Levofloxacin-Teva - Instrucciones De Uso, Tabletas De 500 Mg, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Levofloxacino-Teva

Levofloxacin-Teva: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Levofloxacin-Teva

Código ATX: J01MA12

Principio activo: Levofloxacina (Levofloxacina)

Productor: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Hungría), Teva (Israel)

Descripción y foto actualizada: 2019-07-29

Precios en farmacias: desde 338 rublos.

Comprar

Levofloxacin-Teva es un fármaco antimicrobiano del grupo de las fluoroquinolonas con un amplio espectro de acción.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación:

• solución para perfusión: líquido transparente amarillo verdoso (100 ml en frascos de vidrio transparente sin color, en una caja de cartón 1 frasco);
• comprimidos recubiertos con película: en forma de cápsula, de color rosa pálido con un tinte amarillo, grabados "LX" y "500" en una cara, con una línea divisoria en cada cara (7 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1 o 2 ampolla).

Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Levofloxacino-Teva.

1 ml de solución contiene:

• principio activo: levofloxacino hemihidrato - 5,125 mg (equivalente a 5 mg de levofloxacino);
• componentes auxiliares: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

1 tableta contiene:

• sustancia activa: levofloxacina hemihidrato - 512,46 mg (equivalente a 500 mg de levofloxacina);
• componentes auxiliares: hiprolosa, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, carboximetil almidón de sodio (tipo A), estearato de magnesio, talco;
• cubierta de la película: Opadrai 15V26688 marrón - macrogol-400, hipromelosa 2910 6cP, hipromelosa 2910 3cP, polisorbato-80, dióxido de titanio (E171), tinte de hierro rojo óxido (E172), tinte de hierro óxido amarillo (E172), tinte de hierro óxido negro (E172).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Levofloxacin-Teva es un fármaco antibacteriano sintético del grupo de las fluoroquinolonas que tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana. Su principio activo, levofloxacino, es un isómero levofloxacino de ofloxacino.

El mecanismo de acción del fármaco se debe a la propiedad de la levofloxacina de bloquear la ADN girasa y la topoisomerasa IV, interrumpir el superenrollamiento y la costura de las roturas del ADN (ácido desoxirribonucleico), inhibir la síntesis de ADN y causar cambios morfológicos profundos en la pared celular, el citoplasma y las membranas de las células microbianas.

In vitro e in vivo, levofloxacino demuestra actividad contra la mayoría de cepas de microorganismos.

In vitro, los siguientes microorganismos son sensibles a él en la zona de inhibición de 17 mm o más:

• Microorganismos aerobios grampositivos: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulasa negativo methi-S (I) (coagulasa negativo meticilina-sensible, moderadamente sensible), Staphylococcus aureus methi-S (sensible a meticilina), Staphylothcoccus-aureus (meticilina-Sureus. SNC (coagulasa negativo), Staphylococcus epidermidis methi-S (sensible a meticilina), Estreptococos Viridans (sensibles a penicilina, resistentes), Streptococcus agalactiae, Estreptococos grupos C y G, Streptococcus pyogenes moderadamente susceptible, Streptococcus moderadamente susceptible;
• Microorganismos aerobios gramnegativos: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter freundii / Gardnereardus influenzae vaginus vaginus parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (productoras y no productoras de betalactamasas), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortizante multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• microorganismos anaeróbicos: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
• otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae, Mycoprema hominisia spp.

Los siguientes microorganismos muestran una sensibilidad moderada (zona de inhibición 14-16 mm) al levofloxacino:

• microorganismos aerobios grampositivos: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, resistentes a la meticilina - Staphylococcus haemolyticus y Staphylococcus epidermidis;
• microorganismos aerobios gramnegativos: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• Microorganismos anaeróbicos: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Los siguientes microbios muestran resistencia in vitro a levofloxacino (zona de inhibición de 13 mm o menos):

• microorganismos aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (resistente a la meticilina), Staphylococcus coagulasa negativo methi-R (coagulasa negativo resistente a la meticilina);
• microorganismos aerobios gramnegativos: Alcaligenes xylosoxidans;
• microorganismos anaeróbicos: Bacteroides thetaiotaomicron;
• otros: Mycobacterium avium.

