Aceclagina
Aceklagin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Aceclagin
Código ATX: M01AB16
Ingrediente activo: aceclofenac (Aceclofenac)
Fabricante: Korea United Pharm. Cía. (Korea United Pharm. Inc.) (República de Corea)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-05-28
Precios en farmacias: desde 200 rublos.
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La aceclagina es un fármaco de acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas con liberación modificada, recubiertas con película: blancas o casi blancas, biconvexas, oblongas, con grabado UT en una cara, CL CR en la otra (10 uds. En un blister, en una caja de cartón 1, 3 o 10 ampollas e instrucciones de uso de Aceklagin).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: aceclofenaco - 200 mg;
- sustancias adicionales: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, estearilfumarato de sodio, hipromelosa, povidona-K30, carbómero 941, poloxámero 407;
- envoltura de película: Opadry blanco OY-C-7000A [etilcelulosa 10cP, dióxido de titanio (E171), hipromelosa 5cP (E464), ftalato de dietilo].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El aceclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene efectos analgésicos y antipiréticos. El principio activo inhibe la producción de prostaglandinas (Pg) y, como resultado, afecta la patogenia de la inflamación, la aparición de dolor y fiebre. En el contexto de las lesiones reumáticas, debido a la eficacia analgésica y antiinflamatoria, tomar el medicamento reduce significativamente la gravedad del síndrome de dolor, debilita la rigidez matutina y reduce la hinchazón de las articulaciones, lo que ayuda a mejorar el estado funcional del paciente.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la aceclagina se absorbe intensamente. La concentración máxima del principio activo (C max) en el plasma sanguíneo se observa después de 1,25 a 3 horas La ingesta de alimentos inhibe la absorción del fármaco, pero no afecta su grado.
El aceclofenaco se caracteriza por un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (más del 99,7%), el volumen de distribución es de 30 litros. El principio activo se detecta en el líquido sinovial a una concentración que alcanza el 60% de la del plasma sanguíneo.
Presumiblemente, la transformación metabólica del fármaco ocurre con la participación de la isoenzima CYP2C9, como resultado de lo cual se forma el metabolito 4-OH-aceclofenac. Numerosos derivados de aceclofenac incluyen diclofenac y 4-OH-diclofenac.
Cuando se utilizan tabletas de liberación modificada, la vida media promedio (T 1/2) es de aproximadamente 5 horas, el aclaramiento es de 5 l / h. Aproximadamente de la dosis tomada se excreta por los riñones, principalmente en forma de hidroximetabolitos conjugados. Después de la administración oral, solo el 1% de la dosis se excreta sin cambios.
Indicaciones para el uso
Tomar Aceklagin está indicado para las siguientes enfermedades / afecciones:
- lesiones reumáticas de tejidos blandos, periartritis de la escápula del hombro, lumbago, dolor de muelas (para aliviar el síndrome de inflamación y dolor);
- artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis (para tratamiento sintomático);
- dismenorrea
La aceclagina se usa para terapia sintomática, aliviando la inflamación y el dolor en el momento de su uso, no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- trastornos de la coagulación y hematopoyesis;
- hemorragia gastrointestinal diagnosticada / sospechada;
- fase de exacerbación de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (GIT), incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa;
- etapa activa de enfermedad hepática o insuficiencia hepática grave;
- daño renal progresivo, insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min; hiperpotasemia confirmada;
- el período posterior a la operación del injerto de derivación de la arteria coronaria;
- insuficiencia cardíaca grave de clase II - IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y enfermedad coronaria (IHD), lesiones de las arterias del cerebro y / o arterias periféricas;
- antecedentes de urticaria, rinitis o broncoespasmo después de usar ácido acetilsalicílico (AAS) u otros AINE (síndrome de intolerancia total / parcial a AAS - urticaria, pólipos de la mucosa nasal, rinosinusitis, asma bronquial);
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (tomar Aceklagin debe estar bajo supervisión médica):
- insuficiencia hepática, renal y cardíaca crónica;
- Cardiopatía isquémica, hipertensión arterial;
- una disminución en el volumen de sangre circulante (BCC), incluso después de extensas intervenciones quirúrgicas;
- presencia de infección por Helicobacter pylori;
- un historial de indicaciones de enfermedades de los riñones, el hígado y el tracto gastrointestinal (incluidos los defectos ulcerativos del tracto gastrointestinal);
- CC por debajo de 60 ml / min;
- asma bronquial (debido al riesgo de broncoespasmo repentino);
- diabetes;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- enfermedades somáticas graves;
- uso prolongado de AINE;
- edad avanzada;
- alcoholismo y tabaquismo.
