Pariet
Pariet: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Pariet
Código ATX: A02BC04
Ingrediente activo: rabeprazol (rabeprazol)
Fabricante: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japón), Eisai Co. Limitado. (Eisai Co. Ltd.) (Japón)
Descripción y actualización de la foto: 02.10.2019
Precios en farmacias: desde 541 rublos.
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Pariet es un inhibidor de la bomba de protones (PPI), un fármaco que reduce la secreción gástrica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Pariet - comprimidos con cubierta entérica: redondeados, convexos en ambos lados:
- 10 mg - rosa con una marca negra “E241” en un lado; en una sección transversal, una tableta es casi blanca o blanca (7 o 14 piezas en ampollas, 1 o 2 ampollas se colocan en una caja de cartón);
- 20 mg - amarillo claro, marcado con rojo "E243" en un lado; en una sección transversal, la tableta es casi blanca o blanca (7 o 14 unidades en blísteres, se colocan 1 o 2 blísteres en una caja de cartón).
Principio activo: rabeprazol sódico, su contenido en 1 comprimido es de 10 mg (que corresponde a 9,42 mg de rabeprazol) o 20 mg (que corresponde a 18,85 mg de rabeprazol).
Sustancias adicionales: óxido de magnesio, monoglicérido diacetilado, dióxido de titanio (E171), talco, hidroxipropilcelulosa (hiprolosa), estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa débilmente sustituida (hiprolosa), manitol (manitol), ftalato de hipromelosa, cerasa de etilcelulosa tabletas de 10 mg) u óxido de hierro amarillo (en tabletas de 20 mg), tinta gris alimenticia F6 (en tabletas 10 mg - óxido de hierro negro, blanco goma laca, etanol deshidratado, 1-butanol) o tinta roja alimenticia A1 (en tabletas 20 mg - óxido de hierro rojo, goma laca blanca, éster de ácido glicérico, cera de carnauba, etanol deshidratado, 1-butanol).
Propiedades farmacologicas
Pariet es uno de los fármacos que reducen la secreción de las glándulas gástricas. Es un inhibidor de la bomba de protones.
Farmacodinamia
El rabeprazol sódico pertenece a la clase de sustancias antisecretoras derivadas del benzimidazol. Suprime la secreción de jugo gástrico, que se produce debido a la inhibición específica de H + / K + -ATPasa (adenosina trifosfatasa) en la superficie secretora de las células parietales del estómago. La H + / K + -ATPasa es un complejo de proteínas que funciona como una bomba de protones. El rabeprazol sódico inhibe así la bomba de protones en el estómago y bloquea la etapa final de producción de ácido. Esta acción depende de la dosis. La secreción de ácido basal y estimulada se suprime independientemente del estímulo. La sustancia no posee propiedades anticolinérgicas.
El efecto antisecretor después de la ingestión de 20 mg de rabeprazol sódico se desarrolla en 60 minutos. La inhibición de la secreción ácida (basal y estimulada) 23 horas después de tomar la primera dosis de Pariet es del 69 y 82%, respectivamente. Duración de la acción: hasta 48 horas. Esta duración del efecto terapéutico es ligeramente superior a la predicha por T 1/2 (vida media). Esto puede explicarse por la unión prolongada del rabeprazol sódico a la H + / K + -ATPasa de las células parietales gástricas. La magnitud del efecto inhibidor del rabeprazol sódico sobre la secreción de ácido alcanza una concentración plasmática constante como resultado de tres días de tratamiento. Después del final de la recepción de Pariet, la actividad secretora se restablece en 1-2 días.
En ensayos clínicos, se estudió el efecto de la terapia (ingesta diaria de 10 o 20 mg de rabeprazol sódico durante un ciclo de hasta 43 meses) sobre el nivel de gastrina plasmática. Según los resultados, se observó un aumento en el nivel de gastrina plasmática en las primeras 2-8 semanas de uso, lo que es un indicador de un efecto inhibidor sobre la secreción ácida. 1-2 semanas después de suspender el tratamiento, la concentración de gastrina suele volver a su valor original.
