Lanotan
Lanotan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Lanotan
Código ATX: S01EE01
Principio activo: latanoprost (Latanoprost)
Fabricante: PJSC "Farmak" (Ucrania)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-18
Lanotan es un fármaco antiglaucoma, un análogo sintético de la prostaglandina F 2α para uso tópico en la práctica oftálmica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - colirio: líquido transparente incoloro (2,5 ml cada uno en frascos de polietileno con etiqueta autoadhesiva, sellados con un cuentagotas con tapa de polietileno atornillada equipada con control de apertura; en una caja de cartón, 1 frasco e instrucciones de uso de Lanotan).
Composición para 1 ml de solución:
- sustancia activa: latanoprost - 0,05 mg (en términos de sustancia al 100%);
- componentes auxiliares: cloruro de benzalconio - 0,2 mg; cloruro de sodio - 4 mg; dihidrogenofosfato de sodio monohidrato - 4,5 mg; hidrogenofosfato de sodio anhidro - 4,7 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo del colirio de Lanotan es latanoprost, un análogo de la prostaglandina F 2a, un agonista selectivo del receptor prostanoide FP, que reduce la presión intraocular al mejorar la salida del humor acuoso. En los seres humanos, el proceso de reducción de la presión intraocular comienza aproximadamente 3-4 horas después de la instilación del fármaco; el efecto máximo se observa después de 8-12 horas El efecto antihipertensivo de las gotas dura al menos 24 horas.
Según los resultados de los estudios de referencia, se encontró que latanoprost es eficaz como monoterapia. Al mismo tiempo, se llevaron a cabo estudios clínicos de su uso como parte de un tratamiento complejo, que demostraron el buen efecto terapéutico de latanoprost en combinación con betabloqueantes, por ejemplo, timolol. En el curso de observaciones a corto plazo que duraron de 1 a 2 semanas, se confirmó el efecto aditivo de latanoprost en combinación con inhibidores de la anhidrasa carbónica oral (acetazolamida), agonistas adrenérgicos (epinefrina dipivalil) y, al menos parcialmente aditivo, en el caso de uso combinado con agentes colinomiméticos) (pilocarpina). …
Durante los estudios clínicos, no se encontró ningún efecto significativo de latanoprost sobre la formación de humor acuoso en las cámaras del ojo y sobre la barrera hemato-oftálmica.
En el caso de la terapia a corto plazo, latanoprost no induce la penetración de la fluoresceína en el segmento posterior del ojo en la pseudofaquia.
No se ha identificado ningún efecto farmacológico significativo del latanoprost utilizado en dosis clínicas sobre los sistemas respiratorio y cardiovascular.
Farmacocinética
Latanoprost es un profármaco con un peso molecular de 432,58 Da (dalton) esterificado con un grupo isopropilo y no presenta actividad farmacológica.
El profármaco penetra bien a través de la córnea y, como todas las sustancias que entran en el líquido intraocular al pasar por la córnea, sufre hidrólisis. En el proceso de hidrólisis en la córnea del ojo bajo la acción de las enzimas esterasas, se forma el ácido biológicamente activo latanoprost.
El volumen de distribución (V d) de latanoprost es de 0,14 a 0,18 l / kg. Después de la aplicación tópica de gotas, se determina el ácido de latanoprost en el humor acuoso del ojo durante las primeras 4 horas y en el plasma, solo durante la primera hora.
En un estudio de la farmacocinética de latanoprost en humanos, se encontró que alcanza su concentración máxima (C max) en el líquido intraocular aproximadamente 2 horas después de la instilación en el saco conjuntival. En primates, la distribución de latanoprost después de la aplicación tópica ocurre principalmente en el segmento anterior del ojo, en la conjuntiva y los párpados. La sustancia llega al segmento posterior del ojo en una pequeña cantidad.
El ácido de latanoprost prácticamente no se metaboliza en el ojo, la principal biotransformación ocurre en el hígado. Al entrar en la circulación sistémica, es metabolizado por la β-oxidación de los ácidos grasos en el hígado, formando metabolitos 1,2-dinor y 1,2,3,4-tetranor.
