Trilactano
Trilactan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Trilaktan
Código ATX: S01EE01
Principio activo: latanoprost (Latanoprost)
Productor: LLC "GROTEKS" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-02-25
Precios en farmacias: desde 394 rublos.
Comprar
Trilactan es un agente antiglaucoma.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - colirio: líquido transparente e incoloro (2,5 ml de solución en frascos cuentagotas multidosis, sellados con tapón de rosca, o en frascos de polietileno con cuentagotas, sellados con tapa con un primer control de apertura, en una caja de cartón, instrucciones de uso de Trilactan y 1 o 3 viales completos con o sin dispositivo de parada).
Composición de la preparación por 1 ml:
- sustancia activa: latanoprost - 0,05 mg;
- componentes auxiliares: dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio anhidro, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Latanoprost es un análogo de la prostaglandina F2α, un agonista selectivo de los receptores de PgF (prostaglandina F). El fármaco favorece la salida del humor acuoso, principalmente por vía uveoescleral y por la red trabecular. Como resultado, la presión intraocular disminuye.
El inicio de la acción del medicamento se observa 3-4 horas después de la instilación de Trilactan, el efecto máximo se desarrolla después de 8-12 horas y dura hasta 24 horas.
Latanoprost no tiene un efecto significativo sobre la barrera hemato-oftálmica y la producción de humor acuoso.
El trilactano utilizado en dosis terapéuticas no afecta significativamente los sistemas respiratorio y cardiovascular.
Farmacocinética
Latanoprost es un profármaco esterificado con un grupo isopropilo. Tiene un peso molecular de 432,58. No es activo, pero se vuelve biológicamente activo después de la hidrólisis a la forma ácida.
Después de la instilación en el saco conjuntival, se absorbe bien a través de la córnea. Cuando entra en humor acuoso, se hidroliza completamente, la concentración máxima (C max) aquí se alcanza 2 horas después de la instilación de Trilactan. En estudios con monos, se encontró que el fármaco se distribuye principalmente en la conjuntiva, la cámara anterior del ojo y los párpados. Una pequeña cantidad del fármaco llega a la cámara posterior del ojo.
En su forma activa, latanoprost casi no se metaboliza en los tejidos del ojo, sin embargo, se biotransforma en el hígado.
La vida media (T 1/2) del plasma es de 17 minutos.
En estudios con animales, se encontró que los principales metabolitos de latanoprost (1,2-dinor- y 1,2,3,4-tetranormetabolitos) tienen una actividad biológica extremadamente baja o nula, se excretan principalmente en la orina.
En comparación con los adultos, la exposición a latanoprost es aproximadamente 2 veces mayor en niños de 3 a 12 años, aproximadamente 6 veces mayor en niños menores de 3 años. Sin embargo, en general, el perfil de seguridad y la T 1/2 del fármaco en niños y adultos no difieren.
La concentración plasmática máxima de ácido de latanoprost es de 5 minutos en pacientes de todos los grupos de edad. A una concentración de equilibrio, el ácido de latanoprost no se acumula en el plasma sanguíneo.
Indicaciones para el uso
Trilactan está destinado a reducir la presión intraocular con aumento de oftalmotonus y glaucoma de ángulo abierto.
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad de los niños hasta 1 año;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Trilactan.
No se recomienda usar el medicamento en pacientes con una forma activa de queratitis herpética, así como con queratitis herpética recurrente, especialmente asociada con la ingesta de análogos de prostaglandina F2 α.
Contraindicaciones relativas (las gotas oftálmicas de Trilactan deben usarse con extrema precaución):
- glaucoma neovascular inflamatorio;
- la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de edema macular, iritis, uveítis;
- afaquia;
- pseudofaquia con rotura de la cápsula posterior del cristalino;
- antecedentes de queratitis herpética;
- asma bronquial;
- período preoperatorio antes de la cirugía de cataratas.
Trilactan, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de Trilactan debe instilarse 1 gota en el ojo (s) afectado (s) 1 vez al día, preferiblemente por la noche. El uso más frecuente de la droga no es práctico, ya que esto reduce el efecto hipotensor.
El régimen de dosificación para niños, adultos y ancianos es el mismo.
Cómo usar una botella con un dispositivo de parada:
- Retire la botella y el dispositivo de parada de la caja de cartón.
- Abra la botella con el dispositivo.
- Asegure el dispositivo al cuello de la botella.
- Ponga énfasis en el párpado de modo que el gotero quede frente al globo ocular.
- Instile la droga.
- Retire el dispositivo de parada del cuello de la botella.
- Enrosca la tapa en la botella.
En caso de saltarse la siguiente instilación, no debe duplicar la dosis, debe seguir el régimen de tratamiento habitual.
Inmediatamente después de la instilación de Trilactan, se recomienda presionar durante 1 minuto la abertura lagrimal inferior en la esquina interna del ojo en el párpado inferior.
Con el nombramiento simultáneo de dos agentes oftálmicos entre sus instilaciones, deben mantenerse intervalos de al menos 5 minutos.
