Tapticom: Instrucciones Para El Uso De Gotas Para Los Ojos, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Tapticom

Tapticom: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Tapticom

Código ATX: S01EE05; S01ED51

Principio activo: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Fabricante: Laboratoire Unither (Francia)

Descripción y actualización de fotos: 2020-01-23

Precios en farmacias: desde 852 rublos.

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Tapticom es un fármaco antiglaucoma combinado.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - gotas para los ojos (0,0015% + 0,5%): solución transparente incolora (0,3 ml cada una en tubos cuentagotas de polietileno para un solo uso, 5 tubos cuentagotas soldados en una tira, en bolsas de papel recubierto de aluminio - Se embalan 2 tiras con papel de polietileno; en una caja de cartón hay 3 o 9 bolsas e instrucciones de uso de Tapticom).

Composición para 1 ml de preparación:

• ingredientes activos: tafluprost - 0.015 mg; timolol - 5 mg (en forma de maleato de timolol - 6,84 mg);
• ingredientes auxiliares: polisorbato 80 - 0,75 mg; edetato de disodio - 0,5 mg; fosfato de hidrógeno disódico - 4,9 mg; glicerol - 22,5 mg; hidróxido de sodio: 0,04-0,06 mg o ácido clorhídrico: 0-0,2 mg para normalizar el pH; agua para inyección - hasta 1 ml.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Las gotas para los ojos Tapticom contienen una combinación fija de tafluprost y timolol, dos componentes activos que reducen la presión intraocular (PIO). Demuestran sinergismo, reforzando mutuamente la acción de cada uno, de lo cual la disminución de la PIO debido al uso de la preparación combinada es más pronunciada que con la acción de cada una de las sustancias por separado.

Sustancias activas en la composición de Tapticom:

• tafluprost: un análogo sintético fluorado de la prostaglandina F _2α, cuyo metabolito biológicamente activo (ácido tafluprostico) exhibe una alta actividad y selectividad hacia los receptores de prostaglandina F _2α (receptores FP) humanos. En estudios preclínicos para estudiar la farmacodinamia del tafluprost, se determinó que su acción reductora de la PIO se produce debido a un aumento de la salida uveoescleral del humor acuoso;
• maleato de timolol: un betabloqueante no selectivo, el mecanismo exacto para reducir la PIO no se conoce por completo en la actualidad. Los métodos de tonografía y fluorescencia, sin embargo, indican que el efecto principal puede deberse a la inhibición de la síntesis de líquido intraocular. En algunos estudios, al mismo tiempo, se observó un ligero aumento en su salida.

El uso de Tapticom para el tratamiento de la hipertensión oftálmica o el glaucoma de ángulo abierto en pacientes con un valor de PIO promedio de 24 a 26 mm Hg antes del tratamiento. Art., Proporcionó una disminución en este indicador no menor que el uso combinado de tafluprost 0.0015% con timolol 0.5%. Seis meses después, la disminución de la PIO diaria promedio fue de 8 mm Hg. Arte. del valor original.

Junto con esto, se realizaron estudios que compararon la actividad de Tapticom y los correspondientes agentes en monoterapia en pacientes con hipertensión oftálmica o glaucoma de ángulo abierto, cuya PIO promedio antes del tratamiento era de 26-27 mm Hg. Arte. Se confirmó que la PIO media diaria durante el tratamiento con Tapticom fue estadísticamente más significativa que la resultante de la monoterapia con tafluprost (1 vez al día, por la mañana) o timolol (2 veces al día). Después de 3 meses de observación en el grupo de Tapticom, la disminución de la PIO diaria promedio hasta el nivel inicial fue de 9 mm Hg. Art., En ambos grupos de monoterapia - 7 mm Hg. Arte. En los pacientes que utilizaron Tapticom, la disminución de la PIO durante el día osciló entre 7 y 9 mm Hg. Arte.

Resultados agrupados de dos ensayos clínicos (n = 168) en pacientes con PIO alta basal ≥ 26 mm Hg. Arte. mostró que con la terapia con Tapticom después de 3 o 6 meses, la disminución diaria promedio de la PIO fue de 10 mm Hg. Arte. (rango diario de 9 a 12 mm Hg).

