Seroquel Prolong - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Seroquel Prolongar

Seroquel Prolong: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Seroquel Prolong

Código ATX: N05AH04

Ingrediente activo: quetiapina (quetiapina)

Fabricante: ZiO-Health (Rusia); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Reino Unido)

Descripción y foto actualizada: 30.11.2018

Precios en farmacias: desde 1799 rublos.

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Seroquel Prolong es un fármaco antipsicótico atípico (neuroléptico).

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas de acción prolongada, recubiertas con película: biconvexas oblongas, rosadas (50 mg), blancas (150 y 400 mg), amarillas (200 mg) o amarillo pálido (300 mg); en una de las caras grabadas “XR 50”, “XR 150”, “XR 200”, “XR 300” o “XR 400” según dosificación (10 comprimidos en blister, 6 blísteres en caja de cartón e instrucciones de uso Seroquel Prolong).

1 tableta contiene:

• sustancia activa: fumarato de quetiapina - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 o 460,5 mg (equivalentes a 50, 150, 200, 300 o 400 mg de quetiapina, respectivamente);
• componentes adicionales: celulosa microcristalina, hipromelosa (2208), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, citrato de sodio dihidrato;
• cubierta de película: dióxido de titanio (E171), macrogol 400, hipromelosa (2910); adicionalmente para una dosis de 50, 200 y 300 mg - tinte de hierro óxido amarillo (E172) y para una dosis de 50 mg - tinte de hierro óxido rojo (E172).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La quetiapina, el ingrediente activo Quetiapine Prolong, es un fármaco antipsicótico atípico. La quetiapina y la N-dealquil quetiapina, que es su metabolito activo, interactúan con los receptores de neurotransmisores del cerebro. Presentan una alta afinidad (afinidad) por los receptores de serotonina _de tipo 5HT ₂ y los receptores de dopamina D ₁ y D ₂ del cerebro. Antagonismo a estos receptores en combinación con una mayor selectividad por los receptores de serotonina de tipo 5HT ₂, en comparación con la relación para D ₂-receptores de dopamina, determinan las propiedades antipsicóticas clínicas más importantes de Quetiapina Prolong y una baja incidencia de reacciones adversas extrapiramidales. La quetiapina no muestra afinidad por el transportador de norepinefrina y tiene una baja afinidad por los receptores de serotonina 5HT _1A, a diferencia de la N-desalquil quetiapina, que presenta una alta afinidad por ellos. El agonismo parcial de este metabolito hacia los receptores de serotonina 5HT _1A y la supresión del transportador de norepinefrina pueden causar el efecto antidepresivo de Quetiapine Prolong.

La quetiapina y la N-desalquil quetiapina se caracterizan por una alta afinidad por la histamina y los receptores adrenérgicos α ₁, moderada por los receptores adrenérgicos α ₂ y los receptores de tipo 5HT _{1 de la} serotonina. Además, la quetiapina muestra poca o ninguna afinidad por los receptores muscarínicos, y su metabolito activo tiene una afinidad moderada / alta por varios subtipos de receptores muscarínicos.

La quetiapina ha mostrado propiedades antipsicóticas en pruebas estándar con animales. No se ha evaluado la contribución de la N-desalquil quetiapina a la actividad farmacológica del principio activo. Durante el estudio de los síntomas extrapiramidales (EPS) en animales, se encontró que la quetiapina conduce a una catalepsia leve en dosis que proporcionan un bloqueo eficaz de los receptores D ₂. La quetiapina induce una disminución selectiva de la actividad de las neuronas dopaminérgicas A ₁₀ mesolímbicas en comparación con las neuronas nigroestriatales A ₉ implicadas en la función motora.

Seroquel Prolong se tolera bien cuando se utiliza en las dosis recomendadas, incluso en pacientes de edad avanzada. En pacientes con demencia, en el grupo de edad de 66 a 89 años, en la implementación de estudios, el tratamiento con el fármaco en dosis diarias de 50-300 mg en comparación con placebo redujo los síntomas de depresión. En el contexto de la terapia a largo plazo en pacientes estables con esquizofrenia, la incidencia de aumento de peso y EPS no aumentó. En el estudio DSM-IV sobre trastorno depresivo mayor [Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (4ª ed.) - Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, 4ª edición], Seroquel Prolong no aumentó el riesgo de ideación suicida ni de ideación suicida. comportamiento en comparación con el placebo.

