Merifatina
Merifatin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio
El nombre latino: Merifatin
Código ATX: A10BA02
Ingrediente activo: metformina (metformina)
Fabricante: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusia); Pharmasintez JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Precios en farmacias: desde 74 rublos.
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La merifatina es un fármaco hipoglucémico oral de la clase de las biguanidas para el tratamiento y la prevención de la diabetes mellitus tipo 2. Especialmente recomendado para personas con sobrepeso y obesidad.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: biconvexos, oblongos (500 y 1000 mg) u ovalados (850 mg), en un lado con riesgo (1000 mg), con una cubierta de película blanca; el núcleo en sección transversal es blanco o casi blanco (10 uds. en una tira blíster de papel de aluminio y película de PVC; 15, 30, 60, 100 o 120 uds. en una lata de polímero; en una caja de cartón 1-6, 8, 9, 10 paquetes o 1 lata e instrucciones de uso de Merifatin).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de metformina - 500, 850 o 1000 mg;
- componentes adicionales: estearilfumarato de sodio, povidona K90 (Kollidone 90F), hipromelosa 2208;
- cubierta de película soluble en agua: polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), hipromelosa 2910, dióxido de titanio, polisorbato 80 (tween 80).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Merifatin es un fármaco antidiabético. El ingrediente activo es el clorhidrato de metformina, que se incluye en el grupo de las biguanidas y conduce a una disminución de la hiperglucemia sin causar el desarrollo de hipoglucemia. A diferencia de los derivados de sulfonilurea, el clorhidrato de metformina no activa la producción de insulina y no muestra un efecto hipoglucémico en individuos sanos. Fortalece la sensibilidad de los receptores periféricos a la insulina y aumenta la utilización de glucosa por las células. La merifatina, como resultado de suprimir la gluconeogénesis y la glucogenólisis, reduce la producción de glucosa en el hígado, inhibe la absorción de glucosa en el intestino, afecta la enzima glucógeno sintasa y mejora la síntesis de glucógeno.
La metformina aumenta la capacidad de transporte de todos los grupos de proteínas de membrana que transportan glucosa. Además, se encontró que el fármaco tiene un efecto positivo sobre el metabolismo de los lípidos: reduce la concentración de colesterol total, triglicéridos (TG) y lipoproteínas de baja densidad (LDL). Durante el período de tratamiento con Merifatin, el peso corporal permanece estable o disminuye moderadamente. Según los datos de los ensayos clínicos, la metformina también demostró un efecto positivo en la prevención de la diabetes mellitus en pacientes con prediabetes, agravada por factores de riesgo adicionales que predisponen al desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 (diabetes no insulinodependiente), y que no lograron un control glucémico óptimo modificando la imagen. vida.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la metformina se absorbe suficientemente por completo en el tracto gastrointestinal (TGI), la biodisponibilidad absoluta promedia 50-60%. En el plasma sanguíneo, la concentración máxima (C max) del principio activo se observa 2,5 horas después de la administración y es aproximadamente igual a 2 μg / ml o 15 μmol. La absorción del fármaco cuando se toma con alimentos se reduce y retrasa.
La metformina se distribuye intensamente en los tejidos; se une de manera extremadamente débil a las proteínas plasmáticas. La transformación metabólica es insignificantemente expuesta y excretada por los riñones, la vida media (T 1/2) es de aproximadamente 6.5 horas, en sujetos sanos el aclaramiento de la sustancia es de 400 ml / min, el cual es 4 veces mayor que el aclaramiento de creatinina (CC), este hecho confirma la presencia de secreción tubular activa.
Indicaciones para el uso
- tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en caso de ineficacia de la combinación de dietoterapia y actividad física, principalmente en individuos obesos: en modo monoterapia o en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales o con insulina en adultos; en monoterapia o en combinación con insulina en adolescentes y niños mayores de 10 años;
- prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en personas con prediabetes, agravada por factores de riesgo adicionales para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2, en quienes no fue posible lograr un control glucémico adecuado mediante cambios en el estilo de vida.
