Suvardio - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos, Tabletas De 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Suvardio

Suvardio: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Suvardio

Código ATX: C10AA07

Ingrediente activo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: LEK d.d. (LEK dd) (Eslovenia)

Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018

Precios en farmacias: desde 298 rublos.

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Suvardio es un agente hipolipidémico.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: biconvexas, redondas, marrones o marrón claro (para una dosis de 5 mg) en color, en una de las caras grabadas con RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 para las dosis 5, 10, 20 y 40 mg, respectivamente [7 uds. en blíster, en caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres; adicionalmente para dosis de 5 y 20 mg: 10 uds. en un blíster, en una caja de cartón 3 blísteres de 5 mg; 10 uds. en blister, en caja de cartón 3 o 9 blísteres de 20 mg; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Suvardio].

1 tableta contiene:

• sustancia activa: rosuvastatina cálcica (en términos de rosuvastatina) - 5, 10, 20 o 40 mg;
• componentes adicionales: celulosa microcristalina silicificada (MCC), dióxido de silicio coloidal anhidro, lactosa anhidra, estearilfumarato de sodio, talco, almidón de maíz seco;
• cubierta de película: manitol, hipromelosa-2910, dióxido de titanio, macrogol 6000, talco, óxido de hierro (III) amarillo y rojo.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La rosuvastatina, el ingrediente activo de Suvardio, pertenece al grupo de inhibidores competitivos de la hidroximetilglutaril coenzima A reductasa (HMG-CoA reductasa), una enzima que convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, que es un precursor del colesterol (Xc). El principio activo tiene un efecto sobre el hígado, en el que se produce la síntesis de Xc y el catabolismo de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). La rosuvastatina promueve un aumento en el número de receptores de LDL en la superficie de los hepatocitos, que mejoran la captación y el proceso catabólico de LDL y suprimen la producción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) por parte del hígado, reduciendo así la cantidad total de LDL y VLDL.

El principio activo proporciona una disminución en la concentración de Xc total, Xc-LDL, triglicéridos (TG), así como un aumento en la concentración de Xc-lipoproteínas de alta densidad (Xc-HDL) y una disminución en la concentración de apolipoproteína B (ApoV), Xc-no-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL, aumenta el nivel de apolipoproteína A-1 (ApoA-1). La rosuvastatina también ayuda a reducir la proporción de colesterol total Xc-HDL, colesterol LDL-colesterol HDL-colesterol HDL y colesterol no HDL-colesterol HDL, así como ApoV-ApoA-1.

Después del inicio del tratamiento con Suvardio, el efecto terapéutico ya se observa durante la primera semana y, después de 2 semanas de curso, alcanza el 90% del máximo posible. Como regla general, el efecto terapéutico máximo se puede lograr en 4 semanas de tratamiento y luego se puede mantener con el uso regular del medicamento.

Se ha establecido la eficacia clínica de rosuvastatina en pacientes adultos con hipercolesterolemia, con o sin hipertrigliceridemia, independientemente de su edad, sexo o raza, incluso en presencia de hipercolesterolemia familiar y diabetes mellitus. Según los datos disponibles, en el 80% de los pacientes con hipercolesterolemia tipo IIa y IIb según la clasificación de Fredrickson (con una concentración inicial media de C-LDL de unos 4,8 mmol / L) tras utilizar una dosis de Suvardio 10 mg, el nivel de C-LDL descendió a valores inferiores a 3 mmol / L …

En pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, que recibieron Suvardio en dosis de 20 a 80 mg (según el esquema de titulación de dosis forzada), se registró una mejora en los parámetros del perfil lipídico. Después de la titulación a una dosis de 40 mg por día (12 semanas de tratamiento), el nivel de LDL-C disminuyó en un 53%. En el 33% de ellos se alcanzaron niveles de LDL-C inferiores a 3 mmol / L. Mientras tomaba rosuvastatina en dosis de 20 y 40 mg con hipercolesterolemia familiar homocigótica, la concentración de LDL-C disminuyó en un 22% en promedio.