Farmacocinética

Características farmacocinéticas de tafluprost:

• absorción: la concentración plasmática de tafluprost ácido en la sangre de voluntarios sanos se determinó tanto después de un solo uso como después de un uso repetido durante 8 días de colirio Tapticom (1 vez al día), así como tafluprost 0,0015% (1 vez al día) y timolol 0, 5% (2 veces al día). Se reveló que T _Cmax es el tiempo para alcanzar la concentración máxima (C _max) - el ácido tafluprostático en el plasma sanguíneo para Tapticom es de 10 minutos, en aproximadamente media hora su nivel disminuye por debajo del umbral de sensibilidad del método de análisis, que es de 10 pg / ml. La acumulación del metabolito activo tafluprost fue insignificante. Al octavo día, los valores medios del área bajo la curva "concentración - tiempo" desde la administración del fármaco hasta la determinación de la última concentración cuantificable (AUC _0-última) con monoterapia fueron 4,45 ± 2,57 pg / ml por hora, con tratamiento con Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml por hora; nivel C _maxrespectivamente iguales a 23,9 ± 11,8 pg / ml y 18,7 ± 11,9 pg / ml. En el caso de utilizar el fármaco, los valores fueron ligeramente inferiores a los de la monoterapia con tafluprost. Tafluprost se absorbe a través de la córnea, estudios preclínicos han demostrado que su absorción cuando se toma Tapticom es comparable a la penetración cuando se administra en monoterapia con tafluprost 1 vez al día. El valor AUC de _{0-4 horas de} ácido _de tafluprost después de la instilación de Tapticom y la monopreparación de tafluprost fue de 7,5 ng / ml por hora y 7,7 ng / ml por hora, respectivamente; el tiempo máximo (T _max) de las dosis terapéuticas de la sustancia en el plasma en ambos casos es de 1 hora;
• distribución: tafluprost marcado con radioisótopos (³ H-tafluprost), cuando se distribuye en los tejidos del ojo, muestra una baja afinidad por el pigmento de melanina; los resultados de los estudios autorradiográficos mostraron que el nivel máximo de radiactividad se observó en la córnea, luego en los párpados, el caparazón del globo ocular y el iris. En otros órganos, el tafluprost marcado radiactivamente se distribuyó a medida que disminuía la concentración de la siguiente manera: glándula lagrimal y conductos lagrimales, paladar, esófago, tracto gastrointestinal, riñones, hígado, orina y vesícula biliar. A una concentración de ácido tafluprostico de 500 ng / ml, su unión in vitro a la albúmina de suero humano fue del 99%;
• metabolismo: in vitro, se confirma la vía principal de biotransformación de tafluprost: la hidrólisis, como resultado de lo cual se forma un metabolito farmacológicamente activo, el ácido de tafluprost, que se convierte posteriormente mediante glucuronización o β-oxidación. Durante la β-oxidación, se forman ácidos 1,2-dinor- y 1,2,3,4-tetranortafluprosticos farmacológicamente inactivos, que posteriormente se someten a glucuronidación o hidroxilación. El sistema enzimático del citocromo P ₄₅₀ no participa en el metabolismo de tafluprost. Los estudios llevados a cabo en los tejidos de la córnea de un conejo utilizando enzimas refinadas revelaron que la principal esterasa responsable de la hidrólisis del éster de tafluprost a ácido de tafluprost es la carboxilesterasa; además, la butirilcolinesterasa también puede promover la hidrólisis;
• excreción: en estudios realizados en ratas, después de la instilación de solución oftálmica al 0,005% de ³ H-tafluprost radiactivo una vez al día en ambos ojos durante 3 semanas, se encontró que hasta el 87% de la dosis radiactiva total se excreta a través de los órganos excretores, incl. aproximadamente el 27-38% de la dosis total se excreta por los riñones y aproximadamente el 44-58% a través del tracto gastrointestinal.