Debido al proceso gradual de mutaciones genéticas que codifican ambas topoisomerasas de tipo II (ADN girasa y topoisomerasa IV), se desarrolla resistencia a levofloxacino. Además, los mecanismos de resistencia como el efecto sobre las barreras de penetración de la célula microbiana (un mecanismo característico de resistencia de Pseudomonas aeruginosa) y el eflujo (eliminación activa de la sustancia antimicrobiana de la célula microbiana) pueden reducir la sensibilidad de los microorganismos al levofloxacino. Por lo general, no se observa resistencia cruzada entre levofloxacino y otros agentes antimicrobianos.

La eficacia de Levofloxacin-Tev se confirma por los resultados de estudios clínicos en el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por los siguientes microorganismos:

• microorganismos aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Microorganismos aerobios gramnegativos: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• otros: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmacocinética

Después de una inyección intravenosa (intravenosa) de un solo goteo a una dosis de 500 mg (la duración de la perfusión es de 1 hora), la concentración máxima de levofloxacino en el plasma sanguíneo (C _max) alcanza un promedio de 0,006 2 mg / ml, a una dosis de 750 mg (la duración de la perfusión es 1, 5 horas) - 0.011 5 mg / ml. Con una administración intravenosa única y repetida, la farmacocinética del fármaco es predecible y lineal.

Después de la administración oral, el medicamento se absorbe rápidamente y casi por completo. La biodisponibilidad absoluta es casi del 100%. La ingesta simultánea de alimentos tiene poco efecto sobre la absorción de levofloxacino. En el contexto de una dosis oral única de Levofloxacino-Teva 500 mg, su _{Cmax se} alcanza en 1-2 horas y es de aproximadamente 0,005 2 mg / ml. Con una dosis única / doble del fármaco a una dosis de 500 mg, la concentración de equilibrio de levofloxacina en el plasma sanguíneo se alcanza en 48 horas.

Unión a proteínas séricas: 30-40%. El volumen medio de distribución (V _d) después de una administración intravenosa única y múltiple o una administración oral en una dosis de 500 mg promedia 100 litros. Esto indica una buena penetración de levofloxacino en órganos y tejidos corporales como pulmones, mucosa bronquial, esputo, leucocitos polimorfonucleares, macrófagos alveolares, órganos del sistema urinario, genitales, glándula prostática y tejido óseo. La levofloxacina penetra en el líquido cefalorraquídeo en pequeñas cantidades.

Cuando se prescribe en una dosis de 1000 mg por día, la acumulación es posible en pequeña medida.

El fármaco se metaboliza en el hígado con la formación de N-óxido de levofloxacina y demetil levofloxacina, que se excretan por los riñones. Debido a la estabilidad estereoquímica, la levofloxacina no sufre transformaciones quirales.

En el contexto de una dosis diaria de 500 mg de levofloxacino, su vida media (T _1/2) es de 6 a 8 horas.

La sustancia se excreta a través de los riñones principalmente por filtración glomerular y secreción tubular: más del 85% de la dosis, sin cambios, menos del 5%, en forma de metabolitos. El resto de la droga se excreta a través de los intestinos.

En la insuficiencia renal, la T _{1/2 de} levofloxacino aumenta a medida que disminuye el aclaramiento de creatinina renal (CC). Después de una dosis única de 500 mg en pacientes con CC menor de 20 ml / min, T _1/2 es de 35 horas, CC 20-49 ml / min - 27 horas, CC 50-80 ml / min - 9 horas.

