Lamikon
Lamikon: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Lamicon
Código ATX: D01AE15
Principio activo: terbinafina (terbinafina)
Fabricante: Farmak, PJSC (Ucrania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Lamikon es un fármaco antifúngico para uso local y sistémico.
Forma de liberación y composición
Lamikon está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- Comprimidos (7 uds. En blísteres, 2 blísteres en una caja de cartón);
- Crema (15 g en tubos, 1 tubo en una caja de cartón);
- Spray cutáneo (25 g en viales con bomba dosificadora, 1 vial en caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina - 250 mg (en términos de terbinafina 100% sustancia anhidra);
- Componentes auxiliares: celulosa microcristalina, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón glicolato de sodio (tipo A), hidroxipropilmetilcelulosa, estearato de magnesio.
La crema de 100 mg contiene:
- Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina - 1 mg (en términos de terbinafina 100% sustancia anhidra);
- Componentes auxiliares: alcohol feniletílico, parafina blanca blanda, aceite mineral, alcohol cetoestearílico, polietilenglicol (macrogol) 20 éter cetoestearílico, propilenglicol, poloxámero 407, hidróxido de sodio, agua purificada.
La composición del aerosol cutáneo de 100 mg incluye:
- Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina - 1 mg (en términos de terbinafina 100% sustancia anhidra);
- Componentes auxiliares: ácido benzoico (E 210), polietilenglicol (macrogol) 20 cetoestearil éter, propilenglicol, poloxámero 407, edetato disódico, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Lamicon, la terbinafina, es una alilamina. La sustancia tiene un amplio espectro de acción y es muy activa contra las infecciones de la piel, las uñas y el cabello, que son causadas por los siguientes dermatofitos: Microsporum (incluido Microsporum canis), Trichophyton (incluido T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. La terbinafina también es eficaz contra los hongos similares a las levaduras del género Candida (incluida Candida albicans) y Pityrosporum.
Cuando se usa en bajas concentraciones, la sustancia tiene un efecto fungicida contra dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad frente a hongos similares a las levaduras puede ser fungicida o fungistática (según su tipo).
La terbinafina tiene un efecto estimulante específico en la etapa inicial de la síntesis de esteroles en la célula fúngica. Esto provoca una falta de ergosterol y una acumulación intracelular de escualeno, lo que provoca la muerte de la célula fúngica. La acción de la sustancia se debe a la inhibición de la enzima escualeno epoxidasa en la membrana celular. Esta enzima no pertenece al sistema del citocromo P 450.
Cuando se toma por vía oral, Lamicon se acumula en la piel, las uñas y el cabello en concentraciones que proporcionan un efecto fungicida.
Farmacocinética
Pastillas
Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe bien (> 70% según el metabolismo después del primer paso por el hígado). La biodisponibilidad absoluta de la sustancia es aproximadamente del 50%.
El valor medio de las concentraciones plasmáticas máximas en sangre después de tomar una dosis única de 250 mg de terbinafina es de 0,001-3 mg / ml, el tiempo para alcanzarlas es de 1,5 horas. Bajo la condición de un estado estable, en comparación con una dosis única, la concentración máxima de terbinafina es en promedio un 25% más alta y el área bajo la curva del plasma sanguíneo aumenta 2,3 veces. La vida media efectiva estimada es de aproximadamente 30 horas. La ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre la biodisponibilidad de terbinafina, no es necesario ajustar la dosis.
La terbinafina caracteriza la unión activa a las proteínas plasmáticas (99%). La sustancia se difunde rápidamente a través de la dermis y se concentra en el estrato córneo lipofílico. La terbinafina también es secretada por las glándulas sebáceas, alcanzando altas concentraciones en la piel, el cabello y los folículos pilosos. Se ha comprobado que durante las primeras semanas tras el inicio de la terapia, la sustancia se distribuye en las placas ungueales.
El metabolismo ocurre con la participación de al menos 7 isoenzimas del citocromo P 450, las principales de las cuales son CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. No se han identificado cambios en la concentración plasmática de equilibrio de terbinafina, dependiendo de la edad, pero con la función renal o hepática alterada, la velocidad de excreción del fármaco puede disminuir, lo que conduce a un aumento de la concentración de terbinafina en la sangre.
La biotransformación de terbinafina da como resultado la formación de metabolitos que no tienen un efecto antifúngico y se excretan principalmente en la orina.
Según los estudios farmacocinéticos realizados de una dosis única en pacientes con insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinina <50 ml / min) o con enfermedades hepáticas preexistentes, el aclaramiento de terbinafina puede disminuir en aproximadamente un 50%.
