Sumamed - Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Sumamed

Instrucciones de uso:

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Indicaciones de uso
3. 3. Contraindicaciones
4. 4. Método de aplicación y dosificación
5. 5. Efectos secundarios
6. 6. Instrucciones especiales
7. 7. Interacciones farmacológicas
8. 8. Términos y condiciones de almacenamiento

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Sumamed es un fármaco antibacteriano de amplio espectro. Es un antibiótico del grupo de los macrólidos (azalida).

Forma de liberación y composición

Sumamed está disponible en las siguientes formas de dosificación:

• comprimidos recubiertos con película, 125 mg: biconvexos, redondos, azules, con PLIVA grabado en una cara, grabado “125” en la otra; en la rotura, se ve un núcleo blanco o casi blanco (6 piezas en blísteres, en una caja de cartón 1 blíster);
• comprimidos recubiertos con película, 500 mg: biconvexos, ovalados, azules, con PLIVA grabado en una cara, grabado “500” en la otra; en la rotura, se ve un núcleo blanco o casi blanco (3 piezas en blísteres, 1 blíster en una caja de cartón);
• comprimidos dispersables de 125 mg: planos, redondos, blancos o casi blancos, grabados "TEVA 125" en una cara, con bordes biselados (6 uds. en blísteres, 1 blíster en caja de cartón);
• comprimidos dispersables 250 mg: planos, redondos, blancos o casi blancos, grabados "TEVA 250" en una cara y una línea en la otra, con bordes biselados (6 ud. en blísteres, en caja de cartón 1 blíster);
• comprimidos dispersables de 500 mg: planos, redondos, blancos o casi blancos, grabados con "TEVA 500" en una cara y una línea en la otra, con bordes biselados (3 uds. en blísteres, en caja de cartón 1 o 2 blísteres);
• comprimidos dispersables 1000 mg: planos, redondos, blancos o casi blancos, grabados con "TEVA 1000" en una cara y dos marcas perpendiculares en la otra, con bordes biselados (1 ud. en blísteres, en caja de cartón 1 o 3 blísteres);
• cápsulas de gelatina dura de 250 mg: tamaño nº 1, con tapón azul y cuerpo azul; contenido: una masa compacta que se desintegra cuando se presiona, o polvo de blanco a amarillo claro (6 piezas en blísteres, 1 blíster en una caja de cartón);
• polvo para preparación de suspensión para administración oral 100 mg / 5 ml: blanco o blanco amarillento, con un olor característico a fresa; suspensión preparada: homogénea, de color blanco amarillento, con olor a fresa (20,925 g cada una en frascos de polietileno de 50 ml, 1 frasco en una caja de cartón con una jeringa para dosificar y / o una cuchara dosificadora);
• liofilizado para preparación de solución para perfusión: polvo blanco o casi blanco (en viales de vidrio incoloro, en una caja de cartón de 5 viales).

Composición de 1 comprimido recubierto con película:

• sustancia activa: azitromicina (en forma de azitromicina dihidrato) - 125 mg o 500 mg;
• componentes auxiliares: hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, almidón de maíz, hidrogenofosfato de calcio anhidro, lauril sulfato de sodio, almidón pregelatinizado;
• cubierta de la película: dióxido de titanio, talco, hipromelosa, polisorbato 80, colorante índigo carmín.

Composición de 1 comprimido dispersable:

• sustancia activa: azitromicina (en forma de azitromicina dihidrato) - 125, 250, 500 o 1000 mg;
• componentes auxiliares: lauril sulfato de sodio, celulosa microcristalina, povidona K30, sacarinato de sodio dihidrato, dióxido de silicio coloidal, crospovidona tipo A, estearato de magnesio, aspartamo, aroma de plátano (tabletas de 150 mg) o naranja (tabletas de 250 mg, 500 mg y 1000 mg).

Composición de 1 cápsula:

• sustancia activa: azitromicina (en forma de azitromicina dihidrato) - 250 mg;
• componentes auxiliares: lauril sulfato de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
• Composición de la cubierta de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina, índigo carmín.

Composición de 1 g de polvo para preparación de suspensión:

• sustancia activa: azitromicina (en forma de azitromicina dihidrato) - 23,895 mg;
• componentes auxiliares: hiprolosa, sacarosa, dióxido de titanio, fosfato de sodio, goma xantana, dióxido de silicio coloidal, aroma de fresa.