Aceklagin, instrucciones de uso: método y dosis
La aceclagina se toma por vía oral. El comprimido se ingiere entero y se lava con agua en cantidad suficiente.
La dosis recomendada para pacientes adultos es de 200 mg (1 comprimido) una vez al día.
Efectos secundarios
Reacciones adversas de aceclagina registradas durante los ensayos clínicos y la vigilancia poscomercialización:
- sistema cardiovascular (CVS): raramente - empeoramiento del curso de la hipertensión arterial, aumento de la presión arterial (PA), insuficiencia cardíaca; extremadamente raro: palpitaciones, enrojecimiento de la piel, una breve sensación de calor con aumento de la sudoración, vasculitis;
- sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, incluido el shock;
- sistema sanguíneo y linfático: raramente - anemia; extremadamente raro: trombocitopenia, anemia hemolítica, neutropenia, supresión de la función de la médula ósea, granulocitopenia;
- metabolismo y nutrición: extremadamente raro - aumento de peso, hiperpotasemia;
- órganos de la audición y trastornos laberínticos: extremadamente raros - tinnitus, vértigo;
- órgano de la visión: raramente - discapacidad visual;
- sistema nervioso: a menudo - mareos; extremadamente raramente - disgeusia (alteración del gusto), somnolencia, dolor de cabeza, temblor, parestesia;
- psique: extremadamente raramente - insomnio, sueños atípicos, depresión;
- hígado y vías biliares: a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; extremadamente raramente: un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina, daño hepático (incluida la hepatitis);
- riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - un aumento en los niveles séricos de urea y creatinina en la sangre; extremadamente raro: insuficiencia renal, síndrome nefrótico;
- sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, dispepsia, náuseas, diarrea; con poca frecuencia: vómitos, estreñimiento, flatulencia, ulceración de la mucosa oral, gastritis; raramente: ulceración de la mucosa del tracto gastrointestinal, melena, hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea hemorrágica; extremadamente raro: estomatitis, perforación intestinal, vómitos de sangre, pancreatitis, empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa;
- sistema respiratorio, mediastino y órganos del pecho: raramente - dificultad para respirar; extremadamente raro - broncoespasmo;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - urticaria, erupción cutánea, picazón, dermatitis; raramente - angioedema; extremadamente raras: eccema, púrpura, reacciones cutáneas graves y reacciones de las membranas mucosas (incluida la necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson; en algunos casos, al usar AINE durante el período de lesiones de varicela: infecciones graves de la piel y tejidos blandos (con varicela, debe evitar tomar Aceklagin);
- Trastornos sistémicos y complicaciones en el lugar de la inyección: muy raramente: aumento de la fatiga, edema, espasmos musculares de las extremidades inferiores.
Sobredosis
No hay informes de sobredosis de aceklagin en humanos.
Los posibles síntomas de una sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, mareos, hiperventilación con mayor disposición a las convulsiones, dolor en el estómago, náuseas y vómitos.
En esta condición, se prescribe lavado gástrico, ingesta de carbón activado y tratamiento sintomático. La hemodiálisis y la diuresis forzada no son lo suficientemente efectivas para eliminar el aceclofenaco del cuerpo.
instrucciones especiales
Para minimizar las reacciones adversas, la aceclagina debe tomarse a la dosis efectiva más baja durante el período corto mínimo necesario para controlar los síntomas.
Con el uso de cualquier AINE se registraron úlcera, sangrado, perforación del tracto gastrointestinal con desenlace fatal, tanto con la aparición de los síntomas correspondientes y antecedentes de lesiones gastrointestinales severas, como sin ellos. Con un aumento de la dosis, la amenaza de eventos adversos del tracto gastrointestinal se agrava en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica, especialmente si se complicó con hemorragia / perforación, así como en los ancianos. Los pacientes de este grupo de riesgo deben utilizar aceclofenaco en la dosis mínima eficaz. Si dichos pacientes necesitan tomar AAS en dosis bajas u otros medicamentos que afecten negativamente el estado del tracto gastrointestinal, se debe decidir el tema del tratamiento combinado con medicamentos protectores, incluidos los inhibidores de la bomba de protones o el misoprostol.
