Tavanik
Tavanik: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Uso en la infancia
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Tavanic
Código ATX: J01MA12
Principio activo: levofloxacina (levofloxacina)
Fabricante: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Alemania
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13
Precios en farmacias: desde 370 rublos.
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Tavanic es un agente antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos recubiertos con película: forma oblonga biconvexa, con una línea divisoria en cada lado, color amarillo pálido-rosa (en blísters: 250 mg - 3, 5, 7 o 10 uds., 500 mg - 5, 7 o 10 unid. en una caja de cartón 1 blíster);
- solución para perfusión: líquido transparente amarillo verdoso (100 ml en viales de vidrio sin color, en caja de cartón 1 vial).
1 tableta de Tavanic contiene:
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato - 256,23 mg o 512,46 mg, que equivale a 250 mg o 500 mg de levofloxacina;
- componentes auxiliares: hipromelosa, crospovidona, celulosa microcristalina, estearilfumarato de sodio;
- la composición de la cubierta de la película: macrogol 8000, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), talco.
1 ml de solución Tavanic contiene:
- sustancia activa: levofloxacino hemihidrato - 5.1246 mg, que equivale a 5 mg de levofloxacino;
- componentes auxiliares: hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Tavanic pertenece a los fármacos antibacterianos sintéticos de amplio espectro de acción y pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. Su ingrediente activo es levofloxacino, que es el isómero levógiro de la ofloxacina. Esta sustancia bloquea la ADN girasa y la topoisomerasa IV, evita la reticulación de las roturas y el superenrollamiento del ADN, inhibe la síntesis de ADN y provoca profundos cambios morfológicos en las membranas celulares de microorganismos dañinos, paredes celulares y citoplasma. La levofloxacina es activa contra muchas cepas de microorganismos tanto in vivo como in vitro.
In vitro, Tavanic es altamente susceptible a los siguientes microorganismos (CMI es menor o igual a 2 mg / l, la zona de inhibición es mayor o igual a 77 mm):
- microorganismos anaeróbicos: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
- Microorganismos aerobios gramnegativos: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (infecciones nosocomiales causadas por este patógeno), Provundcia spp.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, enfermedad de las encías no fermentadoras /.png" />
- Microorganismos aerobios grampositivos: estreptococos viridans peni-S / R (cepas sensibles o resistentes a la penicilina), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (cepas, moderadamente sensibles, susceptibles o resistentes a agalptococcus agalptococcus), Estreptococos de los grupos G y C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. SNC (coagulasa negativo), Staphylococcus epidermidis methi-S (methi-sensible), Staphylococcus aureus methi-S (susceptible a meticilina), Staphylococcus coagulasa negativo methi-S (I) (coagulasa negativo methi-S-negativo) (coagulasa negativo methi-S) (I), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
- otros microorganismos: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp.
Los siguientes microorganismos muestran una sensibilidad moderada a la levofloxacina (la CMI es de 4 mg / L, la zona de inhibición es de 16 a 14 mm):
- microorganismos anaeróbicos: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- microorganismos aerobios gramnegativos: Campylobacter coli / jejuni;
- Microorganismos aerobios grampositivos: Staphylococcus haemolyticus methi-R (resistente a la meticilina), Staphylococcus epidermidis methi-R (resistente a la meticilina), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.
Los microorganismos que muestran resistencia a la levofloxacina (la CMI es mayor o igual a 8 mg / L, la zona de inhibición es menor o igual a 13 mm) incluyen:
- microorganismos anaeróbicos: Bacteroides thetaiotaomicron;
- microorganismos aerobios gramnegativos: Alcaligenes xylosoxidans;
- microorganismos aerobios grampositivos: Staphylococcus coagulasa negativo methi-R (cepas coagulasa negativas resistentes a meticilina), Staphylococcus aureus methi-R (cepas resistentes a meticilina);
- otros microorganismos: Mycobacterium avium.
