Roferon-A - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Roferon-A

Roferon-A: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. En caso de insuficiencia renal
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. Interacciones farmacológicas
13. 13. Análogos
14. 14. Términos y condiciones de almacenamiento
15. 15. Condiciones de dispensación en farmacias
16. 16. Reseñas
17. 17. Precio en farmacias

El nombre latino: Roferon-A

Código ATX: L03AB04

Ingrediente activo: interferón alfa-2a (interferonum alfa-2a)

Responsable de la fabricación: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Suiza

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13

Roferon-A es un fármaco inmunomodulador con efectos antivirales y antitumorales.

Forma de liberación y composición

Forma farmacéutica - solución para administración subcutánea: líquido transparente incoloro o amarillo claro (0,5 ml cada uno en un tubo de jeringa con cuerpo de vidrio y un émbolo de plástico, en una caja de cartón 1 tubo de jeringa completo con un recipiente con una aguja para inyección; por 0,6 ml en un cartucho de vidrio, en una bandeja de cartón 1 cartucho, en una caja de cartón 1 bandeja).

El ingrediente activo de Roferon-A es interferón alfa-2a:

• 1 tubo de jeringa: 3 millones, 4,5 millones, 6 millones o 9 millones de Unidades Internacionales (UI);
• 1 cartucho: 18 millones de UI.

Componentes auxiliares: alcohol bencílico, cloruro de sodio, polisorbato 80, acetato de amonio, hidróxido de sodio o ácido acético glacial, agua para inyección.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El interferón alfa-2a es una proteína altamente purificada que contiene 165 aminoácidos. Su peso molecular es de aproximadamente 19.000 daltons. Esta proteína se obtiene a partir de ADN recombinante y la tecnología utiliza una cepa de E. Coli modificada genéticamente, cuyo ADN codifica el interferón alfa-2a durante la síntesis.

Roferon-A tiene un efecto antiviral, expresado en inducir un estado de resistencia a las infecciones virales en las células y modular la respuesta del sistema inmunológico, que consiste en neutralizar los virus o destruir las células infectadas por ellos. El fármaco se caracteriza por un efecto antiproliferativo sobre algunos tumores humanos in vitro y la inhibición del crecimiento de ciertos xenoinjertos de tumores humanos observados en ratones atímicos con una mutación desnuda característica.

En las células tumorales del cuerpo humano HT29, tratadas con Roferon-A, según datos fiables, la síntesis de proteínas, ARN y ADN disminuye. Se ha probado la sensibilidad a los fármacos de un número limitado de líneas de células tumorales humanas cultivadas in vivo en ratones desnudos diagnosticados con inmunodeficiencia.

In vivo, se ha estudiado la actividad antiproliferativa del fármaco en tumores como el adenocarcinoma de colon transverso, ciego, glándula prostática y carcinoma mucoide de glándulas mamarias. El grado de actividad antiproliferativa varía ampliamente.

Roferon-A causa regresión o estabilización tumoral clínicamente significativa en pacientes con SIDA, que se acompaña de sarcoma de Kaposi, y pacientes con leucemia de células pilosas. El fármaco también demuestra una alta eficacia en el tratamiento de pacientes con mieloma y es activo en pacientes con linfoma progresivo de células T de la piel, que no son sensibles o no son adecuados para la terapia estándar. Roferon-A se utiliza con éxito en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) Ph-positivo. Induce remisión hematológica en el 60% de los pacientes diagnosticados de LMC crónica, independientemente del tratamiento previo. La remisión hematológica completa se observa 18 meses después del inicio de la terapia en dos tercios de los pacientes estudiados.

El interferón alfa-2a se diferencia de la quimioterapia citotóxica en que provoca una remisión citogenética estable que dura más de 40 meses. La combinación de Roferon-A con ciclos periódicos de quimioterapia mejora la supervivencia general y ralentiza la progresión de la enfermedad en mayor medida que con la quimioterapia sola.