En dos estudios cortos de 6 semanas cada uno, Quetiroquel Prolong se utilizó para tratar un episodio depresivo a una dosis diaria de 150 y 300 mg en combinación con medicamentos como bupropión, amitriptilina, duloxetina, citalopram, fluoxetina, escitalopram, sertralina, venlafaxina o paroxetina en pacientes con una respuesta subóptima a la monoterapia con quetiapina. Hubo una mejora en los signos de depresión al nivel del cambio de la raíz cuadrada media de 2-3,3 puntos en la MADRS (Escala de clasificación de depresión de Montgomery-Asberg) en comparación con la toma de un antidepresivo como fármaco en monoterapia.

Farmacocinética

La quetiapina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (GIT). La concentración máxima (C _max) de quetiapina y N-dezalquil quetiapina en el plasma sanguíneo se observa aproximadamente 6 horas después de la administración oral de los comprimidos. La concentración molar de equilibrio de N-dealquil quetiapina es el 35% de la de quetiapina. En el caso de utilizar Quetiapina Prolong una vez al día a una dosis no superior a 800 mg, la farmacocinética de quetiapina y su principal metabolito activo son lineales y dosis-dependientes.

Cuando se tomó Seroquel Prolong una vez al día a una dosis igual a la dosis diaria utilizada en 2 dosis, se observaron valores similares del área bajo la curva farmacocinética (AUC), pero la C _max en plasma fue un 13% menor. El AUC de N-dealquil quetiapina fue un 18% menor.

La administración simultánea del fármaco con alimentos con bajo contenido de grasa no afectó significativamente el AUC y la C _{max de} quetiapina. Cuando el fármaco se tomó con alimentos ricos en grasas, hubo un aumento estadísticamente significativo en su AUC y C _max en plasma en un promedio de 20 y 50%, respectivamente. En este sentido, se recomienda utilizar Seroquel Prolong 1 vez al día, sin combinar con la ingesta de alimentos.

La quetiapina se une a las proteínas del plasma sanguíneo en aproximadamente un 83%.

El papel principal en la transformación metabólica de quetiapina pertenece a la isoenzima CYP3A4 del citocromo P ₄₅₀; participa en la formación de N-dealquil quetiapina. La quetiapina y sus metabolitos individuales (incluida la N-dealquil quetiapina) presentan una débil actividad inhibidora frente a las isoenzimas del citocromo P ₄₅₀, como 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 y 2D6, pero solo a un nivel de concentración de 5 a 50 veces superior a la concentración. fijado en el contexto de las dosis diarias eficaces de uso común de 300-800 mg. Teniendo en cuenta los resultados in vitro, no se debe suponer que el uso combinado de quetiapina con otros fármacos provoque una inhibición clínicamente pronunciada de su metabolismo mediada por el citocromo P ₄₅₀.

La vida media (T _1/2) de quetiapina y N-dealquil quetiapina es de 7 y 12 horas, respectivamente. Menos del 5% de la dosis molar de la fracción plasmática de quetiapina libre y N-desalquil quetiapina se elimina en la orina. En promedio, el 73% de la quetiapina se excreta en la orina y el 21% en las heces. El proceso metabólico de quetiapina avanza activamente en el hígado, menos del 5% de la sustancia permanece sin cambios, que se excreta en la orina o con las heces.

Los parámetros farmacocinéticos en hombres y mujeres no difieren.

Indicaciones para el uso

• esquizofrenia, incluida la prevención de recaídas en pacientes con remisión estable;
• trastorno bipolar, incluidos episodios maníacos leves / graves en el trastorno bipolar; episodios depresivos graves en la estructura del trastorno bipolar; prevención de la recurrencia del trastorno bipolar en el caso de un tratamiento previo eficaz con quetiapina para episodios maníaco / depresivos en esta enfermedad;
• episodio depresivo: terapia combinada con una respuesta subóptima al tratamiento antidepresivo en monoterapia.