Características farmacocinéticas del timolol:

• absorción: la concentración plasmática de ácido timólico en la sangre de voluntarios sanos se determinó después de un uso único y repetido durante 8 días de colirio Tapticom (1 vez al día), así como tafluprost al 0,0015% (1 vez al día) y timolol al 0,5% (2 veces al día). Se encontró que el nivel de timolol en el plasma sanguíneo después de la instilación de Tapticom en el primer y octavo día alcanzó un máximo después de 15 minutos y 37,5 minutos, respectivamente (mediana de _Tmax). En el octavo día, el valor AUC0 _-último de timolol con monoterapia fue de 5750 ± 2440 pg / ml por hora, con tratamiento con Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml por hora; valor medio C _maxrespectivamente, fue de 1100 ± 550 pg / ml y 840 ± 520 pg / ml. Las tasas con el uso de Tapticom fueron ligeramente más bajas que con la monoterapia con timolol, lo cual es comprensible, ya que Tapticom se instila una vez al día y timolol con monoterapia, 2 veces. El timolol se absorbe a través de la córnea, estudios preclínicos han demostrado que su absorción después de tomar Tapticom es ligeramente menor que con la monoterapia. El valor AUC de _{0-4 horas de} timolol después de la instilación de Tapticom y la monopreparación fue, respectivamente, de 585 ng / ml por hora y 737 ng / ml por hora. La _{Tmáx de} timolol es 1 hora después de la instilación de Tapticom y 0,5 horas con timolol solo;
• distribución: según los datos de los estudios preclínicos marcados con un radioisótopo ³ N timolol, la C _max en humor acuoso se alcanza media hora después de su único uso en forma de solución al 0,5% (20 μl / ojo); el timolol se excreta del humor acuoso mucho más rápido que de los tejidos del iris que contienen pigmento y del cuerpo ciliar;
• metabolismo: la biotransformación de timolol ocurre en el hígado con la participación de la isoenzima CYP2D6 del citocromo P ₄₅₀, como resultado de lo cual se forman metabolitos inactivos, sujetos principalmente a eliminación renal;
• excreción (los datos sobre la excreción se obtuvieron con la administración oral de timolol): la vida media esperada (T _1/2) del plasma sanguíneo es de ~ 4 horas; El timolol se excreta en la orina, la mayoría en forma de metabolitos, aproximadamente el 20% se excreta sin cambios.

Indicaciones para el uso

Se recomienda el uso de Tapticom para reducir la PIO en el glaucoma de ángulo abierto o la hipertensión oftálmica en pacientes adultos en caso de respuesta insuficiente al uso local de fármacos del grupo de bloqueadores β o análogos de prostaglandinas, cuando esté indicado el tratamiento combinado.

Taptic también se prescribe a pacientes que se espera que mejoren su tolerancia debido a la instilación de gotas para los ojos sin conservantes.

Contraindicaciones

Absoluto:

• patologías pulmonares: EPOC grave (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), aumento de la reactividad de las vías respiratorias, incluido asma bronquial o antecedentes de la misma;
• enfermedades del sistema cardiovascular: bradicardia sinusal, SSS (síndrome del seno enfermo), bloqueo sinoauricular, bloqueo AV (auriculoventricular) de II y III grados sin marcapasos, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca en la fase de descompensación;
• niños y adolescentes hasta 18 años (sin datos sobre uso clínico);
• embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad al tafluprost, timolol o cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco.

