Canon de duloxetina
Duloxetine Canon: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso de Duloxetine Canon: método y dosis
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: canon de duloxetina
Código ATX: N06AX21
Principio activo: Duloxetina (Duloxetina)
Productor: CANONFARMA PRODUCTION CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Precios en farmacias: desde 795 rublos.
Comprar
Duloxetine Canon es un antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Duloxetina Canon - cápsulas entéricas: tamaño No. 3 (30 mg) o No. 1 (60 mg), gelatinosa dura, con cuerpo y tapa azul; contenido - microgránulos esféricos de color casi blanco a blanco amarillento (7, 10, 14 o 15 piezas en una tira blister; en una caja de cartón 1, 2 o 4 paquetes de 7 cápsulas, o 2, 3 o 6 paquetes de 10 cápsulas, o 1, 2 o 6 paquetes de 14 cápsulas, o 2 o 4 paquetes de 15 cápsulas).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: duloxetina - 30 o 60 mg;
- componentes inactivos: dióxido de titanio, manitol, almidón, alcohol cetílico, lauril sulfato de sodio, sacarosa, hipromelosa HP55 (hidroxipropil metilcelulosa), hipromelosa E5 (hidroxipropil metilcelulosa);
- composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, colorante azul patentado V.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La duloxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina, un antidepresivo.
El mecanismo de acción en la depresión es suprimir la recaptación de serotonina y norepinefrina, lo que produce un aumento de la neurotransmisión noradrenérgica y serotoninérgica en el sistema nervioso central.
El fármaco tiene un mecanismo central para suprimir el síndrome de dolor, que se manifiesta principalmente por un aumento en el umbral de sensibilidad al dolor en pacientes con síndrome de dolor de etiología neuropática.
La sustancia suprime débilmente la incautación de dopamina. No tiene una afinidad significativa por los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos, histaminérgicos y colinérgicos.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la duloxetina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la absorción comienza 2 horas después de tomar la cápsula. La concentración máxima se anota después de 6 horas. La comida no afecta el nivel del fármaco en la sangre, pero aumenta el tiempo para alcanzar la concentración máxima de 6 a 10 horas, lo que indirectamente disminuye el grado de absorción de la sustancia (en aproximadamente un 11%).
La conexión con las proteínas plasmáticas (principalmente la glucoproteína ácida α 1 y la albúmina) es superior al 90%. Los trastornos renales o hepáticos no afectan la unión a proteínas.
La duloxetina se metaboliza ampliamente para formar metabolitos, que se excretan principalmente en la orina. Las isoenzimas CYP2D6 y CYP1A2 catalizan la formación de dos metabolitos principales (conjugado de 5-hidroxisulfato, conjugado de 6-metoxiduloxetina, conjugado de 4-hidroxiduloxetina glucurónico).
Los metabolitos circulantes no tienen actividad farmacológica.
La vida media es de 12 horas, el aclaramiento medio es de 101 l / h.
El aclaramiento medio de duloxetina en mujeres es menor, pero estas diferencias no son clínicamente significativas, por lo que no es necesario ajustar la dosis en función del sexo.
La situación es similar con pacientes de diferentes edades (en los ancianos, el área bajo la curva concentración / tiempo es más alta y la vida media del fármaco es más larga), pero no es necesario cambiar la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal crónica terminal en hemodiálisis, la concentración máxima y el área bajo la curva concentración / tiempo se duplicaron. En este sentido, los pacientes con función renal clínicamente alterada pueden requerir una reducción de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática, es posible ralentizar el metabolismo y la excreción del fármaco.