La resistencia a levofloxacina es el resultado de un proceso escalonado de mutaciones en genes responsables de la codificación de ambas topoisomerasas de tipo II: topoisomerasa IV y ADN girasa. La sensibilidad de los microorganismos al levofloxacino también se reduce como resultado de otros mecanismos de formación de resistencia: el mecanismo de salida (eliminación intensiva del fármaco antimicrobiano de la célula microbiana) y el mecanismo de influencia sobre las barreras de penetración de la célula microbiana (típico de Pseudomonas aeruginosa).
Las peculiaridades del mecanismo de acción de la levofloxacina determinan la ausencia de resistencia cruzada entre ella y otros fármacos antimicrobianos.
Los estudios clínicos de la eficacia de Tavanic han demostrado que se puede utilizar en el tratamiento de enfermedades infecciosas provocadas por los siguientes patógenos:
- microorganismos aerobios gramnegativos: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmella pneumonia), catella pneumonia
- microorganismos aerobios grampositivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
- otros microorganismos: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Farmacocinética
Después de la infusión de levofloxacino a una dosis de 500 mg durante 60 minutos a voluntarios sanos, su concentración plasmática máxima fue de aproximadamente 6,2 μg / ml.
La farmacocinética del ingrediente activo Tavanic tiende a ser lineal en el rango de dosis terapéuticas de 50 a 1000 mg. Con la infusión o ingestión de 500 mg del medicamento 1-2 veces al día, el valor de equilibrio de la concentración de levofloxacina se alcanza dentro de las 48 horas.
En el décimo día de la administración intravenosa de Tavanic a una dosis de 500 mg una vez al día, la concentración máxima del principio activo es 6,4 + 0,8 μg / ml, y su concentración mínima (contenido antes de la administración de la siguiente dosis) es 0,6 + 0, 2 μg / ml. En el décimo día de la administración intravenosa del fármaco a una dosis de 500 mg 2 veces al día, estos indicadores fueron 7,9 + 1,1 μg / ml y 2,3 + 0,5 μg / ml.
La levofloxacina se une a las proteínas séricas en aproximadamente un 30-40%. Después de una administración única y repetida de 500 mg de Tavanic, el volumen medio de distribución de levofloxacino es de aproximadamente 100 litros, lo que indica un alto grado de penetración de esta sustancia en los tejidos y sistemas de órganos del cuerpo humano.
Después de 3 días de administración de 500 mg de Tavanic 1 o 2 veces al día, los niveles máximos de levofloxacino en el líquido alveolar se observaron 2-4 horas después de la infusión del fármaco y fueron iguales a 4 y 6,7 μg / ml, respectivamente, con un coeficiente de penetración de 1 en comparación con el nivel. Sustancias en el plasma sanguíneo.
Después de introducirse en el cuerpo, la levofloxacina se excreta relativamente lentamente del plasma sanguíneo (la vida media en promedio es de al menos 6-8 horas). Más del 85% de la dosis tomada se excreta en la orina. Después de una única inyección de 500 mg de Tavanic, el aclaramiento total de la sustancia alcanzó 175 ± 29,2 ml / min.
La levofloxacina se absorbe a un ritmo elevado y casi al 100% después de la administración oral, la ingesta de alimentos tiene un ligero efecto sobre el grado de absorción. La biodisponibilidad absoluta cuando se usa el medicamento en forma de tabletas es del 99-100%. Después de una dosis única de Tavanic 500 mg del fármaco, el nivel máximo de levofloxacina en el plasma sanguíneo se alcanza en 1-2 horas y es de 5,2 + 1,2 μg / ml.
En el décimo día de la ingestión de Tavanic a una dosis de 500 mg una vez al día, la concentración máxima de levofloxacino alcanzó 5,7 + 1,4 μg / ml y la concentración mínima de la sustancia fue de 0,5 + 0,2 μg / ml. En el décimo día de la administración oral del medicamento en una dosis de 500 mg 2 veces al día, estos parámetros son 7.8 + 1.1 y 3 + 0.9 μg / ml, respectivamente.