Indicaciones para el uso

El uso de Levofloxacino-Teva está indicado para las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a levofloxacino:

• la comunidad adquirió neumonía;
• exacerbación de la bronquitis crónica;
• sinusitis bacteriana aguda;
• infecciones del tracto urinario no complicadas y complicadas, incluida pielonefritis;
• una forma crónica de prostatitis bacteriana;
• infecciones de la piel y tejidos blandos;
• formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos, como parte de una terapia compleja;
• ántrax: prevención y tratamiento de infecciones transmitidas por el aire.

Contraindicaciones

Absoluto:

• epilepsia (incluida la historia);
• una indicación de antecedentes de lesiones en los tendones causadas por fluoroquinolonas;
• período de embarazo;
• amamantamiento;
• edad hasta 18 años;
• intolerancia individual a las drogas del grupo de las quinolonas;
• hipersensibilidad a los componentes de Levofloxacin-Teva.

Además, contraindicaciones adicionales para cada una de las formas de dosificación:

• solución: neuropatía periférica, disminución del umbral de actividad convulsiva (incluido accidente cerebrovascular agudo, enfermedades inflamatorias del sistema nervioso central, lesión cerebral traumática), deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• comprimidos: miastenia gravis pseudoparalítica (miastenia gravis).

Levofloxacino-Teva se debe prescribir con precaución en caso de insuficiencia renal (CC menor de 50 ml / min), insuficiencia hepática, diabetes mellitus, prolongación congénita del síndrome del intervalo QT, uso concomitante de fármacos que pueden provocar una prolongación del intervalo QT (incluidos los antiarrítmicos IA y III). clases, macrólidos, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, fármacos antifúngicos), desequilibrio electrolítico (incluida hipopotasemia, hipomagnesemia), enfermedades cardiovasculares (incluida insuficiencia cardíaca crónica, infarto de miocardio, bradicardia), enfermedad mental (incluida anamnesis), tratamiento concomitante con medicamentos el umbral de preparación convulsiva del cerebro (teofilina, fenbufen), en pacientes de edad avanzada, pacientes femeninas.

Además, al prescribir ciertas formas de dosificación de levofloxacino-Tev, se debe tener cuidado si el paciente tiene las siguientes enfermedades / afecciones:

• solución: miastenia gravis pseudoparalítica, porfiria hepática, hemodiálisis y diálisis peritoneal;
• comprimidos: predisposición del paciente al desarrollo de convulsiones (incluidas lesiones previas del sistema nervioso central), deficiencia latente o manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Levofloxacin-Teva, instrucciones de uso: método y dosis

Solución para infusión

La solución de levofloxacina-Teva se usa por goteo intravenoso.

Cuando se usa el medicamento en una dosis de 250 mg (50 ml de solución), la infusión intravenosa debe durar al menos media hora, a una dosis de 500 mg (100 ml de solución), al menos 1 hora.

Se pueden utilizar los siguientes disolventes para preparar la solución para perfusión: solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5% o solución de Ringer al 2,5% con dextrosa.

Dósis recomendada:

• neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg 1-2 veces al día, duración del curso: de 7 a 14 días;
• pielonefritis y otras patologías complicadas del tracto urinario: 250 mg una vez al día. En un curso severo de la enfermedad, se permite un aumento en la dosis de Levofloxacin-Teva. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días;
• Enfermedades infecciosas e inflamatorias de la piel y tejidos blandos: 500 mg 2 veces al día (con el mismo intervalo entre infusiones) durante 7-14 días.

El curso del tratamiento no debe exceder los 14 días. Después de la normalización de la temperatura corporal, se recomienda que el uso del medicamento continúe durante al menos otros 2-3 días.

En caso de insuficiencia hepática y en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.

En pacientes con insuficiencia renal con goteo intravenoso o administración oral de Levofloxacino-Teva, se requiere la corrección del régimen de dosificación, que se realiza teniendo en cuenta el indicador CC.

En patologías con una pauta posológica general de 250 mg una vez al día, la primera dosis en pacientes con insuficiencia renal debe ser 250 mg una vez al día, luego se ajusta la siguiente pauta posológica:

• CC 49-20 ml / min: 125 mg una vez al día;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg una vez cada 2 días;
• CC menor de 10 ml / min, incluidos los pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria y hemodiálisis: 125 mg 1 vez en 2 días.

