Trileptal - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos, Tabletas 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Trileptal

Trileptal: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Trileptal

Código ATX: N03AF02

Principio activo: oxcarbazepina (oxcarbazepina)

Productor: Novartis Pharma SpA (Italia), Delpharm Yuning S. A. S. (Francia)

Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21

Precios en farmacias: desde 372 rublos.

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Trileptal es un fármaco anticonvulsivo.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de Trileptal:

• comprimidos recubiertos con película: ligeramente biconvexos, ovalados, con una línea divisoria en ambos lados, en tres dosis: 150 mg - gris verdoso, marcado "C / G" en un lado, "T / D" en el otro; 300 mg - amarillo, marcado "CG / CG" en un lado, "TE / TE" en el otro; 600 mg - rosa claro, marcado “CG / CG” en un lado, “TF / TF” en el otro (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón de 1, 2, 3 o 5 blísteres);
• suspensión para administración oral: líquido con olor afrutado de casi blanco a marrón débil o rojo débil [100 o 250 ml en viales de vidrio oscuro, en una caja de cartón 1 botella completa con una jeringa dosificadora (1 ml o 10 ml) adaptador].

1 tableta contiene:

• sustancia activa: oxcarbazepina - 150 mg, 300 mg o 600 mg;
• componentes auxiliares: crospovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa / celulosa HP-M 603), celulosa microcristalina (Avicel PH 102);
• composición de la carcasa: dióxido de titanio, talco, hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa / celulosa HP-M 603).

Además, la tableta contiene:

• dosis de 150 mg: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 4000;
• dosis de 300 mg: óxido de hierro amarillo, macrogol 8000 (polietilenglicol 8000);
• dosis 600 mg: óxido de hierro negro, óxido de hierro rojo, macrogol 4000.

1 ml de suspensión contiene:

• sustancia activa: oxcarbazepina - 60 mg;
• componentes auxiliares: ácido ascórbico, ácido sórbico, sacarinato de sodio, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, estearato de macrogol 400, celulosa dispersable (carmelosa sódica y celulosa microcristalina), aroma amarillo ciruela-limón 39K020 [solución de propilenglicol) (16%) y etanol (16%)], Sorbitol líquido al 70%, propilenglicol destilado, agua purificada.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Trileptal es un fármaco antiepiléptico, cuyo ingrediente activo es la oxcarbazepina. Su acción farmacológica se debe principalmente a la actividad de su metabolito, un derivado monohidroxi (MHD). El mecanismo de acción del fármaco se asocia en mayor medida con el bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje. Esto conduce a una disminución en la conducción de impulsos sinápticos, ayuda a estabilizar las membranas neuronales sobreexcitadas e inhibe la aparición de descargas neuronales en serie.

La acción anticonvulsivante de Trileptal se realiza debido al aumento de la conductividad de los iones de potasio y la modulación de los canales de calcio, que son activados por el alto potencial de la membrana. No se observaron enlaces de receptor e interacciones significativas con neurotransmisores cerebrales. Los estudios experimentales han confirmado el pronunciado efecto anticonvulsivo de la oxcarbazepina y el IHP.

Para las crisis epilépticas en niños y adultos, Trileptal es clínicamente eficaz en monoterapia y en terapia combinada.

Trileptal puede utilizarse para reemplazar otros fármacos antiepilépticos, cuyo uso no permite lograr una respuesta terapéutica suficiente a la terapia.

Farmacocinética

Los comprimidos recubiertos con película y la suspensión oral son biológicamente equivalentes.

Después de la administración oral de tabletas, la absorción del tracto gastrointestinal de oxcarbazepina ocurre rápidamente y casi por completo (más del 95%). Se metaboliza en gran medida con la formación del derivado 10-monohidroxi (MHD), un metabolito farmacológicamente activo. Después de una dosis única de un comprimido de 600 mg con el estómago vacío, la concentración máxima (C _max) en el plasma sanguíneo de MHP se alcanza después de 5 horas y promedia 31,5 μmol / L.

