Memantine Canon: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Canon memantino

Memantine Canon: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Memantin-Canon

Código ATX: N06DX01

Principio activo: memantina (Memantin)

Productor: CJSC "Kanonfarma production" (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08

Precios en farmacias: desde 450 rublos.

Comprar

Memantine Canon es un fármaco para el tratamiento de la demencia tipo Alzheimer de moderada a grave.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, el color de la cáscara es blanco o casi blanco (dosis 5, 15 y 20 mg) o azul (dosis 10 mg); el color del núcleo en la sección transversal es casi blanco (en blísters hechos de papel de aluminio lacado impreso y película de cloruro de polivinilo: dosis 5, 15, 20 mg - en una caja de cartón 1, 3, 6 o 9 paquetes de 10 piezas o 1-3 paquetes 30 uds.; Dosis 10 mg - en una caja de cartón 1, 3, 6, 9, 10 o 12 paquetes de 10 uds., O 3, 5 o 6 paquetes de 20 uds., O 1-4 paquetes de 30 uds..; un juego de tabletas con una dosis de 5, 10, 15 y 20 mg - en un paquete de cartón 4 paquetes (1 paquete de tabletas de cada dosis) 7 piezas (7 tabletas 5 mg + 7 tabletas 10 mg + 7 tabletas 15 mg + 7 comprimidos de 20 mg. Cada paquete también contiene instrucciones para usar Memantine Canon).

1 comprimido recubierto con película contiene (para una dosis de 5/10/15/20 mg, respectivamente):

• sustancia activa: clorhidrato de memantina - 5, 10, 15 o 20 mg;
• componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal - 2/3 / 4.2 / 5.2 mg; lactosa monohidrato - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidona K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; croscarmelosa sódica - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; estearato de magnesio - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• cubierta de película: Opadray [hidroxipropilcelulosa (hiprolosa) - 1.012 5 / 2.025 / 2.025 / 2.7 mg; dióxido de titanio: 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talco - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; adicionalmente para una dosis de 10 mg: colorante de óxido de hierro negro - 0.003 6 mg; azul brillante - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El componente activo de Memantine Canon es la memantina, un bloqueador no competitivo potencial dependiente de los receptores NMDA con una afinidad moderada por ellos. La sustancia bloquea los efectos del glutamato, que puede conducir a una disfunción neuronal en una concentración patológicamente aumentada.

Farmacocinética

Las principales características farmacocinéticas de la memantina:

• absorción: la memantina se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), su biodisponibilidad absoluta es ~ 100%. La absorción de la sustancia no depende del momento de la comida. La T _Cmax (tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma sanguíneo) es de 3-8 horas En pacientes sin insuficiencia renal, no se observa acumulación de memantina;
• distribución: una concentración constante de memantina en el plasma sanguíneo dentro del rango de 70-150 ng / ml (0.5-1 mmol) con grandes variaciones individuales se mantiene cuando se toman 20 mg por día. V _d (volumen de distribución) memantina - 10 l / kg. ~ 45% de la sustancia se une a las proteínas del plasma sanguíneo;
• metabolismo: la cantidad de memantina excretada sin cambios es ~ 80%. Este proceso procede con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos - N-3,5-dimetilgludantano, una mezcla de isómeros de 4- y 6-hidroximemantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano. No se detectaron estudios in vitro catalizados por el metabolismo del citocromo P ₄₅₀;
• excreción: en estudios en los que los pacientes tomaron memantina marcada con ¹⁴ C por vía oral, se encontró que, en promedio, el 84% de la dosis oral tomada se excretó en 20 días; además, la mayoría (más del 99%) se excreta en la orina. La memantina se excreta del cuerpo por los riñones de forma monoexponencial. T _1/2 (vida media) - de 60 a 100 horas. El aclaramiento total en pacientes sin patologías de la función renal es de 170 ml / min / 1,73 m ², parte del aclaramiento renal total se logra a través de la secreción tubular. La excreción renal también incluye reabsorción tubular, posiblemente mediada por proteínas de transporte catiónicas. En condiciones de una reacción alcalina de la orina, la velocidad de eliminación renal del principio activo Memantine Canon puede disminuir de 7 a 9 veces. No se excluye que la alcalinización de la orina se deba a un cambio brusco en la nutrición, por ejemplo, una transición a una dieta vegetariana de una dieta que incluya productos de origen animal, o debido al uso intensivo de tampones gástricos alcalinos.

