Dúo Naklofen
Naklofen Duo: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Naklofen Duo
Código ATX: M01AB05
Ingrediente activo: diclofenaco (diclofenaco)
Fabricante: KRKA, dd (Eslovenia)
Descripción y foto actualizada: 20.11.2018
Precios en farmacias: desde 93 rublos.
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Naklofen Duo es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con acción analgésica y antipirética.
Forma de liberación y composición
Naklofen Duo se produce en forma de cápsulas con liberación modificada: tamaño No. 2, cuerpo blanco, tapa azul; contenido de las cápsulas - gránulos de blanco a amarillo pálido (10 uds. en un blister, 2 blísteres en una caja de cartón).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: diclofenaco sódico - 75 mg (en gránulos de liberación sostenida - 50 mg, en entéricos - 25 mg);
- componentes adicionales: talco *; gránulos de liberación sostenida: hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), copolímeros de metacrilato de amonio tipos A y B, citrato de trietilo, talco, esferas de azúcar (el contenido de sacarosa no supera el 92%); gránulos entéricos: hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), carbonato de magnesio pesado, hipromelosa, dispersión al 30% de un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1), carboximetilcelulosa de sodio, citrato de trietilo, dióxido de titanio, talco, hidróxido de sodio, macrogol, esferas de azúcar (92%);
- cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina (EP);
- tapa de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina (EP), colorante índigo carmín FD&C Blue 2 (E132).
* Antes de llenar la cápsula, se mezcla polvo de talco al 0,2% con gránulos de liberación sostenida y entérica para evitar la carga electrostática de los gránulos durante el llenado de la cápsula.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El diclofenaco sódico (componente activo del fármaco) es un AINE que presenta efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Su principal mecanismo de acción, así como las reacciones indeseables resultantes, es la supresión indiscriminada de la actividad de las enzimas ciclooxigenasa 1 y 2 (COX-1 y COX-2), lo que resulta en una violación del metabolismo del ácido araquidónico, una disminución en la producción de prostaglandinas, tromboxano, prostaciclina. El principio activo reduce la concentración de diversas prostaglandinas en la mucosa gástrica, la orina y el líquido sinovial.
El remedio es especialmente eficaz en el tratamiento del dolor inflamatorio. En el contexto de las lesiones reumáticas, el efecto analgésico y antiinflamatorio del diclofenaco conduce a un debilitamiento significativo de la gravedad del dolor, la hinchazón y la rigidez matutina de las articulaciones, lo que ayuda a mejorar su estado funcional. El medicamento reduce el edema del tejido inflamatorio y el dolor causado por un traumatismo o una cirugía.
Como todos los AINE, Naklofen Duo demuestra un efecto antiplaquetario. Cuando se toma en dosis terapéuticas, el medicamento no afecta el tiempo de sangrado.
Durante el tratamiento a largo plazo, el efecto analgésico del diclofenaco sódico no se debilita.
Farmacocinética
El producto se absorbe completa y rápidamente. Dado que el principio activo se encuentra en la preparación en forma de gránulos entéricos y gránulos de liberación sostenida, Naklofen Duo tiene un efecto rápido y prolongado. La concentración plasmática máxima de diclofenaco se observa entre 30 y 60 minutos después de la administración.
La concentración terapéutica del fármaco dura el doble que cuando se toman comprimidos recubiertos con película entérica. El nivel de diclofenaco en plasma depende linealmente del valor de la dosis tomada; con la administración repetida, no hay cambios en sus parámetros farmacocinéticos. Sujeto al intervalo recomendado entre dosis, el agente no se acumula. La biodisponibilidad es del 50%, la conexión con las proteínas (principalmente con la albúmina) es superior al 99%.
El diclofenaco tiene la capacidad de penetrar en el líquido sinovial, donde su concentración máxima se observa de 2 a 4 horas más tarde que en el plasma. El fármaco se excreta del líquido sinovial más lentamente que del plasma. El volumen de distribución es de 550 ml / kg.
El 50% del diclofenaco se metaboliza durante el primer paso por el hígado. La transformación metabólica se lleva a cabo como resultado de la hidroxilación y conjugación única o múltiple con ácido glucurónico con la participación del sistema enzimático P450 CYP2C9. Los metabolitos tienen una actividad farmacológica menor que el diclofenaco. El volumen de distribución es de 550 ml / kg, el aclaramiento sistémico es de 260 ml / min, la vida media es de 2 horas. Aproximadamente el 70% de la dosis tomada se excreta por los riñones en forma de metabolitos farmacológicamente inactivos, menos del 1% - sin cambios, el resto - en forma de metabolitos con bilis.