Contraindicaciones

Absoluto:

• malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa e intolerancia a la galactosa;
• edad hasta 18 años;
• uso combinado con inhibidores del citocromo P ₄₅₀, incluidos agentes antifúngicos del grupo azol, claritromicina, eritromicina, nefazodona e inhibidores de proteasa;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.

Relativo (se requiere tomar quetiapina Prolong comprimidos con extrema precaución):

• insuficiencia hepática
• enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares u otras afecciones que predisponen a la hipotensión arterial;
• riesgo de accidente cerebrovascular y neumonía por aspiración;
• un historial de convulsiones;
• edad avanzada.

Seroquel Prolong, instrucciones de uso: método y posología

Los comprimidos de Seroquel Prolong se toman por vía oral, 1 vez al día, con el estómago vacío (antes de las comidas o no antes de 1 hora después de las comidas). Deben tragarse enteros, sin partir, masticar ni triturar.

Régimen de dosificación recomendado de Quetiqel Prolong:

• esquizofrenia, episodios maníacos moderados / graves en la estructura del trastorno bipolar (con fines terapéuticos): primer día: a una dosis de 300 mg, segundo: a una dosis de 600 mg; además, la dosis diaria recomendada es de 600 mg, sin embargo, si es necesario, se puede aumentar a 800 mg; teniendo en cuenta el efecto clínico y la tolerancia individual, la dosis diaria se puede ajustar en el rango de 400 a 800 mg; para la terapia de mantenimiento en la esquizofrenia, no es necesario ajustar la dosis después de detener la exacerbación;
• episodios depresivos en el trastorno bipolar (con fines terapéuticos): Seroquel Prolong se toma por la noche; en los primeros cuatro días del curso, usar en las siguientes dosis: 1er día - 50 mg, 2do - 100 mg, 3er - 200 mg, 4to - 300 mg; además, la dosis diaria recomendada es de 300 mg; en algunos casos, la dosis puede aumentarse a 600 mg, teniendo en cuenta el efecto terapéutico y la tolerabilidad del tratamiento; no se encontraron ventajas de usar el fármaco a una dosis de 600 mg por día en comparación con 300 mg; Seroquel Prolong por encima de 300 mg debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos bipolares;
• recaídas de trastornos bipolares en el caso de una terapia previa eficaz con quetiapina de episodios maníaco / depresivos en la estructura del trastorno bipolar (para la profilaxis): la píldora se toma antes de acostarse, el tratamiento debe continuarse con la misma dosis diaria que al comienzo del curso de la terapia; dependiendo de la respuesta clínica y la tolerabilidad del fármaco, la dosis diaria se puede ajustar dentro del rango de 300 a 800 mg; use la dosis efectiva más baja para la terapia de mantenimiento;
• episodio depresivo con una respuesta subóptima al tratamiento farmacológico en modo monoterapia (como parte de la terapia de combinación): tomado antes de acostarse en la dosis mínima efectiva, el curso debe iniciarse con una dosis diaria de 50 mg; en los días 1-2, se toman 50 mg, en 3-4 días - 150 mg por día, la dosis diaria debe aumentarse de 150 a 300 mg solo después de una evaluación individual del estado del paciente; cuando se prescriben dosis altas, se agrava el riesgo de efectos secundarios.

Para la comodidad de la admisión, los pacientes que hayan recibido previamente dosis fraccionadas de quetiapina pueden pasar al uso de quetiapina Prolong una vez al día en una dosis igual a la dosis diaria total de quetiapina. En algunos casos, puede ser necesario un ajuste de dosis para lograr una respuesta clínica.

Efectos secundarios

En el contexto del tratamiento con Queloquel Prolong, se observaron con mayor frecuencia las siguientes reacciones adversas: boca seca, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, síndrome de abstinencia, disminución de los niveles de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL), aumento de la concentración de colesterol total (principalmente, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL)).), aumento de los niveles de triglicéridos, disminución de los niveles de hemoglobina, aumento del peso corporal.

