Cetrotide
Cetrotide: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Cetrotid
Código ATX: H01CC02
Principio activo: cetrorelix (cetrorelix)
Responsable de la fabricación: Baxter Oncology (Alemania), AEterna Zentaris GmbH (Alemania), Abbott Biologicals B. V. (Países Bajos), Pierre Fabre Medicament Production (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-01-31
Precios en farmacias: desde 6300 rublos.
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Cetrotide es un agente antigonadotrópico.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Cetrotide es un liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea: polvo o masa (en forma de pastilla) de color casi blanco o blanco. El liofilizado se envasa a 0,25 y 3 mg en viales de vidrio incoloro, sellados con un tapón de goma, que se sella en la parte superior con una cápsula de aluminio y una cápsula de plástico de apertura rápida. Cada vial de liofilizado se suministra con un disolvente - agua para inyección: un líquido transparente incoloro (para una dosis de 0,25 mg - 1 ml, para una dosis de 3 mg - 3 ml) en una jeringa de vidrio precargada equipada con un vástago de polipropileno con un sello de goma y polipropileno. gorra. El kit incluye: 1 vial de liofilizado, 1 jeringa con disolvente, 1 aguja 20G envuelta individualmente, 1 aguja 27G envuelta individualmente,2 hisopos no tejidos impregnados con alcohol isopropílico al 70%, en una bolsa de papel de aluminio laminada de doble capa separada; 1 o 7 juegos se envasan en un blister de plástico, sellado con una tapa de papel y en una caja de cartón.
Composición de 1 frasco de liofilizado:
- sustancia activa: cetrorelix (en forma de acetato) - 0,25 o 3 mg;
- componente auxiliar: manitol - 54,8 o 164,4 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Cetrorelix, el principio activo de Cetrotide, es un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Su mecanismo de acción se explica por la capacidad de unirse a receptores de las membranas de las células pituitarias e inhibir competitivamente la unión de GnRH endógena por estos receptores.
El fármaco inhibe de forma dependiente de la dosis la secreción de gonadotropinas por la glándula pituitaria: hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante del folículo (FSH).
En ausencia de estimulación preliminar, casi inmediatamente después de la introducción de cetrorelix, comienza el inicio de la inhibición de la función secretora de la glándula pituitaria.
En las mujeres, Cetrotide inhibe el aumento de los niveles de LH y, como resultado, retrasa la ovulación.
La duración de la acción del fármaco depende de la dosis administrada. Después de una dosis única de 3 mg, el efecto persiste durante al menos 4 días (en el cuarto día, la inhibición de la función secretora es del 70%). La acción se mantiene con la administración regular de cetrorelix a una dosis de 0,25 mg una vez al día.
Después de la abolición de Cetrotide, el efecto de Cetrorelix es completamente reversible.
Farmacocinética
Cetrorelix se absorbe rápidamente después de la administración subcutánea. El volumen de distribución es de 1,1 l / kg, la biodisponibilidad absoluta es del 85%.
Parámetros farmacocinéticos después de la administración de una dosis de 0,25 mg (respectivamente, única y múltiple, dentro de los 14 días):
- C max (concentración plasmática máxima) - 4,17-5,92 ng / ml y 5,18-7,96 ng / ml;
- T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima) - 0.5-1.5 horas y 0.5-2 horas;
- AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo): 23,4 a 42 ng / h / ml y 36,7 a 54,2 ng / h / ml;
- T 1/2 (vida media): 2,4-48,8 horas y 4,1-179,3 horas.
Con la introducción de dosis únicas del fármaco en el rango de 0,25 a 3 mg, la farmacocinética muestra una relación lineal, al igual que con el uso diario de cetrorelix durante 14 días.
La droga se excreta por los riñones. El aclaramiento plasmático y renal total son respectivamente - 1,2 ml / min · kg y 0,1 ml / min · kg.
La vida media terminal promedio después de la administración intravenosa y subcutánea, respectivamente, es de 12 y 30 horas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Cetrotide se prescribe para prevenir la liberación prematura de un óvulo del folículo en las mujeres durante el período de estimulación controlada de la ovulación para la obtención de óvulos y la realización adicional de tecnologías de reproducción asistida.