La vida media (T 1/2) del plasma en humanos alcanza ~ 17 minutos. El aclaramiento sistémico es de ~ 7 ml / min / kg. Después de la β-oxidación en el hígado, los metabolitos se someten predominantemente a eliminación renal, por lo que, como resultado de la aplicación tópica en la orina, se excreta ~ 88% de la dosis recibida.
Farmacocinética de latanoprost en pacientes pediátricos
En comparación con los pacientes adultos, la exposición a latanoprost en niños de 3 a 12 años es aproximadamente 2 veces mayor, en niños menores de 3 años - 6 veces. Al mismo tiempo, el perfil de seguridad del medicamento en niños y adultos no difiere. Para pacientes de todos los grupos de edad, el tiempo necesario para alcanzar la concentración plasmática máxima (T Cmax) de latanoprost ácido es de 5 minutos. En los niños, T 1/2 es idéntica a la de los adultos. A una concentración de equilibrio de ácido de latanoprost en la sangre, no se produce su acumulación.
Indicaciones para el uso
Lanotan está indicado para su uso con el fin de reducir el aumento de la presión intraocular en los siguientes casos:
- pacientes adultos: glaucoma de ángulo abierto y aumento de la presión intraocular;
- pacientes pediátricos: glaucoma infantil y aumento de la presión intraocular.
Contraindicaciones
Absoluto:
- el período neonatal y la infancia (desde el nacimiento hasta 1 año), debido al hecho de que no hay datos sobre la efectividad y seguridad del medicamento en este período de edad;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad establecida a cualquier componente de las gotas oftálmicas de Lanotan.
Al usar el medicamento, se debe tener precaución en pacientes con las siguientes patologías:
- afaquia; pseudofaquia con violación de la integridad de la cápsula posterior del cristalino; la presencia de factores de riesgo establecidos para el edema macular (se conocen casos de edema macular, incluido el edema quístico, cuando se usa latanoprost);
- Glaucoma inflamatorio, neovascular o congénito (no hay suficiente experiencia en el uso del fármaco en el tratamiento de estas enfermedades).
Lanotan, instrucciones de uso: método y dosis
Las gotas oftálmicas de Lanotan están destinadas a la aplicación tópica por instilación en el saco conjuntival del ojo afectado.
Para los adultos, incluidos los ancianos, se recomienda instilar el medicamento una vez al día, 1 gota en el ojo afectado. La eficiencia óptima se logra cuando Lanotan se usa por la noche.
No debe usar el medicamento más de una vez al día, ya que se ha demostrado que el uso frecuente de gotas reduce la efectividad de reducir la presión intraocular.
Si se omite la dosis actual, se continúa con la terapia, habiéndose realizado la siguiente instilación al día siguiente a la hora establecida.
Al igual que con el uso de cualquier otro colirio, para reducir la posible absorción sistémica durante la instilación, inmediatamente después de la instilación de cada gota, se recomienda presionar con los dedos sobre el saco lagrimal en la esquina medial del ojo (para ocluir las aberturas lagrimales) y mantener durante 1 min.
Es necesario quitarse las lentes de contacto inmediatamente antes del procedimiento, se pueden volver a instalar después de 15 minutos.
Si es necesario utilizar varios fármacos oftálmicos tópicos, es importante observar un intervalo de al menos 5 minutos entre su uso.
Para el tratamiento de niños, las gotas oftálmicas de Lanotan se utilizan siguiendo el mismo régimen posológico que en pacientes adultos.
Efectos secundarios
El uso de latanoprost suele causar efectos secundarios negativos en el órgano de la visión. Al realizar un estudio abierto de su efecto, con una duración de 5 años, se registró un cambio en la pigmentación del iris del ojo en el 33% de los pacientes. Otras reacciones oftálmicas no deseadas fueron generalmente temporales y se manifestaron inmediatamente después de la instilación de gotas para los ojos.
La escala para determinar la frecuencia de eventos adversos por el número de casos registrados: muy a menudo (≥ 0,1); a menudo (≥ 0,01, pero <0,1); con poca frecuencia (≥ 0,001, pero <0,01); raramente (≥ 0,0001, pero <0,001); extremadamente raro (<0,0001); con una frecuencia no especificada (según los datos disponibles, no es posible estimar la frecuencia de los efectos secundarios).