Contraindicaciones
Absoluto:
- cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma;
- condiciones agudas, acompañadas de la amenaza de disfunción renal: deshidratación (en el contexto de diarrea / vómitos), formas graves de lesiones infecciosas, shock;
- insuficiencia hepática, trastornos funcionales del hígado;
- insuficiencia renal o alteración de la actividad renal, con CC inferior a 45 ml / min;
- manifestaciones clínicamente pronunciadas de patologías agudas o crónicas que pueden causar hipoxia tisular, como insuficiencia cardíaca crónica (ICC) en un contexto de parámetros hemodinámicos inestables, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia respiratoria;
- extensas intervenciones quirúrgicas y lesiones, contra las cuales se requiere terapia con insulina;
- alcoholismo crónico, intoxicación aguda por alcohol;
- acidosis láctica (incluidos los datos históricos);
- período de embarazo;
- uso durante al menos 2 días antes y 2 días después de la implementación de estudios de rayos X o radioisótopos con la introducción de un agente de contraste que contiene yodo (en el contexto de disfunción renal en pacientes con diabetes mellitus, aumenta el riesgo de acidosis láctica);
- adherencia a una dieta hipocalórica (ingesta diaria de menos de 1000 kcal);
- hipersensibilidad a cualquier componente del producto.
Relativo (es necesario tomar Merifatin con extrema precaución): realización de trabajo físico pesado por pacientes mayores de 60 años (debido al mayor riesgo de acidosis láctica), insuficiencia renal con un CC de 45-59 ml / min, período de lactancia.
Merifatin, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de merifatina se toman por vía oral, simultáneamente con las comidas o después de las comidas.
Monoterapia y uso combinado con otros hipoglucemiantes orales en adultos con diabetes mellitus tipo 2:
- dosis inicial: como regla general, se prescribe Merifatin 500 u 850 mg, tomado 2-3 veces al día. Durante el tratamiento con un intervalo de 10-15 días (para prevenir / reducir el desarrollo de trastornos gastrointestinales), se recomienda ajustar la dosis, teniendo en cuenta los resultados de la medición de la glucosa en sangre;
- dosis diaria de mantenimiento: en promedio, puede ser de 1500-2000 mg, dividida en 2-3 dosis;
- dosis máxima diaria: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3 veces al día.
Los pacientes que reciben metformina en dosis diarias de 2000 a 3000 mg pueden cambiarse a una dosis de 1000 mg de Merifatin. Si planea cambiar al uso de Merifatin desde otro agente hipoglucemiante, debe dejar de tomar este último y comenzar la terapia con metformina en las dosis indicadas anteriormente.
La terapia combinada con insulina en adultos puede usarse para lograr el control glucémico más efectivo. En presencia de diabetes mellitus tipo 2, la metformina y la insulina pueden usarse como tratamiento combinado. Por lo general, la dosis inicial de Merifatin es de 850 o 500 mg tomados 2-3 veces al día, y la dosis de insulina debe seleccionarse en función de los resultados de la medición de la concentración de glucosa en sangre.
Para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adolescentes y niños mayores de 10 años, la metformina se puede prescribir tanto en monoterapia como en combinación con insulina. Como regla general, el tratamiento comienza con una dosis diaria de 850 o 500 mg de Merifatin, tomada 1 vez después o con una comida. Después de 10-15 días desde el comienzo del curso, la dosis se ajusta en función de los niveles de glucosa en sangre. La dosis máxima diaria de metformina para pacientes pediátricos mayores de 10 años es de 2000 mg, divididos en 2 a 3 dosis.
Monoterapia para la profilaxis en el contexto de un estado prediabético: se recomienda tomar una dosis diaria estándar de 1000-1700 mg, dividida en 2 dosis. Durante el tratamiento, se debe realizar un control glucémico regular para evaluar la necesidad de un uso posterior del medicamento.
