Biciclol
Bicyclol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Análogos
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Bicyclol
Código ATX: A05B
Ingrediente activo: bicyclol (bicyclol)
Productor: Beijing Union Pharmaceutical Factory (China)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-23
El biciclol es un agente hepatoprotector.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: redondos, convexos en ambos lados, de color casi blanco o blanco (9 uds. En blísteres, 2 paquetes en una caja de cartón).
Sustancia activa: biciclol, en 1 tableta - 25 mg.
Componentes auxiliares: pasta de almidón al 10%, carboximetil almidón de sodio, sacarosa, estearato de magnesio, almidón de maíz.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Bicyclol es el lignano en términos de estructura química. La terapia con medicamentos para la hepatitis de diversas etiologías ayuda a reducir el aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas.
El efecto protector del biciclol se confirmó como resultado de estudios que simularon diferentes formas de daño hepático: concavalina A (ConA) y vacuna BCG - daño inmunológico; tetracloruro de carbono (CCl 4) - fibrosis / necrosis hepática, daño a las biomembranas; D-galactosamina: daño al ADN del núcleo de los hepatocitos; acetaminofén (AR): agotamiento del glutatión en los hepatocitos. Como resultado de la terapia, se observa la restauración de trastornos patomorfológicos en la estructura del tejido hepático en diversos grados de gravedad.
El efecto es proporcionado por la inhibición de la producción de factor de necrosis tumoral (TNF-α) por neutrófilos activos, macrófagos y células de Kupffer. Además, el biciclol ayuda a reducir la intensidad de los procesos de radicales libres en las células, inhibiendo la actividad oxidativa asociada con la disfunción de las mitocondrias, lo que permite prevenir la apoptosis y necrosis de los hepatocitos. Además, la terapia conduce a la restauración del daño en el núcleo y el ADN de los hepatocitos (proporcionado por la inhibición de la apoptosis de los hepatocitos, estimulada por TNF-α y células T citotóxicas).
Como resultado de los estudios realizados en el modelo de daño hepático AR, se encontró que el uso preliminar de biciclol reduce significativamente el grado de daño a los hepatocitos, lo cual se manifiesta en una disminución de la actividad de ALT y ACT (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa), que son un marcador de necrosis de hepatocitos, así como en la prevención de la desfragmentación de ADN. citocromo C y factores inductores de apoptosis de la mitocondria.
El biciclol puede inhibir la excreción de HBsAg, HBeAg y la replicación del ADN del virus de la hepatitis B.
En la hepatitis C viral crónica de actividad moderada, la terapia con Bicyclol en una dosis diaria de 150 mg durante 12 semanas reduce de manera estadísticamente significativa los parámetros bioquímicos del proceso inflamatorio en el hígado (actividad ALT y ACT, bilirrubina directa, indirecta y total), y también reduce las manifestaciones del síndrome astenovegetativo y aumenta calidad de vida de los pacientes. Esto indica efectos antiinflamatorios y hepatoprotectores cuando se usa el medicamento como monoterapia para la hepatitis C viral crónica.
La terapia con biciclol durante 12 semanas a una dosis de 150 mg por día es bien tolerada y tiene un perfil de seguridad favorable.
Farmacocinética
El biciclol después de la administración oral se absorbe rápidamente y se determina en la sangre después de 15 minutos.
T 1/2 ka y T 1/2 ke (vida media en la primera y segunda fase del modelo bifásico) son de 0,84 y 6,26 horas, respectivamente. La C max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo es de 50 ng / ml, el tiempo para alcanzarla es de 1,8 horas.
La C max y el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) dependen directamente de la dosis y corresponden a las características de la farmacocinética lineal. Con max, cuando se toma bicyclol después de las comidas, puede aumentar.
Con el uso repetido en una dosis terapéutica, no se acumula. El grado de unión de Bicyclol a las proteínas del plasma sanguíneo es del 78%.
Con max en el hígado se alcanza en 4 horas. El metabolismo ocurre en el hígado, las isoenzimas del citocromo P 450 están involucradas en él. El principal metabolito es el 4,4'-hidroxibiciclol.
