Prestarium A
El nombre latino: Prestarium A
Código ATX: C09AA04
Principio activo: Perindopril (Perindopril)
Productor: Les Laboratoires Servier Industrie (Francia)
Descripción y actualización de la foto: 19.10.2018
Precios en farmacias: desde 265 rublos.
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Prestarium A es un fármaco con efecto vasodilatador hipotensor.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de liberación:
- comprimidos recubiertos con película: 2,5 mg cada uno: blancos, biconvexos, redondos; 5 mg cada uno: verde claro, redondeado en ambos lados, oblongo, con muescas en ambos lados, uno de los lados frontales está grabado en forma de logotipo de la empresa; 10 mg cada uno: verde, biconvexo, redondo, grabado en un lado en forma de corazón, en el otro, un logotipo (14, 29 o 30 unidades en botellas de polipropileno con dispensador, 1 botella en una caja de cartón);
- Comprimidos dispersables en la cavidad bucal: blancos, biconvexos, redondos (30 unidades en frascos de polipropileno con dosificador, 1 frasco en caja de cartón).
Composición de 1 comprimido recubierto:
- sustancia activa: arginina perindopril - 2.5; 5 o 10 mg (perindopril - 1,6975; 3,395 o 6,79 mg);
- componentes auxiliares (2.5 / 5/10 mg): maltodextrina - 4.5 / 9/18 mg; carboximetil almidón de sodio - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; dióxido de silicio coloidal hidrófobo - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; lactosa monohidrato - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; estearato de magnesio: 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- envoltura (2,5 / 5/10 mg): premezcla para la envoltura pelicular de Sepifilm 37781 RBC blanco, Sepifilm 4193 verde claro o Sepifilm NT 3407 verde - 0,966 / 1,931 / 4,828 mg, respectivamente; macrogol 6000 - 0.034 / 0.069 / 0.172 mg.
Composición de 1 comprimido dispersable:
- sustancia activa: arginina perindopril - 2.5; 5 o 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- componentes auxiliares (2,5 / 5/10 mg): aspartamo - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; estearato de magnesio: 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfamo de potasio - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; dióxido de silicio coloidal anhidro - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; mezcla seca de almidón y lactosa (lactosa monohidrato - 85%; almidón de maíz - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Prestarium A pertenece a los inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). La ECA (quinasa II) es una exopeptidasa que convierte la angiotensina I en angiotensina II (un vasoconstrictor) y la destrucción de la bradicinina (una sustancia con efecto vasodilatador) en un heptapéptido inactivo.
Como resultado del uso de Prestarium A, la concentración plasmática de angiotensina II en la sangre disminuye, lo que conduce a una disminución de la secreción de aldosterona y un aumento de la actividad de la renina en el plasma sanguíneo.
La ECA inactiva la bradicinina, por lo tanto, la supresión de la ECA se acompaña de un aumento de la actividad de los sistemas de calicreína-cininas circulantes y tisulares, mientras que el sistema de prostaglandinas también se activa. Existe la posibilidad de que este efecto forme parte del mecanismo de acción antihipertensiva de los inhibidores de la ECA, así como del mecanismo de aparición de algunas reacciones adversas de fármacos de esta clase (en particular, tos).
El efecto terapéutico se debe al metabolito activo: perindoprilato. Otros metabolitos del fármaco no tienen un efecto inhibidor sobre la ECA.