El medicamento se usa en el tratamiento de la trombocitosis, la LMC concomitante y otras enfermedades mieloproliferativas. Unos días después del inicio del tratamiento, reduce el número de plaquetas, reduce la incidencia de complicaciones concomitantes de naturaleza trombohemorrágica y no tiene potencial leucémico. En pacientes con linfoma no Hodgkin de bajo grado, Roferon-A en combinación con quimioterapia, acompañado o no de radioterapia, prolonga la supervivencia libre de progresión y la supervivencia libre de enfermedad.

En pacientes con carcinoma de células renales avanzado, el efecto terapéutico máximo se observó cuando el fármaco se tomó en dosis altas (36 millones de UI por día) como monoterapia o en dosis moderadas (18 millones de UI 3 veces por semana) en combinación con vinblastina en comparación con la monoterapia en la que dosis moderadas de Roferon-A 3 veces por semana. Los pacientes mantuvieron el fármaco en monoterapia en pequeñas dosis (2 millones de UI / m ² por día), la eficacia del tratamiento siguió siendo mínima. La consecuencia de la combinación de Roferon-A con vinblastina es solo un ligero aumento en la incidencia de leucopenia y granulocitopenia de leve a moderada en comparación con la monoterapia. La tasa de supervivencia y la duración de la respuesta con la monoterapia con Roferon-A y la terapia combinada con vinblastina + Roferon-A son ligeramente diferentes.

Se considera que la combinación de Roferon-A y vinblastina es más eficaz en términos de supervivencia que la quimioterapia sola. En pacientes con melanoma maligno generalizado, el resultado de la terapia con medicamentos fue una regresión objetiva de las formaciones tumorales de localización visceral y cutánea. Además, el medicamento aumenta el período de tiempo durante el cual los pacientes no tienen una recaída de la enfermedad, acompañada de metástasis a distancia y daño a los ganglios linfáticos después de la resección del melanoma (el grosor del tumor supera los 1,5 mm).

Roferon-A en combinación con Avastin, utilizado como primera línea de tratamiento en pacientes con carcinoma metastásico y / o de células renales avanzado, en comparación con una combinación de placebo y Roferon-A, aumenta significativamente la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia libre de progresión.

Una disminución en la dosis de interferón alfa-2a de 9 millones de UI a 6 millones o 3 millones de UI, utilizado 3 veces a la semana en combinación con Avastin, no provocó una disminución en la eficacia de la terapia de combinación, como lo demuestran las tasas de supervivencia sin eventos.

Roferon-A se considera clínicamente eficaz en el tratamiento de las verrugas genitales y las hepatitis B y C compensadas confirmadas (los síntomas de descompensación hepática deben estar ausentes).

Farmacocinética

Cuando se administra por vía intramuscular o subcutánea, la biodisponibilidad del interferón alfa-2a supera el 80%. Con una inyección subcutánea de una dosis de 36 millones de UI, el nivel máximo de la sustancia en el suero sanguíneo fue de 1250-2320 pg / ml (en promedio, alrededor de 1730 pg / ml) y se alcanzó en aproximadamente 7,3 horas. Con una dosis intramuscular de 36 millones de UI, el nivel máximo de interferón alfa -2a en suero varía de 1500 a 2580 pg / ml (en promedio, aproximadamente 2020 pg / ml) y se alcanza en 3.8 horas.

En humanos, la farmacocinética con la introducción de Roferon-A en el rango de dosis de 3 a 198 millones de UI es lineal. Con la infusión intravenosa de 36 millones de UI del fármaco a voluntarios sanos, el volumen de distribución de equilibrio fue de 0,22 a 0,75 l / kg (en promedio, alrededor de 0,4 l / kg). Tanto en pacientes con cáncer diseminado como en personas sanas, existen importantes fluctuaciones individuales en el contenido de interferón alfa-2a en suero.