Se requiere tomar merifatina diariamente, en modo continuo. Si el paciente interrumpe el tratamiento con el medicamento, debe informar al médico al respecto.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: a menudo - alteración del gusto;
- Tracto gastrointestinal: muy a menudo: falta de apetito, diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal (la mayoría de las veces, estos trastornos aparecen durante el período inicial de terapia y generalmente desaparecen por sí solos); para prevenir estos síntomas, Merifatin debe tomarse 2 o 3 veces al día durante o después de las comidas; un aumento gradual de la dosis también puede ayudar a reducir el desarrollo de estas reacciones secundarias;
- hígado y vías biliares: muy raramente - indicadores de función hepática anormales o hepatitis; una vez finalizado el tratamiento con metformina, estos efectos desaparecen por completo;
- piel y tejido subcutáneo: extremadamente raramente - reacciones cutáneas en forma de picazón, erupción cutánea, eritema;
- metabolismo y nutrición: extremadamente raro - acidosis láctica; En el contexto del uso prolongado de Merifatin, se puede registrar una disminución en la absorción de vitamina B 12; en el caso de detección de anemia megaloblástica, es necesario tener en cuenta la probabilidad de que pueda ser causada por una deficiencia de vitamina B 12.
Según los datos publicados disponibles y los resultados de los estudios clínicos, en pacientes de 10 a 16 años de edad, los eventos adversos observados con el uso de Merifatin son similares en naturaleza y gravedad a los de los pacientes adultos.
Sobredosis
Cuando se usa Merifatin en una dosis inferior a 85 g, que corresponde a un exceso de la dosis diaria máxima en 42,5 veces, no se observó la aparición de hipoglucemia, pero al mismo tiempo se registró el desarrollo de acidosis láctica. Los factores de riesgo concomitantes o una sobredosis significativa pueden causar acidosis láctica.
En caso de signos de esta complicación, el curso de la terapia con Merifatin debe interrumpirse de inmediato y el paciente debe ser hospitalizado de urgencia para establecer el nivel de contenido de lactato y aclarar el diagnóstico. Al realizar la eliminación de metformina y lactato del cuerpo, la hemodiálisis es la más efectiva. También se prescribe tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero peligrosa (en ausencia de tratamiento urgente, se registra una alta tasa de mortalidad), que puede desarrollarse debido a la acumulación de metformina. Se observaron casos de esta enfermedad durante el tratamiento con Merifatin principalmente en personas con diabetes mellitus e insuficiencia renal grave. Para reducir la incidencia de acidosis láctica, también se deben considerar otros factores de riesgo, que incluyen ayuno prolongado, cetosis, alcoholismo, insuficiencia hepática, diabetes mellitus descompensada y cualquier condición asociada con hipoxia significativa.
Si se presentan síntomas inespecíficos como calambres musculares con trastornos dispépticos, astenia severa y dolor abdominal, también es necesario tener en cuenta la amenaza de acidosis láctica. Esta complicación se caracteriza por la aparición de disnea acidótica, dolor abdominal e hipotermia, seguida de coma. Los marcadores de laboratorio de acidosis láctica incluyen una disminución del pH sanguíneo (por debajo de 7.25), un contenido de lactato en plasma de más de 5 mmol / L, un aumento del desequilibrio aniónico y una relación lactato / piruvato. En caso de sospecha de acidosis metabólica, es necesario interrumpir urgentemente la terapia con Merifatin y consultar inmediatamente a un médico.
Dado que los pacientes con ICC aumentan el riesgo de hipoxia e insuficiencia renal, durante el período de tratamiento en pacientes de este grupo, es necesario controlar regularmente la función cardíaca y la función renal.
Debido al hecho de que la metformina se excreta por los riñones, antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante su curso, se recomienda evaluar la CC: en pacientes con función renal normal, al menos una vez al año, en ancianos, así como en pacientes con CC, cuyos indicadores están en el límite inferior de la norma, al menos de 2 a 4 veces al año.
Con extrema precaución, es necesario utilizar Merifatin en caso de posible deterioro de la función renal en pacientes de edad avanzada, en terapia combinada con antihipertensivos, diuréticos o antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
En el caso de una operación quirúrgica planificada, la administración de Merifatin debe suspenderse 48 horas antes del inicio de la operación y reanudarse no antes de 48 horas después de su finalización, sujeto a una evaluación de la actividad renal que confirme su estabilidad.