Eficacia clínica y seguridad del fármaco:
- hipertensión arterial: el fármaco es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier gravedad. Además, hay una disminución de la presión sistólica y diastólica en la posición de pie y acostado del paciente. El perindopril reduce la resistencia vascular periférica total, lo que conduce a una disminución de la presión arterial (presión arterial), mientras que el flujo sanguíneo periférico se acelera sin cambiar la frecuencia cardíaca. Después de una única administración oral, el efecto antihipertensivo de Prestarium A alcanza sus valores más altos después de 4-6 horas y dura 24 horas. Se logra una disminución de la presión arterial con la suficiente rapidez. Si hay una respuesta positiva al tratamiento, la normalización de la presión arterial ocurre dentro de un mes y persiste sin el desarrollo de taquifilaxia. La cancelación de la terapia no va acompañada del desarrollo del efecto rebote. El perindopril reduce la hipertrofia ventricular izquierda, tiene un efecto vasodilatador, ayuda a restaurar la estructura de la pared vascular de las arterias pequeñas y la elasticidad de las arterias grandes. El efecto antihipertensivo se mejora mediante el uso combinado con diuréticos tiazídicos;
- Enfermedades cerebrovasculares: según los resultados de la investigación, Prestarium A promueve una disminución persistente de la presión arterial. También hay una disminución significativa en la probabilidad de accidente cerebrovascular recurrente. Además, hay una reducción significativa en el riesgo de las siguientes enfermedades / afecciones: accidentes cerebrovasculares fatales o incapacitantes, complicaciones cardiovasculares importantes, incluido el infarto de miocardio, deterioro cognitivo grave, demencia relacionada con el accidente cerebrovascular. Este efecto del fármaco se observa en pacientes con presión arterial normal / hipertensión arterial, independientemente del sexo, la edad, la ausencia / presencia de diabetes mellitus;
- enfermedad arterial coronaria estable (enfermedad cardíaca isquémica): según los estudios, cuando se usa Prestarium A, hay una disminución significativa en el riesgo absoluto de aparición del criterio de valoración combinado;
- pacientes menores de 18 años: no se ha estudiado la eficacia y seguridad;
- doble bloqueo de RAAS: no se reveló ningún efecto positivo significativo de la terapia de combinación con inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina II (ARA II); en pacientes con nefropatía diabética, no se debe utilizar una combinación de estos fármacos.
Farmacocinética
Absorción y metabolismo: el perindopril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando la C max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo después de 1 hora. T 1/2 (vida media) de sustancias del plasma sanguíneo - 1 hora. Perindopril no tiene actividad farmacológica. Aproximadamente el 27% de la cantidad total de perindopril absorbido ingresa al torrente sanguíneo como un metabolito activo: el perindoprilato. Tiempo para alcanzarlo C maxen plasma sanguíneo - 3-4 horas. En el proceso de metabolismo, además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos más que no tienen actividad farmacológica. Cuando se usa simultáneamente con la ingesta de alimentos, la conversión de perindopril en perindoprilato se ralentiza, lo que afecta su biodisponibilidad. En este sentido, Prestarium A se prescribe 1 vez al día por la mañana antes de las comidas. La relación entre la dosis de perindopril y su concentración plasmática es lineal.
Distribución: la unión del perindoprilato a las proteínas del plasma sanguíneo depende de la dosis y asciende al 20%. El V d de perindoprilato libre es de aproximadamente 0,2 l / kg.
Excreción: la excreción de perindoprilato ocurre por los riñones, la T 1/2 final de la fracción libre es aproximadamente 17 horas, el estado de equilibrio se alcanza como resultado en 4 días. En pacientes de edad avanzada, así como en insuficiencia renal / cardíaca, se observa una desaceleración en la excreción de la sustancia. El aclaramiento de diálisis de perindoprilato es de 70 ml / min. El aclaramiento hepático de perindopril en la cirrosis hepática se reduce 2 veces, la cantidad de perindoprilato formado, sin embargo, no disminuye (no es necesario ajustar la dosis del fármaco).
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- enfermedad de las arterias coronarias estable (para reducir la probabilidad de desarrollar complicaciones cardiovasculares);
- insuficiencia cardíaca crónica;
- prevención del ictus repetido (en combinación con indapamida) en pacientes que han sufrido un ictus o un accidente cerebrovascular isquémico transitorio.
Contraindicaciones
Absoluto:
- angioedema hereditario / idiopático;
- historial agobiante de angioedema (angioedema) asociado con el uso de inhibidores de la ECA;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa;
- terapia de combinación con aliskiren y medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <60 ml / min / 1,73 m 2);
- embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes del fármaco y otros inhibidores de la ECA.
