Dobutamina HEXAL
Dobutamina HEXAL: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Dobutamin hexal
Código ATX: C01CA07
Principio activo: Dobutamina
Fabricante: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Alemania), Solvay Pharmaceuticals (Alemania), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Alemania), Grindeks (Letonia), Complejo ruso de producción e investigación de cardiología Medresurs (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-05-10
Dobutamine HEXAL es un fármaco con acción cardiotónica.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación es un liofilizado para la preparación de una solución para perfusión: de un polvo ligeramente rosado a blanco (en viales de vidrio con una capacidad de 20 ml, en una caja de cartón 1 botella).
Composición de 1 frasco de liofilizado:
- sustancia activa: dobutamina - 250 mg (en forma de clorhidrato de dobutamina - 280 mg);
- componente auxiliar: manitol - 250 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La dobutamina es una sustancia cardiotónica no glucosídica, beta-1-adrenomimética. Es un racemato, una amina simpaticomimética sintética relacionada estructuralmente con el isoproterenol y la dopamina.
Tiene un efecto inotrópico positivo sobre el miocardio; aumenta moderadamente la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca), aumenta el volumen minuto / latido del corazón, reduce la resistencia vascular en la circulación pulmonar y OPSS (resistencia vascular periférica total). En este caso, la presión sistémica no cambia significativamente.
La dobutamina HEXAL mejora el suministro de oxígeno al miocardio, aumenta el flujo sanguíneo coronario y provoca una disminución en la presión de llenado de los ventrículos del corazón. El aumento del gasto cardíaco puede provocar un aumento de la perfusión renal y un aumento de la excreción de líquidos y iones de sodio.
En los niños, el aumento del volumen sistólico bajo la influencia de la dobutamina se produce con una disminución menos pronunciada de la presión de llenado ventricular y OPSS; al mismo tiempo, un aumento de la frecuencia cardíaca y un aumento de la presión arterial (presión arterial) son más pronunciados. En niños menores de 1 año, la infusión de dobutamina puede aumentar la presión de oclusión de la arteria pulmonar. El aumento del gasto cardíaco comienza con una dosis de dobutamina por debajo de 0,001 mg / kg / min; Frecuencia cardíaca: a una dosis de 0,0055 mg / kg / min; BP - a una dosis de 0,0025 mg / kg / min. Con un aumento en la velocidad de infusión del fármaco a 0.01-0.02 mg / kg / min, se produce un aumento adicional del gasto cardíaco.
Debido a la acción inotrópica positiva y, en particular, cronotrópica, cuando se carga con dobutamina, aumenta la demanda miocárdica de oxígeno (y sustrato). En los casos de estenosis de la arteria coronaria, un aumento insuficiente del flujo sanguíneo coronario puede provocar una hipoperfusión regional, que puede visualizarse durante el examen ecocardiográfico debido al desarrollo de una violación de la contractilidad local en el segmento afectado. Estudio diagnóstico de viabilidad miocárdica: miocardio viable, pero a- o hipocinético en reposo en ecocardiograma (hibernando, aturdido), tiene reserva funcional para la contracción. Esta reserva funcional es estimulada por un efecto inotrópico positivo causado por la carga de dobutamina en concentraciones más bajas (0,005 a 0,02 mg / kg / min). Un ecocardiograma suele mostrar una mejora en la contractilidad local del segmento miocárdico afectado.
Farmacocinética
El efecto de Dobutamina HEXAL comienza a desarrollarse unos minutos después del inicio de la infusión (a una velocidad de infusión baja, durante 10 minutos) y la duración de su acción es de menos de 5 minutos. La concentración plasmática de equilibrio con infusión continua se alcanza después de 10-12 minutos. El valor de este indicador aumenta linealmente con un aumento en la velocidad de infusión. La vida media está en el rango de 2-3 minutos, el volumen de distribución es de aproximadamente 0,2 l / kg, el aclaramiento plasmático no depende del gasto cardíaco y es de 2,4 l / min / m. La sustancia se metaboliza principalmente en el hígado y los tejidos, y se excreta en la bilis y los riñones. Más de 2 / 3 sustancias excretadas por los riñones como glucurónido y Z-O-metil-dobutamina.
En los niños, en la mayoría de los casos, existe una relación logarítmicamente lineal entre la respuesta hemodinámica y la concentración plasmática de dobutamina. Es necesario evaluar los efectos hemodinámicos y valorar la velocidad de administración de la sustancia individualmente.
