Ziromin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Ziromin: instrucciones de uso y revisiones.

1. Forma y composición de la liberación
2. Propiedades farmacológicas
3. Indicaciones de uso
4. Contraindicaciones
5. Método de aplicación y dosificación
6. Efectos secundarios
7. Sobredosis
8. Instrucciones especiales
9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. Uso en la infancia
11. En caso de insuficiencia renal
12. Por violaciones de la función hepática
13. Uso en ancianos
14. Interacciones farmacológicas
15. Análogos
16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. Reseñas
19. Precio en farmacias

El nombre latino: Ziromin

Código ATX: J01FA10

Ingrediente activo: azitromicina (azitromicina)

Fabricante: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (Medicina Mundial Ilac San. Ve Tic. AS) (Turquía)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11

Comprimidos recubiertos con película, Ziromin

Ziromin es un fármaco antibacteriano.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: oblongos, biconvexos, blancos, con una línea divisoria en un lado (3 uds. En un blister, 1 blister en una caja de cartón e instrucciones de uso de Ziromin).

Composición de 1 tableta:

sustancia activa: azitromicina (en forma de dihidrato) - 500 mg (524,1 mg);
componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, lactosa anhidra, hidroxipropilcelulosa, almidón pregelatinizado (Starch 1500).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Ziromin contiene azitromicina, un agente antibacteriano de amplio espectro de actividad bacteriostática del grupo de macrólidos-azálidos, como ingrediente activo. Su mecanismo de acción se debe a la capacidad de suprimir la síntesis de proteínas de la célula microbiana. Debido a la conexión con la subunidad 50S del ribosoma, el fármaco inhibe la translocasa del péptido en la etapa de traducción e inhibe la síntesis de proteínas, lo que conduce a una ralentización del crecimiento y reproducción de las bacterias. Cuando se crean altas concentraciones, tiene un efecto bactericida.

El antibiótico afecta a varios anaerobios, microorganismos grampositivos y gramnegativos, bacterias intracelulares y de otro tipo. Algunos patógenos pueden ser inicialmente resistentes a su acción o adquirir resistencia con el tiempo.

Concentración mínima inhibitoria (CMI) de bacterias sensibles a azitromicina:

Staphylococcus: ≤ 1 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G: ≤ 0,25 mg / L;
Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

CMI de bacterias resistentes a los antibióticos:

Staphylococcus:> 2 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

En la mayoría de los casos, Ziromin es activo contra los siguientes microorganismos:

aerobios grampositivos: Streptococcus pyogenes, cepas de Streptococcus pneumoniae sensibles a la penicilina, cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina;
aerobios gramnegativos: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerobios: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
otros: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Los aerobios grampositivos, como las cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes a la penicilina, son capaces de desarrollar resistencia a la azitromicina.

Inicialmente resistentes a la acción de Ziromin son:

aerobios grampositivos: Staphylococcus spp. (las cepas de estafilococos resistentes a la meticilina muestran un grado muy alto de resistencia a los macrólidos), Enterococcus faecalis y bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina;
anaerobios: Bacteroides fragilis.

Farmacocinética

La azitromicina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, después de lo cual se distribuye rápidamente en el cuerpo. Se caracteriza por el efecto del primer paso a través del hígado, después de una dosis única de Ziromin 500 mg, la biodisponibilidad es del 37%. Después de 2-3 h, se alcanza la concentración plasmática máxima (C _max), que es de 0,4 mg / l.

La azitromicina se une a las proteínas plasmáticas en un 7-50% (la relación es inversamente proporcional a la concentración de la sustancia en la sangre). El volumen aparente de distribución es de 31,1 l / kg. Penetra a través de las membranas celulares (por lo que es eficaz en enfermedades infecciosas provocadas por microorganismos intracelulares). Con la ayuda de los fagocitos, se transporta al sitio de la infección, donde se libera en presencia del patógeno. Pasa fácilmente las barreras histohematógenas y penetra en los tejidos. En células y tejidos, la concentración es de 10 a 50 veces mayor que la concentración plasmática y en el foco de la infección es de 24 a 34% más alta que en tejidos sanos.