La levofloxacina se une a las proteínas séricas en aproximadamente un 30-40%. Después de una ingesta única y repetida de 500 mg de Tavanic, el volumen medio de distribución de levofloxacino es de aproximadamente 100 litros, lo que indica un alto grado de penetración de esta sustancia en los tejidos y sistemas de órganos del cuerpo humano.
Después de una única administración oral de 500 mg de levofloxacino, su contenido máximo en el líquido de la capa epitelial y la mucosa bronquial se alcanzó en 1-4 horas y ascendió a 10,8 y 8,3 μg / ml, respectivamente. Al mismo tiempo, los coeficientes de penetración en el líquido de la capa epitelial y la membrana mucosa de los bronquios (en comparación con el nivel en el plasma sanguíneo) fueron de 0,8-3 y 1,1-1,8, respectivamente.
Después de 5 días de administración oral de Tavanic, el nivel medio de levofloxacino 4 horas después de la última ingesta del fármaco en el organismo fue de 9,94 μg / ml en el líquido del revestimiento epitelial y 97,9 μg / ml en macrófagos alveolares.
Después de la administración oral de 500 mg del fármaco, el contenido máximo de levofloxacino en el tejido pulmonar fue de aproximadamente 11,3 µg / gy se registró 4-6 horas después de la administración con coeficientes de penetración de 2-5 en comparación con el contenido en plasma sanguíneo.
Cuando se toma por vía oral durante 3 días, 500 mg de Tavanic 1 o 2 veces al día, los niveles máximos de levofloxacino en el líquido alveolar se observaron 2-4 horas después de tomar el fármaco y fueron iguales a 4 y 6,7 μg / ml, respectivamente, con un coeficiente de penetración de 1 en comparación con el nivel de la sustancia en el plasma sanguíneo.
El levofloxacino tiene un alto grado de penetración en el tejido óseo cortical y esponjoso, que también se aplica tanto al fémur distal como al proximal, con un coeficiente de penetración (tejido óseo / plasma sanguíneo) de 0,1-3. El contenido máximo de la sustancia en el tejido óseo esponjoso localizado en el fémur proximal, 2 horas después de la administración oral de 500 mg de Tavanic, alcanzó aproximadamente 15,1 μg / g.
La levofloxacina se diferencia por un pequeño grado de penetración en el líquido cefalorraquídeo.
Después de la administración oral de 500 mg de Tavanic una vez al día durante 3 días, la concentración promedio del ingrediente activo en el tejido prostático fue de 8,7 μg / gy la proporción aproximada de concentraciones en la glándula prostática y el plasma sanguíneo fue de 1,84.
Las concentraciones aproximadas de levofloxacino en orina 8-12 horas después de la administración oral de Tavanic a una dosis de 600, 300 y 150 mg fueron iguales a 162, 91 y 44 μg / ml, respectivamente.
La sustancia prácticamente no participa en los procesos metabólicos (no más del 5% de la dosis administrada). Sus metabolitos incluyen N-óxido de levofloxacina y demetil levofloxacina, que se excretan a través de los riñones. La levofloxacina es estereoquímicamente estable y resistente a las transformaciones quirales.
Después de la administración oral, la levofloxacina se excreta de forma relativamente lenta del plasma sanguíneo (la vida media en promedio es de al menos 6-8 horas). Más del 85% de la dosis tomada se excreta en la orina. Después de una dosis única de 500 mg de Tavanic, el aclaramiento total de la sustancia alcanzó 175 ± 29,2 ml / min.
Cuando se administra por vía intravenosa y oral, no se han registrado diferencias en la farmacocinética de levofloxacino, por lo tanto, varias formas de dosificación del fármaco son intercambiables.