Al realizar estudios sobre el efecto en células similares a enterocromafines, se encontró que después de 8 semanas de terapia, no se encontraron cambios estables en la frecuencia de gastritis atrófica, la estructura morfológica de las células similares a enterocromafines, la gravedad de la gastritis, la propagación de la infección por Helicobacter pylori o metaplasia intestinal.
Después del tratamiento durante un año a dosis terapéuticas, la incidencia de hiperplasia se mantuvo baja y comparable a la del omeprazol (para una dosis de 20 mg / kg).
Aún no se ha identificado ningún trastorno sistémico en relación con los sistemas nervioso, respiratorio o cardiovascular asociado con la ingesta de rabeprazol sódico.
Se ha demostrado que la terapia con rabeprazol sódico durante dos semanas a una dosis diaria de 20 mg no afecta a los siguientes indicadores: el nivel de hormona paratiroidea en sangre, metabolismo de carbohidratos, función tiroidea, así como el nivel de la mayoría de hormonas, incluyendo glucagón, cortisol, estrógenos, prolactina, testosterona, renina, aldosterona, hormona estimulante del folículo, luteinizante y del crecimiento.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el rabeprazol se absorbe rápidamente en el intestino, su C max (concentración plasmática máxima) se alcanza aproximadamente 3,5 horas después de tomar una dosis de 20 mg. El cambio en la C máx y el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) en el rango de dosis de 10 a 40 mg es lineal. La biodisponibilidad absoluta tras la administración oral de 20 mg de rabeprazol (en comparación con la administración intravenosa) es aproximadamente del 52%. Con la administración repetida del medicamento, la biodisponibilidad no cambia. La T 1/2 (vida media) del plasma en voluntarios sanos es de aproximadamente 1 hora (en el rango de 0,7 a 1,5 horas); aclaramiento total - 3,8 ml / min / kg.
En caso de daño hepático crónico, el AUC en comparación con el valor del indicador en voluntarios sanos aumenta 2 veces. Esto es evidencia de una disminución en el metabolismo de primer paso. En este caso, la T 1/2 del plasma aumenta en un factor de 2-3. El momento de tomar el medicamento o la terapia combinada con antiácidos no afecta la absorción de rabeprazol. Los alimentos grasos ralentizan la absorción de rabeprazol en 4 horas o más, pero los valores de C max y el grado de absorción no cambian.
El grado de unión del rabeprazol a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 97%.
Aproximadamente el 90% del rabeprazol en personas sanas se excreta en la orina principalmente en forma de dos metabolitos: un conjugado de ácido mercaptúrico (M5) y ácido carboxílico (M6). Además, durante el análisis toxicológico, se identificaron dos metabolitos desconocidos. El resto de la dosis se excreta en las heces. En total, el 99,8% de la sustancia se excreta en la orina y las heces, lo que indica una pequeña excreción de metabolitos de la sustancia con la bilis, el principal de los cuales es el tioéster (M1). El rabeprazol tiene un único metabolito activo, desmetil (M3), pero se encontró en baja concentración en solo un participante del estudio después de tomar una dosis de 80 mg.
Cuando la enfermedad renal está estable en la etapa terminal, si es necesario hemodiálisis de mantenimiento (cuando el aclaramiento de creatinina <5 ml / min / 1,73 m 2), la excreción de rabeprazol sódico no presenta diferencias con los valores típicos de los voluntarios sanos. Los niveles de AUC y C max en este grupo de pacientes son aproximadamente un 35% más bajos que en voluntarios sanos. La T 1/2 promedio de rabeprazol es: en voluntarios sanos: 0,82 horas; en pacientes durante hemodiálisis - 0,95 horas; después de la hemodiálisis: 3,6 horas El aclaramiento de rabeprazol sódico en pacientes que requieren hemodiálisis con enfermedad renal es aproximadamente 2 veces mayor que en voluntarios sanos.
En la cirrosis hepática crónica compensada, el rabeprazol sódico 1 vez al día a una dosis de 20 mg se tolera bien, aunque el valor de AUC se duplica y la C max aumenta en un 50% en comparación con voluntarios sanos.