Básicamente, el interferón alfa-2a se excreta a través del catabolismo renal. La excreción biliar y el metabolismo hepático son vías de eliminación menos importantes. En personas sanas, después de la administración intravenosa de 36 millones de UI, la vida media es de 3,7 a 8,5 horas (promedio de aproximadamente 5,1 horas) y el aclaramiento total es de 2,14 a 3,62 ml / min / kg (promedio de aproximadamente 5,1 horas). 2,79 ml / min / kg).

Con una única inyección intramuscular de Roferon-A a pacientes con hepatitis B crónica y cáncer diseminado, los parámetros farmacocinéticos siguen siendo similares a los de voluntarios sanos. Una sola administración de dosis que no superen los 198 millones de UI conduce a un aumento dosis dependiente del interferón alfa-2a sérico. Distribución o excreción del fármaco cuando se administra 3 veces por semana (dosis 1 a 136 millones de UI), una vez al día (dosis 1 a 54 millones de UI) o 2 veces al día (0,5 a 36 millones de UI) durante el período. sin exceder los 28 días, no cambiar.

En algunos pacientes con cáncer diseminado, la inyección intramuscular de interferón alfa-2a una o varias veces al día durante un período no superior a 28 días provocó un aumento de las concentraciones séricas máximas de 2 a 4 veces en comparación con indicadores similares con un solo uso. Sin embargo, con cualquier régimen de dosificación, la administración repetida no afectó la distribución y excreción del fármaco.

Indicaciones para el uso

• patologías virales: verrugas genitales, forma activa de hepatitis B crónica en pacientes adultos con un marcador de replicación viral, forma activa de hepatitis C crónica en pacientes adultos que tienen anticuerpos contra el virus de la hepatitis C o actividad aumentada de la alanina aminotransferasa (ALT) en ausencia de signos de descompensación hepática (clase A según Child-Pugh) y ARN del VHC en el suero sanguíneo (Roferon-A debe prescribirse preferiblemente en combinación con ribavirina; el uso también está indicado para pacientes que han tenido una recaída de la enfermedad después de la interrupción de la terapia con interferón alfa);
• neoplasias del sistema hematopoyético y linfático: mieloma múltiple, linfoma de células T de la piel, leucemia de células pilosas, leucemia mieloide crónica Ph positiva, trombocitosis en el contexto de enfermedades mieloproliferativas, linfoma no Hodgkin con un grado bajo de malignidad (en combinación con tratamientos de quimioterapia o sin ella));
• tumores sólidos: sarcoma de Kaposi en pacientes con sida (en ausencia de antecedentes de infecciones oportunistas), melanoma metastásico, carcinoma de células renales diseminado, melanoma (tras resección quirúrgica de un tumor de más de 1,5 mm de grosor) en ausencia de metástasis a distancia y afectación de los ganglios linfáticos.

Contraindicaciones

• trastornos funcionales graves del hígado, germen mieloide de la hematopoyesis, riñones;
• hepatitis crónica con cirrosis hepática o descompensación grave;
• enfermedad cardíaca grave, incluido un historial;
• trastornos funcionales del sistema nervioso central, incluidos trastornos convulsivos;
• amamantamiento;
• terapia de combinación con ribavirina durante el embarazo;
• edad hasta tres años;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Además, el nombramiento de Roferon-A está contraindicado en pacientes con hepatitis crónica que reciben simultáneamente o han sido tratados recientemente con inmunosupresores, excepto para la terapia con esteroides a corto plazo.

El medicamento no debe usarse en un paciente con leucemia mieloide crónica si tiene un pariente HLA idéntico y en un futuro cercano es posible realizar un trasplante alogénico de médula ósea.

Instrucciones para el uso de Roferon-A: método y dosis

La solución de Roferon-A está destinada a la administración subcutánea (subcutánea).