Cuando se usan gotas oftálmicas de Lanotan en adultos y pacientes de edad avanzada, pueden desarrollarse los siguientes efectos negativos de los sistemas y órganos:
- infecciones e invasiones: con una frecuencia desconocida - queratitis herpética;
- SNC (sistema nervioso central): con una frecuencia desconocida - mareos, dolor de cabeza;
- órgano de la visión: muy a menudo - hiperpigmentación del iris del ojo, hiperemia de la membrana mucosa del ojo (conjuntiva), irritación del ojo de gravedad leve / moderada (sensación de arena en los ojos, ardor, picazón, hormigueo, sensación de cuerpo extraño); engrosamiento, alargamiento, cambio de pigmentación, aumento en el número de pestañas; a menudo: erosión corneal puntual temporal (en su mayoría asintomática), dolor ocular, blefaritis, fotofobia; con poca frecuencia: síndrome del ojo seco, edema palpebral, conjuntivitis, queratitis, visión borrosa; raramente - iritis o uveítis (principalmente en pacientes predispuestos), edema corneal, edema macular, edema periorbitario, erosión corneal, reacciones de la piel del párpado, oscurecimiento de la piel del párpado, engrosamiento / oscurecimiento / alargamiento de las pestañas, cambio en la dirección del crecimiento de las pestañas, distiquiasis; extremadamente raras: cambios en el área de las pestañas y en el área periorbitaria,que conduce a una profundización del surco orbitario-palpebral superior; con una frecuencia desconocida: un quiste del iris. En algunos pacientes, con daño importante de la córnea, en casos muy raros se observó calcificación corneal debido al uso de colirios que contienen fosfatos;
- sistema cardiovascular: extremadamente raramente - en pacientes con angina de pecho concomitante empeoramiento de su curso; con una frecuencia desconocida: palpitaciones;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente - broncoespasmo (incluida la exacerbación de la enfermedad en presencia de datos sobre asma bronquial en la historia), dificultad para respirar;
- piel y grasa subcutánea: con poca frecuencia - erupción cutánea; raramente - reacción cutánea local en los párpados, oscurecimiento de los pliegues palpebrales de la piel del párpado;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con una frecuencia desconocida: artralgia, mialgia;
- Trastornos generales y reacciones locales: extremadamente raro - dolor de pecho.
En niños, el perfil de seguridad de Lanotan se correspondió con el de los adultos; no se encontraron nuevas reacciones adversas. En diferentes subgrupos de pacientes pediátricos, los perfiles de seguridad a corto plazo también fueron similares. En los niños, con más frecuencia que en los adultos, se registran reacciones adversas como un aumento de la temperatura corporal y nasofaringitis.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de latanoprost son irritación de la membrana mucosa de los ojos y enrojecimiento, no se observaron otros efectos secundarios del órgano de la visión.
Al ingerir Lanotan de forma involuntaria en el interior, es importante tener en cuenta la siguiente información: 2,5 ml (1 botella) de la solución contienen 125 μg de latanoprost, más del 90% del cual sufre un metabolismo de primer paso durante el primer paso a través del hígado. En voluntarios sanos con infusión intravenosa (iv) de latanoprost a una dosis de 3 μg / kg, no se registraron síntomas de intoxicación, pero con la introducción de 5,5 a 10 μg / kg, dolor abdominal, náuseas, mareos, aumento de la fatiga y próximos sofocos (sofocos), hiperhidrosis.
Durante los experimentos en monos con administración intravenosa de latanoprost a una dosis de 500 μg / kg, no se observó ningún efecto significativo sobre la función del sistema cardiovascular. Cuando se administró por vía intravenosa, se observó el desarrollo de broncoespasmo transitorio en monos.
La instilación de latanoprost en el saco conjuntival del ojo afectado en pacientes con asma bronquial moderada a una dosis siete veces superior a la dosis terapéutica no provocó broncoespasmo.
En caso de sobredosis de Lanotan, se prescribe una terapia sintomática y de apoyo.
instrucciones especiales
El uso de gotas para los ojos que contienen latanoprost puede cambiar el color del iris con el tiempo al aumentar el pigmento marrón que contiene. Antes de comenzar el curso, se debe notificar a los pacientes sobre la probabilidad de cambios irreversibles en el color de los ojos. Si el medicamento se usa para tratar solo un ojo, se puede desarrollar heterocromía irreversible.