Crema y spray para la piel
La absorción de terbinafina cuando se aplica externamente es de hasta el 5% de la dosis, por lo que la absorción de la sustancia en la circulación sistémica es insignificante.
La terbinafina comienza a actuar rápidamente, la efectividad se manifiesta con un tratamiento a corto plazo (7 días). Después de 7 días de terapia, se notan concentraciones de terbinafina que exceden las requeridas para el efecto fungicida en el estrato córneo de la epidermis, al menos durante una semana después de suspender Lamikon.
Indicaciones para el uso
Las tabletas de Lamikon se prescriben para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- Onicomicosis (infecciones por hongos en las uñas) causada por hongos dermatofitos;
- Micosis del cuero cabelludo;
- Infecciones fúngicas de la piel (tricofitosis del perineo, piel lisa, dermatomicosis e infecciones de la piel por levaduras causadas por hongos del género Candida), en los casos en que la localización de las lesiones, la prevalencia o gravedad de la infección determinen la conveniencia de la administración oral de Lamicon.
Exteriormente, la crema y el aerosol Lamikon se prescriben en presencia de las siguientes indicaciones:
- Infecciones micóticas de la piel causadas por dermatofitos como Trichophyton (por ejemplo, T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum y Microsporum canis (por ejemplo, dermatofitosis del pie);
- Dermatofitosis del tronco (tiña);
- Dermatofitosis inguinal ("picazón del jockey");
- Candidiasis cutánea causada por hongos del género Candida, generalmente Candida albicans;
- Versicolor versicolor (Pitiriasis versicolor) causada por Pityrosporum orbiculare.
Contraindicaciones
De acuerdo con las instrucciones, Lamikon en todas las formas de dosificación está contraindicado para su uso en presencia de hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
Para los niños, el medicamento se prescribe:
- Comprimidos: a partir de los 6 años con un peso corporal de al menos 20 kg;
- Crema: a partir de los 12 años.
El aerosol para la piel se usa a partir de los 18 años (no se ha establecido la seguridad y eficacia de usar el medicamento en esta forma en pacientes menores de 18 años).
No hay experiencia con el uso de comprimidos de Lamicon con función renal reducida (en pacientes con aclaramiento de creatinina hasta 50 ml / min o creatinina sérica superior a 300 μmol / l), por lo que no se recomienda el tratamiento en este grupo de pacientes.
Las mujeres embarazadas pueden usar cualquiera de las formas de Lamicon solo después de consultar a un médico que evaluará la relación beneficio / riesgo para la salud de la madre y el feto. No se recomienda usar el medicamento para mujeres lactantes.
Instrucciones de uso de Lamikon: método y dosis
Los comprimidos de Lamikon se toman por vía oral.
La duración de la terapia está determinada por la naturaleza y la gravedad de la enfermedad.
Como regla general, se utilizan los siguientes regímenes de dosificación de Lamicon:
- Niños a partir de 6 años con un peso corporal de 20 a 40 kg: 125 mg una vez al día;
- Adultos y niños que pesen 40 kg o más: 250 mg una vez al día.
Duración recomendada del tratamiento para las infecciones cutáneas:
- Dermatomicosis de los pies: 2-6 semanas;
- Candidiasis cutánea: 2-4 semanas;
- Tricofitosis del perineo, piel lisa: 2-4 semanas.
La desaparición completa de los signos de infección y las molestias relacionadas suele ocurrir solo unas semanas después de la recuperación micológica.
En caso de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, se recomienda utilizar Lamikon durante 4 semanas (la enfermedad se observa principalmente en niños).
Con onicomicosis, se recomienda la siguiente duración del uso de drogas:
- Onicomicosis en las manos - 6 semanas;
- Onicomicosis en las piernas - 12 semanas.
Algunos pacientes con tasas de crecimiento de uñas reducidas pueden requerir un tratamiento más prolongado.
El efecto clínico óptimo para las infecciones por hongos en las uñas se observa varios meses después de la recuperación micológica y la suspensión de Lamicon, que corresponde al período de tiempo necesario para que una uña sana vuelva a crecer.
Dependiendo de la enfermedad, la crema y el aerosol Lamikon se aplican 1-2 veces al día en las áreas de la piel afectadas, se limpian y secan a fondo de antemano, así como en las áreas adyacentes. Después de la aplicación, la crema debe frotarse ligeramente.
Con infecciones acompañadas de dermatitis del pañal (en la zona interdigital, debajo de las glándulas mamarias, entre las nalgas y en la zona de la ingle), los lugares donde se aplica la crema Lamikon, especialmente de noche, se pueden cubrir con una gasa.