Después de una dosis única de la suspensión a una dosis de 600 mg con el estómago vacío, la C _{max de} MHP en el plasma sanguíneo se alcanza después de 6 horas y promedia 24,9 μmol / L.

El grado y la velocidad de absorción de oxcarbazepina no cambian con la ingesta simultánea de alimentos.

El volumen aparente de distribución de IHP es de 49 litros.

La unión del IHP a las proteínas del plasma sanguíneo, en mayor medida a la albúmina, es aproximadamente del 40%. El grado de unión no depende de la concentración del fármaco en el suero sanguíneo. Con la glicoproteína ácida alfa ₁, no se produce la unión de oxcarbazepina y MHD.

La oxcarbazepina y su metabolito activo atraviesan la barrera placentaria.

En el plasma sanguíneo, el contenido de oxcarbazepina es del 2%, MHP - 70%, el resto son metabolitos secundarios que se eliminan rápidamente del plasma.

La concentración de equilibrio de MHP en el plasma sanguíneo se logra en 2-3 días mientras se toma Trileptal 2 veces al día. En el estado de equilibrio, el carácter lineal y dependiente de la dosis de los parámetros farmacocinéticos de MHP permanece en el rango de 300 a 2400 mg por día.

Las enzimas citosólicas del hígado metabolizan rápidamente la oxcarbazepina a IHP. Luego se conjuga con ácido glucurónico. La cantidad de MHP, que corresponde al 4% de la dosis tomada, se oxida para formar el derivado 10,11-dihidroxi (DHP), que es un metabolito inactivo.

La oxcarbazepina se excreta principalmente a través de los riñones en forma de metabolitos (más del 95% de la dosis, de los cuales el 80% son IHP, aproximadamente el 13% son conjugados de oxcarbazepina, aproximadamente el 3% son BPH inactivos) y sin cambios (menos del 1%).

Aproximadamente el 4% de la dosis se excreta a través de los intestinos.

La T _1/2 aparente (vida media) de la oxcarbazepina es de 1.3 a 2.3 horas, el IHP es un promedio de 9.3 horas.

Los pacientes mayores de 60 años no necesitan un ajuste de dosis especial, ya que la selección de la dosis terapéutica de Trileptal se realiza individualmente.

El aclaramiento del IHP, ajustado al peso corporal, disminuye en los niños a medida que aumenta la edad y el peso corporal, acercándose al aclaramiento de los adultos. Entonces, a la edad de 1 mes a 4 años, es aproximadamente del 93%, y en niños de 4 a 12 años, 43%, más alto que el aclaramiento de los adultos. En base a esto, se asume que al tomar las mismas dosis, ajustadas por peso corporal, el AUC (concentración total) de MHP en plasma sanguíneo en niños en comparación con adultos es 2 veces menor a la edad de 1 mes a 4 años, y es 2/3 del AUC de los adultos - a los 4-12 años. En niños de 13 años o más, el aclaramiento del IHP ajustado al peso es presumiblemente el mismo que en los adultos.

Los parámetros farmacocinéticos del fármaco son los mismos en pacientes de ambos sexos en la infancia, la edad adulta y la vejez.

La disfunción hepática leve y moderada no afecta los parámetros farmacocinéticos de oxcarbazepina y MHP. No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes con disfunción hepática grave.

El aclaramiento renal de IHP depende linealmente del aclaramiento de creatinina (CC).

Con CC inferior a 30 ml / min, una dosis única de Trileptal a una dosis de 300 mg provoca un aumento de la T _{1/2 de} MHP hasta 16-19 horas (en un 60-90%), AUC - 2 veces.

Los cambios fisiológicos en el cuerpo que ocurren durante el embarazo pueden contribuir a una disminución gradual del nivel de MHP en el plasma sanguíneo.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, Trileptal se usa como monoterapia y en combinación con otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de las siguientes enfermedades:

• crisis epilépticas parciales simples y complejas sin o con generalización secundaria en niños de 1 mes y mayores y adultos;
• Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas en pacientes de 2 años o más.

