Angelique micro
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Angelique Micro es un agente anticlimatérico, estrógeno-progestágeno.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: amarillo, redondo, biconvexo, grabado "EL" en un lado en un hexágono regular; sección transversal: una cáscara amarilla, el núcleo es de casi blanco a blanco (28 piezas en un blíster, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres completos con un bolsillo para llevarlos).
Contenido de sustancias activas en 1 tableta:
- hemihidrato de estradiol (micronizado) en términos de estradiol - 0,5 mg;
- drospirenona (micronizada) - 0,25 mg.
Componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona, estearato de magnesio.
La composición de la cubierta de la película: barniz amarillo (macrogol 6000, hipromelosa (5cP), tinte de hierro óxido amarillo, dióxido de titanio, talco).
Indicaciones para el uso
El uso de Angélica Micro comprimidos está indicado como terapia de reemplazo hormonal en mujeres con útero sin extirpar para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos durante la menopausia.
Contraindicaciones
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- tumor maligno hormonodependiente o enfermedad precancerosa hormonodependiente, o sospecha de ellos;
- cáncer de mama o sospecha de él (incluido el historial);
- tumores hepáticos benignos o malignos (incluidos los antecedentes);
- patologías hepáticas graves;
- insuficiencia suprarrenal;
- insuficiencia renal aguda, enfermedad renal grave (incluida la historia);
- exacerbación de trombosis venosa profunda, tromboembolismo venoso, incluido tromboembolismo pulmonar (incluyendo antecedentes);
- angina de pecho, trombosis arterial aguda, tromboembolismo (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular);
- la presencia de factores de alto riesgo de trombosis arterial y venosa: una predisposición genética (presencia de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en la familia inmediata (madre, padre, hermana) a una edad temprana), obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg por m 2), edad del paciente;
- hiperhomocisteinemia, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de proteína C, deficiencia de antitrombina III, anticuerpos a fosfolípidos (anticoagulante lúpico, anticuerpos a cardiolipina), deficiencia de proteína S y otros signos de predisposición a trombosis arterial y venosa;
- hiperplasia no tratada;
- porfiria;
- intolerancia a la lactosa, deficiencia congénita de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- hipertrigliceridemia severa;
- el período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
En caso de detección de estas enfermedades o condiciones durante el período de aplicación de Angelique Micro, el tratamiento debe cancelarse inmediatamente.
Se recomienda prescribir el medicamento con precaución a mujeres con mioma uterino, hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Dubin-Johnson, Gilbert y Rotor), prurito colestásico durante un embarazo anterior, ictericia colestásica, endometriosis, diabetes mellitus, en presencia de factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos (incluido el cáncer de ácido láctico). glándulas en parientes cercanos), antecedentes de hiperplasia endometrial, presencia de factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo y trombosis en los antecedentes familiares (presencia de complicaciones tromboembólicas a una edad temprana en parientes cercanos), tabaquismo, obesidad, hipercolesterolemia, demencia, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de la vesícula biliar, hipertrigliceridemia moderada, trombosis vascular retiniana, hipocalcemia grave, edema en el contexto de insuficiencia cardíaca crónica, endometriosis,asma bronquial, hemangiomas hepáticos, migraña, hiperpotasemia y condiciones que predisponen al desarrollo de hiperpotasemia, al tomar preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), heparina, antagonistas de los receptores de angiotensina II (fármacos).
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de la comida.
La toma del medicamento Angelique Micro puede iniciarse en cualquier momento en ausencia de una terapia previa con estrógenos y cuando se cambia de otro agente combinado para una administración continua. Si una mujer ha tomado previamente una terapia de reemplazo hormonal combinada para un régimen cíclico, entonces la recepción debe iniciarse después del final del ciclo de terapia actual.
Régimen de dosificación: 1 comprimido al día durante 28 días, después de finalizar los comprimidos del blister anterior, al día siguiente comienzan a tomar el primer comprimido del nuevo blister el mismo día de la semana, en el que se tomó el primer comprimido del primer blister, sin interrupción.
