Levofloxacin-VERTEX - Instrucciones De Uso, Tabletas De 500 Mg, Precio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Levofloxacino-VERTEX

Levofloxacino-VERTEX: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Levofloxacin-VERTEX

Código ATX: J01MA12

Principio activo: Levofloxacina (Levofloxacina)

Fabricante: JSC "VERTEX" (Rusia)

Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-10

Precios en farmacias: desde 639 rublos.

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Levofloxacino-VERTEX es un agente antimicrobiano de amplio espectro.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: biconvexas, redondas, amarillas; la sección transversal muestra el núcleo de blanco a amarillo pálido (5 o 10 uds. en una tira blíster, en una caja de cartón 1-2 paquetes de 5 uds. o 1 paquete de 10 uds.; 5 o 10 uds. en en una lata de polietileno, en una caja de cartón lata 1. Cada caja también contiene instrucciones para el uso de Levofloxacino-VERTEX).

1 tableta contiene:

• sustancia activa: levofloxacina - 250 o 500 mg;
• componentes adicionales: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, polisorbato 80, hipromelosa, estearato de calcio;
• cubierta de película: hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), hipromelosa, dióxido de titanio, colorante amarillo óxido de hierro (óxido de hierro), talco.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La levofloxacina es un fármaco antibacteriano sintético de amplio espectro que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. El principio activo es el isómero levorrotatorio de ofloxacino. El fármaco inhibe la síntesis de ácido desoxirribonucleico (ADN), interrumpe el superenrollamiento y la costura de las roturas del ADN, inhibe la topoisomerasa IV y la ADN girasa, promueve el desarrollo de cambios morfológicos profundos en las membranas, el citoplasma y la pared celular de las bacterias. Muestra actividad contra la mayoría de cepas de microorganismos in vitro e in vivo.

Los siguientes microorganismos muestran sensibilidad in vitro a Levofloxacino-VERTEX [en la zona de inhibición ≥ 17 mm, concentración mínima inhibitoria (CMI) ≤ 2 mg / l]:

• Aerobios gramnegativos: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (anteriormente Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Roughly spp., Enterobacter vageophilus influenzae sensible / resistente a ampicilina), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (productora y no productora de PPr-lactamasa no lactamasa), Morganella Nephi Nephi productora y no productora de penicilinasa), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• aerobios grampositivos: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulasa negativo methi-S (I) (coagulasa-sensible / sensible) Staphylococcus aureus methi-S (sensible a meticilina), Staphylococcus spp. SNC (coagulasa negativo), Streptococcus agalactiae; Estreptococos de los grupos C y G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilina moderadamente sensible / sensible / resistente), estreptococos Viridans peni-S / R sensible a penicilina / resistente);
• anaerobios: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• otros microorganismos: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalylasis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma ucoplasis.

Los siguientes microbios presentan una sensibilidad moderada a Levofloxacino-VERTEX (zona de inhibición 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• aerobios gramnegativos: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• aerobios grampositivos: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R y Staphylococcus epidermidis methi-R (resistente a meticilina);
• anaerobios: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Los siguientes microorganismos muestran resistencia in vitro a Levofloxacino-VERTEX (zona de inhibición ≤ 13, CMI ≥ 8 mg / l):

• aerobios gramnegativos: Alcaligenes xylosoxidans;
• aerobios grampositivos: Staphylococcus coagulasa negativo methi-R (coagulasa negativo resistente a meticilina), Staphylococcus aureus methi-R (resistente a meticilina);
• anaerobios: Bacteroides thetaiotaomicron;
• otros microorganismos: Mycobacterium avium.

La resistencia en cepas de patógenos infecciosos a la acción de levofloxacino ocurre como resultado del proceso gradual de formación de mutaciones en genes que codifican ambas topoisomerasas de tipo II: ADN girasa y topoisomerasa IV. Además, mecanismos como el efecto sobre las barreras de penetración de la célula microbiana (característico de Pseudomonas aeruginosa) y el eflujo (excreción activa del agente antibacteriano de la célula microbiana) también pueden contribuir al aumento de la resistencia de los microorganismos a Levofloxacino-VERTEX.

Como regla general, no se observa resistencia cruzada entre levofloxacino y otros medicamentos antimicrobianos, lo que se explica por el mecanismo de acción de esta sustancia activa.

