Ursodez
Ursodez: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. En caso de insuficiencia hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Ursodez
Código ATX: A05AA02
Principio activo: ácido ursodesoxicólico (ácido ursodesoxicólico)
Fabricante: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Precios en farmacias: desde 469 rublos.
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Ursodez es un fármaco hepatoprotector.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Ursodez - cápsulas: gelatinosas, con una estructura sólida opaca; tamaño nº 0 - blanco, dentro de la cápsula el polvo es casi blanco o blanco; tamaño nº 00 - cuerpo blanco y tapa naranja, contenido de la cápsula - gránulos y polvo granulado de color casi blanco o blanco [tamaño nº 0 (0,25 g cada uno): 10 uds. en el embalaje de contorno acheikova, en la caja de cartón 4, 5, 6, 9, 10 o 12 paquetes; 40, 50, 60, 100 o 120 uds. en una lata de polímero o una botella de polímero, en una caja de cartón 1 lata o botella; tamaño No. 00 (0.5 g cada uno): 10 uds. en el embalaje acheikova de contorno, en la caja de cartón 1, 3 o 5 paquetes; 30 o 50 uds. en una botella de polímero o lata de polímero, en una caja de cartón 1 botella o lata].
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: ácido ursodesoxicólico - 0,25 go 0,5 g;
- componentes auxiliares: tamaño No. 0 - almidón 1500 (almidón pregelatinizado), estearato de magnesio, aerosil (dióxido de silicio coloidal); tamaño No. 00 - croscarmelosa de sodio (primelosa), estearato de magnesio, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa);
- composición de la cáscara: gelatina, dióxido de titanio.
Además, en la composición de la tapa de las cápsulas No. 00 - tinte amarillo atardecer.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ácido ursodesoxicólico es un hepatoprotector con efectos coleréticos, colelitolíticos e inmunomoduladores.
La actividad colerética del fármaco se debe a una disminución de la síntesis de colesterol en el hígado, su absorción en el intestino y una disminución del nivel de concentración en la bilis. Al aumentar la solubilidad del colesterol en el sistema biliar, el ácido ursodesoxicólico estimula la formación y excreción de bilis, disminuyendo su litogenicidad y aumentando el contenido de ácidos biliares. Promueve el aumento de la secreción gástrica y pancreática, el aumento de la actividad de la lipasa.
Tiene un efecto hipoglucemiante.
El medicamento disuelve parcial o completamente los cálculos de colesterol, reduce la saturación de la bilis con colesterol, lo que conduce a la movilización del colesterol de los cálculos biliares.
La actividad inmunomoduladora del fármaco se manifiesta en una disminución en la expresión de algunos antígenos en la membrana de los hepatocitos, una disminución en el número de eosinófilos, el efecto del ácido ursodesoxicólico sobre la formación de interleucina-2 y el número de linfocitos T.
Farmacocinética
Debido a la difusión pasiva desde el intestino delgado, se absorbe aproximadamente el 90% del ácido ursodesoxicólico; a través del transporte activo, el fármaco se absorbe en el íleon. La concentración máxima (Cmax) en el suero sanguíneo después de una dosis única de 0.5 g después de 0.5, 1 y 1.5 horas es 3.8; 5,5 y 3,7 mmol / L, respectivamente.
El ácido ursodesoxicólico tiene una alta unión a las proteínas plasmáticas, alcanza el 96-99%. Supera la barrera placentaria. Cuando se toma sistemáticamente, es el 48% de la cantidad total de ácidos biliares en el suero sanguíneo. El efecto terapéutico de Ursodez depende del nivel de su concentración en la bilis.
El metabolismo del fármaco se produce en el hígado. Los conjugados de taurina y glicina resultantes se secretan en la bilis.
Aproximadamente el 50-70% del fármaco se excreta de la dosis total por la bilis, una pequeña parte del principio activo no absorbido entra en el intestino grueso. Allí, como resultado de la descomposición por bacterias (7-deshidroxilación), se forma ácido litocólico, que se absorbe en cierta medida desde el colon. El ácido litocólico se sulfata en el hígado y luego se excreta rápidamente en forma de un conjugado de sulfolitocoliltaurico o sulfolitocolilglicina.
Indicaciones para el uso
- discinesia biliar;
- disolución de cálculos de colesterol de fracción pequeña y mediana con una vesícula biliar en funcionamiento;
- hepatitis crónica de diversos orígenes;
- gastritis por reflujo biliar;
- terapia sintomática de la cirrosis biliar primaria en ausencia de signos de descompensación;
- colangitis esclerosante primaria;
- fibrosis quística (fibrosis quística);
- enfermedad hepática alcohólica;
- esteatohepatitis no alcohólica.
