Binafin
Binafin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Binafin
Código ATX: D01AE15
Principio activo: terbinafina (terbinafina)
Fabricante: Shreya Life Science Pvt. Limitado. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-23
Precios en farmacias: desde 110 rublos.
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Binafine (nombre internacional Terbinafine) es un medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos.
Forma de liberación y composición
Formas de liberación de Binafina:
- Comprimidos: redondos, biconvexos, de blanco a blanco con un tinte amarillento (14 uds. En blísteres, 1 blíster en caja de cartón);
- Crema 1%: blanda, homogénea, blanca (en tubos de 10, 15 y 30 g, 1 tubo en caja de cartón).
El principio activo es hidrocloruro de terbinafina:
- 1 tableta - 125 o 250 mg;
- 1 g de crema - 10 mg.
Excipientes:
- Comprimidos: celulosa microcristalina, almidón, povidona, dióxido de silicio coloidal, lauril sulfato de sodio, metilparabeno de sodio, estearato de magnesio, talco, glicolato de almidón de sodio;
- Crema: alcohol cetosteril, parafina blanca blanda, parafina líquida, metilparabeno, cetomacrogol, miristato de isopril, fosfato ácido de sodio, propilparabeno, agua.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de la binafina, la terbinafina, es un agente antimicótico sintético de la clase de las alilaminas con un amplio espectro de acción antifúngica.
La terbinafina es activa contra la microflora patológica que causa enfermedades de la piel, uñas y cabello: dermatofitos del género Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, así como levaduras hongos del género Candida (incluida Candida albicans) y Pityrosporum (Malassezia restricta y globosa).
En dosis bajas, la terbinafina exhibe actividad fungicida contra mohos, dermatofitos y algunos hongos dimórficos. En hongos similares a las levaduras, según su tipo, el efecto puede ser fungistático o fungicida.
Debido a la capacidad de la terbinafina para inhibir específicamente la biosíntesis de esteroles en la célula fúngica, en una etapa temprana se produce deficiencia de ergosterol y acumulación intracelular de escualeno, lo que provoca la muerte de la célula fúngica. El efecto de la terbinafina se basa en su inhibición de la enzima escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. Dado que la enzima no está incluida en el sistema del citocromo P 450, la terbinafina no afecta el metabolismo de las hormonas ni de otras sustancias medicinales.
Farmacocinética
- absorción: debido a una única administración oral de 250 mg de terbinafina, su concentración máxima (C max) en plasma se alcanza a las 2 horas y es de 0,97 μg / ml; el período de media absorción es de 0,8 h; la ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la biodisponibilidad de la sustancia. Como resultado del uso de la crema, <5% de la dosis se absorbe localmente y, por lo tanto, el efecto sistémico del fármaco es mínimo;
- distribución: hasta el 99% de la terbinafina se une a las proteínas del plasma sanguíneo; su vida media es de 4,6 horas; la sustancia penetra rápidamente en la dermis y se acumula en el estrato córneo lipófilo, y también tiene la capacidad de penetrar en la secreción de las glándulas sebáceas, por lo que, en las primeras semanas, se crean altas concentraciones (fungicidas) de la sustancia en las uñas, los folículos pilosos y la piel rica en glándulas sebáceas;
- metabolismo: en el hígado, se produce una rápida biotransformación de terbinafina con la participación de las isoenzimas del citocromo P 450 CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, como resultado de lo cual se forman metabolitos inactivos;
- excreción: la terbinafina se excreta principalmente por los riñones como metabolitos. Su vida media (T 1/2) es de ~ 17 horas; no hay evidencia de acumulación de la sustancia en el cuerpo; La terbinafina también se excreta en la leche materna.
No se encontró dependencia de la edad de la concentración en estado estacionario (C ss) de terbinafina.
En caso de insuficiencia hepática o renal, la velocidad de excreción de terbinafina puede reducirse, lo que conduce a concentraciones más altas en el plasma sanguíneo. En el curso de los estudios farmacocinéticos, la administración de una dosis única de binafina a pacientes con disfunción hepática concomitante mostró la posibilidad de reducir el aclaramiento de terbinafina en un 50%.
Indicaciones para el uso
- Infecciones micóticas de la piel (dermatomicosis);
- Micosis del cuero cabelludo;
- Onicomicosis (infecciones fúngicas de las uñas) causadas por hongos dermatofitos;
- Infecciones de la piel por levaduras causadas por hongos del género Candida;
- Versicolor versicolor (para crema).
Contraindicaciones
Absoluto:
- período de lactancia (amamantamiento);
- niños hasta 2 años, peso de un niño hasta 12 kg - para tabletas;
- niños menores de 12 años - para crema;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
El embarazo es una contraindicación relativa para el uso de Binafin. Si es necesario, el medicamento se usa con precaución, solo según las indicaciones y bajo supervisión médica.
Instrucciones de uso de Binafin: método y dosis
Los comprimidos de Binafin deben tomarse una vez al día.
Se prescribe una dosis única en función del peso corporal del paciente:
- Niños que pesan menos de 20 kg - 62,5 mg (1/2 tableta de 125 mg);
- Niños que pesan de 20 a 40 kg - 125 mg;
- Niños que pesan más de 40 kg y adultos: 250 mg.
No se requiere corrección de la dosis de Binafina en pacientes ancianos, siempre que no presenten síntomas de insuficiencia hepática y renal.
La duración de la terapia depende de la gravedad de la enfermedad:
- Infecciones de la piel: 2-6 semanas
- Infecciones fúngicas del cuero cabelludo: 4 semanas;
- Lesiones fúngicas de las placas ungueales: de 6 a 12 semanas.