En 24 horas, los intestinos excretan hasta el 30% del fármaco del cuerpo. Aproximadamente el 1,3% de la dosis se excreta en la orina y el 0,03% en la bilis.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Bicyclol se usa para tratar la hepatitis viral crónica B y C, acompañada de un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, en los siguientes casos:
- los cursos previos de terapia antiviral fueron ineficaces;
- no hay motivación para la terapia antiviral;
- hay hipersensibilidad a los fármacos de la terapia antiviral estándar.
Contraindicaciones
Absoluto:
- cirrosis hepática sub y descompensada (clases B y C según la clasificación de Child-Pugh);
- carcinoma hepatocelular;
- hepatitis autoinmune;
- deficiencia de sacarasa / isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Biciclol debe usarse con precaución en presencia de enfermedades concomitantes del tracto gastrointestinal, como gastritis, pancreatitis y colecistitis, ya que el medicamento puede aumentar la actividad de la fosfatasa alcalina (ALP), aspartato aminotransferasa (AST) y gamma-glutamil transpeptidasa (GGTP).
Instrucciones de uso de Bicyclol: método y dosis
Las tabletas de Bicyclol deben tomarse por vía oral después de las comidas.
A los pacientes adultos se les recetan 1-2 tabletas 3 veces al día.
La duración de la terapia es de 12 semanas.
Si es necesario, el médico puede extender el curso (usando una dosis única de 25 mg) hasta 6 meses.
Efectos secundarios
El biciclol suele tolerarse bien. Las reacciones resultantes, por regla general, se expresan leve o moderadamente, son transitorias, se detienen con la ayuda de la terapia sintomática o desaparecen por sí solas después de la interrupción del medicamento.
Posibles efectos secundarios:
- del tracto gastrointestinal: dolor epigástrico, hinchazón, náuseas, vómitos;
- del sistema nervioso: mareos, alteraciones del sueño, dolor de cabeza;
- por parte de la piel y el sistema de tejido subcutáneo: picazón, erupciones cutáneas, urticaria;
- datos de laboratorio: aumento transitorio de la concentración de glucosa y creatinina en sangre, disminución del número de plaquetas, leucopenia, aumento del tiempo de protrombina, aumento de la actividad de las transaminasas, hemoglobina, actividad de la fosfatasa alcalina, ACT y GGTP, concentración de bilirrubina total.
Sobredosis
No hay informacion
instrucciones especiales
Durante el tratamiento, los indicadores de la función hepática y el cuadro clínico de la enfermedad deben controlarse sistemáticamente.
En presencia de enfermedades gastrointestinales concomitantes, se recomienda la terapia bajo un control adicional de los parámetros funcionales del sistema hepatobiliar.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios sobre el efecto de Bicyclol sobre la velocidad de reacción y la capacidad de concentración. Sin embargo, dada la probabilidad de desarrollar mareos, se debe tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas y conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El biciclol no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.
Uso pediátrico
La terapia con biciclol está contraindicada en pacientes menores de 18 años.
Por violaciones de la función hepática
Contraindicación: carcinoma hepatocelular, hepatitis autoinmune, cirrosis hepática sub y descompensada (según la clasificación de Child-Pugh - clases B y C).
Interacciones con la drogas
No se ha estudiado la interacción del biciclol con otros fármacos.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños, en un lugar seco a una temperatura de 8-25 ° С.
La vida útil es de 3 años.
Análogos
Los análogos de biciclol son Rezalut Pro, Splenin.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Bicyclol
Las revisiones de Bicyclol son pocas. Aquellos que han tomado el medicamento con mayor frecuencia llegan a la conclusión de que no cura, sino que solo mejora temporalmente la afección. Se observa que después de suspender la terapia, todos los indicadores vuelven a sus valores iniciales. El valor de mercado se evalúa como alto.
Precio de Bicyclol en farmacias
El precio aproximado de Bicyclol (18 tabletas) es de 1.848 a 2.355 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