Indicaciones para el uso
- descompensación de insuficiencia cardíaca crónica en curso agudo;
- insuficiencia cardíaca aguda en el contexto de infarto de miocardio, shock cardiogénico, cirugía a corazón abierto, las consecuencias de la cirugía en el corazón;
- insuficiencia cardíaca crónica con terapia estándar; bajo gasto cardíaco en el contexto de la ventilación artificial con presión residual positiva al espirar; insuficiencia cardíaca aguda de etiología no cardiogénica, con shock séptico incluido (como complemento de la terapia de mantenimiento temporal);
- realización de una prueba de ecocardiografía de esfuerzo (como alternativa a una prueba funcional con ejercicio; solo puede ser realizada en departamentos especializados por personal experimentado con precauciones especiales).
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipovolemia;
- obstrucción hemodinámicamente significativa del llenado y / o salida de los ventrículos del corazón (taponamiento, pericarditis constrictiva, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica grave);
- feocromocitoma;
- uso combinado con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
- arritmias ventriculares, incluida la fibrilación ventricular;
- período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Contraindicaciones adicionales para la prueba de ecocardiografía de esfuerzo:
- daño hemodinámicamente significativo a las válvulas cardíacas;
- infarto agudo de miocardio (el uso del medicamento es posible no antes de los 30 días posteriores al ataque);
- estenosis del tronco izquierdo de la arteria coronaria;
- angina inestable;
- insuficiencia cardíaca grave (clase funcional III-IV de la NYHA);
- alteraciones severas de la conducción;
- historial de sobrecarga / predisposición al desarrollo de arritmias clínicamente significativas o crónicas, incluida la taquicardia ventricular sostenida recurrente;
- disección aórtica, aneurisma aórtico;
- pericarditis, endocarditis o miocarditis en curso agudo;
- hipertensión arterial no controlada / no tratada;
- ventana ultrasónica deficiente;
- uso combinado con atropina (se deben tener en cuenta las contraindicaciones para su uso).
Contraindicaciones relativas (enfermedades / afecciones en las que el uso de Dobutamine HEXAL requiere precaución y una supervisión médica cuidadosa):
- diabetes;
- acidosis metabólica;
- hipoxia;
- Enfermedad de Raynaud;
- hipercapnia;
- endarteritis diabética;
- taquiarritmia;
- infarto de miocardio;
- fibrilación auricular;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- hipertensión pulmonar, enfermedad vascular oclusiva (aterosclerosis, tromboembolismo arterial, tromboangitis obliterante);
- lesión por frío, incluida la congelación;
- edad hasta 18 años;
- el embarazo.
Instrucciones de uso Dobutamina HEXAL: método y dosificación
La dobutamina HEXAL debe administrarse mediante perfusión intravenosa. Se muestra que se realizan infusiones continuas a largo plazo, lo que se asocia con una vida media corta del principio activo.
La duración de la administración está determinada por la eficacia clínica. La solución debe inyectarse bajo un control constante de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la cantidad de orina excretada. Si es posible, también es necesario controlar el valor del volumen minuto del corazón, la presión en los capilares pulmonares y la presión venosa central.
Régimen de dosificación recomendado:
- adultos: 0,0025-0,01 mg / kg / min, en algunos casos la dosis puede llegar hasta 0,04 mg / kg / min;
- niños: 0,001-0,015 mg / kg / min. Cuando se usan dosis ≥ 0,0075 mg / kg / min, se observa el desarrollo de la mayoría de los efectos secundarios (en particular, taquicardia). Existe evidencia de que la dosis efectiva más baja en pacientes pediátricos es mayor que en adultos y la dosis máxima tolerada es menor. La selección de la dosis debe realizarse con precaución, ya que es probable que la latitud terapéutica de la dobutamina sea menor en los niños.
Dosis iniciales recomendadas (pacientes que pesen 50/70/90 kg):
- dosis bajas - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
- dosis medias - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
- dosis altas - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.
Se dan datos para 250 mg de dobutamina en 50 ml de disolvente. A una concentración doble (500 mg de dobutamina en 50 ml de disolvente), se requiere una reducción de la dosis al doble.
