Gonal-f
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Gonal-f es una hormona estimulante del folículo humana recombinante.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea (s / c): polvo o masa blanca (viales de vidrio de 3 ml, en una caja de cartón 1, 3, 5 o 10 viales completos con un disolvente en jeringas o viales 1, 3, 5 o 10 piezas respectivamente);
- Solución para administración subcutánea: líquido transparente, incoloro, es posible una ligera opalescencia (jeringa pluma 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, en un recipiente de plástico 1 jeringa pluma completa con 5, 7 o 14 agujas desechables, respectivamente, en una caja de cartón 1 contenedor).
El ingrediente activo de Gonala-f es folitropina alfa:
- 1 botella - 5,5 mcg o 75 unidades internacionales (UI);
- 1 pluma de jeringa: 22 μg (300 UI), 33 μg (450 UI), 66 μg (900 UI).
Excipientes:
- Liofilizado: hidrogenofosfato de sodio dihidrato, sacarosa, dihidrogenofosfato de sodio monohidratado, hidróxido de sodio, ácido fosfórico, polisorbato 20, metionina;
- Solución: sacarosa, poloxámero 188, metionina, hidrogenofosfato de sodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, m-cresol, hidróxido de sodio, ácido fosfórico, agua para preparaciones inyectables.
Disolvente: agua para inyección.
Indicaciones para el uso
El uso de Gonala-f está indicado en el tratamiento de la infertilidad en mujeres:
- Estimulación ovárica con la ineficacia de la terapia con clomifeno y la ausencia de crecimiento y maduración de los folículos, incluso en el contexto del síndrome de ovario poliquístico;
- Aumento de la estimulación ovárica controlada en un programa de tecnología de reproducción asistida;
- Estimulación ovárica para patologías hipogonadotrópicas (en combinación con un fármaco luteotropina).
Además, el medicamento se usa en el tratamiento del hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres para estimular la espermatogénesis (en combinación con gonadotropina coriónica).
Contraindicaciones
- Tumores de la glándula pituitaria o del hipotálamo;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Además, contraindicaciones para su uso en mujeres:
- Tumores voluminosos o quistes ováricos, no causados por síndrome de ovario poliquístico;
- Cáncer uterino;
- Carcinoma de ovario;
- Cáncer de mama;
- Sangrado uterino de etiología desconocida;
- Insuficiencia ovárica primaria;
- Fibromas del útero y anomalías genitales incompatibles con el embarazo;
- El período de embarazo y lactancia;
- Menopausia precoz.
No recete el medicamento a hombres con insuficiencia testicular primaria.
Método de administración y dosificación
Gonal-F se administra sc, cambiando el sitio de inyección diariamente.
El régimen de dosificación y el período de uso los prescribe el médico según las indicaciones clínicas.
Dosis recomendada para mujeres:
- Infertilidad anovulatoria con ciclo menstrual conservado, incluso en violación de su periodicidad: la dosis inicial es de 75-150 UI una vez al día, cada 7 o (preferiblemente) 14 días, la dosis debe aumentarse en 37,5-75 UI hasta que se obtenga el efecto deseado. El tratamiento debe iniciarse en los primeros 7 días del ciclo menstrual. La estimulación se lleva a cabo bajo la supervisión de un examen de ultrasonido (ultrasonido), midiendo el nivel de estrógenos en la sangre y / o el tamaño de los folículos. La dosis de una inyección no debe exceder las 225 UI. La terapia se suspende en ausencia de dinámica positiva después de 4 semanas de uso del fármaco, reanudándose en el siguiente ciclo con una dosis más alta. Cuando se logra una respuesta óptima 24-48 horas después de la última inyección subcutánea del fármaco, el paciente necesita una sola administración de coriogonadotropina humana recombinante (r-hCG) a una dosis de 250 μg o gonadotropina coriónica humana (hCG) a una dosis de 5-10 mil UI. El día de la administración de hCG y al día siguiente, se recomienda a la mujer que tenga relaciones sexuales. Si el ovario responde excesivamente a la estimulación, se debe suspender la hCG. En el siguiente ciclo, la estimulación debe realizarse a una dosis más baja;
- Hiperestimulación ovárica controlada en el programa de tecnología de reproducción asistida (ART): 150-225 UI una vez al día, a partir de los 2-3 días del ciclo. La dosis diaria puede variar, pero no debe exceder las 450 UI. El tratamiento continúa de 5 a 20 días, generalmente hacia el décimo día de la administración del fármaco, según los datos de la ecografía, los folículos alcanzan un tamaño adecuado. 24-48 horas después de la última inyección, sigue una única inyección de 250 μg de r-hCG o 5-10 mil UI de hCG para acelerar la maduración final de los folículos. La supresión de la liberación endógena de hormona luteinizante (LH) y su mantenimiento a un nivel bajo se logra mediante la administración de un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) durante 2 semanas. Luego se continúa la terapia durante 7 días en combinación con Gonal-f a una dosis de 150-225 UI hasta que los folículos alcancen un tamaño adecuado. En el futuro, la dosis se puede ajustar en función de la respuesta de los ovarios. La probabilidad de éxito de la terapia permanece durante los primeros 4 intentos;
