Fangiflu
Fangiflu: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Fungiflu
Código ATX: J02AC01
Ingrediente activo: fluconazol (fluconazol)
Productor: Edge Pharma Private, Limited (India)
Descripción y actualización de fotos: 2020-03-05
Fangiflu es un fármaco antifúngico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de cápsulas: No. 2, duras, gelatinosas, con un cuerpo blanco y una tapa rosa, el contenido de las cápsulas es un polvo casi blanco o blanco (1 pc. En blísteres, en una caja de cartón 1 blíster e instrucciones de uso de Fangiflu) …
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: fluconazol - 150 mg;
- componentes auxiliares: lactosa, dióxido de silicio coloidal, almidón, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio;
- composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, colorante Floxin B, dióxido de titanio, colorante amarillo atardecer.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Fangiflu es un fármaco antifúngico. Su ingrediente activo, fluconazol, es un derivado de triazol. Tiene un efecto muy específico debido a la capacidad de inhibir la actividad de las enzimas fúngicas que dependen del citocromo P450. Al aumentar la permeabilidad de la membrana celular, el fluconazol interrumpe su crecimiento y replicación, bloquea el proceso de conversión del lanosterol de las células fúngicas en ergosterol.
La alta selectividad del fluconazol en relación con el citocromo P450 fúngico evita la inhibición de estas enzimas en el cuerpo humano. A diferencia del itraconazol, clotrimazol, econazol o ketoconazol, inhibe los procesos oxidativos en los microsomas hepáticos humanos, que dependen en menor medida del citocromo P450. El fluconazol no tiene actividad antiandrogénica.
Fangiflu tiene un efecto terapéutico en las micosis oportunistas. Microorganismos tales como Microsporum speciales (spp.), Trichophyton spp., Candida spp., Son sensibles a él. (incluidas las formas generalizadas de candidiasis con inmunosupresión), Coccidioides immitis y Cryptococcus neoformans (incluidas las infecciones intracraneales), Histoplasma capsulatum (incluso en el contexto de inmunosupresión), Blastomyces dermatitidis (con micosis endémicas).
Farmacocinética
Después de la administración oral, el fluconazol experimenta un alto grado de absorción en el cuerpo, la biodisponibilidad es del 90%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la velocidad de su absorción. Después de tomar con el estómago vacío a una dosis de 150 mg, la concentración máxima (C max) de fluconazol en plasma se alcanza después de 0,5 a 1,5 horas. La C max en plasma con la administración oral es el 90% de la de la administración intravenosa (IV) de fluconazol en una dosis., obtenido a razón de 2,5-3,5 mg por 1 kg de peso del paciente.
Los niveles de concentración plasmática dependen directamente de la dosis. Con el uso del fármaco una vez al día, la concentración de equilibrio del principio activo (Css) en la sangre se alcanza después de 4-5 días de tratamiento. Si se toma una dosis de carga el primer día, que es 2 veces más alta que la dosis diaria terapéutica habitual, en el segundo día de terapia, el nivel de fluconazol en sangre corresponderá al 90% de Css.
Unión a proteínas plasmáticas: 11-12%. El volumen de distribución corresponde prácticamente al contenido total de agua en el cuerpo.
El principio activo puede penetrar bien en todos los líquidos corporales, lo que permite alcanzar una concentración en el líquido articular, la saliva, el esputo, el líquido peritoneal y la leche materna, similar a la del plasma. En las secreciones vaginales, los valores constantes se alcanzan 8 horas después de la administración oral y permanecen en este nivel durante 24 horas.
En el tratamiento de la meningitis fúngica, la concentración de fluconazol en el líquido cefalorraquídeo (LCR) es aproximadamente el 85% del nivel plasmático. La acumulación selectiva en sudor, estrato córneo y epidermis contribuye al logro de concentraciones en ellos superiores al nivel en suero.
En el estrato córneo, después de la ingestión de la primera dosis de 150 mg una vez cada 7 días, la concentración es de 0,0234 mg / g, y 7 días después de la segunda dosis, de 0,0071 mg / g. En uñas sanas después de 120 días de terapia a una dosis de 150 mg una vez cada 7 días, la concentración de fluconazol es 0.00405 mg / g, en las uñas afectadas - 0.0018 mg / g.
En el hígado, el fluconazol inhibe la isoenzima CYP2C9.
