Rapimed
Rapimed: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Rapimed
Código ATX: N02CC01
Principio activo: Sumatriptan (Sumatriptan)
Fabricante: Specifar S. A. (Specifar SA) (Grecia); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (Islandia); Actavis, OOO (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-04-12
Rapimed es un medicamento contra la migraña.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas recubiertas con película: blancas, ovaladas, biconvexas, con grabado "SN" en una cara; las tabletas con una dosis de 50 mg tienen un grabado "50" en el otro lado, tienen una línea divisoria en cada lado y en el lado; los comprimidos con una dosis de 100 mg en la otra cara están grabados con "100" (en blísteres: 2 uds., en una caja de cartón 1 blíster; 3 uds., en una caja de cartón 1, 2, 4, 6 u 8 blísteres. En cada caja también contiene instrucciones para usar Rapimed).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: succinato de sumatriptán - 70 o 140 mg, que corresponde al contenido de 50 o 100 mg de sumatriptán;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, lactosa anhidra (Pharmatose DCL 21), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina (Avicel PH 102);
- cubierta de película: lactosa monohidrato, manitol, triacetina, dióxido de titanio, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Rapimed es un medicamento contra la migraña. Su principio activo, sumatriptán, es un agonista selectivo específico de los receptores de 5-hidroxitriptamina-1-serotonina (5HT ID), que se localizan principalmente en los vasos sanguíneos del cerebro. La principal razón del desarrollo de la migraña en humanos es la expansión de los vasos de las meninges y / o su edema. La acción del sumatriptán promueve la vasoconstricción en el lecho arterial carotídeo, suministrando sangre a los tejidos extracraneales e intracraneales, sin afectar significativamente el flujo sanguíneo cerebral. Además, el efecto antimigraña de Rapimed se basa en la capacidad del sumatriptán para suprimir la actividad de los receptores de las terminaciones de las fibras aferentes del nervio trigémino en la duramadre, lo que conduce a una disminución en la producción de neuropéptidos sensoriales. El fármaco no afecta a otros subtipos de receptores de serotonina 5-HT (5HT 2 - 5HT 7).
Después de tomar Rapimed en una dosis de 25-100 mg, el ataque de migraña se elimina rápidamente en el 50-70% de los casos. Por lo general, el efecto clínico se produce en 0,5 horas. Tomar las tabletas le permite detener las náuseas y la fotofobia asociadas con la enfermedad.
Una recaída que requiera la administración repetida del fármaco puede desarrollarse dentro de las 24 horas en 1/3 de los pacientes.
Farmacocinética
Después de tomar Rapimed en el interior, la absorción de sumatriptán ocurre rápidamente, después de 3/4 horas su contenido plasmático alcanza el 70% del nivel máximo de concentración. El sumatriptán se caracteriza por un metabolismo presistémico y una absorción incompleta, por lo que su biodisponibilidad es del 14%. La concentración máxima en plasma sanguíneo (C max) después de tomar 100 mg de sumatriptán es de 0,000 054 mg / ml.
La unión a proteínas plasmáticas es del 14 al 21%, el volumen total de distribución es de 170 l (2,4 l / kg). Se biotransforma por oxidación con la participación principalmente de la isoenzima A de la monoamino oxidasa (MAO) para formar el principal metabolito, el análogo indolacético del sumatriptán. El principal metabolito no tiene actividad farmacológica contra los receptores de serotonina 5HT 1 y 5HT 2.
La vida media (T 1/2) del sumatriptán es de aproximadamente 2 horas, el aclaramiento plasmático es de 1160 ml / min, el aclaramiento renal es de 260 ml / min, el aclaramiento extrarrenal es del 80% del aclaramiento total.
Se excreta a través de los riñones, principalmente (hasta el 97% de la dosis tomada) en forma de metabolitos: ácido libre y conjugado de glucurónido.
Indicaciones para el uso
El uso de Rapimed está indicado para el alivio de los ataques de migraña (con o sin aura).