Dado que el uso de AINE puede provocar retención de líquidos y el desarrollo de edema, los pacientes con hipertensión arterial y / o insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada deben ser monitoreados en consecuencia. En estructura, el aceclofenaco es similar al diclofenaco y tiene un metabolismo similar. Los datos disponibles indican que la amenaza de complicaciones tromboembólicas, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, se agrava en el contexto del uso prolongado de altas dosis de diclofenaco. También existe un mayor riesgo de síndrome coronario agudo asociado con la terapia con aceclofenaco.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de clase I de la NYHA o con hipertensión arterial, diabetes mellitus, hiperlipidemia u otros factores de riesgo de complicaciones de ECV (incluido el tabaquismo) deben comenzar a tomar aceclofenaco solo por recomendación de un médico después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio / riesgo.
El uso de AINE puede provocar una disminución de la producción de Pg y la aparición de insuficiencia renal aguda. Se debe tener en cuenta el importante papel de Pg para asegurar el flujo sanguíneo renal al prescribir aceclagina a pacientes con trastornos funcionales del corazón, hígado, riñones o después de una cirugía, así como en pacientes ancianos y / o que reciben diuréticos. Dichos pacientes deben usar el medicamento bajo un control regular de los indicadores de rendimiento renal. Se requiere tomar Aceclagin con extrema precaución en personas con deterioro de la función hepática y / o renal de gravedad leve / moderada, o con otras condiciones que puedan contribuir a la acumulación de exceso de líquido en el cuerpo, debido al posible agravamiento de la insuficiencia renal y la aparición de retención de líquidos. Los pacientes que reciben diuréticos también deben ser controlados.o con un mayor riesgo de hipovolemia. Las reacciones renales adversas generalmente se resuelven después de suspender el fármaco.
En caso de que los cambios en las pruebas de función hepática persistan o empeoren, se presenten síntomas o signos clínicos de daño hepático, o reacciones al fármaco como erupción cutánea, eosinofilia, se debe interrumpir la terapia con aceclagina. El desarrollo de hepatitis es posible sin síntomas prodrómicos. En presencia de porfiria hepática, tomar el medicamento puede causar un ataque.
Si se requiere el uso prolongado de AINE, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, incluidos análisis de sangre y pruebas funcionales renales y hepáticas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y controlar otros mecanismos complejos, ya que la aceclagina puede provocar mareos u otros efectos indeseables por parte del sistema nervioso.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Aceklagin está contraindicado en mujeres embarazadas. No hay información sobre cómo tomar el medicamento durante el embarazo.
La supresión de la producción de Pg puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Dado que todos los bloqueadores de la síntesis de Pg tienen toxicidad cardiopulmonar, durante el tercer trimestre del embarazo, tomar el medicamento puede provocar el cierre prematuro del conducto de Botallov con el desarrollo de hipertensión pulmonar, así como deterioro funcional de los riñones fetales, que puede empeorar a insuficiencia renal en combinación con polihidramnios. La aceclagina, al inhibir las contracciones uterinas, puede provocar un trabajo de parto prolongado o retrasado. Al final del embarazo, incluso cuando se usa el medicamento en dosis muy bajas, puede afectar la duración del sangrado como resultado del efecto antiplaquetario.
Está contraindicado tomar aceklagin durante la lactancia, ya que no existen datos sobre su excreción en la leche materna.
Los AINE pueden afectar la fertilidad y, por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres que planean un embarazo.
Uso pediátrico
Los comprimidos de aceclagina de 200 mg no se prescriben a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Con enfermedad renal progresiva o insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min), el tratamiento con aceclofenaco está contraindicado.
Se requiere precaución al tomar aceclagina en pacientes con insuficiencia renal crónica (CC 30-60 ml / min) o con antecedentes de enfermedad renal.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con enfermedad hepática en fase activa o con insuficiencia hepática grave, la terapia con medicamentos está contraindicada.
Se recomienda utilizar aceclagina con precaución en personas con insuficiencia hepática crónica o con antecedentes de enfermedad hepática.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, mientras toman AINE, en comparación con pacientes jóvenes, se observan con mayor frecuencia reacciones adversas, especialmente perforación y sangrado gastrointestinal, que pueden ser fatales. Las personas mayores también tienen más probabilidades de verse afectadas por daños hepáticos, renales o cardiovasculares. La aceclagina debe tomarse con extrema precaución en pacientes de este grupo de edad.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios de interacción de aceclofenaco con otras sustancias medicinales / fármacos, con la excepción de warfarina.