Indicaciones para el uso
- trastornos depresivos;
- trastorno de ansiedad generalizada;
- forma dolorosa de neuropatía diabética periférica;
- síndrome de dolor crónico del sistema musculoesquelético, incluso en la zona lumbar, con osteoartritis de la articulación de la rodilla y causado por fibromialgia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- glaucoma de ángulo cerrado no compensado;
- hipertensión arterial incontrolada;
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal crónica grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / minuto);
- deficiencia de sacarasa / isomaltosa, intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- edad hasta 18 años;
- uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
- administración concomitante de potentes inhibidores de la isoenzima CYP1A2 (por ejemplo, ciprofloxacina, fluvoxamina o enoxacina);
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo:
- convulsiones, incluido un historial;
- trastorno bipolar o manía, incluido un historial de;
- historial de pensamientos e intentos suicidas;
- hipertensión intraocular o el riesgo de desarrollar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado;
- función hepática alterada;
- abuso de alcohol;
- insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min);
- el riesgo de desarrollar hiponatremia (edad avanzada, deshidratación, cirrosis del hígado, tomar diuréticos).
Instrucciones de uso Duloxetine Canon: método y dosis
Duloxetine Canon está indicado para administración oral. Las cápsulas deben tragarse enteras sin triturarlas ni masticarlas. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento, pero las cápsulas no deben mezclarse con líquidos ni agregarse a los alimentos, ya que es posible que se dañe la membrana entérica.
Al comienzo del tratamiento, generalmente se prescriben 60 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis se aumenta a 60 mg 2 veces al día.
Los pacientes con cirrosis hepática deben reducir la dosis inicial o reducir la frecuencia de administración.
La dosis inicial de Duloxetina Canon para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) es de 30 mg 1 vez al día.
La duración del tratamiento se determina individualmente.
El medicamento no debe cancelarse abruptamente. Se recomienda reducir gradualmente (en 1-2 semanas) la dosis para evitar el desarrollo del síndrome de abstinencia. Si, después de una reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento, el paciente desarrolla síntomas de abstinencia graves, se debe considerar continuar tomando la dosis prescrita previamente, seguida de una reducción de la dosis más gradual.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes son boca seca, náuseas, somnolencia, mareos y dolor de cabeza. La mayoría de ellos son de naturaleza leve o moderada, ocurren al inicio de la toma del medicamento, a medida que continúa el tratamiento, su gravedad disminuye.
Clasificación de la incidencia de efectos secundarios: muy a menudo -> 10%, a menudo - de> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%, muy raramente - <0,01%.
Posibles reacciones adversas:
- del sistema endocrino: raramente - hipotiroidismo;
- por parte del órgano de la audición, trastornos del laberinto: a menudo - tinnitus (incluso después de completar el tratamiento); con poca frecuencia - vértigo, dolor de oído;
- por parte del órgano de la visión: a menudo - visión borrosa; con poca frecuencia - discapacidad visual, midriasis; raramente - ojos secos, glaucoma;
- por parte del metabolismo y la nutrición: muy a menudo - disminución del apetito (incluida la anorexia); con poca frecuencia - hiperglucemia (más a menudo en pacientes con diabetes mellitus); raramente: hiponatremia, deshidratación, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética *;
- del sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilácticas y reacciones de hipersensibilidad;
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - palpitaciones, hiperemia (incluidos los sofocos); con poca frecuencia: frialdad de las extremidades, hipotensión ortostática y desmayos (especialmente al comienzo del tratamiento), taquicardia, aumento de la presión arterial (incluido un aumento de la presión arterial sistólica y diastólica, hipertensión, hipertensión diastólica, hipertensión arterial sistólica, hipertensión), hipertensión arterial supraventricular (predominantemente fibrilación auricular); raramente - crisis hipertensiva *;
