Puregon - Instrucciones, Aplicación Para Estimular La Ovulación, Revisiones, Precio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Puregon

Puregon: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Interacciones farmacológicas
11. 11. Análogos
12. 12. Términos y condiciones de almacenamiento
13. 13. Condiciones de dispensación en farmacias
14. 14. Reseñas
15. 15. Precio en farmacias

El nombre latino: Puregon

Código ATX: G03GA06

Principio activo: folitropina beta (folitropina beta)

Fabricante: Organon (Países Bajos)

Descripción y foto actualizada: 2018-07-26

Precios en farmacias: desde 950 rublos.

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Puregon es un fármaco con efecto estimulante de los folículos.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de liberación:

• Solución para inyección intramuscular y subcutánea: incolora, transparente (en frascos de vidrio incoloros de 0,5 ml, 1, 5 o 10 frascos en una caja de cartón);
• Solución para administración subcutánea: incolora, transparente (en cartuchos de vidrio incoloro de 0,36, 0,72 o 1,08 ml (300/600/900 UI), 1 cartucho en una caja de cartón completa con agujas - 6 uds. (300/600 IU) o 9 uds. (900 IU)).

La composición de 1 botella (0,5 ml) incluye:

• Sustancia activa: folitropina beta recombinante - 100, 150 o 200 UI (unidades internacionales);
• Componentes auxiliares: polisorbato 20 - 0,1 mg, sacarosa - 25 mg, citrato de sodio dihidrato - 7,35 mg, metionina - 0,25 mg, hidróxido de sodio 0,1 N o ácido clorhídrico 0,1 N - hasta pH 7, agua para inyección - hasta 0,5 ml.

La composición de 1 cartucho incluye:

• Sustancia activa (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): folitropina beta recombinante - 300, 600 o 900 UI;
• Componentes auxiliares (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): polisorbato 20 - 0,105 / 0,177 / 0,234 mg, sacarosa - 21/39 / 58,5 mg, citrato de sodio dihidrato - 6,17 / 11,5 / 17.2 mg, metionina - 0.21 / 0.39 / 0.59 mg, hidróxido de sodio 0.1 N o ácido clorhídrico 0.1 N - hasta pH 7, alcohol bencílico - 4.2 / 7.8 / 11, 7 mg, agua para preparaciones inyectables - hasta 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinámica y farmacocinética

Puregon contiene hormona estimulante del folículo (FSH) recombinante, obtenida mediante tecnología de ADN recombinante. Utiliza un cultivo de células de hámster chino que integra los genes de las subunidades de la FSH humana. La secuencia de ácido primaria del ADN recombinante es la misma que la de la FSH humana natural. Sin embargo, se encontraron ligeras diferencias en la estructura de la cadena de hidrocarburos.

La FSH es responsable de la producción de hormonas esteroides sexuales, el crecimiento normal y la maduración de los folículos. La concentración de esta sustancia en el organismo de la mujer es un factor que determina el inicio y duración del desarrollo folicular, así como su número y tiempo de maduración. Por esta razón, Puregon se utiliza para estimular la síntesis de estrógenos y la formación folicular en determinadas disfunciones ováricas. Además, el medicamento se prescribe para inducir el desarrollo de múltiples folículos durante la inseminación artificial (por ejemplo, con inyección intracitoplasmática de espermatozoides, inseminación intrauterina, técnicas de fertilización in vitro / transferencia de embriones).

Después de la terapia con medicamentos para la inducción de la etapa final de la maduración del folículo, la reanudación de la meiosis y la ovulación, generalmente se administra gonadotropina coriónica humana (hCG).

En algunos casos, Puregon se prescribe a hombres para tratar la deficiencia de FSH, lo que conduce a una espermatogénesis alterada. Con tales indicaciones de uso, se recomienda una combinación del medicamento con la administración de hCG, y la duración del curso de la terapia no debe ser inferior a 4 meses.

Después de la administración subcutánea o intramuscular de Puregon, el nivel máximo de FSH en el plasma sanguíneo se registra después de 12 horas. En los hombres, después de la inyección intramuscular del medicamento, el nivel máximo de FSH en la sangre se alcanza más rápido que en las mujeres. Debido a la ingesta gradual de folitropina beta recombinante en el cuerpo desde el lugar de la inyección y la vida media prolongada (12 a 70 horas, el promedio es de 40 horas), la concentración de FSH permanece elevada durante 24 a 48 horas. En el futuro, la administración repetida de la misma dosis de la hormona provoca un aumento adicional en el nivel de FSH en la sangre de 1,5 a 2 veces en comparación con una sola administración. Esto hace posible alcanzar la concentración requerida de FSH en la sangre.