Dado que la isoenzima CYP2C9 es responsable del metabolismo del aceclofenaco, según datos in vitro, el fármaco puede ser un inhibidor de esta enzima. Existe la posibilidad de una interacción farmacocinética con el uso combinado del medicamento con los siguientes medicamentos: amiodarona tolbutamida, sulfafenazol, miconazol, fenitoína, cimetidina, fenilbutazona. Es posible interactuar con medicamentos que se excretan del cuerpo a través de la secreción renal activa: metotrexato, preparaciones de litio. También existe el riesgo de interacciones de desplazamiento con otros agentes de unión a proteínas, ya que la asociación de aceclofenaco con albúmina plasmática es casi del 100%.
Posibles reacciones de interacción, según la información disponible sobre otros AINE:
- ticlopidina, anticoagulantes orales del grupo de la cumarina, trombolíticos: el efecto de estos medicamentos aumenta y el riesgo de hemorragia gastrointestinal aumenta, ya que los AINE suprimen la agregación plaquetaria y dañan la mucosa gastrointestinal; si es necesario, estas combinaciones requieren un control cuidadoso del estado del paciente;
- digoxina, preparaciones de litio: hay una inhibición del aclaramiento renal de estos medicamentos y, como resultado, un aumento de sus niveles séricos en la sangre; estas combinaciones deben evitarse y, si es necesario, garantizar un control frecuente de los niveles séricos de litio y digoxina;
- AAS u otros AINE: existe un aumento en la incidencia de reacciones adversas, por lo que se debe tener cuidado con el uso simultáneo de Aceclagina y otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2);
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), agentes antiplaquetarios: se agrava la amenaza de hemorragia gastrointestinal;
- metotrexato: se registra la supresión de la secreción tubular de esta sustancia, también es posible desarrollar una pequeña interacción metabólica, lo que provoca una disminución en el aclaramiento de metotrexato, cuando se usa este último en dosis altas, se deben evitar los AINE;
- tacrolimus, ciclosporina: la amenaza de aumento de la nefrotoxicidad se ve agravada debido a una disminución en la formación de prostaciclina renal; requiere un control cuidadoso de los indicadores de la función renal;
- glucocorticosteroides (GCS): aumenta el riesgo de úlceras o hemorragia gastrointestinal;
- diuréticos: se suprime la actividad de estos fármacos;
- tiazidas, bumetanida, furosemida: disminuye el efecto diurético de la bumetanida y furosemida, así como el efecto hipotensor de los diuréticos tiazídicos;
- diuréticos ahorradores de potasio: se puede registrar un aumento en la concentración sérica de potasio, por lo que es necesario controlar su nivel en la sangre;
- bendrofluazida: no se observa el efecto de aceclofenaco sobre el control de la presión arterial y no se puede descartar una posible interacción con otros diuréticos;
- fármacos antihipertensivos: puede haber un debilitamiento de su acción;
- inhibidores de los antagonistas del receptor de angiotensina II o enzima convertidora de angiotensina (ECA): se agrava la amenaza de disfunción renal; en el contexto de la deshidratación o en los ancianos, aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda (reversible); cuando estos fondos se usan junto con aceclofenaco, es necesario controlar la actividad de los riñones, así como garantizar la ingesta de una cantidad suficiente de líquido;
- zidovudina: aumenta la probabilidad de toxicidad hematológica; en pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH positivo) y hemofilia, que usan zidovudina e ibuprofeno, puede haber un mayor riesgo de desarrollar hemartrosis y hematomas;
- agentes hipoglucemiantes: el efecto clínico de estos fondos, de acuerdo con los resultados de la investigación, no sufre cambios cuando se combina con diclofenaco, sin embargo, este último a veces tiene efectos hipo e hiperglucémicos; durante la terapia con aceclofenaco, se debe ajustar la dosis de los medicamentos que pueden causar hipoglucemia.
Análogos
Los análogos de aceklofenac son Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 30 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Aceklagin
Según las pocas revisiones sobre Aceclagin, dejadas por pacientes en sitios especializados, alivia eficazmente el dolor y reduce la inflamación durante la terapia sintomática de enfermedades reumáticas y lesiones degenerativas-distróficas de las articulaciones. Al mismo tiempo, el fármaco, como otros AINE, tiene una gran cantidad de efectos secundarios, especialmente del sistema digestivo.
Precio de Aceklagin en farmacias
El precio de Aceklagin 200 mg puede ser de 250-290 rublos. por 10 uds. en el paquete y 600-750 rublos. - para 30 comprimidos recubiertos con película de liberación modificada.
Aceklagin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Aceklagin 200 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 200 rublos Comprar |
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Aceclagina 200 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 400 rublos Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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