Zoladex
Zoladex: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Zoladex
Código ATX: L02AE03
Principio activo: acetato de goserelina (acetato de goserelina)
Fabricante: AstraZeneca (Reino Unido)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-06
Precios en farmacias: desde 3739 rublos.
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Zoladex es un análogo sintético de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: cápsulas para administración subcutánea de acción prolongada, que son piezas cilíndricas de material polimérico sólido, libres o casi libres de inclusiones visibles, de color blanco o crema (en aplicadores de jeringa con mecanismo protector (sistema de administración seguro Safety Glide), 1 jeringa por sobres de aluminio laminado, en caja de cartón 1 sobre).
Ingrediente activo: goserelina (en forma de acetato), en 1 cápsula - 3,6 o 10,8 mg.
Sustancias adicionales de cápsulas de 3,6 mg: ácido acético glacial, copolímero de ácido glicólico y láctico (50:50).
Sustancias adicionales de las cápsulas 10,8 mg: copolímero de ácidos láctico y glicólico, bajo peso molecular (95: 5) y alto peso molecular (95: 5).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Con el uso constante, Zoladex inhibe la liberación de la hormona luteinizante por la glándula pituitaria, lo que conduce a una disminución de la concentración sérica de estradiol en mujeres y testosterona en hombres. Después de suspender el medicamento, este efecto desaparece. En la etapa inicial, la goserelina, al igual que otros agonistas de GnRH, puede aumentar temporalmente la concentración sérica de estradiol en mujeres y la concentración sérica de testosterona en hombres. Además, en las primeras etapas del tratamiento farmacológico, algunas mujeres desarrollan sangrado vaginal de diferente intensidad y duración.
En los hombres, la concentración de testosterona disminuye a niveles de castración aproximadamente 21 días después de la primera administración de la cápsula de Zoladex y permanece reducida con la terapia constante realizada cada 28 días (cuando se usan cápsulas de 3.6 mg) o cada 3 meses (cuando se usan cápsulas de 10.8 mg) … Con tal disminución en la concentración de testosterona, en la mayoría de los pacientes, se produce una regresión del tumor de próstata y se observa una mejoría sintomática.
La concentración de estradiol cuando se usa el medicamento en mujeres también disminuye aproximadamente 21 días después de la administración de la primera cápsula de Zoladex 3.6 mg y permanece reducida (al nivel observado durante la menopausia) con la terapia regular realizada cada 28 días. Tal disminución en la concentración de estradiol conduce a un efecto positivo en la endometriosis, formas de cáncer de mama dependientes de hormonas, supresión del desarrollo de folículos en los ovarios y fibromas uterinos. Se produce un adelgazamiento del endometrio y la mayoría de las mujeres desarrollan amenorrea.
Después de la introducción de cápsulas de 10,8 mg, la concentración sérica de estradiol en mujeres disminuye dentro de las 4 semanas posteriores a la administración de la primera cápsula del fármaco y permanece reducida durante todo el tratamiento. Al cambiar a Zoladex 10,8 mg de otros análogos de GnRH, permanece la supresión de la concentración de estradiol. El efecto terapéutico de reducir el nivel de estradiol se manifiesta en los fibromas uterinos y la endometriosis.
Zoladex 3.6 mg cuando se combina con preparaciones de hierro causa amenorrea, así como un aumento en el nivel de parámetros hematológicos y hemoglobina en pacientes con anemia concomitante y fibromas uterinos.
La menopausia es posible durante el tratamiento con agonistas de GnRH. En algunas mujeres (rara vez), la menstruación no se recupera después de que finaliza el tratamiento.
Farmacocinética
El mantenimiento de concentraciones efectivas del fármaco se logra mediante la administración de Zoladex 3.6 mg cada 4 semanas y Zoladex 10.8 mg cada 12 semanas. La droga no se acumula en los tejidos.
