Dostinex
Dostinex: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Dostinex
Código ATX: G02CB03
Ingrediente activo: cabergolina (cabergolina)
Productor: Pfizer Italia SrL (Italia)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-16
Precios en farmacias: desde 610 rublos.
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Dostinex es un inhibidor de la secreción de prolactina.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: planos oblongos, blancos, marcados en un lado "P" y "U", separados por una muesca, en el otro - muescas cortas en la parte inferior y superior del número "700" (2 u 8 uds. En viales oscuros vidrio, en caja de cartón 1 botella).
El ingrediente activo es la cabergolina, en 1 tableta - 0.5 mg.
Componentes auxiliares: leucina, lactosa anhidra.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La cabergolina es un derivado dopaminérgico de la ergolina y tiene un efecto reductor de prolactina pronunciado y prolongado, que se explica por la estimulación directa de los receptores de dopamina D 2 localizados en las células lactotrópicas de la glándula pituitaria. Además, a diferencia de tomar Dostinex para reducir el nivel de prolactina en el plasma sanguíneo, tomarlo en dosis más altas provoca el efecto dopaminérgico central de la cabergolina debido a la estimulación de los receptores D 2.
Se observa una disminución en el contenido de prolactina en el plasma sanguíneo dentro de las 3 horas posteriores a la toma de Dostinex y persiste durante 7-28 días en pacientes con hiperprolactinemia y voluntarios sanos y hasta 14-21 días en mujeres que acaban de sobrevivir al parto. La cabergolina se caracteriza por una acción estrictamente selectiva y no altera la secreción basal de cortisol y otras hormonas pituitarias. El componente activo de Dostinex reduce la producción de prolactina, y este efecto depende de la dosis tanto en términos de gravedad como de prolongación de la acción.
El efecto farmacodinámico de la cabergolina, que no está relacionado con sus propiedades terapéuticas, se expresa exclusivamente en la disminución de la presión arterial. Una sola dosis de Dostinex produce el efecto hipotensor máximo, que se observa durante las primeras 6 horas y depende de la dosis.
Farmacocinética
La cabergolina se absorbe en el tracto gastrointestinal a un ritmo elevado y su concentración plasmática máxima se registra 0,5 a 4 horas después de la administración. El grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo alcanza aproximadamente el 41-42%. La semivida de la cabergolina está determinada por la tasa de excreción a través de los riñones: es igual a 63 a 68 horas en voluntarios sanos y 79 a 115 horas en mujeres que padecen hiperprolactinemia. Dado que el medicamento se excreta del cuerpo durante mucho tiempo, la concentración de equilibrio del principio activo en el cuerpo se alcanza aproximadamente 4 semanas después del inicio del tratamiento.
Diez días después del inicio del curso de la terapia, el 72% y el 18% de la dosis de cabergolina tomada, respectivamente, se encuentran en heces y orina, y la proporción de cabergolina en forma inalterada excretada a través de los riñones no supera el 2-3%. El principal metabolito detectado en la orina es la 6-alil-8β-carboxi-ergolina, cuya concentración es del 4 al 6% de la dosis de cabergolina tomada. Además, la orina contiene 3 metabolitos adicionales de menor importancia clínica, cuyo contenido no supera el 3% de la dosis de Dostinex tomada. Los resultados de los estudios clínicos confirman que los metabolitos de los fármacos suprimen la síntesis de prolactina mucho más débilmente en comparación con la cabergolina misma. La ingesta de alimentos no modifica el grado de absorción y distribución del componente activo de Dostinex.
Indicaciones para el uso
- Supresión de la lactancia posparto establecida;
- Prevención de la lactancia posparto fisiológica;
- Adenomas hipofisarios secretores de prolactina (macro y microprolactinoma), hiperprolactinemia idiopática, combinación del síndrome de "silla de montar turca vacía" con hiperprolactinemia;
- Tratamiento de los trastornos asociados con la hiperprolactinemia, que incluyen galactorrea, anovulación, amenorrea y oligomenorrea.
Contraindicaciones
- Edad menor de 16 años;
- Período de lactancia (para mujeres que no quieren interrumpir la lactancia);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco y alcaloides del cornezuelo de centeno.
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda usar Dostinex con precaución: en enfermedades cardiovasculares graves, síndrome de Raynaud; con insuficiencia hepática grave (se deben prescribir dosis más bajas); con hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica; en el caso de hipertensión arterial que se desarrolló durante el embarazo (preeclampsia o hipertensión arterial posparto), la cita solo es posible si el beneficio potencial supera significativamente el riesgo probable; con deterioro cognitivo o psicótico severo (incluida información en la historia); con uso simultáneo con fármacos antihipertensivos (existe riesgo de hipotensión ortostática), con síntomas, incluyendo antecedentes de trastornos funcionales respiratorios y cardíacos debidos a cambios fibróticos.