En patologías con una pauta posológica general de Levofloxacino-Teva, 500 mg una vez al día, la primera dosis en pacientes con insuficiencia renal debe ser de 500 mg una vez al día, luego se ajusta la siguiente pauta posológica:

• CC 49-20 ml / min: 250 mg una vez al día;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg una vez al día;
• CC inferior a 10 ml / min, incluidos los pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria y hemodiálisis: 125 mg una vez al día.

En patologías con un régimen de dosificación general de 500 mg 2 veces al día, la primera dosis en pacientes con insuficiencia renal debe ser de 500 mg 1 vez al día, luego se ajusta el siguiente régimen de dosificación:

• CC 49-20 ml / min: 250 mg 2 veces al día;
• CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 veces al día;
• CC inferior a 10 ml / min, incluidos los pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria y hemodiálisis: 125 mg una vez al día.

No se requieren dosis adicionales después de la diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos de Levofloxacino-Teva se toman por vía oral, tragando enteros y bebiendo 100 ml o más de líquido, independientemente de la ingesta de alimentos.

El médico determina la dosis y el período de tratamiento, teniendo en cuenta la sensibilidad del presunto patógeno, la naturaleza y la gravedad de la infección.

Si es necesario, puede dividir la tableta por riesgo.

Si se prescriben tabletas de Levofloxacin-Teva después de la terapia preliminar con una solución del medicamento, el tratamiento continúa con la misma dosis.

Dósis recomendada:

• sinusitis bacteriana aguda: 1 ud. (500 mg) una vez al día durante 10-14 días;
• exacerbación de la bronquitis crónica: 1 ud. Una vez al día durante 7-10 días;
• neumonía adquirida en la comunidad: 1 ud. 1-2 veces al día durante 7-14 días;
• infecciones del tracto urinario sin complicaciones: 1/2 cada una (250 mg) una vez al día, el curso del tratamiento es de 3 días;
• pielonefritis: 1 ud. Una vez al día durante 7-10 días;
• Infecciones complicadas del tracto urinario: 1 ud. Una vez al día durante 7-14 días;
• prostatitis bacteriana crónica: 1 ud. Una vez al día, duración del tratamiento: 28 días;
• formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de una terapia compleja): 1 ud. 1-2 veces al día, duración del curso: hasta 90 días;
• infecciones de la piel y tejidos blandos: 1 ud. 1-2 veces al día durante 7-14 días;
• prevención o tratamiento del ántrax en caso de infección por gotitas en el aire: 1 ud. Una vez al día, la duración de la terapia es de 56 días.

Después de la normalización de la temperatura corporal o después de la erradicación confiable del patógeno, se recomienda continuar tomando píldoras durante otros tres días.

Si la función hepática está alterada o el paciente es de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Levofloxacino-Teva.

En caso de insuficiencia renal (CC inferior a 50 ml / min), la pauta posológica se ajusta teniendo en cuenta el indicador CC individual.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de Levofloxacin-Teva se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo -> 10%; a menudo -> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%; muy raramente - <0,01%, incluidos casos aislados.