La frecuencia de reacciones adversas de sistemas y órganos:

• sistema nervioso: muy a menudo - mareos ^14,17, somnolencia ^{2, 17}, dolor de cabeza; a menudo - disartria, desmayos ^14,17, EPS; con poca frecuencia - convulsiones, síndrome de piernas inquietas, discinesia tardía ⁶;
• sistema endocrino: a menudo - un aumento en el nivel de prolactina en el suero ¹⁶; aumento de la concentración de hormona estimulante de la tiroides (TSH) ²⁰; una disminución en el nivel de triyodotironina total (T3) ²⁰, una disminución en el nivel de tiroxina total y libre (T4) ²⁰; con poca frecuencia: una disminución en el nivel de T3 ²⁰ libre; extremadamente raramente - síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (ADH);
• sistema hematopoyético: muy a menudo - una disminución en el nivel de hemoglobina ²³, a menudo - leucopenia ¹³, una disminución en el número de neutrófilos ²², un aumento en el número de eosinófilos ¹; con poca frecuencia - trombocitopenia, una disminución en el número de plaquetas ¹⁴; raramente - agranulocitosis; con una frecuencia desconocida - neutropenia;
• trastornos metabólicos: muy a menudo - aumento de la concentración sérica de triglicéridos en sangre ¹¹, colesterol total (principalmente colesterol LDL) ¹², disminución del colesterol HDL ¹⁸, aumento del peso corporal ⁹; a menudo - aumento del apetito, hiperglucemia ⁷; con poca frecuencia - diabetes mellitus ^5.6, hiponatremia;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad; extremadamente raro: reacciones anafilácticas ⁶;
• trastornos mentales: a menudo - inusuales / pesadillas, pensamientos / comportamiento suicida; raramente - sonambulismo y otros fenómenos similares;
• sistema cardiovascular: a menudo - palpitaciones ¹⁹, taquicardia ⁴, hipotensión ortostática ^4,17; con poca frecuencia - alargamiento del intervalo QT, bradicardia; raramente - tromboembolismo venoso;
• órgano de la visión: a menudo - visión borrosa;
• sistema digestivo: muy a menudo - boca seca; a menudo: vómitos ²¹, dispepsia, estreñimiento, aumento de la actividad sérica de gamma-glutamiltransferasa (GGT) ³, aumento de los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (ACT) ³; con poca frecuencia - disfagia ⁸; raramente: pancreatitis, obstrucción intestinal / íleo, ictericia ⁶, hepatitis ⁶;
• riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - retención urinaria;
• sistema respiratorio: a menudo - rinitis, dificultad para respirar ¹⁹;
• sistema musculoesquelético: extremadamente raro - rabdomiólisis;
• piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson ⁶, angioedema ⁶;
• sistema reproductivo: con poca frecuencia - disfunción sexual; raramente: trastornos menstruales, galactorrea, priapismo;
• cambios en los parámetros instrumentales y de laboratorio: raramente - aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa en la sangre ¹⁵;
• trastornos generales: muy a menudo - síndrome de abstinencia ¹⁰; a menudo - irritabilidad, astenia leve, fiebre, edema periférico; raramente: síndrome neuroléptico maligno (SNM), cuyas manifestaciones clínicas pueden ser hipertermia, rigidez muscular, labilidad del sistema nervioso autónomo, estado mental alterado, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa (con esta reacción, es necesario dejar de tomar Seroquel Prolong y realizar la terapia adecuada).

Notas

¹ De acuerdo con las desviaciones potencialmente significativas desde el punto de vista clínico del nivel normal observado en todos los estudios, un aumento en el número de eosinófilos ≥ 1 × 10 ⁹ / L al menos 1 determinación.

^{2 La} somnolencia suele aparecer durante los primeros 14 días de tratamiento y, en la mayoría de los casos, desaparece con más tratamiento.

³ Puede haber un aumento asintomático de la GGT, AST y ALT séricas, que generalmente es reversible en el contexto de la administración posterior de Seroquel Prolong.

⁴ Puede producirse hipotensión ortostática, acompañada de taquicardia, mareos y, en ocasiones, desmayos, principalmente al inicio del tratamiento.

⁵ Se registraron casos extremadamente raros de descompensación de diabetes mellitus. Se recomienda vigilar a los pacientes con diabetes mellitus diagnosticada y a los pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad.

⁶ La frecuencia de este efecto indeseable se estimó únicamente sobre la base de los datos de la investigación posterior a la comercialización. Esta violación puede manifestarse por movimientos violentos involuntarios, la aparición de síntomas de discinesia o su agravamiento es posible incluso después de la cancelación de Quetiquel Prolong.

