Sevoran
Sevoran: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Sevorane
Código ATX: N01AB08
Ingrediente activo: sevoflurano (sevoflurano)
Fabricante: Abbott Laboratories (Reino Unido)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 10.400 rublos.
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Sevoran es un fármaco para anestesia por inhalación.
Forma de liberación y composición
Sevoran está disponible en forma de líquido para inhalación: transparente, incoloro, fácilmente móvil (100 ml cada uno en frascos de naftalato de polietileno de color oscuro, un frasco en una caja de cartón, seis frascos en una caja de cartón; 250 ml cada uno en frascos de naftalato de polietileno de color oscuro, en una caja de cartón una botella, en una caja de cartón seis botellas).
Ingrediente activo: sevoflurano, en 1 botella - 100 o 250 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El uso de sevoflurano le permite introducir rápidamente al paciente en un estado de anestesia y le proporciona una salida. La profundidad de la anestesia puede variar rápidamente dependiendo de los cambios en el contenido de la sustancia en la mezcla inhalada.
Con la inducción de la anestesia con este medicamento, se observan síntomas mínimos de irritación del tracto respiratorio superior o excitación leve, sin embargo, el sevoflurano no provoca estimulación del sistema nervioso central y secreción excesiva en el árbol traqueobronquial.
Al igual que otros agentes eficaces utilizados en la anestesia por inhalación, el sevoflurano provoca una disminución de la presión arterial y depresión respiratoria, que depende de la dosis. Los estudios de la anestesia de Sevoran en niños confirman que el uso del fármaco para la inducción de la anestesia con máscara es estadísticamente menos probable que se acompañe de tos que cuando se usa halotano. Bajo anestesia con sevoflurano, el umbral del efecto arritmogénico de la epinefrina es idéntico al del isoflurano y superior al del halotano. Con el uso de isoflurano y sevoflurano, la isquemia de miocardio y el infarto de miocardio en pacientes con factores de mayor riesgo de desarrollar estas enfermedades son igualmente comunes.
El efecto del isoflurano y el sevoflurano sobre la circulación sanguínea en el cerebro (presión de perfusión cerebral, presión intracraneal, metabolismo del oxígeno cerebral, flujo sanguíneo cerebral) también es casi el mismo. El sevoflurano tiene un efecto mínimo sobre la presión intracraneal y no suprime la respuesta al CO2. Además, la sustancia no cambia la función de concentración de los riñones, incluso con anestesia prolongada (hasta 9 horas).
La concentración alveolar mínima (MAC, concentración a la que el 50% de los pacientes no muestra una respuesta motora a una sola irritación, por ejemplo, una incisión en la piel) de sevoflurano en oxígeno es del 2,05% en una persona de 40 años. Este indicador de Sevoran, al igual que el de otros agentes halogenados para anestesia inhalatoria, disminuye con la edad del paciente y al mezclar sevoflurano con óxido de dinitrógeno.
Farmacocinética
El sevoflurano es insignificantemente soluble en la sangre, lo que conduce a un rápido aumento de la concentración alveolar cuando se administra bajo anestesia general y a una rápida disminución después de completar la inhalación. 30 minutos después de la inhalación de Sevoran, la relación entre la concentración alveolar al final de la inspiración y la concentración en la mezcla preparada para inhalación alcanza 0,85. Durante la fase de eliminación, la relación de concentraciones alveolares después de 5 minutos fue de 0,15.
Dado que el sevoflurano se elimina rápidamente de los pulmones, se minimiza su participación en los procesos metabólicos. En humanos, menos del 5% de la dosis absorbida de Sevoran se metaboliza con la participación del citocromo P 450 (isoenzima CYP2E1) para formar hexafluoroisopropanol. Además, este proceso va acompañado de la liberación de dióxido de carbono y flúor inorgánico (o un dióxido de carbono). El hexafluoroisopropanol no presenta actividad farmacológica ni propiedades genotóxicas, reacciona rápidamente con el ácido glucurónico y se excreta en la orina. Su toxicidad es comparable a la del sevoflurano. No se han identificado otras vías metabólicas del componente activo de Sevoran. El sevoflurano se considera el único agente anestésico volátil fluorado que no se metaboliza a ácido trifluoroacético.
El contenido de iones de fluoruro está determinado por la duración de la anestesia general, la composición de la mezcla para anestesia y la concentración del sevoflurano administrado. El uso de barbitúricos no provoca defluoración del sevoflurano. Aproximadamente el 7% de los pacientes adultos en los que se determinó el nivel de fluoruro inorgánico en estudios clínicos, su concentración excedió los 50 μmol / L. Ninguno de los sujetos mostró cambios clínicamente significativos en la función renal.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Sevoran se usa en pacientes adultos y niños para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general durante las operaciones quirúrgicas en entornos hospitalarios y ambulatorios.