Los estudios realizados con la ayuda de voluntarios han demostrado la linealidad de la farmacocinética en el rango de dosis de 10 a 40 mg.

El nivel de concentración en el líquido cefalorraquídeo corresponde al valor de la constante de inhibición (Ki) cuando se toma Memantine Canon en una dosis diaria de 20 mg, que para la memantina es de 0,5 μmol en el área de la corteza frontal.

Indicaciones para el uso

Memantine Canon está indicado para el tratamiento de la demencia de Alzheimer de moderada a grave.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia hepática grave (clase C en la escala de Child-Pugh);
• deficiencia de lactosa o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa, intolerancia congénita a galactosa;
• período de embarazo y lactancia;
• edad menor de 18 años (no hay información sobre la efectividad y seguridad de uso);
• hipersensibilidad al principio activo o cualquier otro componente del fármaco.

Pariente (use las tabletas de Memantine Canon con precaución):

• epilepsia, antecedentes de síndrome convulsivo;
• CHF (insuficiencia cardíaca crónica) (clases III - IV de la NYHA);
• hipertensión arterial incontrolada;
• antecedentes de infarto de miocardio;
• función renal / hepática alterada;
• Factores que aumentan el pH de la orina, como la ingesta abundante de tampones gástricos alcalinos, cambios repentinos en la dieta (cambio de carne a vegetariana), acidosis tubular renal o infecciones graves del tracto urinario causadas por Proteus spp.;
• administración conjunta de antagonistas del receptor de NMDA (amantadina, ketamina, dextrometorfano).

Memantine Canon, instrucciones de uso: método y dosificación

El tratamiento con Memantine Canon se lleva a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Se recomienda comenzar la terapia solo cuando el paciente (o una persona que lo cuida constantemente) esté listo para controlar regularmente la ingesta de píldoras. El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con las pautas vigentes. Es necesario evaluar constantemente la tolerabilidad del medicamento y la efectividad de la dosis prescrita, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Después de eso, es necesario evaluar periódicamente la eficacia clínica del fármaco y la tolerabilidad del tratamiento de acuerdo con las guías clínicas actuales. La duración de la terapia de mantenimiento no está limitada en el tiempo, siempre que Memantine Canon sea bien tolerado y tenga un efecto positivo. En ausencia de este último o en caso de intolerancia a la terapia, el paciente debe dejar de tomar las pastillas.

Memantine Canon se administra por vía oral, al mismo tiempo, 1 ud. por día. Las tabletas no se mastican, se lavan con una cantidad suficiente de líquido. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento. No puede tomar más de 20 mg de memantina al día.

El médico establece el régimen de dosificación individualmente. Al comienzo de la terapia, se recomienda prescribir la dosis mínima efectiva. Para reducir el riesgo de efectos secundarios indeseables, se selecciona una dosis constante mediante titulación con un aumento de 5 mg cada 7 días durante las primeras 3 semanas, de acuerdo con el siguiente esquema:

• primera semana (días 1 a 7): 1 tableta de 5 mg al día durante una semana;
• segunda semana (días 8 a 14): 1 tableta de 10 mg al día durante una semana;
• tercera semana (días 15 a 21): 1 tableta de 15 mg al día durante una semana;
• a partir de la cuarta semana: 1 comprimido de 20 mg al día.