Contraindicaciones
- insuficiencia hepática o renal de moderada a grave;
- embarazo y lactancia;
- período posmenopáusico;
- hipersensibilidad al manitol, cetrorelix, cualquier otro análogo estructural de GnRH u otras hormonas peptídicas exógenas.
Cetrotide debe usarse con precaución en pacientes con signos y síntomas de un proceso alérgico activo o con antecedentes de predisposición a la alergia.
Instrucciones de uso de Cetrotide: método y dosis
Cetrotide se usa solo según las indicaciones de un ginecólogo.
Después de la primera inyección, la mujer debe estar bajo estrecha supervisión médica para excluir una reacción alérgica o pseudoalérgica a la administración del medicamento. La institución debe proporcionar todos los medicamentos y herramientas necesarios para detener tales reacciones, si ocurren.
A partir del liofilizado, por dilución con agua para inyección, se prepara una solución para administración subcutánea.
Cetrotide 0,25 mg
El medicamento se administra una vez al día cada 24 horas, por la mañana o por la noche.
Si Cetrotide está indicado para la administración por la mañana, el tratamiento se inicia el día 5 o 6 (aproximadamente 96 a 120 horas) de estimulación ovárica con gonadotropina recombinante o urinaria. Continúe la terapia durante todo el período de estimulación, incluido el día de la administración de una dosis ovulatoria de gonadotropina coriónica (HCG).
Si Cetrotide está indicado para la administración por la noche, el tratamiento se inicia el día 5 (después de aproximadamente 96-108 horas) de estimulación ovárica con gonadotropina recombinante o derivada de orina. La terapia se continúa durante todo el período de estimulación, incluida la noche anterior a la administración de la dosis ovulatoria de hCG.
Cetrotide 3 mg
El fármaco se administra una vez el día 7 (aproximadamente después de 132-144 horas) de estimulación ovárica con gonadotropina recombinante o derivada de orina.
Si, en el quinto día después de la administración de 3 mg de Cetrotide, los tamaños de los folículos no corresponden a la norma para el nombramiento de la inducción de la ovulación, se administran 0,25 mg adicionales del medicamento: la primera inyección: 96 horas después de la administración de 3 mg de Cetrorelix, luego cada 24 horas durante todo el período de estimulación., incluido el día de la administración de la dosis ovulatoria de hCG.
Recomendaciones para la autoadministración de Cetrotide
La primera inyección siempre la administra un médico especialista. En el futuro, es posible la administración independiente de Cetrotide. Se debe informar al paciente sobre los síntomas que indican el desarrollo de una reacción alérgica y sus posibles consecuencias, así como advertirle sobre la necesidad de consultar inmediatamente a un médico si ocurren.
La solución preparada debe inyectarse por vía subcutánea en la parte inferior de la pared abdominal anterior, de manera óptima en el área alrededor del ombligo. Se recomienda cambiar el sitio de inyección todos los días para evitar la aparición de irritación local con inyecciones repetidas del medicamento.
Para diluir el liofilizado, use solo el diluyente suministrado. Durante la disolución, el frasco debe agitarse suavemente, no debe agitarse vigorosamente para evitar la formación de burbujas.
No utilice solución con partículas insolubles o turbidez.
Es necesario extraer todo el contenido del vial en la jeringa, esto le permitirá ingresar la dosis requerida: al menos 0.23 mg cuando usa el medicamento en una dosis de 0.25 ml o al menos 2.82 mg cuando usa Cetrotide en una dosis de 3 mg. La solución preparada no está sujeta a almacenamiento, por lo tanto, debe prepararse inmediatamente antes de la administración.
El procedimiento de autoadministración de Cetrotide:
- Lávese bien las manos.
- Prepare una superficie limpia y descomponga el contenido del kit Cetrotide.
- Abra la botella, limpie el anillo de aluminio y el tapón de goma con un hisopo con alcohol.
- Tome la aguja con la marca amarilla y sáquela del paquete. Desembale la jeringa de disolvente. Coloque la aguja en la jeringa y quítele la tapa protectora.
- Inserte la aguja en la parte central del tapón que cierra el frasco, y empujando lentamente el émbolo, introduzca la solución en el frasco.