Contraindicaciones

• amamantamiento;
• edad: hasta 3 años - para tabletas, hasta 1 mes de vida - para suspensión;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Se debe tener especial cuidado al prescribir Trileptal a pacientes con hipersensibilidad establecida a la carbamazepina, ya que el 25-30% de los pacientes de este grupo pueden desarrollar reacciones de hipersensibilidad a la oxcarbazepina. Debe tenerse en cuenta que el riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad al fármaco, incluidos trastornos de múltiples órganos, también está presente en pacientes sin antecedentes de hipersensibilidad a la carbamazepina.

Es necesario utilizar Trileptal con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.

La prescripción del medicamento durante el embarazo es posible en casos especiales, especialmente en el primer trimestre, solo si el efecto esperado de la terapia para la madre justifica la posible amenaza para el feto.

Instrucciones de uso de Trileptal: método y dosis

Las tabletas y la suspensión de Trileptal se toman por vía oral 2 veces al día, independientemente de la ingesta de alimentos. Los comprimidos no deben masticarse; para facilitar la deglución, se pueden partir en 2 partes en riesgo.

El tratamiento comienza con una dosis clínicamente eficaz, que luego puede aumentarse en función de la respuesta al tratamiento.

Al cambiar de otro medicamento antiepiléptico, se lleva a cabo su cancelación, reduciendo gradualmente la dosis desde el momento en que comienza a tomar Trileptal.

Debido a un aumento en la dosis antiepiléptica total cuando se prescribe Trileptal como parte de una terapia combinada con otros medicamentos antiepilépticos, es necesario comenzar su uso con la dosis más baja y aumentarla lentamente y / o disminuir las dosis de los medicamentos antiepilépticos tomados simultáneamente.

Debido a la bioequivalencia de la suspensión y los comprimidos, es posible intercambiar formas de dosificación si es necesario. Para cambiar de una dosis en mg a una dosis en ml, utilice una jeringa dosificadora y la siguiente correspondencia de dosis:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

El tratamiento debe ir acompañado de una monitorización periódica del nivel de MHP en el plasma sanguíneo para confirmar el cumplimiento estricto del régimen terapéutico del paciente o ajustar la dosis. Se debe prestar especial atención a los pacientes con insuficiencia renal, durante el embarazo y mientras toman medicamentos que aumentan la actividad de las enzimas hepáticas. En esta categoría de pacientes, el ajuste de la dosis se realiza si el nivel de MHP en el plasma sanguíneo es de 2 a 4 horas después de tomar una dosis única de Trileptal superior a 35 mg / l.

Dosis recomendada para monoterapia y terapia combinada:

• adultos: dosis diaria inicial - Trileptal 600 mg, dividido en 2 dosis (a razón de 8-10 mg por 1 kg de peso corporal por día). Para lograr la respuesta terapéutica deseada, la dosis no puede aumentarse en más de 600 mg una vez cada 7 días. Normalmente, el efecto clínico lo proporciona una dosis diaria en el intervalo de 600 a 2400 mg. Cuando se toma el medicamento en una dosis de 2400 mg por día como parte de una terapia combinada, es necesario considerar la reducción de la dosis de un agente antiepiléptico concomitante;
• niños: dosis inicial: a razón de 8-10 mg por 1 kg de peso corporal por día, dividida en 2 dosis. Como parte de la terapia de combinación, la dosis diaria objetivo de 30-46 mg por 1 kg debe alcanzarse no antes de 14 días después del inicio de la terapia. Para lograr la respuesta terapéutica deseada, la dosis se puede aumentar en 10 mg por kg con un intervalo de 7 días. La dosis diaria máxima es de 60 mg por 1 kg de peso corporal. En niños de 1 mes a 4 años, cuando se usa Trileptal en combinación con fármacos antiepilépticos que son inductores de las enzimas hepáticas, puede ser necesario aumentar la dosis de oxcarbazepina en un 60% (cuando se ajusta al peso corporal) de la dosis en monoterapia. Los niños mayores en una situación similar pueden requerir solo un ligero aumento de la dosis de Trileptal en comparación con la monoterapia.