En el hígado, la azitromicina sufre un proceso de desmetilación y pierde su actividad.

La sustancia se caracteriza por una vida media prolongada (T _1/2): 35-50 horas, y la T _1/2 de los tejidos es mucho más. A una concentración terapéutica, la azitromicina se puede determinar hasta 7 días después de la última dosis.

Se excreta principalmente sin cambios: a través de los intestinos - 50%, por los riñones - 6%.

Indicaciones para el uso

Ziromin se usa para tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:

infecciones del tracto urinario causadas por Chlamydia trachomatis (cervicitis, uretritis);
infecciones de la piel y tejidos blandos (acné vulgar de gravedad moderada, dermatosis secundariamente infectadas, impétigo, erisipela);
infecciones de los órganos ENT y del tracto respiratorio superior (sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis media);
infecciones del tracto respiratorio inferior, incluidas las causadas por patógenos atípicos (neumonía, bronquitis aguda y exacerbación de la bronquitis crónica);
la etapa inicial de la enfermedad de Lyme (borreliosis) es el eritema migrans (eritema migrans).

Contraindicaciones

Absoluto:

disfunción hepática severa;
intolerancia hereditaria a galactosa rara, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
niños menores de 12 años (peso corporal inferior a 45 kg);
período de lactancia;
el nombramiento simultáneo de ergotamina y dihidroergotamina;
hipersensibilidad conocida a la azitromicina o los componentes auxiliares de Ziromin, así como a los cetólidos, eritromicina u otros macrólidos.

Relativo (las tabletas de Ziromin se usan con precaución):

insuficiencia renal en etapa terminal (tasa de filtración glomerular menor de 10 ml / min);
disfunción hepática leve a moderada;
Miastenia gravis;
la presencia de factores proarritmogénicos (especialmente en los ancianos): bradicardia clínicamente significativa, alargamiento congénito o adquirido del intervalo QT, arritmia cardíaca, alteraciones en el equilibrio hídrico y electrolítico (especialmente hipopotasemia, hipomagnesemia), insuficiencia cardíaca grave;
uso simultáneo de fármacos antiarrítmicos de clase IA (procainamida, quinidina) o clase III (amiodarona, dofetilida, sotalol);
el uso conjunto de los siguientes fármacos: terfenadina, cisaprida, warfarina, digoxina, ciclosporina, fluoroquinolonas (moxifloxacina, levofloxacina), antidepresivos (citalopram), fármacos antipsicóticos (pimozida);
el embarazo.

Ziromin, instrucciones de uso: método y dosis

Ziromin está indicado para administración oral. Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, con suficiente agua, entre comidas (intervalo: al menos una hora antes y dos horas después de las comidas).

Regímenes de dosificación recomendados:

infecciones del tracto urinario no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis: 2 tabletas una vez;
acné vulgar moderado: 1 tableta al día durante 3 días, luego - 1 tableta 1 vez a la semana durante 9 semanas (la primera tableta semanal se toma 7 días después de tomar la primera tableta diaria, es decir, 8 día después del inicio del tratamiento, y luego observar intervalos de 7 días);
otras infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones de los órganos ENT, tracto respiratorio superior e inferior: 1 tableta por día durante 3 días;
eritema migratorio: dosis inicial - 2 comprimidos al día, durante los próximos 4 días - 1 comprimido al día. El curso del tratamiento es de 5 días, la dosis total del curso es de 3000 mg.

La dosis diaria se toma una vez al día. Si pierde la próxima cita, debe tomar Ziromin tan pronto como sea posible y luego observar los intervalos de 24 horas.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios que se describen a continuación se clasifican por frecuencia de desarrollo de la siguiente manera: ≥ 10% - muy a menudo, ≥1% pero <10% - a menudo, ≥ 0,1% pero <1% - con poca frecuencia, ≥ 0,01%, pero < 0,1% - raro, menos del 0,01% - muy raro, frecuencia desconocida - los datos disponibles no permiten una estimación precisa de la frecuencia de aparición:

