Reduksin
Reduksin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Reduxin
Código ATX: A08A
Principio activo: sibutramina + celulosa microcristalina (sibutramina + celulosa microcristálica)
Productor: OOO Ozon (Rusia), Planta Endocrina de Moscú (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 1108 rublos.
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Reduxin es un fármaco de acción central para el tratamiento de la obesidad.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Reduksin - cápsulas: tamaño No. 2, azul o azul; contenido - polvo blanco o blanco amarillento (10 unidades en blísteres, 3 o 6 paquetes en una caja de cartón).
Ingredientes activos y su contenido:
- Cápsulas azules: clorhidrato de sibutramina monohidrato - 10 mg, celulosa microcristalina - 158,5 mg;
- Cápsulas azules: hidrocloruro de sibutramina monohidrato - 15 mg, celulosa microcristalina - 153,5 mg.
Componente auxiliar: estearato de calcio.
La composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, colorante azul patentado, colorante azorubina (cápsulas de 10 mg).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La sibutramina pertenece a los profármacos, su acción se debe a los metabolitos (aminas primarias y secundarias). Estos últimos son inhibidores de la recaptación de monoaminas (dopamina, norepinefrina y serotonina). Un aumento en el nivel de neurotransmisores en las sinapsis promueve un aumento en la actividad de los receptores centrales adrenérgicos y 5HT-serotonina, lo que proporciona un aumento en la sensación de saciedad y una disminución en la necesidad de alimentos, así como una intensificación de la producción térmica.
La sibutramina activa indirectamente los receptores beta3-adrenérgicos actuando sobre el tejido adiposo marrón. La disminución del peso corporal se acompaña de un aumento en la concentración de lipoproteínas de alta densidad en el plasma sanguíneo y una disminución en el contenido de ácido úrico, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad y colesterol total. La sibutramina y sus metabolitos no afectan la liberación de monoaminas y no pertenecen a los inhibidores de la monoaminooxidasa, y también se caracterizan por una baja afinidad por un gran número de receptores de neurotransmisores, incluyendo glutamato (NMDA), serotonina (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepinas, adrenérgicas (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta2, beta 3), histamina (H 1), dopamina (D 1, D 2) y receptores muscarínicos.
La celulosa microcristalina es un enterosorbente, tiene propiedades de sorción y tiene un efecto de desintoxicación no selectivo. Se une y elimina del organismo una variedad de microorganismos, productos de desecho, xenobióticos, alérgenos, toxinas de origen endógeno y exógeno, así como un exceso de ciertos metabolitos y productos metabólicos que provocan el desarrollo de toxicosis endógena.
Farmacocinética
Después de la administración oral, Reduxin se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal en al menos un 77%. La sibutramina se caracteriza por el efecto de "paso primario" a través del hígado, donde participa en procesos de biotransformación con la participación de la isoenzima CYP3A4. En este caso, se forman dos metabolitos activos: monodesmetilsibutramina (M1) y didesmetilsibutramina (M2). Después de una dosis única de 15 mg, el nivel máximo de M1 en el plasma sanguíneo es 4 ng / ml (rango de valores 3.2-4.8 ng / ml), y M2 - 6.4 ng / ml (rango de valores 5.6-7, 2 ng / ml). La concentración máxima de sibutramina en plasma se alcanza después de 1,2 horas, y sus metabolitos M1 y M2, después de 3-4 horas.
Cuando se toma Reduxin con alimentos, la concentración máxima de metabolitos disminuye en un 30% y el tiempo para alcanzarla aumenta en 3 horas, y el área bajo la curva concentración-tiempo no cambia. Los componentes activos del fármaco se distribuyen rápidamente por los tejidos. La sibutramina se une a las proteínas plasmáticas en un 97% y sus metabolitos M1 y M2 en un 94%. La concentración de equilibrio de metabolitos con actividad farmacológica se alcanza dentro de los 4 días posteriores al inicio del tratamiento y es aproximadamente 2 veces mayor que la concentración en plasma sanguíneo después de una dosis única de una dosis terapéutica. La vida media de la sibutramina es de 1,1 horas, el metabolito M1 - 14 horas, el metabolito M2 - 16 horas Los metabolitos activos intervienen en los procesos de hidroxilación y conjugación, formando metabolitos inactivos, que se excretan principalmente en la orina.