Se observó un efecto aditivo al usar rosuvastatina en combinación con fenofibrato en relación con el nivel de triglicéridos y con ácido nicotínico (en una dosis diaria de más de 1 g) en relación con el nivel de HDL-C-C.

En pacientes con bajo riesgo de desarrollar enfermedad coronaria (CC) (según la escala de Framingham menos del 10% durante más de 10 años), la concentración media de LDL-C es 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) y aterosclerosis subclínica Evaluado por el grosor del complejo íntima-media de las arterias carótidas (TCIM), tomar rosuvastatina en una dosis diaria de 40 mg contribuyó a una desaceleración significativa, en comparación con placebo, la tasa de progresión de la TCIM máxima para 12 segmentos de la arteria carótida - 0.0145 mm / año [en p <0,0001 intervalo de confianza (IC) fue 95%: de - 0,0196 a - 0,0093].

Suvardio a una dosis de 40 mg debe prescribirse solo en presencia de hipercolesterolemia grave y un alto riesgo de daño cardiovascular.

Farmacocinética

En el plasma sanguíneo, la concentración máxima (C _max) de rosuvastatina se observa aproximadamente 5 horas después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 20%. El principio activo se biotransforma principalmente en el hígado, que es el sitio principal para la producción de Xc y el metabolismo de Xc-LDL. El volumen de distribución (V _d) de rosuvastatina es de aproximadamente 134 litros. En promedio, el 90% de la sustancia se une a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina.

Menos del 10% de la dosis aceptada de rosuvastatina sufre una transformación metabólica. En pequeña medida, el metabolismo de una sustancia depende de isoenzimas del sistema del citocromo P450. La isoenzima CYP2C9 está más involucrada en el proceso, las isoenzimas CYP3A4, CYP2C19 y CYP2D6 están involucradas en el curso de la biotransformación en menor grado.

Los principales metabolitos de rosuvastatina que se han identificado incluyen metabolitos de lactona y N-dismetilrosuvastatina, mostrando esta última una actividad aproximadamente un 50% menor que la rosuvastatina. Los metabolitos de lactona se consideran farmacológicamente inactivos. Más del 90% de la actividad farmacológica destinada a inhibir la HMG-CoA reductasa circulante corresponde a la rosuvastatina y el resto a sus metabolitos.

Aproximadamente el 90% de la dosis administrada del medicamento se excreta sin cambios a través de los intestinos (incluidas las sustancias absorbidas y no absorbidas), el 10% restante se excreta por los riñones, incluso en forma inalterada, aproximadamente el 5% de la dosis tomada. La vida media (T _1/2) del plasma es de 19 horas y no cambia al aumentar la dosis. La depuración plasmática media geométrica es de aproximadamente 50 l / h (coeficiente de variación: 21,7%). Asimismo, como en el caso del uso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, en el proceso de captación hepática de rosuvastatina, está involucrado el transportador de membrana de Xc a través de membranas, lo que es de gran importancia para la excreción hepática del fármaco.

La exposición sistémica de rosuvastatina aumenta en proporción a la dosis. Con la ingesta diaria repetida del medicamento, sus características farmacocinéticas no cambian.

La edad y el sexo de los pacientes no tienen un efecto clínicamente significativo sobre los principales parámetros de la farmacocinética de rosuvastatina.

Los representantes de la raza mongoloide (chinos, japoneses, vietnamitas, filipinos y coreanos) mostraron un aumento de aproximadamente el doble en la exposición media (AUC) y C _{max de} rosuvastatina en comparación con los pacientes de raza caucásica. Estos indicadores en pacientes indios se incrementaron en un promedio de 1,3 veces. No hubo diferencias significativas en la farmacocinética de rosuvastatina entre los representantes de las razas caucásica y negroide.