Dósis recomendada:

• verrugas genitales: 1-3 millones de UI 3 veces por semana durante 4-8 semanas;
• hepatitis viral crónica B: adultos: 4,5-9 millones de UI 3 veces a la semana, la duración del tratamiento es de 16-24 semanas. Además, la dosis se puede ajustar según la tolerancia individual. Si no hay mejoría después de 12 a 16 semanas de terapia, se puede retirar el medicamento. Una dosis segura y eficaz para niños mayores de tres años es de 7,5 millones de UI por 1 m ² de superficie corporal del niño;
• hepatitis C viral crónica: terapia primaria en combinación con ribavirina - 3 millones de UI 3 veces por semana durante 24 semanas. Terapia de combinación con ribavirina para la recaída en adultos (después de un efecto temporal de la monoterapia con interferón-alfa): 4,5 millones de UI 3 veces por semana durante 24 semanas. El curso del tratamiento depende del genotipo del virus y otras características basales de la condición del paciente y puede durar hasta 52 semanas. Monoterapia con Roferon-A (en presencia de contraindicaciones y / o intolerancia a la ribavirina): 3-6 millones de UI 3 veces por semana, el curso del tratamiento es de 24-52 semanas. En ausencia de normalización del nivel de ALT después de 12 semanas de uso del medicamento, se cancela la terapia adicional. Si la enfermedad reaparece después de una respuesta parcial o completa a la terapia, es posible reanudar el tratamiento con la dosis inicial o más alta;
• leucemia de células pilosas: la dosis inicial es de 3 millones de UI una vez al día durante 16-24 semanas. Para pacientes con hipersensibilidad, es posible reducir la dosis diaria a 1,5 millones de UI y / o la frecuencia de administración hasta 3 veces por semana. Terapia de mantenimiento: 3 millones de UI (1,5 millones de UI con mala tolerancia) 3 veces por semana. Con un efecto clínico después de 24 semanas de tratamiento, el curso continúa; en ausencia, se cancela la administración del medicamento. La duración del tratamiento no debe exceder las 80 semanas;
• mieloma: la dosis inicial es de 3 millones de UI 3 veces por semana, luego, con buena tolerancia, la dosis se incrementa semanalmente, la dosis única máxima tolerada puede oscilar entre 9 a 18 millones de UI, la frecuencia de administración es de 3 veces por semana. En ausencia de intolerancia grave y síntomas de progresión de la enfermedad, el medicamento puede usarse durante mucho tiempo;
• Linfoma de células T de la piel en pacientes mayores de 18 años con una forma progresiva de la enfermedad, incluidos aquellos que no responden a la terapia tradicional o tienen contraindicaciones para su realización: la dosis inicial es de 3 millones de UI una vez al día durante tres días, luego de 4 a 6 día - 9 millones de UI, de 7 a 84 días - 18 millones de UI por día. Con una tendencia positiva después de 12 semanas de terapia, al paciente se le prescribe una dosis de mantenimiento, que corresponde a la dosis máxima individual tolerada (no más de 18 millones de UI), con una frecuencia de administración 3 veces por semana. Para lograr una remisión completa ya largo plazo, el tratamiento debe continuarse durante 52 a 172 semanas;
• leucemia mieloide crónica (LMC) en pacientes mayores de 18 años: la dosis inicial es de 3 millones de UI por día de 1 a 3 días, 6 millones de UI de 4 a 6 días, 9 millones de UI de 7 a 84 días. El curso del tratamiento es de al menos 8 semanas, preferiblemente 12 semanas, el uso del medicamento se continúa hasta la remisión hematológica completa, pero no más de 78 semanas. Si no hay dinámica de parámetros hematológicos, se detiene el tratamiento. Después de lograr la remisión hematológica completa, el paciente se transfiere a una dosis diaria de 9 millones de UI (dosis óptima) al día o 3 veces por semana. El tratamiento continúa hasta que se logra la remisión citogenética. El fármaco proporciona una remisión citogenética estable durante más de 170 semanas;
• trombocitosis asociada con patologías mieloproliferativas (excepto CML): la dosis inicial es de 3 millones de UI 1 vez al día de 1 a 3 días, luego 6 millones de UI de 4 a 30 días. Terapia de mantenimiento: 1-3 millones de UI 2-3 veces a la semana;
• Linfoma no Hodgkin de bajo grado (después de la quimioterapia estándar con o sin radioterapia): terapia de mantenimiento en una dosis única de 3 millones de UI 3 veces por semana. La duración del tratamiento es de al menos 52 semanas. El tratamiento debe comenzar tan pronto como mejore la condición del paciente, generalmente entre 4 y 6 semanas después de la radiación o la quimioterapia. Simultáneamente con los regímenes de quimioterapia tradicionales (en combinación con prednisolona, ciclofosfamida, vincristina y doxorrubicina), Roferon-A puede administrarse de 22 a 26 días de cada ciclo de 28 días a una dosis de 6 millones de UI por 1 m ² de superficie corporal del paciente;