Debido a la experiencia limitada del uso de gotas oftálmicas de Tapticom en algunos grupos de pacientes, se recomienda utilizarlas con precaución en caso de insuficiencia hepática / renal; patologías oculares: afaquia, pseudofaquia (en caso de rotura de la cápsula posterior del cristalino o implantación del cristalino en la cámara anterior del ojo), glaucoma pseudoexfoliativo / pigmentario, con factores de riesgo establecidos para el desarrollo de iritis / uveítis o edema macular quístico, pacientes con neovascular / ángulo cerrado / ángulo estrecho / ángulo estrecho / (en esta población de pacientes, no hay experiencia con tafluprost), con enfermedades de la córnea que pueden causar síndrome del ojo seco; enfermedades cardiovasculares: cardiopatía isquémica (cardiopatía isquémica), angina de pecho de Prinzmetal, insuficiencia cardíaca, bloqueo AV de primer grado,trastornos circulatorios periféricos (formas graves de enfermedad / síndrome de Raynaud); EPOC de gravedad leve a moderada (el uso es posible si el beneficio esperado supera los riesgos potenciales); curso lábil de la diabetes mellitus o hipoglucemia espontánea (ya que los betabloqueantes son capaces de enmascarar los signos y síntomas clínicos de la hipoglucemia aguda); tratamiento concomitante con betabloqueantes (tanto con administración oral como en forma de instilaciones oculares).y en forma de instilaciones oculares).y en forma de instilaciones oculares).

Tapticom, instrucciones de uso: método y dosis

Las gotas para los ojos de Tapticom están destinadas únicamente para uso oftálmico.

La dosis recomendada (máxima permitida) es una vez al día 1 gota de la solución en el saco conjuntival del ojo o los ojos afectados.

No debe exceder la dosis diaria recomendada de Tapticom, ya que el uso más frecuente de gotas puede empeorar el efecto esperado de reducción de la PIO.

Si se salta la dosis actual, la terapia continúa con la siguiente instilación programada.

Tapticom es una solución estéril sin conservantes, envasada en un tubo gotero desechable. Un tubo cuentagotas contiene un volumen de solución que es suficiente exclusivamente para una sola instilación en ambos ojos.

Para reducir el riesgo de pigmentación de la piel de los párpados al instilar la solución, es necesario eliminar el exceso de la piel.

Como en el caso de la instilación de otras gotas para los ojos, durante la presión a corto plazo con los dedos de los conductos nasolagrimales o al cerrar los párpados durante 2 minutos después de la instilación, la absorción sistémica del fármaco disminuye. Esto reduce la probabilidad de desarrollar reacciones adversas sistémicas y mejora el efecto local de la solución.

Cuando se utilizan varios agentes oftálmicos tópicos, se deben observar intervalos de al menos 5 minutos entre su uso.

Los lentes de contacto se retiran antes de la instilación, se pueden volver a poner 15 minutos después del procedimiento.

Se debe advertir a los pacientes que tocar el ojo y los tejidos circundantes con la punta del gotero puede dañarlos.

El tubo cuentagotas después de un solo uso se desecha junto con el resto de la solución.

El incumplimiento de las reglas para el almacenamiento de preparaciones oftálmicas aumenta significativamente el riesgo de contaminación bacteriana. Esto puede provocar el desarrollo de una infección bacteriana del órgano de la visión, que puede provocar un deterioro significativo de la función visual o la pérdida de la visión.

Efectos secundarios

En un estudio clínico de Tapticom en el que participaron más de 484 voluntarios, el efecto secundario asociado con la terapia con mayor frecuencia (hasta un 7%) fue la hiperemia de la membrana mucosa del ojo, en su mayoría leve. Otras reacciones adversas fueron consistentes con las observadas previamente con el uso separado de tafluprost y timolol. No se encontraron nuevos efectos secundarios característicos únicamente de Tapticom en el curso de los ensayos clínicos. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas del órgano de la visión fueron leves o moderadas; no se registraron efectos negativos graves.

Al evaluar la frecuencia de las acciones indeseables de Tapticom, se utilizó la siguiente escala: muy a menudo, no menos de 0,1 casos; a menudo - no menos de 0,01 y menos de 0,1; con poca frecuencia - no menos de 0,001 y menos de 0,01; raramente - no menos de 0,0001 y menos de 0,001; extremadamente raro - menos de 0,000 01; desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos de observación disponibles.