En el curso del tratamiento, debe seguir una dieta con una ingesta uniforme de carbohidratos durante todo el día. Las personas con sobrepeso deben seguir una dieta hipocalórica (pero no menos de 1000 kcal / día).
El uso de Merifatin está indicado para la prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en personas con prediabetes que tienen los siguientes factores de riesgo adicionales para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 manifiesta:
- antecedentes de diabetes mellitus gestacional;
- índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg / m²;
- edad hasta 60 años;
- hipertensión arterial;
- diabetes mellitus en familiares de primer grado;
- niveles reducidos de colesterol HDL;
- aumento del contenido de TG.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Tomar el medicamento en monoterapia no conduce al desarrollo de hipoglucemia, por lo que no afecta las funciones psicomotoras del cuerpo. Sin embargo, los pacientes deben ser conscientes del riesgo de hipoglucemia al usar Merifatin en combinación con otros fármacos antidiabéticos (como insulina, repaglinida, derivados de sulfonilurea), que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y controlar mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, la diabetes mellitus descompensada se asocia con un mayor riesgo de anomalías congénitas y mortalidad perinatal. Los datos limitados disponibles sugieren que el uso de metformina por mujeres embarazadas no aumenta el riesgo de desarrollar defectos de nacimiento en los niños.
En el caso de planificar el embarazo, así como cuando ocurre durante el tratamiento farmacológico en el contexto de prediabetes y diabetes mellitus tipo 2, se debe cancelar el uso de Merifatin, reemplazándolo con terapia con insulina. Para reducir el riesgo de desarrollar defectos congénitos en el feto, se recomienda mantener el nivel de concentración de glucosa plasmática en la sangre lo más cerca posible de lo normal.
La metformina se excreta en la leche materna. En los recién nacidos que fueron amamantados, no se registraron efectos adversos durante el tratamiento con metformina. Sin embargo, debido a la cantidad limitada de datos, no se recomienda tomar Merifatin durante la lactancia. La decisión de cambiar a la alimentación artificial debe tomarse después de una evaluación cuidadosa de los beneficios de la lactancia materna y la posible amenaza de efectos secundarios en el bebé.
Uso pediátrico
Merifatin se prescribe como monoterapia o en combinación con insulina para adolescentes y niños mayores de 10 años de acuerdo con la pauta posológica.
Antes de iniciar el tratamiento con el fármaco, se debe confirmar el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. Según los resultados de los estudios clínicos realizados dentro de 1 año, la metformina no afectó el crecimiento y la pubertad de los niños. Sin embargo, dado que faltan datos a largo plazo, se recomienda vigilar cuidadosamente el posible efecto posterior de Merifatin sobre estos parámetros, especialmente durante la pubertad. Durante la terapia, los niños de 10 a 12 años necesitan una supervisión más cuidadosa.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la T 1/2 de Merifatin aumenta y se agrava el riesgo de acumulación de metformina.
En insuficiencia renal grave o función renal alterada (CC por debajo de 45 ml / min), la terapia con medicamentos está contraindicada.
Con insuficiencia renal de gravedad moderada (CC 45-59 ml / min), el uso de Merifatin está permitido solo en ausencia de condiciones que puedan agravar la amenaza de acidosis láctica.