Indicaciones para el uso

• una forma homocigótica de hipercolesterolemia familiar, como complemento de la dieta y otras terapias para reducir los lípidos (por ejemplo, aféresis de LDL) o cuando dicho tratamiento no es lo suficientemente eficaz;
• hipercolesterolemia primaria según la clasificación de Fredrickson (tipo IIa, incluida la forma heterocigótica de hipercolesterolemia familiar) o hipercolesterolemia mixta (tipo IIb), como adición a la dieta, en el caso de que su cumplimiento y otros métodos de tratamiento no farmacológicos sean insuficientes;
• hipertrigliceridemia (tipo IV según la clasificación de Fredrickson): como complemento de la dieta;
• aterosclerosis: para ralentizar la progresión, como complemento de la dieta en pacientes que están indicados para el tratamiento para reducir el nivel de colesterol total y colesterol LDL;
• prevención primaria de complicaciones cardiovasculares graves como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, angina de pecho inestable, revascularización arterial en adultos sin signos clínicos de enfermedad arterial coronaria, pero con un mayor riesgo de que ocurra (en hombres - mayores de 50 años, en mujeres - mayores de 60 años; nivel C - proteína reactiva superior a 2 mg / l, en presencia de al menos un factor de riesgo adicional - baja concentración de HDL-C, hipertensión arterial, tabaquismo, antecedentes familiares de aparición precoz de enfermedad arterial coronaria).

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas:

• insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
• enfermedad hepática en la fase activa, incluido un aumento persistente de la actividad de las transaminasas hepáticas, así como cualquier aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo, superando el límite superior de normalidad (UHN) en más de 3 veces;
• miopatía, predisposición al desarrollo de complicaciones miotóxicas;
• síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa (ya que el producto incluye lactosa);
• embarazo y período de lactancia;
• uso combinado con ciclosporina;
• edad hasta 18 años;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Suvardio.

Una contraindicación absoluta adicional para una dosis diaria de 40 mg es la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de miopatía / rabdomiólisis, tales como:

• insuficiencia renal de gravedad moderada (CC por debajo de 60 ml / min);
• miotoxicidad observada con el uso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa o fibratos en la anamnesis;
• antecedentes de miopatías, incluidas las hereditarias;
• hipotiroidismo;
• abuso de alcohol;
• recepción combinada con fibratos;
• perteneciente a la raza mongoloide;
• condiciones que pueden causar un aumento en la concentración de rosuvastatina en el plasma sanguíneo.

Los comprimidos de Suvardio deben tomarse con precaución en las siguientes afecciones / enfermedades debido a la amenaza de miopatía / rabdomiólisis (la toma debe iniciarse solo después de una evaluación cuidadosa del riesgo y el beneficio esperado del tratamiento; estos pacientes deben ser monitoreados durante el transcurso del tratamiento):

• edad mayor de 65 años;
• insuficiencia renal de gravedad moderada (para una dosis diaria de 40 mg - leve, con QC superior a 60 ml / min);
• un historial de enfermedad hepática;
• alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus;
• septicemia;
• hipotensión arterial;
• epilepsia incontrolada;
• alteraciones endocrinas, metabólicas o hidroelectrolíticas graves;
• extensas intervenciones quirúrgicas; trauma.

Además, para la dosis diaria de Suvardio 10 mg, 5 mg y 20 mg, el medicamento debe tomarse con precaución en las siguientes condiciones / enfermedades:

• antecedentes personales / familiares de enfermedades musculares hereditarias y antecedentes de miotoxicidad con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) o fibratos;
• hipotiroidismo;
• condiciones que pueden conducir a un aumento de la concentración plasmática de rosuvastatina;
• consumo excesivo de alcohol;
• ingesta combinada de fibratos;
• perteneciente a la raza mongoloide.

Suvardio, instrucciones de uso: método y dosis

Suvardio se toma por vía oral. El comprimido se debe tragar entero sin masticar ni triturar, y se debe tomar con una pequeña cantidad de agua, en cualquier momento del día, independientemente de la ingesta de alimentos.