En el curso de estudios clínicos, se ha establecido la eficacia de Levofloxacino-VERTEX en el tratamiento de lesiones infecciosas excitadas por los siguientes microorganismos:

• aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• otros microorganismos: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmacocinética

Después de la administración oral de Levofloxacino-VERTEX, el principio activo se absorbe rápida y casi completamente. La ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre su absorción. La biodisponibilidad absoluta es del 99-100%. La concentración máxima (C _max) de levofloxacino en el plasma sanguíneo después de tomarla a una dosis de 500 mg se fija después de 1 a 2 horas y es de 5,2 ± 1,2 μg / ml. Después de tomar dosis en el rango de 50-1000 mg, la farmacocinética del agente antimicrobiano es lineal. El estado de equilibrio del contenido plasmático de levofloxacino cuando se toma por vía oral a una dosis de 500 mg 1-2 veces / día se alcanza en 48 horas.

En el décimo día de tratamiento con levofloxacino a una dosis de 500 mg 1 vez / día, su C _max fue de 5,7 ± 1,4 μg / ml, y la concentración plasmática mínima (C _min), el nivel antes de la siguiente dosis, fue de 0,5 ± 0, 2 μg / ml. En el décimo día de tomar 500 mg 2 veces / día, la C _max fue de 7,8 ± 1,1 μg / ml, la C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

El agente se une a las proteínas séricas en un 30-40%. Con un uso único y repetido a una dosis de 500 mg, el volumen de distribución (V _d) del principio activo es en promedio de 100 litros, lo que indica una amplia distribución en órganos y tejidos.

Después de la administración oral 1 vez / día a una dosis de 500 mg en el líquido del revestimiento epitelial y la mucosa bronquial, se observó _{Cmax de} levofloxacino durante 4 o 1 h, respectivamente, y ascendió a 10,8 μg / ml y 8,3 μg / g, con coeficientes de penetración líquido de revestimiento epitelial y mucosa bronquial en comparación con los niveles plasmáticos en la sangre: 0,8-3 y 1,1-1,8, respectivamente. En el sexto día de tratamiento con la misma dosis, 4 horas después del último uso de Levofloxacino-VERTEX, sus concentraciones medias en macrófagos alveolares y líquido de revestimiento epitelial fueron 97,9 y 9,94 μg / ml, respectivamente.

En el tejido pulmonar, después de la administración oral del principio activo a una dosis de 500 mg, la C _max fue de aproximadamente 11,3 μg / gy se fijó después de 4-6 horas, con coeficientes de penetración de 2-5 en comparación con los niveles plasmáticos.

En el líquido alveolar, 3 días después del inicio de la administración, 1 o 2 veces / día, se alcanzaron 500 mg de _{Cmax de} levofloxacino 2-4 horas después de la administración y ascendieron a 4 y 6,7 μg / ml, respectivamente, con un coeficiente de penetración de 1, en comparación con el plasma. nivel. En el tejido de la glándula prostática después de tomar 1 vez / día durante 3 días, el contenido del agente fue de 8,7 μg / g, la relación de concentraciones de próstata / plasma sanguíneo fue de aproximadamente 1,84.

8-12 horas después de la administración oral de levofloxacino en dosis de 150, 300 o 600 mg, sus concentraciones urinarias medias fueron 44, 91 o 162 μg / ml, respectivamente.

El fármaco no penetra bien en el líquido cefalorraquídeo. Se distribuye bien en el tejido óseo esponjoso y cortical, incluido el fémur proximal y distal, con un coeficiente de penetración (tejido óseo / plasma sanguíneo) de 0,1-3. En el tejido óseo esponjoso del fémur proximal, al tomar 500 mg después de 2 horas, la C _{max de} levofloxacina promedió 15,1 μg / g.

El principio activo se biotransforma muy débilmente, al nivel del 5% de la dosis recibida. En el proceso de metabolismo de la levofloxacina, se forman levofloxacina N-óxido y levofloxacina desmetil, que se excretan por los riñones. Debido a la estabilidad estereoquímica, el material de partida no está sujeto a transformaciones quirales.

La levofloxacina se excreta lentamente del plasma después de la administración oral, la vida media (T _1/2) es de 6 a 8 horas, más del 85% de la dosis tomada se elimina en la orina, el aclaramiento total después de la administración de 500 mg es de 175 ± 29,2 ml / min.