En pacientes masculinos y femeninos, la farmacocinética de levofloxacino sigue siendo idéntica. En pacientes mayores, también sigue siendo similar a la de los pacientes más jóvenes, excluidas las diferencias en el aclaramiento de creatinina.
Con la disfunción renal, cambia la farmacocinética de levofloxacino. Cuanto más fuerte sea la disfunción renal, menor será el aclaramiento renal y la tasa de excreción de la sustancia a través de los riñones y mayor será la vida media. Después de una única administración oral de 500 mg de Tavanic, el aclaramiento renal y la vida media son, respectivamente:
- 57 ml / min y 9 horas a CC 50–80 ml / min;
- 26 ml / min y 27 horas a CC 20–49 ml / min;
- 13 ml / min y 35 horas con QC menor de 20 ml / min.
Indicaciones para el uso
El uso de Tavanic está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por bacterias sensibles a levofloxacino:
- la comunidad adquirió neumonía;
- prostatitis crónica de origen bacteriano;
- infecciones del tracto urinario sin complicaciones;
- pielonefritis y otras infecciones complicadas del tracto urinario;
- formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de una terapia compleja).
Además, hay indicaciones separadas para cada una de las formas Tavanic:
- comprimidos: forma aguda de bronquitis crónica, sinusitis aguda, infecciones de tejidos blandos y de la piel, tratamiento y prevención del carbunco cuando se infecta por gotitas en el aire;
- solución: septicemia o bacteriemia, que ha surgido en el contexto de infecciones bacterianas del tracto urinario y los pulmones, infecciones de la cavidad abdominal.
Contraindicaciones
- epilepsia;
- lesiones de tendones causadas por antecedentes de fluoroquinolonas;
- edad hasta 18 años;
- el período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a las quinolonas;
- intolerancia individual a los componentes de Tavanic.
Además, los comprimidos están contraindicados para la miastenia gravis pseudoparalítica (miastenia gravis).
Con precaución, es necesario prescribir Tavanik a pacientes predispuestos al desarrollo de convulsiones [terapia simultánea con fenbufen, teofilina y otros medicamentos, cuyo efecto reduce el umbral de preparación para las convulsiones del cerebro, la presencia de patologías del sistema nervioso central (SNC)], con insuficiencia renal, deficiencia de glucosa latente o manifiesta -6-fosfato deshidrogenasa, alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia), insuficiencia cardíaca, síndrome de prolongación congénita del intervalo QT, bradicardia, infarto de miocardio, diabetes mellitus, con terapia concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QT (fármacos antiarrítmicos de clases IA y III, macrólidos, antidepresivos tricíclicos), con reacciones adversas neurológicas graves a otras fluoroquinolonas, en pacientes de edad avanzada.
Además, debes tener cuidado:
- tabletas: en pacientes femeninas, con psicosis o antecedentes de enfermedad mental;
- solución: con miastenia gravis pseudoparalítica.
Instrucciones de uso de Tavanik: método y dosis
Pastillas
Los comprimidos de Tavanic se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, tragándose enteros y bebiendo una cantidad suficiente de líquido (100-200 ml).
Con el uso simultáneo de sucralfato, zinc, sales de hierro, antiácidos que contienen aluminio y / o magnesio, Tavanic se toma a más tardar 2 horas antes o 2 horas después de estos medicamentos.
Al transferir a un paciente de la terapia parenteral a la oral, la dosis del medicamento no se cambia.
El médico prescribe la dosis y el período de tratamiento, teniendo en cuenta la sensibilidad del presunto patógeno, la naturaleza y la gravedad de la enfermedad.