Relativo (enfermedades / condiciones que requieren precaución):
- terapia desensibilizante;
- volumen reducido de sangre circulante asociado con la ingesta de diuréticos, adherencia a una dieta sin sal, vómitos, diarrea;
- enfermedades cerebrovasculares;
- estenosis bilateral de las arterias renales o la presencia de un solo riñón en funcionamiento;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo (que incluyen lupus eritematoso sistémico, esclerodermia);
- insuficiencia renal;
- angina de pecho;
- diabetes;
- hipertensión renovascular;
- insuficiencia cardíaca crónica (clasificación NYHA - clase funcional IV);
- hiperpotasemia;
- hemodiálisis con membranas de alto flujo;
- anestesia general / cirugía;
- condiciones después del trasplante de riñón;
- aféresis de lipoproteínas de baja densidad;
- uso combinado con los siguientes medicamentos: inmunosupresores, alopurinol, procainamida (debido a la probabilidad de agranulocitosis y neutropenia), así como diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y litio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio;
- perteneciente a la raza Negroide;
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva / estenosis aórtica o mitral.
Instrucciones de uso de Prestarium A: método y dosis
Las tabletas se toman por vía oral, preferiblemente antes de las comidas por la mañana, 1 pc. 1 por día.
La tableta dispersable debe colocarse en la lengua y tragarse con saliva después de desintegrarse en la superficie de la lengua.
Al elegir una dosis, se deben tener en cuenta las características de la situación clínica y el grado de disminución de la presión arterial durante el tratamiento.
Hipertensión arterial
Prestarium A se puede utilizar como monopreparado o en combinación con otros medicamentos.
La dosis diaria inicial recomendada es de 5 mg.
Con una activación pronunciada del RAAS (especialmente en el contexto de hipertensión renovascular, con una disminución en el contenido de electrolitos en el plasma sanguíneo y / o hipovolemia, descompensación de la hipertensión arterial grave o insuficiencia cardíaca crónica), después de tomar la primera dosis de Prestarium A, se puede observar el desarrollo de una disminución pronunciada de la presión arterial. Al comienzo del uso del medicamento para la condición de dichos pacientes, es necesario establecer una supervisión médica cuidadosa. En estos casos, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis diaria inicial reducida de 2,5 mg con un posible aumento posterior a 10 mg por día.
Al comienzo del uso del medicamento, puede aparecer hipotensión arterial sintomática. En la terapia combinada con diuréticos, la probabilidad de hipotensión arterial es mayor, lo que se asocia con una posible hipovolemia y una disminución del contenido de electrolitos plasmáticos en la sangre. En este grupo de pacientes, el uso de Prestarium A requiere precaución. Si es posible, se recomienda dejar de tomar diuréticos 2-3 días antes del inicio de la terapia. Si esto no es posible, el medicamento se prescribe 2.5 mg por día bajo el control de la función renal y el potasio sérico en la sangre. Si es necesario, es posible aumentar la dosis de Prestarium A y reanudar el tratamiento con diuréticos.
La dosis diaria inicial recomendada para pacientes de edad avanzada es de 2,5 mg. Después de un mes, si es necesario, se puede duplicar, luego, teniendo en cuenta el estado de la función renal, hasta 10 mg (máximo).
Insuficiencia cardiaca
La dosis diaria inicial es de 2,5 mg. La terapia se puede llevar a cabo en combinación con otros medicamentos (diuréticos ahorradores de potasio, digoxina, betabloqueantes) bajo estrecha supervisión médica. Con buena tolerancia y una respuesta satisfactoria después de 2 semanas de uso, la dosis se puede aumentar 2 veces.
En casos de curso severo de la enfermedad, así como en pacientes que pertenecen a un grupo de alto riesgo (con función renal alterada y tendencia al desequilibrio en el equilibrio hidroelectrolítico, terapia combinada con fármacos vasodilatadores y / o diuréticos), se debe iniciar la terapia mientras se monitorea la condición. pacientes.
Si existe un alto riesgo de hipotensión arterial sintomática, todas las afecciones enumeradas anteriormente deben corregirse, si es posible, antes del inicio de Prestarium A. Al inicio y durante el tratamiento, es necesario controlar el valor de la presión arterial, la función renal y el potasio plasmático en sangre.
Prevención del accidente cerebrovascular recurrente
Con un historial agobiante de enfermedades cerebrovasculares durante los primeros 14 días de terapia, Prestarium A se prescribe en una dosis diaria de 2.5 mg, después de lo cual se duplica durante los siguientes 14 días (antes de la cita de indapamida).