En caso de insuficiencia renal con CC inferior a 30 ml / min, la dosis diaria inicial no debe superar los 300 mg. Bajo la estrecha supervisión de un médico, la dosis puede aumentarse a intervalos de al menos 7 días, hasta alcanzar una dosis que proporcione la respuesta terapéutica deseada.

Es necesaria la corrección de la pauta posológica en pacientes mayores de 65 años en caso de insuficiencia renal con CC inferior a 30 ml / min. Si existe riesgo de hiponatremia en pacientes de edad avanzada, se deben controlar cuidadosamente los niveles de sodio plasmático.

En caso de disfunción hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis. En disfunciones hepáticas graves, se debe tener cuidado.

Efectos secundarios

Reacciones adversas establecidas durante los ensayos clínicos y el uso de Trileptal en la práctica clínica:

• por parte de la psique: a menudo - apatía, labilidad emocional, confusión, agitación, nerviosismo, depresión;
• del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia; a menudo: atención alterada, ataxia, nistagmo, temblor, amnesia;
• por parte del sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - leucopenia; muy raramente: agranulocitosis, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, anemia aplásica, pancitopenia, trombocitopenia;
• del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas, vómitos; a menudo - dolor abdominal, estreñimiento, diarrea; muy raramente - pancreatitis;
• del sistema endocrino: muy raramente - hipotiroidismo;
• por parte del sistema inmunológico: muy raramente - trastornos de múltiples órganos y reacciones de hipersensibilidad en forma de erupción cutánea y fiebre, reacciones anafilácticas; posiblemente: dificultad para respirar, broncoespasmo, inflamación intersticial, edema pulmonar, asma bronquial, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, esplenomegalia, linfadenopatía, daño hepático (cambios en los indicadores de función hepática, hepatitis), edema en las articulaciones, mialgia, artralgia, encefálico hepático, proteinuria, nefritis intersticial, angioedema;
• por parte de la nutrición y el metabolismo: a menudo - hiponatremia (más a menudo mayores de 65 años); muy raramente: hiponatremia con niveles de sodio inferiores a 125 mmol / l (generalmente durante los primeros tres meses de tomar Trileptal), se manifiesta como ataques convulsivos, vómitos, náuseas, disminución del nivel de conciencia, encefalopatía, confusión, hipotiroidismo, discapacidad visual (incluida visión borrosa), deficiencia de ácido fólico;
• por parte del órgano de la audición y los trastornos del laberinto: a menudo - mareos sistémicos;
• por parte del órgano de la visión: muy a menudo - diplopía; a menudo - alteraciones y / o visión borrosa;
• por parte del sistema cardiovascular: muy raramente: hipertensión arterial, arritmias, bloqueo auriculoventricular;
• del sistema hepatobiliar: muy raramente - hepatitis;
• reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea, acné, alopecia; con poca frecuencia - urticaria; muy raramente: angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), lupus eritematoso sistémico, eritema multiforme;
• trastornos generales: muy a menudo - sentirse cansado; a menudo - astenia;
• indicadores de laboratorio: con poca frecuencia - aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, enzimas hepáticas; muy raramente: un aumento en la actividad de la lipasa, amilasa.

En niños de 1 mes a 4 años, tomar Trileptal muy a menudo causa somnolencia, a menudo vómitos, ataxia, irritabilidad, disminución del apetito, fatiga, letargo, nistagmo, temblores, aumento de los niveles de concentración de ácido úrico en sangre.