El esquema de aplicación de Lamicon está determinado por las indicaciones:
- Dermatofitosis inguinal, dermatofitosis interdigital de los pies, dermatofitosis del tronco: una vez al día, curso - 1 semana;
- Candidiasis cutánea: 1-2 veces al día, curso - 1 semana;
- Dermatofitosis escamosa-hiperqueratósica de los pies ("pie de mocasín"): 2 veces al día, curso - 2 semanas;
- Versicolor versicolor: 1-2 veces al día, curso - 2 semanas (crema); 2 veces al día, curso - 1 semana (spray para la piel).
Los pacientes de edad avanzada no deben ajustar la pauta posológica.
Los síntomas generalmente mejoran en varios días. El uso irregular de Lamicon o la interrupción prematura del tratamiento puede provocar el desarrollo de una recaída.
Si no hay signos de mejoría dentro de las 2 semanas de tratamiento, debe consultar a un médico.
Efectos secundarios
Como regla general, Lamikon es bien tolerado.
Cuando el medicamento se toma por vía oral, los efectos secundarios suelen ser leves o leves y de corta duración. Durante la terapia, se pueden desarrollar los siguientes trastornos (≥10% - muy a menudo; de ≥1% a 10% - a menudo; de ≥0,1% a <1% - con poca frecuencia; de ≥0,01% a <0,1% - raramente; desde <0.01%, incluyendo mensajes únicos - muy raro):
- Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; raramente - alteración del gusto (desaparece por sí solo, como regla, después de suspender el tratamiento durante varias semanas); muy raramente: mareos, hiperestesia, parestesia;
- Sistema hepatobiliar: raramente - niveles elevados de enzimas hepáticas, disfunción hepatobiliar (principalmente de origen colestásico); hay informes aislados del desarrollo de trastornos funcionales graves del hígado, que incluyen ictericia, hepatitis, colestasis;
- Sistema inmunológico: muy raramente - reacciones anafilactoides (incluido angioedema), manifestaciones sistémicas y cutáneas de lupus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
- Tracto gastrointestinal: muy a menudo - dispepsia, sensación de plenitud en el estómago, pérdida de apetito, diarrea, náuseas, dolor leve en el abdomen;
- Sistema musculoesquelético: muy a menudo - mialgia, artralgia;
- Piel y tejido subcutáneo: muy a menudo - reacciones cutáneas leves (urticaria, erupción); muy raramente: pustulosis exantemática generalizada aguda, exacerbación de la psoriasis o erupciones similares a la psoriasis, caída del cabello (no se ha demostrado la relación de causa y efecto);
- Sistema sanguíneo y linfático: muy raramente: agranulocitosis, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia;
- Trastornos generales: muy raramente - fatiga.
Cuando Lamikon se aplica tópicamente, en el sitio de aplicación, pueden desarrollarse trastornos como ardor o descamación de la piel, picazón, eritema, trastornos de pigmentación, formación de costras y otros. Estos efectos secundarios menores deben distinguirse de los informes esporádicos de reacciones de hipersensibilidad, incluidas las erupciones. En estos casos, se requiere la interrupción del tratamiento.
El contacto ocular accidental con el medicamento puede causar irritación. En casos raros, es posible una exacerbación de una infección micótica latente.
Con el uso externo de Lamikon, pueden desarrollarse los siguientes efectos secundarios:
- Sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluida la urticaria;
- Piel y tejido conectivo: eczema, daño cutáneo, picazón, dermatitis de contacto, sensación de piel seca, erupción;
- Órgano de la visión: irritación ocular;
- Trastornos generales y reacciones en el lugar de aplicación: dolor e irritación en el lugar de aplicación, exacerbación de los síntomas de la enfermedad.
Sobredosis
Hay informes de varios casos de sobredosis (administración oral de hasta 5 g de terbinafina).
Los principales síntomas: vómitos, náuseas, dolor epigástrico, dolor de cabeza, mareos.
Cuando se aplica tópicamente / externamente, la terbinafina tiene una absorción sistémica baja, por lo que la probabilidad de una sobredosis de Lamicon durante la terapia con crema y aerosol es mínima. Si ingiere accidentalmente más crema / spray, puede desarrollar reacciones secundarias similares a las de una sobredosis de comprimidos.
Terapia: lavado gástrico, uso de carbón activado, si es necesario, se lleva a cabo un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
No se recomienda Lamikon en forma de tableta para pacientes con daño hepático activo o crónico. Antes de comenzar la terapia, es necesario evaluar la condición del paciente y las enfermedades hepáticas preexistentes.