Los pacientes de edad avanzada tienen una eliminación ligeramente retrasada de rabeprazol. Después de 7 días de terapia en una dosis diaria de 20 mg, el AUC aumenta aproximadamente 2 veces y la C max, en un 60% en comparación con voluntarios jóvenes sanos. Al mismo tiempo, no se observan signos de acumulación de rabeprazol.
En el contexto de un metabolismo lento de CYP2C19 después de 7 días de terapia con una dosis diaria de 20 mg, el AUC aumenta 1,9 veces, T 1/2 - 1,6 veces, mientras que el valor de C max aumenta en un 40%.
Indicaciones para el uso
Los comprimidos de Pariet en una dosis de 10 mg se recomiendan para el tratamiento sintomático de la dispepsia causada por el aumento de la acidez del jugo gástrico, incluso para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) como la acidez de estómago y los eructos ácidos.
Indicaciones para el uso de tabletas de Pariet en una dosis de 20 mg:
- Úlcera anastomótica;
- Exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal 12;
- Esofagitis por reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva y ulcerosa;
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva (ERNE);
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones con hipersecreción patológica;
- Terapia de apoyo para la enfermedad por reflujo gastroesofágico;
- Erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con enfermedad ulcerosa péptica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- el período de embarazo y lactancia (amamantamiento);
- edad de los niños: tabletas de 10 mg - hasta 18 años, tabletas de 20 mg - hasta 12 años;
- aumento de la sensibilidad individual a benzimidazoles sustituidos, rabeprazol, excipientes del fármaco.
Una contraindicación relativa para el uso de Pariet es insuficiencia renal grave; Además, con precaución, se deben prescribir comprimidos de 20 mg en niños y adolescentes de 12 a 18 años.
Instrucciones de uso de Pariet: método y dosis
Pariet está destinado a la administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin triturar ni masticar, y lavarse con agua, preferiblemente por la mañana antes de comer. Se encontró que la hora del día y la ingesta de alimentos no afectaron la actividad del rabeprazol, pero el tiempo recomendado para tomar el medicamento promueve el cumplimiento del paciente con los regímenes de tratamiento.
Se recomiendan tabletas en una dosis de 10 mg para el tratamiento sintomático de la dispepsia causada por el aumento de la acidez del jugo gástrico, incluidos los síntomas de ERGE, 10 mg 1 vez al día durante un curso de hasta 14 días. Si no hay un efecto clínicamente significativo durante los primeros 3 días de tomar Pariet, debe consultar a un especialista.
Regímenes posológicos estándar para comprimidos de 20 mg para el tratamiento de pacientes adultos, según la indicación:
- Úlcera anastomótica, exacerbación de la úlcera péptica: 20 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento es de 6 semanas, si es necesario, el curso se puede extender por otras 6 semanas;
- Exacerbación de la úlcera duodenal: 20 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas, si es necesario, el curso se extiende por otras 4 semanas;
- Esofagitis por reflujo, ERGE erosiva: 20 mg 1 vez al día durante 4-8 semanas, si es necesario, la duración del tratamiento aumenta en otras 8 semanas;
- Terapia de mantenimiento para ERGE: 20 mg 1 vez por día, la duración del uso se determina individualmente;
- Enfermedad por reflujo no erosiva sin esofagitis: 20 mg 1 vez al día durante 4 semanas. Si después de este tiempo los síntomas de la enfermedad no desaparecen, es necesario realizar un examen adicional del paciente. Con la terapia de mantenimiento (después del alivio de los síntomas para prevenir las recaídas), tome 1 tableta 1 vez al día a pedido;
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones caracterizadas por hipersecreción patológica: la dosis se selecciona individualmente. Al comienzo de la terapia, se prescriben 60 mg por día, luego la dosis se aumenta a 100 mg 1 vez al día o 60 mg 2 veces al día. La duración del tratamiento está determinada por la necesidad clínica, en algunos casos puede llegar a 1 año;
- Erradicación de Helicobacter pylori: 20 mg 2 veces al día en combinación con antibióticos. El curso de tratamiento es de 7 días.
