NACQUAN
NAKVAN: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precios en farmacias
El nombre latino: Nakvan
Código ATX: S01BC11
Ingrediente activo: bromfenac (Bromfenac)
Productor: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japón)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Precios en farmacias: desde 540 rublos.
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NAKVAN es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para uso en oftalmología.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - gotas para los ojos al 0,09%: solución amarilla transparente (en una caja de cartón 1 frasco de polietileno, sellado con un tapón cuentagotas con tapón de rosca, que contiene 5 ml de solución e instrucciones de uso de NAKVAN).
Composición de gotas de 1 ml:
- sustancia activa: bromfenaco de sodio sesquihidrato - 1.035 mg (corresponde al contenido de bromfenaco - 0.9 mg);
- componentes auxiliares: polisorbato 80 (E433) - 1,5 mg; povidona (K30) - 20 mg; edetato de disodio dihidrato: 0,2 mg; sulfito de sodio - 2 mg; borato de sodio - 11 mg; ácido bórico - 11 mg; agua purificada - hasta 1 ml; hidróxido de sodio - a pH 8 a 8,6; solución de cloruro de benzalconio al 10% - 0,0001 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El bromfenaco es un AINE, cuya actividad antiinflamatoria se manifiesta por la inhibición de la ciclooxigenasa 1 y 2 al bloquear la síntesis de prostaglandinas.
Según estudios in vitro, se encontró que el fármaco tenía un efecto depresor sobre la síntesis de prostaglandinas en el cuerpo ciliar de un conejo. Al mismo tiempo, el contenido de inhibición semimáxima para bromfenac (1,1 μmol) fue menor que para pranoprofeno e indometacina (11,9 y 4,2 μmol, respectivamente).
El fármaco a una concentración de 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% en un modelo experimental de uveítis en conejos inhibió prácticamente todas las manifestaciones de inflamación ocular.
Farmacocinética
- Absorción: en las cataratas, el bromfenaco penetra eficazmente en la córnea; la concentración máxima promedio en el humor acuoso 150-180 minutos después de una sola inyección es de 79 ± 68 ng por 1 ml. Esta concentración en el humor acuoso persiste durante 12 horas, mientras que los niveles medibles en los tejidos principales del ojo, incluida la retina, persisten hasta 24 horas. Cuando se utilizan gotas para los ojos 2 veces al día, no se puede medir la concentración de bromfenaco en el plasma sanguíneo. cuantitativamente;
- distribución: la unión del bromfenaco a las proteínas plasmáticas es activa. Según un estudio in vitro, la unión a proteínas en el plasma sanguíneo humano alcanzó el 99,8%. Este estudio no reveló una unión biológicamente significativa a la melanina. En conejos, según un estudio con bromfenaco marcado radiactivamente, después de la aplicación tópica, la concentración máxima se observó en la córnea, alta - en el humor acuoso del ojo y conjuntiva, baja - en el cuerpo vítreo y cristalino;
- metabolismo: el principal metabolismo del bromfenaco, según los resultados de estudios in vitro, se lleva a cabo con la participación de la enzima CYP2C9, que está ausente en la zona coroidea, retina e iridociliar. En la córnea, el nivel de esta enzima no supera el 1% en comparación con el nivel hepático correspondiente. Cuando se toma por vía oral en humanos, la sustancia original inalterada se observa principalmente en el plasma sanguíneo. Se han aislado varios metabolitos (conjugados y no conjugados), el principal de ellos es la amida cíclica, que se excreta en la orina;
- Eliminación: la vida media del fármaco del humor acuoso tras la instilación es de 1,4 horas, lo que indica su rápida eliminación. Después de la administración oral de 14 C-bromfenac en voluntarios sanos, el fármaco se excretó principalmente en la orina (aproximadamente el 82% de la dosis) y el 13% de la sustancia administrada se excretó en las heces.
Indicaciones para el uso
NAKVAN se prescribe para el tratamiento de la inflamación postoperatoria y patologías inflamatorias del segmento anterior del ojo de origen no infeccioso.
