Signicef
Signicef: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Signicef
Código ATX: J01MA; J01MA12
La sustancia activa: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Fabricante: Sentiss Pharma Pvt. Limitado. (India), exportación de Promed (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-23
Precios en farmacias: desde 159 rublos.
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Signicef es un fármaco antimicrobiano de tercera generación, trequinolona de segunda generación.
Forma de liberación y composición
- gotas para los ojos: solución transparente, amarillo claro (5 ml cada una en frascos cuentagotas de plástico, 1 frasco cuentagotas en una caja de cartón);
- solución para perfusión (100 ml en botellas de plástico, 1 botella en una bolsa de polietileno, 1 bolsa de plástico en una caja de cartón).
Composición de 1 ml de colirio:
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato, equivalente a levofloxacina - 5 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de benzalconio, hipromelosa, cloruro de sodio, ácido clorhídrico cs, agua para preparaciones inyectables.
Composición de 1 ml de solución para perfusión: Levofloxacino - 5 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Levofloxacina: el principio activo del fármaco Signicef es el isómero L del fármaco racémico ofloxacina con una actividad antibacteriana pronunciada. Al bloquear la girasa y la topoisomerasa IV en el ácido desoxirribonucleico (ADN), además de interrumpir el superenrollamiento y la costura de las roturas del ADN, la levofloxacina inhibe la síntesis de una molécula de ADN, lo que provoca cambios morfológicos profundos en la pared celular, el citoplasma y las membranas bacterianas.
La actividad in vitro de levofloxacino contra microorganismos grampositivos y representantes de Enterobacteriaceae, P. aeruginosa es aproximadamente 2 veces mayor que la de ofloxacino.
La levofloxacina es muy activa tanto in vitro como in vivo contra la mayoría de las cepas de microorganismos. El fármaco es eficaz contra: aerobios gramnegativos, como Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, aerobios grampositivos, como Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus, etc. trachomatis.
La resistencia a la levofoloksacina se manifiesta en aerobios grampositivos (Staphylococcus aureus resistente a meticilina y Staphylococcus spp. Coagulasa negativo; Corynebacterium jeikeium); aerobios gramnegativos (Alcaligenes xylosoxidans); otros microorganismos (Mycobacterium avium).
Cuando se aplica tópicamente en forma de colirio, la concentración máxima de levofloxacino es más de 100 veces mayor que el valor de su CIM (concentración mínima inhibitoria) para microorganismos sensibles.
Farmacocinética
Gotas para los ojos
Después de la instilación en el ojo, el levofloxacino persiste durante mucho tiempo en la película lagrimal. Con la introducción de una dosis única de levofloxacino (1 gota), su concentración aumenta rápidamente en el líquido lagrimal y se mantiene para la mayoría de los patógenos oculares sensibles a un nivel de CMI de ≤ 2 μg / ml durante al menos 6 horas.
Los estudios realizados en voluntarios sanos han demostrado que, de media, la concentración de levofloxacino en la película lagrimal medida tras la aplicación tópica después de 4 y 6 horas es de 17,0 μg / ml y 6,6 μg / ml, respectivamente. Después de 4 horas desde el momento de la aplicación, en 5 de cada 6 sujetos, el valor de levofloxacino fue de 2 μg / ml o más. En 4 de 6 sujetos, esta concentración permaneció 6 horas después de la instilación.
Una hora después de la instilación de las gotas de Signicef, la concentración plasmática media de levofloxacino en sangre el primer día es de 0,86 a 2,05 ng / ml; la concentración máxima es de 2,25 ng / ml (se detectó 4 días después de la aplicación del fármaco durante 2 días con una frecuencia de 1 instilación cada 2 horas, hasta 8 veces al día). Las concentraciones máximas de levofloxacino cuando se aplica tópicamente, alcanzadas el día 15, son más de 1000 veces menores que las observadas después de tomar dosis estándar de levofloxacino en el interior.