Contraindicaciones
Absoluto:
- forma basilar, hemipléjica u oftalmopléjica de migraña;
- deterioro grave de la función hepática y / o renal;
- angina de pecho (incluida la angina de Prinzmetal);
- cardiopatía isquémica o sospecha de la misma;
- infarto de miocardio (incluida la historia);
- cardiosclerosis postinfarto;
- enfermedad oclusiva vascular periférica;
- hipertensión arterial incontrolada;
- accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (incluido el historial);
- terapia concomitante con ergotamina o sus derivados (incluida metisergida);
- uso simultáneo con inhibidores de la MAO o dentro de los primeros 14 días después de su cancelación;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- la edad del paciente es de hasta 18 años o mayor de 65 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Con precaución, los comprimidos de Rapimed se deben utilizar para tratar a pacientes con insuficiencia hepática y / o renal, epilepsia o cualquier otra afección con disminución del umbral convulsivo, hipertensión arterial controlada, hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Rapimed, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con agua.
Aunque el uso de Rapimed es eficaz en cualquier etapa de un ataque de migraña, el tratamiento debe iniciarse cuando aparezcan los primeros síntomas.
Dosis recomendada: 50 mg una vez cada 24 horas Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 100 mg para aliviar los ataques de migraña aguda. Si después de tomar la primera dosis, se logró una mejoría y luego el paciente sintió que el ataque de migraña se estaba reanudando, se puede tomar una segunda dosis, pero no antes de 2 horas después de tomar la primera. La dosis máxima es de 300 mg durante 24 horas.
Si los síntomas no disminuyen después de tomar la primera dosis, no debe volver a tomar el medicamento para detener este ataque. Sin embargo, Rapimed se puede utilizar para aliviar los posteriores ataques de migraña.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: aumento transitorio de la presión arterial (PA), disminución de la presión arterial, arritmias cardíacas, bradicardia, angina de pecho, taquicardia (incluida la taquicardia ventricular), cambios transitorios en el electrocardiograma de tipo isquémico, infarto de miocardio, espasmo de arteria coronaria; en casos muy raros - síndrome de Raynaud;
- del tracto gastrointestinal: colitis isquémica, náuseas, vómitos, malestar abdominal, disfagia;
- del sistema nervioso central: parestesias y otras alteraciones sensoriales, convulsiones, distopía;
- de los sentidos: "moscas" parpadeantes delante de los ojos, disminución de la agudeza visual, diplopía, nistagmo, escotoma, pérdida parcial transitoria de la visión;
- trastornos del movimiento: sensación de rigidez (generalmente transitoria, puede ocurrir en el pecho, garganta, otras partes del cuerpo y ser intensa), rigidez de los músculos del cuello, temblores;
- parámetros de laboratorio: ligeros cambios en la actividad de las transaminasas hepáticas;
- reacciones alérgicas: prurito, erupción cutánea (incluyendo urticaria, erupción eritematosa), reacciones anafilácticas;
- reacciones generales: generalmente efectos transitorios (incluidos los intensos) que se producen en el pecho, la garganta o cualquier otra parte del cuerpo: dolor, sensación de calor, hormigueo, sensación de pesadez u opresión; fenómenos de naturaleza transitoria de gravedad débil o moderada: somnolencia, sensación de debilidad, fatiga, sofocos, mareos;
- otros: hemorragias nasales, dificultad para respirar.
Sobredosis
Síntomas: Cuando Rapimed se toma por vía oral a una dosis de hasta 400 mg, pueden aparecer reacciones adversas características del sumatriptán.
Tratamiento: el nombramiento de terapia sintomática, control cuidadoso de la condición del paciente dentro de las 10 horas posteriores a la sobredosis.
instrucciones especiales
Los pacientes con hipersensibilidad establecida a las sulfonamidas deben tener cuidado al tomar Rapimed debido al hecho de que tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones alérgicas de diversa gravedad, incluida la anafilaxia.