del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad, angioedema; frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas;
enfermedades infecciosas: con poca frecuencia: rinitis, faringitis, enfermedades respiratorias, gastroenteritis, neumonía, candidiasis (incluida la membrana mucosa de la cavidad oral y los genitales); frecuencia desconocida - colitis pseudomembranosa;
del tracto gastrointestinal y el metabolismo: muy a menudo - diarrea; a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - aumento de la secreción de las glándulas salivales, sequedad / úlceras de la mucosa oral, dispepsia, eructos, flatulencia, distensión abdominal, estreñimiento, disfagia, gastritis, anorexia; muy raramente: decoloración de la lengua, pancreatitis;
por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - enrojecimiento de la cara, palpitaciones; frecuencia desconocida: taquicardia ventricular, taquicardia ventricular polimórfica tipo pirueta, aumento del intervalo QT en un electrocardiograma (ECG), disminución de la presión arterial;
del lado de la sangre y el sistema linfático: con poca frecuencia - eosinofilia, neutropenia, leucopenia; muy raramente - anemia hemolítica, trombocitopenia;
del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - hepatitis; raramente - ictericia colestásica, disfunción hepática; frecuencia desconocida: insuficiencia hepática (en algunos casos con desenlace fatal, principalmente en pacientes con trastornos funcionales graves del hígado), hepatitis fulminante, necrosis hepática;
del sistema nervioso central y periférico: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: una violación del gusto, insomnio, somnolencia, parestesia, nerviosismo, mareos; raramente - agitación; frecuencia desconocida: hiperactividad psicomotora, miastenia grave, convulsiones, agresión, alucinaciones, pérdida del gusto, perversión o pérdida del olfato, ansiedad, hiperestesia, desmayos, delirio;
del sistema urinario: con poca frecuencia - dolor en el área del riñón, disuria; frecuencia desconocida: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda;
del sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales, dificultad para respirar;
por parte del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - dolor de cuello / espalda, mialgia, osteoartritis; frecuencia desconocida - artralgia;
por parte de la piel y la grasa subcutánea: con poca frecuencia: erupciones cutáneas, picazón de la piel, sudoración, dermatitis, urticaria, piel seca; raramente - fotosensibilidad; frecuencia desconocida: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme;
de los órganos genitales: con poca frecuencia - disfunción de los testículos, metrorragia;
de los sentidos: con poca frecuencia - discapacidad visual, vértigo, discapacidad auditiva; frecuencia desconocida - discapacidad auditiva, incluidos acúfenos y / o sordera;
datos de laboratorio: a menudo - una disminución en el número de linfocitos y la concentración de bicarbonatos en el plasma sanguíneo, un aumento en el número de monocitos / eosinófilos / basófilos / neutrófilos; infrecuentemente: un cambio en el contenido de potasio / sodio en el plasma sanguíneo, un aumento en el hematocrito y el número de plaquetas, un aumento en la concentración de bilirrubina / creatinina / urea en el plasma sanguíneo, un aumento en el contenido de bicarbonatos / glucosa / cloro en el plasma sanguíneo, un aumento en la actividad de la aspartato aminotransferasa / alanotransferasa plasmática en la sangre
otras reacciones: con poca frecuencia - sensación de fatiga, malestar, astenia, fiebre, edema facial, edema periférico, dolor en el pecho.

Sobredosis

Cuando se toma una dosis excesiva de azitromicina, se observan las mismas reacciones indeseables que cuando se toma el medicamento en dosis terapéuticas. Síntomas típicos de la sobredosis de Ziromin: diarrea, náuseas, vómitos, pérdida temporal de audición. Se desconoce el antídoto. El tratamiento es sintomático.

instrucciones especiales

Durante la terapia, es necesario examinar regularmente al paciente para detectar la aparición de microorganismos refractarios y signos de superinfección, incluidos los hongos.

Teniendo en cuenta las propiedades farmacocinéticas, se recomienda el uso de azitromicina para un ciclo corto, por lo tanto, no se debe exceder la duración recomendada del tratamiento.

