SMOFlipid: Instrucciones De Uso, Precio De La Emulsión, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

SMOFlipid

SMOFlipid: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: SMOFlipid

Código ATX: B05BA02

Principio activo: emulsiones grasas para nutrición parenteral

Productor: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)

Descripción y actualización de fotos: 2019-12-25

Precios en farmacias: desde 3496 rublos.

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SMOFlipid - medio para nutrición parenteral; emulsión grasa.

Forma de liberación y composición

El preparado se produce en forma de emulsión para perfusión: una suspensión homogénea de color blanco (100, 250 o 500 ml cada una en un frasco de vidrio incoloro sellado con un tapón de goma, enrollado en una cápsula de aluminio, equipado con un tapón de plástico para el primer control de apertura; en una caja de cartón 10 frascos con o sin soportes ellos e instrucciones para el uso de SMOFlipid).

1000 ml de emulsión contienen:

• ingredientes activos: triglicéridos de cadena media (MCT) - 60 g; aceite de soja (refinado) - 60 g; aceite de oliva (refinado) - 50 g; aceite de pescado refinado - 30 g;
• componentes adicionales: glicerol (anhidro) - 25 g; fosfolípidos de yema de huevo - 12 g; d, l-α-tocoferol: 0,16-0,23 g; hidróxido de sodio - qs a pH 8 (para corrección de pH); oleato de sodio - 0,3 g; agua para inyección - hasta 1000 ml.

Indicadores: pH - 7.5-9; valor energético - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); osmolaridad teórica - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El tamaño de partícula del fármaco y sus propiedades biológicas son idénticos a los de los quilomicrones endógenos. Los componentes activos de SMOFlipid, además de las diferencias en el valor energético y la composición, tienen sus propias propiedades farmacodinámicas individuales:

• ácidos grasos de cadena media: aportan al organismo la energía disponible, ya que se distinguen por su capacidad para acelerar la reacción de oxidación;
• aceite de soja: contiene una gran cantidad de ácidos grasos esenciales (AGE), entre los que el ácido linoleico, que es un ácido graso ω (omega) -6, representa alrededor del 55-60%, y el α-linolénico, que pertenece a la familia de los ácidos grasos ω-3 ácido: aproximadamente el 8% de la composición del aceite de soja; esta sustancia activa proporciona al organismo la cantidad necesaria de AGE;
• aceite de oliva: aporta energía en forma de ácidos grasos monoinsaturados, que se oxidan en mucha menor medida en comparación con la misma cantidad de ácidos grasos poliinsaturados;
• aceite de pescado: contiene grandes cantidades de ácidos eicosapentaenoico (EPA) y docosahexaenoico (DHA); El DHA es un componente estructural importante de las membranas celulares, EPA se refiere a los precursores de los eicosanoides, que incluyen prostaglandinas, leucotrienos, tromboxanos;
• vitamina E (d, l-α-tocoferol): protege los ácidos grasos insaturados de las reacciones de peroxidación.

Farmacocinética

Varios triglicéridos incluidos en SMOFlipid se caracterizan por diferentes tasas de eliminación, pero el fármaco en sí, en promedio (como una mezcla), se elimina a una tasa más alta que los triglicéridos de cadena larga (LCT). De todos los ingredientes, el aceite de oliva tiene el aclaramiento más bajo (ligeramente más bajo que LCT) y el más alto es MCT. El aceite de pescado en la mezcla LCT tiene el mismo aclaramiento que el LCT puro.

Indicaciones para el uso

• nutrición parenteral parcial o completa como fuente de energía y AGE, incluidos los ácidos grasos ω-3, en los casos en que la nutrición oral / enteral no sea posible, sea insuficiente o esté contraindicada;
• tratamiento y prevención de la deficiencia (deficiencia) de AGE, incluidos los ácidos grasos ω-3.

Contraindicaciones

Absoluto:

• trastornos graves de la coagulación sanguínea;
• hiperlipidemia severa;
• insuficiencia renal grave en ausencia de la posibilidad de hemofiltración o diálisis;
• insuficiencia hepática grave;
• conmoción;
• hiperhidratación, insuficiencia cardíaca descompensada, edema pulmonar y otras contraindicaciones generales para la terapia de infusión;
• una condición inestable tal como deshidratación hipotónica, diabetes mellitus descompensada, choque traumático, acidosis metabólica, accidente cerebrovascular, embolia, infarto agudo de miocardio, sepsis grave;
• hipersensibilidad a las proteínas de huevos, cacahuetes, soja, pescado u otros componentes de la emulsión SMOFlipid.

Relativo (el producto debe usarse con extrema precaución debido a una posible violación del metabolismo de las grasas):

• insuficiencia renal;
• función hepática alterada;
• pancreatitis;
• diabetes mellitus (la experiencia clínica de uso es insuficiente);
• hipotiroidismo;
• septicemia.

SMOFlipid, instrucciones de uso: método y dosis

La emulsión SMOFlipid se administra como una infusión intravenosa (IV) en una vena central o periférica.