Se recomienda a los pacientes con CC 45-59 ml / min que tomen una dosis inicial de Merifatin 500 u 850 mg 1 vez al día. La dosis máxima en pacientes de este grupo no debe exceder los 1000 mg, divididos en 2 dosis por día. La función renal debe evaluarse cada 3 a 6 meses durante el tratamiento.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de insuficiencia hepática o trastornos funcionales del hígado, el tratamiento con Merifatin está contraindicado.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, debido al riesgo de disminución de la función renal, la dosis de Merifatin debe seleccionarse con un control regular de los indicadores de actividad renal, en particular, el contenido de creatinina sérica debe determinarse al menos 2-4 veces al año.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones con la terapia combinada de metformina con los siguientes medicamentos:
- glucocorticosteroides (GCS) de acción local y sistémica: disminuye la tolerancia a la glucosa, aumenta el contenido de glucosa en sangre, provocando en algunos casos cetosis; con la terapia GCS y después de su finalización, es necesario ajustar la dosis de metformina bajo el control de los niveles de glucosa en sangre;
- clorpromazina (en dosis diarias de más de 100 mg): aumenta la glucosa en sangre, disminuye la liberación de insulina; cuando se combina con antipsicóticos y una vez finalizada su ingesta, es necesario cambiar la dosis de metformina, teniendo en cuenta la concentración de glucosa;
- danazol: se registra el efecto hiperglucémico de esta sustancia, por lo que no se recomienda el uso combinado; si es necesario realizar una terapia combinada, se debe controlar la glucosa en sangre y se debe ajustar la dosis de Merifatin;
- diuréticos (asa): el riesgo de acidosis láctica se agrava debido a una posible insuficiencia renal; si la CC es inferior a 60 ml / min, no se debe prescribir Merifatin;
- medicamentos antihipertensivos (excepto los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina): es posible una disminución de la concentración de glucosa en sangre, lo que requiere un cambio en la dosis de Merifatin;
- drogas y bebidas que contienen etanol: en el contexto de una intoxicación aguda por alcohol, existe un aumento en el riesgo de acidosis láctica, especialmente en presencia de disfunción hepática, en el caso de una dieta baja en calorías o una nutrición insuficiente; no se recomienda la combinación: durante el período de tratamiento, se debe evitar el consumo de bebidas que contienen etanol;
- nifedipina: hay un aumento de la absorción y un aumento de la C max del agente hipoglucemiante;
- insulina, derivados de sulfonilurea, acarbosa, salicilatos: aumenta el riesgo de hipoglucemia;
- digoxina, amilorida, procainamida, ranitidina, quinina, morfina, quinidina, trimetoprim triamtereno, vancomicina (fármacos catiónicos secretados en los túbulos renales): estos fármacos compiten con la metformina por los sistemas de transporte tubular, lo que puede provocar un aumento de su C max;
- β 2 -adrenomiméticos (con inyección): hay un aumento de la glucosa en sangre como resultado de la estimulación de los receptores β 2 -adrenérgicos, se requiere controlar la concentración de glucosa en la sangre (especialmente a menudo al comienzo del tratamiento combinado), si es necesario, es posible prescribir insulina y ajustar la dosis de metformina en durante la terapia y después de su finalización.
Análogos
Los análogos de la merifatina son Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Merifatina
Según las revisiones, Merifatin es un fármaco hipoglucémico asequible que le permite lograr un control glucémico eficaz en la diabetes no insulinodependiente (diabetes mellitus tipo 2). Los pacientes notan que con el curso de tomar Merifatin, ayuda a reducir clínicamente significativamente los niveles de glucosa en sangre, reducir el colesterol total, el colesterol TG y LDL y reducir moderadamente el peso corporal mientras siguen una dieta adecuada.
A las desventajas del medicamento, los pacientes atribuyen un tamaño de tableta muy grande, en su opinión, especialmente a una dosis de 1000 mg. No hay quejas sobre reacciones adversas, el costo se considera asequible.
Precio merifatin
El precio de Merifatin, tabletas recubiertas con película, según la dosis, puede ser por paquete que contiene 60 piezas: 1000 mg - 160 rublos, 850 mg - 130 rublos, 500 mg - 110 rublos.
Merifatin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Merifatin 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 74 RUB Comprar |
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Tabletas de merifatina p.p. 500 mg 30 uds. RUB 80 Comprar |
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Merifatin 850 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. RUB 96 Comprar |
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Tabletas de merifatina p.p. 850mg 60 uds. 141 r Comprar |
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Merifatin 1000 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. RUB 150 Comprar |
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Tabletas de merifatina p.p. 1000mg 60 uds. 248 r Comprar |
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Tabletas de merifatina p.p. Tarro 1000mg 60 uds. 268 r Comprar |
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Merifatin mv comprimidos prolongados. liberación 750 mg 60 uds. 458 r Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