La goserelina se une escasamente a las proteínas plasmáticas. En pacientes con función renal normal, la vida media sérica del fármaco es de 2 a 4 horas (con función renal alterada, este indicador aumenta). Con la introducción mensual de cápsulas de 3.6 mg o 10.8 mg, tal cambio no tiene consecuencias significativas, por lo tanto, no se requiere un ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal.
En caso de insuficiencia hepática, la farmacocinética del fármaco cambia ligeramente.
Indicaciones para el uso
Para cápsulas de 3,6 y 10,8 mg:
- Fibroma del útero;
- Endometriosis;
- Cancer de prostata.
Solo para cápsulas de 3,6 mg:
- Cáncer de mama;
- Fertilización in vitro (para desensibilizar la glándula pituitaria);
- Operaciones planificadas en el endometrio (para su adelgazamiento).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Infancia;
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad individual al fármaco u otros análogos de GnRH.
Zoladex debe usarse con precaución en el tratamiento de hombres que corren el riesgo de desarrollar compresión de la médula espinal u obstrucción ureteral, así como cuando se realiza fertilización in vitro (FIV) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
Instrucciones para el uso de Zoladex: método y dosis
Cápsulas de 3,6 mg
Zoladex se inyecta por vía subcutánea en la pared abdominal anterior, 1 pc. cada 28 días.
En las neoplasias malignas, el medicamento se usa durante mucho tiempo. En enfermedades ginecológicas benignas, la terapia dura hasta 6 meses (no hay datos sobre la seguridad y efectividad de un tratamiento más prolongado).
Para adelgazar el endometrio durante las operaciones planificadas, Zoladex se administra 2 veces en intervalos de 4 semanas. La ablación del útero se realiza en las primeras 2 semanas después de la introducción de la segunda dosis.
En la FIV, Zoladex se usa para desensibilizar la glándula pituitaria, que está determinada por el nivel de estradiol en el suero sanguíneo. Por regla general, la concentración requerida de estradiol, que corresponde a la de la fase folicular temprana del ciclo (alrededor de 150 pmol / l), se alcanza entre los 7 y 21 días. Después del inicio de la desensibilización con la ayuda de gonadotropina, se estimula la superovulación. La desensibilización de la glándula pituitaria causada por el uso de Zoladex puede ser más persistente, como resultado de lo cual es posible un aumento en la necesidad de gonadotropina. Su administración se detiene en la etapa apropiada de desarrollo del folículo, luego se administra gonadotropina coriónica humana (hCG) para inducir la ovulación.
Cápsulas 10,8 mg
Zoladex se inyecta por vía subcutánea en la pared abdominal anterior:
- Hombres: cada 3 meses;
- Mujeres: cada 12 semanas.
Efectos secundarios
- Sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad; en casos raros - reacciones anafilácticas;
- Trastornos metabólicos: a menudo - disminución de la tolerancia a la glucosa (en hombres); con poca frecuencia - hipercalcemia (en mujeres);
- Sistema endocrino: muy raramente - hemorragia en la glándula pituitaria;
- Sistema cardiovascular: muy a menudo - sofocos; a menudo: insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio (en hombres), hipertensión o hipotensión;
- Sistema nervioso y psique: muy a menudo - disminución de la libido; a menudo - depresión y dolor de cabeza (en mujeres), compresión de la médula espinal (en hombres), disminución del estado de ánimo, parestesia; muy raramente - trastornos psicóticos;
- Sistema musculoesquelético: a menudo - dolor de huesos (en hombres), artralgia (en mujeres); con poca frecuencia - artralgia (en hombres);
- Sistema genitourinario: muy a menudo: un aumento en el tamaño de las glándulas mamarias y sequedad de la mucosa vaginal (en mujeres), disfunción eréctil (en hombres); a menudo - ginecomastia (en hombres); con poca frecuencia: obstrucción de los uréteres y sensibilidad en los senos (en hombres); en casos raros: quiste ovárico (en mujeres), síndrome de hiperestimulación ovárica (en mujeres a las que se prescribe Zoladex simultáneamente con gonadotropinas); frecuencia desconocida - sangrado vaginal (en mujeres);
- Piel y tejido subcutáneo: muy a menudo - aumento de la sudoración; a menudo - alopecia (en mujeres), erupción; frecuencia desconocida - alopecia (en hombres);
- Neoplasias: muy raramente - un tumor pituitario; frecuencia desconocida: degeneración de los ganglios fibromatosos en mujeres con fibromas uterinos;
- Otros: muy a menudo - reacciones en el lugar de inyección de la cápsula (en mujeres); a menudo: un aumento temporal de los síntomas de la enfermedad al comienzo del tratamiento para mujeres con cáncer de mama, reacciones en el lugar de la inyección (en hombres);
- Pruebas de laboratorio: a menudo: un aumento del peso corporal, una disminución de la densidad mineral ósea.