La dosis y la velocidad de infusión se ajustarán según la capacidad del paciente para eliminar los lípidos intravenosos. Existe experiencia en el uso de una emulsión grasa durante más de 14 días, el curso del tratamiento se determina en función de las características individuales y la condición clínica del paciente.

La pauta posológica recomendada de SMOFlipid, según la edad de los pacientes:

• adultos: la dosis estándar es de 5-10 ml / kg / día, que es proporcional a los lípidos a una dosis de 1-2 g / kg / día, la dosis máxima diaria del medicamento no debe exceder los 10 ml / kg / día, que es proporcional a los lípidos a una dosis de 2 g / kg / día; la velocidad de perfusión puede ser de 0,63-0,75 ml / kg / h, que corresponde a lípidos a una dosis de 0,125-0,15 g / kg / h; velocidad máxima de infusión: 0,75 ml / kg / h;
• niños: en recién nacidos y niños menores de 1 año, la dosis inicial de lípidos debe ser de 0,5 a 1 g / kg / día de grasa; además, se permite un aumento gradual de la dosis de 0,5 a 1 g / kg / día hasta un máximo de 3 g / día. kg / día de grasa; el medicamento no debe administrarse en una dosis superior a 15 ml / kg / día, que es proporcional a los lípidos en una dosis máxima de 3 g / kg / día de grasa; la dosis diaria de SMOFlipid debe aumentarse gradualmente durante la primera semana de tratamiento, la velocidad máxima de perfusión es de 0,125 g / kg / h de grasa; Los recién nacidos prematuros y con bajo peso al nacer requieren SMOFlipid en forma de infusión continua durante 24 horas.

Efectos secundarios

Con la nutrición parenteral por infusión utilizando SMOFlipid del lado de los sistemas y órganos, se pueden desarrollar las siguientes reacciones adversas:

• sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: raramente - dificultad para respirar;
• sistema cardiovascular: raramente - disminución / aumento de la presión arterial (PA);
• tracto digestivo: con poca frecuencia - náuseas, falta de apetito, vómitos;
• trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - un ligero aumento de la temperatura corporal; con poca frecuencia - escalofríos; raramente - palidez, sensación de calor / frío, dolor en el pecho, espalda, cuello, espalda baja; cianosis, reacciones de hipersensibilidad (hiperemia, urticaria, erupción cutánea, dolor de cabeza, reacciones anafilactoides y anafilácticas);
• genitales y glándula mamaria: extremadamente raro - priapismo.

En el caso de estos eventos adversos o un aumento en el contenido de triglicéridos en plasma de más de 3 mmol / l, se debe detener la infusión de la emulsión o, si es necesario, continuar la infusión, reduciendo la velocidad.

SMOFlipid siempre debe administrarse como parte de un suplemento nutricional parenteral que incluya aminoácidos y glucosa.

La hiperglucemia, las náuseas y los vómitos pueden ser síntomas de una afección a la que se administra nutrición parenteral y también pueden ser causados por la nutrición parenteral.

Dado que esto puede ser peligroso para los pacientes, para evitar un aumento en la concentración de triglicéridos y glucosa, se recomienda controlar sus niveles en sangre.

Sobredosis

Con una capacidad reducida para eliminar los triglicéridos del cuerpo, aumenta el riesgo de síndrome de sobrecarga de grasa, como resultado de una sobredosis de emulsiones grasas. En este sentido, es necesario identificar oportunamente los posibles síntomas de sobrecarga metabólica. Los procesos del metabolismo de las grasas pueden verse influenciados por enfermedades anteriores o actuales, o una diferencia individual en el metabolismo de etiología genética. Esta complicación puede aparecer en el contexto de una hipertrigliceridemia grave, incluso con la frecuencia de infusión recomendada, y estar acompañada de un cambio brusco en la condición, por ejemplo, la adición de una infección o el desarrollo de insuficiencia renal. Las manifestaciones del síndrome de sobrecarga grasa pueden ser: fiebre, hiperlipemia, infiltración grasa, esplenomegalia, hepatomegalia con o sin ictericia, trombocitopenia, leucopenia, hemólisis,trastornos de la coagulación, reticulocitosis, resultados anormales de las pruebas hepáticas y coma.

Detener la infusión de SMOFlipid conduce a la eliminación de todos los síntomas.

instrucciones especiales

La capacidad de cada paciente para metabolizar los lípidos es individual, por lo tanto, los indicadores del metabolismo de las grasas deben monitorearse constantemente determinando diariamente el nivel de triglicéridos. Los pacientes con amenaza de hiperlipidemia, por ejemplo, cuando se prescriben altas dosis de emulsión grasa, la presencia de sepsis grave y los recién nacidos con muy bajo peso al nacer, requieren una atención especial. Si el contenido de triglicéridos en plasma / suero durante o después de la infusión de CMOFlipid es superior a 3 mmol / L, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis o suspender el tratamiento.

La emulsión contiene fosfolípidos de huevo, aceite de soja y aceite de pescado, que en algunos casos pueden provocar reacciones alérgicas. Las alergias a los cacahuetes y la soja pueden estar reticuladas.

