Maltofer Falta
Maltofer Foul: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Maltofer Fol
Código ATX: B03AD04
Principio activo: polimaltosato de hidróxido de hierro (III) + ácido fólico [polimaltosato de hidróxido férrico (III) + ácido fólico]
Fabricante: Vifor SA (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-23
Precios en farmacias: desde 620 rublos.
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Maltofer Fol es un fármaco antianémico combinado, estimulador de la hematopoyesis.
Forma de liberación y composición
Maltofer Foul se produce en forma de comprimidos masticables: marrones intercalados con blancos, planos, redondos, ranurados (10 piezas en un blister, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: polimaltosa de hidróxido de hierro (III) - 357 mg (que corresponde a hierro en la cantidad de 100 mg); ácido fólico - 0,35 mg;
- componentes adicionales: macrogol 6000, dextrados, ciclamato de sodio, talco purificado, cacao en polvo, vainillina, celulosa microcristalina, sabor a chocolate.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Maltofer Fol es un remedio combinado, una combinación de preparaciones de hierro y vitaminas.
El hidróxido de hierro (III) multinuclear contenido en el hidróxido de polimaltosa de hierro (III) está rodeado en el exterior por un gran número de moléculas de polimaltosa unidas covalentemente, lo que da como resultado un peso molecular medio total de aproximadamente 50 kDa. La estructura del núcleo multinucleado de hidróxido de polimaltosa de hierro (III) es similar a la estructura del núcleo de la proteína ferritina (depósito de hierro fisiológico). La polimaltosa de hidróxido de hierro (III) es estable y no libera una cantidad significativa de iones de hierro en condiciones fisiológicas. Debido a su tamaño, el grado de difusión de esta sustancia activa del fármaco a través de la mucosa es aproximadamente 40 veces menor en comparación con el complejo de hierro hexahidrato (II). El hierro, que forma parte de la sustancia, se absorbe intensamente en los intestinos.
El ácido fólico (folato) pertenece al grupo de las vitaminas B. Esta sustancia es un precursor del tetrahidrofolato, una coenzima de varios procesos metabólicos, incluida la biosíntesis de los componentes del ácido nucleico (purinas y timidilatos); necesaria para la producción de nucleoproteínas y el mantenimiento de la eritropoyesis normal.
Al llevar a cabo la normalización de la concentración de hemoglobina y la reposición de las reservas de hierro, se observó la eficacia de Maltofer Fol en numerosos ensayos clínicos controlados aleatorios en niños y adultos con diversos grados de contenido de hierro en el depósito utilizando control de placebo o un fármaco de comparación activo.
Farmacocinética
La absorción de hierro de la sustancia se produce según un mecanismo controlado. El aumento en el nivel de hierro sérico después del uso del fármaco no está interrelacionado con la absorción total de este bioelemento, definido como incorporación a la hemoglobina (Hb). Los estudios realizados con polimaltosa de hidróxido de hierro (III) radiomarcado han demostrado una correlación significativa entre el nivel de hierro en todo el cuerpo y su incorporación a los glóbulos rojos.
La absorción máxima de hierro incluido en el fármaco se observa en el intestino delgado y el duodeno. La absorción relativa, al igual que con otras preparaciones de hierro por vía oral (definida como incorporación a la Hb), disminuye al aumentar las dosis de hierro. Además, existe una correlación entre el volumen relativo de hierro absorbido y el nivel de deficiencia de hierro, en particular el contenido de ferritina sérica (cuanto mayor es la deficiencia de hierro, mayor es la absorción relativa). En presencia de anemia, la absorción del bioelemento de Maltofer Fol, a diferencia de las sales de hierro, mejora con la ingesta de alimentos. La distribución del hierro de la preparación después de la absorción se estudió en estudios que utilizaron isótopos dobles: 55 Fe y 59 Fe.
La absorción de ácido fólico se produce principalmente en el intestino delgado y el duodeno, ya una dosis de 0,35 mg alcanza aproximadamente el 80%. La concentración máxima (C max) de ácido fólico en la sangre se detecta después de 30-60 minutos. Según los resultados de la investigación, esta sustancia se absorbe rápidamente cuando se toma una dosis única de Maltofer Fol, mientras que la C max de folatos en plasma se observa 0,75 horas después de la administración y es igual a 11 ng / ml. El ácido fólico se caracteriza por la unión activa a las proteínas del plasma sanguíneo, penetra la barrera hematoencefálica, la placenta y la leche materna.