Aplicación de Memantine Canon en grupos de pacientes seleccionados:

• edad avanzada (mayores de 65 años): la dosis diaria recomendada es de 20 mg;
• disfunción renal: trastornos leves [aclaramiento de creatinina (CC) de 50 a 80 ml / min] - no se requiere ajuste de dosis; alteraciones moderadas (CC de 30 a 49 ml / min): la dosis diaria de Memantine Canon es de 10 mg (siempre que se tolere bien durante al menos una semana de tratamiento, la dosis diaria se puede aumentar a 20 mg de acuerdo con el régimen de dosificación estándar); trastornos graves (CC de 5 a 29 ml / min): la dosis diaria del medicamento no debe exceder los 10 mg;
• trastornos hepáticos: con gravedad leve o moderada (clases A y B según la clasificación de Child-Pugh), no se requiere ajuste de dosis; en casos severos (clase C en la escala Child-Pugh), Memantine Canon está prohibido.

Efectos secundarios

La incidencia de reacciones adversas se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10 citas (> 10%); a menudo - de ≥ 1/100 a 1% y <10%); con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a 0,1% y <1%); raramente - de ≥ 1/10 000 a, 01% y <0,1%); extremadamente raro: <1/10 000 citas (<0,01%); con una frecuencia desconocida: es imposible establecer la frecuencia de aparición de reacciones adversas a partir de los datos disponibles.

Perfil general de reacciones adversas indeseables de Memantine Canon, cuyos datos se obtuvieron tanto en el curso de estudios planificados como de notificaciones espontáneas:

• trastornos mentales: con poca frecuencia - confusión, alucinaciones (observadas principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave); con una frecuencia desconocida: reacciones psicóticas;
• SNC (sistema nervioso central): a menudo - mareos, dolor de cabeza, desequilibrio, somnolencia; con poca frecuencia - alteración de la marcha; extremadamente raro: ataques epilépticos, convulsiones;
• CVS (sistema cardiovascular): a menudo - aumento de la presión arterial (presión arterial); con poca frecuencia - tromboembolismo y / o trombosis venosa, insuficiencia cardíaca, defectos cardíacos;
• sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: a menudo - dificultad para respirar;
• sistema inmunológico: a menudo - hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• piel y tejido subcutáneo: con frecuencia desconocida - síndrome de Stevens-Johnson;
• Tracto gastrointestinal: a menudo - estreñimiento; con poca frecuencia - náuseas / vómitos; con una frecuencia desconocida: pancreatitis;
• hígado y vías biliares: a menudo - violación de las pruebas de función hepática; con una frecuencia desconocida - hepatitis;
• riñones y tracto urinario: con frecuencia desconocida - insuficiencia renal aguda;
• órganos hematopoyéticos: con frecuencia desconocida: leucopenia (incluida neutropenia), agranulocitosis, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, pancitopenia;
• enfermedades e infecciones parasitarias: con poca frecuencia - infecciones por hongos;
• trastornos generales: con poca frecuencia - debilidad general, fatiga.

En los estudios posteriores al registro en pacientes con enfermedad de Alzheimer, también se registraron depresión, pensamientos suicidas e intentos de cometerlo.

Sobredosis

Con una dosis única de Memantine Canon en una dosis no superior a 140 mg, o en el caso de una dosis desconocida, se observaron las siguientes reacciones secundarias: del sistema nervioso central: hipersomnia, confusión, mareos, somnolencia, agitación, agresión, alteración de la marcha, alucinaciones; del tracto digestivo: vómitos, diarrea.

Con una sola dosis de una dosis grande (200 mg) o tomando 105 mg por día durante 3 días, se notaron diarrea, debilidad, fatiga. En algunos casos, no se observaron síntomas.

Un caso de sobredosis grave (se tomaron 2000 mg de memantina), cuando el paciente desarrolló reacciones secundarias del sistema nervioso central (durante 10 días el paciente estuvo en coma, luego siguió diplopía y agitación). Como terapia se prescribió tratamiento sintomático y plasmaféresis. El paciente se recuperó por completo, no se observaron más complicaciones.