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo - sequedad de boca, náuseas, estreñimiento; a menudo - dispepsia (incluyendo malestar abdominal), diarrea, dolor abdominal (incluso en la parte superior e inferior del abdomen, malestar abdominal, tensión en la pared abdominal anterior, dolor gastrointestinal), flatulencia, vómitos; con poca frecuencia: eructos, gastritis, disfagia, gastroenteritis, sangrado (incluso del tracto gastrointestinal inferior, sangrado rectal, hemorroidal y ulcerativo, diarrea hemorrágica, melena, vómitos con sangre); raramente - mal aliento, estomatitis, hematoquecia;
- del hígado y del tracto biliar: con poca frecuencia - daño hepático agudo, hepatitis; raramente - ictericia *, insuficiencia hepática *;
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - dolor en la orofaringe, bostezos; con poca frecuencia - hemorragias nasales, sensación de opresión en la garganta;
- por parte de los riñones y el tracto urinario: a menudo - aumento de la micción; con poca frecuencia: dificultad para orinar, debilitamiento del flujo de orina, retención urinaria, nicturia, disuria, poliuria; raramente - un olor inusual a orina;
- del tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - espasmos musculares, rigidez muscular, dolor musculoesquelético; con poca frecuencia - calambres musculares, raramente - trismo;
- de los genitales y la glándula mamaria: a menudo - disfunción eréctil; con poca frecuencia: irregularidades menstruales, sangrado ginecológico, disfunción sexual, dolor en los testículos, eyaculación retardada, trastorno de la eyaculación (incluida su ausencia); raramente: hiperprolactinemia, galactorrea, síntomas de la menopausia;
- por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - erupción, picazón, aumento de la sudoración; con poca frecuencia: sudores nocturnos, aumento de la tendencia a los hematomas, sudor frío, urticaria, fotosensibilidad, dermatitis de contacto; raramente - angioedema *, síndrome de Stevens-Johnson *; muy raramente - contusión tisular;
- del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia (incluida hipersomnia, sedación), dolor de cabeza, mareos; a menudo: temblores, parestesia (incluida parestesia de la cavidad oral, hipoestesia de la cara y el área genital, muy raramente, al finalizar la terapia: sensación de descarga eléctrica); con poca frecuencia: aumento de la irritabilidad, disminución de la calidad del sueño, síndrome de piernas inquietas, disminución de la concentración, discinesia, mioclonías, disgeusia, letargo, acatisia; raras veces: convulsiones (incluso después de finalizar el tratamiento), agitación psicomotora *, síndrome serotoninérgico *, trastornos extrapiramidales *;
- por parte de la psique: muy a menudo - insomnio (incluida la dificultad para conciliar el sueño, despertarse en medio de la noche y despertar temprano en la mañana); a menudo - inusuales y pesadillas, ansiedad, agitación (incluida tensión, inquietud motora, temblores, agitación psicomotora), disminución de la libido (incluida su pérdida), alteración del orgasmo (incluida anorgasmia); con poca frecuencia: bruxismo, trastornos del sueño, apatía, confusión, desorientación, pensamientos suicidas (durante el tratamiento o en el período inicial después del final del tratamiento) raramente: alucinaciones, manía, agresión y hostilidad (especialmente al comienzo del tratamiento o después de su finalización);
- datos de laboratorio e instrumentales: a menudo - pérdida de peso; con poca frecuencia: un aumento en la concentración de potasio en la sangre, un aumento en el peso corporal, anomalías de las enzimas hepáticas, un aumento en la concentración de bilirrubina, fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa (ACT), alanina aminotransferasa (ALT), creatina fosfoquinasa, gamma-glutamil transpeptidasa; raramente - un aumento en la concentración de colesterol en la sangre;
- otros: muy a menudo - mayor fatiga (incluida astenia); a menudo: caídas (más a menudo en la vejez), un cambio en el gusto; con poca frecuencia: laringitis, fiebre, sed, malestar, hambre, alteración de la marcha, sensaciones atípicas, escalofríos, dolor en el pecho.
* Estos efectos secundarios no se han observado en ensayos clínicos y se han observado en estudios posteriores a la comercialización, por lo que presumiblemente se indica la frecuencia de su desarrollo.
La retirada brusca de Duloxetina Canon conduce al desarrollo de un síndrome de abstinencia: debilidad, somnolencia, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y sueños vívidos), irritabilidad, mareos, agitación o ansiedad, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), dolor de cabeza, temblores, hiperhidrosis, diarrea, náuseas y / o vómitos, vértigo.