Solución para infusión
Después de la administración oral del fármaco, la levofloxacina se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La ingesta conjunta de alimentos prácticamente no ralentiza la absorción del fármaco. La biodisponibilidad de levofloxacino es del 99%. La concentración máxima de la sustancia (C max) se alcanza después de 1 a 2 horas cuando se toma el fármaco en una dosis de 250 a 500 mg, y es de 2,8 y 5,2 μg / ml, respectivamente. La unión a proteínas plasmáticas es del 30-40%. Levofloxacino penetra bien en los siguientes órganos y tejidos: pulmones, mucosa bronquial, esputo, órganos del sistema genitourinario, leucocitos polimorfonucleares, macrófagos alveolares. Una pequeña parte del fármaco se oxida y / o desacetila en el hígado. El aclaramiento renal es aproximadamente el 70% del aclaramiento total.
La T 1/2 (vida media) de la levofloxacina es de 6-8 horas. La excreción del fármaco por los riñones se produce por filtración y secreción glomerular. Menos del 5% de levofloxacino se excreta en forma de metabolitos. En forma inalterada, el 70% se excreta en la orina durante el día y el 87% en 2 días; en las heces durante 3 días, se encuentra el 4% de la dosis tomada por vía oral. Después de la administración intravenosa (intravenosa) del fármaco a una dosis de 500 mg durante 60 minutos, la C max es de 6,2 μg / ml. Con la administración intravenosa única y múltiple, el Vd aparente (volumen de distribución) después de una dosis idéntica es de 89-112 l, C max - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 horas.
Indicaciones para el uso
Gotas para los ojos
El medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones del segmento anterior y el aparato accesorio del ojo causadas por microorganismos sensibles a la levofloxacina, así como para la prevención de complicaciones después de operaciones con láser y quirúrgicas en el ojo.
Solución para infusión
De acuerdo con las instrucciones, Signicef en forma de solución para infusión se usa en el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias de los siguientes sistemas y órganos:
- tracto respiratorio inferior (neumonía, bronquitis crónica);
- Órganos ENT (otitis media, sinusitis);
- riñones y tracto urinario (incluida pielonefritis aguda);
- genitales (incluida la clamidia urogenital);
- piel y tejidos blandos (furúnculos, abscesos, ateroma supurante).
Contraindicaciones
Gotas para los ojos
Contraindicaciones absolutas:
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 1 año;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco oa otras quinolonas.
Se debe tener precaución al usar las gotas de Signicef en pacientes menores de 18 años.
Solución para infusión
- embarazo y lactancia;
- epilepsia;
- edad hasta 18 años;
- lesiones de tendones durante la terapia previa con quinolonas;
- aumento de la sensibilidad a la droga.
Instrucciones de uso de Signicef: método y posología
Gotas para los ojos
El fármaco se aplica por vía tópica por instilación en el ojo afectado.
La dosis recomendada de gotas para los ojos de Signicef: durante los primeros dos días, 1-2 gotas cada 2 horas durante la vigilia, hasta 8 veces al día. De 3 a 5 días se recomienda realizar la instilación 4 veces al día.
La duración del curso del tratamiento la determina el médico y suele ser de 5 días.
Solución para infusión
Signicef se administra mediante perfusión intravenosa lenta durante al menos 1 hora. La dosis del medicamento depende de la naturaleza y la gravedad de la infección, así como de la sensibilidad del presunto patógeno y generalmente es de 250 a 500 mg 1-2 veces al día.