Con el uso prolongado de Ziromin, existe el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa asociada con Clostridium difficile. Esta enfermedad puede manifestarse como diarrea leve o colitis grave. Si aparece diarrea asociada a antibióticos durante la terapia o en el período de hasta 2 meses después de su finalización, es necesario realizar un examen para detectar el desarrollo de infección por clostridios y colitis pseudomembranosa causada por ella. Está contraindicado tomar medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.

En el contexto de la terapia con macrólidos (incluida la azitromicina), es posible alargar el intervalo QT y la repolarización cardíaca, lo que aumenta el riesgo de arritmias cardíacas, incluida la taquicardia ventricular polimórfica del tipo de pirueta.

La ziromina puede provocar la exacerbación de la miastenia gravis o el desarrollo del síndrome miasténico.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Los conductores de vehículos de motor y las personas empleadas en industrias potencialmente peligrosas deben tener cuidado al tomar Ziromin debido al riesgo de desarrollar efectos secundarios en los órganos de la visión y el sistema nervioso.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Los comprimidos de Ziromin durante el embarazo se prescriben en los casos en que el beneficio esperado supera los riesgos potenciales para el feto.

Se recomienda interrumpir la lactancia durante el período de tratamiento.

Uso pediátrico

Ziromin está contraindicado en niños menores de 12 años con un peso corporal inferior a 45 kg.

Con insuficiencia renal

Con una TFG (tasa de filtración glomerular) de 10-80 ml / min, no es necesario ajustar la dosis, sin embargo, el tratamiento debe realizarse con precaución, monitoreando constantemente el estado funcional de los riñones.

Por violaciones de la función hepática

En caso de insuficiencia hepática grave, está contraindicado tomar Ziromin.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disfunción hepática leve o moderada; sin embargo, Ziromin debe usarse con precaución, ya que existe riesgo de insuficiencia hepática grave y hepatitis fulminante. Si aparecen signos de deterioro de la función hepática (oscurecimiento de la orina, ictericia, tendencia a sangrar, astenia que aumenta rápidamente, encefalopatía hepática), debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y realizar un examen adecuado.

Uso en ancianos

La dosis para pacientes ancianos no se ajusta, sin embargo, se tiene cuidado durante el tratamiento, ya que en la vejez aumenta el riesgo de desarrollar condiciones proarritmogénicas, lo que aumenta el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, incluida la taquicardia ventricular polimórfica del tipo pirueta.

