Tebikur
Tebikur: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Tebicur
Código ATX: D01BA02; D01AE15
Ingrediente activo: terbinafina (Terbinafina)
Productor: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turquía)
Descripción y actualización de fotos: 2020-01-23
Precios en farmacias: desde 174 rublos.
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Tebikur es un agente antifúngico de uso sistémico y externo con un amplio espectro de actividad.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Tebikur:
- tabletas 250 mg: blancas, redondas, con bisel, en un lado hay riesgo (en ampollas hechas de película de cloruro de polivinilo / polietileno / cloruro de polivinilideno y papel de aluminio, 14 piezas, en una caja de cartón una o dos ampollas junto con instrucciones de uso del medicamento);
- crema para uso externo 1%: blanca, consistencia uniforme, tiene un olor característico suave (en tubos de aluminio de 15 g, en una caja de cartón un tubo e instrucciones de uso de Tebikur).
Composición de 1 tableta:
- ingrediente activo: terbinafina - 250 mg (en forma de clorhidrato de terbinafina - 281,25 mg);
- sustancias adicionales: MCC (celulosa microcristalina) PH 101 y PH 102, hipromelosa-15cP, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio.
Composición de 1 g de crema:
- ingrediente activo: terbinafina (en forma de clorhidrato de terbinafina) - 10 mg;
- sustancias adicionales: palmitato de cetilo, estearato de sorbitán, alcohol esteárico, alcohol bencílico, alcohol cetílico, miristato de isopropilo, hidróxido de sodio, polisorbato 60, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La terbinafina es un miembro del grupo de las alilaminas con un amplio espectro de actividad antifúngica. Cuando se usa en concentraciones bajas, tiene un efecto fungicida sobre hongos de levadura, principalmente Candida albicans, hongos del moho (por ejemplo, Scopulariopsis brevicaulis), dermatofitos (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum tons, Trichophyton tons), Trichophyton tons algunos hongos dimórficos. Sobre los hongos del género Candida y sus formas miceliales, la terbinafina tiene un efecto fungicida o fungistático (según el tipo de hongo).
El mecanismo de acción de la terbinafina radica en la destrucción en una etapa temprana de la biosíntesis del ergosterol, que es el componente principal de la membrana celular del hongo, al suprimir la actividad de la enzima escualeno epoxidasa. La deficiencia de ergosterol que surge durante este proceso promueve la acumulación intracelular de escualeno, que a su vez conduce a la muerte de la célula fúngica.
La administración oral de Tebikur no es eficaz en el tratamiento del liquen multicolor causado por Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.
No se ha observado el efecto de la terbinafina sobre el sistema del citocromo P 450 en humanos, por lo tanto, no afecta el metabolismo de hormonas y otros fármacos.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas de la terbinafina oral:
- absorción: bien absorbido, en la cantidad de la mitad de la dosis tomada ~ 48 minutos después de la ingesta; después de 4,6 horas, la sustancia completamente absorbida se distribuye en el cuerpo. Una dosis única de 250 mg conduce al logro de la concentración máxima del fármaco en el plasma sanguíneo (C max) después de 1-2 horas, mientras que la C max es de 0,97 μg / ml. La biodisponibilidad es del 80%. La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre este indicador;
- distribución: se propaga rápidamente en los tejidos, penetra en la placa de la uña y la capa dérmica de la piel. Está presente en la secreción de las glándulas sebáceas, se acumula en alta concentración en la piel y tejido subcutáneo, folículos pilosos y cabello. La conexión de terbinafina con proteínas es del 99%. La vida media (T 1/2) es de 16-18 horas, la T 1/2 de la fase terminal es de 200-400 horas;
- metabolismo: la biotransformación de la sustancia se lleva a cabo en el hígado, los metabolitos resultantes no tienen actividad farmacológica;
- excreción: ~ 80% de la dosis tomada se excreta en la orina como metabolitos, el resto (~ 20%) - en las heces. La terbinafina no se acumula en el cuerpo. Se excreta en la leche materna. La tasa de excreción de la sustancia se reduce si los pacientes tienen insuficiencia renal y / o hepática.
Cuando la terbinafina se usa externamente, la exposición sistémica es mínima, ya que menos del 5% de la dosis ingresa a la circulación sistémica.