El tratamiento puede iniciarse en cualquier momento (desde 2 semanas hasta varios años después de un accidente cerebrovascular).
Isquemia cardiaca
La dosis inicial para un curso estable de cardiopatía isquémica es de 5 mg al día. Si la tolerancia a la terapia es buena, así como el estado funcional de los riñones lo permite, a los 14 días se duplica la dosis.
Para los pacientes de edad avanzada, Prestarium A se prescribe durante la primera semana en una dosis inicial reducida de 2,5 mg por día, luego durante los siguientes 7 días, se utilizan 5 mg, después de lo cual, con buena tolerancia, es posible aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg por día.
Grupos especiales de pacientes
En la insuficiencia renal, el medicamento se prescribe según el aclaramiento de creatinina:
- ≥ 60 ml / min: 5 mg al día;
- 30-60 ml / min: 2,5 mg al día;
- 15-30 ml / min: 2,5 mg una vez cada 2 días;
- <15 ml / min (pacientes en hemodiálisis): 2,5 mg por día de diálisis (después del procedimiento).
Efectos secundarios
Muy a menudo, cuando se usa Prestarium A, se observa el desarrollo de los siguientes trastornos: dolor de cabeza, vértigo, parestesia, tinnitus, mareos, alteraciones visuales, disminución excesiva de la presión arterial, tos, falta de aire, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia, alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, erupción cutánea / picor, astenia, espasmos musculares.
El perfil de seguridad de Prestarium A es coherente con el perfil de seguridad de los inhibidores de la ECA.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras; con una frecuencia desconocida - si es imposible de evaluar frecuencia de aparición de reacciones adversas):
- órganos de los sentidos: a menudo - tinnitus, discapacidad visual;
- sistema linfático / sangre: con poca frecuencia - eosinofilia; muy raramente - disminución del hematocrito y hemoglobina, trombocitopenia, neutropenia / leucopenia, pancitopenia, agranulocitosis, en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa - anemia hemolítica;
- sistema cardiovascular: a menudo - una disminución excesiva de la presión arterial, incluidos los síntomas asociados con este trastorno; con poca frecuencia - taquicardia, vasculitis, palpitaciones; muy raramente - angina de pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, en pacientes de alto riesgo - infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que probablemente están asociados con una disminución excesiva de la presión arterial
- sistema nervioso central: a menudo - vértigo, parestesia, mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - labilidad del estado de ánimo, alteraciones del sueño, desmayos, somnolencia; muy raramente - confusión de conciencia;
- sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, estreñimiento, vómitos, náuseas, alteraciones del gusto, diarrea, dispepsia; con poca frecuencia - sequedad de la mucosa oral; muy raramente: pancreatitis, hepatitis citolítica / colestásica;
- sistema respiratorio: a menudo - dificultad para respirar, tos; con poca frecuencia - broncoespasmo; muy raramente: rinitis, neumonía eosinofílica;
- sistema musculoesquelético: a menudo - espasmos musculares; con poca frecuencia - mialgia, artralgia;
- grasa / piel subcutánea: a menudo - erupción cutánea, picazón; con poca frecuencia - aumento de la sudoración, pénfigo, fotosensibilidad; muy raramente - eritema multiforme;
- sistema reproductivo: con poca frecuencia - disfunción eréctil;
- sistema urinario: con poca frecuencia - insuficiencia renal; muy raramente - insuficiencia renal en curso agudo;
- reacciones alérgicas: con poca frecuencia - urticaria, angioedema de laringe, cara, labios, lengua, extremidades, cuerdas vocales, membranas mucosas;
- indicadores de laboratorio: raramente - bilirrubina sérica aumentada y actividad de transaminasas hepáticas; con poca frecuencia: un aumento en la concentración de creatinina y urea en el plasma sanguíneo;
- metabolismo: con poca frecuencia - hiponatremia, hipoglucemia, hiperpotasemia reversible;
- reacciones generales: a menudo - astenia; con poca frecuencia: dolores en el pecho, caídas, fiebre, edema periférico, debilidad.
Sobredosis
La información sobre sobredosis es limitada.