Solución para infusión

• por parte del sistema linfático y el sistema sanguíneo: con poca frecuencia - leucopenia, eosinofilia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; muy raramente - hemorragias, agranulocitosis; frecuencia no establecida - pancitopenia, anemia hemolítica;
• del sistema inmunológico: con poca frecuencia - hiperemia, prurito, erupción cutánea, hinchazón de la piel y las membranas mucosas, urticaria; raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo; muy raramente: fotosensibilidad, angioedema, shock anafiláctico; frecuencia no establecida - vasculitis alérgica, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), eritema multiforme exudativo, síndrome de Stevens-Johnson;
• del sistema nervioso: con poca frecuencia - somnolencia, dolor de cabeza, mareos, insomnio; raramente - ansiedad, reacciones psicóticas, miedo, pesadillas, ansiedad, parestesia, agitación, confusión, convulsiones, neuropatía sensorial periférica, temblor, depresión, discinesia, neuropatía sensorial-motora periférica; muy raramente: hiperestesia, problemas de visión y audición, parosmia, pérdida del olfato, deterioro de la sensibilidad táctil, pérdida del gusto, disgeusia, alucinaciones; frecuencia no establecida - reacciones psicóticas (incluidos pensamientos suicidas, acciones potencialmente mortales del paciente), trastornos de la coordinación muscular (incluidos síntomas extrapiramidales);
• del sistema digestivo: a menudo - diarrea, náuseas; con poca frecuencia: dolor abdominal, vómitos, dispepsia, anorexia, disbiosis, indigestión; raramente: colitis pseudomembranosa, diarrea con sangre (en casos raros, es un síntoma de enterocolitis); muy raramente: síntomas de hipoglucemia (sudoración intensa, aumento del apetito, temblores), más a menudo en pacientes con diabetes mellitus;
• del sistema hepatobiliar: a menudo - un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas; con poca frecuencia - un aumento en el nivel de bilirrubina; muy raramente - hepatitis;
• por parte del sistema cardiovascular: muy raramente: disminución de la presión arterial (PA), taquicardia sinusal, colapso vascular, prolongación del intervalo QT;
• del sistema urinario: con poca frecuencia - aumento de los niveles de creatinina sérica; muy raramente: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda;
• por parte del sistema musculoesquelético: raramente - debilidad muscular, artralgia, mialgia, tendinitis (incluido el tendón de Aquiles); muy raramente: ruptura del tendón (la ruptura puede ser bilateral y ocurrir 48 horas después del inicio de la terapia); frecuencia no establecida - rabdomiólisis;
• reacciones locales: a menudo - enrojecimiento, dolor y / o flebitis en el lugar de la inyección;
• otros: con poca frecuencia: dificultad para respirar, crecimiento de microorganismos resistentes (incluida la flora fúngica), astenia; la frecuencia no está establecida - fiebre, neumonitis alérgica, en pacientes con porfiria - ataques de porfiria.

