Domperidona
Domperidona: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Domperidona
Código ATX: A03FA03
Ingrediente activo: domperidona (domperidona)
Productor: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-18
Precios en farmacias: desde 100 rublos.
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La domperidona es un fármaco antiemético.
Forma de liberación y composición
La domperidona se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: casi blancos o blancos, biconvexos, redondos; sección transversal: la capa interna de blanco con un tono cremoso o blanco (10 piezas en ampollas, 1-5 paquetes en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: domperidona - 10 mg;
- Componentes auxiliares: estearato de magnesio - 0,45 mg; celulosa microcristalina - 60 mg; almidón pregelatinizado - 19,46 mg; dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 0,09 mg; talco - 0,53 mg; dióxido de titanio - 0,9 mg; alcohol polivinílico - 1,44 mg; polietilenglicol (macrogol) - 0,73 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La domperidona es un antagonista de la dopamina con efectos antieméticos. Sin embargo, la sustancia penetra mal la barrera hematoencefálica. En algunos casos, la domperidona se acompaña de reacciones secundarias extrapiramidales, especialmente en pacientes adultos. El medicamento mejora la liberación de prolactina de la glándula pituitaria. Presumiblemente, sus propiedades antieméticas se deben a una combinación de antagonismo a los receptores de dopamina localizados en la zona de activación de los quimiorreceptores y acción periférica (gastrocinética). Los experimentos en animales, así como los resultados de estudios en los que se encontró que la domperidona se encuentra en el cerebro en pequeñas cantidades, confirman su acción central sobre los receptores de dopamina.
Cuando se toma por vía oral, el fármaco aumenta la duración de las contracciones duodenales y antrales, acelera la evacuación del contenido del estómago y aumenta la presión del esfínter del esófago inferior en individuos sanos. La domperidona no afecta la secreción gástrica.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral con el estómago vacío, la domperidona se absorbe a un ritmo elevado. La concentración máxima del fármaco en plasma se registra entre 30 y 60 minutos después de la administración. La baja biodisponibilidad absoluta de la domperidona oral (aproximadamente el 15%) se debe a la alta tasa metabólica durante el efecto de primer paso a través del hígado y la pared intestinal. La domperidona debe tomarse de 15 a 30 minutos antes de las comidas. La acidez reducida en el estómago conduce a trastornos en la absorción de fármacos.
Con la administración preliminar de bicarbonato de sodio y cimetidina, la biodisponibilidad de domperidona disminuye (con la administración oral). La ingesta del fármaco en el cuerpo después de una comida aumenta el tiempo para alcanzar la máxima absorción y el área bajo la curva farmacocinética (AUC) también aumenta ligeramente.
Cuando se toma por vía oral, la domperidona no se acumula y no induce su propio metabolismo. Su concentración plasmática máxima fue de 21 ng / ml 1,5 horas después de la ingestión del fármaco como parte de un curso de tratamiento que duró 2 semanas y se calculó para tomar 30 mg del fármaco por día, y prácticamente no difirió de la concentración plasmática de domperidona después de tomar la primera dosis., que fue de 18 ng / ml.
El grado de unión de la domperidona a las proteínas plasmáticas es de 91 a 93%. Los estudios del efecto del fármaco marcado radiactivamente en el organismo animal han demostrado que se distribuye en gran medida en los tejidos, pero en el cerebro se determina en concentraciones bajas. También penetró en pequeñas cantidades a través de la barrera placentaria en ratas preñadas.
La domperidona se metaboliza rápida y extensamente mediante N-desalquilación e hidroxilación. Al estudiar el metabolismo in vitro con la participación de inhibidores de diagnóstico, se reveló que la isoenzima CYP3A4 es la forma principal del citocromo P 450, que participa en la N-desalquilación de domperidona. Al mismo tiempo, las isoenzimas CYP2E1, CYP1A2 y CYP3A4 son responsables de la hidroxilación aromática de la sustancia.
Cuando se toma por vía oral, la domperidona se excreta en la orina (31% de la dosis tomada) y las heces (66% de la dosis tomada). La cantidad de fármaco que se excreta inalterada es insignificante (el 10% de la domperidona libre se excreta a través de los intestinos y aproximadamente el 1% a través de los riñones). La semivida plasmática después de una única administración oral es de 7-9 horas en voluntarios sanos, pero aumenta en pacientes con insuficiencia renal.
En pacientes con disfunción renal (la creatinina sérica es de 6 mg / 100 ml, es decir, supera los 0,6 mmol / l), la vida media de domperidona aumenta de 7,4 a 20,8 horas, pero el contenido de fármaco en el plasma sanguíneo es menor que el de voluntarios sanos. Una pequeña cantidad de domperidona inalterada (alrededor del 1%) se excreta en la orina.