Instrucciones de uso de Dostinex: método y dosis
Se recomienda tomar las tabletas de Dostinex por vía oral, con las comidas.
Dosis recomendada de Dostinex:
- Supresión de la lactancia establecida: 0,25 mg (1/2 tab.) 2 veces al día. El curso de la terapia es de 2 días con una dosis total de 1 mg. Exceder esta dosis puede causar hipotensión ortostática;
- Prevención de la lactancia: una vez 1 mg (2 tabletas) el primer día después del parto;
- Tratamiento de los trastornos derivados de la hiperprolactinemia: 0,5 mg por semana, con un aumento gradual (no más de 0,5 mg durante 4 semanas) hasta alcanzar una dosis semanal terapéuticamente eficaz, que puede oscilar entre 0,25 y 2 mg. … Dependiendo de la tolerancia de Dostinex, la dosis puede tomarse una vez o dividirse en varias dosis a partes iguales (por ejemplo, los lunes y jueves). Para reducir el riesgo de efectos secundarios en pacientes con hipersensibilidad a los fármacos dopaminérgicos, se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 0,25 mg una vez a la semana con un aumento gradual hasta la dosis óptima de tratamiento. La dosis máxima semanal para pacientes con hiperprolactinemia no debe exceder los 4,5 mg. Al prescribir una dosis de 1 mg por semana o más, se recomienda tomarlo, dividido proporcionalmente en varias tomas durante la semana. Si el paciente desarrolla efectos secundarios graves, se permite una disminución temporal de la dosis semanal, cuyo aumento se lleva a cabo en 0,25 mg 1 vez en 2 semanas.
Efectos secundarios
Según estudios clínicos, el uso de Dostinex puede provocar el desarrollo de efectos secundarios:
- Desde el sistema digestivo: dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastritis, estreñimiento, dispepsia;
- Por parte del sistema cardiovascular: palpitaciones; raramente: una disminución de la presión arterial (asintomática) en los primeros 3-4 días después del parto (disminuciones sistólicas en más de 20 mm, diastólicas: en más de 10 mm Hg), hipotensión ortostática (en el contexto de una terapia prolongada, el medicamento tiene un efecto hipotensor);
- Del sistema nervioso: aumento de la fatiga, mareos (vértigo), desmayos, somnolencia, dolor de cabeza, depresión, parestesia, astenia;
- Por parte de los parámetros de laboratorio: raramente, se observó una disminución en el nivel de hemoglobina en pacientes con amenorrea durante los primeros meses después de la restauración del ciclo menstrual;
- Otros: hiperemia, mastodinia, hemianopsia transitoria, epistaxis, calambres musculares en las piernas, vasoespasmo de los dedos (el fármaco tiene una propiedad vasoconstrictora).
Por lo general, los efectos secundarios son transitorios y en la mayoría de los pacientes desaparecen a medida que continúa el tratamiento, y su gravedad generalmente depende de la dosis de Dostinex.
Según los estudios posteriores a la comercialización, el uso de cabergolina puede causar efectos secundarios en forma de: alopecia, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa (CPK) en sangre, disnea, manía, edema, fibrosis, disfunción hepática, anomalías de la función hepática, erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad, trastornos respiratorios valvulopatía, insuficiencia respiratoria.
Sobredosis
La sobredosis de Dostinex provoca hiperestimulación de los receptores de dopamina, cuyos síntomas incluyen hipotensión arterial ortostática, trastornos dispépticos, náuseas, vómitos, alucinaciones, confusión, psicosis. En este caso, es necesario llevar a cabo medidas terapéuticas adicionales para eliminar la cabergolina no absorbida (principalmente lavado gástrico) y, si es necesario, normalizar la presión arterial. También se permiten los antagonistas de la dopamina.
instrucciones especiales
El nombramiento de Dostinex para el tratamiento de trastornos asociados con la hiperprolactinemia se basa en datos de un estudio completo de la función de la glándula pituitaria.
Cada aumento de dosis debe realizarse bajo la supervisión del médico tratante para determinar la dosis efectiva más baja necesaria para lograr un efecto terapéutico. Una vez que se ha establecido el régimen de dosificación, se deben realizar estudios al menos 1 vez al mes para determinar el nivel de concentración de prolactina en el suero sanguíneo; su normalización ocurre dentro de las 2-4 semanas de la terapia.