La pauta posológica recomendada de Tavanic para pacientes con función renal normal [aclaramiento de creatinina (CC) superior a 50 ml / min]:
- neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg 1-2 veces al día, duración del tratamiento: 7-14 días;
- prostatitis bacteriana crónica: 500 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 28 días;
- infecciones del tracto urinario no complicadas: 250 mg una vez al día durante 3 días;
- infecciones complicadas del tracto urinario: 500 mg una vez al día durante 7-14 días;
- pielonefritis: 500 mg 1 vez por día, duración de la terapia: 7-10 días;
- formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de una terapia compleja): 500 mg 1-2 veces al día, duración de la admisión: no más de 90 días;
- sinusitis aguda: 500 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 10 a 14 días;
- exacerbación de la bronquitis crónica: 500 mg 1 vez al día durante 7-10 días;
- ántrax, transmitido por gotitas en el aire (incluida la profilaxis): 500 mg una vez al día, el curso de la terapia: hasta 56 días;
- infecciones de la piel y tejidos blandos: 500 mg 1-2 veces al día durante 7-14 días.
Solución para infusión
La solución de Tavanik está destinada a una administración lenta por goteo intravenoso (IV).
La duración de la administración de 100 ml (500 mg de levofloxacina) del medicamento mezclado con 100 ml de solución de infusión es de al menos 60 minutos.
La solución es compatible con solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer al 2,5% con dextrosa, solución de dextrosa al 5%, soluciones combinadas para nutrición parenteral (carbohidratos, aminoácidos, electrolitos).
La solución Tavanic no debe mezclarse con una solución de bicarbonato de sodio y otras soluciones con una reacción alcalina, heparina.
Bajo la iluminación de la habitación, la botella con el medicamento sacado de la caja de cartón es adecuada para su uso por no más de 3 días.
La dosis recomendada de Tavanic para pacientes con CC superior a 50 ml / min:
- neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg 1-2 veces al día, el curso del tratamiento es de 7-14 días;
- prostatitis bacteriana crónica: 500 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 28 días;
- infecciones del tracto urinario no complicadas: 250 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 3 días;
- pielonefritis y otras infecciones complicadas del tracto urinario: 250 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 7 a 10 días. Para lograr un efecto clínico en infecciones graves, está indicado un aumento de una sola dosis;
- formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de una terapia compleja): 500 mg 1-2 veces al día, la duración del tratamiento es de hasta 90 días;
- septicemia o bacteriemia: 500 mg 1-2 veces al día, el curso del tratamiento es de 10-14 días;
- infecciones de la cavidad abdominal (en combinación con medicamentos antibacterianos que afectan la flora anaeróbica): 500 mg 1 vez al día durante 7-14 días.
Después de la erradicación confiable del patógeno o la normalización de la temperatura corporal del paciente, se recomienda continuar usando el medicamento durante al menos 2-3 días.
Dada la alta biodisponibilidad de levofloxacino en forma de tabletas, después de varios días de inyección intravenosa por goteo de la solución y con una dinámica de terapia positiva, el paciente puede pasar a tomar el medicamento por vía oral en la misma dosis.
En caso de insuficiencia renal (CC 50 ml / min e inferior), la pauta posológica de los comprimidos y la solución de Tavanic se ajusta individualmente, teniendo en cuenta el valor de CC y las indicaciones clínicas del paciente:
- CC 50-20 ml / min: primera dosis - 250 mg, luego - 125 mg una vez al día; la primera dosis - 500 mg, luego - 250 mg 1 o 2 veces al día;
- CC 19-10 ml / min: la primera dosis - 250 mg, luego - 125 mg 1 vez en 2 días; la primera dosis - 500 mg, luego - 125 mg 1 o 2 veces al día;
- CC menos de 10 ml / min [incluida la diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) y hemodiálisis]: la primera dosis - 250 mg, luego - 125 mg 1 vez en 2 días; la primera dosis es de 500 mg, luego de 125 mg una vez al día.
Después de la hemodiálisis o CAPD, no se requiere una ingesta adicional de medicamentos.
En caso de insuficiencia hepática y pacientes de edad avanzada, no es necesaria la corrección del régimen posológico de Tavanic.