Los principales síntomas: palpitaciones, tos, bradicardia, ansiedad, mareos, insuficiencia renal, shock, disminución marcada de la presión arterial, hiperventilación, taquicardia, desequilibrio electrolítico.
Terapia: con una disminución pronunciada de la presión arterial, se debe transferir al paciente a la posición supina y se deben levantar las piernas; si es necesario, se inyecta por vía intravenosa una solución de cloruro de sodio al 0,9%, una solución de catecolaminas. El metabolito activo del perindopril, el perindoprilato, puede eliminarse del organismo mediante diálisis. Con el desarrollo de bradicardia resistente al tratamiento, es posible que se requiera un marcapasos artificial. Los indicadores de las funciones vitales básicas del cuerpo, la concentración sérica de electrolitos y creatinina en la sangre deben controlarse constantemente.
instrucciones especiales
Si Prestarium A se utiliza en la enfermedad de las arterias coronarias para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares en pacientes que han tenido previamente un infarto de miocardio y / o revascularización coronaria, en casos de angina de pecho inestable durante el primer mes de tomar el medicamento, se debe realizar una evaluación de la relación beneficio-riesgo antes de continuar el tratamiento.
Con hipotensión arterial, es necesario tener en cuenta que tomar Prestarium A puede causar una fuerte disminución de la presión arterial. El desarrollo de hipotensión arterial sintomática se observa raramente en pacientes con hipertensión arterial no complicada. Surge un mayor riesgo en el contexto de un volumen sanguíneo circulante reducido (debido a la terapia con diuréticos, adherencia estricta a una dieta libre de sal, hemodiálisis, vómitos y diarrea, así como en hipertensión severa con alta actividad de renina). La aparición de hipotensión arterial sintomática se puede observar con manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca con / sin insuficiencia renal. Este grupo de pacientes requiere un control cuidadoso de la presión arterial, la función renal y el potasio sérico en sangre.
Este enfoque también es aplicable a pacientes con enfermedad arterial coronaria con enfermedades cerebrovasculares, en quienes la hipotensión arterial severa puede causar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En casos de desarrollo de hipotensión arterial, el paciente debe ser trasladado a la posición supina y las piernas levantadas. Si es necesario, se repone el volumen de sangre circulante (solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa). La hipotensión arterial transitoria no es el motivo de la cancelación completa de la terapia; es posible reanudar el tratamiento después de la restauración del volumen sanguíneo circulante y la presión arterial.
Cuando aparecen síntomas de una disminución pronunciada de la presión arterial, se requiere una reducción de la dosis / interrupción del tratamiento.
Con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica), así como con estenosis mitral, Prestarium A debe administrarse con precaución.
La hipotensión arterial, que en algunos casos se desarrolla al inicio del fármaco en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática, puede provocar un deterioro de la función renal y el desarrollo de insuficiencia renal aguda (generalmente reversible).
Al realizar la terapia en pacientes en hemodiálisis con membranas de alto flujo, existe información sobre la aparición de reacciones anafilácticas. En estos casos, se recomienda utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o prescribir un fármaco antihipertensivo diferente.
Si se desarrolla hipersensibilidad / angioedema, pueden ser necesarias medidas urgentes, especialmente si la hinchazón afecta la lengua, las cuerdas vocales o la laringe.
Al tomar Prestarium A, los pacientes con antecedentes de angioedema no asociado con la toma de inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de desarrollarlo.
Existe evidencia de casos raros de desarrollo de angioedema del intestino. En este caso se puede observar dolor abdominal con / sin náuseas y vómitos, en algunos casos sin angioedema previo de la cara y con un nivel normal de C1-esterasa (hay que tenerlo en cuenta al realizar diagnósticos diferenciales).
Durante el uso de Prestarium A, pueden producirse anemia, agranulocitosis / neutropenia y trombocitopenia. En ausencia de insuficiencia renal y otros factores agravantes, rara vez se desarrolla neutropenia. Se requiere precaución en los siguientes casos, especialmente en presencia de una disfunción renal inicial: la presencia de enfermedades sistémicas del tejido conectivo, uso combinado con inmunosupresores, alopurinol o procainamida.