⁷ Aumento de la glucemia en ayunas ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) o después de las comidas ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) en al menos 1 caso.

^{8 El} desarrollo más frecuente de disfagia con quetiapina en comparación con placebo se registró solo en el curso de los estudios de depresión bipolar.

⁹ Un aumento en el peso corporal inicial de no menos del 7% se observó principalmente al comienzo de la terapia.

¹⁰ Los síntomas de abstinencia más comunes observados en el régimen de monoterapia de Quetiquel Prolong fueron los siguientes trastornos: dolor de cabeza, insomnio, mareos, irritabilidad, diarrea, náuseas y vómitos. La frecuencia de estos eventos disminuyó significativamente 7 días después del final de la ingesta del fármaco. Su cancelación debe realizarse de forma paulatina, durante al menos 7-14 días.

¹¹ Aumento de los niveles de triglicéridos ≥ 200 mg / dL (≥ 2.258 mmol / L) al menos 1 determinación.

¹² Aumento de la concentración de colesterol total ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) en al menos 1 caso.

¹³ Según las desviaciones potencialmente significativas desde el punto de vista clínico del nivel normal, registradas en todos los estudios, una disminución del número de leucocitos ≤ 3 × 10 ⁹ / L cuando se determina en al menos 1 caso.

¹⁴ Disminución del número de plaquetas ≤ 100 × 10 ⁹ / l, al menos con 1 determinación.

^{15 El} aumento no está asociado con ZNS, según datos de estudios clínicos.

¹⁶ Aumento de la concentración de prolactina en hombres - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), en mujeres - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

^{17 El} síntoma puede resultar en una caída incontrolada (tenga cuidado).

¹⁸ Disminución de la concentración de colesterol HDL en hombres - <40 mg / dL y en mujeres - <50 mg / dL.

¹⁹ Estas anomalías se han observado a menudo con mareos, taquicardia, hipotensión ortostática y / o enfermedades respiratorias o cardiovasculares concomitantes.

²⁰ Basado en desviaciones potencialmente significativas desde el punto de vista clínico con respecto al valor inicial informado en todos los ensayos clínicos. La desviación de la concentración de T4 total y libre, T3 total y libre a valores de 5 mili-Unidades Internacionales por litro (mIU / L).

²¹ Basado en una mayor incidencia de vómitos en personas mayores de 65 años.

²² En los ensayos clínicos de quetiapina en monoterapia en pacientes con un recuento de neutrófilos inicial ≥ 1,5 × ¹⁰⁹ / l, se observó neutropenia (recuento de neutrófilos <1,5 × ¹⁰⁹ / l) en el 1,9% de los pacientes del grupo de quetiapina frente a 1, 5% en el grupo placebo. Se observó una disminución en el número de neutrófilos ≥ 0,5 x ¹⁰⁹ / l, pero <1,0 x ¹⁰⁹ / l con una frecuencia del 0,2% en el grupo de quetiapina y en el grupo de placebo. Se registró una disminución en el número de neutrófilos <0,5 x ¹⁰⁹ / L con al menos 1 determinación en el 0,21% de los pacientes del grupo de quetiapina frente al 0% del grupo de placebo.

^{23 Se} observó ^una disminución en los niveles de hemoglobina ≤ 13 g / dl en hombres y ≤ 12 g / dl en mujeres en el 11% de los pacientes, al menos en 1 caso en todos los estudios, incluido el tratamiento a largo plazo.

En estudios a corto plazo sobre los antecedentes de esquizofrenia y manía en la estructura del trastorno bipolar, la frecuencia de EPS fue comparable en el grupo de quetiapina y en el grupo de placebo, con depresión: fue del 8,9% en el grupo de quetiapina y del 3,8% en el grupo de placebo. En estudios a largo plazo del tratamiento con quetiapina para la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el episodio depresivo, la frecuencia de SEP fue comparable en los grupos de quetiapina y placebo.

Las arritmias ventriculares, la prolongación del intervalo QT, la taquicardia ventricular bidireccional, el paro cardíaco y la muerte súbita se consideran reacciones adversas asociadas con los antipsicóticos.