En pacientes con disfunciones hepáticas moderadas (según la escala Child-Pugh de 7-9 puntos), el AUC y la concentración máxima de domperidona fueron 2,9 y 1,5 veces superiores que en las personas sanas que participaron en el estudio. La proporción de la fracción libre aumentó en un 25% y la vida media de eliminación aumentó de 15 a 23 horas En pacientes con insuficiencia hepática leve, se observó una disminución de la exposición sistémica en comparación con pacientes sanos. No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Indicaciones para el uso
- Vómitos y náuseas de diversos orígenes (incluso con enfermedades orgánicas y funcionales, infecciones, toxemia, trastornos de la dieta, radioterapia, durante el contraste de rayos X y estudios endoscópicos del tracto gastrointestinal, así como asociados con la ingesta de ciertos medicamentos: apomorfina, morfina, bromocriptina y levodopa);
- Hipo;
- La necesidad de acelerar la peristalsis durante los estudios de contraste de rayos X del tracto gastrointestinal;
- Atonía del tracto gastrointestinal (incluido el posoperatorio);
- Síntomas dispépticos con vaciamiento gástrico retardado, reflujo gastroesofágico y esofagitis: pirosis, sensación de plenitud en la región epigástrica, sensación de hinchazón, gastralgia, flatulencia, eructos con o sin arrojar contenido gástrico a la cavidad bucal.
Contraindicaciones
- Obstrucción intestinal mecánica;
- Sangrado del tracto gastrointestinal;
- Perforación del estómago o del intestino;
- Prolactinoma;
- Período de lactancia;
- Edad hasta 5 años y peso corporal inferior a 20 kg;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
La domperidona se puede recetar a mujeres embarazadas solo si los beneficios previstos para la salud de la madre son mayores que el riesgo potencial para el feto.
El medicamento debe usarse con precaución en insuficiencia hepática y / o renal grave.
Instrucciones de uso de Domperidona: método y dosis
La domperidona se toma por vía oral antes de las comidas (15-20 minutos).
Para los síntomas dispépticos crónicos, a los niños a partir de los 5 años y a los adultos generalmente se les prescriben 10 mg 3-4 veces al día (si es necesario y antes de acostarse).
Con vómitos y náuseas intensas, la domperidona se toma 20 mg 3-4 veces al día (la última dosis es antes de acostarse).
La dosis máxima es de 80 mg al día.
Los pacientes con insuficiencia renal deben ajustar la dosis y la frecuencia de administración (no más de 1-2 veces al día).
Efectos secundarios
Durante la terapia, es posible desarrollar trastornos por parte de algunos sistemas corporales, que se manifiestan con diferentes frecuencias:
- Sistema nervioso: trastornos extrapiramidales (completamente reversibles y que desaparecen por sí solos después de dejar de tomar domperidona);
- Sistema digestivo: trastornos gastrointestinales (espasmos intestinales transitorios);
- Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea;
- Otros: hiperprolactinemia (ginecomastia, galactorrea, amenorrea).
Sobredosis
Muy a menudo, los síntomas de sobredosis se presentan en niños. Estos incluyen trastornos extrapiramidales, agitación, somnolencia, alteración de la conciencia, desorientación en el espacio y convulsiones. En este caso, se prescribe una terapia sintomática. No hay un antídoto especifico. También se recomienda lavar el estómago, tomar carbón activado y, con el desarrollo de reacciones extrapiramidales, el uso de medicamentos antiparkinsonianos y anticolinérgicos. Dado que una sobredosis puede prolongar el intervalo QT, es necesario realizar una monitorización ECG periódica.
instrucciones especiales
De acuerdo con las instrucciones, la domperidona con medicamentos antiácidos o medicamentos que reducen la secreción gástrica no deben tomarse juntos al mismo tiempo. Cuando tome domperidona antes de las comidas, los medicamentos enumerados deben tomarse después de las comidas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al tomar domperidona, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran una mayor concentración y reacciones psicomotoras inmediatas, debido al alto riesgo de desarrollar reacciones adversas que pueden afectar las capacidades anteriores.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La información sobre el uso de domperidona durante el embarazo se considera insuficiente, por lo que su nombramiento en esta categoría de pacientes está contraindicado.
En las mujeres, el contenido del principio activo del fármaco en la leche materna es del 10 al 50% de la concentración plasmática correspondiente y no supera los 10 ng / ml. En los lactantes cuyas madres toman domperidona, a veces se producen reacciones adversas del sistema cardiovascular. Por lo tanto, al prescribir el medicamento durante la lactancia, es necesario rechazar la lactancia.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de ciertos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables:
- Fármacos antiácidos y anticolinérgicos M: neutralizan la acción de la domperidona;
- Bicarbonato de sodio, cimetidina: disminución de la biodisponibilidad de domperidona;
- Ketoconazol, inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, nefazodona (antidepresivo)): aumento de la concentración plasmática de domperidona
La domperidona es compatible con agonistas del receptor de dopamina (levodopa, bromocriptina) y fármacos antipsicóticos (neurolépticos).
Análogos
Los análogos de domperidona son: Domperidon-Teva, Domperidon Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motorinorm, Motijekt, Motonium, Passage.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre domperidona
Por lo general, los pacientes dejan buenas críticas sobre la domperidona, señalando que alivia eficazmente los espasmos y elimina los dolores de estómago, y también ayuda con las náuseas y los vómitos. Los informes de reacciones adversas son raros y se observan principalmente en los primeros días después de iniciar el tratamiento.
El precio de la domperidona en farmacias
El precio aproximado de la domperidona en las farmacias es de 53 a 98 rublos (el paquete contiene 30 tabletas).
Domperidona: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Domperidona 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 100 rublos Comprar |
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Tabletas de domperidona p.p. 10 mg 30 uds. 148 RUB Comprar |
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Domperidona 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 197 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
