Dormikum
Dormikum: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Dormicum
Código ATX: N05CD08
Principio activo: midazolam (midazolam)
Productor: Cenexi SAS (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Dormikum es un fármaco sedante e hipnótico que se utiliza para la premedicación y la inducción de la anestesia.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de solución para administración intravenosa e intramuscular: transparente, incolora o ligeramente amarillenta (1 o 3 ml cada una en ampollas de vidrio incoloras, en una caja de cartón de 5, 10 o 25 ampollas e instrucciones de uso de Dormikum).
La composición de 1 ml de solución inyectable incluye:
- Ingrediente activo: midazolam - 5 mg;
- Componentes auxiliares: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Dormikum es midazolam, una benzodiazepina de acción corta del grupo de las imidobenzodiazepinas, una base libre, una sustancia lipofílica, poco soluble en agua.
Debido a la presencia del átomo de nitrógeno básico en la posición 2 del anillo de imidobenzodiazepina, el midazolam forma sales solubles en agua con ácidos. La acción farmacológica del fármaco se caracteriza por un inicio rápido y, debido a la rápida biotransformación, una corta duración.
El midazolam tiene baja toxicidad y, por tanto, tiene un intervalo terapéutico prolongado.
El mecanismo de acción de Dormicum se explica por la capacidad del midazolam para estimular los receptores ionotrópicos GABA A ubicados en el sistema nervioso central. En presencia de GABA (ácido gamma-aminobutírico), el midazolam se une a los receptores de benzodiazepina en los canales iónicos de cloro, como resultado de lo cual se activan los receptores GABA y disminuye la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro. El resultado es el efecto hipnótico y sedante del midazolam, así como la actividad anticonvulsivante, ansiolítica y relajante muscular central.
Varios subtipos de GABA A receptores se han descrito. La acción anticonvulsivante, la amnesia anterógrada y la sedación están mediadas por el receptor GABA A, que contiene principalmente la subunidad α 1. La actividad relajante muscular y ansiolítica se asocia con el efecto sobre el receptor GABA A, que contiene principalmente la subunidad α 2.
El midazolam se caracteriza por un sedante muy rápido y un efecto hipnótico pronunciado.
Después de la administración parenteral de Dormikum, se desarrolla amnesia anterógrada a corto plazo (el paciente no recuerda los eventos que ocurrieron durante el período de acción más intensa del midazolam).
Farmacocinética
Después de la administración de Dormikum, el midazolam se absorbe rápida y completamente del tejido muscular. La concentración plasmática máxima se alcanza en unos 30 minutos. Después de la administración intramuscular (i / m), la biodisponibilidad absoluta es superior al 90%.
Después de la administración intravenosa (IV), la curva de concentración plasmática de midazolam se caracteriza por una o dos fases distintas de distribución. El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 0,7 a 1,2 l / kg de peso corporal. La conexión con las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) es del 96 al 98%. El midazolam penetra en el líquido cefalorraquídeo lentamente y en pequeñas cantidades. Penetra lentamente la barrera placentaria, ingresa al torrente sanguíneo fetal. Se encuentra en pequeñas cantidades en la leche materna.
Se excreta del organismo principalmente por biotransformación. Es hidroxilado por la isoenzima 3A4 del sistema del citocromo P 450. El principal metabolito que se encuentra en el plasma y la orina es el α-hidroxiimidazolam, que tiene una actividad farmacológica mínima (~ 10%) después de la administración intravenosa, su concentración plasmática es del 12% de la cantidad de midazolam. No hay información sobre la importancia del polimorfismo genético en el metabolismo oxidativo del midazolam.
La vida media (T ½) del midazolam en voluntarios sanos es de 1,5 a 2,5 horas y el aclaramiento plasmático es de 300 a 500 ml / min. Se excreta principalmente por los riñones en la orina, mientras que 60 a 80% de la dosis recibida se excreta en forma de glucurónido de a-hidroxiimidazolam, menos del 1% de la dosis se excreta sin cambios. T ½ a-hidroxiimidazolam es menos de 1 hora Con la administración intravenosa por goteo y chorro, la cinética de excreción de midazolam no difiere significativamente.