A los niños mayores de 12 años con ERGE se les prescribe 1 tableta de Pariet en una dosis de 20 mg 1 vez al día durante un curso de no más de 8 semanas.
Efectos secundarios
Según estudios clínicos, Pariet generalmente se tolera bien. Los efectos secundarios son raros, generalmente leves a moderados y transitorios.
En casos raros, ocurren las siguientes reacciones adversas:
- Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas sistémicas agudas;
- Del sistema sanguíneo y linfático: neutropenia, trombocitopenia, leucopenia;
- Del lado del metabolismo y la nutrición: hipomagnesemia;
- Del sistema digestivo: diarrea / estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, boca seca;
- Del sistema nervioso central: dolor de cabeza;
- Del sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis, encefalopatía hepática;
- De los riñones y del tracto urinario: nefritis intersticial;
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, erupción ampollosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- Del sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- Del aparato reproductor: ginecomastia.
Sobredosis
La información sobre sobredosis accidental o intencional es mínima. Se desconocen casos de sobredosis grave con rabeprazol.
Terapia: sintomática y de apoyo. No hay un antídoto especifico. Hay que tener en cuenta que el rabeprazol tiene un alto enlace con las proteínas plasmáticas, por lo que se excreta mal durante la diálisis.
instrucciones especiales
La respuesta del paciente a la terapia con Pariet no excluye la presencia de neoplasias malignas en el estómago.
En pacientes que toman Pariet o lo recibirán durante un tiempo prolongado simultáneamente con digoxina o medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), se debe controlar el nivel de magnesio en sangre antes de prescribir un inhibidor de la bomba de protones y durante todo el período de su uso.
No debe tomar simultáneamente otros medicamentos que reducen la acidez, incluidos los bloqueadores de los receptores H 2.
Los estudios de observación sugieren que los IBP aumentan el riesgo de fracturas de muñeca, cadera y columna relacionadas con la osteoporosis. Este riesgo es especialmente alto en pacientes que reciben PPI en dosis altas durante un período prolongado (1 año o más).
El uso de IBP puede aumentar el riesgo de desarrollar infecciones gastrointestinales como Clostridium difficile.
Los pacientes que toman Pariet sin receta médica para el tratamiento sintomático a corto plazo de los síntomas de ERGE y ERNE (p. Ej., Acidez de estómago) deben consultar a un médico en los siguientes casos:
- Cambios en los signos de la enfermedad previamente observados o aparición de nuevos síntomas en pacientes mayores de 55 años;
- Uso prolongado del medicamento (durante 4 semanas o más) para aliviar los síntomas de indigestión y acidez estomacal;
- La aparición de anemia, dolor al tragar, sangrado en el tracto gastrointestinal, vómitos persistentes o vómitos con contenido epigástrico y sanguíneo, disfagia;
- Casos de pérdida de peso no intencionada, ictericia, así como antecedentes de úlceras de estómago o cirugía de estómago, etc.
Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben consultar a un médico antes de usar Pariet para el tratamiento sintomático a corto plazo de las manifestaciones de ERGE y ERNE (p. Ej., Pirosis).
Los pacientes que padecen síntomas recurrentes de acidez o indigestión durante mucho tiempo deben ser controlados regularmente por un médico.
Las personas mayores de 55 años deben informar a su proveedor de atención médica si están tomando medicamentos de venta libre a diario (incluido Pariet) para reducir la acidez y los síntomas de indigestión.
Los pacientes que estén recibiendo otros medicamentos deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Pariet.
Los pacientes programados para una endoscopia deben advertir a su médico si están tomando Pariet sin receta.
Pariet no debe usarse antes de la prueba de aliento con urea.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dada la farmacodinámica del rabeprazol y su perfil de efectos secundarios, es poco probable que Pariet tenga un efecto negativo sobre la velocidad de reacción y la capacidad de concentración.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Pariet no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
En casos excepcionales, si el beneficio esperado para la futura madre se evalúa por encima del daño potencial para el feto, es posible utilizar Pariet durante el embarazo.