En otro caso, se observó una sobredosis grave de memantina después de una dosis única de Memantine Canon a una dosis de 400 mg. Se han informado efectos secundarios del SNC como alucinaciones visuales, somnolencia, disminución del umbral convulsivo, ansiedad, psicosis, estupor y pérdida del conocimiento. El paciente también sobrevivió y se recuperó por completo.

Para el tratamiento de una sobredosis, se recomienda llevar a cabo medidas estándar para eliminar la memantina del cuerpo, a saber: enjuagar el estómago, tomar carbón activado, realizar diuresis forzada y tomar medidas para aumentar la acidez de la orina.

No hay un antídoto especifico.

instrucciones especiales

Los pacientes con epilepsia o con predisposición a ella, así como los pacientes con antecedentes de convulsiones, deben tener cuidado durante el tratamiento con Memantine Canon.

Dado que la administración simultánea de memantina con otros antagonistas de los receptores NMDA (amantadina, ketamina, dextrometorfano) puede provocar reacciones indeseables con mayor frecuencia, y pueden ser de mayor intensidad, principalmente a nivel del sistema nervioso central, se debe evitar su uso combinado.

Se requiere un control cuidadoso del estado del paciente si tiene factores que afectan el aumento del pH de la orina:

• cambios repentinos en la nutrición (cambio a una dieta vegetariana de una dieta que incluye alimentos de origen animal o consumo intensivo de tampones gástricos alcalinos);
• infecciones graves del tracto urinario causadas por Proteus spp., acidosis tubular renal.

Dado que los pacientes con ICC descompensada (clases III - IV según la clasificación de la NYHA), antecedentes de infarto de miocardio o hipertensión arterial no controlada no participaron en la mayoría de los estudios clínicos realizados, no se dispone de datos suficientes sobre el uso de memantina. En este sentido, la terapia con Memantine Canon en pacientes de esta categoría debe llevarse a cabo bajo la estrecha supervisión de un médico.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

La enfermedad de Alzheimer en la etapa de demencia moderada a grave a menudo se asocia con una capacidad alterada para conducir vehículos y mecanismos complejos. Además, el uso de Memantine Canon puede influir en la velocidad de reacción. En este sentido, dichos pacientes deben abstenerse de conducir y trabajar con mecanismos complejos y en movimiento.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Dado que no existen datos clínicos sobre el efecto de la memantina en el curso del embarazo, el uso de Memantine Canon en mujeres embarazadas está contraindicado. En el curso de estudios científicos llevados a cabo en animales, se encontró que la memantina puede causar un retraso del crecimiento intrauterino del feto cuando se expone a concentraciones idénticas o ligeramente superiores del principio activo en comparación con las de los seres humanos. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.

No hay información sobre la eliminación de memantina en la leche materna. Se supone que, debido a su estructura lipofílica, la memantina puede penetrar en la leche materna y, por lo tanto, está contraindicado tomar el medicamento en mujeres que están amamantando. Si la recepción de Memantine Canon está justificada por el estado de la paciente, se debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

Los niños y adolescentes menores de 18 años tienen prohibido usar Memantine Canon, ya que no existen datos confiables sobre su eficacia y seguridad en el tratamiento de pacientes de esta categoría de edad.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal deben tomar Memantine Canon con precaución.

Corrección de la dosis diaria en función del control de calidad:

• CC de 50 a 80 ml / min: no se requiere ajuste de dosis;
• CC de 30 a 49 ml / min: la dosis diaria se reduce a 10 mg (siempre que se tolere bien durante la semana de terapia, se puede aumentar a 20 mg según la pauta posológica estándar);
• CC de 5 a 29 ml / min: la dosis diaria no es más de 10 mg.