• Sarcoma de Kaposi en pacientes con SIDA mayores de 18 años en ausencia de infecciones oportunistas en la anamnesis: la dosis inicial es de 3 millones de UI por día, dentro de las 10-12 semanas la dosis diaria aumenta gradualmente a 18-36 millones de UI de acuerdo con el esquema: los primeros tres días - 3 millones de UI por día, de 4 a 6 días - 9 millones de UI, de 7 a 9 días - 18 millones de UI, de 10 a 84 días (con buena tolerancia) - hasta 36 millones de UI por día. La dosis de mantenimiento corresponde a la dosis máxima individual tolerada, pero no superior a 36 millones de UI, con una frecuencia de administración 3 veces por semana. El tratamiento debe ir acompañado de un seguimiento de la evaluación de los cambios en la dinámica del tumor en un plazo de 10 a 12 semanas. Con un efecto positivo, se continúa el tratamiento, en ausencia de respuesta al interferón, se detiene la administración de Roferon-A. Por lo general, la manifestación del efecto ocurre después de 12 semanas de tratamiento,en este caso, se debe continuar el uso hasta que el tumor desaparezca por completo (80 semanas o más). Después de suspender el medicamento, es posible una recaída de la enfermedad;
• carcinoma común de células renales: la dosis inicial para monoterapia es de 3 millones de UI por día en los primeros tres días, 9 millones de UI de 4 a 6 días, 18 millones de UI de 7 a 9 días, con buena tolerancia - 36 millones de UI de 10 a 84 días. La terapia de apoyo se prescribe en la dosis máxima diaria tolerada por el paciente (no más de 36 millones de UI) 3 veces por semana. La duración del tratamiento es de 8 a 12 semanas, si hay un efecto clínico, el tratamiento se continúa hasta 68 semanas, si no, se cancela el medicamento. Terapia combinada con Roferon-A y vinblastina: 3 millones de UI 3 veces durante la primera semana, 9 millones de UI 3 veces durante la segunda semana, luego, teniendo en cuenta la tolerancia individual, 9-18 millones de UI 3 veces por semana. La vinblastina se administra durante este período por vía intravenosa (IV) a una dosis correspondiente a 0,1 mg por 1 kg de peso del paciente 1 vez en 3 semanas. El tratamiento continúa durante al menos 12 semanas, la duración máxima es de hasta 52 semanas o hasta la progresión de la enfermedad. Después del inicio de la remisión completa, el tratamiento combinado se puede cancelar después de 12 semanas. En caso de metástasis o recidiva tumoral, el mejor efecto terapéutico se logra cuando se administran dosis altas (36 millones de UI por día) del fármaco como monoterapia o dosis moderadas (18 millones de UI 3 veces por semana) en combinación con vinblastina. Los tiempos de supervivencia y respuesta son similares para cada tratamiento. Dosis bajas (2 millones de UI por 1 mEn caso de metástasis o recidiva tumoral, el mejor efecto terapéutico se logra cuando se administran dosis altas (36 millones de UI por día) del fármaco como monoterapia o dosis moderadas (18 millones de UI 3 veces por semana) en combinación con vinblastina. Los tiempos de supervivencia y respuesta son similares para cada tratamiento. Dosis bajas (2 millones de UI por 1 mEn caso de metástasis o recidiva tumoral, el mejor efecto terapéutico se logra cuando se administran dosis altas (36 millones de UI por día) del fármaco como monoterapia o dosis moderadas (18 millones de UI 3 veces por semana) en combinación con vinblastina. Los tiempos de supervivencia y respuesta son similares para cada tratamiento. Dosis bajas (2 millones de UI por 1 m² por día) el medicamento no tiene efecto terapéutico;
• melanoma metastásico: 18 millones de UI 3 veces por semana o en la dosis máxima tolerada. La efectividad de la terapia se evalúa después de 12 semanas de uso del medicamento, con una tendencia positiva, se continúa el tratamiento, si no hay efecto, se cancela. El período máximo de tratamiento es de 104 semanas. El uso de Roferon-A en melanoma maligno avanzado contribuye a la regresión objetiva de los tumores de localización visceral y cutánea;
• melanoma después de la resección quirúrgica: 3 millones de UI 3 veces por semana durante 78 semanas. La introducción del fármaco debe iniciarse durante las primeras 6 semanas después de la cirugía.