Inicialmente, el liofilizado debe diluirse en 10 ml de agua estéril para inyección, si es necesario (con disolución incompleta), agregar otros 10 ml. Para una dilución adicional, se puede utilizar una solución de glucosa al 5%, una solución de lactato de sodio, una solución de Ringer o una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Las soluciones con contenido de dobutamina pueden tener un color rosado, debido a la oxidación aumenta su intensidad, mientras que no se observa una pérdida significativa de actividad y un aumento de la toxicidad. Las soluciones preparadas no están diseñadas para muestreos múltiples del fármaco.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: en la mayoría de los casos, cuando el medicamento se usa en dosis terapéuticas medias, un aumento de la frecuencia cardíaca en 5-15 latidos / min; 7-10% de los casos: un aumento de la presión sistólica en 20-50 mm Hg. Arte. (con presión arterial inicialmente alta, se puede esperar un aumento significativo en el indicador); en algunos casos, una caída repentina y pronunciada de la presión arterial, que, después de reducir la dosis o detener la infusión, vuelve a su valor original; posiblemente - alteraciones del ritmo ventricular (desarrollo / mejora de los existentes); 5% de los casos: extrasístoles ventriculares dependientes de la dosis; una ralentización de la conducción AV y un aumento de la frecuencia de las contracciones de los ventrículos del corazón durante la fibrilación auricular (este grupo de pacientes necesita digitalización antes de la infusión); 1-3% de los casos: angina de pecho (especialmente en pacientes ancianos), náuseas, palpitaciones;raramente - vasoconstricción leve (principalmente en pacientes que recibieron previamente betabloqueantes); niños: un aumento más pronunciado de la presión arterial / frecuencia cardíaca en comparación con los adultos, una disminución más insignificante de la presión en los capilares pulmonares, un aumento de la presión en los capilares pulmonares (especialmente en niños menores de 1 año);
- sistema nervioso central: irritabilidad, dolor de cabeza, inquietud;
- sistema urinario: cuando se usan dosis altas - necesidad frecuente de orinar;
- sistema hematopoyético: disfunción plaquetaria (son transitorias y generalmente se observan solo en casos de uso prolongado: infusiones durante varios días); en algunos casos, sangrado petequial;
- reacciones alérgicas: raramente - fiebre, erupción cutánea, eosinofilia;
- metabolismo: disminución de los niveles séricos de potasio en sangre; muy raramente - hipopotasemia;
- reacciones locales: posiblemente flebitis en el lugar de la inyección; con la aparición de infiltrados paravenosos aleatorios: inflamación local de diversa gravedad; en casos aislados - necrosis cutánea.
Sobredosis
Los principales síntomas: dificultad para respirar, taquiarritmia, ansiedad, náuseas, vómitos, temblores, pérdida de apetito, palpitaciones del corazón, fibrilación ventricular, taquicardia, presión arterial excesiva, cardialgia, isquemia miocárdica, dolor de cabeza, dolor torácico inespecífico / anginoso.
Terapia: suspensión de la administración de Dobutamina HEXAL, intubación de la tráquea para oxigenar la sangre y proporcionar ventilación.
Otras actividades (según indicaciones):
- aumento excesivo de la presión arterial: administración intravenosa de alfabloqueantes de acción corta;
- taquiarritmias ventriculares: lidocaína o propranolol;
- ingestión accidental: carbón activado (esta medida se considera más eficaz en comparación con el lavado gástrico y la inducción de vómitos); la diuresis forzada, la diálisis hemo y peritoneal, la hemosorción con carbón activado son ineficaces.
instrucciones especiales
En casos de perfusión continua de 72 horas o más, es posible el desarrollo de tolerancia y, por tanto, para mantener el efecto inicial, puede ser necesario prescribir dosis más altas de Dobutamina HEXAL.
Durante el período de terapia, el ECG, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la presión de llenado ventricular, la presión venosa central, la presión de la arteria pulmonar, la producción de orina, la temperatura corporal y la concentración sérica de potasio en la sangre deben controlarse constantemente. También requiere el control del aumento / disminución regional del flujo sanguíneo coronario, ya que la terapia puede provocar un cambio en la demanda de oxígeno del miocardio.
En los casos en que la presión arterial media sea inferior a 70 mm Hg. Art., Y la presión telediastólica del ventrículo izquierdo no aumenta, puede haber hipovolemia, que debe corregirse antes de la administración de Dobutamina HEXAL. Si, durante la administración del fármaco, la presión arterial permanece baja / continúa disminuyendo, a pesar del valor adecuado del volumen minuto de sangre y la presión telediastólica, se recomienda considerar la posibilidad de usar norepinefrina o dopamina.
No se recomienda dobutamina HEXAL para el shock hipovolémico.
En la insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación, en algunos casos, junto con la administración de dobutamina, está indicado el uso de vasodilatadores periféricos (incluido nitroprusiato de sodio, nitroglicerina).