- Estimulación ovárica para patologías hipogonadotrópicas en combinación con un fármaco luteotropina (LH): la dosis y el régimen se seleccionan individualmente. Por lo general, la dosis inicial es de 75-150 UI 1 vez al día durante no más de 35 días al mismo tiempo que 75 UI de lutropina alfa. Si es necesario, la dosis de Gonala-f puede aumentarse cada 7-14 días en 37,5-75 UI. Si durante el curso indicado la estimulación no da una respuesta adecuada, el tratamiento se detiene y se reanuda con una dosis más alta en el siguiente ciclo. Cuando los folículos alcanzan su tamaño óptimo 24-48 horas después de la última inyección del fármaco y lutropina alfa, se inyectan una vez 250 μg de r-hCG o 5-10 mil UI de hCG. Se requieren relaciones sexuales el día de la inyección de hCG y al día siguiente o alternativamente, se puede realizar la inseminación intrauterina. Si hay una respuesta ovárica excesiva a la estimulación, la terapia debe suspenderse y reanudarse en el siguiente ciclo con una dosis más baja de Gonal-f.
Para los hombres, el medicamento se prescribe para el hipogonadismo hipogonadotrópico para estimular la espermatogénesis, 150 UI una vez cada 2 días. El curso del tratamiento en combinación con hCG es de 4 meses o más. Si no hay ningún efecto clínico, el tratamiento se puede extender hasta 18 meses.
Efectos secundarios
Muy a menudo, el uso de Gonala-f provoca reacciones locales en forma de hematomas, enrojecimiento, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección de gravedad leve a moderada.
En las mujeres, ambas formas de la droga pueden causar efectos secundarios:
- Sistema reproductivo: muy a menudo - quistes ováricos; a menudo - síndrome de hiperestimulación ovárica leve a moderada (SHO); raramente, en mujeres con antecedentes de enfermedad de las trompas de Falopio, embarazo ectópico, complicación del SHO en forma de torsión del quiste ovárico, embarazos múltiples;
- Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea;
- Sistema cardiovascular: muy raramente - aumento de la coagulación sanguínea (tromboembolismo);
- Del sistema respiratorio: muy raramente, en pacientes con asma bronquial, exacerbación o empeoramiento del curso de la enfermedad;
- Reacciones alérgicas: muy raramente: enrojecimiento leve de la piel, erupción cutánea, hinchazón de la cara, urticaria, dificultad para respirar, reacciones alérgicas graves que incluyen anafilaxia y shock.
Además, los efectos indeseables en el contexto del uso de liofilizado en mujeres pueden ser:
- Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- Sistema cardiovascular: muy raramente - accidente cerebrovascular isquémico, embolia pulmonar, infarto de miocardio;
- Sistema digestivo: a menudo - eructos, cólicos;
- Sistema reproductor: raramente - SHO severo, apoplejía ovárica;
- Otros: artralgia, fiebre, insuficiencia pulmonar aguda.
Además, el uso de la solución Gonala-f en mujeres puede provocar efectos secundarios:
- Sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza;
- Sistema digestivo: a menudo - malestar abdominal, pesadez;
- Sistema reproductor: con poca frecuencia - SHO severo.
En los hombres, el uso de la droga puede causar efectos secundarios:
- Reacciones dermatológicas: a menudo - acné;
- Sistema endocrino: a menudo - ginecomastia;
- Sistema reproductor: a menudo - varicocele;
- Otros: a menudo - un aumento de peso corporal.
Además, el uso de la solución en hombres provoca reacciones secundarias:
- Sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas sistémicas de gravedad leve a moderada (enrojecimiento de la piel, urticaria, hinchazón de la cara, erupción cutánea, dificultad para respirar), reacciones anafilácticas, shock;
- Sistema respiratorio: muy raramente - empeoramiento del curso o exacerbación del asma bronquial.
instrucciones especiales
El medicamento debe usarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la infertilidad.
La primera inyección del medicamento la realiza un especialista calificado. La autoadministración solo está permitida si el paciente está bien capacitado, motivado y tiene la oportunidad de buscar el asesoramiento de un especialista.