Antes del tratamiento, el paciente debe cambiar a una dieta estándar para reducir el colesterol, que debe seguir durante todo el período de terapia. La dosis del medicamento se establece individualmente, teniendo en cuenta los indicadores objetivo de la concentración de Xc y la respuesta terapéutica individual al tratamiento.

Para los pacientes que no han recibido previamente estatinas y que se han transferido a Suvardio después del tratamiento con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la dosis inicial recomendada es de 5 o 10 mg 1 vez al día. A la hora de determinarlo, cada paciente debe tener en cuenta el nivel de Xc y el riesgo potencial de complicaciones cardiovasculares, así como la probabilidad de efectos secundarios. Si es necesario, se pueden realizar ajustes de dosis 4 semanas después del inicio del curso.

Dado que el riesgo de efectos secundarios se agrava en el contexto de la terapia con Suvardio a una dosis de 40 mg, en comparación con dosis más bajas, el riesgo de efectos secundarios se agrava, la titulación final a esta dosis máxima se recomienda realizar solo en pacientes con un alto riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares e hipercolesterolemia grave (principalmente en pacientes con hipercolesterolemia hereditaria). Suvardio a una dosis de 40 mg se prescribe solo si, al usar una dosis de 20 mg, los pacientes no lograron alcanzar la concentración objetivo de Xc, siempre que estén bajo observación regular durante todo el curso.

Al comienzo de tomar Suvardio en una dosis de 40 mg, se recomienda un control cuidadoso de la condición. No se recomienda prescribir el medicamento en una dosis diaria de 40 mg a pacientes que no han consultado previamente a un médico.

La dosis inicial de Suvardio en pacientes de la raza mongoloide, así como en las calles propensas a la aparición de miopatía, no debe exceder los 5 mg.

En portadores de los genotipos ABCG2 (BCRP) C.421AA y SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC, se encontró un aumento en el AUC de rosuvastatina 2,4 y 1,6 veces, respectivamente, en comparación con portadores de los genotipos ABCG2c.421AA y SLCO1B1c.521TT. La dosis máxima diaria de Suvardio para portadores de los genotipos c.421AA y c.521CC no debe exceder los 20 mg tomados una vez al día.

Efectos secundarios

• sistema sanguíneo y linfático: con una frecuencia desconocida - trombocitopenia;
• sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema;
• sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos; extremadamente raro: pérdida de memoria, polineuropatía;
• sistema respiratorio: con una frecuencia desconocida - dificultad para respirar, tos;
• sistema digestivo: a menudo - náuseas, estreñimiento, dolor en el abdomen; raramente - pancreatitis; con una frecuencia desconocida - diarrea;
• piel: con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón en la piel, urticaria; con una frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson;
• hígado y tracto biliar: raramente: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas (se recomienda determinar los indicadores de la función hepática antes del curso y 3 meses después del inicio de la admisión); extremadamente raro: ictericia, hepatitis;
• sistema urinario: extremadamente raro - hematuria; se registró la aparición de proteinuria (detectada como resultado del uso de tiras reactivas), principalmente de origen tubular; Se observaron cambios en el nivel de proteína en la orina (de cero o de la presencia de trazas a ++ y superiores) en menos del 1% de los pacientes que recibieron el fármaco en una dosis de 10 y 20 mg y, en promedio, el 3% de los que recibieron 40 mg por día; al tomar dosis de 20 mg, hubo un ligero cambio en la cantidad de proteína en la orina, de cero a +; como regla general, en el curso del tratamiento, la proteinuria disminuyó y se transmitió por sí sola; no se ha identificado una relación causal entre el desarrollo de proteinuria y daño renal agudo / progresivo;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - mialgia; raramente - rabdomiólisis (la frecuencia de desarrollo aumenta con una dosis de 40 mg), miopatía (incluida miositis); extremadamente raro: artralgia; con una frecuencia desconocida - miopatía necrotizante inmunomediada;
• otros: a menudo - edema periférico, síndrome asténico, ginecomastia;
• parámetros de laboratorio: aumento de la actividad de la creatina fosfoquinasa (CPK), aumento de la concentración de glucosa, bilirrubina en el plasma sanguíneo, hemoglobina glicosilada; aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina (ALP), gamma-glutamil transpeptidasa (GGTP); disfunción de la glándula tiroides.