Algunos pacientes desarrollaron infecciones graves, en algunos casos mostrando resistencia a la terapia antibiótica intensiva. En tales pacientes, se recomienda controlar periódicamente el contenido de leucocitos en la sangre. Debe informar a su médico de cualquier signo de infección.
En pacientes de la raza negroide, la probabilidad de desarrollar angioedema es mayor.
Al realizar el diagnóstico diferencial de tos se debe tener en cuenta que puede aparecer como consecuencia de la toma de Prestarium A.
La terapia debe suspenderse 24 horas antes de la cirugía y la anestesia general. En casos de hipotensión arterial, se puede mantener la presión arterial reponiendo el volumen de sangre circulante.
Los factores de riesgo para la aparición de hiperpotasemia incluyen: función renal disminuida, insuficiencia renal, edad a partir de los 70 años, diabetes mellitus, uso simultáneo con diuréticos ahorradores de potasio, algunas afecciones concomitantes (insuficiencia cardíaca aguda, deshidratación, acidosis metabólica), ingesta de complementos alimenticios / preparaciones de potasio o que contengan sustitutos de potasio de la sal de mesa, así como el uso de otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre.
Si Prestarium A se prescribe para pacientes con diabetes mellitus, durante el primer mes de tratamiento es necesario controlar regularmente la concentración de glucosa en sangre.
En el contexto de la nefropatía diabética, Prestarium A no debe tomarse en combinación con ARA II.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir vehículos de motor, se debe tener en cuenta el posible desarrollo de efectos secundarios, incluidos mareos e hipotensión arterial.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Prestarium A está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Al planificar / iniciar el embarazo, el medicamento debe cancelarse de inmediato. Si es necesario, se sustituye por otro fármaco con un perfil de seguridad probado de uso en este grupo de pacientes.
Si la paciente tomó Prestarium A en los trimestres II-III del embarazo, se recomienda una ecografía para evaluar el estado del cráneo y la función renal del recién nacido.
Los recién nacidos cuyas madres recibieron inhibidores de la ECA durante el embarazo deben ser controlados debido al riesgo de desarrollar hipotensión arterial.
Uso pediátrico
Tener menos de 18 años es una contraindicación para tomar Prestarium A, ya que no se ha estudiado el perfil de seguridad para pacientes de esta edad.
Con insuficiencia renal
Enfermedades / afecciones en las que tomar Prestarium A requiere precaución:
- condiciones después del trasplante de riñón;
- insuficiencia renal;
- estenosis bilateral de la arteria renal o la presencia de un solo riñón en funcionamiento.
En la insuficiencia renal, la dosis del fármaco está determinada por el aclaramiento de creatinina.
Por violaciones de la función hepática
No se requiere ajuste de dosis para este grupo de pacientes.
Existe información sobre casos raros de desarrollo de ictericia colestásica con transición a necrosis fulminante del hígado (posiblemente fatal). Si se presenta ictericia o se produce un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas mientras se toma Prestarium A, se cancela la terapia. Se debe controlar el estado del paciente.