Con una ingesta a corto plazo del medicamento (hasta 12 semanas) en pacientes con una forma dolorosa de neuropatía diabética periférica, es posible un ligero aumento de la glucosa en sangre en ayunas, mientras que permanece una concentración estable de hemoglobina glicosilada. Con el uso prolongado del medicamento (hasta 52 semanas), hay un ligero aumento de la hemoglobina glicosilada, un ligero aumento en la concentración de glucosa en ayunas y colesterol total en la sangre.
Sobredosis
En estudios clínicos, se conocen casos de sobredosis con una dosis única de Duloxetina Canon en una dosis de hasta 3000 mg, incluso en combinación con otros fármacos. Uno de estos casos fue fatal. En los informes posteriores a la comercialización, las sobredosis agudas mortales se describen habitualmente con una combinación de varios fármacos, mientras que la dosis de duloxetina no fue superior a 1000 mg.
Síntomas de sobredosis (tanto aislados como combinados): somnolencia, vómitos, síndrome serotoninérgico, taquicardia, convulsiones clónicas, coma. En estudios preclínicos en animales, los principales signos de intoxicación en caso de sobredosis estaban relacionados con trastornos del sistema nervioso central y digestivo y se manifestaban por síntomas como disminución del apetito, vómitos, ataxia, convulsiones clónicas, temblores.
Se desconoce el antídoto específico para la duloxetina. El paciente debe proporcionar un suministro adecuado de aire fresco. Si ha pasado poco tiempo después de tomar el medicamento, se puede recomendar el lavado gástrico (también es posible como parte del tratamiento sintomático). Se puede tomar carbón activado para limitar la absorción de duloxetina. Los pacientes deben estar bajo el control de la actividad cardíaca y los signos vitales básicos. El tratamiento de sobredosis tiene como objetivo eliminar los síntomas y mantener la funcionalidad de los órganos principales. Con el síndrome de la serotonina, es necesario normalizar la temperatura corporal para realizar una terapia correctiva con ciproheptadina. Debido al gran volumen de distribución del fármaco, la eficacia de la perfusión de intercambio, la hemoperfusión y la diuresis forzada es cuestionable.
instrucciones especiales
En pacientes con hipertensión arterial y / u otras enfermedades del sistema cardiovascular, se recomienda controlar periódicamente la presión arterial durante el tratamiento.
Muchos pacientes con trastornos mentales, incluida la depresión, corren el riesgo de suicidarse. Este peligro persiste hasta que se produce una remisión pronunciada. Por esta razón, los pacientes con tendencias suicidas deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento. El médico debe persuadir al paciente para que informe cualquier sentimiento o pensamiento perturbador.
En algunos casos, Duloxetine Canon provoca un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas. Como regla general, tales desviaciones son de naturaleza transitoria y desaparecen por sí solas o después de la cancelación del tratamiento. Un aumento grave en la actividad de las enzimas hepáticas (10 o más veces superior al límite superior de la norma), así como daño hepático de origen colestásico o mixto, rara vez ocurren, y en algunos casos están asociados con enfermedades hepáticas previas o consumo excesivo de bebidas alcohólicas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
De acuerdo con las instrucciones, Duloxetine Canon puede causar somnolencia, por lo tanto, durante el tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos o trabajar con mecanismos que requieran velocidad de reacción y mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La experiencia clínica con el uso del medicamento durante el embarazo no es suficiente, por lo tanto, Duloxetine Canon se prescribe solo si el beneficio esperado excede significativamente los posibles riesgos.
Se debe advertir a las mujeres sobre la necesidad de informar a su médico si se produce un embarazo durante el tratamiento.
Los estudios epidemiológicos han demostrado que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) utilizados durante el embarazo (especialmente al final del embarazo) pueden aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en los recién nacidos. Y aunque la relación con el uso del medicamento no se ha establecido de manera confiable, no se puede excluir la probabilidad.