Los limitados resultados de los estudios en este momento no confirman la existencia de diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética del fármaco en pacientes masculinos y femeninos.
La farmacocinética en ancianos sanos (edad media de 70 años) es idéntica a la de voluntarios jóvenes.
La insuficiencia renal no afecta el AUC de los metabolitos activos M1 y M2, con la excepción del metabolito M2 en pacientes con insuficiencia renal terminal sometidos a diálisis.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada después de una dosis única de Reduxin, el AUC de los metabolitos activos M1 y M2 es un 24% mayor que en voluntarios sanos.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Reduxin es un medicamento que se usa para reducir el peso corporal:
- Obesidad alimentaria en pacientes con índice de masa corporal (IMC) de 30 kg / m 2;
- Obesidad alimentaria en pacientes con IMC de 27 kg / m 2 en presencia de otros factores de riesgo por sobrepeso (diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) o dislipoproteinemia).
Contraindicaciones
- Trastornos alimentarios graves (bulimia nerviosa y anorexia nerviosa);
- Obesidad de origen orgánico (por ejemplo, por hipotiroidismo);
- Tics generalizados (síndrome de Gilles de la Tourette);
- Enfermedad mental;
- Tirotoxicosis;
- Feocromocitoma;
- Adicción establecida al alcohol, las drogas o las drogas;
- Hiperplasia prostática benigna;
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Disfunción hepática / renal grave;
- Hipertensión arterial no controlada (presión arterial por encima de 145/90 mm Hg);
- Arritmias, taquicardia, enfermedades oclusivas de las arterias periféricas, defectos cardíacos congénitos, insuficiencia cardíaca crónica descompensada, cardiopatía isquémica, enfermedades cerebrovasculares (accidente cerebrovascular transitorio, accidente cerebrovascular);
- Período de embarazo y lactancia;
- Edad menor de 18 y mayor de 65;
- Uso simultáneo de otros agentes de acción central para la pérdida de peso;
- Uso combinado con medicamentos que contienen triptófano, utilizados para los trastornos del sueño;
- El uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, efedrina, fenfluramina, etilanfetamina, dexfenfluramina o fentermina) y dentro de las 2 semanas posteriores a su abstinencia;
- Uso simultáneo de otros medicamentos que tienen un efecto sobre el sistema nervioso central (por ejemplo, antipsicóticos o antidepresivos);
- Hipersensibilidad a los componentes de Reduksin.
Cuidadosamente:
- Hipertensión arterial (controlada y en la historia);
- Historia de arritmias;
- Insuficiencia circulatoria crónica;
- Trastornos neurológicos, incluidas convulsiones y retraso mental (incluidos antecedentes);
- Historia de tics motores y verbales;
- Enfermedades de las arterias coronarias (incluida la historia);
- Disfunciones renales y / o hepáticas de leves a moderadas;
- Colelitiasis.
Instrucciones de uso de Reduksin: método y dosis
Reduxin debe tomarse por vía oral una vez al día, por la mañana, tragando las cápsulas enteras y bebiéndolas con suficiente cantidad de líquido, en ayunas o durante las comidas.
La dosis inicial recomendada es de 10 mg. Si en 4 semanas no es posible lograr una disminución del peso corporal de al menos un 5%, la dosis diaria se aumenta a 15 mg.
La duración total del tratamiento no debe exceder los 2 años (debido a la falta de datos sobre la seguridad y efectividad del uso prolongado de sibutramina).
Si dentro de los 3 meses no hay una disminución del peso corporal en al menos un 5% del peso original, Reduxin se cancela. No debe continuar el tratamiento si, con la administración adicional del fármaco, el paciente vuelve a ganar 3 kg o más de peso.