La administración oral y la administración intravenosa (IV) de levofloxacino son intercambiables, como lo indica la ausencia de diferencias significativas en su farmacocinética después del uso oral y parenteral.

Los parámetros farmacocinéticos de levofloxacino no difieren en mujeres y hombres.

Indicaciones para el uso

Levofloxacino-VERTEX se recomienda para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias provocadas por microorganismos sensibles al fármaco:

• prostatitis bacteriana crónica;
• infecciones complicadas del tracto urinario, incluida pielonefritis;
• la comunidad adquirió neumonía;
• lesiones infecciosas de la piel y tejidos blandos;
• ántrax con transmisión aérea de infecciones (tratamiento y prevención);
• formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de un tratamiento combinado).

Además, Levofloxacino-VERTEX puede utilizarse para tratar las siguientes lesiones infecciosas e inflamatorias como alternativa a otros agentes antibacterianos: sinusitis aguda, cistitis no complicada, bronquitis crónica en fase aguda.

Es necesario tener en cuenta las recomendaciones nacionales oficiales sobre el uso apropiado de medicamentos antibacterianos, así como la sensibilidad de los agentes infecciosos a la levofloxacina.

Contraindicaciones

Absoluto:

• miastenia gravis pseudoparalítica (miastenia gravis);
• una indicación de antecedentes de lesiones en los tendones mientras tomaba fluoroquinolonas;
• epilepsia;
• edad hasta 18 años;
• embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco oa otros fármacos del grupo de las quinolonas.

Relativo (use las tabletas de Levofloxacino-VERTEX con precaución):

• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa latente / manifiesta (el riesgo de reacciones hemolíticas durante la terapia con quinolonas se agrava);
• insuficiencia renal;
• predisposición a la actividad convulsiva, incluida la presencia de lesiones previas del sistema nervioso central (SNC), por ejemplo, accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática grave, combinada con fármacos que reducen el umbral de actividad convulsiva del cerebro (teofilina, fenbufeno);
• diabetes mellitus, tomar medicamentos antidiabéticos orales como glibenclamida o preparaciones de insulina (la amenaza de hipoglucemia está aumentando);
• psicosis o antecedentes de enfermedad mental;
• vejez, el período posterior al trasplante, tratamiento concomitante con glucocorticosteroides (GCS) (aumenta la amenaza de tendinitis y ruptura del tendón);
• la presencia de factores de riesgo para alargar el intervalo QT: alteraciones electrolíticas no corregidas, incluidas hipopotasemia e hipomagnesemia; síndrome de alargamiento congénito del intervalo QT, enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca, bradicardia, infarto de miocardio); terapia de combinación con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT, como antidepresivos tricíclicos, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos, macrólidos; vejez, sexo femenino;
• antecedentes de efectos adversos graves, incluidas reacciones neurológicas asociadas con la ingesta de otras fluoroquinolonas.

Levofloxacino-VERTEX, instrucciones de uso: método y dosis

Los comprimidos recubiertos con película Levofloxacino-VERTEX se toman por vía oral, antes de las comidas o en el intervalo entre comidas, tragándose enteros, sin masticar ni romper, bebiendo una cantidad suficiente de líquido (de 100 a 200 ml). La frecuencia de ingreso es de 1 o 2 veces al día.

La dosis de levofloxacina y la duración del curso del tratamiento se determinan teniendo en cuenta la naturaleza y gravedad de la infección, así como la sensibilidad del microorganismo patógeno sospechoso. En caso de cambiar de la infusión intravenosa de levofloxacino a la administración oral en forma de comprimidos, el curso de la terapia debe continuar en dosis similares a las administradas durante la infusión intravenosa.

Si se saltea accidentalmente la siguiente dosis de Levofloxacino-VERTEX, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y luego continuar usando el agente como de costumbre.

Régimen posológico recomendado y duración del tratamiento en pacientes con función renal normal (CC> 50 ml / min):

• exacerbación de la bronquitis crónica, pielonefritis: 1 vez / día, 500 mg, curso - 7-10 días;
• sinusitis aguda: 1 vez / día, 500 mg, curso - 10-14 días;
• neumonía adquirida en la comunidad, lesiones infecciosas de la piel y tejidos blandos: 1 a 2 veces al día, 500 mg, curso - 7 a 14 días;
• prostatitis bacteriana crónica: una vez al día Levofloxacino-VERTEX 500 mg, curso - 28 días;
• cistitis sin complicaciones: 1 vez / día, 250 mg, curso - 3 días;
• infecciones complicadas del tracto urinario: 1 vez / día, 500 mg, curso - 7-14 días;
• ántrax con infección transmitida por el aire (prevención / tratamiento): 1 vez / día, 500 mg, curso - hasta 56 días;
• tuberculosis (terapia compleja de formas farmacorresistentes): 1-2 veces / día, 500 mg, curso - hasta 90 días.