Efectos secundarios
- por parte del órgano de la visión *: muy a menudo (≥ 1/10) - irritación de los ojos de leve a moderada (hormigueo, sensación de arena en los ojos, sensación de ardor, picor, sensación de un cuerpo extraño en el ojo), cambios en las pestañas (cantidad y pigmentación, grosor y longitud), hiperemia conjuntival, hiperpigmentación del iris; a menudo (≥ 1/100, <1/10) - dolor en el ojo, blefaritis, erosiones puntiformes transitorias en el epitelio (en su mayoría asintomáticas); con poca frecuencia (≥ 1/1000, <1/100) - visión borrosa, sequedad de la membrana mucosa del ojo, conjuntivitis, edema palpebral, queratitis; raramente (≥ 1/10 000, <1/1000) - cambio en la dirección del crecimiento de las pestañas, reacciones de la piel del párpado (incluido oscurecimiento), edema periorbitario, edema palpebral, edema macular, edema corneal, distiquiasis, iritis y uveítis (principalmente en pacientes predispuestos), fotofobia, erosión corneal; muy raro (<1/10 000): cambios en las pestañas y la región periorbitaria, lo que provoca una profundización del surco del párpado superior; frecuencia desconocida (es imposible estimar la frecuencia en base a los datos disponibles) - pseudopenfigoide de la conjuntiva inducido por fármacos, quiste del iris;
- por parte de la piel: con poca frecuencia - erupción; raramente - picazón en la piel; muy raramente - reacciones cutáneas locales en los párpados (incluido el oscurecimiento de la piel);
- del sistema respiratorio: raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo (incluida la exacerbación del asma bronquial);
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - palpitaciones, angina de pecho; frecuencia desconocida - angina inestable;
- del sistema nervioso: frecuencia desconocida - mareos, dolor de cabeza;
- por parte del sistema musculoesquelético: frecuencia desconocida - artralgia, mialgia;
- infecciones e invasiones: frecuencia desconocida - queratitis herpética;
- otros: muy raramente - dolor de pecho.
* Las reacciones adversas del órgano de la visión, con la excepción de la pigmentación del iris, ocurren principalmente inmediatamente después de la instilación y son reversibles.
Sobredosis
En caso de sobredosis, latanoprost puede causar irritación de la membrana mucosa de los ojos, hiperemia de la epiesclera y conjuntiva.
Si el medicamento se ingiere accidentalmente, debe tenerse en cuenta que 1 botella (2,5 ml de solución) contiene 125 μg de latanoprost. Al menos el 90% de Trilactan se metaboliza durante el primer paso por el hígado. Después de una dosis intravenosa de 3 μg / kg, no se produjeron alteraciones en voluntarios sanos. Sin embargo, la infusión de una dosis de 5,5 a 10 mcg / kg provocó náuseas, dolor abdominal, sudoración, sofocos, fatiga y mareos.
En el asma bronquial, la instilación de latanoprost en el saco conjuntival a una dosis que fue 7 veces mayor que la dosis terapéutica no provocó el desarrollo de broncoespasmo.
En caso de sobredosis de Trilactan, está indicado un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Con el uso prolongado de Trilactan, es posible un cambio gradual e irreversible en el color de los ojos, es decir, un aumento en la cantidad de pigmento marrón en el iris. Se debe advertir a los pacientes sobre esto, especialmente si es necesario tratar solo un ojo, ya que es posible la heterocromía. El cambio en el color de los ojos se observa con mayor frecuencia en personas con membranas de colores desiguales: marrón grisáceo, marrón verde, marrón amarillo, marrón azul.
En estudios en curso, el oscurecimiento generalmente comenzó en los primeros 8 meses de uso de Trilactan, rara vez dentro de los 2-3 años, y no se observó después de 4 años. Con el tiempo, la progresión de la pigmentación del iris disminuyó, después de 5 años se estabilizó. En el curso de un estudio abierto de 5 años de latanoprost, el cambio de color se desarrolló en el 33%, en la mayoría de los casos, la pigmentación fue insignificante y prácticamente no tuvo manifestaciones clínicas. En pacientes con iris de color azul uniforme, no se observaron cambios de pigmentación. En personas con iris de color uniforme de marrón, gris y verde, rara vez se observaron cambios.
El oscurecimiento de los ojos se debe al hecho de que, bajo la acción de Trilactan en los melanocitos estromales del iris, aumenta el contenido de melanina (y no el número de melanocitos). Por lo general, la pigmentación marrón aparece alrededor de la pupila y se extiende hasta la periferia del iris. El iris adquiere color marrón en todo o en partes. No se observó más oscurecimiento de los ojos después de la interrupción del tratamiento.
Latanoprost no afecta el lentigo y los nevos del iris, no se acumula en la red trabecular esclero-corneal y otras partes de la cámara anterior del ojo.
Según los informes disponibles, no hubo síntomas ni trastornos patológicos con cambio en el color de los ojos, por lo tanto, si es necesario, se puede continuar el tratamiento con Trilactan. Sin embargo, se recomienda controlar cuidadosamente el estado de los pacientes.