Con el uso de algunas estatinas, se registraron efectos secundarios como alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), disfunción sexual y depresión.

Sobredosis

En caso de sobredosis de Suvardio, no existe un tratamiento específico. Si existe una sospecha de esta afección, se prescribe una terapia sintomática y se toman medidas para restaurar y mantener las funciones vitales del cuerpo. Se recomienda el seguimiento de los indicadores de la condición hepática y la actividad de CPK. Se presume que la hemodiálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

No es necesario determinar la actividad de CPK después de un esfuerzo físico significativo o si existen otras posibles razones para un aumento en la actividad de esta enzima, ya que esto puede provocar una interpretación incorrecta de los resultados de la prueba. Cuando, antes del inicio del curso, el nivel de actividad de CPK aumentó significativamente (superó el VGN en más de 5 veces), después de 5-7 días, es necesario realizar una medición de control. Si los resultados de la prueba repetida confirman la actividad CPK inicial, que es 5 veces mayor que el LSN, no se debe iniciar el medicamento.

Debido al riesgo de miopatía / rabdomiólisis, es imperativo que los pacientes informen inmediatamente a su médico sobre cualquier aparición inesperada de debilidad muscular, espasmos, dolor muscular, especialmente cuando se presentan malestar o fiebre al mismo tiempo.

Durante la terapia con Suvardio en personas con factores de riesgo de miopatía / rabdomiólisis (ver "Contraindicaciones"), se requiere un control regular de la actividad de CPK. Si en tales pacientes la actividad de CPK excede la VGN en más de 5 veces o los síntomas musculares se expresan significativamente (incluso si la actividad de CPK es 5 veces menor que la VGN), el fármaco debe suspenderse. En caso de que los síntomas desaparezcan y la actividad de la CPK vuelva a los valores normales, se puede reanudar el tratamiento con un fármaco o un inhibidor alternativo de la HMG-CoA reductasa a dosis más bajas y con una observación cuidadosa. La monitorización regular del nivel de CPK en ausencia de síntomas de rabdomiólisis en los pacientes no es práctica.

Después de 2-4 semanas después de iniciar el tratamiento y / o aumentar la dosis, se recomienda determinar los parámetros del metabolismo de los lípidos y, si es necesario, ajustar la dosis.

Las violaciones graves del hígado, asociadas principalmente con un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, ocurren con mayor frecuencia durante el tratamiento con Suvardio a una dosis de 40 mg.

En presencia de hipercolesterolemia secundaria debido a síndrome nefrótico o hipotiroidismo, se debe realizar el tratamiento de la enfermedad subyacente antes de comenzar con rosuvastatina.

Durante el tratamiento con algunas estatinas, especialmente durante un período prolongado, se han notificado casos aislados de enfermedad pulmonar intersticial. Esta complicación puede manifestarse como dificultad para respirar, tos improductiva y un bienestar general deficiente (que incluye pérdida de peso, debilidad y fiebre). Se debe suspender el uso de estatinas si se sospecha enfermedad pulmonar intersticial.

En pacientes con niveles de glucosa de 5,6 a 6,9 mmol / L, el tratamiento con Suvardio se asoció con un mayor riesgo de diabetes tipo 2.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Los pacientes que conducen vehículos o cualquier otro equipo complejo y potencialmente peligroso deben tener cuidado debido al riesgo de mareos durante el tratamiento.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Está contraindicado el uso de comprimidos de Suvardio durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el curso del tratamiento.