Contraindicaciones
Absoluto:
- aumento de las manifestaciones de rinitis aguda, urticaria y ataques de asma bronquial mientras se toma ácido acetilsalicílico y otros AINE;
- III trimestre de embarazo;
- edad menor de 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Con precaución, bajo supervisión médica, NAKVAN se prescribe durante el embarazo.
NAKVAN, instrucciones de uso: método y dosis
Las gotas para los ojos de NAKVAN se usan conjuntivalmente (instiladas en el saco conjuntival).
La dosis recomendada es de 1-2 gotas, 2 veces al día. La duración de la terapia no debe exceder los 15 días.
Si omite la siguiente instilación, debe hacerse lo antes posible en la dosis recomendada. Si el período de omisión de una dosis es de aproximadamente 24 horas, las gotas de NAKVAN deben administrarse a la siguiente hora programada. La dosis del medicamento no se duplica para compensar la falta.
Efectos secundarios
En los ensayos clínicos y el uso posterior al registro de NAKVAN, se observó el desarrollo de eventos adversos en 72 de 3843 pacientes, lo que representa un 1,87%. Los efectos secundarios graves incluyeron:
- sensación de ardor en los párpados (1 caso; 0,03%);
- desprendimiento del epitelio corneal (1 caso; 0,03%);
- picazón (6 casos; 0,16%);
- queratitis punteada superficial (6 casos; 0,16%);
- dolor ocular transitorio (8 casos; 0,21%);
- irritación (8 casos; 0,21%);
- blefaritis (9 casos; 0,23%);
- conjuntivitis, que incluye infección conjuntival y folículos conjuntivales (11 casos; 0,29%);
- erosión corneal (16 casos; 0,42%).
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01%, incluidos mensajes individuales - muy raras):
- órgano de la visión: con poca frecuencia: picazón, queratitis punteada superficial, dolor transitorio en el ojo, irritación, conjuntivitis blefaritis, erosión corneal (con el desarrollo de estas reacciones indeseables, se cancela la terapia con medicamentos); raramente: sensación de ardor en los párpados, desprendimiento del epitelio corneal (la aparición de estos efectos secundarios requiere la interrupción del tratamiento); frecuencia no establecida - perforación / úlcera corneal (en tales casos, es necesaria la retirada del fármaco y las medidas terapéuticas adecuadas);
- reacciones de hipersensibilidad: frecuencia no establecida - dermatitis de contacto (requiere la supresión de las gotas de NAKVAN).
Sobredosis
Con el uso local de NAKVAN, no se ha informado desarrollo de sobredosis.
Según informes extranjeros, en pacientes que recibieron bromfenaco sódico oral en una dosis total superior a 1,5 g durante un período prolongado (más de 1 mes), se registraron disfunciones hepáticas graves, incluso mortales. En este sentido, si se encuentran desviaciones, presumiblemente asociadas con manifestaciones tempranas de insuficiencia hepática, se cancela la terapia con medicamentos y se toman las medidas terapéuticas adecuadas.
instrucciones especiales
Las gotas para los ojos de NAKVAN deben usarse como parte de la terapia sintomática y no como tratamiento etiotrópico. El medicamento solo debe usarse como gotas para los ojos. Debe instilarse con cuidado, sin tocar la punta del frasco con la superficie del ojo.
NAKVAN contiene sulfito de sodio, que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas de anafilaxia y episodios asmáticos menos graves o potencialmente mortales en pacientes susceptibles.
Todos los AINE tópicos, como los glucocorticosteroides tópicos, pueden retrasar o retrasar el proceso de curación. El uso combinado de AINE y esteroides tópicos puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas de curación.
Existe la posibilidad de susceptibilidad cruzada de NAKVAN a derivados del ácido fenilacetílico, ácido acetilsalicílico y otros AINE. En este sentido, se recomienda tener cuidado al prescribir el fármaco a pacientes que previamente han tenido sensibilidad a estos fármacos. También es importante equilibrar cuidadosamente los beneficios anticipados de la terapia con los riesgos potenciales antes de prescribir tales combinaciones.