Contraindicaciones
- cirrosis del hígado en la etapa de descompensación;
- cálculos biliares altos en calcio (rayos X positivos);
- vesícula biliar que no funciona;
- disfunción renal y / o hepática grave;
- etapa aguda de enfermedades inflamatorias de la vesícula biliar, conductos biliares, intestinos;
- trastornos funcionales graves del páncreas;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 3 años;
- adultos y niños que pesen hasta 34 kg;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se debe tener cuidado al nombrar a Ursodez a pacientes con colelitiasis, enfermedades hepáticas colestásicas.
Instrucciones de uso de Ursodez: método y dosificación
Las cápsulas de Ursodez se toman por vía oral, se tragan enteras y se lavan con un poco de agua.
La dosis y el curso del tratamiento los prescribe el médico según las indicaciones clínicas.
Dosis diaria recomendada de Ursodez:
- disolución de cálculos biliares de colesterol: a razón de 0,01 g de ácido ursodesoxicólico por 1 kg de peso corporal del paciente, 1 vez al día (antes de acostarse por la noche). La duración del tratamiento es de 6 a 24 meses. En ausencia de un efecto terapéutico (reducción en el tamaño de los cálculos) después de 12 meses de tratamiento, se debe suspender el uso adicional del medicamento. La efectividad del tratamiento se evalúa cada 6 meses según los resultados de una ecografía (ultrasonido) o radiografía. Durante un examen intermedio, se evalúa la estructura de los cálculos. Si durante el período transcurrido los cálculos se han calcificado, se debe suspender el tratamiento. Después de la disolución completa de los cálculos, se debe continuar tomando el medicamento durante varios meses para prevenir la colelitiasis recurrente;
- Gastritis por reflujo biliar: 0,25 g 1 vez al día por la noche antes de acostarse. El curso del tratamiento es de 0,5 a 6 meses, si es necesario, hasta 24 meses;
- terapia sintomática de la cirrosis biliar primaria: a razón de 0.01-0.015 g por 1 kg de peso corporal, durante los primeros tres meses la dosis diaria se divide en 2-3 dosis. Después de mejorar los indicadores de función hepática, puede cambiar a una dosis única por la noche. La duración del curso del tratamiento no está limitada. Si al inicio del tratamiento los síntomas clínicos empeoran (en forma de aumento del picor), se debe reducir la dosis diaria a 0,25 gy continuar el tratamiento, incrementándolo gradualmente hasta alcanzar la dosis previamente recomendada;
- esteatohepatitis no alcohólica, hepatitis crónica de diversos orígenes, enfermedad hepática alcohólica: 0,01–0,015 g por 1 kg de peso corporal en 2–3 dosis, el tratamiento se continúa durante 6–12 meses o más;
- colangitis esclerosante primaria: 0,012-0,015 g por 1 kg de peso corporal en 2-3 dosis. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 0,02 g por 1 kg por día. Duración del curso: a partir de 6 meses o más;
- fibrosis quística: 0.02-0.03 g por 1 kg de peso corporal en 2-3 dosis. Tratamiento a largo plazo: a partir de 6 meses o más;
- discinesia del tracto biliar: un promedio de 0.01 g por 1 kg de peso corporal, la dosis recibida se divide en 2 dosis. El curso de tratamiento es de 0,5 a 2 meses. Si es necesario, se indica una repetición del curso de la terapia.
Dado que la dosis diaria de Ursodez se prescribe a razón de una determinada dosis por 1 kg de peso del paciente, el resultado es un número que no siempre es un múltiplo de toda la cápsula a una dosis de 0,25 g. Por lo tanto, se recomienda redondear el resultado y utilizar las siguientes dosis diarias del fármaco al prescribir:
- 0,01 g por 1 kg de peso corporal: para un paciente que pesa entre 34 y 35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0.012 g por 1 kg de peso: 34-50 kg - 0.5 g; 51 a 70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g por 1 kg de peso: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56 a 70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g por 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g por 1 kg de peso: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61 a 70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Para el tratamiento de niños mayores de 3 años, el régimen de dosificación se prescribe individualmente; se recomienda usar 0.01-0.02 g por 1 kg por día.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: dolor en el hipocondrio derecho y (o) la región epigástrica, diarrea, náuseas, calcificación de cálculos biliares, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; posiblemente (en pacientes con cirrosis biliar primaria) - descompensación transitoria de la cirrosis hepática (desaparece después de suspender el medicamento);
- otros: reacciones alérgicas.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de sobredosis.