Sobredosis

Se registraron casos de desenlace letal cuando se utilizó quetiapina a una dosis de 13,6 g en un paciente que participó en el estudio, y después de tomar el fármaco a una dosis de 6 g, por un paciente durante un estudio posterior al registro. Al mismo tiempo, se describe el caso de uso de quetiapina a una dosis superior a 30 g sin resultado letal.

Se notificaron casos individuales de sobredosis, que fueron causa de prolongación del intervalo QTc, coma o muerte. La amenaza de desarrollar reacciones adversas puede agravarse en el caso de enfermedades cardiovasculares graves concomitantes. Cuando se toma Seroquel Prolong en dosis significativamente más altas que las terapéuticas, puede ocurrir taquicardia, disminución de la presión arterial, somnolencia y sedación. En casos aislados se observó la aparición de rabdomiólisis, retención urinaria, depresión respiratoria, confusión, delirio y agitación.

Quetiapina no tiene un antídoto específico. En caso de intoxicación grave, es necesario tener en cuenta el riesgo de sobredosis de varios medicamentos. Se recomienda realizar actividades destinadas a restaurar y mantener la función respiratoria y cardiovascular, para asegurar una adecuada oxigenación y ventilación. Si se produce hipotensión arterial refractaria, se prescriben líquidos por vía intravenosa y / o fármacos simpaticomiméticos. En este caso, no debe usar noradrenalina y dopamina, ya que la activación de los receptores β-adrenérgicos puede provocar un agravamiento de la disminución de la presión arterial en el contexto del bloqueo de los receptores α-adrenérgicos causado por quetiapina.

El lavado gástrico (cuando el paciente está inconsciente, después de la intubación) y el uso de carbón activado y laxantes pueden promover la excreción de quetiapina no absorbida, pero no se ha estudiado la eficacia de estas medidas. El paciente necesita un seguimiento médico cuidadoso hasta que mejore la condición.

instrucciones especiales

En el contexto de la depresión, se agrava la amenaza de aparición de una tendencia a la autolesión, el desarrollo de pensamientos suicidas de suicidio y los eventos asociados con ella. Este peligro persiste hasta que se establece una remisión pronunciada. Debido a que no siempre es posible lograr una mejoría en la condición durante las primeras semanas de tratamiento, al inicio del curso, antes de fijar la mejoría, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, ya que el riesgo de suicidio aumenta en las primeras etapas de remisión. En el caso de una interrupción brusca de quetiapina Prolong, se debe considerar el riesgo potencial de desarrollar fenómenos asociados con tendencias suicidas.

Todas las precauciones recomendadas en el tratamiento de pacientes con un episodio depresivo también deben tomarse en el tratamiento de pacientes con otros trastornos mentales, ya que también pueden estar asociados con un mayor riesgo de eventos relacionados con el suicidio.

Los pacientes con antecedentes de eventos suicidas y los pacientes que exhiban ideas suicidas antes de comenzar el tratamiento con Quetiroquel Prolong deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento. Se registró un mayor riesgo de comportamiento suicida durante el tratamiento con antidepresivos, según un metaanálisis de ensayos controlados con placebo de antidepresivos, en pacientes con trastornos mentales menores de 25 años.

Durante el período de toma de Seroquel Prolong, puede producirse hiperglucemia y / o la aparición y agravamiento de la diabetes mellitus, que en algunos casos puede provocar cetoacidosis o coma. Cuando se utilizan antipsicóticos, se recomienda un seguimiento clínico regular de los síntomas hiperglucémicos (polifagia, poliuria, polidipsia, debilidad) y del peso corporal.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Dado que la quetiapina puede causar somnolencia, no se recomienda conducir vehículos, otros mecanismos complejos y trabajar con equipos de alta precisión durante el período de tratamiento.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No hay evidencia que respalde el uso seguro y eficaz de quetiapina en mujeres embarazadas. Como resultado, quetiapina Prolong se debe tomar durante el embarazo solo si el beneficio esperado del tratamiento para la mujer justifica el posible riesgo para la salud del feto.

