Isocomb
Isocomb: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de las farmacias dispensadoras
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Isocomb
Código ATX: J04AM06
Principio activo: isoniazida + pirazinamida + rifampicina + etambutol + piridoxina (isoniazida + pirazinamida + rifampicina + etambutol + piridoxina)
Fabricante: M. J. Biopharm Pvt. Limitado. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y foto actualizada: 2019-05-30
Isocomb es un fármaco combinado contra la tuberculosis.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas: biconvexas, ovaladas, de color marrón oscuro, un núcleo de color marrón rojizo con salpicaduras blancas es visible en el corte (50 uds. O 100 uds. En latas de polipropileno o polietileno, una lata en una caja de cartón y instrucciones de uso de Isocomb; para hospitales - en cajas de cartón 25 latas de 100 tabletas cada una o en bolsas de película de polietileno no estabilizado de 500 o 1000 tabletas, 1 bolsa en un recipiente de polipropileno o polietileno)
Composición para 1 tableta:
- ingredientes activos: clorhidrato de etambutol - 225 mg, rifampicina - 120 mg, isoniazida - 60 mg, pirazinamida - 300 mg, clorhidrato de piridoxina - 20 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, talco, almidón de maíz, almidón glicolato de sodio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio;
- carcasa de película: Opadry marrón 04В56936.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Isocomb es un fármaco de cinco componentes que contiene una cantidad fija de etambutol, rifampicina, isoniazida, pirazinamida e hidrocloruro de piridoxina.
Propiedades farmacológicas de los componentes individuales de Isocomb:
- etambutol: es un agente bacteriostático eficaz contra Mycobacterium tuberculosis, que son resistentes a otros fármacos antituberculosos. El mecanismo de acción del etambutol está asociado con la supresión de la síntesis de la pared celular al bloquear el proceso de inclusión de ácidos micólicos en él. El fármaco es activo contra micobacterias atípicas de crecimiento lento y rápido. La concentración mínima inhibitoria de etambutol es de 0,78 a 2 mg / l;
- rifampicina: inhibe la ARN polimerasa dependiente del ADN, tiene un efecto bactericida sobre los microorganismos ubicados dentro y fuera de las células. La concentración inhibitoria mínima de rifampicina para Mycobacterium tuberculosis es 2 mg / l;
- isoniazida: afecta a las células de Mycobacterium tuberculosis en división activa, inhibe la síntesis de ácidos micólicos, que son uno de los componentes de las paredes celulares de las micobacterias. La concentración mínima inhibitoria de isoniazida para mycobacterium tuberculosis varía de 0,025 a 0,05 mg / l. Tiene un efecto moderado sobre micobacterias atípicas de crecimiento lento y rápido;
- pirazinamida: afecta al gen de la sintasa de ácidos grasos de la micobacteria tipo I, que participa en la biosíntesis del ácido micólico. Actúa sobre las micobacterias ubicadas dentro de las células y también penetra bien en los focos tuberculosos. En un ambiente ácido, la pirazinamida es más eficaz. En el cuerpo humano, bajo la influencia de las enzimas, se convierte en ácido pirazínico, que es su forma activa y exhibe propiedades bactericidas. La concentración inhibitoria mínima de pirazinamida a pH ácido es 20 mg / l;
- clorhidrato de piridoxina: una forma de vitamina B 6 soluble en agua involucrada en el metabolismo; necesario para el funcionamiento normal del sistema nervioso central y periférico. El tratamiento con fármacos antituberculosos puede provocar una deficiencia de vitamina B 6 en el organismo, por lo que su requerimiento diario en pacientes con tuberculosis se eleva a 60 mg. La administración simultánea de piridoxina con etambutol, rifampicina, isoniazida y pirazinamida no da lugar a interacciones microbiológicas o farmacocinéticas de las sustancias enumeradas.