En pacientes de edad avanzada, así como en presencia de hepatitis crónica o cirrosis hepática compensada, los parámetros farmacocinéticos del fármaco permanecen sin cambios.
En pacientes con insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 10 ml / min], aumenta la excreción de metabolitos en la bilis, pero no aumenta su nivel en sangre.
Naklofen Duo puede penetrar en la leche materna.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Naklofen Duo se recomienda para el tratamiento sintomático de las siguientes enfermedades / afecciones:
enfermedades degenerativas e inflamatorias del aparato locomotor: psoriásica, artritis crónica juvenil, artritis reumatoide, artritis gotosa, espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante), lesiones reumáticas de tejidos blandos, artritis en la enfermedad de Reiter, osteoartritis de la columna y articulaciones periféricas (incluido el síndrome radicular)), periartritis, tendovaginitis, sinovitis, miositis, bursitis
- enfermedades acompañadas de síndrome de dolor de gravedad leve / moderada: lumboisquialgia, mialgia, neuralgia, síndrome de dolor postraumático en un contexto de inflamación, migraña, dolor de cabeza, dolor postoperatorio, algomenorrea, proctitis, anexitis, cólico renal y biliar, dolor de muelas;
- enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos ENT con síndrome de dolor severo (como parte de la terapia de combinación): otitis media, amigdalitis, faringitis;
- síndrome febril.
Naklofen Duo no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- combinación incompleta / completa de asma bronquial, poliposis rinosinusitis recurrente e intolerancia al ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINE (incluyendo antecedentes);
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- el período posterior a la operación del injerto de derivación de la arteria coronaria;
- trastornos hemorrágicos (incluyendo cerebrovasculares) y de la hemostasia;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- enfermedad renal progresiva, insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), incluida la hiperpotasemia diagnosticada;
- fase activa de la enfermedad hepática, insuficiencia hepática grave;
- un período de exacerbación de enfermedades inflamatorias del intestino, incluida la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn;
- hemorragia gastrointestinal activa, trastornos erosivos y ulcerativos de la mucosa gástrica o úlcera duodenal;
- edad hasta 18 años;
- III trimestre de embarazo y período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Relativo (Naklofen Duo debe tomarse con extrema precaución):
- enfermedad cardíaca isquémica (CHD);
- lesiones arteriales periféricas;
- enfermedades cerebrovasculares;
- diabetes;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- la presencia de una infección causada por Helicobacter pylori;
- una indicación en la historia de la aparición de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal (GIT);
- diverticulitis;
- CC por debajo de 60 ml / min;
- formas graves de enfermedades somáticas;
- porfiria inducible;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo;
- epilepsia;
- una disminución significativa en el volumen de sangre circulante (BCC), incluso después de una intervención quirúrgica masiva;
- fumar y / o consumo frecuente de alcohol;
- vejez, incluidos pacientes con bajo peso corporal, debilitados, que toman diuréticos (se recomiendan dosis más bajas);
- uso prolongado de AINE;
- I - II trimestres de embarazo;
- el uso combinado de los siguientes fármacos: glucocorticoides orales, agentes antiplaquetarios, anticoagulantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Instrucciones de uso de Naklofen Duo: método y dosis
Las cápsulas de Naklofen Duo 75 mg se toman por vía oral, tragándose la cápsula entera sin masticar ni romper, bebiendo mucha agua después o al final de una comida. Como regla general, el medicamento se toma por la mañana.
La dosis se establece individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad. Por lo general, Naklofen Duo se prescribe 1-2 veces al día, 75 mg (1 cápsula). La dosis máxima diaria no debe exceder los 150 mg (2 cápsulas).