El uso prolongado de AINE tópicos, incluido bromfenaco, en pacientes susceptibles puede causar perforación / erupción / erosión / adelgazamiento de la córnea, así como ruptura del epitelio, que posteriormente conduce a la pérdida de visión. Cuando aparecen síntomas de destrucción del epitelio corneal, es importante suspender inmediatamente los AINE tópicos y vigilar de cerca el estado de la córnea. Sobre esta base, si existe un riesgo, el uso combinado de corticosteroides oftálmicos con AINE puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios corneales.
La experiencia posterior al registro con el uso de AINE locales indica que en presencia de diabetes mellitus, artritis reumatoide, complicaciones después de operaciones oftalmológicas, patologías oculares superficiales, defectos epiteliales o denervación corneal, así como en casos de intervenciones quirúrgicas oftálmicas repetidas realizadas en un período corto, pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios corneales que amenazan con la pérdida de la visión. En tales casos, los AINE tópicos deben usarse con precaución.
Hay informes de que los AINE destinados a uso oftálmico pueden provocar un aumento del sangrado en los tejidos del ojo, incluido el hipema, en combinación con la cirugía oftálmica. Los AINE locales para pacientes con antecedentes de tendencias hemorrágicas o aquellos que reciben otros medicamentos que pueden aumentar el tiempo de coagulación de la sangre deben prescribirse con precaución.
Dado que NAKVAN puede enmascarar las manifestaciones de patologías oculares infecciosas, es importante prescribir con precaución y controlar cuidadosamente su uso en la inflamación causada por infecciones.
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante la terapia con medicamentos. Los pacientes no deben usar lentes de contacto a menos que su profesional de la salud le indique lo contrario.
Dado que las gotas para los ojos contienen cloruro de benzalconio, se debe vigilar estrechamente a los pacientes con un uso frecuente o prolongado. Se ha establecido que el uso de cloruro de benzalconio puede provocar la decoloración de las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda no permitir que entren en contacto con el fármaco.
Hay informes del desarrollo de queratopatía ulcerosa tóxica, queratopatía punteada y / o irritación ocular con el uso de cloruro de benzalconio.
Debe tenerse en cuenta que no se ha estudiado el efecto de NAKVAN en pacientes con insuficiencia hepática / renal.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Después de la instilación de NAKVAN gotas, puede ocurrir visión borrosa transitoria. En tales casos, se recomienda abstenerse de conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos hasta el momento en que se restablezca la claridad de visión.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos sobre el uso de NAKVAN durante el embarazo. La toxicidad reproductiva de la solución se estableció mediante estudios realizados en animales. Se desconoce el riesgo probable para los humanos. Dado que la exposición sistémica al fármaco después de la terapia en pacientes no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
Sin embargo, debido a los efectos conocidos del fármaco, que inhiben la biosíntesis de prostaglandinas en el sistema cardiovascular del feto (cierre del conducto), es necesario evitar su cita en el tercer trimestre. En general, no se recomienda el uso de NAKVAN durante el embarazo. Las excepciones son los casos en los que los beneficios esperados de la terapia para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Uso pediátrico
NAKVAN no se prescribe para niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de su uso en pacientes de este grupo de edad.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre la interacción del bromfenaco con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de NAKVAN son Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
El frasco con gotas después de la primera apertura se almacena durante 30 días (no más).
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre NAKVAN
Según algunas revisiones, NAKVAN alivia eficazmente el enrojecimiento de los párpados.
Entre las desventajas se encuentran el alto costo del medicamento y las reacciones secundarias en forma de dolor en los ojos en el contexto de su uso. Algunos pacientes se quejan de la falta de efecto terapéutico.
Precio de NAKVAN en farmacias
El precio aproximado de NAKVAN (en el paquete 1 frasco gotero con 5 ml de gotas para los ojos al 0.09%) - varía de 258 a 638 rublos.
NAKVAN: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nakwan 0,09% colirio 5 ml 1 ud. RUB 540 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