Con la administración intramuscular y subcutánea de Puregon, los parámetros farmacocinéticos permanecen prácticamente iguales. En ambos casos, la biodisponibilidad del fármaco es aproximadamente del 77%. La FSH recombinante es bioquímicamente idéntica a la FSH que se encuentra en la orina humana y se distribuye, metaboliza y excreta del mismo modo.

Indicaciones para el uso

Puregon se prescribe para el tratamiento de la infertilidad femenina en presencia de las siguientes indicaciones:

• Inducción de superovulación: para la inducción del desarrollo folicular múltiple durante la inseminación artificial (por ejemplo, fertilización in vitro / transferencia de embriones (FIV / ET), inseminación intrauterina (IUI) e inyección de esperma en el citoplasma (ICSI));
• Anovulación, incluido el síndrome de ovario poliquístico (SOP) con insensibilidad al clomifeno.

Contraindicaciones

• Trastornos anatómicos de los órganos genitales que son incompatibles con el embarazo;
• Trastornos funcionales graves del hígado / riñones;
• Sangrado (vaginal / uterino) de origen desconocido;
• Tumores del útero, mama, ovarios, hipotálamo, glándula pituitaria;
• Quistes ováricos / agrandamiento no asociados con el síndrome de ovario poliquístico;
• Miomas uterinos incompatibles con el embarazo;
• Insuficiencia ovárica primaria;
• Enfermedades descompensadas del sistema endocrino (por ejemplo, trastornos de la glándula tiroides, glándula pituitaria o glándulas suprarrenales);
• Embarazo y período de lactancia;
• Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Instrucciones de uso de Puregon: método y dosificación

La terapia debe ser prescrita por un médico con experiencia en el tratamiento de la infertilidad.

La dosis debe seleccionarse individualmente, en función de la respuesta de los ovarios, bajo el control de la concentración de estradiol y la ecografía.

Puregon funciona con una dosis total más baja y un ciclo de tratamiento más corto requerido para la maduración, en comparación con la hormona estimulante del folículo (FSH) derivada de la orina, que minimiza la probabilidad de hiperestimulación ovárica.

El éxito del tratamiento es más probable durante los primeros 4 cursos, luego disminuye gradualmente.

Para la anovulación, se recomienda utilizar un régimen de terapia secuencial, comenzando con la administración diaria de Puregon a una dosis de 50 UI durante al menos 7 días. En ausencia de una respuesta de los ovarios, se muestra un aumento gradual en la dosis diaria hasta que se logra el crecimiento del folículo y / o un aumento en la concentración de estradiol en plasma, lo que indica el logro de una respuesta farmacodinámica óptima - un aumento diario significativo (del 40-100%) en la concentración de estradiol en plasma.

Luego se mantiene la dosis diaria hasta alcanzar el estado de preovulación, el cual viene determinado por la presencia de un folículo dominante con un diámetro de al menos 0,18 cm (según ecografía) y / o la concentración de estradiol en plasma sanguíneo 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

En la mayoría de los casos, para lograr esta condición, es necesario un curso de tratamiento de 1-2 semanas.

Una vez alcanzado el estado deseado, se detiene la administración de Puregon y se induce la ovulación mediante la administración de gonadotropina coriónica (CG). Si la concentración de estradiol aumenta demasiado rápido (más de 2 veces al día durante varios días consecutivos) o el número de folículos es demasiado grande, se reduce la dosis diaria. Dado que cada folículo con un diámetro de 0,14 cm o más es preovulatorio, la presencia de varios de estos folículos aumenta la probabilidad de desarrollar embarazos múltiples. En este caso, no se debe administrar gonadotropina. Además, para prevenir embarazos múltiples, debe tomar medidas para prevenir el embarazo.

Para inducir la superovulación durante la inseminación artificial, es posible utilizar varios esquemas para estimular la ovulación con Puregon. Durante al menos los primeros 4 días, se recomienda administrar 150-225 UI del medicamento. En el futuro, la dosis se selecciona individualmente, según la reacción de los ovarios. Como regla general, las dosis de mantenimiento de 75-375 UI son suficientes durante 6-12 días, pero a veces se requieren ciclos de tratamiento más prolongados.