Efectos secundarios de Trileptal, registrados en el período posterior a la comercialización:

• reacciones dermatológicas: erupción con manifestaciones sistémicas y eosinofilia, pustulosis exantemática generalizada aguda;
• del tejido musculoesquelético y conectivo: disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis, fracturas óseas;
• por parte de la nutrición y el metabolismo: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética - letargo, náuseas, mareos, disminución de la osmolalidad del plasma sanguíneo, vómitos, dolor de cabeza, confusión y otros síntomas del sistema nervioso;
• del sistema nervioso: trastornos del habla, incluida la disartria (más a menudo durante el período de selección de dosis);
• otros: caer.

Sobredosis

Los síntomas incluyen somnolencia, náuseas, vómitos, confusión, fatiga, dolor de cabeza, hiponatremia, hipercinesia, diplopía, visión borrosa, miosis, agresión, agitación, dificultad para respirar, disminución de la frecuencia respiratoria, alargamiento del intervalo QT _c, disminución de la presión arterial (PA), mareos, ataxia, nistagmo, temblor, falta de coordinación, convulsiones, pérdida del conocimiento, coma, discinesia.

Tratamiento: no existe un antídoto específico. Lavado gástrico inmediato, ingesta de carbón activado. Asegurar el control de las funciones vitales del cuerpo, incluida la conducción cardíaca, el equilibrio de agua y electrolitos y las funciones del sistema respiratorio. Cita de terapia sintomática y de apoyo.

instrucciones especiales

Si el curso de las convulsiones epilépticas empeora, se debe suspender Trileptal.

Existe el riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad inmediata (tipo I), que se manifiestan por la aparición de exantema, prurito, urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas. Las manifestaciones externas pueden ir acompañadas del desarrollo de trastornos del hígado, el sistema linfático, la sangre y otros órganos.

Las reacciones de angioedema y anafilaxia pueden ocurrir no solo con el primero, sino también con la administración repetida del medicamento. Si aparecen síntomas de reacciones de hipersensibilidad, incluido el tipo inmediato, se debe interrumpir inmediatamente el uso de Trileptal y se debe utilizar una terapia alternativa.

El desarrollo de hiponatremia durante el uso de oxcarbazepina, por regla general, no se acompaña de manifestaciones clínicas y no requiere corrección de la terapia. El contenido de sodio se normaliza restringiendo la ingesta de líquidos o reduciendo la dosis de Trileptal. El riesgo de desarrollar hiponatremia es en pacientes con antecedentes de deterioro funcional de los riñones y un contenido inicialmente bajo de sodio en el suero sanguíneo, que surgió en el contexto del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, tratamiento simultáneo con agentes que promueven la excreción de sodio del cuerpo. Antes de comenzar a usar Trileptal, debe determinarse el contenido de sodio en el suero sanguíneo. El tratamiento debe ir acompañado de un control regular de este indicador: 14 días después del inicio de la terapia, luego 1 vez en 30 días durante 3 meses o según sea necesario. Se debe recomendar a los pacientes con insuficiencia cardíaca que controlen el peso corporal para diagnosticar la retención de líquidos en el cuerpo de manera oportuna.

Con una supresión pronunciada de la hematopoyesis de la médula ósea, se requiere la cancelación de Trileptal.

Mientras toman anticonvulsivos, los pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar un comportamiento suicida, por lo tanto, durante todo el período de tratamiento, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente.

El desarrollo de reacciones cutáneas es la base para considerar la sustitución de Trileptal por otro fármaco antiepiléptico. La incidencia de reacciones dermatológicas, además de la dosis de fármacos anticonvulsivos, el cumplimiento del paciente, el uso simultáneo de otros fármacos o la presencia de enfermedades concomitantes, puede verse significativamente influenciada por la presencia de los alelos del antígeno leucocitario humano HLA-B * 1502 y HLA-A * 3101 en un paciente. Los alelos del antígeno HLA-B * 1502 son más comunes en residentes de China, Corea, India, Malasia y Tailandia. Entre los pueblos de raza caucásica, negroide, indios, hispanos y japoneses, la probabilidad de tener este alelo es insignificante. Recetar un medicamento a un paciente que puede ser portador del alelo HLA-B * 1502,debe realizarse sobre la base de los resultados de la genotipificación preliminar de este alelo. Se deben usar técnicas con alta resolución, la prueba se considera positiva cuando se encuentra al menos uno de los alelos, negativo: la ausencia completa de alelos.

