Tramal
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Tramal es un analgésico sintético opioide con un mecanismo de acción mixto.
Forma de liberación y composición
- cápsulas: tamaño No. 4, gelatinosas duras, brillantes, alargadas, con sistema de ajuste a presión; la tapa de la cápsula es verde, el cuerpo es amarillo claro, el logo GRUNENTHAL se aplica en negro en ambas partes; contenido de las cápsulas: polvo fino, inodoro, color de blanco a amarillo pálido (10 piezas en blísteres, en una caja de cartón, 2 paquetes);
- supositorios rectales: estructura similar a cera homogénea, de blanco a amarillo pálido, inodoro (5 uds. en paquetes contorneados sin células, en una caja de cartón, 1 paquete);
- solución inyectable: líquido transparente, incoloro, libre de impurezas mecánicas, inodoro (2 ml en ampollas, 5 ampollas en envases plásticos de contorno, en una caja de cartón, 1 envase);
- Gotas para administración oral: un líquido transparente, ligeramente viscoso, de incoloro a ligeramente amarillo, con un olor específico a menta y un aroma débil a anís (10 ml en viales).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: clorhidrato de tramadol - 50 mg;
- ingredientes auxiliares: dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón glicolato de sodio (tipo A), celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
- tapa de la cápsula: dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, índigo carmín - FD&C Blue 2, gelatina;
- cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, lauril sulfato de sodio, gelatina;
- tinta negra: tinta capsugel 1028 negra.
Composición de 1 supositorio rectal:
- sustancia activa: clorhidrato de tramadol - 100 mg;
- ingrediente auxiliar: grasa sólida.
Composición de 1 ml de solución inyectable:
- sustancia activa: clorhidrato de tramadol - 50 mg (en 1 ampolla - 100 mg);
- ingredientes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, acetato de sodio.
Composición de gotas de 1 ml para administración oral:
- sustancia activa: clorhidrato de tramadol - 100 mg (en 1 gota - 2,5 mg);
- ingredientes auxiliares: sorbato de potasio, sacarosa, aromas, sacarina de sodio, ciclamato de sodio, glicerol, aceite de ricino polioxietilen- (54) hidrogenado, propilenglicol, agua purificada.
Indicaciones para el uso
Tramal se utiliza para aliviar el síndrome de dolor de diversas etiologías de intensidad moderada y severa en los siguientes casos:
- período postoperatorio;
- lesión;
- dolor causado por infarto de miocardio (solución inyectable);
- enfermedades oncológicas;
- manipulaciones médicas o de diagnóstico dolorosas.
Contraindicaciones
- intoxicación aguda por alcohol o drogas (analgésicos opioides, hipnóticos, psicotrópicos), agravada por depresión respiratoria o depresión grave del sistema nervioso central (SNC);
- abstinencia de drogas (síndrome de abstinencia);
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) <10 ml / min;
- disfunción hepática severa;
- usar simultáneamente con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y dentro de las dos semanas posteriores a su cancelación;
- hipersensibilidad individual a los analgésicos opioides, tramadol y otros componentes de Tramal.
Durante el embarazo y la lactancia, se recomienda el uso de Tramal exclusivamente por razones de salud, mientras que la terapia debe limitarse a una sola dosis del medicamento.
En insuficiencia renal / hepática, es probable que se prolongue el efecto de tramadol, lo que puede requerir un aumento en el intervalo entre dosis únicas para esta categoría de pacientes.
Método de administración y dosificación
La solución inyectable se administra por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea.
Las formas orales de Tramal se toman antes, durante o después de las comidas; las cápsulas se lavan y las gotas se disuelven en una pequeña cantidad de líquido o se gotean en un trozo de azúcar y luego se toman.
Los supositorios rectales están diseñados para insertarse en el recto.
Las dosis del medicamento las establece el médico tratante, según la intensidad y la localización del síndrome de dolor.
La duración de la terapia no debe exceder el tiempo necesario para aliviar el síntoma de dolor.
Dósis recomendada:
- niños mayores de 1 año: Tramal se utiliza en forma de gotas orales y solución inyectable; una dosis única se determina a razón de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, la dosis diaria es de 4 a 8 mg / kg;
- adultos y adolescentes mayores de 14 años: use todas las formas de liberación de drogas; dosis única: 50-100 mg (20-40 gotas, 1-2 cápsulas, 1-2 ml de solución inyectable, 1 supositorio); en ausencia de una analgesia satisfactoria después de un solo uso de tramadol, se puede volver a aplicar una dosis única de 50 mg después de 30-60 minutos;
- Pacientes de edad avanzada (≥ 75 años): debido a la posible eliminación retardada del fármaco del organismo, puede ser necesario aumentar el intervalo entre dosis, teniendo en cuenta las características individuales del paciente.