Debe comenzar a tomar el medicamento a una hora del día conveniente para el paciente y cumplirlo estrictamente durante todo el período de tratamiento. Si accidentalmente se retrasa en la toma de la siguiente dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. Si llega más de 24 horas tarde, no debe tomar una pastilla adicional. Si se olvidan varios comprimidos seguidos, una mujer puede experimentar sangrado vaginal.
El ajuste de dosis no se realiza en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, en pacientes con disfunciones hepáticas y renales leves y moderadas.
Efectos secundarios
Reacciones adversas identificadas en estudios clínicos y posteriores a la comercialización de Angelik Micro:
- glándula mamaria y genitales: a menudo - dolor, incluido sangrado uterino, malestar doloroso en las glándulas mamarias; con poca frecuencia - cáncer de mama, pólipo cervical;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - migraña;
- trastornos mentales: a menudo - labilidad emocional;
- sistema vascular: con poca frecuencia - complicaciones tromboembólicas arteriales y venosas (embolia (oclusión) y trombosis de vasos pulmonares, oclusión de venas periféricas profundas, trombosis, embolia, ataque cardíaco (infarto de miocardio o infarto cerebral), accidente cerebrovascular (excepto accidente cerebrovascular hemorrágico));
- tracto gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal.
Además, en casos aislados o después de un uso prolongado de tabletas, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios del medicamento:
- tumores hepáticos benignos y malignos;
- neoplasias malignas dependientes de hormonas o patologías precancerosas dependientes de hormonas;
- colelitiasis;
- cáncer endometrial;
- demencia;
- hipertensión arterial;
- hipertrigliceridemia;
- disfunción del hígado;
- cloasma;
- un aumento en el tamaño de los fibromas uterinos;
- exacerbación de los síntomas del angioedema hereditario;
- cambios en la resistencia a la insulina o la tolerancia a la glucosa;
- prolactinoma;
- reactivación de la endometriosis;
- picazón y / o ictericia asociada con colestasis;
- patologías benignas de las glándulas mamarias, epilepsia, lupus eritematoso sistémico, asma bronquial, corea menor, otosclerosis, porfiria (no se ha probado el desarrollo, empeoramiento de condiciones o enfermedades con la toma de comprimidos de Angelik Micro);
- erupción cutánea, urticaria y otros síntomas de hipersensibilidad.
instrucciones especiales
El médico debe prescribir el medicamento sobre la base de un estudio detallado del historial médico del paciente, datos de exámenes médicos generales y ginecológicos, incluida la medición de la presión arterial (PA), el estado de las glándulas mamarias, los órganos abdominales, el examen citológico del epitelio del cuello uterino.
La droga no es un anticonceptivo.
En caso de sospecha de embarazo, la mujer debe dejar de tomar el medicamento durante un período hasta que se descarte el embarazo.
Antes de comenzar a usar Angelique Micro, es necesario comparar los beneficios previstos y todos los factores de riesgo individuales de la terapia, tener en cuenta el efecto de las hormonas sexuales en el crecimiento de algunos tumores y tejidos dependientes de hormonas.
El riesgo de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar aumenta con la inmovilización prolongada, la cirugía electiva y postraumática extensa y el trauma severo. Por lo tanto, la toma del medicamento debe suspenderse de 4 a 6 semanas antes de la operación planificada, la terapia de reemplazo hormonal continua combinada se puede reanudar después de la restauración de la actividad física.
La sospecha del desarrollo de trastornos trombóticos o la aparición de sus síntomas es la base para la interrupción inmediata del tratamiento.
La terapia anticoagulante concomitante requiere una evaluación de riesgo individual.
La presencia de drospirenona en la composición del medicamento previene el riesgo de desarrollar hiperplasia endometrial en el contexto del uso de estrógenos. Las pacientes con antecedentes de hiperplasia endometrial deben usar los agentes que contienen estrógenos con precaución.
