Gelofusin
Gelofusin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Gelofusin
Código ATX: B05AA06
Principio activo: gelatina + cloruro de sodio (gelatina + cloruro de sodio)
Fabricante: B. Braun Melsungen, AG (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 2178 rublos.
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Gelofusin es un medicamento que se usa para reemplazar la falta de volumen de líquido intravascular asociado con la pérdida de sangre o plasma.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Gelofuzin es una solución para perfusión: transparente, de amarillo a amarillo pálido (en frascos de polietileno de baja densidad de 500 ml, 10 frascos en una caja de cartón).
Sustancias activas en 1 ml de solución:
- gelatina succinilada (con un peso molecular medio de 23.200 daltons de Mn) - 40 mg;
- cloruro de sodio - 7.01 mg.
Componentes auxiliares: hidróxido de sodio - 1,36 mg, agua para inyección - hasta 1 ml.
Concentración de electrolitos y características físicas y químicas:
- cloruros - 120 mmol / l;
- sodio - 154 mmol / l;
- pH - 7,1-7,7;
- osmolaridad teórica - 274 mOsm / l.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Gelofusin es una solución al 4% de gelatina succinilada (también llamada gelatina líquida modificada). Está destinado a la administración intravenosa y tiene los siguientes parámetros fisicoquímicos: peso molecular medio - 23.200 daltons, presión osmótica coloidal - 34 mm Hg, alcanzando el punto isoeléctrico a pH 4,5. Las cargas negativas que adquiere la molécula en el proceso de succinilación provocan su aumento de tamaño. Esto conduce a la formación de cadenas de proteínas más voluminosas que las no succiniladas, pero el peso molecular sigue siendo el mismo. Como resultado, Gelofuzin se caracteriza por un efecto volémico suficiente, que se manifiesta dentro de las 3-4 horas posteriores a la administración.
El medicamento le permite eliminar el déficit de volumen de líquido intravascular asociado con la pérdida de plasma o sangre, y sirve como sustituto. El resultado es un aumento de la presión arterial media, la presión diastólica del ventrículo izquierdo, el índice cardíaco, así como una mejor perfusión del tejido periférico y un aumento del volumen sistólico cardíaco, el retorno venoso, la producción de orina y el suministro de oxígeno al cuerpo. El aumento de la presión arterial no solo se debe a la introducción de la solución, sino que también está asociado con el flujo adicional de líquido intersticial al lecho vascular.
La gravedad del efecto inicial depende de la presión osmótica coloidal de la solución. La duración de la acción del fármaco está determinada por la tasa de degradación y liberación del coloide. El efecto volémico de la droga es equivalente a la cantidad de solución que ingresó al cuerpo. Dado que Gelofusin es un sustituto del plasma, su uso no conduce a un aumento del volumen plasmático. También evita que se reponga la pérdida de proteínas plasmáticas.
Gelofusin provoca diuresis osmótica, contribuyendo al mantenimiento de la función renal en estado de shock, mejora la microcirculación y reduce la viscosidad de la sangre. Las propiedades coloides-osmóticas del fármaco aseguran la ausencia o reducción del riesgo de desarrollar edema intersticial. No tiene un efecto negativo sobre las funciones de pigmento, carbohidratos y proteínas del hígado y aumenta la ESR (velocidad de sedimentación de eritrocitos), cuya normalización se observa en promedio después de 20 días. El efecto de reemplazo de volumen dura 5 horas.
Farmacocinética
Después de la administración, la distribución ocurre principalmente en el espacio intravascular a alta velocidad, también es probable la penetración en pequeñas cantidades en el espacio intersticial. No hay información sobre la acumulación en el sistema reticuloendotelial o en otros sistemas corporales.