El sumatriptán se debe recetar solo con un diagnóstico confirmado de migraña; no está destinado a prevenir los ataques de migraña. En pacientes con migraña recién diagnosticada o migraña atípica, deben excluirse otras afecciones neurológicas potencialmente graves. Debe tenerse en cuenta que la migraña aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones cerebrovasculares como ictus, accidente cerebrovascular transitorio.
Los pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad coronaria, las mujeres en el período posmenopáusico y los hombres mayores de 40 años tienen riesgo de sufrir efectos secundarios del sistema cardiovascular, por lo tanto, esta categoría de pacientes debe comenzar a usar sumatriptán solo después de un examen preliminar para la detección de enfermedades. corazones.
Si, mientras toma Rapimed, hay opresión y dolor torácico intenso transitorio que se extiende a la región del cuello, se debe realizar un examen de diagnóstico apropiado para excluir (o confirmar) la presencia de enfermedad coronaria.
Los pacientes con hipertensión arterial controlada y deterioro funcional concomitante de los riñones o el hígado deben tener especial cuidado debido al riesgo existente de un aumento transitorio de la presión arterial y resistencia vascular periférica debido a la absorción, el metabolismo o la excreción de Rapimed alterados.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Después de tomar Rapimed, los pacientes deben tener cuidado al conducir y participar en otras actividades potencialmente peligrosas, cuyo desempeño depende de una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Rapimed está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, la lactancia materna debe detenerse durante 24 horas desde el momento en que se tomó.
Uso pediátrico
El uso de Rapimed para el tratamiento de niños menores de 18 años está contraindicado.
Con insuficiencia renal
Los comprimidos de Rapimed están contraindicados para su uso en insuficiencia renal grave.
Sumatriptán debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Rapimed está contraindicado en caso de disfunción hepática grave.
El sumatriptán debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática.
Uso en ancianos
Está contraindicado el uso de Rapimed para el tratamiento de pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
- ergotamina: debe tenerse en cuenta que la combinación con fármacos que contienen ergotamina aumenta el riesgo de vasoespasmo prolongado. En este sentido, si es necesaria una terapia combinada, los agentes que contienen ergotamina no deben usarse antes de 6 horas después de tomar sumatriptán, y el sumatriptán se puede tomar solo 24 horas después de tomar medicamentos que contienen ergotamina;
- propranolol, flunarizina, pizotifeno, alcohol etílico: no se ha establecido la interacción de sumatriptán con estos fármacos;
- Inhibidores de la MAO: la terapia concomitante con inhibidores de la MAO puede reducir la tasa metabólica de sumatriptán y aumentar su concentración;
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina: tomar uno de los agentes enumerados puede contribuir al desarrollo del síndrome de serotonina, por lo tanto, si es necesario, la administración conjunta debe controlarse cuidadosamente para detectar síntomas de trastornos mentales, labilidad autonómica y trastornos neuromusculares;
- preparaciones de hierba de San Juan: aumentan la probabilidad de eventos adversos.
Análogos
Los análogos de Rapimed son Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rapimed
Las críticas sobre Rapimed son positivas. Los pacientes señalan la alta eficacia y la rápida acción del fármaco, lo que les evita el insoportable dolor de la migraña. La falta de adicción permite que la droga se use durante muchos años. Se recomienda tomar una pastilla cuando aparezcan los primeros síntomas de la enfermedad, ya que esto aumenta el efecto clínico de Rapimed.
El precio de Rapimed en farmacias
El precio de Rapimed para un paquete que contiene 6 tabletas con una dosis de 100 mg puede ser de 807 rublos, 2 tabletas con una dosis de 100 mg, de 262 rublos. El costo de un paquete que contiene 6 tabletas con una dosis de 50 mg puede ser de 563 rublos, 2 tabletas con una dosis de 50 mg, de 277 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