Reacciones secundarias indeseables de sistemas y órganos registrados con el uso de Tapticom (combinación de tafluprost y timolol):

• sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza;
• órgano de la visión: a menudo - hiperemia de la membrana mucosa del ojo, picazón / dolor en los ojos, cambio en la apariencia de las pestañas (aumento de grosor, longitud y número, cambio en la pigmentación), sensación de cuerpo extraño en el ojo, irritación ocular, visión borrosa, fotofobia; con poca frecuencia: sequedad de la conjuntiva del ojo, malestar alrededor de los ojos, malestar en el ojo, eritema de los párpados, conjuntivitis, síntomas de daño ocular alérgico, queratitis punteada superficial, edema palpebral, lagrimeo, astenopía, inflamación en la humedad de la cámara anterior, blefaritis.

Reacciones secundarias indeseables de los sistemas y órganos registrados con tafluprost en monoterapia, que son potencialmente capaces de manifestarse cuando se usa Tapticom:

• órgano de la visión: pérdida de la agudeza visual, pigmentación excesiva del iris del ojo, pigmentación de los párpados, secreción de los ojos, edema de la conjuntiva, opalescencia de la humedad en la cámara anterior del ojo, pigmentación de la conjuntiva, conjuntivitis alérgica, folículos conjuntivales, iritis / uveítis, profundización del pliegue palpebral;
• piel y tejidos subcutáneos: hipertricosis de los párpados;
• sistema respiratorio: exacerbación del asma, dificultad para respirar.

Reacciones secundarias indeseables de los sistemas y órganos registrados con timolol en monoterapia, que pueden manifestarse potencialmente cuando se usa Tapticom:

• sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, que incluyen angioedema, urticaria, erupción cutánea local o generalizada, anafilaxia, prurito;
• metabolismo y nutrición: hipoglucemia;
• psique: insomnio, depresión, pesadillas, nerviosismo, pérdida de memoria;
• sistema nervioso: mareos, parestesia, síncope, aumento de los síntomas de miastenia gravis, alteración aguda del suministro de sangre al cerebro, isquemia cerebral;
• órgano de la visión: disminución de la sensibilidad de la córnea, lagrimeo, queratitis, alteración de la agudeza visual (incluidos cambios refractivos, a veces después de cancelar el tratamiento miótico), diplopía, ptosis, desprendimiento de la coroides después de operaciones antiglaucomatosas fistulizantes, erosión de la córnea;
• órgano de la audición y el equilibrio: tinnitus;
• sistema cardiovascular: dolor de pecho, bradicardia, palpitaciones, arritmia, edema, insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo cardíaco, bloqueo AV, paro cardíaco, presión arterial baja, claudicación intermitente, fenómeno de Raynaud, hipotermia de manos y pies;
• sistema respiratorio: dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria, broncoespasmo (especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad broncoespástica), tos;
• sistema digestivo: náuseas, diarrea, dispepsia, sequedad de la mucosa oral, dolor abdominal, disgeusia, vómitos;
• piel y grasa subcutánea: alopecia, erupción cutánea, erupción similar a la psoriasis / exacerbación de la psoriasis;
• sistema musculoesquelético: mialgia, lupus eritematoso sistémico, artropatía;
• aparato reproductor y glándula mamaria: disminución de la libido, enfermedad de Peyronie, disfunción sexual;
• trastornos generales: astenia y / o aumento de la fatiga, sed.

Muy raramente, ha habido informes de calcificación corneal con daño grave en algunos pacientes como resultado de la instilación de colirios que contienen fosfato.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis de Tapticom. Cuando la solución se instila en el saco conjuntival, es poco probable que se produzca una intoxicación.

Hubo informes de un exceso significativo no intencionado de la dosis de timolol, que condujo al desarrollo de los siguientes efectos secundarios, similares a los del uso sistémico de bloqueadores beta: mareos, dolor de cabeza, dificultad para respirar, bradicardia, broncoespasmo y paro cardíaco.