El paciente no debe violar de forma independiente el régimen de dosificación prescrito por el médico ni dejar de usar el medicamento. Si accidentalmente omite tomar la siguiente dosis, debe tomarla inmediatamente después de recordar y luego continuar el tratamiento según las indicaciones del médico.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: raramente - disminución de la presión arterial (PA), taquicardia sinusal; frecuencia desconocida - prolongación del intervalo QT;
- sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - disgeusia, somnolencia, temblor; raramente - parestesia, convulsiones; frecuencia desconocida: trastornos extrapiramidales, neuropatía sensorial periférica, discinesia, neuropatía motora sensorial periférica, parosmia, pérdida del gusto, pérdida del olfato
- sistema hematopoyético: con poca frecuencia - eosinofilia, leucopenia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; frecuencia desconocida - anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis;
- trastornos mentales: a menudo - insomnio; con poca frecuencia - confusión de la conciencia, sensación de ansiedad; raramente - depresión, alucinaciones, paranoia, agitación, pesadillas, alteraciones del sueño; frecuencia desconocida: trastornos del comportamiento con autolesión (incluidos pensamientos y / o intentos de suicidio);
- sistema hepatobiliar: a menudo - aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST); con poca frecuencia: un aumento en la concentración de bilirrubina en la sangre; frecuencia desconocida: insuficiencia hepática grave, hepatitis, insuficiencia hepática aguda (riesgo de muerte, especialmente con sepsis);
- sistema digestivo: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - dispepsia, dolor abdominal; frecuencia desconocida: diarrea hemorrágica (se refiere a los síntomas de enterocolitis, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, estomatitis);
- órgano de la visión: muy raramente - borrosidad de la imagen visible;
- órganos de la audición y trastornos laberínticos: con poca frecuencia - vértigo; raramente - zumbido en los oídos; frecuencia desconocida - pérdida de audición;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; frecuencia desconocida - neumonitis alérgica, broncoespasmo;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - urticaria; raramente - angioedema; frecuencia desconocida - shock anafiláctico y / o anafilactoide;
- tracto urinario: con poca frecuencia - aumento de la concentración de creatinina sérica; raramente - insuficiencia renal aguda;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - picazón, urticaria, erupción; frecuencia desconocida - síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme exudativo, vasculitis leucocitoclástica, fotosensibilidad;
- metabolismo: con poca frecuencia - anorexia; raramente - hipoglucemia (más a menudo con diabetes mellitus);
- sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - mialgia, artralgia; raramente: tendinitis, daño en los tendones, debilidad muscular (especialmente peligroso con miastenia gravis pseudoparalítica); frecuencia desconocida - rabdomiólisis, rotura del tendón;
- enfermedades infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - resistencia de microorganismos patógenos, infecciones por hongos;
- reacciones generales: con poca frecuencia - astenia; raramente - pirexia;
- otros: muy raramente - ataques de porfiria (en pacientes con esta patología);
- reacciones locales: a menudo - reacciones en el lugar de la inyección (hiperemia, dolor).
Además, tomar Tavanic comprimidos puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- sistema cardiovascular: raramente - palpitaciones; frecuencia desconocida: taquicardia ventricular, arritmias ventriculares, taquicardia ventricular como piruetas, paro cardíaco;
- sistema nervioso: frecuencia desconocida - hipertensión intracraneal benigna, síncope;
- órgano de la visión: frecuencia desconocida - uveítis, pérdida transitoria de la visión;
- trastornos de los órganos auditivos y laberínticos: frecuencia desconocida - pérdida de audición;
- sistema digestivo: con poca frecuencia - flatulencia, estreñimiento;
- sistema hepatobiliar: a menudo - aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, gamma-glutamil transferasa; frecuencia desconocida - ictericia;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - hiperhidrosis;
- sistema musculoesquelético: frecuencia desconocida - rotura de ligamentos, artritis, rotura de músculos;
- metabolismo: frecuencia desconocida - coma hipoglucémico, hiperglucemia;
- reacciones generales: la frecuencia es desconocida - dolor en el pecho, espalda, extremidades.