Se excreta principalmente a través de los riñones: sin cambios - 80%, en forma de metabolitos - 11%. La vida media (T 1/2) es de 30 horas El aclaramiento de fluconazol es proporcional al aclaramiento de creatinina (CC). La farmacocinética de la sustancia está significativamente influenciada por el estado funcional de los riñones del paciente. En este caso, existe una relación inversa entre T 1/2 y CC. Dentro de las 3 horas posteriores a una sesión de hemodiálisis, el nivel plasmático de fluconazol disminuye en un 50%.
Indicaciones para el uso
- candidiasis vaginal aguda y recurrente, balanitis;
- meningitis, infecciones pulmonares y cutáneas, sepsis y otras lesiones sistémicas causadas por hongos Cryptococcus en pacientes con una respuesta inmune normal o diversas formas de inmunosupresión, incluidos pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) y trasplante de órganos;
- infección criptocócica en el SIDA - para la prevención;
- candidiasis generalizada (tratamiento y prevención): candidiasis diseminada (daño al endocardio, órganos respiratorios, órganos abdominales, ojos, órganos urogenitales) y candidemia, en presencia de factores que contribuyen a su desarrollo, incluidos pacientes en terapia citostática o inmunosupresora;
- candidiasis de las membranas mucosas de la boca, faringe y / o esófago, candidiasis mucocutánea y atrófica oral crónica (causada por el uso de dentaduras postizas), candiduria, candidiasis broncopulmonar no invasiva;
- micosis de la piel de los pies, cuerpo, ingle, infecciones cutáneas por cándida, onicomicosis, pitiriasis versicolor;
- micosis endémicas profundas en pacientes con inmunidad normal, que incluyen coccidioidosis, esporotricosis, histoplasmosis;
- infecciones por hongos que se desarrollan en el contexto del uso de quimioterapia o radioterapia para tumores malignos, para la prevención;
- recaída de candidiasis orofaríngea en pacientes diagnosticados con SIDA - para la prevención.
Contraindicaciones
Absoluto:
- uso simultáneo de terfenadina cuando se prescribe fluconazol en una dosis diaria de 400 mg o más;
- combinación con astemizol, eritromicina, cisaprida, pimozida, quinidina, amiodarona;
- intolerancia a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
- amamantamiento;
- niños y adolescentes menores de 18 años;
- antecedentes de hipersensibilidad a los agentes antifúngicos azólicos;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Fangiflu debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal, insuficiencia hepática, condiciones potencialmente proarritmogénicas en pacientes con múltiples factores de riesgo (desequilibrio electrolítico, cardiopatía orgánica, terapia concomitante con medicamentos que causan arritmias), en caso de erupción cutánea en el contexto del uso de fluconazol para el tratamiento. infección micótica superficial o infecciones micóticas invasivas (sistémicas), mientras toma fluconazol en una dosis diaria de menos de 400 mg y terfenadina, así como durante el embarazo.
Fangiflu, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de Fangiflu se toman por vía oral, tragando enteras.
La dosis recomendada de fluconazol para el tratamiento de micosis:
- infecciones criptocócicas, candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones por candidiasis invasivas: para pacientes adultos, la primera dosis de 400 mg, luego de 200 a 400 mg una vez al día. La duración del tratamiento se determina teniendo en cuenta el estado clínico y la reacción micológica. Al tratar la meningitis criptocócica, el curso de la terapia debe durar al menos 42 días;
- candidiasis orofaríngea: 50-100 mg una vez al día durante 7-10 días, con inmunosupresión: 14 días o más;
- candidiasis oral atrófica asociada con el uso de dentaduras postizas: 50 mg una vez al día durante 14 días mientras se usan antisépticos locales para tratar la dentadura postiza;
- otras candidiasis de las membranas mucosas (excepto candidiasis genital): 50-100 mg una vez al día durante 14-30 días;
- candidiasis vaginal: una vez - 150 mg. Para reducir la frecuencia de las recaídas, se deben usar 150 mg una vez cada 30 días, repitiendo la ingesta 4-12 veces. En algunos casos, es posible que deba tomar Fangiflu con más frecuencia;
- balanitis causada por Candida: dosis única - 150 mg;
- lesiones cutáneas (incluidas micosis de los pies y piel de la ingle), candidiasis: 150 mg una vez cada 7 días o 50 mg una vez al día. La duración del curso del tratamiento puede ser de 14 a 28 días, con micosis de los pies, hasta 42 días;
- pitiriasis versicolor: 300 mg 1 vez en 7 días durante 14-21 días. Un régimen de tratamiento alternativo implica tomar Fangiflu a una dosis de 50 mg una vez al día durante 14-28 días;
- onicomicosis: 150 mg 1 vez cada 7 días. La recepción Fangiflu debe continuar hasta el cambio de la uña infectada (en los dedos crece una nueva uña dentro de 90-180 días, pies - 180-360 días);
- micosis endémicas profundas: 200-400 mg por día. La duración de la terapia se establece individualmente, el curso puede ser de hasta 24 meses (coccidioidomicosis - 11-24 meses, paracoccidioidomicosis - de 2 a 17 meses, esporotricosis - 1-16 meses, histoplasmosis - 3-17 meses).