Trilactan, como la mayoría de las gotas oftálmicas, contiene cloruro de benzalconio como conservante. Este medicamento en casos raros causa irritación ocular, queratopatía puntiforme, queratopatía ulcerativa tóxica. Con el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar cuidadosamente la condición de los pacientes con enfermedades de la córnea y síndrome del ojo seco. Además, la sustancia es absorbida por los lentes de contacto blandos y los decolora, por lo que debe quitarse los lentes antes de instilar los ojos y ponérselos al menos 15 minutos.
No hay información sobre el efecto de latanoprost en el curso del glaucoma secundario, que se forma en el contexto del glaucoma neovascular y las enfermedades inflamatorias de los ojos.
Hay poca experiencia con el uso de Trilactan en el tratamiento del glaucoma pigmentario, congénito y de ángulo cerrado, así como del glaucoma de ángulo abierto en personas con pseudoafaquia.
Los datos limitados sobre el uso de latanoprost en el período posoperatorio después de la extracción de cataratas, por lo que Trilactan debe usarse con precaución.
Latanoprost no modifica el tamaño de la pupila.
Se recomienda evitar el uso del medicamento en la queratitis herpética aguda recurrente y crónica. Trilactan debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de queratitis herpética.
Se conocen casos de desarrollo de edema macular (incluido el quístico) durante el tratamiento con latanoprost. El trastorno predominó en pacientes con factores de riesgo para su desarrollo (como oclusión de la vena retiniana y retinopatía diabética), pseudofaquia, afaquia, rotura de la cápsula posterior del cristalino. En estos grupos de pacientes, así como en presencia de factores de riesgo para el desarrollo de uveítis e iritis, Trilactan debe usarse con extrema precaución.
A menudo, en el contexto de la terapia, hay un cambio gradual en las pestañas y el vello: aumento de la pigmentación, cambio en la dirección del crecimiento de las pestañas, engrosamiento, alargamiento y aumento de la densidad. Estos cambios son reversibles y desaparecen una vez que se suspende Trilactan.
La experiencia en el tratamiento de pacientes con asma bronquial con latanoprost es limitada, sin embargo, en el estudio posterior al registro, hubo casos de disnea y / o exacerbación del curso de la enfermedad. En este sentido, se requiere un seguimiento cuidadoso del proceso de terapia.
Trilactan puede provocar el oscurecimiento de la piel de la zona periorbitaria, en algunos casos desaparece con el tratamiento continuado.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Inmediatamente después de la instilación de Trilactan, la claridad de la percepción visual puede verse afectada temporalmente. No se recomienda realizar trabajos potencialmente peligrosos y conducir un automóvil hasta que se restablezca la función visual.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad de latanoprost durante el embarazo. Se supone que el medicamento puede tener un efecto negativo en el feto y el recién nacido, por lo tanto, las gotas para los ojos de Trilactan están prohibidas para el tratamiento de mujeres embarazadas.
Latanoprost y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Si se requiere tratamiento durante la lactancia, se aconseja a la mujer que deje de amamantar al bebé.
En estudios con animales, no se ha identificado ningún efecto sobre la fertilidad femenina o masculina.
Uso pediátrico
No hay datos que indiquen la seguridad y efectividad del uso de gotas en niños menores de 1 año, por lo tanto, el nombramiento de Trilactan está contraindicado para ellos.
No hay información sobre la seguridad del uso a largo plazo de latanoprost en niños.
Uso en ancianos
Trilactan se utiliza según indicaciones en ancianos.
Interacciones con la drogas
Trilactan es farmacéuticamente incompatible con agentes oftálmicos que contienen tiomersal.
Con el uso simultáneo de otro análogo de prostaglandinas o su derivado, es posible un aumento excesivo de la presión intraocular, por lo tanto, no se recomienda el nombramiento de dicha combinación.
Análogos
Los análogos de Trilactan son Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a 2-8 ° С. El frasco abierto se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 25 ° C).
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez - 3 años, después de la primera apertura del frasco - 1 mes.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Trilactan
No hay opiniones directamente sobre Trilactan. Sin embargo, hay muchos informes de otros medicamentos que también contienen latanoprost como principio activo. Los pacientes responden positivamente a estos medicamentos, que son buenos para reducir la presión intraocular alta. Sin embargo, a menudo se producen las siguientes reacciones indeseables: decoloración de los ojos, sensación de ardor, picazón y sensación de presencia de un cuerpo extraño en el ojo.
Dado un efecto secundario tan frecuente del medicamento como el alargamiento y engrosamiento de las pestañas, muchas mujeres usan productos que contienen latanoprost exclusivamente para este propósito, simplemente aplicando la solución con un pequeño cepillo a lo largo del crecimiento de las pestañas.
El precio de Trilactan en farmacias
El precio de Trilactan en forma de gotas para los ojos al 0,005% es de aproximadamente 445 rublos. para 1 frasco gotero con un volumen de 2,5 ml.
Trilactan: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Trilactan 0,005% colirio 2,5 ml 1 ud. 394 RUB Comprar |
|
Colirio de trilactano 0,005% 2,5 ml 461 r Comprar |
|
Vial de gotas oftálmicas de trilactano al 0,005%. 2,5ml 3 uds. 901 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