Uso pediátrico
Los comprimidos a una dosis de 10 mg están contraindicados en pediatría para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Seguridad y eficacia de los comprimidos de 20 mg:
- tratamiento de la ERGE en niños de 12 años y mayores (siempre que se tome una vez al día durante un ciclo corto de no más de 8 semanas) - confirmado por extrapolación de los resultados de estudios adecuados bien controlados de tratamiento de pacientes adultos, así como mediante el estudio de la seguridad de uso y las características farmacocinéticas en la práctica pediátrica;
- tratamiento de ERGE en niños menores de 12 años - no establecido;
- uso en pediatría para otras indicaciones (para pacientes menores de 18 años) - no establecido.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no requieren ajuste de dosis.
Para los pacientes con insuficiencia renal grave, Pariet en una dosis de 10 mg se prescribe con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Con insuficiencia hepática leve a moderada, hay un aumento del nivel de rabeprazol en sangre en comparación con el de pacientes sanos. El nombramiento del medicamento Pariet en insuficiencia hepática grave requiere precaución.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no requieren ajuste de dosis de Parieta.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo, rabeprazol puede aumentar la concentración de metotrexato y / o hidroximetotrexato (su metabolito) y aumentar su vida media, como resultado de lo cual puede aumentar la toxicidad del metotrexato. Si es necesario prescribir este último en dosis elevadas, es necesario considerar la posibilidad de suspensión temporal de los IBP.
Rabeprazol inhibe el metabolismo de ciclosporina.
Con el uso simultáneo de atazanavir o ritonavir simultáneamente con omeprazol o lansoprazol, se observó una disminución significativa en el efecto de atazanavir. Aunque no se han estudiado reacciones con rabeprazol, se esperan resultados similares.
El rabeprazol inhibe la secreción de ácido gástrico, por lo que puede interactuar con sustancias cuya absorción depende del pH. Por ejemplo, con el uso simultáneo de rabeprazol, reduce la absorción de ketoconazol en un 30% y aumenta la absorción de digoxina en un 22%. Por este motivo, si es necesario utilizar dichas combinaciones, el tratamiento debe realizarse bajo una estrecha supervisión y, si surge la necesidad, se deben ajustar las dosis de los medicamentos.
Los alimentos enriquecidos con grasas pueden ralentizar la absorción de rabeprazol hasta 4 horas o más, sin embargo, la concentración máxima y total de la sustancia en el plasma sanguíneo no cambia.
Análogos
Los análogos de Pariet son: Bereta, Rabeprazole, Razo, Omeprazole, Ranitidine, Famotidine, Nexium, Noflux, Khairabezol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25ºC fuera del alcance de los niños. No congelar.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Pariet
La mayoría de las críticas sobre Pariet son positivas. Destacan su alta eficacia y buena tolerancia. La principal desventaja en la mayoría de los casos es el alto costo. El desarrollo de efectos secundarios se informa solo en casos aislados.
Precio de Pariet en farmacias
El precio aproximado de Pariet es:
- comprimidos 10 mg: 7 uds. - 788-1170 rublos; 14 uds. - 1288-1322 rublos;
- comprimidos 20 mg: 7 uds. - 836 rublos, 14 uds. - 1954-2002 rublos.
Pariet: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Pariet 10 mg comprimidos con cubierta entérica 7 uds. 541 r Comprar |
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Pariet 10 mg comprimidos con cubierta entérica 14 uds. 1368 RUB Comprar |
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Tabletas de Pariet p.p. 10 mg 14 uds. 1560 RUB Comprar |
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Pariet 20 mg comprimidos con cubierta entérica 14 uds. 2052 RUB Comprar |
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Tabletas de Pariet p.p. 20mg 14 uds. RUB 2301 Comprar |
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Pariet 20 mg comprimidos con cubierta entérica 28 uds. 3809 RUB Comprar |
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Tabletas de Pariet p.p. 20mg 28 uds. 4073 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