Indicaciones para el uso
Las tabletas de Tebikur se prescriben para el tratamiento de las siguientes enfermedades fúngicas:
- dermatomicosis grave y generalizada de la piel lisa del tronco y las extremidades, en la que se requiere terapia sistémica;
- candidiasis de las membranas mucosas y la piel;
- onicomicosis;
- micosis de piel y uñas causadas por Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
- micosis del cuero cabelludo: microsporia, tricofitosis.
La crema para uso externo Tebikur se usa para la terapia local de micosis cutáneas:
- Pitiriasis versicolor, o versicolor versicolor, causada por Pityrosporum orbiculare (otro nombre de Malassezia furfur);
- dermatitis del pañal y otras infecciones de la piel por levaduras, causadas principalmente por miembros del género Candida (por ejemplo, Candida albicans);
- infecciones fúngicas de la piel, incluidas micosis de los pies (hongos en los pies), pie de atleta (Tinea cruris), infecciones fúngicas de la piel lisa del cuerpo (Tinea corporis) causadas por dermatofitos como Trichophyton (por ejemplo, T.mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum), T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, - tratamiento y prevención.
Contraindicaciones
Absoluto:
- CRF (insuficiencia renal crónica) con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 50 ml / min (para comprimidos);
- enfermedad hepática crónica o activa (para pastillas);
- niños menores de 3 años (y peso corporal hasta 20 kg) - para tabletas; hasta 12 años (para crema);
- embarazo (para pastillas);
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a los componentes activos o auxiliares de la droga.
Relativo (Tebikur debe usarse con precauciones):
- insuficiencia renal y / o hepática;
- tumores
- patología vascular de la extremidad;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- enfermedades metabólicas;
- alcoholismo;
- embarazo (para crema).
Tebikur, instrucciones de uso: método y dosis
Pastillas
Los comprimidos de Tebikur se administran por vía oral.
El médico establece el régimen de dosificación y la duración de la terapia individualmente para cada paciente, según la localización del proceso y la gravedad de la enfermedad.
A los pacientes adultos se les suele recetar 1 comprimido (250 mg) una vez al día.
La duración de la terapia para las infecciones fúngicas de la piel, según la ubicación de la infección:
- estilo interdigital, plantar o calcetín: 2 a 6 semanas;
- micosis de las piernas, micosis causadas por Candida: 2-4 semanas;
- micosis del tronco: 4 semanas;
- micosis de la cabeza, causadas por Microsporum canis: más de 4 semanas.
La duración de la terapia para la onicomicosis es de 6 a 12 semanas. En pacientes jóvenes, así como con lesiones en las uñas de los dedos de manos y pies (excepto el dedo gordo del pie), la duración de la terapia puede ser inferior a 12 semanas. En presencia de una infección en el dedo gordo del pie, generalmente es suficiente un curso de terapia con medicamentos de 3 meses. A veces, en el caso de una tasa de crecimiento de uñas más lenta, el tratamiento puede ser más prolongado (hasta 6 meses o más).
Para los niños, la dosis de Tebikur se establece en función del peso corporal (frecuencia de aplicación: una vez al día):
- 20-40 kg: designe la mitad de la dosis diaria de adultos (125 mg o ½ tableta);
- > 40 kg: dosis para adultos (250 mg o 1 tableta).
La duración de la terapia en niños con micosis del cuero cabelludo es de aproximadamente 4 semanas, con infección por Microsporum canis; puede ser más prolongada.
Los pacientes con insuficiencia renal (CC <50 ml / min) deben reducir a la mitad la dosis diaria de Tebikur (125 mg o ½ tableta).
Las personas mayores no necesitan ajustar la dosis.
Crema para uso externo 1%
La crema Tebikur está destinada solo para uso externo en adultos y niños mayores de 12 años.
El medicamento se aplica 1-2 veces al día con una capa delgada sobre la piel afectada previamente limpiada y seca y las áreas adyacentes y se frota suavemente. Si la infección se acompaña de dermatitis del pañal (en los espacios interdigitales, en la ingle, entre las nalgas, debajo de las glándulas mamarias), la piel en el lugar de aplicación de la crema se puede cubrir con una gasa limpia, especialmente por la noche.
La duración promedio de la terapia y la frecuencia de uso de Tebikur, según la ubicación de la infección:
- Pitiriasis versicolor o versicolor versicolor: 2 semanas, 1-2 veces al día;
- candidiasis de la piel: 1-2 semanas, 1-2 veces al día;
- Dermatomicosis de pies, piernas y tronco: 1 semana, una vez al día.