Contraindicaciones
Absoluto:
- susceptibilidad genética sospechada o confirmada a la hipertermia maligna;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad al sevoflurano, así como a otros fármacos halogenados.
Relativo (Sevoran se usa con precaución):
- isquemia cardíaca;
- insuficiencia renal;
- función hepática alterada;
- aumento de la presión intracraneal;
- antecedentes de taquicardia tipo pirueta;
- tendencia a alargar el intervalo QT;
- enfermedades mitocondriales;
- tendencia a las convulsiones;
- enfermedades neuromusculares;
- aplicación en operaciones obstétricas en la práctica ginecológica;
- Uso concomitante de medicamentos que causan o pueden causar insuficiencia hepática.
Instrucciones de uso de Sevoran: método y dosis
El producto está diseñado para uso por inhalación con un vaporizador especialmente calibrado para sevoflurano.
Para la introducción en la anestesia general, la dosis de Sevoran se selecciona y titula individualmente para cada paciente hasta lograr el efecto deseado, teniendo en cuenta el estado y la edad del paciente. Después de la inhalación del fármaco, se puede administrar cualquier barbitúrico de acción corta u otro agente para la inducción intravenosa de la anestesia general. Para la introducción de la anestesia, Sevoran puede usarse en una mezcla de óxido nítrico y oxígeno o en oxígeno puro.
La introducción a la anestesia general antes de la cirugía se proporciona durante menos de 2 minutos con la inhalación del medicamento a una concentración de hasta el 8%.
Para mantener la anestesia general, la inhalación de Sevoran se usa en una concentración de 0.5-3%, junto con óxido nítrico o sin él. El valor MAC (concentración alveolar mínima) depende de la edad del paciente y del método de administración del sevoflurano (en oxígeno o en una mezcla de oxígeno y óxido nítrico).
Los pacientes generalmente se recuperan rápidamente de la anestesia general con Sevoran, por lo que es posible que se requiera analgesia posoperatoria antes.
Efectos secundarios
La mayoría de los efectos secundarios de la inhalación de Sevoran son de leves a moderados y desaparecen por sí solos. En estudios clínicos y observaciones posteriores a la comercialización, se han notificado las siguientes reacciones adversas:
- sistema digestivo: muy a menudo - vómitos y náuseas; a menudo - aumento de la salivación; frecuencia desconocida: ictericia, insuficiencia hepática, pancreatitis, hepatitis, necrosis hepática;
- sistema respiratorio: muy a menudo - tos; a menudo: laringoespasmo, contención de la respiración, insuficiencia respiratoria, obstrucción de las vías respiratorias; con poca frecuencia - broncoespasmo, apnea, hipoxia; frecuencia desconocida - sibilancias, dificultad para respirar, depresión respiratoria;
- sistema cardiovascular: muy a menudo: disminución de la presión arterial, bradicardia; a menudo - aumento de la presión arterial, taquicardia; con poca frecuencia: bloqueo auriculoventricular completo, arritmia auricular, síncope, extrasístoles ventriculares y supraventriculares, arritmia, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular de grado II, bigeminia, hemorragia, depresión del segmento ST, inversión de la onda T; frecuencia desconocida: fibrilación ventricular, paro cardíaco, prolongación del intervalo QT;
- sistema nervioso y psique: muy a menudo - agitación; a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia; con poca frecuencia - confusión de conciencia; la frecuencia es desconocida: aumento de la presión intracraneal, distonía, convulsiones;
- sistema musculoesquelético: frecuencia desconocida - rigidez muscular;
- piel y tejidos subcutáneos: frecuencia desconocida: urticaria, dermatitis de contacto, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la cara;
- metabolismo y nutrición: frecuencia desconocida - hipercreatininemia, hiperpotasemia;
- sistema urinario: frecuencia desconocida - nefritis intersticial tubular;
- sistema inmunológico: frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas y pseudo-anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad;
- indicadores de laboratorio: a menudo: un cambio en la cantidad de leucocitos, un cambio en la concentración de glucosa, un aumento transitorio en la concentración de fluoruros, anomalías transitorias en los indicadores de la función hepática; la frecuencia es desconocida: un aumento en la concentración plasmática de fósforo;
- otras reacciones: a menudo - fiebre, escalofríos, hipotermia; frecuencia desconocida: malestar en el pecho, hipertermia maligna.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Sevoran, el medicamento debe suspenderse inmediatamente. También se recomienda iniciar la ventilación pulmonar controlada o asistida, acompañada de la introducción de oxígeno, para asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias y mantener estable el sistema cardiovascular.
instrucciones especiales
Sevoran solo puede ser utilizado por anestesiólogos que hayan recibido la formación adecuada en anestesia general.