El hierro absorbido se une a la transferrina y luego participa en el proceso de producción de Hb en la médula ósea o se deposita principalmente en el hígado, donde se une a la ferritina. El hierro no absorbido se excreta en las heces.
La transformación metabólica del ácido fólico se produce en las células del hígado y del intestino delgado y en otros órganos. Luego, los folatos, combinados con las proteínas de transporte, se distribuyen a todos los órganos. El ácido fólico se excreta principalmente por los riñones y por el tracto gastrointestinal (TGI).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Maltofer Fol se recomienda para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro, incluso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicaciones
- violación de los mecanismos de utilización de hierro (incluida la anemia sideroacrésica, anemia por plomo, talasemia);
- exceso de contenido de hierro (incluida hemocromatosis, hemosiderosis);
- anemia no causada por deficiencia de hierro (incluida anemia hemolítica o anemia megaloblástica causada por deficiencia de vitamina B 12);
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Maltofer Foul.
No se recomienda utilizar el producto en niños menores de 12 años.
Instrucciones de uso de Maltofer Foul: método y dosificación
Maltofer Foul se toma por vía oral durante o inmediatamente después de una comida, masticado o tragado entero. La dosis diaria del medicamento se puede usar en una sola dosis o dividirse en varias veces.
El medicamento se toma 1-3 veces al día, 1 tableta durante 3-5 meses hasta que se alcanza el nivel normal de Hb. Entonces se recomienda continuar tomándolo en una dosis diaria de 1 tableta durante varios meses más para restaurar las reservas de hierro en el cuerpo.
En el tratamiento de la anemia ferropénica durante el embarazo, Maltofer Fol debe tomarse 2-3 comprimidos al día (200-300 mg de hierro y 0,7-1,05 mg de ácido fólico) hasta que se normalice el nivel de Hb. Luego, se requiere que la terapia continúe hasta el final del embarazo (al menos) para restaurar las reservas de hierro en el contexto de una mayor necesidad de este bioelemento asociado con el embarazo.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción (incluido exantema), picazón;
- sistema digestivo: muy a menudo: un cambio en el color de las heces (durante los estudios, se observó en el 23% de los pacientes; no tiene importancia clínica); a menudo - dispepsia, náuseas, diarrea; con poca frecuencia: dolor abdominal, estreñimiento, vómitos, decoloración del esmalte dental (observado en el 0,6% de los pacientes).
En casos extremadamente raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas al ácido fólico.
Sobredosis
Dado que el hidróxido de hierro (III) del polimaltosato tiene una baja toxicidad y una captura controlada de hierro, es poco probable que se produzca una intoxicación o una ingesta excesiva de este último en caso de sobredosis de Maltofer Foul. No hay informes de intoxicaciones accidentales fatales.
Hay evidencia de hinchazón, náuseas, flatulencia y efectos indeseables en el sistema nervioso, como alteraciones del sueño, cambios en el estado mental, hiperactividad, irritabilidad, al tomar una dosis excesiva de ácido fólico.
instrucciones especiales
La anemia puede ser causada por enfermedades de etiología infecciosa o neoplasias malignas. Debido al hecho de que las preparaciones de hierro se pueden usar solo después de que se haya eliminado la causa raíz de la enfermedad, se debe considerar la proporción de beneficios y riesgos de tomarlas.
El ácido fólico, que forma parte de Maltofer Fol, puede enmascarar la deficiencia de vitamina B 12.
1 tableta de la droga contiene 0.04 unidades de pan (XE). Se cree que en pacientes con diabetes mellitus, la ingesta del fármaco no debería afectar la necesidad diaria de insulina del organismo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han proporcionado datos. No hay razón para suponer que Maltofer Foul sea capaz de afectar negativamente la capacidad de conducir mecanismos y vehículos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay resultados de estudios clínicos sobre el uso del medicamento en el primer trimestre del embarazo. Hasta ahora, no ha habido casos de trastornos graves tras la administración oral de dosis terapéuticas de Maltofer Foul en el tratamiento de la anemia durante el embarazo. Los datos obtenidos de estudios en animales no confirmaron la existencia de una amenaza para el feto y la madre. Los estudios realizados en mujeres embarazadas después de la finalización del primer trimestre tampoco demostraron reacciones adversas a los medicamentos en relación con la salud de las madres y los recién nacidos.