En el caso del uso de fármacos antipsicóticos, incluida la quetiapina, en el tercer trimestre del embarazo en recién nacidos, se agrava la amenaza de reacciones adversas de duración y gravedad variables (incluidos EPS y / o síntomas de abstinencia). Se registraron los siguientes efectos secundarios: hipertensión / hipotensión, agitación, somnolencia, temblores, síndrome de dificultad respiratoria o trastornos de la alimentación. Estos recién nacidos requieren una estrecha supervisión médica.

Hay informes sobre la excreción de quetiapina en la leche materna, aunque no se ha establecido el grado de excreción. Si es necesario tomar Seroquel Prolong durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

En el curso de estudios clínicos en niños y adolescentes de 10 a 17 años, se estudió la eficacia y seguridad del uso de Quetiapina Prolong. Según los datos de la investigación, en niños y adolescentes se produjeron efectos secundarios como aumento del apetito, aumento de los niveles de prolactina sérica en sangre y EPS con mayor frecuencia que en adultos. En el curso de la investigación en pacientes de este grupo de edad, se registró un aumento de la presión arterial, que no se observó en adultos, y también se registraron cambios en los parámetros de laboratorio de la glándula tiroides. No se ha estudiado el efecto de la terapia a largo plazo con quetiapina sobre el desarrollo mental, la pubertad, el crecimiento y las respuestas conductuales.

En relación con lo anterior, está contraindicado el uso de quetiapina Prolong en pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

Se encontró que en presencia de insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 30 ml / min / 1,73 m2, el aclaramiento plasmático medio de quetiapina se redujo en aproximadamente un 25%; sin embargo, los valores de aclaramiento individuales no superaron los valores típicos para voluntarios sanos. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

En pacientes con cirrosis alcohólica compensada, el aclaramiento plasmático medio de quetiapina se redujo en aproximadamente un 25%. En el contexto de insuficiencia hepática, debido al hecho de que quetiapina se metaboliza en gran medida en el hígado, su concentración en plasma puede aumentar, lo que puede requerir un ajuste de dosis.

En presencia de insuficiencia hepática, se recomienda tomar el medicamento con precaución, comenzando la terapia con una dosis diaria de 50 mg y aumentándola diariamente en 50 mg hasta lograr la máxima eficacia.

Uso en ancianos

En los ancianos, el aclaramiento medio de quetiapina es un 30-50% menor que en los pacientes de 18 a 65 años. Los pacientes de edad avanzada deben tomar quetiapina Prolong con precaución, especialmente al comienzo del curso. Es posible que la titulación de la dosis en estos pacientes deba realizarse más lentamente, mientras que la dosis terapéutica diaria en ellos puede ser menor que en pacientes adultos. Se recomienda a las personas de edad avanzada que tomen quetiapina Prolong a una dosis diaria inicial de 50 mg, que, teniendo en cuenta la tolerancia del fármaco y la respuesta clínica, puede aumentarse en 50 mg al día hasta alcanzar la dosis más eficaz.

A los pacientes de edad avanzada con un episodio depresivo se les prescribe Seroquel Prolong en los primeros tres días del curso en una dosis diaria de 50 mg, en el cuarto día la dosis se aumenta a 100 mg y en el octavo a 150 mg. Se requiere el uso del fármaco en la dosis mínima eficaz. Si es necesario, se puede aumentar a 300 mg por día, pero no antes de 22 días después del inicio del curso.

Quetiapina no está indicada para el tratamiento de psicosis asociadas con demencia. En el proceso de ensayos aleatorizados controlados con placebo con el uso de algunos fármacos antipsicóticos atípicos en pacientes con demencia, se registró un aumento de aproximadamente 3 veces en el riesgo de complicaciones cerebrovasculares. No se ha estudiado el mecanismo de este fenómeno, pero no se puede descartar el agravamiento de la amenaza para otros antipsicóticos o para otras categorías de pacientes. Seroquel Prolong debe tomarse con precaución en pacientes con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

Según los resultados de un estudio sobre el uso de antipsicóticos atípicos para el tratamiento de psicosis causadas por demencia en pacientes ancianos, se encontró un aumento de la mortalidad en el grupo de personas que tomaban fármacos de esta clase, en comparación con placebo. Sin embargo, según dos estudios de 10 semanas de quetiapina en un grupo similar de pacientes, cuyo rango de edad era de 56 a 99 años y la edad promedio era de 83 años, no se estableció una relación causal entre el tratamiento con quetiapina y la amenaza de aumento de la mortalidad.