Efectos secundarios
- Del lado del sistema nervioso central y periférico: a menudo (> 10%) - insomnio, boca seca; a veces (1-10%) - dolor de cabeza, ansiedad, mareos, parestesia, cambios en el gusto; raramente (<1%) - dolor de espalda, convulsiones, irritabilidad, labilidad emocional, ansiedad, depresión, nerviosismo, somnolencia; un paciente con trastorno esquizoafectivo, que presumiblemente ya existía antes de tomar Reduxin, desarrolló psicosis aguda después del tratamiento;
- Desde el sistema digestivo: a menudo - estreñimiento, pérdida de apetito; a veces - exacerbación de hemorroides, náuseas; raramente: un aumento paradójico del apetito, dolor abdominal, un aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas;
- Desde el lado del sistema cardiovascular: a veces: taquicardia, vasodilatación, palpitaciones, aumento moderado de la presión arterial (PA) en reposo en 1-3 mm Hg, aumento moderado de la frecuencia cardíaca en 3-7 latidos / minuto; raramente: aumentos más pronunciados de la presión arterial y la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca);
- Reacciones dermatológicas: a veces sudoración; raramente - picazón en la piel, púrpura Shenlein-Henoch (hemorragia en la piel);
- De parte del cuerpo en su conjunto: raramente - dismenorrea, trombocitopenia, sed, síndrome pseudogripal, rinitis, hemorragia, edema, nefritis intersticial aguda.
En casos raros, después de la abolición de Reduxin, aparece un aumento del apetito y dolor de cabeza.
Los efectos secundarios suelen ocurrir en las primeras 4 semanas de tratamiento y son reversibles y de naturaleza moderada, con el tiempo su gravedad y frecuencia disminuyen.
Sobredosis
Por el momento, existe información extremadamente limitada sobre la sobredosis de sibutramina. Con mayor frecuencia se manifiesta por los siguientes síntomas indeseables: mareos, dolor de cabeza, aumento de la presión arterial, taquicardia. Si sospecha una sobredosis, debe contactar inmediatamente a su médico.
No se realiza un tratamiento especial para una sobredosis de Reduxin y no existe un antídoto específico. Se recomienda recurrir a medidas generales, que incluyen monitorear el sistema cardiovascular, garantizar la respiración libre y, si es necesario, el nombramiento de terapia sintomática de apoyo. La ingesta oportuna de carbón activado, así como el lavado gástrico, pueden reducir la ingesta de sibutramina en el cuerpo. Los pacientes con presión arterial alta y taquicardia pueden recetar betabloqueantes. No se ha demostrado la eficacia de la hemodiálisis o la diuresis forzada.
instrucciones especiales
Reduksin se prescribe solo en los casos en que todos los métodos de pérdida de peso no farmacológicos han demostrado ser ineficaces, es decir, en 3 meses, el peso corporal ha disminuido menos de 5 kg.
El tratamiento debe ser supervisado por un médico con experiencia práctica en el tratamiento de la obesidad. La recepción de Reduksin debe combinarse con alimentación dietética y ejercicio. Un componente importante de una terapia exitosa es la creación de requisitos previos para un cambio persistente en el estilo de vida y los hábitos alimenticios del paciente, lo cual es extremadamente necesario para mantener el resultado logrado, incluso después del final del tratamiento farmacológico. Los pacientes deben comprender que el incumplimiento de estos requisitos conducirá inevitablemente a un aumento repetido del peso corporal y a la necesidad de consultar a un médico.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticonceptivos fiables durante el tratamiento.
Los pacientes propensos al estreñimiento en los primeros días de tratamiento necesitan controlar la función de evacuación del intestino. En caso de estreñimiento, Reduxin se cancela y se prescriben laxantes.
Durante el tratamiento, es necesario medir periódicamente la presión arterial y la frecuencia cardíaca: los primeros 2 meses, cada 2 semanas, luego, una vez al mes. Se requiere una monitorización más cuidadosa y frecuente en pacientes con hipertensión arterial (presión arterial superior a 145/90 mm Hg durante la terapia antihipertensiva). Los pacientes cuya presión arterial, en mediciones repetidas, excedió dos veces el indicador de 145/90 mm Hg, se suspende el tratamiento con Reduxin.
La relación entre el uso de Reduksin y el desarrollo de hipertensión pulmonar primaria no se ha establecido de manera confiable, sin embargo, debido al conocido riesgo de los medicamentos de este grupo, con exámenes médicos regulares, se debe prestar especial atención a la presencia de síntomas como hinchazón en las piernas, dolor de pecho, insuficiencia respiratoria. (disnea progresiva).