Farmacocinética
- etambutol: su concentración plasmática máxima después de la administración oral se alcanza después de aproximadamente 2 horas y varía de 6,4 a 7,6 mg / l. Una concentración tan alta de una sustancia en el plasma se debe a una desaceleración en su excreción bajo la influencia de isoniazida. Aproximadamente el 25% de la sustancia se une a las proteínas plasmáticas. Se excreta en la orina: casi el 70% se excreta sin cambios, y el 30% restante, en forma de metabolitos inactivos de carboxilo y aldehído;
- rifampicina: después de la administración oral de Isocomb a voluntarios sanos, la concentración plasmática máxima de rifampicina fue de 16,3 mg / l. La ingesta de alimentos reduce la absorción de la sustancia en aproximadamente un 30%. El valor máximo de su concentración en plasma se alcanza después de 1,5-2 horas, y la vida media es de aproximadamente 6 horas. La rifampicina, que forma parte de Isocomb, se une a las proteínas plasmáticas 3 veces menos que otras formas de rifampicina. El metabolismo ocurre en el hígado; el principal metabolito formado es la desacetilrifampicina. Este y otros metabolitos del fármaco también exhiben propiedades antimicrobianas contra Mycobacterium tuberculosis. Aproximadamente el 30% de la rifampicina se excreta en la orina;
- isoniazida: la velocidad de su absorción no cambia debido a la recepción junto con otras sustancias que componen Isocomb. La isoniazida penetra en muchos líquidos y tejidos, incluido el líquido cefalorraquídeo. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza después de 2 horas y es de 6,6 mg / l. La vida media es de 5,8 horas. Bajo la influencia de pirazinamida, la excreción de isoniazida se ralentiza. Esto explica su alta concentración plasmática y su larga vida media. La isoniazida apenas se une a las proteínas plasmáticas. Los principales metabolitos son el ácido isonicotínico y la N-acetilisoniazida. Aproximadamente 80 a 90% de la isoniazida se excreta en la orina y el 10% se excreta en las heces. La excreción de la sustancia se lleva a cabo dentro de las 24 horas;
- pirazinamida: la concentración plasmática máxima se alcanza a las 3 horas y es de 24,1 mg / l. La vida media promedio es de 17 horas. El principal metabolito activo es el ácido pirazínico. Se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos (hasta un 70%) y en forma inalterada (alrededor del 4%);
- clorhidrato de piridoxina: se absorbe rápidamente en todo el intestino delgado, pero la absorción más activa de la sustancia se produce en el yeyuno. Sufre metabolismo hepático con la formación de metabolitos activos: fosfato de piridoxamina y fosfato de piridoxal. El fosfato de piridoxal se une en un 90% a las proteínas plasmáticas. Los metabolitos activos penetran bien en todos los tejidos y órganos. La parte principal se acumula en el hígado, una cantidad menor, en el sistema nervioso central y los músculos. La piridoxina atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna. La vida media es larga y varía de 15 a 20 días. La excreción se realiza por los riñones.
Indicaciones para el uso
Isocomb se utiliza para el tratamiento de diversas formas y localizaciones de tuberculosis recién diagnosticadas, en las que hay o no hay secreciones bacterianas (mycobacterium tuberculosis, sensible a los principales fármacos antituberculosos).
Contraindicaciones
- exacerbación de enfermedades gastrointestinales;
- enfermedad del hígado en la fase aguda;
- tromboflebitis;
- enfermedades oculares (enfermedades inflamatorias del órgano de la visión, cataratas, inflamación del nervio óptico, retinopatía diabética);
- gota;
- enfermedades del sistema nervioso central (incluida la epilepsia y otras enfermedades caracterizadas por una tendencia a las convulsiones);
- niños y adolescentes menores de 13 años;
- período de embarazo;
- período de lactancia;
- aumento de la sensibilidad individual a cualquiera de los componentes principales o auxiliares de las tabletas Isocomb.
Isocomb, instrucciones de uso: método y dosificación
Las tabletas de Isocomb se toman por vía oral, 30-40 minutos antes del desayuno (con el estómago vacío).