Puregon se usa como monoterapia o en combinación con otros fármacos (agonista o antagonista de gonadoliberina (GnRH)) para prevenir el pico de ovulación prematura. En los casos en que se utilicen análogos de GnRH, se pueden prescribir dosis totales más altas de Puregon.

El seguimiento de la reacción de los ovarios se realiza mediante ecografía y determinando la concentración de estradiol en plasma. En presencia de al menos 3 folículos con un diámetro de 0,16-0,20 cm según los datos de la ecografía y una buena reacción de los ovarios (a una concentración de estradiol en el plasma sanguíneo de 1000-1300 pmol / l (300-400 picogramos / ml) para cada folículo con un diámetro superior a 0,18 cm), la introducción de hCG induce la fase final de maduración del folículo. La aspiración de óvulos se realiza después de 34-35 horas.

Para prevenir sensaciones dolorosas cuando se inyecta la solución y minimizar su fuga desde el lugar de la inyección, Puregon debe inyectarse lentamente por vía intramuscular o subcutánea. Debido al riesgo existente de desarrollar atrofia grasa, se deben alternar los lugares de inyección subcutánea. La solución no utilizada se destruye.

Puede ingresar el medicamento por vía subcutánea por su cuenta después de recibir instrucciones detalladas de su médico.

La solución producida en cartuchos está destinada a inyección subcutánea con la pluma inyectora Puregon Pen, en viales, para inyección con una jeringa.

El área abdominal alrededor del ombligo es el lugar más adecuado para la administración subcutánea del fármaco. El lugar de la inyección debe cambiarse con cada inyección. Es posible inyectar la solución en otras partes del cuerpo.

Cuando se inyecta el medicamento, la aguja se inserta debajo de la superficie de la piel en un ángulo de 90 °. Antes de usar, asegúrese de que la aguja no haya perforado una arteria o una vena.

El masaje suave del lugar de la inyección (con presión constante) promueve una distribución uniforme de la solución y ayuda a reducir el riesgo de sensaciones desagradables.

Efectos secundarios

Durante el uso de Puregon, pueden desarrollarse reacciones locales en forma de hematoma, dolor, hiperemia, edema, picazón (observado en el 3% de los pacientes). En la mayoría de los casos, estas violaciones son de corto plazo y de naturaleza moderada.

En el 1% de los casos, se observó el desarrollo de reacciones alérgicas sistémicas: eritema, urticaria, erupción cutánea y picazón.

Además, durante la terapia, se observó el desarrollo de tales enfermedades / afecciones:

• Síndrome de hiperestimulación ovárica (alrededor del 4% de los casos). Los principales síntomas clínicos de este trastorno (de curso moderado): diarrea, náuseas, distensión abdominal y dolor abdominal (asociado con alteración de la circulación venosa e irritación del peritoneo), agrandamiento de los ovarios debido a quistes. En algunos casos, se desarrolla un síndrome de hiperestimulación ovárica grave que pone en peligro la vida. Se caracteriza por ascitis, quistes ováricos grandes y rotos, hidrotórax y aumento de peso (debido a la retención de líquidos). En el contexto del síndrome de hiperestimulación ovárica, en casos raros, se observó el desarrollo de tromboembolismo (venoso o arterial);
• Aborto espontáneo;
• Dolor, congestión y / o dolor de las glándulas mamarias;
• Mayor probabilidad de desarrollar embarazos múltiples y ectópicos.

En casos raros, durante la terapia combinada en combinación con hCG u otras hormonas gonadotrópicas, puede desarrollarse tromboembolismo.

Sobredosis

No hay datos sobre sobredosis aguda. La introducción de FSH en el organismo en dosis elevadas puede provocar hiperestimulación ovárica. En este caso, el medicamento se cancela y se toman medidas para prevenir el embarazo, lo cual es indeseable en esta situación. Si es necesario, se prescribe terapia sintomática.

instrucciones especiales

Antes de usar Puregon, debe excluir la presencia de enfermedades endocrinas.

Al realizar la inducción de la ovulación con la ayuda de medicamentos gonadotrópicos, aumenta el riesgo de desarrollar embarazos múltiples. El desarrollo de múltiples folículos se previene mediante el ajuste apropiado de la dosis de FSH. Con embarazos múltiples, existe un mayor riesgo de complicaciones durante el embarazo y en el período perinatal. Antes de iniciar la terapia, se debe advertir a las mujeres sobre la posibilidad de desarrollar embarazos múltiples.

La primera administración del medicamento debe realizarse bajo la supervisión directa de un especialista.