Composición para 1 frasco con liofilizado:

• sustancia activa: azitromicina (en forma de azitromicina dihidrato) - 500 mg;
• componentes auxiliares: hidróxido de sodio, ácido cítrico monohidrato.

Indicaciones para el uso

Sumamed se utiliza para tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:

• infecciones de los órganos ENT y del tracto respiratorio superior (otitis media, sinusitis, amigdalitis, faringitis);
• infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía, exacerbación de bronquitis crónica, bronquitis aguda, incluidas infecciones causadas por microorganismos atípicos);
• borreliosis transmitida por garrapatas en la etapa inicial (enfermedad de Lyme);
• infecciones de tejidos blandos y piel, por ejemplo, impétigo, erisipela, acné vulgar moderado, dermatosis secundariamente infectadas (para Sumamed en forma de tabletas);
• Infecciones del tracto urinario (cervicitis, uretritis), cuyo agente causal es Chlamydia trachomatis (para Sumamed en forma de tabletas y cápsulas).

Sumamed en forma de liofilizado para la preparación de una solución para perfusión se utiliza para la neumonía adquirida en la comunidad y las enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos (salpingitis, endometritis) causadas por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis y Mycoplasma hominis.

Contraindicaciones

Absoluto:

• disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml / min);
• disfunción hepática severa;
• intolerancia a la fructosa, deficiencia de isomaltasa / sacarasa (para Sumamed en forma de polvo para preparación de suspensión);
• la edad de los niños hasta los 6 meses (para Sumamed en forma de polvo para preparar una suspensión);
• niños menores de 3 años (para Sumamed en forma de tabletas con una dosis de 125 mg);
• niños menores de 12 años y peso corporal inferior a 45 kg (para Sumamed en forma de tabletas con una dosis de 500 mg y cápsulas);
• niños y adolescentes de hasta 18 años (para Sumamed en forma de liofilizado);
• recepción conjunta con dihidroergotamina y ergotamina;
• hipersensibilidad a la azitromicina o componentes auxiliares del fármaco, así como a eritromicina, cetólidos u otros macrólidos.

Relativo (Sumamed se usa con precaución):

• disfunción renal leve y moderada (aclaramiento de creatinina superior a 40 ml / min);
• disfunción hepática leve a moderada;
• la presencia de factores proarritmogénicos, especialmente en pacientes de edad avanzada (arritmia, bradicardia clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia o hipopotasemia, prolongación adquirida o congénita del intervalo QT, uso concomitante de fármacos antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos, fluoroquinolonas, fármacos antipsicóticos y citazaprida));
• diabetes mellitus (para Sumamed en forma de polvo para preparar una suspensión);
• uso concomitante de warfarina, digoxina o ciclosporina.

Método de administración y dosificación

Comprimidos recubiertos con película, comprimidos dispersables y cápsulas

Sumamed se toma por vía oral 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.

Dosis recomendadas y duración del tratamiento para adultos y niños mayores de 12 años con un peso corporal de 45 kg o más:

• infecciones de los órganos ENT, el tracto respiratorio, los tejidos blandos y la piel: 500 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 3 días; con acné vulgar moderado después de un curso estándar de 3 días, el tratamiento se continúa durante otras 9 semanas (500 mg una vez a la semana);
• la etapa inicial de la borreliosis: 1000 mg el primer día, 500 mg los días siguientes, el curso del tratamiento es de 5 días;
• cervicitis / uretritis no complicadas: 1000 mg una vez.

Dosis recomendadas y duración del tratamiento para niños de 3 a 12 años con un peso corporal inferior a 45 kg:

• infecciones de órganos ENT, tracto respiratorio, tejidos blandos y piel: 10 mg / kg de peso corporal una vez al día, el curso del tratamiento es de 3 días;
• amigdalitis / faringitis causada por Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg una vez al día, el curso del tratamiento es de 3 días (la dosis máxima es de 500 mg por día);
• la etapa inicial de la borreliosis: el primer día - 20 mg / kg una vez al día, en los días siguientes - 10 mg / kg una vez al día, el curso del tratamiento es de 5 días.