Si aparecen síntomas de hepatitis, se debe cancelar Trileptal.

En niños, especialmente menores de dos años, antes de comenzar la terapia con medicamentos, se recomienda realizar un estudio para determinar el nivel de concentración de hormonas tiroideas y controlar este indicador durante todo el período de toma de Trileptal.

No se debe permitir la suspensión brusca del fármaco antiepiléptico, esto puede aumentar la frecuencia de las convulsiones.

El consumo de alcohol durante la terapia puede aumentar el efecto sedante.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de aplicación de Trileptal, se debe tener cuidado al conducir vehículos o mecanismos complejos.

Si aparecen mareos, somnolencia, ataxia, diplopía, visión borrosa y alterada, depresión de la conciencia u otros fenómenos indeseables en el trasfondo de la terapia, uno debe abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Las mujeres con epilepsia son propensas a tener hijos con discapacidades del desarrollo.

La experiencia limitada del uso de Trileptal durante el embarazo sugiere el efecto del fármaco en el desarrollo de los siguientes defectos congénitos en niños cuyas madres tomaron oxcarbazepina durante la gestación: paladar duro y labio superior hendido, comunicación interauricular o auriculoventricular, esclerosis tuberosa, síndrome de Down, y displasia bilateral de cadera, malformaciones del oído.

Durante el período de tratamiento con Trileptal, las pacientes en edad fértil deben utilizar anticonceptivos intrauterinos, ya que los anticonceptivos orales hormonales no proporcionan un método anticonceptivo fiable.

El nombramiento de Trileptal durante el embarazo está indicado solo en casos especiales, especialmente en el primer trimestre, si el efecto esperado de la terapia para la madre justifica la posible amenaza para el feto, se debe usar la dosis mínima efectiva.

Se debe informar a la paciente sobre el riesgo de desarrollar trastornos fetales y el diagnóstico prenatal obligatorio.

Si la concepción ocurre durante el período de un curso de terapia antiepiléptica eficaz, el tratamiento no se puede interrumpir, ya que esto puede causar la progresión de la enfermedad y afectar negativamente la condición de la madre y el feto.

Debido al riesgo de una mayor deficiencia de ácido fólico en el contexto de la terapia antiepiléptica durante la gestación, se recomienda el uso simultáneo de preparaciones de ácido fólico. Además, la vitamina K _{1 está} indicada para prevenir un aumento del sangrado en un recién nacido en las últimas semanas de embarazo.

Para garantizar el máximo control de los síntomas de la enfermedad durante el embarazo y después del parto, es necesario realizar un estudio para determinar la concentración de MHP en el plasma sanguíneo.

El medicamento pasa a la leche materna, por lo tanto, si necesita tomar Trileptal durante la lactancia, debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

Contraindicaciones de edad:

• tabletas: niños menores de tres años;
• suspensión: lactantes hasta 1 mes de edad.

Con insuficiencia renal

La dosis diaria inicial para pacientes con CC inferior a 30 ml / min debe ser de 300 mg. Se debe realizar un aumento de la dosis de Trileptal hasta lograr la respuesta terapéutica deseada a intervalos de al menos 7 días, controlando cuidadosamente el estado del paciente durante este período.

Por violaciones de la función hepática

Se debe tener precaución al utilizar Trileptal en pacientes con insuficiencia hepática grave.

En caso de disfunción hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada no necesitan una corrección especial del régimen de dosificación.