Aplicación de Fangiflu para prevenir el desarrollo de infecciones por hongos:
- prevención de la candidiasis: 50-400 mg por día. La dosis depende del grado de riesgo de desarrollar una infección por hongos. El fármaco debe administrarse unos días antes de la aparición esperada de neutropenia a una dosis diaria de 400 mg y continuar el tratamiento durante otros 7 días con un recuento de neutrófilos superior a 1000 / μl;
- prevención de la meningitis criptocócica en pacientes con SIDA: 200 mg por día, a largo plazo;
- prevención de la recurrencia de la candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA después de un ciclo primario completo de terapia: 150 mg 1 vez en 7 días.
En caso de enfermedades fúngicas en niños, se deben usar formas de dosificación correspondientes a la edad del niño.
La dosis recomendada de fluconazol para el tratamiento de niños:
- candidiasis de las membranas mucosas, candidiasis del esófago: a razón de 3 mg / kg una vez al día durante 21 días o más;
- candidiasis generalizada, infecciones criptocócicas (incluida la meningitis): a razón de 6 a 12 mg / kg una vez al día. El uso del fármaco se continúa hasta que se obtienen resultados de laboratorio, que confirman la ausencia de patógenos en el líquido cefalorraquídeo, por lo general el curso dura 70 a 84 días;
- prevención de infecciones fúngicas con inmunidad reducida, en niños con riesgo de desarrollar una infección asociada a neutropenia debido al uso de radioterapia o quimioterapia citotóxica: 3 a 12 mg / kg una vez al día. La dosis se establece teniendo en cuenta la gravedad y la duración de la conservación de la neutropenia inducida.
El intervalo entre las inyecciones del medicamento para recién nacidos debe ser de 3 días, para niños de 2 a 4 semanas - 2 días.
En caso de insuficiencia renal en niños, se debe reducir una dosis única de acuerdo con la gravedad de la insuficiencia renal.
Los pacientes de edad avanzada sin disfunción renal no necesitan ajuste de dosis.
En la insuficiencia renal crónica, la dosis de carga en adultos puede oscilar entre 50 y 400 mg. A los pacientes con CC de más de 50 ml / min se les muestra la cita del régimen de dosificación habitual. Cuando la CC es 11-50 ml / min, se utiliza una dosis única estándar con una frecuencia de administración 1 vez en 2 días o ½ de la dosis única recomendada. Los pacientes en hemodiálisis deben tomar la dosis prescrita de Fangiflu después de cada sesión.
Efectos secundarios
Por lo general, Fangiflu muestra muy buena tolerancia.
La evaluación de la frecuencia de los efectos secundarios se realizó de acuerdo con los requisitos de la OMS (Organización Mundial de la Salud) en la siguiente escala: muy a menudo - del 10% o más; a menudo - no menos del 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia - no menos del 0,1%, pero menos del 1%; raramente - no menos del 0.01%, pero menos del 0.1%; extremadamente raramente - menos del 0.01%, con una frecuencia desconocida - es imposible determinar la frecuencia con base en los datos disponibles.