Reduksin puede afectar la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones; esto lo deben tener en cuenta los conductores de vehículos y los pacientes empleados en industrias potencialmente peligrosas.
Con la administración simultánea de etanol, no se observó un aumento en su efecto negativo. Sin embargo, el uso de alcohol no se combina en absoluto con las medidas dietéticas recomendadas durante el período de tratamiento con Reduxin.
Interacciones con la drogas
Se debe prestar especial atención a la administración simultánea de fármacos que puedan aumentar el intervalo QT, como ciertos fármacos antiarrítmicos (amiodarona, flecainida, quinidina, propafenona, mexiletina, sotalol), bloqueadores de los receptores de histamina H 1 (terfenadina, astemizol) y estimulantes de la motilidad gastrointestinal. (antidepresivos tricíclicos, pimozida, cisaprida, sertindol). Además, se debe tener precaución en pacientes que toman Reduxin mientras tienen condiciones que son factores de riesgo para un aumento en el intervalo QT (por ejemplo, hipomagnesemia o hipopotasemia).
Debe haber al menos un intervalo de 2 semanas entre la toma de Reduksin y los inhibidores de la monoaminooxidasa.
Los inhibidores de la oxidación microsomal, incluidos los inhibidores de la isoenzima 3A4 del citocromo P 450 (incluida la ciclosporina, eritromicina, ketoconazol) aumentan la concentración de metabolitos de sibutramina en el plasma sanguíneo, aumentan la frecuencia cardíaca y aumentan de forma clínicamente insignificante el intervalo QT.
Los antibióticos macrólidos, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, dexametasona y carbamazepina pueden acelerar el metabolismo de la sibutramina.
El uso simultáneo de varios medicamentos que aumentan el nivel de serotonina en la sangre puede tener consecuencias graves de dichas interacciones medicamentosas.
Hay casos raros de desarrollo del síndrome de serotonina con el uso combinado de sibutramina con fármacos antitusivos (por ejemplo, dextrometorfano), analgésicos potentes (petidina, pentazocina, fentanilo), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fármacos antidepresivos), algunos fármacos para el tratamiento de las hormonas de la migraña.
La sibutramina no tiene ningún efecto sobre los anticonceptivos orales.
Análogos
Los análogos de Reduksin son: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C en un lugar seco fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Reduksin
Según las revisiones, Reduxin 15 mg es eficaz cuando se usa para perder peso en combinación con un estilo de vida activo. A veces, los pacientes que escriben en foros temáticos incluso dejan reseñas con fotos que demuestran la eficacia del fármaco. A menudo hay opiniones positivas sobre Reduksin con una dosis de 10 mg. Aquellos que perdieron peso con la droga informan que su apetito ha disminuido significativamente. Esto finalmente condujo a una disminución del peso corporal.
Algunas mujeres informan que en las primeras semanas después de comenzar el tratamiento, experimentaron un aumento de la sed. Algunos de ellos combinaron Reduxin con otros medicamentos para bajar de peso, mientras enfatizan que esto debe hacerse solo bajo la supervisión de un médico. Hay algunas revisiones de médicos sobre reacciones adversas, donde se menciona que tales efectos son leves y desaparecen rápidamente. En este caso, el medicamento debe tomarse estrictamente de acuerdo con las instrucciones y no exceder las dosis recomendadas. A veces, incluso una dosis diaria de 20 mg puede provocar un aumento de la presión arterial. Los médicos tampoco recomiendan beber alcohol durante la terapia.
Algunas reseñas mencionan el programa de Elena Malysheva, en el marco del cual se organizó el grupo "Bajar de peso con Reduksin". La presentadora afirma que sus participantes se deshicieron de los 15-20 kg extra y muchos hablaron positivamente sobre la droga.
Precio de Reduksin en farmacias
El precio de Reduxin con una dosis de 10 mg es de aproximadamente 811 rublos (por 10 cápsulas), 1645-2185 rublos (por 30 cápsulas), 2787-3172 rublos (por 60 cápsulas) o 3950-4297 rublos (por 90 cápsulas). Puede comprar Reduxin 15 mg por 2500-3075 rublos (por 30 cápsulas), 4377-4940 rublos (por 60 cápsulas) o 5611-6690 rublos (por 90 cápsulas).
Reduxin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