Sobredosis
Los datos obtenidos de experimentos con animales sugieren que los signos más probables de una sobredosis aguda de Tavanic son síntomas asociados con daños en el sistema nervioso central (convulsiones, mareos, alteración de la conciencia, incluida confusión). Con el uso poscomercialización del fármaco, cuando se administra en dosis altas, se han identificado reacciones adversas del sistema nervioso central, que incluyen alucinaciones, convulsiones, temblores y conciencia borrosa. En ocasiones se observan lesiones erosivas de la mucosa gastrointestinal y náuseas. Al realizar estudios clínicos y farmacológicos, en los que a los voluntarios se les inyectaron dosis significativamente más altas que las terapéuticas, se observó un aumento en el intervalo QT.
En este caso, se prescribe una terapia sintomática. También se recomienda una monitorización cuidadosa del estado del paciente, incluidos ECG regulares. En caso de una sobredosis aguda del medicamento en forma de tabletas, es necesario enjuagar el estómago e inyectar antiácidos, que son protectores de la mucosa gástrica. La levofloxacina no se puede eliminar mediante ningún tipo de diálisis (hemodiálisis, diálisis peritoneal y diálisis peritoneal prolongada). No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
Una infección hospitalaria causada por Pseudomonas aeruginosa puede requerir una terapia combinada.
Tavanic debe usarse de acuerdo con las directrices nacionales oficiales para el uso apropiado de agentes antibacterianos, teniendo en cuenta la sensibilidad de los microorganismos en una región en particular.
La administración del fármaco debe realizarse sobre la base de un diagnóstico confirmado por estudios microbiológicos, después de aislar el patógeno y establecer su sensibilidad a levofloxacino.
No se recomienda utilizar Tavanic para el tratamiento de infecciones de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina (establecidas o sospechadas) debido a la alta probabilidad de que sean resistentes a las fluoroquinolonas.
Durante o después del tratamiento, puede aparecer una forma grave de diarrea (incluida la sangre), lo que indica el desarrollo de colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. En este caso, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y el paciente debe recibir teicoplanina, vancomicina o metronidazol por vía oral. No se pueden utilizar fármacos que inhiban la motilidad intestinal.
La tendinitis puede aparecer después de dos días de terapia y puede ser bilateral. El peligro de la enfermedad es la rotura de los tendones, incluido el tendón de Aquiles. El grupo de riesgo incluye pacientes de edad avanzada y pacientes que utilizan simultáneamente glucocorticosteroides (GCS). Si sospecha el desarrollo de tendinitis, Tavanic debe cancelarse de inmediato, inmovilizar el tendón afectado e iniciar su tratamiento.
A partir de las primeras dosis de Tavanic, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad. Dado que pueden ser fatales, se debe suspender inmediatamente el uso de levofloxacino y consultar a un médico.
Se debe informar al paciente sobre los síntomas de daño hepático (picazón, orina oscura, ictericia, dolor abdominal), sobre la retirada obligatoria del medicamento y buscar atención médica si aparecen.
Durante el período de tratamiento y los dos días siguientes al final de la terapia, se recomienda a los pacientes que eviten la exposición a la luz solar directa o radiación ultravioleta artificial.
Debido al alto riesgo de desarrollar sobreinfección durante el tratamiento, es necesario reevaluar el estado del paciente.
Los pacientes ancianos y las mujeres son más sensibles a los fármacos que prolongan el intervalo QT, por lo que se les debe prestar especial atención al prescribir levofloxacino.
Los pacientes con diabetes mellitus deben controlar de cerca los niveles de glucosa en sangre.
Cuando aparecen síntomas de neuropatía, se desarrollan reacciones psicóticas, el medicamento debe suspenderse.
Con el desarrollo de violaciones por parte del órgano de la visión, es necesario buscar el consejo de un oftalmólogo.