Si aparecen signos de sobredosis después de la instilación de colirio con Tapticom, se recomienda, si es necesario, realizar un tratamiento sintomático y de soporte. Se ralentiza la excreción de timolol por hemodiálisis.

instrucciones especiales

Instrucciones especiales para usar Tapticom:

• el desarrollo de efectos sistémicos: la absorción de tafluprost y timolol, al igual que otros fármacos oftálmicos, se produce de forma sistémica. La presencia de un componente β-adrenérgico en Tapticom puede contribuir al desarrollo de los mismos efectos indeseables por parte de los sistemas cardiovascular y respiratorio, como ocurre con el uso de β-bloqueadores sistémicos. La incidencia de estas reacciones después de la instilación de gotas para los ojos es menor que como resultado del uso sistémico. Además, la absorción sistémica de la solución puede reducirse presionando temporalmente con los dedos los conductos nasolagrimales durante un período breve o cerrando los párpados durante 2 minutos después de la instilación, mejorando la acción local de la solución;
• disfunción cardíaca: los pacientes con hipotensión arterial y patologías cardiovasculares, como angina de Prinzmetal, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, requieren una evaluación exhaustiva de la necesidad de terapia con bloqueadores beta y un análisis de la posibilidad de utilizar fármacos oftálmicos de otros grupos. Es necesario monitorear a estos pacientes para diagnosticar oportunamente el deterioro de la afección y el desarrollo de reacciones adversas no deseadas. Se debe tener en cuenta el efecto negativo de los betabloqueantes sobre la velocidad de conducción de los impulsos cuando se utiliza Tapticom para tratar pacientes con bloqueo AV de grado I;
• patologías vasculares: el medicamento se usa con precaución en el tratamiento de pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves, por ejemplo, formas graves de enfermedad / síndrome de Raynaud;
• Enfermedades del sistema respiratorio: algunos betabloqueantes en oftalmología pueden aumentar la probabilidad de desarrollar efectos secundarios del sistema respiratorio, hasta un resultado letal como resultado del broncoespasmo en pacientes con asma bronquial. Para la EPOC leve / moderada, Tapticum se prescribe con precaución y solo si el beneficio esperado de la terapia supera el riesgo potencial;
• diabetes mellitus, hipoglucemia: los betabloqueantes se utilizan con precaución para tratar a pacientes propensos a la hipoglucemia espontánea o con un curso lábil de diabetes mellitus, ya que pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia aguda;
• hipertiroidismo: los betabloqueantes se utilizan con precaución en pacientes con hipertiroidismo, ya que pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo. La suspensión brusca de los bloqueadores beta puede empeorar los síntomas de la enfermedad;
• patología de la córnea: la instilación de betabloqueantes puede provocar el desarrollo del síndrome del ojo seco. Las preparaciones oftálmicas que contienen timolol se prescriben con precaución para el tratamiento de pacientes con enfermedades de la córnea;
• combinación con otros β-bloqueantes: en pacientes que ya reciben un β-bloqueante sistémico, el uso de timolol puede aumentar el efecto sobre la presión intraocular o los efectos conocidos del bloqueo sistémico de los receptores β-adrenérgicos. El estado de estos pacientes debe controlarse cuidadosamente. No se recomienda utilizar dos betabloqueantes locales simultáneamente;
• Glaucoma de ángulo cerrado: el objetivo principal del tratamiento para los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado es abrir el ángulo de la cámara anterior del ojo, lo que requiere la constricción de la pupila con un fármaco miótico. El efecto del timolol en la pupila es mínimo o está completamente ausente. Por tanto, cuando se utiliza para reducir la PIO en el glaucoma de ángulo cerrado, es necesario utilizar timolol no como monoterapia, sino en combinación con un miótico;
• reacciones alérgicas de tipo inmediato: los betabloqueantes en pacientes con antecedentes de atopia o reacción anafiláctica grave a varios alérgenos pueden provocar una respuesta más fuerte a su recepción repetida y detener la reacción a las dosis estándar de epinefrina utilizadas para tratar la anafilaxia;
• desprendimiento de la coroides: se han notificado casos de desprendimiento ciliocoroideo durante la instilación de fármacos que inhiben la producción de humor acuoso de las cámaras del ojo (timolol, acetazolamida), después de una cirugía fistulizante;
• anestesia general: los β-bloqueadores en gotas para los ojos son capaces de bloquear la acción de los agonistas de los receptores β-adrenérgicos sistémicos, como la epinefrina. Al planificar operaciones quirúrgicas que requieran alivio del dolor, el anestesiólogo debe ser informado sobre el uso de timolol por parte del paciente;
• cambios externos: antes del inicio del curso, se debe informar al paciente sobre la probabilidad de un crecimiento excesivo de las pestañas, aumento de la pigmentación de la piel del párpado y del iris asociado con la instilación de tafluprost. Algunas de estas transformaciones pueden ser permanentes, resultando en una diferencia en la apariencia de los ojos si solo se trató uno de ellos. La pigmentación del iris cambia gradualmente, permaneciendo imperceptible durante varios meses. El color de los ojos cambia predominantemente en pacientes con iris de colores mixtos (marrón azulado, marrón grisáceo, tostado o marrón verdoso). La terapia con un solo ojo puede causar heterocromía persistente.