El color del iris del ojo cambió principalmente con su pigmentación desigual natural, en personas con ojos amarillo-marrón, marrón-azul, verde-marrón o gris-marrón. En el curso de los estudios de latanoprost, se encontró que en la mayoría de los casos, el oscurecimiento del iris comenzó al comienzo del tratamiento (los primeros ocho meses), rara vez durante el segundo o tercer año de terapia, y no se registró después de cuatro años de tratamiento. La progresión de la pigmentación disminuyó con el tiempo y después de cinco años se estabilizó; no hay evidencia de un aumento en la tinción durante cinco años. La seguridad de latanoprost se ha estudiado en un estudio de etiqueta abierta durante cinco años. Como resultado, se encontró que la pigmentación del iris se desarrolló en el 33% de los pacientes y en la mayoría de ellos fue insignificante, en muchos casos no se determinó clínicamente. En personas con pigmentación heterogénea del iris, la incidencia varió del 7 al 85% con la mayor prevalencia en el iris amarillo-marrón. No se observó variabilidad en pacientes con pigmentación azul uniforme, ocasionalmente se observaron cambios en la coloración del iris de colores uniformemente verdes, grises y marrones.
El cambio en la coloración del iris se debe a un mayor contenido de pigmento de melanina en los melanocitos estromales, y no a un aumento en el número de melanocitos que lo producen. Se caracteriza por la aparición de una pigmentación marrón alrededor de la pupila y su distribución concéntrica hacia la periferia, en la que, con el tiempo, todo el iris o sus partes se vuelve marrón. No se observó más pigmentación después de completar la terapia. Según los datos disponibles de estudios clínicos, el cambio en el color de los ojos no está asociado con ningún síntoma o trastorno patológico en el cuerpo humano.
Lanotan no afecta a los nevos y lentigos localizados en el iris del ojo. Según los resultados de los ensayos clínicos de 5 años, no hubo acumulación de pigmento en la red trabecular, la esclerótica adyacente y el estroma corneal, ni en otras partes de la cámara anterior del ojo.
Se ha establecido que el oscurecimiento del iris no conduce al desarrollo de consecuencias clínicas indeseables, por lo que, si aparece, se puede continuar la terapia con latanoprost. En este caso, los pacientes deben recibir supervisión médica periódica; dependiendo del cuadro clínico, el curso se puede completar.
La experiencia del uso de gotas oftálmicas de Lanotan en pacientes con pseudofaquia en el tratamiento de formas pigmentadas congénitas, de ángulo cerrado / de ángulo abierto de glaucoma es limitada.
No hay información sobre el uso del fármaco para el tratamiento del glaucoma neovascular y el glaucoma inflamatorio secundario.
Latanoprost no afecta el tamaño de la pupila. Pero como no hay experiencia de su uso en el tratamiento de ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado, Lanotan debe usarse con precaución en estos pacientes.
La información sobre el uso de latanoprost en el postoperatorio posterior a la extracción de cataratas es limitada, lo que requiere precaución al tratar esta categoría de pacientes.
Se debe tener precaución al usar latanoprost para tratar pacientes con antecedentes de queratitis herpética. Los pacientes con queratitis herpética aguda, así como en presencia de datos anamnésicos sobre queratitis herpética recurrente crónica, deben evitar el nombramiento de Lanotan.
Durante el tratamiento con latanoprost, se observó la aparición de edema macular, incluido edema quístico, principalmente en pacientes con afaquia, pseudofaquia, RZKH (rotura de la cápsula posterior del cristalino) o en presencia de factores de riesgo para la formación de edema macular quístico (en particular en pacientes con retinopatía diabética y oclusión). venas retinianas). Si es necesario, el nombramiento de Lanotan para dichos pacientes debe utilizarse con precaución.
El medicamento debe usarse con precaución si existen factores de riesgo para el desarrollo de iritis o uveítis.
La experiencia del uso de gotas de Lanotan en pacientes con asma bronquial es limitada, pero en el período posterior al registro, en algunos casos, se observó una exacerbación del asma y / o dificultad para respirar. Se recomienda que esta categoría de pacientes use el medicamento con precaución.
Se han registrado casos de oscurecimiento de la piel de la región periorbitaria; en varios pacientes, fueron reversibles en casos de uso continuado de latanoprost.