Suspensión oral

Sumamed en forma de suspensión para administración oral se prescribe a niños de 6 meses a 3 años. El medicamento se toma una vez al día 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas. La suspensión debe tomarse con un poco de agua.

Para preparar la suspensión, agregue 12 ml de agua al contenido del frasco con el polvo y agite bien hasta obtener una consistencia homogénea. El volumen resultante será de unos 25 ml, que es 5 ml más que el volumen nominal. Dicha discrepancia se proporciona para compensar la inevitable pérdida de suspensión al administrar Sumamed. La suspensión terminada se puede almacenar por no más de 5 días a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

La suspensión preparada debe agitarse bien antes de cada uso. La dosis prescrita se dosifica utilizando la jeringa dosificadora o la cuchara dosificadora suministradas, que deben enjuagarse y secarse después de cada uso.

La dosis de la suspensión es similar a las dosis recomendadas para el uso de comprimidos en niños de 3 a 12 años (1 ml de suspensión contiene 20 mg de azitromicina).

Liofilizado para preparación de solución para perfusión

Sumamed se inyecta por vía intravenosa durante 1 hora (a una concentración de solución de 2 mg / ml) o 3 horas (a una concentración de solución de 1 mg / ml). Se prohíbe la inyección intramuscular o intravenosa.

La solución para perfusión se prepara en 2 etapas:

1. Preparación de la solución reconstituida. Añada 4,8 ml de agua para inyección al vial con el liofilizado y agite bien hasta que el polvo se disuelva por completo. 1 ml de la solución resultante contiene 100 mg de azitromicina. La solución reconstituida se inspecciona en busca de partículas no disueltas. Si se encuentran, la solución no se puede utilizar.
2. Dilución de la solución reconstituida. Se puede utilizar como disolvente la solución de Ringer, la solución de cloruro de sodio al 0,9% o la solución de dextrosa al 5%. El volumen del disolvente depende de la concentración final deseada de azitromicina. Para obtener una solución de 1 mg / ml, se requieren 500 ml de disolvente, 2 mg / ml - 250 ml. La solución preparada se usa inmediatamente (siempre que no haya partículas visibles sin disolver, si se encuentran, la solución no se puede usar).

Dosis recomendadas y duración del tratamiento para pacientes adultos:

• neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg una vez al día durante 2 días (por decisión del médico, el curso se puede extender hasta 5 días), luego se transfiere al paciente a la forma oral de Sumamed en una dosis de 500 mg una vez al día; el curso general de tratamiento es de 7 a 10 días;
• enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos: 500 mg una vez al día durante 2 días (máximo - hasta 5 días), luego una vez al día, 250 mg de Sumamed en forma de dosificación para administración oral; el curso general de tratamiento es de 7 días.

Los pacientes con insuficiencia renal y / o hepática de gravedad leve y moderada, así como los ancianos, no requieren ajuste de dosis.