Interacciones con la drogas

• ketoconazol (un inhibidor de la isoenzima CYP3A4 responsable de la biotransformación de quetiapina): cuando se combina con quetiapina a una dosis de 25 mg, aumenta el AUC de esta última en 5-8 veces; está contraindicado el uso combinado de quetiapina Prolong con inhibidores de la isoenzima CYP3A4;
• fluoxetina (inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6), imipramina (inhibidor de la isoenzima CYP2D6), risperidona / haloperidol (antipsicóticos), cimetidina: no se observaron cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos de quetiapina;
• carbamazepina, fenitoína y otros inductores de enzimas hepáticas microsomales: mientras se toma quetiapina con estos medicamentos, se registra un aumento significativo en el aclaramiento de quetiapina y, como resultado, una disminución en el AUC, lo que conduce a una disminución en su concentración plasmática y efectividad; el uso de estas combinaciones está permitido solo cuando el beneficio esperado del tratamiento con quetiapina excede la amenaza causada por la abolición del inductor de enzimas microsomales, el ajuste de dosis de este último debe hacerse gradualmente; si es necesario, es posible reemplazar estas sustancias con agentes que no induzcan las enzimas hepáticas (en particular, preparaciones de ácido valproico);
• tioridazina: el aclaramiento de quetiapina aumenta en una media del 70%;
• medicamentos recetados para enfermedades del corazón y del sistema vascular: no se han realizado estudios para estudiar su interacción farmacocinética con quetiapina;
• lorazepam (con una dosis única de 2 mg): se registra una disminución en el aclaramiento de este agente en aproximadamente un 20% cuando se combina con quetiapina a una dosis de 250 mg 2 veces al día;
• preparaciones de litio, ácido valproico: la farmacocinética de estos medicamentos no cambia; con el uso combinado del fármaco litio y quetiapina en el contexto de un episodio maníaco agudo en el curso de un ensayo aleatorizado, se registró una mayor frecuencia de efectos secundarios asociados con SEP (especialmente temblor), aumento de peso y somnolencia en comparación con los pacientes que recibieron quetiapina con placebo;
• fenazona: no hay inducción de enzimas hepáticas microsomales involucradas en el metabolismo de esta sustancia;
• medicamentos que afectan al sistema nervioso central, alcohol: es necesario utilizar Quetiapel Prolong con precaución en esta combinación;
• medicamentos que pueden provocar una prolongación del intervalo QTc y un desequilibrio electrolítico: se debe tener cuidado con estas combinaciones, especialmente en pacientes con prolongación congénita del intervalo QT, hipertrofia miocárdica, insuficiencia cardíaca crónica, hipomagnesemia / hipopotasemia, así como en los ancianos;
• zumo de pomelo: no debe ingerirse durante el tratamiento con quetiapina.

En pacientes que tomaban quetiapina, se observaron resultados falsos positivos cuando se utilizaron pruebas de detección para la detección de metadona y antidepresivos tricíclicos mediante inmunoensayo enzimático. Se recomienda comprobar los resultados del cribado mediante un estudio cromatográfico.

Análogos

Los análogos de Seroquel Prolong son Servitel, Quentiax, Quetiapine Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakwell.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Seroquel Prolong

Según la mayoría de las revisiones, quetiapine Prolong es un antipsicótico eficaz que ha mostrado resultados positivos en el tratamiento y la prevención de los trastornos bipolares y la esquizofrenia. Al mismo tiempo, casi todos los pacientes notan una gran cantidad de efectos secundarios que ocurren durante la terapia con medicamentos, que incluyen somnolencia intensa, mareos, sedación pronunciada, un aumento significativo del apetito y dispepsia.

Precio de Seroquel Prolong en farmacias

El precio de Quetiquel Prolong, comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada, por paquete que contiene 60 uds., Puede ser:

• dosis 200 mg - 7,500-9,100 rublos;
• dosis de 300 mg - 9700-10500 rublos;
• dosis 400 mg - 12,000-16,500 rublos.

Seroquel Prolong: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 60 uds. 1799 RUB Comprar

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 60 uds. 3799 RUB Comprar

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 60 uds. RUB 5481 Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!