Con la introducción de ácidos grasos de cadena media solos, se agrava el riesgo de desarrollar acidosis metabólica. La amenaza de esta complicación se reduce significativamente con el uso simultáneo de ácidos grasos de cadena larga contenidos en SMOFlipid, así como cuando se combinan con una preparación de carbohidratos. Por tanto, simultáneamente con la infusión de la emulsión grasa, se debe realizar la infusión de una solución de carbohidratos o soluciones de aminoácidos que contienen carbohidratos.

Se requiere realizar regularmente pruebas de laboratorio relacionadas con el monitoreo de la nutrición parenteral, incluido un hemograma completo, niveles de glucosa en sangre, indicadores de actividad hepática, composición de electrolitos, estado ácido-base e hidrobalance.

Si aparece algún síntoma de una reacción anafiláctica (dificultad para respirar, fiebre, escalofríos, erupción cutánea), la perfusión de SMOFlipid debe interrumpirse inmediatamente.

Los lípidos plasmáticos elevados pueden afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, en particular los niveles de hemoglobina.

Se permite usar solo una emulsión homogénea.

Antes de la infusión de SMOFlipid, incluso después de mezclar la emulsión con otros agentes para la nutrición parenteral, es necesario asegurarse de que no haya separación de fases en la solución.

El vial con la emulsión SMO Flipid está diseñado para un solo uso. La emulsión no utilizada o el resto de la mezcla deben eliminarse.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No hay informes sobre el efecto de la nutrición parenteral sobre la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios especiales adecuadamente controlados sobre el uso del fármaco durante el embarazo y la lactancia. Como resultado, el uso de SMOFlipid en esta categoría de pacientes es posible solo si el beneficio esperado para la mujer excede significativamente la posible amenaza para el feto o el niño.

Uso pediátrico

Es necesario utilizar SMOFlipid con extrema precaución en los recién nacidos, incluidos los prematuros con hipertensión pulmonar o hiperbilirrubinemia. Estos niños, que han recibido nutrición parenteral durante un período prolongado, necesitan un recuento regular de plaquetas, un control de los indicadores de función hepática y los triglicéridos séricos.

Con insuficiencia renal

Para los pacientes con insuficiencia renal grave que no pueden someterse a hemodiálisis o hemofiltración, el uso de SMOFlipid está contraindicado.

En caso de insuficiencia renal moderada, la emulsión grasa debe usarse con precaución, ya que la experiencia clínica con su uso es limitada.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de insuficiencia hepática grave, el uso del medicamento está contraindicado.

En pacientes con insuficiencia hepática moderada, SMOFlipid debe usarse con precaución.

Interacciones con la drogas

Posible interacción de SMOFlipid con otros medicamentos cuando se usan juntos:

• heparina (en dosis clínicas): hay un aumento transitorio en la producción de lipoproteína lipasa en el torrente sanguíneo, que primero puede causar un aumento de la lipólisis plasmática y luego una disminución temporal del aclaramiento de triglicéridos;
• anticoagulantes indirectos - derivados cumarínicos: no se observa ningún efecto sobre el proceso de coagulación, ya que la vitamina K ₁ natural _está contenida en el aceite de soja en cantidades extremadamente bajas y no afecta significativamente la coagulación sanguínea;
• vitaminas solubles en agua (Soluvit), vitaminas solubles en grasa (Vitalipid): se permite mezclar con una emulsión;
• soluciones de glucosa, aminoácidos y electrolitos: es posible mezclar SMOFlipid con estos medios para obtener una solución de nutrición parenteral "Todo en uno".

Al prescribir SMOFlipid con soluciones de aminoácidos, soluciones de glucosa y otros medios de infusión a través de un sistema convencional para infusión intravenosa, se debe garantizar la total compatibilidad de las soluciones y emulsiones utilizadas.

Análogos

Los análogos de SMOFlipid son Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C, sin congelar.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Lanzado para hospitales.

Reseñas sobre SMOFlipid

En el marco del Foro Neonatal Euroasiático, celebrado en Ekaterimburgo en 2018, SMOFlipid fue incluido en la lista de nutrición parenteral completa en neonatología. Según algunos expertos, una mezcla de lípidos, aceites y aceite de pescado al inicio del embarazo proporciona nutrición y placenta en mujeres con problemas de gestación, lo que reduce la probabilidad de rechazo fetal.

No hay suficientes otras revisiones sobre SMOFlipid que permitan evaluar de manera confiable su efectividad y seguridad en este momento.

Precio de SMOFlipid en farmacias

El precio de SMOFlipid, una emulsión para infusión al 20%, por 10 botellas en un paquete puede ser: botellas de 100 ml - 3450 rublos; botellas de 500 ml - 6000 rublos.

SMOFlipid: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Smoflipid 20% emulsión para perfusión 100 ml 10 uds. 3496 RUB Comprar

Smoflipid 20% emulsión para perfusión 500 ml 10 uds. 6101 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

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