El incumplimiento de las reglas de almacenamiento de Tapticom puede provocar la contaminación bacteriana de las gotas para los ojos, como resultado de lo cual se pueden desarrollar infecciones bacterianas del órgano de la visión, potencialmente peligrosas con discapacidad o pérdida visual.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

El efecto del agente sobre la capacidad de una persona para conducir un automóvil y trabajar con mecanismos complejos no se ha estudiado deliberadamente. Como cualquier otro medicamento oftálmico, Tapticom puede causar visión borrosa a corto plazo. Después de la instilación, es necesario abstenerse de realizar tipos de trabajo que requieren la velocidad de las reacciones psicomotoras y una mayor concentración de atención, hasta la restauración de la función visual.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No existen datos suficientes sobre el efecto de Tapticom en el embarazo.

Las mujeres con función reproductiva preservada deben usar anticonceptivos eficaces durante la terapia con un fármaco oftálmico.

Taptic se prescribe durante el embarazo solo si no hay otras formas de reducir la PIO, cuando el beneficio potencial para la madre supera el posible riesgo para el feto.

Información sobre el efecto de los componentes activos de Tapticom sobre el embarazo:

• tafluprost: no existen datos suficientes sobre el uso en mujeres embarazadas; Se permite un efecto farmacológico adverso sobre el curso del embarazo o el desarrollo del feto / recién nacido. Con base en los resultados de estudios en animales, se ha establecido la toxicidad reproductiva de la sustancia, al mismo tiempo, se desconoce si existe un riesgo potencial de su uso en humanos;
• timolol: no existen datos suficientes sobre el uso en mujeres embarazadas.

Según estudios epidemiológicos, como resultado de la ingesta de bloqueadores beta en el interior, no se encontraron patologías sistémicas del desarrollo fetal, pero existía el riesgo de ralentizar su desarrollo intrauterino. Además, si se prescribieron bloqueadores β-adrenérgicos antes del parto, en los recién nacidos se observaron manifestaciones clínicas y signos de bloqueo de los receptores β-adrenérgicos como hipotensión, bradicardia, trastornos respiratorios, hipoglucemia. El uso de Tapticom antes del parto requiere un control cuidadoso del estado del recién nacido durante los primeros días de vida.

Información sobre el efecto de los componentes activos de Tapticom en la lactancia:

• tafluprost: no existen datos sobre la excreción de una sustancia o sus metabolitos en la leche materna humana. Según los resultados disponibles de los estudios toxicológicos, no se excluye la posibilidad de penetración de tafluprost y sus metabolitos en la leche materna de los animales. Al mismo tiempo, es poco probable que tafluprost en la composición de las gotas para los ojos instiladas en las dosis terapéuticas recomendadas sea capaz de excretarse en la leche materna en una cantidad suficiente para el desarrollo de síntomas clínicos en un lactante;
• timolol: se sabe que los bloqueadores beta se secretan durante la lactancia en la leche materna. Al mismo tiempo, es poco probable que el timolol en la composición de las gotas para los ojos en las dosis terapéuticas recomendadas pueda excretarse en la leche materna en una cantidad suficiente para el desarrollo de síntomas de bloqueo de los receptores β-adrenérgicos en un bebé.

