Nitremed
Nitremed: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Nitremed
Código ATX: C08CA08
Sustancia activa: nitrendipina (Nitrendipina)
Fabricante: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (República Checa)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Precios en farmacias: desde 280 rublos.
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Nitremed es un bloqueador lento de los canales de calcio que tiene efectos antihipertensivos y antianginosos.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: amarillas, redondas, planas, con bisel, en un lado hay una línea divisoria, en el otro lado para tabletas con una dosis de 10 mg - grabado "10", para tabletas con una dosis de 20 mg - "20" (10 uds..en blísteres, en caja de cartón (2, 3 o 6 blísteres e instrucciones de uso de Nitremed).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: nitrendipina - 10 o 20 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona-25.000, celulosa microcristalina, docusato de sodio, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Nitremed es nitrendipina, un derivado de dihidropiridina, un bloqueador de los canales de calcio lentos. Tiene efectos antianginosos y antihipertensivos al reducir el flujo de calcio extracelular hacia los cardiomiocitos y las células del músculo liso de las arterias coronarias y periféricas. Al reducir el número de canales en funcionamiento, el nitrendipino no afecta el período de activación, inactivación y recuperación. Promueve el aislamiento de los procesos de excitación y contracción, que están mediados en el miocardio por tropomiosina y troponina, y en los músculos lisos vasculares, por calmodulina. La actividad antihipertensiva también se asocia con la inhibición de la secreción de aldosterona.
Las dosis terapéuticas de Nitremed aseguran la normalización de la corriente de calcio transmembrana, alterada en la hipertensión arterial y una serie de otras condiciones patológicas.
La nitrendipina también es un agonista de los canales de calcio con algunos efectos inotrópicos positivos. Su efecto inotrópico negativo enmascara un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca).
El efecto vasodilatador periférico de Nitremed aumenta la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y disminuye el tamaño del corazón en pacientes con insuficiencia cardíaca.
La nitrendipina no afecta el tono venoso. Al relajar los músculos lisos vasculares, provoca la expansión de las arterias periféricas y coronarias, una disminución de la resistencia vascular periférica total y la contractilidad del miocardio. Reduce la pre y poscarga, reduce la demanda de oxígeno del miocardio. No suprime la conducción en el miocardio. Como resultado del aumento del flujo sanguíneo coronario, el suministro de sangre a las zonas isquémicas del miocardio mejora sin el desarrollo del fenómeno de robo, potencia el funcionamiento de las colaterales.
Al aumentar el flujo sanguíneo renal, provoca, especialmente al inicio del tratamiento, un ligero efecto natriurético.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el nitrendipino se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal casi por completo (aproximadamente el 88%). La concentración máxima en plasma sanguíneo (C max) se alcanza después de 1 a 3 horas y es de 9 a 40 ng / ml.
Unión a proteínas plasmáticas (albúmina): 96 a 98%. En este sentido, el uso de hemodiálisis o plasmaféresis para la eliminación del fármaco es ineficaz.
El volumen de distribución en el estado de equilibrio es 5-9 l / kg.
Se metaboliza en el hígado como resultado de procesos oxidativos, incluido el 70-80% durante el paso inicial a través del hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Las isoenzimas CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 están involucradas en la biotransformación.
La vida media (T 1/2) del nitrendipino es de 8 a 12 horas, en pacientes de edad avanzada aumenta.
En la cirrosis hepática, aumentan el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) y la C max.
Se excreta en forma de cuatro metabolitos polares: a través de los riñones, aproximadamente el 77%, a través de los intestinos, el 30% de la dosis tomada. Menos del 0,1% de la dosis se excreta sin cambios en la orina. El aclaramiento plasmático total es de 1,3 l / min.
Nitrendipine no se acumula en el cuerpo.
Indicaciones para el uso
El uso de Nitremed está indicado para pacientes con hipertensión arterial.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipotensión arterial grave, si la presión arterial superior (PA) es inferior a 90 mm Hg (Hg);
- período agudo de infarto de miocardio (primeros 28 días);
- shock cardiogénico;
- insuficiencia cardíaca crónica descompensada;
- angina inestable;
- Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, que es de importancia hemodinámica (incluida la estenosis aórtica grave: velocidad del flujo sanguíneo superior a 4 m / s, área del orificio inferior a 1 cm 2, gradiente medio superior a 40 mm Hg, índice del área de apertura de la válvula inferior a 0,6 cm 2 / m 2);
- uso simultáneo con rifampicina;
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de embarazo;
- lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a derivados de 1,4-dihidropiridina;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Nitremed debe tomarse con precaución en insuficiencia cardíaca crónica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, síndrome del seno enfermo, hipotensión arterial, estenosis aórtica o mitral, insuficiencia hepática y / o renal, necesidad de combinar con inhibidores o inductores de la isoenzima CYP3A4, durante el período de dosis crecientes en pacientes ancianos …
Nitremed, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Nitremed se toman por vía oral, después de las comidas, tragando enteras (o divididas en 2 partes según el riesgo) y bebiendo mucha agua. No beba comprimidos de zumo de pomelo.