Uso en ancianos
Con cardiopatía isquémica e hipertensión arterial, los pacientes de edad avanzada requieren un ajuste de la dosis.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Prestarium A con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- aliskiren: mayor riesgo de hiperpotasemia, deterioro de la función renal y un aumento en la incidencia de morbilidad y mortalidad cardiovascular (en diabetes mellitus o función renal alterada, la combinación está contraindicada, en otros casos, requiere precaución);
- ARA II: aumento de la incidencia de síncope, hipotensión arterial, deterioro de la función renal, hiperpotasemia en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida, diabetes mellitus o insuficiencia cardíaca (la combinación requiere precaución; la terapia combinada debe realizarse con un control cuidadoso del contenido de potasio, la función renal y la presión arterial);
- estramustina: mayor riesgo de efectos secundarios, incluido angioedema (combinación no recomendada);
- sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio: mayor riesgo de hiperpotasemia (no se recomienda la combinación, si es necesario el uso combinado, se requiere precaución y se requiere un control regular del potasio sérico en la sangre;
- preparaciones de litio: el desarrollo de un aumento reversible de la concentración de litio en el suero sanguíneo y los efectos tóxicos asociados (no se recomienda la combinación; la terapia combinada solo es posible bajo el control de la concentración sérica de litio en la sangre);
- agentes hipoglucemiantes: un aumento en su efecto hipoglucemiante hasta el desarrollo de hipoglucemia, especialmente al comienzo de la terapia y con insuficiencia renal (la combinación requiere precaución);
- otros medicamentos antihipertensivos, medicamentos con efecto vasodilatador, incluidos los nitratos de acción prolongada / acción corta: aumento del efecto antihipertensivo de perindopril (la combinación requiere cierta precaución);
- baclofeno: aumento del efecto antihipertensivo de Prestarium A, que requiere un control cuidadoso de la presión arterial y, si es necesario, un ajuste de la pauta posológica (la combinación requiere precaución);
- diuréticos ahorradores de potasio: un aumento en la probabilidad de una disminución excesiva de la presión arterial (el riesgo disminuye cuando se suspende el diurético, la pérdida de líquido o sales se repone antes del uso de Prestarium A, así como el nombramiento de dosis más bajas del medicamento con su aumento gradual; en las primeras semanas de terapia, es necesario controlar la función renal; la combinación requiere precaución);
- diuréticos ahorradores de potasio: un aumento en la probabilidad de hiperpotasemia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (clase funcional de la clasificación II-IV de la NYHA) con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40% e inhibidores de la ECA y diuréticos de asa utilizados anteriormente (la combinación requiere precaución, antes de prescribir medicamentos, debe asegurarse de que no haya violaciones función renal e hiperpotasemia; se recomienda controlar regularmente la concentración de creatinina y potasio en la sangre, en el primer mes de terapia, una vez a la semana, luego, una vez al mes);
- antiinflamatorios no esteroides, incluido el ácido acetilsalicílico en dosis altas (≥ 3 g por día): disminución del efecto antihipertensivo de Prestarium A, deterioro de la función renal, aumento del potasio sérico en sangre, especialmente con función renal reducida (la combinación requiere precaución, especialmente cuando se administra a ancianos pacientes; los pacientes durante el tratamiento deben recibir una cantidad adecuada de líquido, también se recomienda controlar cuidadosamente la función renal al inicio y durante el uso de esta combinación);
- agentes para anestesia general, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos: aumento de la acción antihipertensiva del perindopril (la combinación requiere cierta precaución);
- gliptinas: un aumento en la probabilidad de angioedema (la combinación requiere cierta precaución);
- preparaciones de oro: el desarrollo de reacciones nitritoides: un complejo de síntomas, que incluye síntomas como hipotensión arterial, vómitos, náuseas, hiperemia de la piel del rostro (la combinación requiere cierta precaución);
- Simpaticomiméticos: debilitan el efecto antihipertensivo del perindopril (la combinación requiere cierta precaución).
Análogos
Los análogos de Prestarium A son: Arentopres, Hypernik, KOVEREX, Perindopril, Perindopril erbumin A y B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
No se requieren condiciones especiales de almacenamiento. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de los comprimidos recubiertos con película es de 3 años, los comprimidos dispersables - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Prestarium A
Según las revisiones, Prestarium A es un medicamento eficaz y asequible que conduce al desarrollo de reacciones adversas en casos raros. Se destaca por su acción rápida, estable y a largo plazo, así como por un régimen de dosificación conveniente.
Precio del Prestarium A en farmacias
El precio aproximado de Prestarium A (30 piezas en un paquete; 5/10 mg cada uno) es 410-510 o 550-650 rublos.
Prestarium A: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Prestarium A 5 mg comprimidos bucodispersables 30 uds. 265 RUB Comprar |
Prestarium A 10 mg comprimidos bucodispersables 30 uds. RUB 314 Comprar |
Tabletas de dispersión Prestarium A 5 mg 30 uds. 320 RUB Comprar |
Prestarium A 5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 402 RUB Comprar |
Prestarium una pestaña. páginas 5 mg de n30 409 r Comprar |
Tabletas de dispersión Prestarium A 10 mg 30 uds. 433 r Comprar |
Prestarium una pestaña. páginas 10 mg de n30 534 r Comprar |
Prestarium A 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 534 r Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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