Después de alcanzar la temperatura corporal normal o la erradicación confirmada del patógeno, se recomienda tomar Levofloxacino-VERTEX durante otras 48 a 78 horas.

Efectos secundarios

• sistema linfático y sangre: con poca frecuencia - eosinofilia, leucopenia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; con una frecuencia desconocida: pancitopenia, anemia hemolítica, agranulocitosis;
• sistema cardiovascular: raramente: sensación de palpitaciones, disminución de la presión arterial, taquicardia sinusal; con frecuencia desconocida - arritmias ventriculares, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular del tipo "pirueta" (con posible paro cardíaco);
• invasiones e infecciones: con poca frecuencia - lesiones fúngicas, aumento de la resistencia de los patógenos a Levofloxacino-VERTEX;
• SNC: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - alteración del gusto, somnolencia, temblores; raramente - parestesia, convulsiones; con una frecuencia desconocida: ageusia (falta de gusto), pérdida del olfato, parosmia (sentido del olfato dolorosamente alterado, incluidas ilusiones olfativas o alucinaciones), pseudotumor del cerebro, hipertensión intracraneal benigna, discinesia, desmayo, neuropatía sensorial / sensitivomotora periférica (neuropatía de diagnóstico los primeros signos de neuropatía, para reducir el posible riesgo de desarrollar cambios irreversibles, se requiere abandonar el uso de Levofloxacino-VERTEX), trastornos extrapiramidales;
• riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - un aumento en los niveles de creatinina sérica en la sangre; raramente - insuficiencia renal aguda, incluso como resultado de nefritis intersticial;
• sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: con poca frecuencia - dificultad para respirar; con una frecuencia desconocida: neumonitis alérgica, broncoespasmo;
• piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: picazón, erupción cutánea, hiperhidrosis, urticaria; con una frecuencia desconocida: estomatitis, reacciones de fotosensibilización (durante el período de terapia y durante las 48 horas posteriores a su cancelación, se debe evitar la radiación ultravioleta, incluida la luz solar directa sobre la piel), eritema multiforme exudativo, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis leucocitoclástica, necrólisis epidérmica tóxica (a veces pueden ocurrir reacciones adversas de las membranas mucosas y la piel incluso después de recibir las dosis iniciales);
• tracto digestivo: a menudo - náuseas, diarrea, vómitos; con poca frecuencia: flatulencia, dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal; con una frecuencia desconocida: pancreatitis; diarrea hemorrágica, que en casos raros es un signo de enterocolitis, incluida la colitis pseudomembranosa (con el desarrollo de esta última, debe dejar de tomar Levofloxacino-VERTEX inmediatamente y comenzar una terapia antibiótica específica, los medicamentos que inhiben la motilidad intestinal están contraindicados en este caso);
• trastornos laberínticos y el órgano de la audición: con poca frecuencia - vértigo; raramente - zumbido en los oídos; con una frecuencia desconocida - pérdida / pérdida de audición;
• órgano de la visión: muy raramente - discapacidad visual, incluida la borrosidad de la imagen visible; con una frecuencia desconocida: uveítis, pérdida temporal de la visión;
• sistema hepatobiliar: a menudo - aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y otras enzimas hepáticas; un aumento en el nivel de gamma-glutamiltransferasa (GGT) y / o fosfatasa alcalina (ALP); con poca frecuencia - un aumento en el contenido de bilirrubina en plasma; con una frecuencia desconocida: ictericia, hepatitis, insuficiencia hepática grave, incluidos episodios de insuficiencia hepática aguda con un posible desenlace fatal, principalmente en el contexto de sepsis u otra enfermedad subyacente grave; en caso de signos de daño hepático, como oscurecimiento de la orina, ictericia, anorexia, dolor abdominal y picazón, es necesario dejar de tomar las tabletas y consultar inmediatamente a un médico;
• tejido muscular, esquelético y conectivo: con poca frecuencia - mialgia, artralgia; raramente - daño del tendón, incluida la tendinitis; debilidad muscular; con una frecuencia desconocida: ruptura de ligamentos / músculos, ruptura de tendones, incluido el tendón de Aquiles (este efecto puede ser de naturaleza bilateral y se fija durante 48 horas después del inicio del curso o varios meses después de su finalización), rabdomiólisis, artritis;
• psique: a menudo - insomnio; con poca frecuencia - ansiedad y / o ansiedad, confusión; raramente: trastornos del sueño, agitación, trastornos mentales (paranoia, alucinaciones), pesadillas, depresión; con una frecuencia desconocida: alteraciones en la atención, nerviosismo, delirio, desorientación, trastornos mentales con alteraciones del comportamiento y el deseo de hacerse daño, incluida la ideación suicida, intentos de suicidio;
• sistema inmunológico: raramente - edema anafiláctico; con una frecuencia desconocida - shock anafilactoide / anafiláctico; (En algunos casos pueden producirse reacciones anafilactoides / anafilácticas después de la primera dosis);
• metabolismo y nutrición: con poca frecuencia - anorexia; raramente - hipoglucemia, principalmente en pacientes con diabetes mellitus; con una frecuencia desconocida: hiperglucemia, hipoglucemia grave, hasta el desarrollo de coma, principalmente en pacientes de edad avanzada y pacientes con diabetes mellitus que reciben insulina o agentes antidiabéticos orales; Los síntomas de hipoglucemia incluyen palidez, debilidad, transpiración, temblores, mareos, aumento del ritmo cardíaco o palpitaciones, nerviosismo, apetito voraz, confusión; los pacientes con diabetes mellitus necesitan controlar la glucosa en sangre;
• trastornos generales: con poca frecuencia - astenia; raramente - pirexia; con una frecuencia desconocida: dolor, incluso en el pecho, la espalda y las extremidades; extremadamente raras: ataques de porfiria en pacientes con enfermedad porfirina.