En los primeros días de tratamiento, por regla general, hay una disminución en la gravedad de las manifestaciones clínicas de la enfermedad. Es importante completar el curso completo de la terapia de acuerdo con las recomendaciones de uso, de lo contrario, debido a la finalización prematura del tratamiento o su irregularidad, aumenta el riesgo de reinfección.
Si no hay signos de mejoría dentro de 1 a 2 semanas de tratamiento, es necesario verificar el diagnóstico.
Efectos secundarios
Posibles reacciones no deseadas de los sistemas y órganos al tomar tabletas de Tebikur:
- sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea, indigestión, sensación de plenitud en el estómago, pérdida del apetito; raramente: una violación del gusto, en algunos casos hasta una pérdida completa de la sensibilidad al gusto (se recupera después de unas semanas después del final de la terapia); muy raramente (no más del 0.01-0.1%) - trastornos hepatobiliares (aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, ictericia colestásica, insuficiencia hepática);
- sistema hematopoyético: muy raramente - trombocitopenia / agranulocitosis, linfopenia, neutropenia;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea / urticaria; muy raramente: síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson (eritema exudativo maligno), exacerbación de la enfermedad de Liebman-Sachs (LES o lupus eritematoso sistémico), reacciones anafilactoides.
Cuando la crema se aplica externamente, pueden ocurrir reacciones alérgicas, en los lugares de aplicación (raramente): enrojecimiento, ardor y picazón.
Sobredosis
En caso de sobredosis de comprimidos de Tebikur, puede producirse dolor en la parte inferior del abdomen, en la región epigástrica, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos y micción frecuente.
No se han registrado casos de sobredosis con uso externo del fármaco. Si la crema se tomó accidentalmente por vía oral, pueden aparecer los mismos síntomas que con una sobredosis de comprimidos.
Si existe una sospecha de intoxicación con terbinafina, se lava el estómago, se prescribe carbón activado y, si es necesario, se realiza una terapia sintomática.
instrucciones especiales
Con el uso irregular de terbinafina o la finalización temprana del tratamiento, no se excluye el riesgo de recaída de la enfermedad.
Las enfermedades concomitantes pueden servir como factor que lleve a un aumento en la duración de la terapia. Con la onicomicosis, el estado de las uñas puede afectar la duración del tratamiento. Si no se observan signos de mejoría en las 2 semanas posteriores al uso de Tebikur, se debe volver a determinar el agente causante de la enfermedad y su sensibilidad a la terbinafina.
En el tratamiento de la onicomicosis, se recomienda el uso sistémico solo con daño total de la mayoría de las uñas, presencia de hiperqueratosis subungueal pronunciada y falta de efecto de la terapia local previa.
La respuesta clínica al tratamiento de la onicomicosis, por regla general, se nota solo varios meses después de la cura micológica confirmada por estudios de laboratorio y la finalización del curso de la terapia. Este período se debe a la tasa de crecimiento de una uña sana. No es necesario quitar las placas de las uñas en el tratamiento de la onicomicosis de las manos durante 3 semanas, onicomicosis de los pies, durante 6 semanas.
En pacientes que reciben terapia para enfermedad hepática, es posible una disminución en el aclaramiento de terbinafina.
En el curso del tratamiento, se deben controlar los indicadores de la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo. Ha habido casos raros de colestasis y hepatitis después de 3 meses de usar Tebikur. Si hay signos de disfunción hepática como pérdida del apetito, náuseas persistentes, dolor abdominal, debilidad, ictericia, heces decoloradas u orina oscura, se debe suspender el medicamento de inmediato.
En casos extremadamente raros, la terbinafina ha exacerbado la psoriasis, por lo tanto, los pacientes con este diagnóstico deben usar Tebikur con extrema precaución.
La terapia con terbinafina implica prácticas de higiene general para prevenir la reinfección a través del calzado o la ropa. Durante el tratamiento (a partir de las 2 semanas) y al finalizar el uso del producto, se recomienda realizar un tratamiento antifúngico de medias, calcetines y zapatos.
Al usar la crema Tebikur, es importante no dejar que entre en contacto con los ojos, ya que esto puede causar irritación. Si esto sucede, debe enjuagarse inmediatamente los ojos con agua corriente y, si se produce una irritación persistente, consulte con un especialista.