- Sin quitar la aguja, agite suavemente el frasco hasta que el liofilizado se disuelva por completo. ¡No agite la botella!
- Extraiga todo el contenido del vial en una jeringa. Para recoger el resto de la solución en el vial, es necesario darle la vuelta y extender la aguja para que su extremo quede directamente debajo del tapón.
- Retire la aguja de la jeringa y colóquela sobre una superficie limpia. Tome la aguja marcada en gris, sáquela del paquete, colóquela en la jeringa y retire la tapa protectora.
- Tome la jeringa para que la aguja sea una varilla. Empuje suavemente el émbolo para liberar el aire de la jeringa. No toque la aguja con las manos, no permita que entre en contacto con ninguna superficie.
- Elija un lugar de inyección (preferiblemente en el área del ombligo). Tome un hisopo empapado en alcohol y páselo por la piel en el lugar de la inyección. Deje a un lado el tampón.
- Tome la jeringa con una mano, con la otra - apriete la piel que rodea el lugar de la inyección, fijándola firmemente entre los dedos.
- Coloque la jeringa en su mano como un lápiz y en un ángulo de 45 ° inserte la aguja completamente en la piel, dejando de apretarla.
- Tire suavemente del pistón hacia atrás ligeramente. Si no hay sangre, inyecte la solución presionando lentamente el émbolo, luego retire con cuidado la aguja y presione la piel en el lugar de la inyección con un hisopo empapado en alcohol. Si aparece sangre en la jeringa, siga el siguiente paso.
- Si aparece sangre en la jeringa, es necesario retirar la aguja de la piel y presionar ligeramente este lugar con un hisopo con alcohol. Está prohibido usar esta solución para una inyección posterior, debe verterse en el fregadero. Inicie todas las acciones desde el punto 1.
Todas las agujas y jeringas son de un solo uso.
Efectos secundarios
Con mayor frecuencia, las reacciones locales ocurren en el área de administración de Cetrotide: picazón, enrojecimiento, hinchazón; generalmente son débiles y pasan rápidamente. En el curso de los estudios clínicos, estos fenómenos se observaron en el 9,4% de los pacientes después de múltiples inyecciones del fármaco a una dosis de 0,25 mg.
Cuando se estimula la ovulación con gonadotropina, el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) suele presentarse de leve a moderada [grados I y II de acuerdo con la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS)]. Los síntomas incluyen dolor y tensión en el abdomen, agrandamiento de los ovarios, diarrea, náuseas, vómitos y aumento de peso. En grado severo (III) el SHO es raro. En este caso, a estos síntomas se le pueden sumar los siguientes síntomas: hemoconcentración, hipovolemia, ascitis, desequilibrio electrolítico, disnea, derrame pleural, oliguria, acumulación de líquido en la cavidad pericárdica, trastornos tromboembólicos, síndrome de dificultad respiratoria aguda.
En casos raros, Cetrotide causa reacciones de hipersensibilidad, que incluyen anafilactoides o pseudoalérgicas. Son similares a los síntomas de las reacciones alérgicas, pero se caracterizan por una falta de producción de anticuerpos y, en un grado u otro, suelen manifestarse en forma de dolores de cabeza, urticaria, fiebre, enrojecimiento de la piel y dificultad para respirar.
A continuación se enumeran todas las reacciones adversas que se observaron con el uso de Cetrotide, que se dividen en frecuentes (de ≥ 1/100 a <1/10) y poco frecuentes (de ≥ 1/1000 a <1/100):
- por parte de los genitales y la glándula mamaria: a menudo - SHEO leve o moderado (grado I - II según la clasificación de la OMS); con poca frecuencia - SHEO grave (grado III según la clasificación de la OMS);
- del sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza;
- por parte del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacción sistémica alérgica o pseudoalérgica, incluida la anafilaxia potencialmente mortal;
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - náuseas;
- reacciones locales: a menudo - generalmente enrojecimiento, picazón, hinchazón transitorios y leves en el lugar de la inyección
Sobredosis
En caso de exceder la dosis recomendada de Cetrotide, es posible un aumento en la duración de su acción, sin embargo, esto no se acompaña de síntomas de toxicidad aguda, por lo que no se requieren medidas especiales.
instrucciones especiales
A una dosis de 0,25 mg, se recomienda encarecidamente que Cetrotide se administre cada 24 horas. Si se olvida la inyección, la inyección debe administrarse en un momento diferente durante el mismo día.