Sobredosis

Los principales síntomas de una sobredosis aguda de Levofloxacino-VERTEX pueden incluir las siguientes reacciones: alteración de la conciencia (incluida confusión), temblores, convulsiones, alucinaciones. También es posible la aparición de náuseas, defectos erosivos de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal (TGI), prolongación del intervalo QT.

En esta condición, el paciente requiere una observación cuidadosa, incluida la monitorización del electrocardiograma, terapia sintomática. En el contexto de una sobredosis aguda, el lavado gástrico y los antiácidos son necesarios para proteger la mucosa gástrica. Levofloxacin-VERTEX no se excreta del cuerpo mediante diálisis peritoneal, hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD). No hay un antídoto especifico.

instrucciones especiales

No se recomienda el uso de Levofloxacino-VERTEX para el tratamiento de infecciones diagnosticadas / sospechadas causadas por Staphylococcus aureus resistente a meticilina, ya que este patógeno se caracteriza por insensibilidad a las fluoroquinolonas, incluido el levofloxacino.

Para el tratamiento de infecciones nosocomiales causadas por Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), puede ser necesaria una terapia combinada.

Cuando se tratan infecciones graves o un efecto insuficiente del curso, se requiere la confirmación del diagnóstico mediante los resultados de una prueba microbiológica, incluida la identificación del patógeno y la determinación del grado de sensibilidad a la levofloxacina.

El uso de fluoroquinolonas (incluida levofloxacina) se ha asociado en algunos casos con discapacidad y complicaciones graves irreversibles. Mientras toma el medicamento, se puede observar el desarrollo de eventos adversos como artralgia, mialgia, ruptura del tendón (incluido el tendón de Aquiles), tendinitis, neuropatía periférica, reacciones del sistema nervioso central (depresión, alucinaciones, confusión). Estos efectos secundarios pueden manifestarse en personas de cualquier edad, tanto en presencia como en ausencia de factores de riesgo, después de la primera administración de Levofloxacino-VERTEX durante un período de 2-3 horas a 14 días o más. Si se desarrollan los síntomas iniciales de cualquier reacción adversa grave, la píldora debe suspenderse inmediatamente.