En caso de sobredosis de Ursodez, está indicada la terapia sintomática.
instrucciones especiales
El tratamiento con Ursodez debe ser supervisado por un médico.
Cada mes, durante los primeros tres meses de terapia, se lleva a cabo un examen del estado de los parámetros funcionales del hígado (transaminasas, fosfatasa alcalina, gamma-glutamiltransferasa) en el suero sanguíneo. Se debe realizar un seguimiento adicional 1 vez cada 3 meses para identificar una función hepática anormal en las primeras etapas. Con base en los resultados de los estudios en pacientes con cirrosis biliar primaria, se determina la respuesta al tratamiento.
Para evaluar la efectividad del tratamiento y la detección oportuna de signos de calcificación de cálculos 6-10 meses después del inicio del tratamiento, es necesario realizar un estudio de la vesícula biliar mediante colecistografía oral y ecografía de opacidades en posición de pie y acostado. Si es imposible visualizar la vesícula biliar en las radiografías, así como con calcificación de cálculos, ataques frecuentes de cólicos, baja contractilidad de la vesícula biliar, no se debe usar Ursodez.
En el tratamiento de las últimas etapas de la cirrosis biliar primaria, es posible desarrollar una descompensación de la cirrosis hepática. Después de la interrupción del fármaco, se observa una regresión de las manifestaciones de descompensación.
El uso de dosis altas (0.02-0.03 g por 1 kg) de ácido ursodesoxicólico durante un tiempo prolongado puede causar efectos secundarios graves en pacientes con colangitis esclerosante primaria.
En caso de desarrollo de diarrea, la dosis del fármaco debe reducirse, con diarrea persistente - suspender el tratamiento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha establecido el efecto del fármaco sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Ursodez está contraindicado durante el período de gestación y lactancia.
Uso pediátrico
No se puede administrar a menores de 3 años ni a niños mayores de 3 años con un peso corporal de hasta 34 kg.
Con insuficiencia renal
El uso de Ursodez está contraindicado en insuficiencia renal grave.
Si la función hepática está alterada
No tome Ursodez para pacientes con disfunción hepática grave y cirrosis hepática en la etapa de descompensación.
Se recomienda prescribir con precaución para patologías hepáticas colestásicas.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Ursodez:
- con colestipol, colestiramina, antiácidos que contienen óxido de aluminio o hidróxido de aluminio: la absorción del fármaco en el intestino, su absorción y la eficiencia disminuyen, por lo tanto, si es necesario, deben combinarse con ácido ursodesoxicólico, debe tomarse solo 2 horas después de tomar estos fondos;
- con agentes reductores de lípidos (en mayor medida, clofibrato), neomicina, estrógenos, gestágenos: aumenta la saturación de la bilis con colesterol, lo que reduce la capacidad del fármaco para disolver los cálculos biliares de colesterol;
- con ciclosporina: la absorción de ciclosporina del intestino puede aumentar, se requiere el control del nivel de concentración de ciclosporina en la sangre, si es necesario, se ajusta su dosis;
- con ciprofloxacino: la absorción de ciprofloxacino puede disminuir.
Análogos
Análogos de Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
Periodo de validez: cápsulas No. 0 (0,25 g cada una) - 5 años, cápsulas No. 00 (0,5 g cada una) - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ursodez
Las revisiones sobre Ursodez son en su mayoría positivas, incluso en las primeras etapas del tratamiento, los pacientes indican una mejora significativa en su condición (una disminución en el nivel de bilirrubina, sin dolor en el hipocondrio derecho).
Precio de Ursodez en farmacias
El precio de Ursodez 0.25 g por paquete que contiene 50 cápsulas es de 623 rublos, 100 cápsulas, de 1082 rublos, por 30 cápsulas en una dosis de 0.5 g, de 727 rublos.
Ursodez: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ursodez 250 mg cápsula 40 uds. 469 r Comprar |
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Ursodez 250 mg cápsula 50 uds. 559 r Comprar |
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Ursodez 500mg cápsulas 30 uds. RUB 611 Comprar |
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Ursodez 500 mg cápsulas 30 uds. RUB 611 Comprar |
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Ursodez 250 mg cápsula 100 uds. 981 RUB Comprar |
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Cápsulas Ursodez 250mg 100 uds. 988 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