Si una mujer lactante requiere terapia con Tapticom, como medida de precaución, debe interrumpir o dejar de amamantar.

No hay información sobre el efecto de Tapticom en la función reproductora humana.

Uso pediátrico

El uso de un fármaco oftálmico en pediatría está contraindicado. No existen datos sobre la seguridad y eficacia del uso clínico de Tapticom en niños y adolescentes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

No se ha estudiado el efecto de la terapia con Tapticom en pacientes con insuficiencia renal, lo que requiere precaución al prescribirlo a pacientes de este grupo clínico.

Por violaciones de la función hepática

No se ha estudiado el efecto de la terapia con Tapticom en pacientes con insuficiencia hepática, lo que requiere precaución al prescribirlo a pacientes de este grupo clínico.

Uso en ancianos

No es necesario ajustar la dosis de Tapticom en pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

No se ha estudiado la interacción farmacológica de Tapticom con otros fármacos / sustancias.

Existe la posibilidad de una disminución de la presión arterial y / o el desarrollo de bradicardia clínicamente pronunciada con el uso simultáneo de medicamentos oftálmicos, incluidos los betabloqueantes, con el uso sistémico de otros betabloqueantes, BMCC (bloqueadores de los canales de calcio lentos), glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (incl. amiodarona), guanetidina, parasimpaticomiméticos.

Con la administración oral de betabloqueantes, puede aumentar la hipertensión arterial de rebote, que se desarrolla como resultado de la suspensión de clonidina.

Existe evidencia de que con el uso simultáneo de inhibidores de la isoenzima CYP2D6, como quinidina, fluoxetina, paroxetina, con timolol, el efecto sistémico de un betabloqueante aumentó, lo que se manifestó por una disminución de la frecuencia cardíaca y depresión.

En algunos casos, el uso simultáneo de adrenalina (epinefrina) con preparaciones oftálmicas que contienen un bloqueador β provocó midriasis (dilatación de la pupila).

Análogos

Los análogos de Tapticom son Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2 a 8 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Después de abrir el paquete con el gotero, las gotas para los ojos se almacenan en el embalaje secundario original (paquete), protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. El medicamento debe usarse dentro de las 4 semanas.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Tapticom

Los oftalmólogos aprecian los beneficios de una combinación fija de análogo sintético de prostaglandina F _2αy un bloqueador β no selectivo en Tapticom. Este complejo le permite reducir la frecuencia de aplicación de gotas, para aumentar la eficacia hipotensora de la solución debido a la ausencia del efecto de conservantes, lo que también mejora la tolerabilidad del medicamento. Se elimina el efecto de lavado asociado con un intervalo de tiempo insuficiente entre instilaciones. El régimen de terapia se simplifica, lo que contribuye a la adherencia al régimen de dosificación y, como resultado, estabiliza la PIO. Además, el efecto hipotensor del timolol durante la noche se reduce drásticamente debido a la disminución natural en la producción de líquido intraocular, pero las prostaglandinas, que actúan durante todo el día, reducen el nivel de PIO y aumentan el flujo de salida uveoescleral. Los análogos de prostaglandinas también reducen el riesgo de efectos secundarios asociados con los bloqueadores beta al diluirlos de forma natural.

Las revisiones de Tapticom de los pacientes son en su mayoría positivas en términos de eficacia terapéutica, facilidad de uso y ausencia de reacciones adversas. Solo la evaluación del costo de las gotas para los ojos es ambigua, que se caracteriza en el rango de aceptable a costoso.

El precio de Tapticom en farmacias

Precio aproximado de Tapticom, gotas para los ojos 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml cada una en un gotero, por 30 uds. en el paquete varía de 994 a 1076 rublos.

Tapticom: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Tapticom 0,0015% + 0,5% colirio 0,3 ml 30 uds. RUB 852 Comprar

Gotas para los ojos Tapticom 0,0015% + tapa de tubo 0,5%. 0,3ml 30 uds. RUB 1006 Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!