Efectos secundarios
- sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; raramente - somnolencia; extremadamente raras: sensibilidad alterada (incluida parestesia), convulsiones, irritabilidad, temblores, trastornos de la memoria, insomnio, agitación, ansiedad, pesadillas, depresión, desorientación, trastornos mentales, meningitis aséptica, trastornos cerebrovasculares;
- sistema digestivo: a menudo - dispepsia, vómitos, flatulencia, náuseas, diarrea, anorexia, calambres abdominales, aumento de la actividad de las aminotransferasas, dolor epigástrico; raramente - sangrado del tracto gastrointestinal (diarrea mezclada con sangre, melena, vómitos con sangre), gastritis, úlceras gastrointestinales (con o sin sangrado o perforación), ictericia, hepatitis, disfunción hepática; extremadamente raramente: sequedad de las membranas mucosas (incluida la cavidad oral), glositis, estomatitis, daño esofágico, estreñimiento, estenosis intestinales diafragmáticas (exacerbación de colitis ulcerosa / enfermedad de Crohn, colitis hemorrágica inespecífica), hepatitis fulminante, pancreatitis;
- órganos hematopoyéticos: extremadamente raramente - leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica y hemolítica, eosinofilia, agranulocitosis;
- sistema cardiovascular: extremadamente raramente: dolor en el pecho, palpitaciones, aumento de la presión arterial, extrasístole, taquicardia, insuficiencia cardíaca, vasculitis, infarto de miocardio;
- sistema urinario: extremadamente raramente - edema, proteinuria, hematuria, insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar;
- sistema respiratorio: raramente - tos, asma bronquial (incluyendo dificultad para respirar); extremadamente raro: edema laríngeo, neumonitis;
- reacciones alérgicas: reacciones anafilácticas y anafilactoides, incluyendo hipotensión severa y shock; extremadamente raramente: angioedema, incluido edema facial (el medicamento contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo, que pueden causar reacciones alérgicas);
- reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea; raramente - urticaria; extremadamente raras: prurito, eczema, erupciones ampollosas, eritema multiforme, caída del cabello, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, púrpura, incluso alérgica;
- órganos de los sentidos: a menudo - vértigo; extremadamente raramente: una violación del gusto, discapacidad visual (diplopía, visión borrosa), tinnitus, discapacidad auditiva.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de diclofenaco incluyen: vómitos, dolor abdominal, náuseas, diarrea, hemorragia gastrointestinal, irritabilidad, dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones, fenómenos de hiperventilación con aumento de la disposición convulsiva; en el contexto de una intoxicación significativa: efecto hepatotóxico, insuficiencia renal aguda.
En esta condición, se prescribe lavado gástrico, ingesta de carbón activado, terapia sintomática diseñada para eliminar la irritación gastrointestinal, aumentar la presión arterial, alteración de la función renal, convulsiones y depresión respiratoria. Debido a la alta conexión del diclofenaco con las proteínas y su metabolismo intensivo, la hemodiálisis y la diuresis forzada son ineficaces.
instrucciones especiales
Para lograr rápidamente el efecto terapéutico deseado, puede tomar Naklofen Duo 30 minutos antes de las comidas, en todos los demás casos, antes, durante o después de las comidas.
El riesgo de efectos indeseables del fármaco en el tracto gastrointestinal se puede reducir utilizando la dosis mínima eficaz durante el curso más breve posible.
Las prostaglandinas son de gran importancia para mantener el flujo sanguíneo renal y, por lo tanto, Naklofen Duo debe tomarse con extrema precaución en pacientes de edad avanzada que reciben diuréticos, aquellos con CCB reducido y pacientes con insuficiencia cardíaca o renal. Durante el curso, los pacientes de este grupo de riesgo deben controlar el funcionamiento de los riñones.
En el contexto del uso prolongado de diclofenaco, en casos raros, pueden aparecer reacciones hepatotóxicas graves, como resultado de lo cual se recomienda un control regular de la función hepática. Además, con la terapia prolongada, se deben realizar estudios de la imagen de sangre periférica y heces en busca de sangre oculta.
Se sabe que el diclofenaco tiene un efecto negativo sobre la fertilidad, por lo que no se recomienda para mujeres que planean un embarazo. Los pacientes que padecen infertilidad (incluidos los que se someten a un examen) deben considerar la posibilidad de negarse a tomar el medicamento.
Durante la terapia con Naklofen Duo, es necesario abstenerse de beber alcohol.
Debido a su efecto antiinflamatorio y antipirético en enfermedades infecciosas, el diclofenaco sódico puede enmascarar los síntomas de estas lesiones.