Si se presentan síntomas como náuseas persistentes de etiología desconocida, anorexia, fatiga, vómitos, dolor en la parte superior derecha del abdomen, ictericia, orina oscura o deposiciones de color claro, debe consultar a su médico. Puede ser necesaria una evaluación del estado funcional del hígado y, posiblemente, la interrupción del tratamiento.
Con el desarrollo de una erupción cutánea progresiva, se debe interrumpir la toma de Lamicon.
Con el desarrollo de cualquier cambio patológico en la imagen sanguínea, es necesario revisar el régimen de terapia aplicado.
No se recomienda el uso de Lamicon en pacientes con función renal reducida (con aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml por minuto o creatinina sérica superior a 300 μmol / l) (debido a la falta de datos suficientes).
Es necesario evitar el contacto de la crema Lamikon con los ojos; en caso de contacto accidental, deben enjuagarse a fondo con agua corriente.
El alcohol cetoestearílico contenido en Lamicon puede causar irritación cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Para evitar la reinfección con micosis de la piel, debe cambiarse la ropa interior diariamente, evitar usar ropa poco transpirable o demasiado ajustada, secar bien la piel afectada después del lavado, usar una toalla individual limpia todos los días. Con micosis de los pies, no puede caminar descalzo.
Además de usar la crema, se recomienda rociar el interior de zapatos o calcetines con spray Lamikon.
Debe evitarse la inhalación del spray. En caso de inhalación accidental, debe consultar a su médico si se desarrolla, persiste o intensifica cualquier efecto secundario.
No rocíe en su cara. También debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos o la cara de Lamicon, deben enjuagarse inmediatamente con agua corriente.
El aerosol cutáneo contiene propilenglicol y ácido benzoico, que pueden irritar la piel, los ojos y las membranas mucosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- embarazo: Lamikon se puede utilizar bajo supervisión médica después de evaluar la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo;
- período de lactancia: la terbinafina pasa a la leche materna y, por tanto, si es necesario utilizar Lamicon, se debe interrumpir la lactancia. No se debe permitir que el bebé entre en contacto con el área de la piel donde se aplicó la crema / spray.
Uso pediátrico
Contraindicación:
- comprimidos: hasta 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg. Antes de iniciar la terapia, el médico debe sopesar el beneficio esperado con el posible riesgo;
- crema: hasta 12 años;
- spray cutáneo: hasta 18 años.
Con insuficiencia renal
No se recomienda realizar la terapia con Lamicon en forma de comprimidos en pacientes con función renal reducida (en pacientes con aclaramiento de creatinina hasta 50 ml / min o creatinina sérica superior a 300 μmol / l).
Interacciones con la drogas
El aclaramiento de terbinafina en el plasma sanguíneo puede incrementarse con fármacos que inducen el metabolismo, se observa una disminución con el uso simultáneo de fármacos que inhiben el citocromo P 450. Si es necesario, la terapia concomitante con dichos medicamentos puede requerir un ajuste de la dosis de Lamicon.
Con el uso simultáneo de Lamicon en forma de tabletas con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Rifampicina: aumento significativo del aclaramiento de terbinafina;
- Anticonceptivos orales: violación de la regularidad del ciclo menstrual;
- Cafeína (cuando se administra por vía intravenosa): disminución de su aclaramiento;
- Fármacos metabolizados por la enzima CYP2D6 (β-bloqueantes, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, fármacos antiarrítmicos, inhibidores de la monoaminooxidasa tipo B): inhibición del metabolismo mediado por CYP2D6;
- Desipramina: disminución de su aclaramiento;
- Ciclosporina: aumentando su aclaramiento.
Con el uso externo de Lamicon, no se ha estudiado la interacción con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Lamikon son: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Ácido salicílico, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C. No se permite la congelación.
Duracion:
- Tabletas - 2 años;
- Crema y spray para la piel - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Lamikon
Según las revisiones, Lamikon es un medicamento efectivo y, en comparación con los análogos, un medicamento económico. Algunos usuarios informan que la droga no tuvo el efecto terapéutico deseado. Rara vez se informa el desarrollo de efectos secundarios.
El precio de Lamikon en farmacias
Se desconoce el precio de Lamicon, ya que el medicamento no está disponible en la cadena de farmacias.
Costo aproximado de los análogos: Exoderil (solución para uso externo 1%) - 526-613 rublos. (10 ml en una botella) o 1006-1096 rublos. (20 ml en una botella), Exoderil (crema para uso externo al 1%) - 454-547 rublos. (15 g en un tubo) o 650-859 rublos. (30 g en un tubo), Exifin (16 tabletas de 250 mg) –770–885 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