Antes de iniciar la terapia, la pareja infértil debe ser examinada para descartar insuficiencia suprarrenal, hipotiroidismo, neoplasias hipotalámicas-hipofisarias, hiperprolactinemia.
Se requiere una evaluación de la permeabilidad de las trompas de Falopio.
Con la porfiria, incluso en familiares cercanos, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo un estrecho seguimiento de la condición del paciente; si empeora o aparecen los primeros signos de enfermedad, se puede suspender la terapia.
El uso del medicamento requiere una evaluación regular del estado de los ovarios mediante ultrasonido, incluida la determinación de estradiol en el plasma sanguíneo.
El tratamiento para hombres y mujeres debe llevarse a cabo utilizando la dosis efectiva más baja.
El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) debe diferenciarse del agrandamiento ovárico no complicado. Un aumento significativo en el tamaño de los ovarios y la permeabilidad vascular, un nivel significativo de hormonas sexuales provoca la acumulación de líquido en las cavidades abdominal, pleural o pericárdica, que es característico de los síntomas clínicos del SHO.
En el SHO severo, hay una sensación de distensión abdominal y dolor abdominal, dificultad para respirar, un aumento significativo del tamaño de los ovarios, oliguria, aumento de peso, náuseas, vómitos, diarrea, hemoconcentración, hipovolemia, desequilibrio electrolítico, hemoperitonio, ascitis, derrame pleural, dificultad respiratoria aguda síndrome, hidrotórax. En muy raras ocasiones, el SHO puede causar torsión ovárica, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio.
Los niveles plasmáticos altos de estradiol y la enfermedad de ovario poliquístico son factores de riesgo para el desarrollo de SHO.
Con un estricto cumplimiento del régimen de dosificación y un control cuidadoso de la terapia, se minimiza el riesgo de desarrollar SHO y embarazos múltiples.
No se debe prescribir a pacientes con una respuesta ovárica excesiva a la estimulación con hCG y se deben prohibir las relaciones sexuales sin protección durante 4 días.
Con la hiperestimulación ovárica controlada para ART, el riesgo de desarrollar SHO se reduce mediante la aspiración de todos los folículos.
La frecuencia de embarazos múltiples, abortos espontáneos y embarazos ectópicos después de los programas de ART y de inducción de la ovulación es mayor que con la concepción natural. La probabilidad de embarazos múltiples con ART depende del número de embriones transferidos, su viabilidad y la edad de la mujer.
Los cursos repetidos de terapia en mujeres pueden causar tumores benignos y malignos de los órganos reproductores, incluido el ovario.
Dado que el embarazo aumenta la probabilidad de trastornos tromboembólicos, las mujeres que se han sometido recientemente o con una patología tromboembólica actual deben equilibrar los beneficios de la terapia con los posibles riesgos.
Los niveles elevados de hormona estimulante del folículo sérico en los hombres pueden indicar insuficiencia testicular primaria. El uso de Gonal-f no es efectivo en este caso. Se recomienda el análisis de semen para evaluar la respuesta a la estimulación después de 4-6 meses de terapia.
Antes de prescribir el medicamento, el médico debe estar informado sobre todas las patologías alérgicas del paciente y los medicamentos utilizados antes de comenzar el tratamiento.
Gonal-f no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
La respuesta ovárica se ve reforzada por la combinación del fármaco con hCG, citrato de clomifeno. Cuando los análogos de GnRH desensibilizan la glándula pituitaria, es necesario aumentar la dosis de Gonal-f, ya que la respuesta ovárica a la estimulación disminuye.
Análogos
Los análogos de la droga Gonal-F son: Follitrop, Follitropin Alpha.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura: liofilizar hasta 25 ° C, solución - 2-8 ° C, después de abrir la pluma de la jeringa - no más de 28 días a una temperatura que no exceda los 25 ° C, no congelar.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Gonal-f: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Gonal-f 5,5 mcg liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea completa con un disolvente de 3 ml 1 ud. 1069 RUB Comprar |
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Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml solución para administración subcutánea de 0,5 ml 1 ud. RUB 5345 Comprar |
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Gonal-f 33 μg / 0,75 ml solución para administración subcutánea con 12 agujas 0,75 ml 1 ud. RUB 7895 Comprar |
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Gonal-f 33 μg / 0,75 ml solución para administración subcutánea 0,75 ml 1 ud. 7939 RUB Comprar |
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Gonal-f 66 μg / 1,5 ml solución para administración subcutánea 1,5 ml 1 ud. RUB 16210 Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