Efectos secundarios

Reacciones adversas de Roferon-A, registradas en pacientes con hepatitis crónica B y C, con neoplasias malignas en diferentes etapas de la enfermedad durante los ensayos clínicos:

• síntomas generales: a menudo - síndrome similar a la gripe (escalofríos, fiebre, sudoración, letargo, pérdida del apetito, dolor en las articulaciones y músculos, dolor de cabeza), pérdida de peso;
• sistema nervioso: a veces - somnolencia, mareos no sistémicos y sistémicos, depresión, deterioro mental, olvido, confusión, nerviosismo, alteraciones del sueño, ansiedad, parestesia, neuropatía, picazón, entumecimiento de las extremidades, temblor; raras veces: convulsiones, somnolencia intensa, coma, impotencia temporal, accidente cerebrovascular, comportamiento suicida que requiere la suspensión del fármaco;
• tracto gastrointestinal: a menudo - anorexia (en 2/3 de los pacientes con oncología), náuseas; con bastante frecuencia: boca seca, alteración del gusto, vómitos, dolor leve a moderado en el abdomen, diarrea; raramente: flatulencia, acidez estomacal, aumento de la peristalsis, estreñimiento, exacerbación de patologías ulcerativas, hemorragia gastrointestinal (sin amenaza para la vida), pancreatitis;
• sistema hematopoyético: con bastante frecuencia: una disminución en el nivel de hemoglobina y trombocitopenia con mielosupresión, leucopenia transitoria; a veces - trombocitopenia sin mielosupresión; raramente - una disminución en el nivel de hematocrito y hemoglobina; muy raramente - púrpura trombocitopénica idiopática;
• sistemas respiratorio y cardiovascular: con bastante frecuencia: edema, hiper o hipotensión arterial transitoria (1/5 de los pacientes con cáncer), cianosis, palpitaciones, dolores de pecho, arritmia; raramente: falta de aire leve, tos, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva, neumonía, paro respiratorio, paro cardíaco, infarto de miocardio; muy raramente: trastornos cardiovasculares en pacientes con hepatitis B;
• función hepática: a veces - niveles elevados de bilirrubina, ALT, lactato deshidrogenasa (LDH), fosfatasa alcalina (ALP); raramente: una violación de la actividad de las transaminasas en la hepatitis B; muy raramente: insuficiencia hepática, disfunción hepática grave;
• órgano de la visión: a veces - discapacidad visual; raramente - retinopatía isquémica; muy raramente: retinopatía, hemorragias retinianas, exudados leves, neuropatía isquémica posterior, trombosis de la arteria retiniana y vena central, papiledema;
• sistema urinario: raramente - deterioro de la función renal, insuficiencia renal aguda (más a menudo en pacientes con cáncer con enfermedad renal o uso concomitante de fármacos nefrotóxicos), alteraciones electrolíticas, proteinuria, aumento del contenido de elementos celulares en el sedimento urinario, aumento de la concentración de urea, ácido úrico y creatinina sérica sangre;
• piel, sus apéndices, membranas mucosas: con bastante frecuencia - caída del cabello leve a moderada reversible (1/5 de los pacientes), aumento de la caída del cabello durante varias semanas; raramente: erupción, picazón, exacerbación de erupciones en los labios de etiología herpética, membranas mucosas y piel secas, hemorragias nasales, secreción nasal, manifestación o exacerbación de psoriasis;
• otros: raramente - reacciones en los lugares de inyección, diabetes mellitus, hiperglucemia; muy raramente: vasculitis, anemia hemolítica, artritis, disfunción tiroidea, necrosis, síndrome similar al lupus, hipocalcemia asintomática, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, sarcoidosis; cuando se combina con ribavirina - pancitopenia (raro), anemia aplásica (muy raro).