Por violaciones de la función hepática

A los pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C en la escala de Child-Pugh) no se les recetan comprimidos de Memantine Canon.

En caso de disfunciones hepáticas leves y moderadas, el medicamento se toma con precaución. No es necesario ajustar la dosis.

Uso en ancianos

Para pacientes mayores de 65 años, la dosis diaria recomendada de Memantine Canon es de 20 mg.

Interacciones con la drogas

• levodopa, agentes m-anticolinérgicos y agonistas del receptor de dopamina: su efecto puede potenciarse, como cuando se toman junto con otros antagonistas del receptor de NMDA;
• barbitúricos y antipsicóticos: su efecto puede reducirse;
• anticonvulsivos (dantroleno, baclofeno): la memantina afecta su efectividad (mejora o debilita) y, por lo tanto, las dosis de los medicamentos se seleccionan individualmente;
• ketamina, amantadina, dextrometorfano (antagonistas del receptor NMDA químicamente relacionados): mayor riesgo de psicosis;
• fenitoína: no se recomienda el uso combinado con memantina;
• ranitidina, cimetidina, quinidina, quinina, procainamida, nicotina: su concentración en plasma puede aumentar, ya que estas sustancias utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la memantina;
• hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida): es posible una disminución en la concentración de hidroclorotiazida;
• Anticoagulantes indirectos (warfarina): es posible un aumento de MHO (índice internacional normalizado). Aunque no se ha identificado una relación causal, se recomienda establecer un seguimiento del tiempo de protrombina y del INR en pacientes que toman memantina simultáneamente con warfarina;
• antidepresivos, inhibidores de la monoaminooxidasa e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: requiere un control cuidadoso del estado del paciente;
• glibenclamida, metformina, donepezilo, galantamina: en estudios farmacocinéticos con una dosis única de memantina, no se encontraron interacciones.

De acuerdo con los resultados de los estudios in vitro, la memantina no inhibe los procesos de isoenzimas CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoxi hidrolasa, monoxidasa que contiene flavina y sulfatación.

Análogos

Los análogos de Memantine Canon son Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en el embalaje del fabricante, observando el régimen de temperatura no superior a 25 ºС.

Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años. Después de la fecha de vencimiento, está prohibido tomar el medicamento.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Canon Memantine

Las revisiones de Memantine Canon indican la efectividad del medicamento cuando se usa en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Al mismo tiempo, la eficacia del remedio no es evaluada por los propios pacientes, sino por las personas que atienden a los pacientes con este diagnóstico. En las revisiones se observa que Memantine Canon tiene un buen efecto en la condición del paciente con el uso constante: desaparece la agresividad, disminuyen los casos de psicosis y aumenta el interés por la vida. Los usuarios también prestan atención al hecho de que este medicamento solo se puede comprar con receta médica.

El precio de Memantine Canon en farmacias

El precio de los comprimidos recubiertos con película de Memantine Canon es:

• dosis de 10 mg: 552–793 rublos. (paquete de 30), RUB 1349–1886 (90 piezas en el paquete);
• dosis de 15 mg: 750 rublos. (en el paquete 30 uds.);
• dosis 20 mg: 1586-1952 rublos. (30 piezas en el paquete), 4450–5598 rublos. (90 piezas en el paquete).

Memantine Canon: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Memantine Canon 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 450 RUB Comprar

Tabletas Canon de memantina p.p. 10 mg 30 uds. 576 r Comprar

Memantine Canon 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 956 r Comprar

Memantine Canon 10 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 1169 RUB Comprar

Tabletas Canon de memantina p.p. 20 mg 30 uds. 1372 RUB Comprar

Tabletas Canon de memantina p.p. 10mg 90 uds. 1680 RUB Comprar

Memantine Canon 20 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 3430 RUB Comprar

Tabletas Canon de memantina p.p. 20mg 90 uds. RUB 4936 Comprar

Ver todas las ofertas de farmacias

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!