Gelofusin se excreta principalmente en la orina (75% de la dosis administrada) y solo en pequeñas cantidades con las heces (15% de la dosis administrada). Se metaboliza en no más del 1% y abandona rápidamente el torrente sanguíneo, lo que se asocia con la presencia de fracciones de bajo peso molecular en grandes cantidades (después de 2 horas, aproximadamente el 20% de la gelatina inyectada se determina en la sangre). Las moléculas pequeñas se eliminan directamente por filtración glomerular, mientras que las moléculas más grandes se convierten primero por degradación proteolítica en el hígado y luego también se excretan en la orina. La adaptación del metabolismo proteolítico es tan fácil que incluso en pacientes con insuficiencia renal no existe acumulación de gelatina. Después de la introducción como sustituto del plasma, la vida media del fármaco en el espacio intravascular es de 4-5 horas. En pacientes en hemodiálisis (la tasa de filtración glomerular es inferior a 0,5 ml / min), la vida media puede aumentar.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Gelofusin se prescribe como un agente de sustitución del plasma coloidal en los siguientes casos:
- hipotensión asociada, por ejemplo, con anestesia espinal / epidural (profilaxis);
- hipovolemia absoluta y relativa asociada, por ejemplo, con choque hemorrágico / traumático, pérdida de sangre perioperatoria, quemaduras, sepsis (tratamiento y prevención);
- circulación extracorpórea (hemodiálisis, máquina corazón-pulmón);
- hemodilución.
Contraindicaciones
Absoluto:
- trastornos hemorrágicos graves;
- hipervolemia;
- insuficiencia cardíaca severa;
- sobrehidratación;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que la solución de Gelofusin debe usarse con precaución):
- hipernatremia (debido a la administración adicional de iones de sodio);
- deshidratación (en esta condición, en primer lugar, es necesario corregir el equilibrio agua-electrolitos);
- enfermedades asociadas con trastornos del sistema de coagulación (la administración del medicamento puede conducir a la dilución de los factores de coagulación sanguínea);
- insuficiencia renal (debido a la probabilidad de interrumpir la ruta habitual de excreción);
- enfermedad hepática en un curso crónico, en la que se altera la síntesis de albúmina y factores de coagulación (la introducción de Gelofusin puede conducir a su dilución adicional);
- embarazo y lactancia (el uso es posible solo en los casos en que el beneficio esperado de tomar el medicamento es mayor que el posible daño).
Instrucciones de uso de Gelofuzin: método y dosis
El método de administración de la solución de Gelofuzin es intravenoso.
La dosis total, la duración y la velocidad de administración del medicamento se determinan individualmente, teniendo en cuenta las necesidades y los resultados del control de los parámetros habituales de la circulación sanguínea (por ejemplo, la presión arterial), que deben ajustarse si es necesario.
Los primeros 20-30 ml de solución de Gelofusin deben inyectarse lentamente y bajo estrecha supervisión para identificar oportunamente reacciones alérgicas (anafilácticas / anafilactoides).
En caso de trastornos de la coagulación sanguínea, insuficiencia renal y enfermedades hepáticas crónicas, se recomienda seleccionar un régimen de dosificación de acuerdo con la situación clínica individual, teniendo en cuenta los resultados de los estudios clínicos y químicos.
La dosis máxima diaria está determinada por el grado de hemodilución alcanzado. Cuando el hematocrito cae por debajo del 25% (en pacientes con insuficiencia cardiovascular y pulmonar, esta cifra es del 30%), se requiere una transfusión de sangre total o masa de eritrocitos, entonces es posible continuar con la administración de Gelofusin. Si es necesario, sujeto a las condiciones anteriores, con una pérdida masiva de sangre, es posible transfundir hasta 10-15 litros de solución por día.
La velocidad máxima de infusión está determinada por el estado de hemodinámica, diuresis y microcirculación periférica.
Régimen de dosificación recomendado para adultos:
- hipovolemia leve (por ejemplo, con pérdida moderada de plasma y sangre), prevención de hipovolemia e hipotensión: 500-1000 ml;
- hipovolemia severa: 1000-2000 ml;
- situaciones de emergencia que ponen en peligro la vida: 500 ml en forma de infusión rápida (bajo presión), luego, después de mejorar los parámetros de circulación sanguínea, la infusión se realiza en una cantidad equivalente a un déficit de volumen;
- Circulación extracorpórea: 500-1500 ml (depende del sistema circulatorio utilizado).
Efectos secundarios
Cuando se usa Gelofuzin, pueden desarrollarse reacciones alérgicas (anafilácticas o anafilactoides), que se manifiestan en forma de erupciones cutáneas (urticaria, enrojecimiento en el cuello y la cara). En casos raros, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios: shock, una fuerte caída de la presión arterial, paro cardíaco y paro respiratorio. En tales casos, la infusión se detiene inmediatamente.