Después de la dilución del liofilizado en agua estéril para inyección, el fármaco se puede almacenar antes de diluirlo hasta 48 horas a una temperatura de 2 a 8 ° C, o hasta 6 horas a temperatura ambiente. Deben realizarse diluciones adicionales inmediatamente antes de la administración. La solución preparada debe usarse dentro de las 24 horas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Para las mujeres durante el embarazo, Dobutamine HEXAL se puede recetar solo después de evaluar el equilibrio de los beneficios con los posibles riesgos.
Durante la lactancia, si es necesario usar el medicamento, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de la droga en niños menores de 18 años requiere precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Dobutamine HEXAL con ciertos medicamentos / sustancias, se pueden desarrollar los siguientes efectos:
- nitroglicerina, nitroprusiato de sodio (especialmente en la cardiopatía isquémica): aumento del gasto cardíaco, disminución de la resistencia vascular sistémica y de la presión de llenado ventricular; es posible un ligero aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca;
- betabloqueantes: debilitamiento de los efectos catecolaminérgicos de la dobutamina (asociado con la inhibición competitiva de los receptores), los efectos alfa-adrenérgicos predominantes contribuyen a la vasoconstricción periférica con un aumento posterior de la presión arterial; Los efectos beta-adrenostimuladores con bloqueo simultáneo de los receptores alfa-adrenérgicos pueden conducir al desarrollo de taquicardia y vasodilatación periférica;
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (con dosis altas de dobutamina): un aumento del gasto cardíaco asociado con un aumento de la demanda de oxígeno del miocardio, que puede causar arritmias y dolor cardíaco; Por lo general, no se observa un aumento adicional del gasto cardíaco, pero esta combinación puede provocar un aumento de la presión arterial sistémica, un aumento del flujo sanguíneo renal, la excreción de sodio y la diuresis, así como prevenir un aumento de la presión de llenado ventricular (la combinación está contraindicada, lo que se asocia con la probabilidad de reacciones adversas potencialmente mortales) crisis hipertensiva, colapso, arritmias cardíacas y hemorragia intracraneal);
- insulina (en pacientes con diabetes mellitus): puede aumentar la necesidad de su uso (es necesario el control de la glucosa);
- oxitocina, ergometrina, metilergometrina, ergotamina: aumento del efecto vasoconstrictor y probabilidad de gangrena, isquemia, hipertensión arterial grave, hasta hemorragia intracraneal;
- guanetidina, antidepresivos tricíclicos, cocaína, maprotilina, guanadrel, doxapram: aumento del efecto presor y probabilidad de reacciones secundarias cardiotóxicas;
- hormonas tiroideas: un aumento mutuo de los efectos y, como consecuencia, el riesgo de insuficiencia coronaria (especialmente en la aterosclerosis coronaria);
- levodopa: aumento del riesgo de arritmias (se requiere una disminución de la dosis de simpaticomimético);
- anestésicos inhalados Derivados de hidrocarburos, incluidos cloroformo, isoflurano, enflurano, halotano, metoxiflurano: aumento de la probabilidad de arritmias ventriculares / auriculares graves (asociadas con un aumento de la sensibilidad del miocardio a los simpaticomiméticos).
De acuerdo con las instrucciones, Dobutamine HEXAL no debe mezclarse con los siguientes medicamentos / sustancias: soluciones alcalinas (por ejemplo, solución de bicarbonato de sodio al 5%), soluciones que contienen bisulfato y etanol, aciclovir, aminofilina, bretilio, cloruro de calcio, gluconato de calcio, formato de cefamandol, sal sódica de cefazolina y cefalotina, diazepam, digoxina, ácido etacrínico (sal de sodio), furosemida, heparina de sodio, succinato de hidrocortisona de sodio, insulina, cloruro de potasio, sulfato de magnesio, penicilina, fenitoína, estreptoquinasa, verapamilo.
Análogos
Los análogos de dobutamina HEXAL son: Dobutamina Admeda, Dobutamina-MR.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Una vez disuelto, se puede almacenar durante 24 horas a 2-8 ° C o 6 horas hasta 25 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Dobutamina HEXAL
Prácticamente no existen revisiones de Dobutamina HEXAL, ya que los fármacos con acción inotrópica se utilizan principalmente en el ámbito hospitalario, en el tratamiento de trastornos agudos del sistema cardiovascular.
El precio de la dobutamina HEXAL en farmacias
El precio aproximado de Dobutamine HEXAL (1 botella de 250 mg) varía en el rango de 260-480 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