Con la inseminación artificial, el riesgo de interrupción prematura del embarazo, así como la incidencia de malformaciones congénitas, es mayor (en comparación con la concepción natural).

Al realizar la inseminación artificial (especialmente la FIV), a menudo hay anomalías de las trompas de Falopio, lo que aumenta la probabilidad de desarrollar un embarazo ectópico. Por lo tanto, es importante obtener una confirmación ecográfica temprana de la posición intrauterina del feto.

Antes del inicio de la estimulación de la ovulación con Puregon y regularmente durante el tratamiento, se debe realizar una ecografía para controlar el desarrollo de los folículos y determinar la concentración de estradiol en plasma. El diagnóstico de hiperestimulación ovárica puede confirmarse mediante ecografía. Las anomalías transitorias en los resultados de las pruebas de función hepática pueden indicar anomalías funcionales del hígado, que pueden ir acompañadas de cambios morfológicos en la biopsia hepática (existe información sobre la relación de este trastorno con el síndrome de hiperestimulación ovárica).

Las mujeres de los grupos de riesgo reconocidos con respecto a la trombosis (con antecedentes personales o familiares adecuados, obesidad severa con un índice de masa corporal> 30 kg / m ² o diagnosticadas de trombofilia) el riesgo de tromboembolismo arterial o venoso por encima (incluso sin síndrome de hiperestimulación ovárica concomitante durante la terapia)). En este sentido, antes del nombramiento de Puregon, dichos pacientes deben comparar la probabilidad de una inducción exitosa de la ovulación con el posible riesgo de complicaciones. Debe tenerse en cuenta que el embarazo en sí va acompañado de un mayor riesgo de trombosis.

Puregon puede contener trazas de neomicina y / o estreptomicina, que pueden provocar una reacción de hipersensibilidad.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

De acuerdo con las instrucciones, Puregon no afecta significativamente la capacidad de conducir un automóvil, otros vehículos y trabajar con mecanismos de mayor complejidad.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Está prohibido usar Puregon durante el embarazo. Debido a la falta de una cantidad suficiente de datos clínicos con respecto al nombramiento del fármaco durante este período, en caso de administración accidental del fármaco a una mujer embarazada, no se puede descartar por completo el efecto teratogénico de la FSH recombinante en el feto.

A pesar de una serie de estudios clínicos y ensayos con animales, actualmente no existe información confiable sobre la penetración de folitropina beta en la leche materna. Es poco probable que esta sustancia se excrete en la leche materna debido a su alto peso molecular. Si esto sucede, es probable que la folitropina beta se degrade en el tracto gastrointestinal del bebé. Además, Puregon puede afectar la secreción de leche.

Interacciones con la drogas

Puregon es farmacéuticamente incompatible con otros medicamentos.

Cuando se combina con clomifeno, la respuesta ovárica puede aumentar.

Para lograr una respuesta ovárica suficiente después de la desensibilización de la glándula pituitaria con agonistas de GnRH, el médico puede prescribir dosis más altas de Puregon.

Análogos

No hay información sobre los análogos de Puregon.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 2-8 ° C, sin congelar.

La vida útil es de 3 años.

La vida útil máxima de la solución después de insertar la aguja en el cartucho es de 28 días.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Puregon

La mayoría de las mujeres que se han sometido a la terapia adecuada dejan comentarios positivos sobre Puregon. El medicamento ha ayudado a muchos pacientes, es bien tolerado, conveniente y fácil de usar. Los pacientes notan que el medicamento activa con éxito el proceso de crecimiento folicular y aumenta la probabilidad de concepción y embarazo.

Las opiniones negativas son raras y dominan las quejas sobre el alto costo del medicamento.

Precio de Puregon en farmacias

El precio de Puregon en forma de solución para administración subcutánea e intramuscular de 100 UI es de aproximadamente 9,700-11,000 rublos, con una dosis de 600 UI - 11,400-11,600 rublos, y con una dosis de 900 UI - 16,000-17,000 rublos.

Puregon: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Pluma inyectable Puregon Peng para administración de medicamentos 1 ud. RUB 950 Comprar

Puregon 300 UI solución para administración subcutánea 0,36 ml 1 ud. 5045 RUB Comprar

Puregon 100 UI solución para administración intramuscular y subcutánea 0,5 ml 5 uds. RUB 8174 Comprar

Puregon 600 UI solución para administración subcutánea 0,72 ml 1 ud. 10373 RUB Comprar

Puregon 900 UI solución para administración subcutánea 1,08 ml 1 ud. 15345 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!