Levotek
Levotek: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Levotech
Código ATX: J01MA12
Principio activo: Levofloxacina (Levofloxacina)
Fabricante: Protekh Biosystems Pvt. Limitado. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Levotek es un agente antimicrobiano.
Forma de liberación y composición
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, ovalados (500 mg) o redondos (250 mg), ranurados en una cara (250 mg), casi blancos o blancos (10 uds. en un blister / envase de contorno, 1 o 10 blísteres / paquetes de contorno en una caja de cartón; para hospitales 50 o 100 blísteres / paquetes de contorno en cajas de cartón (cajas) - a granel);
- solución para perfusión: transparente, de color amarillo pálido o verde amarillento (100 ml en un frasco de polietileno, en una caja de cartón 1 frasco en una bolsa de polipropileno).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Levetek.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato (en términos de levofloxacina anhidra) - 250 o 500 mg;
- componentes adicionales: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio, povidona K-30, talco purificado, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal;
- cubierta de película: dióxido de titanio, hipromelosa, talco purificado, macrogol 600.
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato (en términos de levofloxacina) - 5 mg;
- componentes adicionales: agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio, dextrosa anhidra, ácido clorhídrico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Levotek es un fármaco antimicrobiano con acción bactericida; fluoroquinolona. Su principio activo, levofloxacino, al bloquear la ADN girasa (topoisomerasa II) y la topoisomerasa IV, provoca la alteración del superenrollamiento y la reticulación de las roturas del ADN, interfiere con la síntesis del ADN, inicia cambios morfológicos profundos en la pared celular, el citoplasma y las membranas bacterianas.
Levotek demuestra actividad contra los siguientes microorganismos:
- bacterias grampositivas: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (incluido Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. coagulasa negativo y sensible a meticilina (incluso moderadamente sensible), incluido Staphylococcus aureus (sensible a meticilina), Streptococcus spp. (grupos C y G), Staphylococcus epidermidis (sensible a meticilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (sensible a penicilina, moderadamente sensible, resistente), Streptococcus pneumoniae (sensible a penicilina, moderadamente sensible)
- bacterias gramnegativas: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (incluido Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (incluyendo Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sensible y resistente a ampicilina), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (incluyendo Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (que produce y no produce beta-lactamasa), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sensible a penicilina, moderadamente sensible, resistente), Morganella morureganilis s. (incluidas Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (incluyendo Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (incluida Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- anaerobios: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- otros microorganismos: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (incluida Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (incluyendo Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la levofloxacina se absorbe casi completamente rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT). La concentración máxima (C max) de la sustancia en el suero se anota después de 1 a 2 horas, la C max media después de la ingestión de 250 y 500 mg es de 2,8 y 5,2 μg / ml, respectivamente.
Después de la administración intravenosa (intravenosa) de Levoteka a una dosis de 500 mg, la C max alcanza un valor de 6,2 μg / ml. La farmacocinética del principio activo es lineal, su nivel en el plasma sanguíneo tras la administración oral y la infusión intravenosa de dosis equivalentes es idéntico. Con una sola inyección de levofloxacino en una dosis de 500 mg por vía intravenosa durante 60 minutos, la T max (tiempo para alcanzar C max) alcanza 1.0 ± 0.1 horas, T 1/2 (vida media) - 6.4 ± 0.7 horas.
La sustancia se distribuye bien en tejidos y fluidos corporales, como pulmones, mucosa bronquial, tejido óseo, líquido cefalorraquídeo, esputo, leucocitos polimorfonucleares (sistema de defensa antiendotoxina), macrófagos alveolares, así como en los órganos del sistema genitourinario. El nivel de levofloxacino en el tejido pulmonar supera al del plasma sanguíneo. Después de una administración oral e intravenosa única y múltiple de Levoteca a una dosis de 500 mg, el volumen medio de distribución (Vd) puede variar de 89 a 112 litros. Se une a las proteínas del plasma sanguíneo en un 24-38%, se registra una acumulación insignificante solo cuando se usa levofloxacina 2 veces al día, 500 mg.
Una pequeña parte del fármaco sufre metabolismo hepático (oxidado y / o desacetilado), excretado mayoritariamente por los riñones, aproximadamente 87% - inalterado y 5% - en forma de metabolitos inactivos durante 48 horas. Menos del 4% se excreta a través de los intestinos en 72 horas.
Indicaciones para el uso
El antibiótico Levotek está recomendado para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a levofloxacino:
- infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía adquirida en la comunidad, período de exacerbación de la bronquitis crónica);
- enfermedades de los órganos ENT (incluida la sinusitis aguda);
- infecciones del tracto urinario y del riñón (incluida pielonefritis aguda);
- infecciones genitales (incluida la clamidia urogenital) - en busca de solución;
- prostatitis bacteriana - para pastillas;
- infecciones intraabdominales;
- infecciones de tejidos blandos y piel (abscesos, ateroma supurativo, furunculosis);
- septicemia / bacteriemia - en busca de solución;
- formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de una terapia combinada).