Según los resultados de los estudios clínicos y posteriores a la comercialización de fluconazol, se observaron las siguientes reacciones adversas negativas:
- del lado del sistema nervioso central (sistema nervioso central): a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia, cambio en el gusto *, convulsiones *, insomnio, parestesia, mareos *; raramente - temblor;
- del tracto gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos *, diarrea; con poca frecuencia: sequedad de la mucosa oral, flatulencia, estreñimiento, dispepsia *;
- del hígado, la vesícula biliar y los conductos biliares: a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas [ALT (alanina aminotransferasa), ACT (aspartato aminotransferasa), fosfatasa alcalina (fosfatasa alcalina)]; con poca frecuencia - ictericia *, hiperbilirrubinemia, colestasis; raramente - disfunción hepática *, hepatitis *, daño hepatocelular, necrosis hepatocelular *, hepatotoxicidad (incluso fatal);
- reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea; con poca frecuencia: aumento de la sudoración, prurito, urticaria, erupción por medicamentos (incluso persistente); raramente: alopecia, dermatitis exfoliativa *, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), edema facial, alopecia *, pustulosis exantemática generalizada aguda; con una frecuencia desconocida: síndrome DRESS (erupción por medicamentos con eosinofilia y manifestaciones sistémicas);
- por parte de los órganos hematopoyéticos y linfáticos *: raramente - leucopenia (incluyendo agranulocitosis y neutropenia), trombocitopenia; con poca frecuencia - anemia;
- del sistema inmunológico *: raramente - reacciones anafilactoides (urticaria, edema facial, picazón, angioedema y otros);
- por parte del sistema cardiovascular *: raramente - un aumento en el intervalo QT en el electrocardiograma, Torsades de pointes (taquicardia ventricular del tipo "pirueta");
- del lado del metabolismo *: raramente - hipopotasemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia;
- del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - mialgia;
- otras reacciones: debilidad, fiebre, aumento de la fatiga, hiperhidrosis, vértigo.
* - datos de observaciones posteriores al registro
En algunos casos, especialmente en pacientes con patologías graves, como cáncer o sida, al tomar fluconazol se observaron cambios en la función renal / hepática, así como en los recuentos sanguíneos, pero hoy en día no se ha establecido la importancia clínica de estas transformaciones y su relación con la terapia.
Sobredosis
Hubo un caso de toma de fluconazol en una dosis única de 8,2 g en un paciente infectado por el VIH de 42 años. Como resultado, mostró un comportamiento paranoico y sufrió alucinaciones. Después de 48 horas, la condición del paciente volvió a la normalidad.
En caso de intoxicación con fluconazol, se recomienda realizar un lavado gástrico inmediato y luego proporcionar al paciente medidas de apoyo (tratamiento sintomático).
Dado que la sustancia está sujeta a eliminación renal, es probable que el uso de diuresis forzada acelere su excreción; Una sesión de hemodiálisis de 3 horas reduce la concentración plasmática de fluconazol aproximadamente a la mitad.
instrucciones especiales
El tratamiento con Fangiflu debe continuarse hasta que se obtengan los resultados de los estudios que confirmen la remisión clínica y hematológica. Aparece una alta probabilidad de recaída en caso de abstinencia prematura del fármaco.
La toma de cápsulas se puede iniciar en ausencia de los resultados de las pruebas de laboratorio, incluida la siembra, y cuando aparecen, se recomienda realizar una corrección adecuada de la terapia fungicida después de la verificación del diagnóstico.
El uso de Fangiflu debe ir acompañado de un control del estado de la función renal y hepática, los parámetros sanguíneos. La aparición de insuficiencia renal / hepática es la base para la interrupción del tratamiento farmacológico. La hepatotoxicidad por fluconazol suele ser reversible.
Si, durante el tratamiento de una infección micótica superficial, el paciente desarrolla una erupción cutánea, que puede ser causada por el uso de fluconazol, se deben suspender las cápsulas.
En los casos de erupción cutánea con infecciones fúngicas invasivas o sistémicas, los pacientes deben ser controlados cuidadosamente y, si aparecen lesiones ampollosas o eritema multiforme, deje de tomar Fangiflu.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al hecho de que pueden desarrollarse convulsiones o mareos mientras toma Fangiflu, durante el período de tratamiento, los pacientes deben tener cuidado al conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el efecto del fluconazol en mujeres embarazadas.
Sin embargo, hubo informes de abortos espontáneos y el desarrollo de anomalías congénitas en recién nacidos cuyas madres en el primer trimestre del embarazo fueron tratadas con fluconazol a una dosis de 150 mg una vez o repetidamente. Se han descrito casos fiables de múltiples malformaciones congénitas en lactantes cuyas madres recibieron altas dosis de fluconazol (de 400 a 800 mg / día) durante el primer trimestre o la mayor parte del mismo. Incluyendo trastornos notados como braquicefalia, paladar hendido, violación de la formación de la bóveda craneal, patología del desarrollo de la parte facial del cráneo, deformidad del fémur, artrogriposis, adelgazamiento / alargamiento de las costillas, defectos congénitos del corazón.