La dosificación del medicamento se realiza de acuerdo con la rifampicina, según el cálculo de 10 mg de la sustancia por kg de peso corporal (no más de 5 tabletas en total).
Dependiendo de la naturaleza de la infección por tuberculosis, el curso del tratamiento es de 2 a 4 meses. A los pacientes que pesan más de 80 kg por la noche se les prescribe además isoniazida (a razón de 10 mg / kg por día). Según las indicaciones, es posible combinar Isocomb con una inyección intramuscular de estreptomicina a una dosis de 15 mg / kg de peso corporal una vez al día.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de Isocomb se deben a sustancias individuales que forman parte de él.
Efectos secundarios indeseables asociados con la presencia de etambutol en el medicamento:
- sistema digestivo: náuseas, pérdida de apetito, gastralgia, vómitos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- sistema nervioso y órganos sensoriales: dolor de cabeza, sensación de debilidad, desorientación, mareos, depresión, alteración de la conciencia, alucinaciones, neuritis óptica (alteración de la percepción del color, principalmente rojo y verde, disminución de la agudeza visual, escotoma, daltonismo), neuritis periférica (picazón, paresia, entumecimiento, parestesia en las extremidades);
- sistema inmunológico: picazón en la piel, erupción cutánea, fiebre, dermatitis, artralgia, reacciones anafilácticas;
- otros: exacerbación de la gota existente, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.
Posibles reacciones secundarias debidas a la rifampicina:
- sistema digestivo: disminución del apetito, náuseas, gastritis erosiva, vómitos, enterocolitis pseudomembranosa, diarrea, hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la cantidad de bilirrubina en el suero sanguíneo;
- sistema nervioso: disminución de la agudeza visual, desorientación, dolor de cabeza, alteración de la coordinación de los movimientos de varios músculos;
- sistema urinario: nefritis intersticial, necrosis renal;
- reacciones alérgicas: broncoespasmo, urticaria, fiebre, eosinofilia, artralgia, edema de Quincke;
- otros: exacerbación de la gota existente, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, inducción de porfiria, leucopenia, dolor menstrual, miastenia gravis; al reanudar el tratamiento después de una interrupción o como resultado de una ingesta irregular de píldoras: reacciones cutáneas, síntomas similares a los de la gripe (dolor de cabeza, fiebre, dolor muscular, mareos, escalofríos), insuficiencia renal aguda, púrpura trombocitopénica, anemia hemolítica.
Efectos secundarios de Isocomb que pueden ser causados por isoniazida:
- sistema digestivo: gastralgia, vómitos, náuseas, hepatitis tóxica;
- sistema nervioso y órganos sensoriales: mareos, debilidad o fatiga inusuales, insomnio, dolor de cabeza, entumecimiento de las extremidades, irritabilidad, parestesia, psicosis, euforia, depresión, cambios de humor, neuritis óptica, neuropatía periférica, daño de nervios múltiples, aumento de la frecuencia de las convulsiones (en pacientes epilepsia);
- sistema cardiovascular: angina de pecho, palpitaciones, aumento de la presión arterial;
- reacciones alérgicas: picazón en la piel, erupción cutánea, artralgia, fiebre;
- otros: tendencia a la hemorragia y sangrado, menstruación abundante, agrandamiento de los senos en los hombres.
Reacciones secundarias indeseables de Isocomb debido a pirazinamida:
- sistema digestivo: sensación de sabor metálico en la boca, náuseas, exacerbación de úlceras pépticas, vómitos, ictericia, disminución del apetito, atrofia amarilla del hígado, agrandamiento patológico del hígado, dolor de hígado;
- sistema nervioso: dolor de cabeza, irritabilidad, mareos, depresión, alteraciones del sueño, convulsiones, alucinaciones, confusión;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- sistema urinario: nefritis intersticial, dificultad para orinar;
- sistema hematopoyético: porfiria, trombocitopenia, agrandamiento del bazo, anemia sideroblástica, aumento de la coagulación sanguínea, vacuolización de los eritrocitos;
- sistema inmunológico: ronchas, erupción cutánea;
- otros: exacerbación de la gota existente, aumento de la temperatura corporal, aumento del contenido de ácido úrico en la sangre, fotosensibilidad, acné, aumento de la concentración de hierro en el suero.