Interacciones con la drogas

antiácidos: no afectan la biodisponibilidad, pero reducen la C _{max de} azitromicina en la sangre (en un 30%), por lo tanto, debe tomar Ziromin al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar antiácidos;
didanosina (didesoxiinosina): cuando se utilizó didanosina en una dosis diaria de 400 mg simultáneamente con azitromicina en una dosis diaria de 1200 mg en seis pacientes infectados por el VIH que participaron en ensayos clínicos, no se observaron cambios en la farmacocinética de la didanosina en comparación con el grupo placebo;
Sustratos de la glicoproteína P (digoxina): los macrólidos (incluida la azitromicina) provocan un aumento en la concentración del sustrato de la glicoproteína P en el suero sanguíneo;
alcaloides del cornezuelo del centeno (derivados de ergotamina y dihidroergotamina): no hay datos sobre una posible interacción, sin embargo, se asume la probabilidad de desarrollar ergotismo, por lo que no se recomiendan tales combinaciones;
cetirizina: en voluntarios sanos que recibieron cetirizina en una dosis de 20 mg junto con azitromicina durante 5 días, no se revelaron cambios significativos en la farmacocinética de los fármacos y el intervalo QT;
atorvastatina: en estudios clínicos del uso simultáneo de azitromicina 500 mg por día y atorvastatina 10 mg por día, no se detectaron cambios en la concentración. Sin embargo, en el curso del estudio posterior al registro, se recibieron informes separados sobre el desarrollo de rabdomiólisis con el uso combinado de estatinas y azitromicina;
cimetidina: en una sola dosis, la cimetidina no afecta los parámetros farmacocinéticos de la azitromicina, siempre que esta última no se tome antes de 2 horas después de la cimetidina;
zidovudina: la azitromicina en una dosis única de 1000 mg y en dosis múltiples de 600 mg o 1200 mg afecta de forma insignificante la farmacocinética de zidovudina y su metabolito glucurónido, incluida la excreción por los riñones, pero provoca un aumento en la concentración de zidovudina fosforilada (un metabolito farmacológicamente activo) en las células mononucleares de sangre periférica. No se ha establecido la importancia clínica de este fenómeno;
carbamazepina: en voluntarios sanos que participaron en los estudios, no se estableció un efecto significativo de azitromicina sobre la concentración plasmática de carbamazepina y su metabolito activo;
anticoagulantes de acción indirecta (derivados cumarínicos): en estudios del uso combinado de azitromicina y warfarina en una dosis única de 15 mg en voluntarios sanos, no se han establecido cambios en el efecto anticoagulante. Se han notificado casos de aumento de la acción de los anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos). No se ha establecido una relación causal con azitromicina, pero se recomienda un control más intenso del tiempo de protrombina;
indinavir: una dosis única de azitromicina a una dosis de 1200 mg no tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre la farmacocinética de indinavir, que se usó durante 5 días tres veces al día a 800 mg;
fluconazol: la administración de azitromicina a una dosis de 1200 mg no modificó la farmacocinética del fluconazol tomado a una dosis de 800 mg. La exposición total y la T _{1/2 de} azitromicina no cambiaron, sin embargo, su C _max disminuyó en un 18%, lo que no tiene importancia clínica;
efavirenz: al tomar azitromicina a una dosis diaria de 600 mg y efavirenz a una dosis diaria de 400 mg durante 7 días, no se detectaron interacciones farmacológicas clínicamente significativas;
rifabutina: no se observaron cambios en las concentraciones del fármaco. Sin embargo, se han notificado casos de neutropenia. Su desarrollo se asoció con rifabutina, no se ha establecido una relación causal con el uso de la combinación;
nelfinavir: El nelfinavir, administrado a 750 mg tres veces al día, provoca un aumento de las concentraciones séricas de equilibrio de azitromicina tomadas a una dosis de 1200 mg. No se han informado efectos secundarios graves, por lo que no es necesario ajustar la dosis;
sildenafil: en estudios de voluntarios sanos que recibieron azitromicina en una dosis diaria de 500 mg durante 3 días, no se detectaron cambios en la C _max y AUC (área bajo la curva farmacocinética) de sildenafil y su principal metabolito circulante;
fármacos metabolizados con la participación de isoenzimas del citocromo P450: la azitromicina no inhibe ni induce las isoenzimas del citocromo P450, no participa en interacciones farmacocinéticas similares a la eritromicina y otros macrólidos;
trimetoprima, sulfametoxazol, teofilina, metilprednisolona, triazolam, midazolam: no se identificaron cambios significativos en la farmacocinética de los fármacos;
terfenadina: en los estudios no se han obtenido pruebas de interacciones medicamentosas con azitromicina. Hay informes aislados sobre la base de los cuales no se puede descartar por completo la posibilidad de tal interacción, pero no hay evidencia registrada confiable. Se ha establecido que la combinación de macrólidos con terfenadina puede provocar una prolongación del intervalo QT y el desarrollo de arritmias;
ciclosporina: en un estudio clínico, voluntarios sanos recibieron azitromicina a una dosis diaria de 500 mg durante 3 días, seguida de ciclosporina a una dosis diaria de 10 mg / kg. Se ha establecido de manera confiable un aumento en la C _max y AUC _{0-5 de} ciclosporina, por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir esta combinación. Es necesario controlar la concentración plasmática de ciclosporina y, si es necesario, ajustar su dosis.

Análogos

Los análogos de Ziromin son Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azitromicina, ZI-Factor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Ziromin

Las críticas sobre Ziromin son pocas, pero positivas. Los pacientes notan la alta eficiencia, el costo asequible y la buena tolerancia del antibiótico.

Precio de Ziromin en farmacias

Dependiendo de la cadena de farmacias y la región de venta, el precio de Ziromin 500 mg es de aproximadamente 91-125 rublos. por paquete de 3 comprimidos recubiertos con película.

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!