Dado que el uso de un agente antimicrobiano, especialmente durante un tratamiento prolongado, puede causar una mayor multiplicación de bacterias y hongos resistentes a él y, por lo tanto, conducir a un cambio en la composición normal de la microflora y al desarrollo posterior de una superinfección, es necesario reevaluar la condición del paciente durante la terapia.

Las fluoroquinolonas, como resultado de la actividad que inhibe la conducción neuromuscular, son capaces de agravar la debilidad muscular en el contexto de la miastenia gravis pseudoparalítica. Durante el período posterior a la comercialización, se notificaron efectos secundarios como insuficiencia respiratoria (que requirió ventilación mecánica) y muerte asociados con el uso de fluoroquinolonas en pacientes con miastenia gravis pseudoparalítica. Si se ha confirmado este diagnóstico, el tratamiento con Levofloxacino-VERTEX está contraindicado.

En pacientes que reciben levofloxacino, se pueden obtener resultados falsos positivos al determinar los opiáceos en la orina. Además, se pueden registrar resultados similares debido a la supresión del crecimiento de Mycobacterium tuberculosis por el fármaco durante el diagnóstico bacteriológico posterior de la tuberculosis.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Debido al posible desarrollo de somnolencia, mareos / vértigo o alteraciones visuales durante el período de tratamiento con Levofloxacino-VERTEX, se recomienda a los pacientes que se abstengan de conducir y reparar otras máquinas y mecanismos móviles complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

La terapia con levofloxacina-VERTEX está contraindicada para mujeres embarazadas y lactantes, ya que cuando se usa el medicamento durante el embarazo y la lactancia, existe la amenaza de daño a la placa epifisaria, que es responsable del crecimiento de los huesos en el feto / niño.

Uso pediátrico

El agente antimicrobiano no se prescribe para niños y adolescentes debido al crecimiento incompleto del esqueleto, ya que en esta categoría de edad, el riesgo de daño a las zonas de crecimiento cartilaginoso no se puede excluir por completo en el contexto de tomar Levofloxacino-VERTEX.

Con insuficiencia renal

A medida que se agrava el deterioro de la función renal, disminuye el aclaramiento renal (CLR) y la eliminación renal de levofloxacino, y aumenta su T _1/2.

Farmacocinética de Levofloxacino-VERTEX en pacientes con insuficiencia renal después de una dosis oral única de 500 mg (CC en ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 h;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 horas.

Los pacientes con patología nefrológica (CC ≤ 50) requieren una monitorización obligatoria de la función renal y un cambio en la pauta posológica, fijada en función de los valores de CC y la dosis recomendada de Levofloxacino-VERTEX para pacientes con función renal normal o moderadamente reducida.

Corrección recomendada de la pauta posológica, a la dosis requerida de 250 mg / 24 h, si CC> 50 (CC en ml / min):

• CC - 50-20: 1ª dosis - 250 mg, más - 125 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1ª dosis - 250 mg, más - 125 mg / 48 h;
• CC <10, incluida hemodiálisis y CAPD *: 1ª dosis - 250 mg, más - 125 mg / 48 horas.

Corrección recomendada de la pauta posológica, a la dosis requerida de 500 mg / 24 h, si CC> 50:

• CC - 50-20: 1ª dosis - 500 mg, más - 250 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1ª dosis - 500 mg, más - 125 mg / 24 h;
• CC <10, incluida hemodiálisis y CAPD *: 1ª dosis - 250 mg, luego 125 mg / 24 horas.

Corrección recomendada de la pauta posológica, a la dosis requerida de 500 mg / 12 h, si CC> 50:

• CC - 50-20: 1ª dosis - 500 mg, más - 250 mg / 12 h;
• CC - 19-10: 1ª dosis - 500 mg, más - 125 mg / 12 h;
• CC <10, incluida hemodiálisis y CAPD *: 1ª dosis - 500 mg, adicional - 125 mg / 24 h.

* Después de la hemodiálisis y la CAPD, no es necesario tomar dosis adicionales.

Al prescribir el medicamento en una dosis de 125 mg, se deben usar tabletas de Levofloxacina-VERTEX 250 mg con una línea divisoria.

Por violaciones de la función hepática

Los pacientes con trastornos funcionales del hígado no necesitan una selección de dosis individual, ya que el fármaco se metaboliza en el hígado en un grado insignificante.