T ½ puede aumentar 4 veces en pacientes de edad avanzada (mayores de 60 años). En niños de 3 a 10 años de edad, la T ½ después de la administración intravenosa de Dormikum es más corta que en los adultos (1 a 1,5 horas), lo que se explica por el aumento del aclaramiento metabólico del fármaco. En los recién nacidos, la T ½ aumenta y es de aproximadamente 6 a 12 horas, y el aclaramiento de midazolam se ralentiza, lo que presumiblemente depende de la inmadurez del hígado.
En personas con obesidad, T ½ es de 8.4 horas, lo que probablemente se deba a un aumento en el volumen de distribución en aproximadamente un 50%, pero el aclaramiento del fármaco no cambia significativamente.
En pacientes con cirrosis hepática, la T ½ aumenta y el aclaramiento del fármaco disminuye en comparación con voluntarios sanos.
En la insuficiencia renal crónica, T ½ no cambia, pero en la enfermedad grave puede aumentar.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica tienen T ½ más que los voluntarios sanos.
Indicaciones para el uso
- Sedación con la preservación de la conciencia antes, así como durante procedimientos médicos o de diagnóstico realizados con anestesia local o sin ella;
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia;
- Sedación prolongada en cuidados intensivos;
- Anestesia introductoria en adultos;
- Anestesia combinada (como componente sedante) en adultos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Coma, shock, intoxicación aguda por alcohol con depresión de funciones vitales;
- Insuficiencia respiratoria y / o pulmonar aguda;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (con curso severo);
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Período de trabajo;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (durante el uso de Dormikum, se requiere precaución):
- Miastenia gravis (miastenia gravis);
- Insuficiencia respiratoria y / o cardíaca;
- Condiciones extremadamente graves;
- Trastornos funcionales del hígado y los riñones;
- Prematuridad en niños (debido al peligro de apnea);
- Niños hasta los 6 meses de edad;
- Edad avanzada (a partir de 60 años).
No hay datos suficientes para evaluar la seguridad del uso de Dormikum en mujeres embarazadas. En este grupo de pacientes, el medicamento se puede recetar solo en los casos en que no existe una alternativa más segura. El uso de Dormikum en grandes dosis en el tercer trimestre del embarazo o durante la primera etapa del parto puede causar alteraciones del ritmo cardíaco fetal, hipotensión, trastornos de la succión, hipotermia y depresión respiratoria moderada en el recién nacido. Los niños cuyas madres recibieron benzodiazepinas durante mucho tiempo en las últimas etapas del embarazo pueden desarrollar dependencia física con cierto riesgo de síntomas de abstinencia en el período posnatal.
Dormikum, instrucciones de uso: método y dosis
Dormikum es uno de los sedantes fuertes que requieren una selección de dosis individual y una administración lenta. Para lograr de forma segura el efecto sedante deseado, se recomienda encarecidamente la titulación de la dosis, de acuerdo con la necesidad clínica, la edad y la condición física del paciente y el medicamento que está recibiendo.
En condiciones extremadamente graves, de alto grado de riesgo, en pacientes en la infancia y en pacientes mayores de 60 años, la dosis debe elegirse cuidadosamente, teniendo en cuenta los factores de riesgo individuales.
El efecto de usar Dormikum se desarrolla aproximadamente 2 minutos después de la administración intravenosa. El efecto máximo se logra en 5-10 minutos.
Sedación consciente
Antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos para la sedación con preservación de la conciencia, Dormikum debe administrarse por vía intravenosa (no debe administrarse inyectando el medicamento en un chorro o rápidamente). El inicio de la sedación depende del estado del paciente y del régimen de dosificación (tamaño de la dosis, velocidad de administración). Si es necesario, se vuelve a administrar Dormikum. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria.