Debido al hecho de que Xc y los productos de la biosíntesis de Xc juegan un papel importante en el desarrollo fetal, el posible riesgo de inhibición de la HMG-CoA reductasa excede el beneficio esperado del uso de un agente hipolipemiante en mujeres embarazadas. Cuando se produzca un embarazo, se debe interrumpir Suvardio inmediatamente.

No hay datos sobre la penetración de rosuvastatina en la leche materna. Si la designación del medicamento es necesaria durante la lactancia, es necesario resolver el problema de detener la lactancia.

Uso pediátrico

Suvardio está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado el perfil de seguridad de rosuvastatina en pacientes de esta categoría de edad.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min) están contraindicados para tomar cualquier dosis de Suvardio. Con insuficiencia renal de gravedad moderada (CC por debajo de 60 ml / min), el uso del medicamento en una dosis de 40 mg también está contraindicado.

La insuficiencia renal leve (CC superior a 60 ml / min) o moderada no requiere ajuste de dosis. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con Suvardio a una dosis de 5 mg.

En el caso de tomar rosuvastatina a una dosis de 40 mg, se observó un aumento en la frecuencia de disfunción renal grave y, por lo tanto, se recomienda controlar los indicadores de su función durante el tratamiento.

Por violaciones de la función hepática

La insuficiencia hepática con una puntuación de Child-Pugh de 7 o menos no mostró un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina. Sin embargo, tal aumento se encontró en pacientes con insuficiencia hepática de 8 y 9 puntos en la escala de Child-Pugh. En el contexto de la terapia con rosuvastatina, los pacientes de este grupo requieren un control de la actividad hepática. No hay experiencia en el uso de Suvardio con insuficiencia hepática de 9 puntos o más en la escala de Child-Pugh.

Si los pacientes tienen una enfermedad hepática en la fase activa, incluido un aumento persistente de la actividad de las transaminasas hepáticas, así como cualquier aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo, superando el VHN en más de 3 veces, Suvardio está contraindicado.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada deben utilizar Suvardio con precaución.

Se recomienda a las personas mayores de 65 años que comiencen el tratamiento con una dosis de 5 mg.