En el contexto del uso de levofloxacina, las pruebas de laboratorio de orina para el contenido de opiáceos pueden dar un resultado falso positivo, por lo tanto, los indicadores de análisis requieren confirmación por métodos más específicos.
Dado que el medicamento puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis, esto puede conducir a resultados bacteriológicos falsos negativos al diagnosticar tuberculosis.
Durante el período de tratamiento, deben evitarse las actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluida la conducción de vehículos y mecanismos.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Tavanik está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, debido al crecimiento incompleto del esqueleto. Su uso aumenta el riesgo de daño a los principales puntos de crecimiento cartilaginoso.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Tavanic:
- las sales de calcio tienen un efecto mínimo sobre la absorción del fármaco en forma de tableta;
- el sucralfato debilita significativamente el efecto de la droga;
- la warfarina y otros anticoagulantes indirectos pueden provocar un aumento de la coagulación sanguínea (tiempo de protrombina) y / o el desarrollo de hemorragias, incluso significativas, por lo que se recomienda controlar regularmente la coagulación sanguínea;
- probenecid, cimetidina interrumpe la secreción tubular renal del fármaco y ralentiza la excreción de levofloxacino, pero con la función renal normal esto no tiene un efecto clínicamente significativo;
- la ciclosporina puede aumentar su vida media T 1/2 en un 33%, pero esto no requiere ajuste de dosis;
- GCS aumenta la probabilidad de rotura del tendón;
- digoxina, glibenclamida, ranitidina, warfarina no tienen un efecto especial sobre la farmacocinética de levofloxacina que pueda afectar el efecto clínico del fármaco.
La combinación de levofloxacina con teofilina o fenbufeno solo no afecta significativamente el efecto del fármaco. Pero debe tenerse en cuenta que con la terapia combinada, que incluye varios medicamentos que reducen el umbral de preparación para las convulsiones del cerebro, incluida la teofilina y los medicamentos antiinflamatorios no esteroides, el riesgo de una disminución pronunciada en el umbral de preparación para las convulsiones del cerebro aumenta significativamente.
Análogos
Los análogos de Tavanic son: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomakvo, Levostad, Levoflox.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, la solución está protegida de la luz.
Periodo de validez: comprimidos - 5 años, solución - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tavanik
Las revisiones de Tavanica entre los médicos son bastante buenas. Este fármaco de amplio espectro se tolera bien siempre que se respeten el régimen terapéutico y los requisitos generales de antibióticos. Durante el curso del tratamiento, se recomienda beber muchos líquidos, comer bien (el énfasis en el menú es mejor en los productos lácteos fermentados), descansar más y tomar medicamentos para proteger las membranas mucosas del tracto gastrointestinal.
Los pacientes hablan de Tavanic de manera diferente. Algunos pacientes afirman que se trata de un fármaco bastante "pesado", que no toleraron bien durante la terapia, y también notan muchos efectos secundarios. Sin embargo, muchos pacientes lo elogian por su alta eficacia en la lucha contra enfermedades provocadas por una amplia variedad de bacterias. Sujeto a la dosis prescrita por el médico, la cantidad de reacciones adversas se minimiza y solo ocasionalmente hay un ligero dolor de cabeza y mareos.
El precio de Tavanik en farmacias
El precio aproximado de Tavanik en forma de tabletas con una dosis de 250 mg es de 497 a 617 rublos (por paquete que incluye 10 piezas). Puede comprar tabletas de Tavanik de 500 mg por 477-522 rublos (para un paquete que contiene 5 tabletas) o 915-956 rublos (para un paquete que contiene 10 tabletas). La solución para infusión costará 1000-1077 rublos (por una botella de 100 ml).
Tavanik: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Tavanic 250 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 370 rbl. Comprar |
Tavanic 500 mg comprimidos recubiertos con película 5 uds. 399 RUB Comprar |
Tavanic 500 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 806 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!