Sobredosis

No hay datos sobre la sobredosis de Roferon-A; sin embargo, la administración repetida de dosis altas de interferón puede provocar síntomas como postración, letargo, letargo profundo y coma. Dichos pacientes son hospitalizados y monitoreados de inmediato, y se prescribe la terapia de apoyo adecuada.

instrucciones especiales

El nombramiento y uso de Roferon-A debe realizarse en condiciones con capacidades diagnósticas y terapéuticas adecuadas bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades relevantes.

Los pacientes con deterioro leve a moderado de la función de la médula ósea, el riñón o el hígado deben ser monitoreados de cerca

Los cambios en la actividad de las transaminasas en pacientes con hepatitis B generalmente indican una mejora en su estado clínico. El interferón-alfa se usa con precaución en la hepatitis crónica en pacientes con antecedentes de patologías autoinmunes. Si aparecen trastornos patológicos en las pruebas funcionales hepáticas, el paciente debe ser controlado cuidadosamente y, si es necesario, interrumpir el tratamiento.

Debido a la alta probabilidad de desarrollar reacciones mentales graves, se debe tener especial cuidado al tratar a pacientes con antecedentes de depresión. Antes de comenzar a usar Roferon-A, se debe informar al paciente sobre la posibilidad de desarrollar depresión, sus signos y la necesidad de consultar inmediatamente a un médico cuando aparezcan. La decisión sobre la conveniencia de una terapia adicional en caso de depresión se toma después de consultar a un psiquiatra.

En caso de reacciones graves de hipersensibilidad inmediata en forma de urticaria, broncoespasmo, angioedema, anafilaxia, se debe suspender el fármaco e iniciar la terapia adecuada inmediata. Una erupción transitoria no requiere la suspensión del fármaco.

Antes y durante el tratamiento, es necesario controlar cuidadosamente la cantidad de leucocitos (especialmente granulocitos), plaquetas y el nivel de hemoglobina en la sangre en pacientes con mielosupresión grave, ya que el efecto del fármaco inhibe la médula ósea y aumenta el riesgo de infección y hemorragia.

Se debe suspender el uso de interferón en caso de infecciones graves y se debe iniciar la terapia adecuada.

El nombramiento de Roferon-A en diabetes mellitus e hipertensión arterial debe realizarse después de examinar el fondo de ojo en busca de patologías oftálmicas.

Se requiere un examen oftalmológico para pacientes con deterioro de la agudeza visual o pérdida de la visión; si es necesario, se cancela el tratamiento adicional.

En pacientes con diabetes mellitus, se debe ajustar la dosis de fármacos hipoglucemiantes, ya que la acción de Roferon-A aumenta el nivel de glucosa en sangre.

Es más probable que se produzcan trastornos autoinmunitarios en pacientes que están predispuestos a desarrollar estas enfermedades.