Por lo general, después de la suspensión de Dostinex, los pacientes experimentan una recaída de hiperprolactinemia, pero en algunos casos, se produce una contención persistente de los niveles de prolactina durante los meses siguientes. Después de suspender Dostinex, los ciclos ovulatorios en la mayoría de las mujeres persisten durante al menos 6 meses.
En mujeres con hipogonadismo hiperprolactinémico, Dostinex restaura la fertilidad y la ovulación. Dado que la fertilización puede ocurrir durante el período de amenorrea, las pruebas de embarazo deben realizarse al menos una vez al mes, después de la restauración del ciclo menstrual, en cada retraso de la menstruación de más de 3 días. Las pacientes que deseen evitar el embarazo deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera durante el tratamiento y después de suspender el fármaco hasta que reaparezca la anovulación. Para la detección oportuna de los síntomas de una glándula pituitaria agrandada, un médico debe monitorear constantemente a las mujeres con un embarazo, ya que durante este período es posible un aumento en el tamaño de los tumores pituitarios existentes.
Se recomienda prescribir dosis más bajas para la terapia a largo plazo en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Se recomienda tomar las tabletas de Dostinex con precaución en pacientes con síntomas clínicos y / o signos existentes de disfunción cardíaca, y si estas condiciones están presentes en la anamnesis. Los pacientes con diagnóstico de valvulopatía, pleuresía fibrinosa o derrame pleural experimentaron una mejoría en el bienestar después de suspender el fármaco.
Se recomienda a los pacientes con enfermedad de Parkinson que se duerman repentinamente mientras toman el medicamento que reduzcan la dosis o cancelen el tratamiento.
No se han realizado estudios sobre el uso terapéutico del fármaco en pacientes de edad avanzada.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes menores de 16 años.
Dostinex puede causar somnolencia, por lo tanto, durante el período de tratamiento, debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Dado que no se han realizado estudios clínicos controlados del uso de Dostinex en mujeres embarazadas, los pacientes de esta categoría solo pueden tomar el medicamento después de un estudio exhaustivo de la relación beneficio / riesgo para la mujer y el feto y solo en caso de emergencia.
Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Dostinex, es necesaria la consulta con un especialista, quien evaluará la viabilidad de suspender el medicamento, sopesando los posibles beneficios del tratamiento y los posibles riesgos para el feto.
Los datos disponibles confirman que la ingesta de Dostinex en dosis de 0,5 a 2 mg semanales en relación con los trastornos causados por la hiperprolactinemia no aumenta la frecuencia de abortos espontáneos, malformaciones congénitas, aparición de embarazos múltiples o partos prematuros.
No hay información sobre la penetración de la cabergolina en la leche materna, sin embargo, si el efecto del medicamento, destinado a prevenir o suprimir la lactancia, es mínimo, se recomienda a las madres lactantes que dejen de amamantar. Para los trastornos provocados por la hiperprolactinemia, el medicamento está contraindicado en mujeres que planean amamantar.
Interacciones con la drogas
No se recomienda el uso simultáneo a largo plazo de cabergolina con otras preparaciones de alcaloides del cornezuelo de centeno.
No puede prescribir simultáneamente el medicamento con antagonistas de la dopamina, como fenotiazina, butirofenona, tioxanteno, metoclopramida, ya que pueden debilitar el efecto reductor de prolactina de Dostinex.
La combinación con antibióticos macrólidos (eritromicina) puede provocar un aumento de la acción de la cabergolina.
Análogos
Los análogos de Dostinex son: Agalates, Bergolak, Cabergoline.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Dostinex
Las revisiones sobre Dostinex son bastante numerosas, pero es difícil hacer una opinión inequívoca sobre si el medicamento ayuda a reducir la prolactina. Muchas pacientes lo toman para detener la lactancia y reportan su alta eficacia y bajo riesgo de efectos secundarios. Sin embargo, algunas mujeres señalan que Dostinex prácticamente no tuvo efecto sobre ellas, al tiempo que les provocó reacciones secundarias como dolores de cabeza, pérdida del conocimiento, etc. Las opiniones de los expertos también difieren, por lo tanto, el uso del medicamento debe abordarse de manera individual.
Precio de Dostinex en farmacias
El precio aproximado de Dostinex en las cadenas de farmacias es de 579-912 rublos (para un paquete que contiene 2 tabletas) o 1499-2070 rublos (para un paquete que contiene 8 tabletas).
Dostinex: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Dostinex 0,5 mg comprimidos 2 uds. RUB 610 Comprar |
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Tabletas de Dostinex 0,5 mg 2 uds. 778 RUB Comprar |
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Dostinex 0,5 mg comprimidos 8 uds. 2000 RUB Comprar |
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Tabletas de Dostinex 0,5 mg 8 uds. 2702 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