La crema Binafin se prescribe para adultos y niños mayores de 12 años. El medicamento se aplica a las áreas afectadas de la piel previamente limpiadas y secas con ligeros movimientos de masaje 1-2 veces al día. Si la crema se usa por la noche, el lugar de aplicación se puede cubrir con un vendaje de gasa. La duración del tratamiento es de 1-2 semanas.
Efectos secundarios
El uso de Binafin puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- Falta de apetito, náuseas, dolor abdominal, diarrea, alteración del gusto; en casos raros - insuficiencia hepática;
- Artralgia, mialgia;
- Agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia;
- Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Con erupción cutánea progresiva, se debe cancelar el tratamiento con medicamentos.
Sobredosis
Ha habido informes de varios episodios de sobredosis de binafina, cuando se tomó una dosis de hasta 5 g de terbinafina por vía oral, lo que provocó náuseas, dolor de cabeza, mareos y dolor epigástrico.
Para el tratamiento de una sobredosis, se recomienda el lavado gástrico, seguido de la ingesta de absorbentes (carbón activado), si es necesario, tratamiento sintomático de apoyo.
No hay datos sobre una sobredosis de crema Binafin para uso externo. En caso de ingestión accidental, se puede esperar el desarrollo de las mismas reacciones adversas sistémicas que para los comprimidos.
instrucciones especiales
Si, durante el tratamiento con Binafin, el paciente desarrolla náuseas persistentes, vómitos, falta de apetito, dolor en el hipocondrio derecho, fatiga, orina oscura, aligeramiento de las heces, entonces es necesario realizar un análisis de sangre bioquímico para las enzimas hepáticas (ALT, AST) y cancelar la terapia con este medicamento. El paciente debe ser consciente de la necesidad de consultar a un médico si se presentan tales síntomas.
En pacientes con insuficiencia renal (concentración de creatinina sérica - más de 300 μmol / l), se recomienda reducir la dosis del medicamento en un 50%.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay informes sobre el efecto negativo de Binafin en la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, se permite el uso de Binafine, siempre que los beneficios del tratamiento para la madre superen el daño potencial para el feto.
Dado que la terbinafina pasa a la leche materna, si es necesario utilizar Binafine durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
No hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de tomar tabletas de Binafin en niños menores de 2 años y / o con un peso corporal de un niño menor de 12 kg, por lo tanto, el medicamento no se prescribe para esta categoría de pacientes. El uso sistémico de terbinafina es bien tolerado en niños mayores de 2 años con un peso corporal superior a 12 kg.
No se recomienda el uso de la crema Binafin en niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal [con aclaramiento de creatinina (CC) hasta 50 ml / min o concentración de creatinina sérica por encima de 300 μmol / l], la dosis del fármaco debe reducirse a la mitad.
Por violaciones de la función hepática
De acuerdo con las instrucciones, no se recomienda el uso de Binafin en caso de violaciones concomitantes de la función hepática, ya que no hay datos suficientes de estudios clínicos para estudiar el curso del medicamento en este contingente.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no necesitan un ajuste de dosis de Binafin, pero al tomar las píldoras, es necesario tener en cuenta la probabilidad de disfunción hepática y / o renal concomitante en pacientes de esta categoría de edad.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones medicamentosas con el uso sistémico de terbinafina:
- tolbutamida, cicloserina, triazolam, anticonceptivos orales, otros fármacos metabolizados con la participación del sistema del citocromo P 450: la terbinafina reduce o aumenta ligeramente su aclaramiento;
- Antidepresivos tricíclicos, bloqueadores β-adrenérgicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) de tipo B, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), otros fármacos y sustancias metabolizadas por la isoenzima del citocromo CYP2D6: la terbinafina, cuando se administra simultáneamente, puede tener un efecto clínicamente significativo sobre ellos debido a que inhibe el metabolismo de esta isoenzima;
- anticonceptivos orales: en pacientes que toman Binafine al mismo tiempo, hay una violación de la regularidad del ciclo menstrual, que se encuentra dentro de los valores registrados cuando se toman solo anticonceptivos orales;
- rifampicina y otros inductores del citocromo P 450: pueden aumentar el aclaramiento total de terbinafina, puede ser necesaria una corrección adecuada del régimen de dosificación;
- cimetidina y otros inhibidores del citocromo P 450: el aclaramiento total de terbinafina puede ralentizarse, puede ser necesario un ajuste adecuado de la pauta posológica.
Debido a la baja absorción sistémica, no existe interacción farmacológica de la crema Binafin.
Análogos
Los análogos de Binafin son: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno, etc.
Condiciones y periodos de almacenamiento
- Tabletas: almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° С;
- Crema: conservar entre 2 y 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas de binafina son un medicamento recetado.
La preparación en forma de crema se dispensa sin receta.
Reseñas sobre Binafin
Según las revisiones, Binafin se adapta bien a las infecciones por hongos de diversos orígenes y localización. Los pacientes notan la alta efectividad del medicamento, pero advierten que hay que tener paciencia, ya que en algunos casos se necesita mucho tiempo para una curación completa. El medicamento se recomienda como un análogo más barato de los medicamentos costosos que se anuncian con frecuencia, que de ninguna manera es inferior a ellos en acción terapéutica. Indicar el uso económico de la crema.
Precio de Binafin en farmacias
Precio estimado de Binafina: tabletas de 250 mg (paquete de 14 uds.) - 600–652 rublos; crema 1% (tubo 10 g) - 248-273 rublos.
Binafin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Binafin 250 mg comprimidos 14 uds. 110 RUB Comprar |
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Binafin 1% crema para uso externo 10 g 1 ud. RUB 119 Comprar |
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Tabletas de Binafin 250mg 14 uds. 646 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