El comprimido debe sacarse del blíster justo antes de tomarlo para no exponerlo a la luz.
El médico determina la dosis de Nitremed teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, el tratamiento se lleva a cabo en un curso prolongado.
Dósis recomendada:
- comprimidos con una dosis de 10 mg: 1 ud. 2 veces al día (mañana y tarde). Con disminución insuficiente de la presión arterial - 2 uds. 2 veces al día;
- tabletas con una dosis de 20 mg: 1 ud. Una vez al día, por la mañana. Con una disminución insuficiente de la presión arterial, la dosis diaria se puede aumentar a 40 mg - 1 pc. 2 veces al día.
La dosis máxima diaria de Nitremed es de 40 mg.
No tome una dosis doble del medicamento para compensar una dosis olvidada accidentalmente. El tratamiento debe continuarse siguiendo el régimen posológico prescrito.
Además de la monoterapia, el uso de Nitremed está indicado como parte de una terapia de combinación con un diurético, betabloqueante, inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina) o antagonista del receptor de angiotensina II.
La dosis diaria inicial de Nitremed para pacientes de edad avanzada debe ser de 10 mg. En ausencia de un efecto clínico suficiente, puede aumentarse con precaución.
En caso de deterioro de la función hepática, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 10 mg al día, acompañado de un seguimiento cuidadoso del estado del paciente. Si la dosis inicial provoca una disminución marcada de la presión arterial, se debe interrumpir el tratamiento.
En caso de insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de Nitremed.
Efectos secundarios
Tomar Nitremed puede causar las siguientes reacciones adversas [la clasificación se realiza de acuerdo con las recomendaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud): muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (≥ 1/1000 a <1/100); raramente (≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raro (<1/10 000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)]:
- desde el lado de los vasos: muy a menudo - edema periférico transitorio (especialmente al comienzo de la terapia); con poca frecuencia: una disminución pronunciada de la presión arterial; raramente - vasculitis leucocitoclástica;
- desde el lado del corazón: a menudo - taquicardia, palpitaciones, angina de pecho, agravamiento de los ataques de angina; muy raramente - infarto de miocardio;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza transitorio (especialmente al comienzo de la terapia); con poca frecuencia - aumento de la fatiga, mareos, nerviosismo, parestesia, desmayos;
- reacciones dermatológicas: muy a menudo - flujo transitorio de sangre a la piel de la cara (especialmente al comienzo de la terapia); con poca frecuencia: picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria, fotosensibilidad; muy raramente: angioedema, dermatitis exfoliativa;
- del sistema linfático y la sangre: muy raramente - agranulocitosis, leucopenia;
- por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - visión borrosa, discapacidad visual;
- por parte del órgano de trastornos auditivos y del laberinto: con poca frecuencia - mareos;
- del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: con poca frecuencia - dificultad para respirar;
- del sistema hepatobiliar: raramente - un aumento en la actividad de las transaminasas y otras enzimas hepáticas;
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento; muy raramente - hiperplasia gingival;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - poliuria, aumento de la necesidad de orinar;
- del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - artralgia, mialgia;
- de los genitales y la glándula mamaria: muy raramente - menorragia, ginecomastia, disfunción eréctil;
- trastornos generales: con poca frecuencia - aumento de la sudoración, aumento de peso; muy raramente - fiebre.
Sobredosis
Síntomas: una disminución pronunciada de la presión arterial durante un período prolongado (hasta el desarrollo del colapso), hiperemia de la piel de la cara, dolor de cabeza, bradicardia, taquicardia, supresión de la función del nódulo sinusal.
Tratamiento: lavado gástrico inmediato, ingesta de carbón activado. El antídoto de la nitrendipina son las preparaciones de calcio. Muestra el uso de una solución al 10% de cloruro de calcio o gluconato de calcio por administración intravenosa (IV) lenta seguida de una transición a una infusión a largo plazo. En caso de una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe administrar dopamina o dobutamina por vía intravenosa, en caso de trastornos de conducción: atropina, isoprenalina o instalar un marcapasos.
La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
La línea divisoria de la tableta no debe dividirse en dosis.
Durante el período de tratamiento, debe tenerse en cuenta que el uso de zumo de pomelo puede provocar un aumento del efecto antihipertensivo de Nitremed.
La combinación de nitrendipino con alcohol está contraindicada.