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- epilepsia;
- daño a los tendones en el contexto de un tratamiento previo con quinolonas;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco u otras fluoroquinolonas.
Relativo (use el antibiótico Levotek con precaución):
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido a un mayor riesgo de hemólisis);
- edad avanzada.
Levotek, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos recubiertos con película de Levotek se toman por vía oral, sin masticar ni romper, con una cantidad suficiente de líquido, antes de las comidas o entre comidas.
La solución de Levotek se inyecta por vía intravenosa, gotee lentamente durante al menos 60 minutos a una dosis de 500 mg (100 ml) 1-2 veces al día. Unos días después del inicio del curso, teniendo en cuenta el estado del paciente, se puede recomendar cambiar a la administración oral del fármaco en la misma dosis.
El médico determina el régimen de dosificación óptimo. La duración de la terapia con Levotek depende del tipo de enfermedad y la gravedad de su curso, el curso puede variar de 7 a 14 días. Después de la normalización de la temperatura y la disminución de la gravedad de los síntomas de la inflamación aguda, el tratamiento farmacológico continúa durante al menos 48 a 72 horas.
La pauta posológica recomendada de Levoteka en pacientes con actividad renal normal, con aclaramiento de creatinina (CC) superior a 50 ml / min:
- sinusitis aguda: por vía oral una vez al día, 500 mg, 10-14 días;
- exacerbación de la bronquitis crónica: por vía oral una vez al día, 250-500 mg, 7-10 días;
- neumonía adquirida en la comunidad: por vía intravenosa u oral 1 a 2 veces al día, 500 mg, 7 a 14 días;
- prostatitis bacteriana: por vía oral una vez al día, 500 mg, 28 días;
- infecciones del tracto urinario: sin complicaciones: por vía oral una vez al día, 250 mg, 3 días; complicada (incluida la pielonefritis): in / in o por vía oral una vez al día, 250 mg (en caso de enfermedad grave, se debe aumentar la dosis), 7-10 días;
- infección intraabdominal: intravenosa u oral una vez al día, 500 mg, 7-14 días (cuando se usa en combinación con fármacos antibacterianos que actúan sobre la flora anaeróbica);
- infecciones de los tejidos blandos y la piel: por vía oral - 250-500 mg 2 veces al día, intravenoso - 500 mg 2 veces al día, 7-14 días;
- septicemia / bacteriemia: por vía intravenosa, 1 a 2 veces al día, 500 mg, 10 a 14 días;
- formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de una terapia compleja): por vía oral 1-2 veces al día, 500 mg, curso - hasta 3 meses.
Posología de Levoteka en pacientes con deterioro funcional de los riñones con CC inferior a 50 ml / min (dosis en mg):
- CC - 50-20 ml / min: dosis inicial 250/24 horas - luego 125/24 horas; dosis inicial de 500/24 o 500/12 horas - luego 250/24 o 250/12 horas, respectivamente;
- CC - 19-10 ml / min: dosis inicial 250/24 horas - luego 125/48 horas; dosis inicial de 500/24 o 500/12 horas - luego 125/24 o 125/12 horas, respectivamente;
- CC - por debajo de 10 ml / min, incluso con diálisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD) y hemodiálisis: dosis inicial 250/24 horas - luego 125/48 horas; la dosis inicial es 500/24 o 500/12 horas, luego 125/24 horas. Después de la hemodiálisis o CAPD, no se requiere el nombramiento de dosis adicionales de Levoteca.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial (PA), taquicardia, colapso vascular, prolongación del intervalo QT; extremadamente raro - fibrilación auricular;
- sistema digestivo: disminución del apetito, vómitos, náuseas, dolor abdominal, diarrea, disbiosis, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, colitis pseudomembranosa;
- metabolismo: hipoglucemia (síntomas concomitantes: sudoración, aumento del apetito, temblores, nerviosismo);
- órganos de los sentidos: problemas de audición, visión, olfato, sensibilidad táctil y gustativa;
- sistema nervioso: somnolencia / insomnio, debilidad, mareos, dolor de cabeza, miedo, ansiedad, depresión, trastornos del movimiento, parestesias, convulsiones, confusión, alucinaciones;
- órganos hematopoyéticos: anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosis, hemorragias;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia, miastenia gravis, tendinitis, rotura de tendón, rabdomiólisis;
- reacciones alérgicas: edema de la piel y membranas mucosas, picazón, urticaria, broncoespasmo, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), shock anafiláctico, vasculitis, neumonitis alérgica;
- sistema urinario: nefritis intersticial, hipercreatininemia;
- reacciones locales: enrojecimiento, dolor en el lugar de administración de la solución, flebitis;
- otros: fiebre persistente, fotosensibilidad, exacerbación de la porfiria, desarrollo de sobreinfección.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Levoteka pueden incluir náuseas, defectos erosivos de la mucosa gastrointestinal, mareos, confusión, cambios en el intervalo QT, convulsiones.