Dormicum para adultos debe administrarse por vía intravenosa lentamente, a una velocidad de aproximadamente 1 mg / 30 segundos. La dosis inicial para pacientes menores de 60 años (2-2,5 mg) se administra 5-10 minutos antes del inicio del procedimiento. Según las indicaciones, el medicamento se vuelve a administrar a una dosis de 1 mg. La dosis total promedio es de 3,5 a 7,5 mg.
Para pacientes en una condición extremadamente grave, pacientes con un alto grado de riesgo, así como personas de 60 años o más, la dosis inicial se reduce a 0.5-1 mg y se administra 5-10 minutos antes del inicio del procedimiento. Según las indicaciones, es posible la administración repetida de la misma dosis. Para lograr el efecto, suele ser suficiente una dosis total de 3,5 mg.
Para los niños, la administración intravenosa de Dormikum se lleva a cabo mediante titulación lenta hasta que se logre el efecto deseado. La dosis inicial se administra durante 2-3 minutos. Se recomienda esperar 2-5 minutos antes de introducir la segunda dosis, lo que permitirá evaluar el efecto sedante. Si es necesario aumentarlo, la dosis debe continuar titulándose en pequeños "pasos". Los bebés y los niños menores de 5 años pueden requerir dosis significativamente más altas que los adolescentes y los niños mayores.
No se recomienda el uso de Dormikum para sedación con preservación de la conciencia en niños menores de 6 meses, excepto en los casos en los que el beneficio potencial sea mayor que los posibles riesgos, debiendo administrarse la dosis mínima efectiva.
La dosis inicial para niños de 6 meses a 5 años varía de 0,05 a 0,1 mg / kg. Es posible aumentarlo a 0,6 mg / kg (pero no más de 6 mg, debido al posible riesgo de hipoventilación y sedación prolongada).
La dosis inicial de Dormikum para niños de 6 a 12 años varía de 0,025 a 0,05 mg / kg. Es posible aumentarlo a 0,4 mg / kg (pero no más de 10 mg, debido al posible riesgo de hipoventilación y sedación prolongada).
A los niños de 13 a 16 años se les suelen recetar dosis para adultos.
Cuando se administra por vía intramuscular a niños de 1 a 16 años, generalmente se administran 0.05-0.15 mg / kg 5-10 minutos antes del procedimiento. Como regla general, la dosis total no supera los 10 mg.
Con un peso corporal de hasta 15 kg, no se recomienda la introducción de Dormikum con una concentración de más de 1 mg / ml. Las soluciones de mayor concentración deben diluirse a 1 mg / ml.
Premedicación
Para la premedicación, Dormikum se inyecta por vía intravenosa o intramuscular (profundamente en el músculo 20-60 minutos antes de la inducción de la anestesia). La droga tiene un efecto sedante en forma de somnolencia y eliminación del estrés emocional.
Para identificar los síntomas de una sobredosis después de la administración de la solución, se requiere un control obligatorio del estado del paciente.
Dormikum se puede utilizar simultáneamente con fármacos anticolinérgicos.
Se recomienda el siguiente régimen de dosificación:
- Adultos menores de 60 años que pertenecen a la clase I y II según el sistema de evaluación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos: por vía intravenosa - 1-2 mg, si es necesario, se repite la administración de Dormicum; por vía intramuscular - 0.07-0.1 mg / kg;
- Adultos de 60 años en adelante, pacientes en estado extremadamente grave o con un alto grado de riesgo: intravenoso - 0.5 mg, si es necesario, la dosis se aumenta mediante titulación lenta, antes de la introducción de una dosis repetida, es necesario esperar 2-3 minutos; por vía intramuscular: 0.025-0.05 mg / kg (generalmente 2-3 mg), con uso simultáneo con narcóticos, la dosis debe reducirse;
- Niños de 1 a 15 años: por vía intramuscular: 0.08-0.2 mg / kg (30-60 minutos antes de la inducción de la anestesia profunda en un músculo grande), con un peso corporal de hasta 15 kg, no se recomienda la introducción de Dormikum con una concentración de más de 1 mg / ml. …
Anestesia introductoria
Cuando se administra Dormikum para la inducción de la anestesia antes que otros anestésicos, la respuesta individual de los pacientes puede ser diferente. La dosis debe ajustarse hasta que se logre el efecto deseado. Cuando Dormikum se administra antes o simultáneamente con otros agentes de inhalación o intravenosos para la inducción de la anestesia, las dosis iniciales de cada uno de los fármacos pueden reducirse significativamente.