El tratamiento debe interrumpirse reduciendo gradualmente la dosis diaria de Nitremed.
Con edema periférico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica concomitante, es necesario determinar con precisión la causa de su aparición, ya que pueden ser tanto un efecto secundario de Nitremed como un síntoma de progresión de la disfunción ventricular izquierda.
Se requiere un control cuidadoso del estado de los pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada o síndrome del seno enfermo en ausencia de un marcapasos.
Al prescribir Nitremed a pacientes con enfermedad coronaria, se debe tener en cuenta que el uso de bloqueadores lentos de los canales de calcio en ellos puede incrementar la frecuencia, duración y / o severidad de los ataques de angina, hasta el desarrollo del infarto de miocardio.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Nitremed, se recomienda tener precaución en pacientes asociados con actividades potencialmente peligrosas, cuya implementación requiere concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluida la conducción y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Nitremed está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento de Nitremed para niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado debido a la falta de datos confiables sobre la seguridad y eficacia del medicamento en esta categoría de pacientes.
Con insuficiencia renal
Nitremed debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal. No se requiere ajuste de dosis.
Por violaciones de la función hepática
Nitremed debe tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
La dosis diaria inicial en pacientes con insuficiencia hepática debe ser de 10 mg.
Uso en ancianos
Nitremed debe tomarse con precaución en pacientes de edad avanzada, especialmente durante el período de aumento de la dosis del fármaco.
La dosis diaria inicial en pacientes de edad avanzada debe ser de 10 mg.
Interacciones con la drogas
- quinidina, teofilina, digoxina: su concentración en el plasma sanguíneo aumenta. Entonces, el nivel de digoxina casi se duplica, en relación con lo cual es necesario controlar su concentración en el plasma sanguíneo y, si es necesario, reducir la dosis de digoxina;
- bromuro de pancuronio, bromuro de vecuronio: aumenta la duración y la gravedad de los efectos de los relajantes musculares;
- zumo de pomelo: ayuda a potenciar el efecto antihipertensivo de la nitrendipina;
- medicamentos que inhiben o inducen la isoenzima CYP3A4 del citocromo P 450: pueden tener un efecto negativo sobre el aclaramiento plasmático o el efecto del paso primario a través del hígado de nitrendipino;
- preparaciones de calcio, estrógenos: ayudan a debilitar la acción antihipertensiva de Nitremed;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): reducen el efecto hipotensor de la nitrendipina;
- inductores de enzimas microsomales hepáticas (incluida rifampicina, rifampina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), simpaticomiméticos: contribuyen a una disminución significativa de la biodisponibilidad del principio activo, por lo tanto, durante el período de toma de anticonvulsivos, la dosis de nitrendipina debe aumentarse y, después de su suspensión, volver al régimen de dosificación;
- otros fármacos antihipertensivos, alfa y betabloqueantes, anestésicos por inhalación, diuréticos, cimetidina, ranitidina: provocan un aumento del efecto antihipertensivo de la nitrendipina;
- antidepresivos tricíclicos, fármacos antimicóticos (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), fármacos antivirales (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), fármacos antiepilépticos (valproedersticina, clinopriticinitis), chinopriticina biodisponibilidad de nitrendipino y su concentración en plasma sanguíneo. Con la terapia concomitante con ketoconazol, fluconazol o itraconazol, el paciente requiere un control cuidadoso de la presión arterial, si es necesario, una disminución de la dosis de nitrendipina;
- nefazodona: en el contexto del uso combinado de medicamentos, es posible un aumento en la concentración de nitrendipina en el plasma sanguíneo;
- preparaciones de litio, nitratos: aumentan los efectos tóxicos de la nitrendipina, cuyos síntomas son náuseas, vómitos, diarrea, temblor, ataxia, tinnitus;
- procainamida, quinidina: el efecto inotrópico negativo se potencia cuando se combina con fármacos que provocan una prolongación del intervalo QT, lo que puede conducir a su prolongación significativa.
Análogos
Los análogos de Nitremed son: Octidipine, Amlodipine, Amlodac, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin y Corinfinidin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nitremed
Las críticas sobre Nitremed son positivas. Los pacientes indican que el uso de la droga proporciona un efecto antihipertensivo estable.
Precio de Nitremed en farmacias
El precio de Nitremed por un paquete que contiene 30 tabletas con una dosis de 10 mg puede ser de 207 a 375 rublos, con una dosis de 20 mg a 324 a 463 rublos.
Nitremed: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nitremed 10 mg comprimidos 30 uds. 280 RUB Comprar |
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Tabletas Nitremed 10mg 30 uds. 356 r Comprar |
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Nitremed 20 mg comprimidos 30 uds. 381 r Comprar |
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Tabletas Nitremed 20mg 30 uds. RUB 515 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