La lista de efectos secundarios del clorhidrato de piridoxina es bastante pequeña: el paciente puede experimentar hipersecreción de ácido clorhídrico, puede aparecer una sensación de opresión y entumecimiento en las extremidades, a veces se producen reacciones alérgicas, en casos raros: picazón y erupción en la piel.
El tratamiento con un fármaco multicomponente reduce 3 veces la carga del fármaco en el paciente, por lo que la tolerancia de Isocomb es mejor que la tolerancia de cada uno de sus componentes por separado.
Sobredosis
No se proporcionaron datos sobre la sobredosis de Izocomb.
instrucciones especiales
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay información sobre el efecto de Isocomb en las funciones psicomotoras del paciente. Sin embargo, dados algunos de los efectos secundarios del fármaco (mareos, desorientación, disminución de la agudeza visual), el trabajo que requiere una alta concentración de atención y una reacción rápida debe realizarse con precaución hasta que se aclare la reacción individual al fármaco.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Isocomb está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
Isocomb no se usa para tratar a niños y adolescentes menores de 13 años.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con enfermedad hepática en la fase aguda, el uso del medicamento está contraindicado.
Interacciones con la drogas
El uso combinado de etambutol, rifampicina, isoniazida y, especialmente, pirazinamida aumenta significativamente sus propiedades antimicrobianas frente a Mycobacterium tuberculosis.
Al inducir algunas enzimas del sistema del citocromo P450, la rifampicina acelera el metabolismo de la fenitoína, quinidina, cimetidina, prednisolona, ciclosporina, agentes antifúngicos, anticonceptivos hormonales y anticoagulantes orales. La administración simultánea de rifampicina con ofloxacina y lomefloxacina reduce el efecto antimicrobiano de estas combinaciones contra Mycobacterium tuberculosis. La biodisponibilidad de rifampicina disminuye en el caso de uso combinado con analgésicos opioides y antiácidos. PASK (ácido para-aminosalicílico) reduce la absorción de rifampicina, pirazinamida ralentiza su excreción (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad) e isoniazida reduce su asociación con proteínas plasmáticas. La pirazinamida también inhibe la excreción de isoniazida, aumentando su concentración sérica.
Los inhibidores de la monoaminooxidasa aumentan el riesgo de reacciones secundarias cardiovasculares y del sistema nervioso central de la isoniazida, mientras que el ácido glutámico y la piridoxina reducen este riesgo. La cicloserina aumenta la neurotoxicidad de la isoniazida.
El hidróxido de aluminio ralentiza la absorción de etambutol. El efecto neurotóxico del etambutol se potencia con el uso simultáneo con carbamazepina, ciprofloxacina, quinina, imipenem, aminoglucósidos y sales de litio. El etambutol mejora las propiedades antimicrobianas de otros medicamentos contra la tuberculosis.
El clorhidrato de piridoxina reduce la efectividad de la levodopa y también reduce la probabilidad de efectos neurotóxicos de los medicamentos contra la tuberculosis.
Análogos
Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil de las tabletas es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Isocombe
Al igual que con otros medicamentos contra la tuberculosis, hay muy pocas reseñas sobre Isocombe. Los pacientes notan la efectividad del medicamento, pero al mismo tiempo hablan de una alta probabilidad de aparición de reacciones secundarias indeseables de varios sistemas y órganos (neurotoxicidad, hepatotoxicidad, psicosis, depresión, etc.).
Precio de Isocomb en farmacias
Las tabletas solo se pueden comprar con pedido previo. Precio por Isocomb en paquetes de 50 uds. es de unos 1260 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