Efectos secundarios

• tracto gastrointestinal, hígado y tracto biliar: muy a menudo - diarrea; a menudo - dolor abdominal, vómitos, náuseas; con poca frecuencia: eructos, sequedad de boca, dispepsia, disfagia, hepatitis, aumento de la salivación, úlceras de la mucosa oral, estreñimiento, flatulencia, gastritis, distensión abdominal; raramente - ictericia colestásica, disfunción hepática; muy raramente: pancreatitis, decoloración de la lengua; frecuencia desconocida: necrosis hepática, insuficiencia hepática, hepatitis fulminante;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales, dificultad para respirar;
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia - enrojecimiento de la cara, palpitaciones; frecuencia desconocida: taquicardia ventricular, disminución de la presión arterial, arritmia tipo pirueta, prolongación del intervalo QT;
• sistema nervioso y órganos sensoriales: a menudo - dolores de cabeza; con poca frecuencia - alteración del gusto, nerviosismo, insomnio o somnolencia, mareos, parestesia, discapacidad visual, vértigo, discapacidad auditiva; raramente - excitación emocional pronunciada; la frecuencia es desconocida: pérdida o perversión del olfato, hiperactividad psicomotora, delirio, pérdida del gusto, ansiedad, alucinaciones, hiperestesia, desmayos, miastenia gravis, agresión, convulsiones, tinnitus y / o discapacidad auditiva;
• sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: dolor muscular, dolor en el cuello y la espalda, osteoartritis; frecuencia desconocida - artralgia;
• piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: piel seca, erupción cutánea, sudoración, dermatitis; raramente - aumento de la fotosensibilidad; frecuencia desconocida - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema genitourinario: con poca frecuencia - metrorragia, dolor en el área del riñón, disuria, disfunción de los testículos; frecuencia desconocida: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial;
• metabolismo: con poca frecuencia - anorexia;
• sistema linfático y sangre: con poca frecuencia - neutropenia, eosinofilia, leucopenia; muy raramente - anemia hemolítica, trombocitopenia;
• reacciones alérgicas: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad, angioedema; frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas;
• enfermedades infecciosas: con poca frecuencia - faringitis, rinitis, neumonía, enfermedades respiratorias, gastroenteritis, candidiasis; frecuencia desconocida - colitis pseudomembranosa;
• parámetros de laboratorio: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, un aumento en las concentraciones plasmáticas de bilirrubina, urea, creatinina, glucosa y cloro, una disminución o aumento en la concentración de bicarbonatos, un aumento en el hematocrito, un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina, un cambio en el contenido de sodio y potasio en el plasma, un aumento en el número de monocitosinófilos, plaquetas, basófilos y neutrófilos, disminución del recuento de linfocitos;
• otras reacciones: con poca frecuencia - edema facial, malestar, edema periférico, astenia, dolor de pecho, fatiga, fiebre.

instrucciones especiales

Cuando se omita la siguiente dosis de Sumamed, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible, las dosis posteriores se toman a intervalos de 24 horas.

Durante el tratamiento con el medicamento, se requiere un examen regular del paciente para detectar la presencia de patógenos refractarios y signos de superinfecciones, incluidas las infecciones por hongos.

Con el desarrollo de diarrea asociada a antibióticos durante la terapia con Sumamed y 2 meses después del final del tratamiento, es necesario excluir la colitis pseudomembranosa.

Información para pacientes con diabetes mellitus y pacientes a dieta: el polvo para suspensión contiene sacarosa (0,32 unidades de pan / 5 ml).

Información para pacientes con una dieta con una ingesta limitada de sodio: Un frasco de Sumamed en forma de liofilizado contiene 198,3 mg de sodio.

Con la designación simultánea de antiácidos, las formas orales de Sumamed deben tomarse 1 hora antes o 2 horas después del uso de estos medicamentos.

En caso de efectos secundarios del sistema nervioso central o del órgano de la visión, se debe tener cuidado al conducir vehículos y otros mecanismos potencialmente peligrosos.

Interacciones con la drogas

Debido a la alta actividad farmacológica de la azitromicina y la probabilidad significativa de interacción de Sumamed con otros medicamentos / sustancias, solo el médico tratante puede dar recomendaciones sobre su compatibilidad.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Periodo de validez: comprimidos recubiertos con película, comprimidos dispersables y cápsulas: 3 años; Polvo para preparación de suspensión para administración oral y liofilizado para preparación de solución para perfusión - 2 años.

Sumamed: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Sumamed 100 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 20 ml 1 ud. 124 RUB Comprar

Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 16,74 g 1 ud. 220 RUB Comprar

Polvo de sumamed para prig sus. para interno aprox. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Comprar

Sumamed 125 mg comprimidos recubiertos con película 6 uds. 263 r Comprar

Tabletas sumamed p.p. 125 mg 6 uds. 317 r Comprar

Polvo Sumamed Forte para suspensión prig. para interno aprox. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Comprar

Sumamed 250 mg cápsulas 6 uds. 359 r Comprar

Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 35,57 g 1 ud. 366 r Comprar

Sumamed 500 mg comprimidos recubiertos con película 3 uds. 369 r Comprar

Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 29,3 g (30 ml) 1 ud. 400 rublos Comprar

Tabletas sumamed p.p. 500 mg 3 uds. 420 RUB Comprar

Sumamed 500 mg comprimidos dispersables 3 uds. 439 r Comprar

Polvo Sumamed Forte para suspensión prig. para interno aprox. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Comprar

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