La leche materna de las mujeres contiene hierro asociado con lactoferrina. Se desconoce la cantidad de hierro que pasa a la leche materna a partir del medicamento.
Debido a lo anterior, es poco probable que el efecto adverso del medicamento cuando se use durante el embarazo / lactancia en el feto / niño.
Como medida de precaución, Maltofer Fol se recomienda para mujeres en edad reproductiva, para mujeres durante el embarazo y la lactancia solo después de consultar a un especialista.
Uso pediátrico
El tratamiento con el medicamento no se recomienda para niños menores de 12 años.
Interacciones con la drogas
La ingesta de hidróxido de hierro (III) de polimaltosa se puede combinar con el uso de hidróxido de aluminio, tetraciclina y otros compuestos fenólicos.
Se requiere evitar el uso combinado de preparaciones que contienen hierro para administración oral y administración parenteral, ya que la absorción del hierro ingerido en este caso se ralentiza.
En estudios con animales, no se detectó interacción del hidróxido de polimaltosato de hierro (III) con sulfasalazina, ácido acetilsalicílico, acetato de calcio y fosfato de calcio en combinación con vitamina D 3, carbonato de calcio, aspartato de magnesio, bromazepam, metildopa, D-penicilamina, auranofina, paracetamol. …
Tampoco se observó la interacción del hidróxido de hierro (III) polimaltosa con los siguientes componentes alimentarios: ácido oxálico, tanino, ácido fítico, colina y sales de colina, alginato de sodio, harina de soja, aceite de soja y vitaminas D 3, A y E. Estos resultados son confirmación de que la polimaltosa de hidróxido de hierro (III) se puede utilizar durante una comida o inmediatamente después de su finalización.
La ingesta de Maltofer Foul no afecta los resultados de la detección de sangre oculta (con determinación selectiva en la muestra de hemoglobina), por lo tanto, no es necesario interrumpir la terapia.
Durante el tratamiento con ácido fólico, es posible un aumento en el metabolismo de la fenitoína, esto puede causar una disminución en el contenido de esta última en el suero sanguíneo, especialmente en presencia de deficiencia de folato. Aunque esta reacción de interacción no es clínicamente significativa, en algunos pacientes, la frecuencia de las convulsiones aún puede aumentar. Los pacientes que reciben anticonvulsivos (incluida la fenitoína) deben consultar a un médico antes de comenzar la terapia con medicamentos que contienen ácido fólico.
Se ha establecido que el uso combinado de ácido fólico y cloranfenicol con una deficiencia de folato existente puede provocar un debilitamiento de las propiedades hematopoyéticas del ácido fólico como resultado del efecto antagonista del cloranfenicol. A pesar de que el mecanismo y la importancia de la interacción no están claros, si es necesario, se recomienda esta combinación para monitorear cuidadosamente el efecto hematopoyético del ácido fólico.
Análogos
Los análogos de Maltofer Foul son: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños, a temperaturas inferiores a 25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado con receta
Reseñas sobre Maltofer Foul
Las críticas de Maltofer Foul son en su mayoría buenas. Los pacientes que toman el medicamento notan su efectividad en el tratamiento de la anemia, un agradable sabor a chocolate y una forma conveniente de liberación. Según las revisiones, las reacciones adversas durante la administración son raras, lo que es especialmente importante cuando se usa el medicamento durante el embarazo.
Las desventajas de los fondos incluyen un precio bastante alto y la necesidad de un tratamiento prolongado.
Precio de Maltofer Foul en farmacias
El precio de Maltofer Fol (30 tabletas por paquete) puede oscilar entre 507 y 630 rublos.
Maltofer Fall: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg comprimidos masticables 30 uds. RUB 620 Comprar |
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Pastillas masticables Maltofer FOL. 30 uds. 735 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