Si se sospecha esta condición, se prescribe una terapia sintomática, no hay un antídoto específico, la diálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Durante el período de uso de Levotek, se debe evitar la radiación solar y ultravioleta artificial debido al riesgo de posibles daños en la piel (fotosensibilización).
Si hay antecedentes de daño cerebral (trauma severo, accidente cerebrovascular) durante el tratamiento, aumenta la amenaza de convulsiones.
La tendinitis que a veces se presenta durante el tratamiento (principalmente inflamación del tendón de Aquiles) puede causar rotura del tendón. Si aparecen signos de tendinitis, la terapia con Levotek debe interrumpirse de inmediato y el tendón afectado debe tratarse de manera adecuada, asegurándose de que esté en reposo.
Durante el uso de Levetek, si sospecha la aparición de colitis pseudomembranosa, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y comenzar el tratamiento adecuado. En tales casos, no se pueden utilizar medicamentos que inhiban la motilidad intestinal.
Durante el tratamiento con quinolonas (incluida levofloxacina), en raras ocasiones se registraron reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato (HHT), hasta anafilaxia. Si, después de usar levofloxacino, aparecen signos de GNT (incluida la picazón en la piel), el tratamiento debe cancelarse urgentemente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En vista del posible desarrollo de somnolencia, mareos y alteraciones visuales durante la terapia con Levotek, se recomienda a los pacientes que reciben el medicamento que se abstengan de conducir mecanismos complejos, incluidos vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, el uso de Leveteka está contraindicado.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, el tratamiento con Levotek está contraindicado.
Con insuficiencia renal
Levotec no se elimina del organismo mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria a largo plazo.
En pacientes con actividad renal alterada, la T 1/2 de levofloxacino del plasma aumenta, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis para evitar la acumulación de antibióticos.
Por violaciones de la función hepática
Los trastornos funcionales del hígado no afectan significativamente el metabolismo de levofloxacino. Los pacientes con insuficiencia hepática no requieren ajuste de dosis de Leveteka.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben utilizar Levotek con precaución, debido al alto riesgo de deterioro concomitante de la función renal. Además, los pacientes en este grupo de edad son más propensos al desarrollo de tendinitis, lo que debe tenerse en cuenta cuando se combina la terapia con GCS, en cuyo contexto aumenta la amenaza de ruptura del tendón.
Interacciones con la drogas
- ciclosporina: T 1/2 de esta sustancia aumenta;
- medicamentos que inhiben la secreción tubular (incluida la cimetidina): la eliminación de levofloxacino se ralentiza;
- glucocorticosteroides (GCS): se agrava la amenaza de rotura del tendón;
- antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y teofilina: el umbral convulsivo disminuye;
- antagonistas de la vitamina K: se requiere para controlar el sistema de coagulación sanguínea;
- agentes hipoglucemiantes: aumenta la probabilidad de desarrollar hiperglucemia e hipoglucemia y, por lo tanto, con esta combinación, los niveles de glucosa en sangre deben controlarse cuidadosamente;
- heparina o soluciones con reacción alcalina (por ejemplo, solución de bicarbonato de sodio): estos medicamentos no se pueden mezclar con levofloxacina solución para perfusión;
- solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5%, solución de Ringer con dextrosa al 2,5%, soluciones combinadas para nutrición parenteral: se observa la compatibilidad de estos fondos con la solución de Levotek;
- medicamentos que suprimen la motilidad intestinal, antiácidos que contienen magnesio / aluminio, sucralfato, sales de hierro y zinc: la eficacia de levofloxacino disminuye, el intervalo entre tomarlo con estos medicamentos debe ser de al menos 2 horas.
Análogos
Los análogos de Levoteka son: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad (para tabletas) y de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C. La solución no debe congelarse.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Levotek
Según algunas revisiones, Levotek es un agente antimicrobiano de amplio espectro eficaz. Según los pacientes, el medicamento ha demostrado su eficacia en el tratamiento de infecciones del tracto urinario, tracto respiratorio inferior, piel y tejidos blandos.
Sin embargo, hay bastantes quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios negativos, a veces bastante pronunciados, por lo que, en algunos casos, los pacientes se vieron obligados a rechazar el tratamiento con el medicamento.
El precio de Levotek en farmacias
No hay datos confiables sobre el precio de las tabletas y la solución de Levotek, ya que el medicamento no se vende actualmente en farmacias. El costo de un análogo del medicamento, la levofloxacina (tabletas recubiertas con película de 500 mg) puede ser de 400 a 650 rublos. por paquete que contiene 10 uds.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