Por lo general, 400 mg / día de hidrocloruro de tramadol son suficientes para aliviar el dolor; el alivio del dolor intenso se puede iniciar con una dosis única de 100 mg. Se pueden usar dosis más altas en el período posoperatorio y para el tratamiento de los síntomas del dolor en el cáncer.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: a menudo - sequedad de boca, náuseas; raramente - dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, hinchazón; casos aislados: un cambio en el apetito;
- sistema nervioso: a menudo - sensación de cansancio, mareos, confusión, somnolencia; raramente - dolor de cabeza, cambios de humor (en la mayoría de los casos - mejora, raramente - depresión), cambios en la actividad (en la mayoría de los casos - disminución, con menos frecuencia - crecimiento), sensaciones deterioradas y reacciones de comportamiento; casos aislados: convulsiones cerebrales (principalmente con la introducción de tramadol intravenoso en dosis altas o simultáneamente con el uso de neurolépticos);
- sistema cardiovascular: casos aislados: taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, desmayos, colapso (especialmente cuando el paciente está en posición vertical o durante un esfuerzo físico);
- reacciones cutáneas: raramente - erupción, enrojecimiento;
- sistema musculoesquelético: casos aislados - debilidad muscular (motora);
- sistema respiratorio: aún no se han informado datos sobre la inhibición de la función respiratoria cuando se usa Tramal en forma de supositorios rectales y cápsulas, pero tal efecto no puede excluirse por completo, especialmente si se exceden significativamente las dosis recomendadas o con el uso simultáneo de otras sustancias medicinales que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central;
- otras reacciones: a menudo - aumento de la sudoración, especialmente con la administración intravenosa rápida; casos aislados: dificultad para tragar agua.
Los síntomas de una sobredosis de tramadol son: ataques epilépticos, estados que van desde el desmayo hasta la inconsciencia (coma), descenso de la tensión arterial, constricción / dilatación de las pupilas, palpitaciones (taquicardia), dificultad para respirar hasta apnea.
Dado que Tramal es un agonista opiáceo, se recomienda detener sus efectos en caso de sobredosis con antagonistas de la morfina (por ejemplo, naloxona). Las convulsiones que aparecen como consecuencia de la ingesta de dosis tóxicas de tramadol deben eliminarse con fármacos del grupo de las benzodiazepinas.
instrucciones especiales
Bajo la supervisión de un médico, debido a la mayor probabilidad de complicaciones, el medicamento se prescribe a pacientes con insuficiencia renal / hepática, lesión cerebral traumática, aumento de la presión intracraneal, epilepsia, dependencia de opioides, génesis inexplicable de dolor en la cavidad abdominal (complejo de síntomas "abdomen agudo"), disfunciones del centro respiratorio o depresión respiratoria, confusión de conciencia de origen desconocido.
Durante la terapia con tramadol, el estado de los pacientes con convulsiones generalizadas requiere un seguimiento cuidadoso.
Después del uso prolongado de Tramal, no se puede descartar por completo la posibilidad de desarrollar dependencia a las drogas. Por lo tanto, solo el médico tratante tiene derecho a decidir sobre la duración del curso de la terapia con medicamentos y la necesidad de interrumpirla. Se requiere que se advierta al paciente sobre la necesidad de seguir cuidadosamente el régimen de dosificación prescrito por el médico y la inadmisibilidad de transferir el medicamento a otros. En el caso del síndrome de dolor crónico, el tratamiento a largo plazo se lleva a cabo solo de acuerdo con indicaciones estrictas.
Durante el uso de Tramal en cualquier forma de dosificación, se debe excluir el uso de alcohol.
Al usar tramadol, el paciente debe negarse a realizar un trabajo que requiera una mayor concentración de atención y una mayor velocidad de las reacciones psicomotoras, ya que puede tener un efecto bastante fuerte en las habilidades psicofísicas, incluida una desaceleración de la reacción, una disminución de la atención.
Interacciones con la drogas
- etanol y fármacos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central: el tramadol aumenta su eficacia;
- inductores de la oxidación microsomal (barbitúricos, carbamazepina): inhiben el efecto analgésico y reducen la duración del efecto Tramal;
- analgésicos opioides / barbitúricos con uso prolongado: estimulan el desarrollo de tolerancia cruzada (los ansiolíticos aumentan la gravedad del efecto analgésico del tramadol y los barbitúricos aumentan la duración de la anestesia);
- naloxona: activa la respiración, elimina la analgesia del uso de analgésicos opioides;
- Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, antipsicóticos: disminuye el umbral convulsivo, aumenta el riesgo de convulsiones;
- quinidina: aumenta la concentración plasmática de tramadol, reduciendo el contenido del metabolito mono-O-desmetiltramadol por inhibición competitiva de la isoenzima CYP2D6.
Análogos
Los análogos de Tramal son: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Fecha de caducidad: solución inyectable, cápsulas, supositorios - 5 años; gotas para administración oral - 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Tramal está incluido en la lista de sustancias potentes del Comité Permanente de Control de Drogas del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