El nivel deseado de sedación se logra mediante la titulación gradual de la dosis.
La dosis de inducción de Dormikum debe administrarse por vía intravenosa de forma lenta, fraccionada. La introducción de cada dosis posterior (no más de 5 mg) debe realizarse durante 20-30 segundos con intervalos de 2 minutos.
Se recomienda la siguiente pauta posológica de Dormikum:
- Adultos menores de 60 años: por vía intravenosa durante 20-30 segundos a una dosis de 0,2 mg / kg, esperando 2 minutos para evaluar el efecto. En ausencia de premedicación, la dosis se puede aumentar a 0.3-0.35 mg / kg de peso corporal, se administra por vía intravenosa durante 20-30 segundos, esperando 2 minutos para evaluar el efecto. Para completar la inducción, si es necesario, Dormikum se administra adicionalmente en cantidades iguales a aproximadamente el 25% de la dosis inicial. Alternativamente, se pueden usar anestésicos líquidos por inhalación para completar la inducción. En caso de inmunidad, la dosis de inducción se aumenta a 0,6 mg / kg, pero en este caso, la recuperación del conocimiento puede ralentizarse;
- Adultos de 60 años o más, pacientes en estado extremadamente grave o con un alto grado de riesgo: en ausencia de premedicación - 0,15-0,2 mg / kg, en presencia de premedicación - 0,05-0,15 mg / kg durante 20 30 segundos por vía intravenosa, esperando 2 minutos para evaluar el efecto.
Anestesia combinada (como componente sedante)
- Adultos menores de 60 años: administración intravenosa fraccionada de pequeñas dosis (0.03-0.1 mg / kg) o infusión intravenosa continua a una dosis de 0.03-0.1 mg / kg por hora (como regla, simultáneamente con analgésicos). Las dosis y los intervalos entre inyecciones están determinados por la respuesta individual del paciente;
- Adultos de 60 años en adelante, pacientes en estado extremadamente grave o con alto grado de riesgo: similar, pero con dosis más bajas.
Sedación prolongada en cuidados intensivos
El efecto sedante deseado se puede lograr mediante la titulación gradual de la dosis, después de lo cual se prescribe una infusión continua o una inyección a chorro fraccionada de Dormikum (según la edad y el estado del paciente, la necesidad clínica y los medicamentos administrados simultáneamente).
Para los adultos, se administra una dosis de carga de 0,03-0,3 mg / kg por vía intravenosa de forma fraccionada y lenta. Cada dosis repetida de 1-2,5 mg se administra durante 20-30 segundos con descansos de dos minutos.
En el contexto de hipovolemia, vasoconstricción o hipotermia, la dosis de carga se reduce o no se administra en absoluto.
Cuando se utiliza junto con analgésicos potentes (en particular, morfina, metadona, petidina, fentanilo, alfentanilo, buprenorfina, pentazocina y derivados de cada subgrupo), deben administrarse antes de la administración de Dormicum.
La dosis de mantenimiento intravenoso de Dormicum puede variar de 0,03 a 0,2 mg / kg por hora. En el contexto de hipovolemia, vasoconstricción o hipotermia, la dosis de mantenimiento se reduce. Se recomienda evaluar periódicamente el grado de sedación. Con la sedación prolongada, se puede desarrollar tolerancia, por lo que se aumenta la dosis.
Para los recién nacidos, incluidos los bebés prematuros, así como para los niños que pesan hasta 15 kg, no se recomienda la administración de la solución de Dormikum con una concentración de más de 1 mg / ml.