Uso en ancianos

En pacientes de edad avanzada, la farmacocinética de Levofloxacino-VERTEX no difiere de la de los pacientes más jóvenes, excepto por las diferencias asociadas con los cambios en la CC. Los pacientes de edad avanzada con CC> 50 ml / min no necesitan cambiar la pauta posológica.

Interacciones con la drogas

• sucralfato (agente que protege la mucosa gástrica): hay una disminución pronunciada en el efecto de la levofloxacina; se recomienda usar sucralfato 2 horas después de la administración de levofloxacina;
• sales de calcio: existe un efecto mínimo de las sales de calcio sobre la absorción de levofloxacino;
• fenbufeno, teofilina o sustancias medicinales similares del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que ayudan a reducir el umbral convulsivo del cerebro: no hay interacción farmacocinética de levofloxacino con teofilina, pero se ha establecido que las quinolonas pueden aumentar la capacidad de estos AINE para reducir el umbral convulsivo; cuando se combina con fenbufen, la concentración de levofloxacina aumenta en un 13%;
• agentes que contienen cationes divalentes / trivalentes, incluidas sales de hierro o zinc (medicamentos para el tratamiento de la anemia), medicamentos que contienen magnesio y / o aluminio (antiácidos); formas de dosificación de didanosina que contienen magnesio / aluminio como tampón: se recomienda tomar levofloxacino al menos 2 horas antes o después de la administración oral de estos agentes;
• GCS: se agrava la amenaza de rotura del tendón;
• ciclosporina: hay un aumento de T _{1/2 de} esta sustancia en un 33%, pero como este aumento es clínicamente insignificante, no se requiere ajuste de dosis de ciclosporina;
• cimetidina, probenecid (sustancias que interrumpen la secreción tubular renal): hay una desaceleración en la excreción de levofloxacino bajo la acción de probenecid y cimetidina en un 34 y 24%, respectivamente; con esta combinación, se debe tener cuidado, especialmente en pacientes con insuficiencia renal;
• anticoagulantes indirectos (antagonistas de la vitamina K), incluida la warfarina: hay un aumento en el índice internacional normalizado (INR) o el tiempo de protrombina, y / o la aparición de sangrado, incluso pronunciado; requiere un seguimiento regular de los indicadores de coagulación sanguínea;
• glibenclamida, digoxina, warfarina, ranitidina: no muestran un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de levofloxacino;
• antihistamínicos (terfenadina, ebastina, astemizol) antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos, macrólidos, agentes antifúngicos, derivados de imidazol (fármacos que prolongan el intervalo QT): Levofloxacino debe utilizarse con estos agentes con precaución.

Análogos

Los análogos de levofloxacina-VERTEX son Levofloxacina-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacina, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la penetración de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Levofloxacino-VERTEX

Por el momento, hay muchas reseñas sobre Levofloxacin-VERTEX en sitios especializados. La mayoría de las veces se evalúa como un fármaco antibacteriano fuerte con un amplio espectro de acción, que ayuda bien con varias infecciones complejas. Se anotan la producción nacional del medicamento, el costo presupuestario relativo y la disponibilidad en las farmacias. Los expertos advierten con mayor frecuencia que las píldoras son antibióticos pesados, por lo tanto, se requiere un estricto cumplimiento del régimen de dosificación prescrito por el médico y la ingesta paralela de bifidobacterias para restaurar la microflora intestinal.

Las desventajas de Levofloxacino-VERTEX suelen estar indicadas por una gran lista de reacciones adversas que se manifiestan en diferentes pacientes desde un grado menor hasta complicaciones graves que empeoran la calidad de vida. Algunos de ellos se quejaron de debilidad extrema, una disminución significativa de la frecuencia cardíaca, disminución de la frecuencia cardíaca, aumentos repentinos de la presión arterial, mareos, percepción distorsionada de la realidad, aturdimiento, entumecimiento de la piel de las manos y las pantorrillas.

Precio de Levofloxacino-VERTEX en farmacias

El precio de Levofloxacino-VERTEX, en forma de comprimidos recubiertos con película, depende de la dosis:

• Levofloxacina-VERTEX 250 mg - 260 rublos. por 5 piezas.;
• Levofloxacina-VERTEX 500 mg - 380 rublos. por 5 uds. y 620 rublos. por 10 uds.

Levofloxacino-VERTEX: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Comprimidos de levofloxacina-VERTEX p.p.500 mg 10 piezas 639 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!