Durante la inhalación, es necesario controlar la presión arterial, el electrocardiograma, la saturación de oxígeno y la presión parcial de dióxido de carbono al final de la exhalación. También se requiere supervisión adicional después de salir de la anestesia antes de ser trasladado a un departamento especializado.
Una vez que cesa el suministro de sevoflurano, la conciencia se recupera en unos pocos minutos. Puede haber un ligero cambio de humor durante 2-3 días después de la anestesia general. Se debe informar a los pacientes que después de la anestesia general, la capacidad para realizar trabajos que requieran atención especial y una respuesta rápida puede deteriorarse. La cuestión del momento de la reanudación de dicha actividad la decide el anestesiólogo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los resultados de los estudios de reproducción en animales indican que la administración de Sevoran en dosis no superiores a 1 CAM no tuvo un efecto negativo sobre la función reproductiva y no contribuyó a la aparición de malformaciones fetales.
No se han realizado estudios de los efectos del fármaco en mujeres embarazadas. Durante el embarazo, Sevoran se puede utilizar solo en los casos en que los beneficios previstos para la madre superen significativamente los riesgos potenciales para el feto.
Dado que no existe información sobre la eliminación del sevoflurano en la leche materna, durante la lactancia, se recomienda a las pacientes que se abstengan de amamantar mientras usan este medicamento para anestesia y durante 48 horas después de su uso.
Los experimentos han confirmado de forma convincente la seguridad de Sevoran para la madre y el recién nacido cuando se utiliza para anestesia general durante una cesárea. La seguridad del fármaco durante el trabajo de parto y después del inicio del trabajo de parto a través del canal de parto vaginal no está definida con precisión. El sevoflurano ayuda a relajar los músculos del útero, lo que se cree que aumenta el riesgo potencial de hemorragia uterina. En operaciones obstétricas, Sevoran debe usarse con precaución.
Uso pediátrico
En casos aislados, el uso de anestesia de Sevoran en niños provocó un aumento de la concentración de potasio en el suero sanguíneo, lo que contribuyó al desarrollo de arritmias cardíacas y muerte en el postoperatorio. Los pacientes con trastornos neurológicos latentes o pronunciados, en particular, los pacientes con distrofia muscular de Duchenne, son especialmente susceptibles a tales afecciones.
Interacciones con la drogas
Sevoran se combina con muchos fármacos utilizados en la práctica quirúrgica, incluidos agentes antimicrobianos, relajantes musculares, agentes cardiovasculares y hemoderivados, hormonas y sus análogos sintéticos y agentes que afectan las funciones del sistema nervioso autónomo y central.
El sevoflurano es compatible con analgésicos opioides, barbitúricos y benzodiazepinas (se cree que los analgésicos opioides y las benzodiazepinas reducen la CAM del sevoflurano).
El óxido nítrico reduce la CAM del sevoflurano.
Sevoran afecta la intensidad y duración del bloqueo neuromuscular, que es causado por relajantes musculares no despolarizantes, por lo que cuando estos fármacos se prescriben junto con sevoflurano, se debe ajustar su dosis.
No hay datos sobre la incompatibilidad farmacéutica de Sevoran con otros fármacos.
Análogos
El cloroformo y el ftorotan son análogos de Sevoran.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 15-30 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Receta exclusiva para hospitales.
Reseñas sobre Sevoran
Según la mayoría de las revisiones, los anestesiólogos utilizan ampliamente Sevoran tanto en niños como en pacientes adultos. Muchos expertos sostienen que el fármaco es más fácil de tolerar que sus homólogos, tiene menos reacciones secundarias y no produce efectos negativos a largo plazo para la salud. Sevoran rara vez se usa solo; la mayoría de las veces, en varias etapas de la introducción en la anestesia, los medicamentos se cambian varias veces, lo que garantiza la anestesia más efectiva.
En la práctica pediátrica, la ventaja de Sevoran es la ausencia de un olor específico en la mascarilla, que puede provocar una reacción negativa en los niños y dificultar la administración de la anestesia. En su mayoría, prevalecen las críticas positivas sobre el medicamento, que se considera uno de los mejores en su clase.
Precio de Sevoran en farmacias
El precio aproximado de Sevoran es 9890‒10 085 rublos (para una botella de 250 ml). El medicamento no está disponible para la venta en viales de 100 ml.
Sevoran: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Sevoran líquido para inhalación 250 ml 1 ud. RUB 10,400 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