Con el tiempo, latanoprost puede provocar cambios reversibles en las pestañas y el vello (engrosamiento, alargamiento, aumento de la pigmentación, aumento de la densidad, cambio en la dirección del crecimiento de las pestañas), que desaparecen después de suspender el tratamiento.
El cloruro de benzalconio, que a menudo se agrega como conservante a los medicamentos oftálmicos, es parte de Lanotan. Es capaz de causar irritación ocular, queratopatía tóxica ulcerativa y / o punteada y es adsorbido por lentes de contacto blandas, decolorando.
Con el uso prolongado de latanoprost para el tratamiento de pacientes con síndrome del ojo seco u otras enfermedades de la córnea, se requiere un control cuidadoso de la afección.
Los pacientes que usan lentes de contacto deben quitárselos antes de instilarse las gotas oftálmicas de Lanotan. Puede volver a ponerse los lentes no antes de 15 minutos después del procedimiento.
El método estándar de terapia para el glaucoma congénito primario en niños desde el nacimiento hasta los 3 años de edad es actualmente la intervención quirúrgica a través de una goniotomía o trabeculotomía.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En caso de pérdida temporal de la claridad de la percepción visual debido al uso de gotas para los ojos de Lanotan, hasta que la visión se recupere por completo, debe abstenerse de conducir un automóvil, operar equipos complejos, trabajar con máquinas herramienta y equipos de producción potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso local de Lanotan en mujeres embarazadas. Se sabe que latanoprost puede tener un efecto tóxico sobre el curso del embarazo, el desarrollo intrauterino del feto y la salud del recién nacido. Está contraindicado usar el medicamento durante la gestación.
El latanoprost, así como sus metabolitos, pueden pasar a la leche materna. Por tanto, el tratamiento con Lanotan está contraindicado durante la lactancia. En caso de una necesidad justificada de usar el medicamento durante la lactancia, se debe suspender o interrumpir la alimentación natural durante el tratamiento.
Los estudios en animales no revelaron el efecto de latanoprost sobre la fertilidad masculina y femenina.
Uso pediátrico
En pediatría, las gotas oftálmicas de Lanotan se utilizan para tratar a niños mayores de 1 año de acuerdo con el régimen posológico para adultos.
La información sobre la eficacia y seguridad del uso del medicamento en el grupo de niños menores de 1 año es extremadamente limitada. No hay datos disponibles sobre el tratamiento de los recién nacidos prematuros nacidos antes de las 36 semanas de gestación.
En pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 3 años de edad con discapacidad visual, principalmente por glaucoma congénito primario, la intervención quirúrgica mediante trabeculotomía o goniotomía sigue siendo la terapia de elección.
No se ha establecido la seguridad del uso prolongado de Lanotan en el tratamiento de niños.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no necesitan corrección del régimen posológico de Lanotan.
Interacciones con la drogas
No existen datos completos sobre la interacción farmacológica de latanoprost con otros fármacos / agentes.
Ha habido informes de un aumento paradójico de la presión intraocular en el caso del uso local combinado de dos fármacos pertenecientes al grupo farmacéutico de análogos de prostaglandinas. En este sentido, no se recomienda utilizar simultáneamente dos o más prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o sus derivados.
El estudio de la interacción farmacológica de latanoprost se llevó a cabo solo en pacientes adultos.
Análogos
Los análogos de Lanotan son Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanomol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a 2-8 ° С en un lugar protegido de la luz. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
Después de abrir el frasco, el medicamento debe usarse dentro de los 42 días, almacenarse a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
La vida útil de Lanotan es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Lanotan
Las reseñas sobre Lanotan rara vez se dejan, pero todas son positivas. Los pacientes afirman que con el deterioro de la percepción visual relacionado con la edad debido al glaucoma, el uso diario de estas gotas para los ojos estabiliza el nivel de visión.
Es importante tener en cuenta que Lanotan solo puede usarse según las indicaciones de un médico, ya que existen diferentes tipos de glaucoma y las gotas seleccionadas incorrectamente pueden empeorar la afección.
Precio de Lanotan en farmacias
El precio actual de Lanotan, gotas para los ojos 0,005%, actualmente oscila entre 417 rublos. por 1 botella de 2,5 ml.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