Comprimidos recubiertos con película

• enfermedades e infecciones parasitarias: con poca frecuencia - el crecimiento de microorganismos patógenos resistentes, infecciones por hongos;
• trastornos mentales: a menudo - insomnio; con poca frecuencia - un sentimiento de ansiedad y / o ansiedad, confusión; raramente - agitación, alteraciones del sueño, trastornos mentales (incluidas alucinaciones, paranoia), pesadillas, depresión; frecuencia no establecida: trastornos mentales con trastornos del comportamiento con autolesión (incluidos pensamientos e intentos de suicidio);
• del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos; con poca frecuencia - alteración del gusto (disgeusia), somnolencia, temblores; raramente - convulsiones, parestesia; frecuencia no establecida: pérdida del gusto (ageusia), parosmia (incluido el sentido subjetivo del olfato, que está objetivamente ausente), pérdida del olfato, discinesia, neuropatía sensitivo-motora periférica, trastornos extrapiramidales, neuropatía periférica sensorial, hipertensión intracraneal benigna, síncope;
• del sistema linfático y la sangre: con poca frecuencia - leucopenia, eosinofilia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; frecuencia no establecida - anemia hemolítica, agranulocitosis, pancitopenia;
• del lado del metabolismo: con poca frecuencia - anorexia; raramente - hipoglucemia (más a menudo en pacientes con diabetes mellitus); frecuencia no establecida: hiperglucemia, coma hipoglucémico;
• del sistema digestivo: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia: dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia; no se ha establecido la frecuencia: pancreatitis, diarrea hemorrágica (incluso si es un signo de enterocolitis), colitis pseudomembranosa;
• del sistema hepatobiliar: a menudo - un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (incluyendo alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa), fosfatasa alcalina y / o gamma-glutamil transferasa; con poca frecuencia: un aumento en el nivel de bilirrubina en la sangre; no se ha establecido la frecuencia: insuficiencia hepática grave, hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática aguda (incluidos los casos con desenlace fatal, más a menudo con sepsis u otra complicación grave de la enfermedad subyacente);
• por parte del órgano de la visión: muy raramente - discapacidad visual en forma de una imagen visible borrosa; frecuencia no establecida - uveítis, pérdida transitoria de la visión;
• del órgano de trastornos auditivos y del laberinto: con poca frecuencia - vértigo; raramente - zumbido en los oídos; frecuencia no establecida - pérdida o pérdida de audición;
• del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: con poca frecuencia - dificultad para respirar; frecuencia no establecida - broncoespasmo, neumonitis alérgica;
• por parte del sistema cardiovascular: raramente: disminución de la presión arterial, palpitaciones, taquicardia sinusal; frecuencia no establecida - arritmias ventriculares, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular (incluida la taquicardia ventricular del tipo "pirueta", paro cardíaco);
• del sistema urinario: con poca frecuencia - un aumento en los niveles de creatinina sérica; raramente: insuficiencia renal aguda (incluso en el contexto del desarrollo de nefritis intersticial);
• del sistema inmunológico: raramente - edema anafiláctico; frecuencia no establecida - shock anafilactoide, shock anafiláctico;
• por parte del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - mialgia, artralgia; raramente - debilidad muscular, daño en los tendones (incluida la tendinitis de Aquiles); la frecuencia no está establecida: artritis, rabdomiólisis, rotura de ligamentos, rotura de músculos, rotura de tendones, incluido el tendón de Aquiles (puede ocurrir dentro de las primeras 48 horas después de comenzar con Levofloxacino-Teva y ser de naturaleza bilateral);
• reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - erupción, picazón, hiperhidrosis, urticaria; frecuencia no establecida - estomatitis, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones de fotosensibilización, eritema multiforme exudativo, vasculitis leucocitoclástica;
• otros: con poca frecuencia - astenia; raramente - pirexia; frecuencia no establecida - dolor de espalda, dolor de pecho, dolor de extremidades; muy raramente - ataques de porfiria (en pacientes con porfiria).

Sobredosis

Síntomas: trastornos del sistema nervioso central, que incluyen confusión, alucinaciones, convulsiones, temblores. Quizás la aparición de náuseas, lesiones erosivas de las membranas mucosas, en el contexto de exceder las dosis terapéuticas promedio: prolongación del intervalo QT.

Tratamiento: el nombramiento de terapia sintomática. No existe un antídoto específico, por lo tanto, en caso de sobredosis, se requiere una monitorización cuidadosa del estado del paciente (incluida la monitorización del electrocardiograma). Si se produce una sobredosis aguda mientras se toman píldoras, se indica el lavado gástrico inmediato, el uso de antiácidos para proteger la mucosa gástrica. El uso de diálisis (hemodiálisis, diálisis peritoneal, diálisis peritoneal ambulatoria continua) es ineficaz.

instrucciones especiales

El efecto terapéutico de levofloxacino en la neumonía grave causada por Streptococcus pneumoniae puede resultar ineficaz.

Es posible que se requiera terapia combinada para tratar las infecciones por Pseudomonas aeruginosa adquiridas en el hospital.

Para el tratamiento de infecciones graves o en ausencia de un efecto suficiente de la terapia, es necesario confirmar el diagnóstico con los resultados de un estudio microbiológico, incluida la determinación de la sensibilidad del patógeno aislado a la levofloxacina.

No se recomienda prescribir Levofloxacino-Teva para el tratamiento de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a meticilina, debido a la resistencia establecida de este último a todas las fluoroquinolonas.

Debe tenerse en cuenta que con la administración intravenosa del medicamento, puede ocurrir una disminución transitoria de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca y colapso vascular. En este sentido, durante la infusión, es necesario controlar la presión arterial y, en el caso de una disminución pronunciada, detenga inmediatamente el procedimiento para la administración de Levofloxacin-Teva.