En pacientes con galactosemia, deficiencia de la enzima lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa, una pequeña cantidad de sacarosa incluida en Naklofen Duo no tiene un efecto negativo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado que durante el período de uso de Naklofen Duo pueden producirse mareos, somnolencia y discapacidad visual, se recomienda a los pacientes que conducen vehículos y otros mecanismos complejos y potencialmente peligrosos que se abstengan de estas actividades.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el tercer trimestre del embarazo, Naklofen Duo está contraindicado. Si es necesario tomar el medicamento en los trimestres I a II del embarazo, es necesario correlacionar el beneficio esperado para la mujer con la amenaza potencial para la salud del feto.
El diclofenaco se ha detectado en la leche materna en pequeñas cantidades, a pesar de ello, está contraindicado tomar el fármaco durante la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de Naklofen Duo está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Naklofen Duo está contraindicado en presencia de enfermedad renal progresiva, insuficiencia renal grave con control de calidad por debajo de 30 ml / min (incluida la hiperpotasemia diagnosticada). Con CC por debajo de 60 ml / min, el diclofenaco debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Naklofen Duo está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben utilizar Naklofen Duo con precaución y en dosis más bajas.
Interacciones con la drogas
- anticoagulantes, fármacos trombolíticos y antiplaquetarios (uroquinasa, estreptoquinasa, alteplasa), otros AINE, glucocorticosteroides: se agrava la amenaza de hemorragia (principalmente del tracto gastrointestinal);
- metotrexato, digoxina, ciclosporina, preparaciones de litio: la concentración plasmática de estos medicamentos aumenta;
- diuréticos ahorradores de potasio: aumenta el riesgo de hiperpotasemia;
- medicamentos que suprimen la secreción tubular: aumenta la concentración plasmática de diclofenaco, lo que aumenta su toxicidad;
- hipnóticos y antihipertensivos: el efecto de estos medicamentos se debilita;
- paracetamol: aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos;
- ácido acetilsalicílico: la concentración de diclofenaco en la sangre disminuye;
- ciclosporina: aumenta la nefrotoxicidad de esta sustancia;
- colchicina, etanol, corticotropina, ISRS, preparaciones de hierba de San Juan: aumenta el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal;
- metotrexato: aumenta su toxicidad;
- medicamentos que conducen a la fotosensibilización: se mejora el efecto sensibilizador del diclofenaco a la radiación ultravioleta;
- medicamentos antibacterianos incluidos en el grupo de quinolonas: aumenta la amenaza de convulsiones;
- diuréticos: su efectividad disminuye;
- preparaciones de oro, ciclosporina: aumenta el efecto del diclofenaco sobre la producción de prostaglandinas en los riñones, lo que conduce a un aumento de la nefrotoxicidad;
- medicamentos hipoglucemiantes: puede producirse hipoglucemia o hiperglucemia (es necesario para controlar los niveles de azúcar en sangre);
- ácido valproico, cefotetan, cefamandol, cefoperazona, plikamicina: aumenta la incidencia de hipoprotrombinemia.
Análogos
Los análogos de Naklofen Duo son: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenak, Diclofenac-Siklofenaco -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhetu Dyszhet.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Naklofen Duo
Las críticas de Naklofen Duo son abrumadoramente positivas. Los pacientes notan la efectividad y la acción rápida del medicamento para el dolor moderado de diversa naturaleza, un modo de administración conveniente, su disponibilidad y bajo costo. Según las revisiones, el medicamento alivia la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, ayuda a restaurar rápidamente su actividad motora en enfermedades reumáticas.
A las desventajas del medicamento, muchos pacientes atribuyen una gran cantidad de fenómenos indeseables y contraindicaciones a su uso. Para prevenir un efecto negativo en el sistema digestivo, los pacientes recomiendan combinar el medicamento con agentes que envuelvan el tracto gastrointestinal o reduzcan la acidez. Existen raras revisiones que indican el efecto de la adicción a este AINE y la aparición de un síndrome de dolor aún más severo tras su retirada. En tales casos, es necesario tener en cuenta que el medicamento elimina solo los síntomas de la enfermedad, sin eliminar la causa de su desarrollo.
Precio de Naklofen Duo en farmacias
El precio de Naklofen Duo 75 mg puede ser de aproximadamente 95 a 120 rublos (20 cápsulas por paquete).
Naklofen Duo: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Naklofen Duo 75 mg Cápsulas de liberación modificada 20 uds. 93 rbl. Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