Además, cuando una mujer usa el medicamento al final del embarazo, un recién nacido puede experimentar síntomas de abstinencia: dificultades para alimentarse, síndrome de mayor excitabilidad neuro-refleja, presión arterial baja, síndrome de dificultad respiratoria, temblores, convulsiones. La mayoría de estos síntomas ocurren durante el trabajo de parto o en los primeros días después del parto.
La duloxetina pasa a la leche materna, su concentración en un niño es aproximadamente 0,14% (basado en mg / kg) de la concentración en la madre. En este sentido, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Uso pediátrico
Duloxetine Canon no se usa para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), aumenta la concentración de duloxetina en el plasma sanguíneo. Si la prescripción del medicamento está clínicamente justificada, se deben utilizar dosis iniciales más bajas.
Por violaciones de la función hepática
Si el tratamiento con este antidepresivo para la insuficiencia hepática está clínicamente justificado, el tratamiento debe iniciarse con dosis más bajas.
Interacciones con la drogas
- inhibidores de la monoaminooxidasa: aumenta el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (no se debe utilizar duloxetina canon mientras se toman y dentro de los 14 días posteriores a la abstinencia);
- inhibidores de la isoenzima CYP1A2 (por ejemplo, algunos antibióticos quinolónicos): el aclaramiento plasmático promedio de duloxetina se reduce significativamente (hasta un 77%) y, como resultado, su concentración aumenta significativamente (si es necesario, el uso simultáneo debe usarse con precaución y prescribir el canon de duloxetina en dosis más pequeñas);
- medicamentos que son metabolizados predominantemente por el sistema de isoenzimas CYP2D6 y tienen un índice terapéutico estrecho: su concentración de equilibrio aumenta significativamente (se debe tener cuidado);
- inhibidores de la isoenzima CYP2D6: pueden aumentar la concentración de duloxetina (se debe tener precaución);
- medicamentos que afectan el sistema nervioso central, incluido el etanol: es posible aumentar el efecto del medicamento y el desarrollo de efectos secundarios;
- medicamentos que tienen acción serotoninérgica, como tramadol, quinidina, venlafaxina, triptófano, triptanos, St. aumenta el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico;
- anticoagulantes y fármacos antitrombóticos: aumenta la probabilidad de sangrado; con el uso combinado de warfarina, el valor de la relación internacional normalizada puede aumentar;
- medicamentos que se unen a un alto grado de proteínas sanguíneas: es posible un aumento en la concentración de fracciones libres de ambos medicamentos.
El análisis farmacocinético poblacional mostró que la concentración plasmática de duloxetina en los fumadores es casi un 50% menor que en los no fumadores.
Análogos
Los análogos de Duloxetine Canon son: Simbalta, Duloxetine.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, seco, protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Duloxetine Canon
Las revisiones de Duloxetine Canon son controvertidas. Algunos pacientes escriben que el medicamento elimina eficazmente los síntomas de la depresión. Otros argumentan que el fármaco se tolera mal, provoca efectos secundarios graves y, si se interrumpe el tratamiento, un síndrome de abstinencia pronunciado.
Muchos pacientes notan que pueden ser necesarios varios meses de ingesta continua de medicamentos para lograr una dinámica positiva.
El precio de Duloxetine Canon en farmacias
El precio de Duloxetine Canon en una dosis de 30 mg por paquete de 14 cápsulas promedia 880 rublos. El costo de un paquete que consta de 28 cápsulas en una dosis de 60 mg varía de 1850 rublos. hasta RUB 2500
Duloxetina Canon: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Duloxetina Canon 30 mg cápsulas entéricas 14 uds. 795 RUB Comprar |
|
Duloxetina Canon cápsulas solución entérica. 30mg 14 Uds. 981 RUB Comprar |
|
Duloxetina Canon 60 mg cápsulas entéricas 28 uds. 1825 RUB Comprar |
|
Duloxetine Canon cápsulas solución entérica. 60mg 28 uds. 2236 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