El aumento del riesgo de cáncer de mama disminuye después de suspender el tratamiento durante varios años hasta niveles normales.
Con la terapia de reemplazo hormonal, la densidad mamográfica de las glándulas mamarias aumenta, esto puede afectar negativamente la detección radiográfica del cáncer de mama.
Existe un riesgo de cáncer de ovario con el uso prolongado de la terapia de reemplazo hormonal combinada.
Con un hígado agrandado, diagnóstico diferencial de dolor en la parte superior del abdomen o signos de sangrado intraabdominal en mujeres que toman Angelik Micro tabletas, se debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático, ya que el medicamento puede contribuir al desarrollo de neoplasias hepáticas benignas o malignas.
Tomar estrógenos aumenta el riesgo de desarrollar cálculos biliares de 2 a 4 veces.
La ingesta de hormonas sexuales puede afectar los resultados de los estudios bioquímicos de la función de la glándula tiroides, hígado, riñón y glándula suprarrenal, el nivel de concentración de proteínas de transporte en el plasma sanguíneo, indicadores de coagulación, fibrinólisis, metabolismo de carbohidratos. El medicamento no afecta la tolerancia a la glucosa del paciente.
Si aparece por primera vez un dolor de cabeza intenso y frecuente o un dolor similar a una migraña, u otros síntomas que son precursores de un accidente cerebrovascular trombótico, las píldoras deben suspenderse inmediatamente.
En el contexto del uso del medicamento, es posible un ligero aumento de la presión arterial; con hipertensión arterial persistente clínicamente significativa, se debe considerar la cuestión de suspender el medicamento.
El tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática debe ir acompañado de estudios periódicos de la función hepática; si los indicadores se deterioran, se debe cancelar la terapia hormonal.
Debido al alto riesgo de desarrollar pancreatitis aguda, el medicamento debe suspenderse inmediatamente en caso de recurrencia del prurito colestásico o ictericia colestásica.
La incidencia de sangrado irregular disminuye al aumentar la duración del tratamiento, y con el tratamiento prolongado, el sangrado suele desaparecer.
Con sangrado uterino patológico frecuente o persistente, se requiere un estudio del endometrio para excluir patologías orgánicas.
Con un aumento de los fibromas uterinos, la recurrencia de la endometriosis mientras se toman estrógenos, se debe suspender la terapia adicional.
Con tendencia a desarrollar cloasma, una mujer debe evitar la exposición prolongada a la luz solar directa y la radiación ultravioleta.
No se ha establecido el efecto de los comprimidos sobre la capacidad de los pacientes para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo del medicamento Angelique Micro con barbitúricos, hidantoínas, carbamazepina, primidona, rifampicina, topiramato, felbamato, oxcarbazepina, griseofulvina y otros medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, debe tenerse en cuenta que con un tratamiento a largo plazo, pueden aumentar el aclaramiento y aumentar el aclaramiento de sus hormonas sexuales. eficiencia. Esta propiedad de estos fondos se manifiesta en mujeres por sangrado irregular. La inducción máxima de enzimas se logra después de 2-3 semanas de uso y persiste durante 4 o más semanas después de su cancelación.
La combinación con antibióticos del grupo de la penicilina y la tetraciclina puede provocar una disminución de la concentración de estradiol.
El ketoconazol, la cimetidina y otros inhibidores de CYP3A4 pueden ralentizar el metabolismo del estradiol.
La administración simultánea del fármaco con fármacos antiinflamatorios y antihipertensivos no esteroideos puede conducir a un ligero aumento del potasio sérico, que es más pronunciado en pacientes con diabetes mellitus.
El uso de grandes dosis de alcohol durante la terapia hormonal puede provocar un aumento en la concentración de estradiol circulante.
Análogos
Anzhelik es un análogo de la droga Angelik Micro.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Angelique Micro: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1222 RUB Comprar |
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Angelik Micro tabletas p.p. 28 uds. 1282 RUB Comprar |
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