Para niños menores de 6 meses, la solución se administra mediante perfusión intravenosa continua.
Para los recién nacidos con edad gestacional de hasta 32 semanas, Dormikum se prescribe a una dosis inicial de 0.03 mg / kg por hora (0.0005 mg / kg por minuto); desde las 32 semanas y los niños hasta los 6 meses, a una dosis de 0,06 mg / kg por hora (0,001 mg / kg por minuto).
La dosis de carga no se administra por vía intravenosa, sino que en las primeras horas la infusión se realiza algo más rápido, lo que permite alcanzar concentraciones plasmáticas terapéuticas de Dormicum. Se requiere un control cuidadoso de la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno.
Niños a partir de 6 meses que están en ventilación pulmonar artificial, así como intubados, se administra una dosis de carga a una dosis de 0.05-0.2 mg / kg por vía intravenosa lentamente, no menos de 2-3 minutos (es imposible administrar por vía intravenosa rápidamente). Después de eso, cambian a infusión intravenosa continua a una dosis de 0.06-0.12 mg / kg por hora (0.001-0.002 mg / kg por minuto). Para mejorar o mantener el efecto deseado, es posible aumentar o disminuir la velocidad de infusión o la introducción de dosis adicionales de Dormikum.
En el contexto de las alteraciones hemodinámicas, la dosis de carga habitual debe titularse en pequeños "pasos", controlando los parámetros hemodinámicos (disminución de la presión arterial). Dichos pacientes tienen una tendencia a la depresión respiratoria cuando usan Dormikum y, por lo tanto, es necesario controlar cuidadosamente la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno.
Dosificación en casos especiales
Para los recién nacidos, incluidos los bebés prematuros, así como para los niños que pesan menos de 15 kg, no se recomienda administrar soluciones de Dormikum con una concentración de más de 1 mg / ml. Las soluciones con una concentración más alta deben diluirse a una concentración de 1 mg / ml.
El midazolam intravenoso no se recomienda para bebés menores de 6 meses, ya que son particularmente propensos a hipoventilación y obstrucción de las vías respiratorias, a menos que la sedación se realice en unidades de cuidados intensivos.
A los pacientes mayores de 60 años se les suelen recetar dosis más bajas de Dormikum, mientras que los signos vitales deben controlarse constantemente.
La solución preparada debe usarse inmediatamente. Si es necesario, se puede almacenar durante 24 horas a una temperatura de 2-8 ° C.
Efectos secundarios
- Sistema nervioso central y periférico: ataxia, sedación prolongada, disminución de la concentración, amnesia anterógrada, cuya duración depende de la dosis administrada (puede ocurrir al final del procedimiento, en algunos casos dura más), mareos, dolor de cabeza, somnolencia postoperatoria, ansiedad, amnesia retrógrada., delirio y somnolencia al salir de la anestesia, alteración del sueño, movimientos atetoides, habla confusa, disfonía, parestesia; en recién nacidos y bebés prematuros: convulsiones;
- Sistema inmunológico: shock anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad generalizada (broncoespasmo, cardiovasculares, reacciones cutáneas);
- Sistema cardiovascular: en casos raros - eventos adversos cardiorrespiratorios graves (paro cardíaco, disminución de la presión arterial, bradicardia, vasodilatación; la probabilidad de desarrollar estas reacciones potencialmente mortales es mayor en pacientes mayores de 60 años y en pacientes con insuficiencia respiratoria y / o cardíaca concomitante, en especialmente, si Dormikum se administra en una dosis alta o demasiado rápido), bigeminia, taquicardia, crisis vasovagal, contracción ventricular prematura, ritmo de la unión auriculoventricular;
- Tracto gastrointestinal: estreñimiento, náuseas, vómitos, babeo, sabor seco y agrio en la boca, eructos;