Posología recomendada según indicaciones para pacientes con función renal normal con CC (aclaramiento de creatinina)> 50 ml / min:
- sinusitis aguda: una vez al día 500 mg, un curso de 10 a 14 días;
- neumonía adquirida en la comunidad: 1 a 2 veces al día, 500 mg, curso de 7 a 14 días;
- bronquitis crónica en la etapa de exacerbación: una vez al día de 250 a 500 mg; curso de 7 a 10 días;
- infecciones del tracto urinario no complicadas: una vez al día, 250 mg, durante 3 días;
- infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis): 1 vez al día, 250 mg, con un aumento de la dosis en caso de enfermedad grave, un curso de 7 a 10 días;
- prostatitis bacteriana crónica: 1 vez al día, 500 mg, curso de 28 días;
- infecciones de la piel y tejidos blandos: 2 veces al día, 500 mg, un curso de 7 a 14 días;
- septicemia / bacteriemia: 1 a 2 veces al día, 500 mg, curso de 7 a 14 días;
- infecciones intraabdominales: una vez al día, 500 mg, un ciclo de 7 a 14 días (como parte de una terapia compleja con antibióticos que actúan sobre la microflora anaeróbica);
- Formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de una terapia compleja): 500 mg 1-2 veces al día, hasta por 3 meses.
Al comienzo del tratamiento, se recomienda la administración intravenosa de Signicef, después de unos días, puede cambiar a tomar otros medicamentos de levofloxacino para administración oral, no se requiere ajuste de dosis.
En caso de insuficiencia renal, es necesario reducir la dosis del medicamento de acuerdo con las indicaciones de CC:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 veces al día;
- 10-19 ml / min: 125 mg una vez cada 12-48 horas;
- <10 ml / min: 125 mg cada 24 a 48 horas.
Efectos secundarios
Gotas para los ojos
- órgano de la visión: a menudo (1-10%): disminución de la agudeza visual, aparición de cordones mucosos; raramente (0,1-1%): quemosis, edema palpebral, blefaritis, sensación de ardor, picor, dolor, molestias en el ojo, crecimientos papilares en la conjuntiva, visión borrosa, foliculosis o hiperemia conjuntival, dermatitis de contacto, fotofobia, síndrome del ojo seco, secreción mucosa, eritema de los párpados;
- otras reacciones: raramente - rinitis, dolor de cabeza, reacciones alérgicas.
Solución para infusión
- sistema digestivo: náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, colitis pseudomembranosa, disbiosis, dolor abdominal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, hiperbilirrubinemia;
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, colapso vascular;
- metabolismo: hipoglucemia (aumento del apetito, temblores, sudoración);
- sistema nervioso central y periférico: mareos, debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, ansiedad, miedo, parestesia, confusión, alucinaciones, depresión, convulsiones, trastornos del movimiento;
- órganos de los sentidos: deterioro de la audición, visión, sensibilidad gustativa y táctil;
- sistema urinario: nefritis intersticial, hipercreatininemia;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia, rotura de tendones, debilidad muscular, tendinitis;
- sistema hematopoyético: anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, eosinofilia, pancitopenia, trombocitopenia, hemorragias;
- reacciones dermatológicas: picazón, edema de la piel y membranas mucosas, fotosensibilización, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- reacciones alérgicas: urticaria, disnea, broncoespasmo, shock anafiláctico, vasculitis, neumonitis alérgica;
- otros: rabdomiólisis, desarrollo de sobreinfección, exacerbación de la porfiria, fiebre persistente.
Sobredosis
La cantidad de fármaco en una botella no es suficiente para provocar reacciones tóxicas si se ingiere de forma no intencionada. En caso de aplicación tópica de una dosis excesivamente grande de Signicef, se recomienda enjuagar los ojos con agua limpia a temperatura ambiente.
Los síntomas de una sobredosis sistémica de levofloxacina son náuseas, prolongación del intervalo QT, erosión de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), mareos, confusión, convulsiones.
Para el tratamiento de la afección, se recomienda el alivio de los síntomas; la diálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Gotas para los ojos
No entre en Signicef subconjuntivalmente o en la cámara anterior del ojo.
El intervalo entre la instilación de las gotas para los ojos de Signicef y otras soluciones oftálmicas, cuando se aplican tópicamente, debe ser de al menos 15 minutos.
Durante la terapia con Signicef, es necesario abstenerse de usar lentes de contacto hidrófilos (blandos), ya que el conservante cloruro de benzalconio contenido en la preparación puede ser absorbido por las lentes, tener un efecto negativo en el tejido ocular y provocar la decoloración de las lentes de contacto.