Sobredosis
Los datos sobre la sobredosis de Zoladex son limitados. Con la introducción involuntaria de cápsulas con anticipación o el uso del fármaco en dosis más altas, no se desarrollaron efectos secundarios clínicamente significativos.
El tratamiento de sobredosis es sintomático.
instrucciones especiales
En algunas mujeres, la reanudación del ciclo menstrual una vez finalizado el tratamiento puede retrasarse. Antes de que se restablezca la menstruación, las mujeres en tratamiento con Zoladex deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. En casos raros, la menopausia puede ocurrir sin el restablecimiento de la menstruación después de suspender el medicamento.
Cuando se usa goserelina en combinación con gonadotropina, puede desarrollarse el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). Por esta razón, es necesario monitorear cuidadosamente el proceso de estimulación del ciclo para identificar el riesgo de desarrollar SHO a tiempo. Si es necesario, se debe interrumpir la administración de hCG.
De acuerdo con las instrucciones, Zoladex puede provocar un aumento de la resistencia cervical y, por lo tanto, se debe tener cuidado al dilatar el cuello uterino.
Durante la FIV, el medicamento debe usarse solo en una institución médica especializada bajo la supervisión de un médico con experiencia en este campo.
Los análogos de GnRH pueden causar una disminución de la densidad mineral ósea. La reducción de la pérdida de densidad mineral ósea y la manifestación de síntomas vasomotores en mujeres que reciben Zoladex para el tratamiento de la endometriosis permite la administración simultánea de terapia de reemplazo hormonal con el uso diario de estrógenos y progestágenos. En los hombres, la pérdida de densidad mineral ósea, según datos preliminares, reduce el uso simultáneo de bifosfonatos.
Dado que los agonistas de GnRH pueden reducir la tolerancia a la glucosa en los hombres, se recomienda que controlen regularmente los niveles de glucosa en sangre.
No hubo informes del efecto negativo de Zoladex sobre la velocidad de reacción y la capacidad de concentración.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Zoladex está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
La droga no se usa en niños y adolescentes.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no requieren ajuste de dosis de Zoladex.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática no requieren ajuste de dosis de Zoladex.
Interacciones con la drogas
No hay información sobre la interacción de Zoladex con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Zoladex son: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Zoladex
Hay informes de la aparición frecuente de reacciones adversas. Según las revisiones, Zoladex causa regularmente trastornos del sueño, dolores de cabeza y menstruación frecuente. A pesar de esto, el fármaco es eficaz, como lo demuestran las características positivas de este fármaco.
Precio de Zoladex en farmacias
Las cápsulas para administración subcutánea de acción prolongada en una dosis de 3.6 mg (1 pc. En un paquete) se pueden comprar en farmacias a un precio de 7873 rublos.
El precio de Zoladex 10,6 mg (1 pieza en un paquete) es de 22 297 rublos.
Zoladex: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Zoladex 3,6 mg cápsula para administración subcutánea de acción prolongada 1 pc. 3739 RUB Comprar |
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Zoladex 10,8 mg cápsula para administración subcutánea de acción prolongada 1 pc. 12 699 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