La rotura del tendón, incluido el tendón de Aquiles, puede desarrollarse dentro de las 48 horas posteriores a la primera dosis y ser bilateral. Con el tratamiento simultáneo con glucocorticosteroides, aumenta el riesgo de rotura del tendón. Los pacientes de edad avanzada son más propensos al desarrollo de tendinitis. La sospecha de tendinitis es la base para la suspensión inmediata de levofloxacino.

Si sospecha el desarrollo de colitis pseudomembranosa (el síntoma es diarrea grave, persistente y / o sanguinolenta), se debe suspender inmediatamente el uso de levofloxacino. En tales casos, está contraindicado el uso de fármacos que inhiban la motilidad intestinal.

Para reducir el riesgo de desarrollar reacciones de fotosensibilización durante la terapia y dentro de las 48 horas posteriores a su finalización, los pacientes deben evitar la exposición a la luz solar directa o radiación ultravioleta artificial.

Debido al hecho de que el uso de levofloxacina puede contribuir al aumento de la reproducción de microorganismos insensibles a él (bacterias y hongos), provocando un cambio en la composición normal de la microflora en el cuerpo y el desarrollo de una superinfección, durante el tratamiento es necesario reevaluar la condición del paciente.

Con el uso de levofloxacina, es posible el rápido desarrollo de neuropatía periférica sensorial y sensitivo-motora. Para prevenir o minimizar el riesgo de cambios irreversibles, cuando aparecen los primeros síntomas de neuropatía, es necesario interrumpir el tratamiento con el medicamento.

Se debe tener en cuenta el riesgo existente de desarrollar reacciones psicóticas que pueden ocurrir después de una dosis única de levofloxacino y progresar hasta que el paciente desarrolle pensamientos o acciones suicidas. Se debe prestar especial atención a los pacientes con antecedentes de psicosis o enfermedad mental. Cuando aparezcan los primeros signos de trastornos mentales, se debe cancelar el tratamiento con Levofloxacino-Teva.

En pacientes con sepsis u otra enfermedad subyacente grave, el uso de levofloxacino aumenta el riesgo de desarrollar necrosis hepática (incluidos los casos de insuficiencia hepática mortal). Se recomienda vigilar de cerca a estos pacientes y si aparecen signos o síntomas que indiquen daño hepático (incluyendo orina oscura, dolor abdominal, picazón, anorexia, ictericia), suspenda la terapia con medicamentos y busque atención médica urgente.

Durante el período de tratamiento con levofloxacino, los resultados de las pruebas de laboratorio para la determinación de opiáceos en la orina pueden ser falsos positivos. Además, debido a la inhibición del crecimiento de Mycobacterium tuberculosis por levofloxacino, un diagnóstico bacteriológico adicional de tuberculosis puede dar un resultado falso negativo.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de tratamiento con Levofloxacino-Teva, se recomienda a los pacientes que se abstengan de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluida la conducción.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

El uso de Levofloxacino-Teva está contraindicado durante el período de gestación y lactancia.

Uso pediátrico

El nombramiento de Levofloxacin-Teva para el tratamiento de pacientes menores de 18 años está contraindicado.

Con insuficiencia renal

Levofloxacino-Teva debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (CC menor de 50 ml / min).

La corrección del régimen de dosificación debe realizarse de forma individual, teniendo en cuenta el indicador de CC.

Por violaciones de la función hepática

Se debe tener precaución al utilizar Levofloxacino-Teva para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática. No se requiere ajuste de dosis.

Uso en ancianos

Levofloxacino-Teva debe usarse con precaución para tratar a pacientes de edad avanzada. No se requiere ajuste de dosis.

Interacciones con la drogas

No se encontró interacción farmacocinética entre levofloxacino y teofilina. Sin embargo, cuando se trate con Levofloxacino-Teva, se debe tener en cuenta que las quinolonas pueden mejorar la capacidad del fenbufeno, la teofilina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) similares para reducir el umbral convulsivo del cerebro.