Durante la instilación, la punta del gotero no debe tocar el ojo ni otras superficies para evitar la contaminación del gotero y la solución.
Solución para infusión
Durante la terapia con levofloxacina, es importante tener en cuenta la posibilidad de desarrollar una superinfección.
Con la administración intravenosa de 500 mg del medicamento (100 ml de solución), la duración de la infusión debe ser de al menos 1 hora.
Después de la normalización de la temperatura corporal, continúe usando el medicamento durante al menos 48 a 78 horas.
Durante el período de terapia con Signicef, deben evitarse las radiaciones solares y ultravioleta debido al riesgo de fotosensibilización (daño en la piel).
Al primer signo de tendinitis, la perfusión de levofloxacino debe interrumpirse inmediatamente.
Si tiene antecedentes de daño cerebral, como accidente cerebrovascular, trauma severo, existe el riesgo de convulsiones y, en el caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, riesgo de hemólisis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el uso sistémico de levofloxacino (infusión), teniendo en cuenta reacciones adversas como mareos, deterioro de la audición y la visión, debilidad general, etc., se recomienda tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Después de aplicar levofloxacino tópicamente (gotas), teniendo en cuenta el deterioro transitorio de la visión después de la instilación, antes de comenzar a realizar tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, es necesario esperar un tiempo hasta que se restablezca por completo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Signicef está contraindicado durante el embarazo.
Si es necesario, el tratamiento con el medicamento durante la lactancia, se detiene la lactancia.
Uso pediátrico
Las gotas oftálmicas Signicef están contraindicadas en niños menores de 1 año; se debe tener precaución al usarlas para tratar a niños y adolescentes de 1 a 18 años.
La solución para perfusión está contraindicada para su uso en pediatría.
Con insuficiencia renal
En caso de enfermedad renal, la dosis de solución para perfusión de Signicef se reduce en función del grado de deterioro de su función.
Uso en ancianos
Signicef debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada sistémica debido a la alta probabilidad de deterioro de la función renal relacionado con la edad.
Interacciones con la drogas
Gotas para los ojos
No se han realizado estudios sobre la interacción de Syngitsef con otros fármacos. Su concentración en plasma sanguíneo después de la aplicación tópica es insignificante, lo que hace que esta interacción sea mínima.
Solución para infusión
Con la administración simultánea de levofloxacino aumenta la T 1/2 de ciclosporina.
La eficacia de la levofloxacina disminuye cuando se toman juntos los siguientes medicamentos: antiácidos que contienen magnesio y aluminio, medicamentos que inhiben la motilidad intestinal, sucralfato, sales de hierro (el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas).
La recepción simultánea con AINE, la teofilina aumenta la disposición convulsiva; con GCS: aumenta el riesgo de rotura del tendón.
Los fármacos que bloquean la secreción de calcio, así como la cimetidina, ralentizan la excreción de levofloxacino.
Como disolventes para la solución de levofloxacina, puede usar solución de Ringer al 2,5% con dextrosa, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5%, soluciones combinadas para nutrición parenteral (carbohidratos, aminoácidos, electrolitos).
No mezcle la solución de levofloxacina con heparina y soluciones alcalinas.
Análogos
Los análogos de Signicef son Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar protegido de la luz, a una temperatura: gotas - hasta 30 ° C; solución - hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.
La vida útil es de 2 años.
Las gotas después de abrir el frasco deben usarse dentro de los 30 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Signicef
Las revisiones de Signicef en forma de gotas para los ojos y solución para perfusión indican la alta eficacia del medicamento. Entre los aspectos negativos, los pacientes notan el costo relativamente alto tanto de la solución como de las gotas, así como el hecho de que el medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Precio de Signicef en farmacias
El precio aproximado de Signicef en forma de gotas para los ojos al 0.5% es de 235 rublos, la solución para infusión es de 770 rublos.
Signicef: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Gotas para los ojos Signicef 0,5% 5ml 159 r Comprar |
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Signicef 0,5% colirio 5 ml 1 ud. 159 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