Durante la gestación, debe evitarse Fangiflu, excepto para el tratamiento de infecciones fúngicas graves potencialmente mortales, cuando el beneficio esperado para la madre supera significativamente el riesgo potencial para el feto. El medicamento debe tomarse con precaución.
Dado que el fluconazol se encuentra en la leche materna en concentraciones cercanas a los niveles plasmáticos, el uso de Fangiflu durante la lactancia está contraindicado.
Durante el curso del tratamiento, se aconseja a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos fiables.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de Fangiflu para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Se debe tener cuidado al usar Fangiflu en pacientes con insuficiencia renal.
Al prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia renal, es necesario reducir una dosis única, teniendo en cuenta la gravedad de la insuficiencia renal:
- CC más de 50 ml / min: muestra el nombramiento del régimen de dosificación habitual; dosis de carga en adultos: 50-400 mg;
- CC 11-50 ml / min: puede utilizar la dosis habitual 1 vez en 2 días o 1/2 de la dosis recomendada 1 vez al día.
Con hemodiálisis, el antifúngico Fangiflu debe tomarse una vez finalizada la sesión.
Por violaciones de la función hepática
Fangiflu debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Fangiflu si se establece la ausencia de insuficiencia renal.
Interacciones con la drogas
Con uso simultáneo con Fangiflu:
- Anticoagulantes cumarínicos: la interacción con fluconazol aumenta la efectividad de los anticoagulantes cumarínicos, por lo que cuando se combinan es necesario controlar el índice de protrombina. Como resultado de la combinación con warfarina, el tiempo de protrombina aumenta en una media del 12%;
- zidovudina: el nivel de su concentración de zidovudina aumenta, aumentando el riesgo de desarrollar sus efectos secundarios;
- ciclosporina: la combinación de ciclosporina y fluconazol (200 mg una vez al día) aumenta la concentración plasmática de ciclosporina en sangre;
- rifabutina: con el tratamiento concomitante de rifabutina, aumenta el riesgo de uveítis;
- fenitoína: su concentración en plasma puede alcanzar indicadores clínicamente significativos, por lo tanto, si es necesario, dicha combinación requiere el control del nivel de fenitoína;
- teofilina: se alarga la T 1/2 de teofilina, por lo que, para reducir el riesgo de intoxicación, se debe reducir su dosis;
- midazolam: aumenta el riesgo de efectos psicomotores debido a un aumento en la concentración de midazolam;
- tacrolimus: la combinación de fluconazol con tacrolimus aumenta el riesgo de nefrotoxicidad;
- glibenclamida, clorpropamida, glipizida, tolbutamida: el uso combinado de fluconazol con los agentes hipoglucemiantes indicados conduce a una extensión de su T 1/2, por lo tanto, la terapia concomitante con derivados de sulfonilurea debe ir acompañada de un control periódico de la concentración de glucosa en sangre para corregir oportunamente sus dosis;
- hidroclorotiazida: aumenta los niveles plasmáticos de fluconazol en un 40%;
- rifampicina: disminuye la T 1/2 de la rifampicina en un 20% y el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) en un 25%;
- terfenadina, cisaprida: aumentan el riesgo de taquicardia ventricular paroxística y otras arritmias.
Análogos
Los análogos de Fangiflu son Fluconazol, Fluconazol Zentiva, Fluconazol-Sandoz, Fluconazol-Teva, Binnoflunazol, Vero-fluconazol, Disorel-Sanovel, Diflazon, Mikomax, Diflucan, Maykonil, Prokosist, Mikoflukomax, Fukoskonistonil, Prokosist Fluconorm, Flucorus, Flucostat, Forcan, Tsiskan, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Fangiflu
Las críticas de Fangiflu son positivas. Los pacientes indican la efectividad del medicamento en el tratamiento de enfermedades fúngicas. Muchas mujeres informan que tomar una cápsula es suficiente para deshacerse de la candidiasis vaginal (aftas).
El precio de Fangiflu en farmacias
Precio de Fangiflu, cápsulas de 150 mg, 1 ud. en el paquete puede ser de 146 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
