Bikana - Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis

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Bikana - Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis
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Bikana

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Términos y condiciones de almacenamiento

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Comprimidos recubiertos con película, Bikana
Comprimidos recubiertos con película, Bikana

Bikana - antiandrógeno; agente antineoplásico.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película:

  • 50 mg: ovalados, convexos por ambos lados, de color amarillo claro; sección transversal - núcleo blanco;
  • 150 mg: en forma de rombo, convexo por ambos lados, amarillo; sección transversal - núcleo blanco.

Embalaje de tabletas: 7 uds. en blísters, en caja de cartón 4 paquetes; 10 uds. en blísters, en caja de cartón 3 paquetes; 14 uds. en blísters, en caja de cartón 2 paquetes; 28 o 30 uds. en botellas de polímero, en una caja de cartón 1 botella.

Ingrediente activo: bicalutamida, en 1 tableta - 50 o 150 mg.

Ingredientes inactivos: aluminometasilicato de magnesio, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio, ludipress, povidona, crospovidona, lactosa monohidrato.

Composición de la cáscara:

  • comprimidos de 50 mg: Opadray II amarillo 85F32771 (macrogol 3350, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro amarillo);
  • comprimidos 150 mg: Opadray II amarillo 85F32733 (macrogol 3350, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro amarillo).

Indicaciones para el uso

  • terapia del cáncer de próstata avanzado en combinación con castración quirúrgica o un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH);
  • monoterapia para el cáncer de próstata localmente avanzado;
  • terapia adyuvante del cáncer de próstata localmente avanzado en combinación con radioterapia o prostatectomía radical (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, cualquier N, M0);
  • tratamiento del cáncer de próstata no metastásico y localmente avanzado en los casos en que la castración quirúrgica u otros métodos de tratamiento no sean aplicables o estén contraindicados.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • usar en combinación con terfenadina, astemizol, cisaprida;
  • hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Bikana no se usa para tratar mujeres y niños.

Cuidadosamente:

  • función hepática alterada;
  • deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa;
  • uso simultáneo de medicamentos que inhiben la oxidación microsomal de medicamentos (por ejemplo, ketoconazol, cimetidina), ciclosporina, bloqueadores de los canales de calcio lentos.

Método de administración y dosificación

Bikanu debe tomarse por vía oral 1 vez al día, tragando los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de líquido.

Dosis diarias recomendadas:

  • cáncer de próstata avanzado: 50 mg (en combinación con un análogo de GnRH o simultáneamente con castración quirúrgica);
  • cáncer de próstata no metastásico localmente avanzado - 150 mg.

El tratamiento es a largo plazo, al menos 2 años.

Efectos secundarios

  • del sistema endocrino: muy a menudo (≥ 10%) - sensibilidad en los senos, ginecomastia (puede persistir después de suspender el medicamento, especialmente en el caso de un tratamiento a largo plazo); a menudo (≥ 1% y <10%) - disminución del deseo sexual, disfunción eréctil;
  • del tracto gastrointestinal: muy a menudo - diarrea; a menudo: náuseas, disminución del apetito, flatulencia, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia;
  • del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia; a menudo - mareos; cuando se toma en una dosis diaria de 150 mg - depresión;
  • por parte de los órganos hematopoyéticos: a menudo - anemia;
  • por parte del sistema cardiovascular: a menudo - enrojecimiento de la cara; cuando se usa Bikana junto con análogos de GnRH: insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio (se conocen casos de desenlace fatal);
  • por parte del metabolismo y la nutrición: a menudo - anorexia / aumento de peso;
  • del sistema respiratorio: a menudo - dolor en el pecho; con poca frecuencia - enfermedad pulmonar intersticial (se conocen casos fatales);
  • del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad, que incluyen urticaria, angioedema;
  • de los riñones y el tracto urinario: a menudo - hematuria;
  • por parte del sistema hepatobiliar: a menudo - un aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatotoxicidad, ictericia, colestasis (estos cambios en la función hepática disminuyen o desaparecen por completo con el tratamiento continuado o después de suspender el tratamiento); raramente - insuficiencia hepática (se han notificado casos mortales);
  • por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: muy a menudo - erupción cutánea; a menudo - picazón en la piel; al tomar el medicamento en una dosis diaria de 150 mg: restauración del crecimiento del cabello / alopecia, piel seca, hirsutismo;
  • otros: muy a menudo - astenia; a menudo - edema periférico.

La mayoría de los pacientes tolera bien la bicalutamida. En casos raros, es necesario interrumpir la terapia debido al desarrollo de efectos secundarios.

instrucciones especiales

Durante el tratamiento, la función hepática debe evaluarse periódicamente. En caso de desarrollo de lesiones graves, es necesario cancelar Bikanu.

En pacientes que reciben concomitantemente anticoagulantes cumarínicos, es necesario controlar periódicamente el tiempo de protrombina.

Cuando Bikana se usa en combinación con agonistas de GnRH, la tolerancia a la glucosa puede disminuir, lo que puede indicar el desarrollo de diabetes mellitus o una disminución en el nivel de control glucémico en diabetes mellitus preexistente. Por esta razón, se debe controlar la concentración de glucosa en suero.

En caso de progresión de la enfermedad en el contexto de un aumento de la concentración de antígeno prostático específico, se debe considerar la conveniencia de interrumpir el tratamiento con bicalutamida.

Información para pacientes con intolerancia a la lactosa: 1 comprimido de Bikan en una dosis de 50 mg contiene 124,6 mg de lactosa monohidrato, 1 comprimido en una dosis de 150 mg - 373,8 mg.

Durante el tratamiento, se recomienda tener cuidado al conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieren rapidez de reacción y mayor atención. En el caso de efectos secundarios tales como alteraciones del sueño, mareos, dolor de cabeza y astenia, estas actividades deben abandonarse.

Interacciones con la drogas

La bicalutamida inhibe la isoenzima CYP3A4, lo que puede ser de importancia con el uso simultáneo de fármacos con un índice terapéutico estrecho, metabolizados en el hígado. En este sentido, está contraindicado el uso combinado de bicalutamida con astemizol, terfenadina y cisaprida.

En menor medida, la bicalutamida afecta la actividad de las isoenzimas CYP2D6, CYP2C9 y CYP2C19.

Se debe tener precaución con el uso combinado de bloqueantes lentos de los canales de calcio o ciclosporina. En caso de efectos secundarios o aumento de la acción, es necesario reducir la dosis de estos medicamentos. Después de comenzar o suspender Bikana, se recomienda controlar la concentración de ciclosporina en la sangre y monitorear la condición clínica del paciente.

Los fármacos que inhiben la oxidación microsomal de fármacos (por ejemplo, ketoconazol y cimetidina) pueden aumentar la concentración de bicalutamida en el plasma sanguíneo, lo que puede provocar un aumento en la frecuencia de efectos secundarios.

Bicalutamida mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos de la serie cumarina (incluida la warfarina).

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 ° C.

La vida útil es de 3 años.

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Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Bikana 50 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds.

758 r

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La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!

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