Interacciones con la drogas

• ciclosporina: hay un aumento de 11 veces en la concentración plasmática de rosuvastatina, mientras que la concentración de ciclosporina permanece sin cambios; registrado en combinación con ciclosporina El AUC de rosuvastatina, usado en una dosis diaria de 10 mg, fue aproximadamente 7 veces mayor que el valor observado en voluntarios sanos; esta combinación está contraindicada;
• ácido fusídico: hay informes de casos de desarrollo en el contexto de esta combinación de rabdomiólisis; es necesario controlar el estado de los pacientes, ya que puede ser necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con rosuvastatina;
• antagonistas de la vitamina K (incluida warfarina u otros anticoagulantes cumarínicos): es posible un aumento del índice internacional normalizado (MHO) al comienzo de la terapia concomitante con rosuvastatina o con un aumento de su dosis; con una disminución en la dosis de rosuvastatina o su cancelación, se puede notar una disminución en el INR y, por lo tanto, se recomienda monitorear este último;
• gemfibrozil y otros fármacos que reducen la concentración de lípidos: el AUC y la C _{max de} rosuvastatina aumentan aproximadamente 2 veces cuando se toma una vez a una dosis de 80 mg;
• fibratos (incluidos fenofibrato y gemfibrozil), ácido nicotínico en una dosis diaria de 1 go más (en dosis reductoras de lípidos): el riesgo de miopatía se agrava, probablemente debido a la capacidad de estas sustancias para causar miopatía cuando se utilizan como fármacos en monoterapia; la combinación de rosuvastatina en dosis de 40 mg y fibratos está contraindicada; la dosis inicial de rosuvastatina en combinación con agentes hipolipemiantes debe ser de 5 mg;
• fenofibrato: no se espera una interacción farmacocinéticamente significativa con esta sustancia;
• ezetimiba: no hay cambios en el AUC o C _{max de} ambas sustancias, sin embargo, es imposible excluir completamente la interacción farmacodinámica de rosuvastatina y ezetimiba, que puede dar lugar a reacciones indeseables;
• inhibidores de la proteasa (incluido ritonavir en combinación con atazanavir, lopinavir o tipranavir): la concentración plasmática de rosuvastatina aumenta debido a la interacción con las proteínas transportadoras y se agrava el riesgo de miopatía; se puede observar un alargamiento de la T _{1/2 de} rosuvastatina, mientras que se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción; Según los resultados de un estudio farmacocinético con el uso combinado de rosuvastatina en una dosis de 20 mg y un fármaco que contiene dos inhibidores de la proteasa (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), los voluntarios sanos mostraron un aumento de 5 veces en la C _max y 2 veces en el AUC _(0-24). rosuvastatina; cuando se trata a pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), no se recomienda esta combinación;
• eritromicina: hay una disminución del 20% y del 30% en el AUC _{(0- t)} y C _{max de} rosuvastatina, respectivamente; este fenómeno puede estar asociado con un aumento de la motilidad intestinal causado por la acción de la eritromicina;
• antiácidos en suspensiones que contienen hidróxido de aluminio / magnesio: hay una disminución en la concentración de rosuvastatina en plasma en aproximadamente un 50%; cuando se toman antiácidos 2 horas después de la rosuvastatina, este efecto es más débil; no se ha determinado la importancia clínica de esta interacción;
• anticonceptivos orales: registraron un aumento del AUC de norgestrel y etinilestradiol en un 34 y 26%, respectivamente; es necesario tener en cuenta este hecho al seleccionar dosis de anticonceptivos orales; no hay datos farmacocinéticos sobre el uso combinado de rosuvastatina y terapia de reemplazo hormonal, por lo tanto, no se puede excluir un efecto similar con dicha combinación; sin embargo, esta combinación se usó ampliamente en ensayos clínicos y fue bien tolerada;
• dronedarona: hay un aumento del AUC de rosuvastatina en 1,4 veces;
• digoxina: no se esperan interacciones clínicamente significativas;
• fluconazol (inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2C9), ketoconazol (inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2A6): no se han observado interacciones clínicamente significativas;
• itraconazol (un inhibidor de la isoenzima CYP3A4): hay un aumento del 28% en el AUC de rosuvastatina (no tiene importancia clínica); no se esperan interacciones asociadas con el metabolismo del citocromo P450.

Análogos

Los análogos de Suvardio son Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacene el medicamento en su empaque original, en un lugar protegido de la penetración de humedad, a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Suvardio

En las revisiones predominantemente positivas de Suvardio, los pacientes lo caracterizan como una herramienta eficaz para la terapia y prevención de la aterosclerosis. El medicamento previene la formación de placas de colesterol, reduce el nivel de Xc en la sangre y previene el desarrollo de complicaciones cardiovasculares. Algunos pacientes señalan que después de tres meses de tratamiento lograron alcanzar los valores objetivo para el nivel de colesterol total. Las ventajas también incluyen un régimen de dosificación conveniente. Todos recomiendan iniciar la terapia con las dosis mínimas utilizadas de acuerdo con un esquema individual prescrito por un especialista.

Los pacientes consideran el desarrollo de reacciones indeseables como estreñimiento, náuseas, dolor de cabeza y debilidad en algunos casos como una desventaja del medicamento.

Precio de Suvardio en farmacias

El precio de Suvardio (comprimidos recubiertos con película) por paquete que contiene 28 piezas puede ser:

• dosis de 10 mg - 320-480 rublos,
• dosis 20 mg - 400-560 rublos.

Suvardio: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Suvardio 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 298 Comprar

Suvardio 20 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 431 r Comprar

Tabletas de Suvardio p.p. 10 mg 28 uds. 459 r Comprar

Tabletas de Suvardio p.p. 20mg 28 uds. 532 RUB Comprar

Suvardio 10 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 650 RUB Comprar

Tabletas de Suvardio p.p. 10mg 90 uds. 874 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!