Las reacciones alérgicas pueden ser independientes de la histamina y estar mediadas por histamina. La liberación de histamina se puede prevenir utilizando una combinación de bloqueadores de los receptores H 1 y H 2. No se ha probado la eficacia del uso profiláctico de corticosteroides.
Pueden desarrollarse reacciones adversas en pacientes con o sin conciencia. En la fase aguda del shock, que es causado por insuficiencia volumétrica, no se han registrado casos de desarrollo de reacciones alérgicas.
Sobredosis
La introducción de Gelofusin en grandes cantidades puede aumentar el riesgo de sobrecarga circulatoria. Cuando aparecen síntomas indeseables, la administración del medicamento se detiene inmediatamente y, si es necesario, se prescriben diuréticos.
instrucciones especiales
Gelofusin puede afectar los parámetros clínicos y químicos. Los siguientes resultados de laboratorio pueden ser más altos de lo esperado: gravedad específica de la orina, velocidad de sedimentación de eritrocitos y niveles de proteína en la orina.
Es necesario controlar el equilibrio hídrico del cuerpo y el ionograma sérico. Esto es especialmente importante en condiciones de hipernatremia, insuficiencia renal y deshidratación.
En las enfermedades hepáticas crónicas y los trastornos de la coagulación sanguínea, es necesario controlar los parámetros de la albúmina sérica y la coagulación sanguínea.
Debido a la posibilidad de reacciones alérgicas, se debe controlar cuidadosamente el estado de los pacientes.
Al utilizar Gelofusin en forma de infusión a presión (bomba de infusión, manguito tonómetro), la solución debe calentarse a temperatura corporal, previamente se debe extraer todo el aire del frasco.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se sabe cómo el uso de Gelofusin afecta la capacidad para conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y reacciones inmediatas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos sobre efectos embriotóxicos de Gelofusin, pero dado que es imposible eliminar por completo el riesgo de reacciones alérgicas (anafilactoides / anafilácticas), el medicamento debe usarse solo según las indicaciones de un médico y siempre que el beneficio esperado supere el riesgo esperado.
No hay información sobre la posibilidad de penetración del medicamento en la leche materna, por lo tanto, el médico decide el nombramiento de Gelofusin durante la lactancia, siempre que el beneficio esperado exceda el riesgo esperado.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe tomarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de enfermedad hepática crónica, Gelofusin debe tomarse con precaución.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, el grado de disminución del hematocrito después de la administración del fármaco no debe exceder el 25%.
Interacciones con la drogas
Datos de compatibilidad / incompatibilidad de gelofusina:
- incompatibilidad: emulsiones grasas, barbitúricos, relajantes musculares, antibióticos, glucocorticosteroides;
- compatibilidad: soluciones de electrolitos, carbohidratos, sangre total.
Análogos
Los análogos de Gelofuzin son: Gelatinol, Albúmina, Polyglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar sin congelar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Para hospitales.
Opiniones sobre Gelofusin
Las revisiones de Gelofusin indican que debe usarse con una pérdida de sangre significativa, ya que se caracteriza por efectos hemostasiológicos mínimos. Sus ventajas incluyen una actividad volémica pronunciada y la ausencia de un efecto negativo sobre la función de los riñones y el hígado, así como la hemostasia. Además, tiene un efecto desintoxicante significativo y su uso prácticamente no conduce al desarrollo de reacciones alérgicas (sin embargo, en algunos casos, se observan).
Hay afirmaciones de que el uso de Gelofusin mejora la microcirculación de forma más eficaz en comparación con las preparaciones que contienen hidroxietil almidón. Por tanto, se recomienda su uso para hemorragias masivas y en situaciones de emergencia. Sin embargo, las revisiones sobre el medicamento son pocas, ya que no todos los pacientes saben qué agentes de terapia de infusión se les administraron en el período postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos. Gelofusin a menudo se administra en grandes cantidades, hasta 7 litros.
Precio de Gelofusin en farmacias
El precio aproximado de Gelofusin en las cadenas de farmacias es de 2,145-2400 rublos (el paquete incluye 10 botellas de 500 ml).
Gelofusin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Gelofusin 4% solución para perfusión 500 ml 10 uds. 2178 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