- Esfera mental: euforia, confusión, alucinaciones. Hay informes de reacciones paradójicas en forma de agitación, actividad motora involuntaria (incluidas convulsiones tónico-clónicas y temblores musculares), hiperactividad, estado de ánimo hostil, ira y agresión, paroxismos de excitación, especialmente en niños y pacientes ancianos. El uso de dosis incluso terapéuticas de Dormikum puede conducir a la formación de dependencia física (el riesgo de su desarrollo aumenta con un aumento en la dosis del fármaco y la duración de su uso, así como en pacientes con alcoholismo y / o con antecedentes de drogodependencia). La abstinencia de Dormikum, especialmente brusca, después de un uso intravenoso prolongado, puede provocar síntomas de abstinencia, incluidas convulsiones;
- Piel y grasa subcutánea: urticaria, erupción cutánea, picazón;
- Órganos respiratorios: en casos raros, acontecimientos adversos cardiorrespiratorios graves (depresión, paro respiratorio, desarrollo de disnea, apnea, laringoespasmo; el riesgo de su desarrollo es mayor en adultos mayores de 60 años y en pacientes con insuficiencia respiratoria y / o cardiaca concomitante, especialmente si Dormikum inyectado en una dosis grande o demasiado rápido), respiración superficial, hipo, broncoespasmo, sibilancias, obstrucción de las vías respiratorias, hiperventilación, taquipnea;
- Órganos de los sentidos: congestión en los oídos, deterioro y alteración de la agudeza visual, nistagmo, visión doble, contracciones periódicas de los párpados, pupilas constreñidas, error de refracción, aturdimiento, pérdida del equilibrio;
- Reacciones locales y generales: dolor y eritema en el lugar de la inyección, trombosis, tromboflebitis, hipersensibilidad.
En pacientes de edad avanzada, después del uso de Dormikum, aumenta la probabilidad de caídas y fracturas.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, disartria, ataxia, nistagmo. En el caso del uso aislado de Dormikum, una sobredosis del medicamento rara vez pone en peligro la vida, pero puede causar los siguientes trastornos: arreflexia, apnea, disminución de la presión arterial, supresión de la actividad cardiorrespiratoria, en casos raros, un coma, que generalmente dura varias horas, pero puede tener recurrencia y curso prolongado, especialmente en pacientes ancianos. En pacientes con enfermedades del sistema respiratorio, el efecto inhibidor del fármaco sobre la función respiratoria es más pronunciado. Dormikum mejora el efecto de las drogas que se usan simultáneamente y que deprimen el sistema nervioso central, incluido el alcohol.
En caso de sobredosis, el paciente recibe un control cuidadoso de los signos vitales, si es necesario, se lleva a cabo una terapia de apoyo, en particular, un tratamiento sintomático destinado a mantener las funciones de los sistemas nervioso central, respiratorio y cardiovascular.
Si Dormikum se tomó por vía oral, se debe evitar su absorción tomando carbón activado a más tardar 1-2 horas desde el momento de la aplicación. Si el adsorbente se usa en pacientes inconscientes, se debe proporcionar protección respiratoria. Si el medicamento se ingiere en combinación con cualquier otra cosa, se recomienda realizar un lavado gástrico, pero esta no es una medida estándar para este caso.
Con una depresión significativa del sistema nervioso central, se puede prescribir un antagonista de las benzodiazepinas, el flumazenil (Anexat), que tiene una T ½ corta (~ 1 h). Durante su introducción y después del final de su acción, es necesario controlar cuidadosamente el estado del paciente. Con extrema precaución, flumazenil debe usarse en combinación con medicamentos que reducen el umbral convulsivo (por ejemplo, con antidepresivos tricíclicos). La información sobre el uso correcto de Anexat está contenida en las instrucciones médicas para su uso.
instrucciones especiales
Cuando se usa Dormikum en un hospital durante un día, el paciente puede ser dado de alta solo después de un examen por parte de un anestesiólogo.
Al realizar la premedicación después de la introducción de Dormikum, es imperativo controlar el estado del paciente, ya que la sensibilidad individual al principio activo puede variar.