La aparición de reacciones alérgicas es la base para cancelar Tebikur.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La terbinafina no tiene ningún efecto sobre la capacidad de una persona para conducir un automóvil u otros tipos de transporte, así como para trabajar con mecanismos complejos y participar en otras actividades que requieren una mayor concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los comprimidos de Tebikur están contraindicados para mujeres durante el embarazo y la lactancia (ya que no hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del fármaco en este grupo de pacientes).
La crema de Tebikur para usar durante la lactancia está contraindicada (o se debe resolver el problema de transferir al niño a la alimentación artificial).
Es posible utilizar la crema durante la gestación, siempre que el beneficio potencial para la madre supere el posible riesgo para el feto.
Uso pediátrico
Los comprimidos de Tebikur están contraindicados en niños menores de 3 años y con un peso corporal inferior a 20 kg.
La preparación en forma de crema para uso externo se puede utilizar en el tratamiento de pacientes pediátricos mayores de 12 años.
Con insuficiencia renal
La presencia de un diagnóstico de insuficiencia renal crónica es una contraindicación para tomar Tebikur comprimidos.
Con CC menor de 50 ml / min, la dosis diaria es de ½ comprimido (125 mg).
Tebikur debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de una forma activa o crónica de enfermedad hepática, está contraindicado tomar comprimidos de Tebikur.
Los pacientes con insuficiencia hepática y los que sufren de alcoholismo deben usar el medicamento con precaución.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis del fármaco.
Interacciones con la drogas
Cuando se toman comprimidos de Tebikur junto con otras sustancias / preparaciones, son posibles las siguientes interacciones:
- cimetidina y otros inhibidores de las isoenzimas del citocromo P 450: ralentizan el metabolismo y la excreción de terbinafina del organismo;
- rifampicina y otros inductores de isoenzimas del citocromo P 450: aceleran la excreción de terbinafina del cuerpo;
- cafeína: la terbinafina prolonga la T 1/2 de la cafeína en un 31% y reduce su aclaramiento en un 21%;
- etanol y otros medicamentos que tienen un efecto hepatotóxico: cuando se toman junto con terbinafina, aumenta el riesgo de desarrollar daño por medicamentos al hígado;
- anticonceptivos orales: el uso de terbinafina mientras se toman anticonceptivos orales puede provocar irregularidades menstruales;
- fluvoxamina, desipramina, otros ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) y antidepresivos tricíclicos; propafenona, flecainida y otros fármacos antiarrítmicos; haloperidol, clorpromazina y otros fármacos antipsicóticos; propranolol, metoprolol y otros betabloqueantes; selegilina (inhibidor de MAO-B): la terbinafina interfiere con el metabolismo de estos fármacos;
- digoxina, fenazona, warfarina: la terbinafina no tiene ningún efecto sobre el aclaramiento de las sustancias enumeradas.
No hay datos sobre la interacción farmacológica de la crema Tebikur cuando se aplica externamente en el contexto de la terapia con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Tebikur son Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Ajio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, TerbinaFin-Terbinafin-Terbinafin-MERBINAFIN, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar seco, alejado de la luz solar, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Después de la expiración de la vida útil indicada en el paquete, está prohibido usar el medicamento.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tebikur
Los pacientes y especialistas dejan pocas, pero en su mayoría positivas, críticas sobre Tebikur. En su opinión, el medicamento es un excelente agente antifúngico tanto en forma de tabletas como en forma de crema para uso externo. Por separado, se anota su disponibilidad en farmacias y su coste presupuestario. Para obtener un resultado más rápido, se recomienda seguir la pauta posológica indicada en las instrucciones.
La desventaja de la forma de tableta Tebikur, los usuarios consideran la presencia de reacciones adversas del tracto digestivo. Hay quejas sobre una pequeña cantidad de crema en el tubo. Debido a que la crema se absorbe durante mucho tiempo, se recomienda aplicarla por la noche.
El precio de Tebikur en farmacias
En las cadenas de farmacias, el precio aproximado de Tebikur es:
- tabletas 250 mg: por paquete de 14 uds. - 434–575 rublos;
- crema para uso externo 1%: para un tubo de 15 g - 157-224 rublos.
Tebikur: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Crema Tebikur 1% para uso externo 15 g 1 ud. 174 r Comprar |
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Tebikur 250 mg comprimidos 14 uds. 253 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