En el contexto de la terapia, es posible la aparición o exacerbación de la psoriasis.

Cuando se combina el tratamiento con ribavirina, se deben tener en cuenta su interacción con otros medicamentos, los efectos secundarios y las precauciones.

Durante el período de aplicación de Roferon-A, se recomienda a los hombres y mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos fiables.

La solución en cartucho está diseñada para su uso en un solo paciente. El cartucho se instala en un bolígrafo de jeringa, se debe pegar una pegatina en la caja y se debe anotar la fecha de apertura. Cada inyección se realiza con una aguja nueva y estéril. Al almacenar una pluma de jeringa con un cartucho a temperaturas de hasta 25 ° C, el medicamento se puede usar durante 28 días.

Se debe tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos, ya que Roferon-A puede afectar la velocidad de reacción del paciente.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, Roferon-A se debe recetar solo si el beneficio potencial del tratamiento supera significativamente los posibles riesgos para el feto. Aunque los experimentos con animales no prueban que el fármaco sea teratogénico, la probabilidad de desarrollar malformaciones fetales cuando se usa durante el embarazo sigue siendo bastante significativa. Estudios que se realizaron en monos rhesus que recibieron dosis en etapas tempranas y medias de la gestación, superando significativamente las terapéuticas, confirman la alta frecuencia de abortos espontáneos en animales en este caso. Por lo tanto, los hombres y mujeres que toman Roferon-A deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.

El alcohol bencílico, que forma parte del fármaco, puede atravesar la barrera placentaria. Al prescribir Roferon-A inmediatamente antes del parto o la cesárea, se debe tener en cuenta el efecto tóxico de sus componentes en los bebés prematuros.

No se sabe si el interferón alfa-2a se excreta en la leche materna. Según el grado de urgencia y la necesidad de tratamiento de la madre, es necesario decidir si utilizar Roferon-A o dejar de amamantar.

Con insuficiencia renal

De acuerdo con las instrucciones, Roferon-A está contraindicado en disfunción renal grave. En caso de insuficiencia renal de gravedad leve a moderada, es necesario un control cuidadoso de su estado funcional durante el tratamiento.

Por violaciones de la función hepática

La disfunción hepática grave es una contraindicación para el uso de Roferon-A. Con disfunciones hepáticas de leves a moderadas, se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente durante el tratamiento.

Interacciones con la drogas

El fármaco puede potenciar el efecto hematotóxico, neurotóxico o cardiotóxico de los fármacos antes o con la terapia concomitante.

Es posible la interacción con fármacos de acción central.

Debe tenerse en cuenta que Roferon-A reduce la actividad de las enzimas microsomales hepáticas del sistema del citocromo P ₄₅₀, provocando una violación de los procesos metabólicos oxidativos.

Análogos

Los análogos de Roferon-A son: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C, evitar la congelación.

La vida útil es de 2 años.

Después de abrir el cartucho, la solución es apta para su uso dentro de los 30 días; la pluma de la jeringa con el cartucho debe conservarse en el refrigerador.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Roferon-A

Según las revisiones, Roferon-A es altamente efectivo. Inhibe la reproducción del virus y al mismo tiempo estimula el sistema inmunológico del cuerpo. El fármaco se administra en dosis altas y exclusivamente por vía parenteral. Algunos pacientes informan la presencia de efectos secundarios graves como diarrea, síndrome pseudogripal, artralgia, alucinaciones, dolores de cabeza intensos.

Roferon-A se prescribe a pacientes con cáncer después de la quimioterapia y la cirugía como parte de un curso preventivo de inmunoterapia. Los pacientes notan una buena tolerancia a los medicamentos y una dinámica positiva en el tratamiento de la enfermedad.

Precio de Roferon-A en farmacias

En promedio, el precio de Roferon-A es de 870-916 rublos (por 1 tubo de jeringa con una dosis de 3 millones de UI).

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!