Dormicum puede conducir al desarrollo de amnesia anterógrada. La amnesia a largo plazo puede ser peligrosa para los pacientes que están a punto de ser dados de alta después de un procedimiento diagnóstico o quirúrgico.
Dado que la abstinencia abrupta de Dormikum puede ir acompañada de síntomas de abstinencia, se recomienda reducir la dosis del fármaco gradualmente.
Es necesario evitar el uso de midazolam en pacientes con alcoholismo, así como con antecedentes de adicción a las drogas. Se debe tener especial cuidado al administrar Dormicum a pacientes con miastenia gravis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Hasta que cese por completo el efecto de Dormikum, no debe conducir vehículos ni trabajar con máquinas o mecanismos. La reanudación de tales actividades es posible después del permiso del médico tratante.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay información suficiente para evaluar la seguridad del midazolam durante el embarazo. Las benzodiazepinas solo deben usarse si no se dispone de una alternativa más segura. El uso de Dormikum en el tercer trimestre o en grandes dosis en el primer trimestre provoca hipotensión y arritmias cardíacas en el feto, así como hipotermia, depresión respiratoria moderada y problemas de succión en el recién nacido. Los niños cuyas madres recibieron el medicamento durante un período prolongado al final del embarazo pueden desarrollar dependencia física, que se acompaña de cierto riesgo de síndrome de abstinencia en el período posnatal.
El midazolam pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, por lo que se recomienda abstenerse de amamantar dentro de las 24 horas posteriores a la administración de Dormikum.
Uso pediátrico
Dormikum se usa en la infancia de acuerdo con las indicaciones, de acuerdo con las recomendaciones para el régimen de dosificación y de acuerdo con todas las precauciones.
Se debe tener especial cuidado al usar el producto en niños menores de 6 meses.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, Dormikum se usa con extrema precaución. Se requiere una reducción de la dosis, el paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar posibles violaciones de las funciones vitales del cuerpo a tiempo.
Por violaciones de la función hepática
Para las violaciones de la función hepática, Dormikum se usa con extrema precaución. Se requiere una reducción de la dosis, el paciente debe estar bajo una estrecha supervisión médica para identificar posibles violaciones de las funciones vitales del cuerpo a tiempo.
Uso en ancianos
En la vejez (mayores de 60 años), Dormikum debe usarse con precaución. Los pacientes requieren una reducción de la dosis y un control cuidadoso para detectar posibles violaciones de las funciones vitales del cuerpo.
Interacciones con la drogas
Se debe tener precaución cuando se administre concomitante Dormicum con rifampicina, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, eritromicina, claritromicina, saquinavir, cimetidina, diltiazem, atorvastatina, fluconavoxamina, nefantazodleona, aprepo, efavirenz, extracto de raíz de equinácea purpurea, hierba de San Juan, ácido valproico.
La terapia concomitante con otros hipnóticos y sedantes, incluido el alcohol, puede aumentar los efectos hipnóticos y sedantes; con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central: un aumento en el efecto sedante e influencia sobre los parámetros hemodinámicos y el sistema respiratorio; medicamentos que activan la actividad del cerebro, mejoran la memoria, la atención, reducen el efecto hipnótico.
La anestesia espinal puede aumentar el efecto sedante del midazolam.
No debe diluir Dormicum con una solución de dextrano al 6% con un peso molecular promedio de 50.000-70.000 Da en dextrosa. No mezcle midazolam con soluciones alcalinas.
Análogos
Los análogos de Dormikum son: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Dormikum
Los médicos en las revisiones sobre Dormikum lo caracterizan en el lado positivo. Dada la especificidad de la acción y el uso, el medicamento se usa solo en un entorno hospitalario. Los efectos secundarios son raros cuando se siguen los regímenes de dosificación recomendados.
Precio de Dormikum en farmacias
El precio aproximado de Dormikum es de 715-780 rublos. para 5 ampollas de 3 ml.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