En condiciones alérgicas graves, se debe evitar el uso de Cetrotide. Se requiere precaución si hay antecedentes de alergia o un proceso alérgico activo. Es muy importante que las mujeres informen a su médico sobre cualquier síntoma de alergia.
Si ocurre SHO, está indicada la terapia adecuada. El soporte de la fase lútea se lleva a cabo de acuerdo con la práctica generalmente aceptada de las tecnologías de reproducción asistida.
El SHO se considera un riesgo inherente de la estimulación de la ovulación con gonadotropinas. Se observó correlación con un período de estimulación más corto con el uso de gonadotropinas en combinación con antagonistas de GnRH, así como con el uso de dosis más bajas de gonadotropinas y concentraciones más bajas de estradiol. Con base en estas observaciones, se puede suponer que el riesgo de desarrollar SHO se reduce cuando se usan antagonistas de GnRH.
El SHO de leve a grave puede progresar rápidamente (de días a varios días), por lo tanto, después de la administración de hCG, el paciente debe ser monitoreado durante al menos 2 semanas.
Para reducir el riesgo de desarrollar SHO, están indicados un examen de ultrasonido regular y un control de la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo. Cuando se desarrolla una forma grave del síndrome, las gonadotropinas, si todavía se usan, se cancelan inmediatamente.
La experiencia de la estimulación repetida de la ovulación con el uso de Cetrotide todavía es limitada, por lo tanto, antes de prescribir ciclos repetidos, es necesario comparar cuidadosamente los riesgos potenciales y las expectativas del tratamiento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Tomar Cetrotide no tiene ningún efecto negativo sobre la capacidad de concentración, la velocidad de las reacciones motoras y mentales.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Cetrotide está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Si se requiere el uso del medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
En la infancia, no se usa Cetrotide.
Con insuficiencia renal
Contraindicado en insuficiencia renal moderada o grave.
Por violaciones de la función hepática
Contraindicado en insuficiencia hepática de moderada a grave.
Uso en ancianos
En la vejez, Cetrotide no se usa.
Interacciones con la drogas
Según estudios in vitro, es poco probable que se produzcan interacciones farmacológicas con el uso simultáneo de Cetrotide y los fármacos que se metabolizan con la participación del sistema del citocromo P450, sufran una reacción de glucuronidación o cualquier otra conjugación.
No hay evidencia de interacciones de cetrorelix con otros medicamentos de uso común, en particular con gonadotropinas y medicamentos que potencialmente inducen la liberación de histamina en pacientes propensos a alergias. Sin embargo, no se puede descartar por completo la posibilidad de interacciones.
Antes de comenzar el tratamiento con Cetrotide, una mujer debe informar a su médico qué medicamentos está tomando actualmente o ha tomado recientemente.
Análogos
No hay información sobre análogos de Cetrotide.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 2 años.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Cetrotide
Las revisiones de Cetrotide confirman la alta efectividad de este medicamento cuando se usa de acuerdo con las indicaciones. Las ventajas adicionales incluyen la conveniencia de su uso, a saber, la posibilidad de autopreparación y administración de la solución, así como la indoloración de las inyecciones.
Casi todos los pacientes consideran que la desventaja de Cetrotide es un alto costo, algunas mujeres se quejan del desarrollo de efectos secundarios, los más comunes son enrojecimiento y picazón en el lugar de la inyección.
Precio de Cetrotide en farmacias
El precio aproximado de Cetrotide en una dosis de 0.25 mg es 1300-1470 rublos. por paquete, incluida 1 botella, y 8600-10 900 rublos. por paquete que contiene 7 botellas. Actualmente se desconoce el costo de Cetrotide en dosis de 3 mg, ya que el medicamento no está disponible comercialmente.
Cetrotide: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Cetrotide 0,25 mg liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea 7 uds. RUB 6300 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