La necesidad de reducir la dosis de Trileptal surge en caso de insuficiencia renal con CC por debajo de 30 ml / min. Si existe riesgo de hiponatremia, se requiere un control regular del nivel de concentración de sodio en el plasma sanguíneo.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de Trileptal:

• el fenobarbital, la fenitoína y otros fármacos metabolizados con la participación de la isoenzima CYP2C19 pueden interactuar con Trileptal;
• los anticonceptivos orales, los antagonistas del calcio dihidropiridínicos y otros fármacos antiepilépticos, metabolizados por las enzimas del citocromo CYP3A4 y CYP3A5, reducen sus concentraciones plasmáticas (incluida la carbamazepina, hasta un 22%);
• la ciclosporina y otros inmunosupresores (sustratos de las isoenzimas CYP3A4 y CYP3A5) pueden reducir sus niveles plasmáticos;
• los fármacos metabolizados por la uridina difosfato glucuroniltransferasa o con la participación de la isoenzima CYP3A4 pueden requerir un aumento de su dosis;
• la fenitoína aumenta el nivel de su concentración en el plasma sanguíneo hasta en un 40% mientras se toma oxcarbazepina en una dosis diaria de 1200 mg o más;
• el fenobarbital aumenta su concentración en el plasma sanguíneo en un 15%;
• la carbamazepina, la fenitoína y el fenobarbital (fuertes inductores del citocromo P ₄₅₀) reducen la concentración de MHP en el plasma sanguíneo entre un 29 y un 40%, lo que requiere un ajuste de dosis correspondiente de oxcarbazepina;
• los anticonceptivos orales hormonales disminuyen su concentración total en el plasma sanguíneo (incluidos los que contienen etinilestradiol, en un 48-52%, levonorgestrel, en un 32-52%), lo que provoca una disminución significativa en su eficacia; se recomienda el uso de métodos anticonceptivos no hormonales adicionales;
• felodipino puede reducir su concentración total en un 28%, manteniendo la eficacia terapéutica;
• el verapamilo provoca una disminución en el nivel de MHP en el plasma sanguíneo en solo un 20%, sin interrumpir la acción clínica de Trileptal;
• cimetidina, dextropropoxifeno, eritromicina no violan los parámetros farmacocinéticos de IHP;
• la viloxazina contribuye a un ligero aumento de la concentración plasmática de MHP (en un 10% con el uso conjunto repetido);
• warfarina, los antidepresivos tricíclicos no causan interacciones clínicamente significativas con Trileptal;
• el etanol puede potenciar su efecto sedante;
• Las preparaciones de litio aumentan el riesgo de neurotoxicidad.

Análogos

Los análogos de Trileptal son: carbamazepina, valproato, gabapentina, fenitoína, finlepsina.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Trileptal

Las revisiones de Trileptal demuestran su eficacia en las crisis epilépticas tónico-clónicas focales y generalizadas. Al cambiar de la terapia combinada con otros fármacos antiepilépticos a la monoterapia con un fármaco, los pacientes indican una respuesta terapéutica suficiente y una tolerancia significativamente mejor. Esto les permite evitar diversas complicaciones con la terapia prolongada.

Se observa que con la forma generalizada de epilepsia, la monoterapia con Trileptal durante un año permitió lograr la desaparición completa de las convulsiones. En comparación con otros medicamentos, Trileptal tiene menos efectos secundarios, después de tomarlo, no hay dolor de cabeza, no hay ataques nocturnos, muchos pacientes se sienten vigorosos.

A menudo, en las revisiones también hay informes de efectos secundarios en forma de aumento del apetito, somnolencia, llanto, visión doble transitoria, mareos.

Precio de Trileptal en farmacias

El precio de Trileptal por un paquete que contiene 50 tabletas en una dosis de 150 mg puede oscilar entre 456 rublos, 50 tabletas de Trileptal 600 mg, de 1,514 rublos, por 1 botella (100 ml) de suspensión, de 450 a 542 rublos.

Trileptal: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Trileptal 150 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 372 r Comprar

Comprimidos Trileptal p.p. 150 mg 50 uds. 382 r Comprar

Trileptal 60 mg / ml suspensión oral 100 ml 1 ud. 419 RUB Comprar

Trileptal 600 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 1272 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!