La combinación con fenbufen aumenta la concentración de levofloxacino en un 13%.

Con la terapia concomitante con probenecid, cimetidina y otros fármacos que interrumpen la secreción tubular renal, se produce una ligera desaceleración en la excreción de levofloxacino. Esta combinación puede tener consecuencias clínicamente significativas en pacientes con insuficiencia renal, por lo que se recomienda precaución.

La combinación de levofloxacino con warfarina y otros anticoagulantes indirectos derivados de la cumarina aumenta el riesgo de hemorragia y / o hipercoagulabilidad. Por lo tanto, si es necesario, el uso simultáneo de estos fondos requiere un control regular de los indicadores de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina, índice internacional normalizado).

El riesgo de desarrollar hiperglucemia o hipoglucemia aumenta cuando Levofloxacino-Teva se combina con agentes hipoglucemiantes orales (incluida glibenclamida) o insulina, por lo tanto, durante el período de tratamiento, se requiere un control más cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus.

En el contexto de la terapia combinada con glucocorticosteroides, aumenta el riesgo de ruptura del tendón.

La T _{1/2 de} ciclosporina aumenta en un 33%, sin embargo, su ajuste de dosis no es necesario cuando se usa simultáneamente con levofloxacina.

Con el uso simultáneo de Levofloxacino-Teva con fármacos antiarrítmicos de las clases IA y III, antidepresivos tetracíclicos y tricíclicos, neurolépticos, macrólidos, algunos antihistamínicos (incluidos astemizol, ebastina, terfenadina), agentes antifúngicos, derivados de imidazol, el intervalo QT puede alargarse.

La solución para perfusión no es compatible con soluciones que tienen una reacción alcalina, heparina. Puede mezclarse con soluciones combinadas para nutrición parenteral (electrolitos, aminoácidos, carbohidratos).

Si es necesario utilizar simultáneamente la forma de tableta de Levofloxacino-Teva con formas de dosificación de didanosina que contienen aluminio o magnesio como tampón, u otros agentes que contienen magnesio, aluminio, zinc o hierro, se recomienda tomar un descanso de al menos 2 horas entre la ingestión de levofloxacino y estos medicamentos.

Al tomar levofloxacina en el interior, las sales de calcio tienen un efecto mínimo sobre su absorción.

Con la terapia concomitante con sucralfato, debe tomarse solo 2 horas después de la administración oral de Levofloxacino-Teva, para no debilitar el efecto de levofloxacino.

Los resultados de los estudios clínicos y farmacológicos indican la ausencia de una interacción farmacocinética clínicamente significativa de levofloxacino con ranitidina, warfarina, digoxina, glibenclamida.

Análogos

Los análogos de levofloxacina-Teva son: Levofloxacina, Levofloxacina Stada, Ashlev, Glevo, Ivacina, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Lefloclobakt-Leflobakt-For -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Fleksid, Floracid, Haileflox, Eleflox, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura: hasta 30 ° C - solución, hasta 25 ° C - tabletas. ¡La solución no debe congelarse!

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Levofloxacino-Teva

Las revisiones de Levofloxacin-Teva de médicos y pacientes son predominantemente positivas. Indican la alta eficacia del fármaco en el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias graves. Al mismo tiempo, muchos pacientes atribuyen frecuentes trastornos mentales, fenómenos indeseables de los sistemas nervioso y digestivo a las desventajas de Levofloxacin-Teva.

Precio de Levofloxacino-Teva en farmacias

El precio de Levofloxacin-Teva 500 mg por paquete que contiene 7 tabletas puede ser de 306 a 408 rublos, 14 tabletas a 580 a 749 rublos. 1 botella de solución cuesta desde 344 rublos.

Levofloxacin-Teva: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Levofloxacin-Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película 7 uds. 338 r Comprar

Levofloxacin-Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 487 r Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!