Voluven
Voluven: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Voluven
Código ATX: B05AA
Principio activo: hidroxietil almidón
Productor: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Alemania)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Precios en farmacias: desde 4175 rublos.
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Voluven es un medicamento de reemplazo de plasma.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para perfusión al 6%: líquido incoloro o ligeramente amarillo con una estructura transparente o ligeramente opalescente (250 ml o 500 ml cada uno en envases de poliolefina "flex", en una caja de cartón de 15, 20 o 30 envases; 500 ml cada uno botellas de plástico con bucle para gotero, en caja de cartón (10 o 20 envases; cada caja también contiene instrucciones para el uso de Voluven).
Contenido de sustancias activas en 1 litro de solución:
- Poli (O-2-hidroxietil) almidón (grado de sustitución molar 0,4; peso molecular medio (Da) 130.000) - 60 g;
- Cloruro de sodio - 9 g;
- Electrolito Na + - 154 mmol / l;
- Electrolito Cl- - 154 mmol / l.
La osmolaridad teórica de la solución es 308 mOsm / l, la acidez titulable es inferior a 1 mmol NaOH / l, el pH es 4,0-5,5.
Componentes auxiliares: hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Voluven es un agente de sustitución del plasma. Es una solución de almidón hidroxietilado (HES) obtenido a partir de amilopectina de maíz ceroso.
El peso molecular medio del fármaco es 130.000 Da, el grado de sustitución es 0,4 (es decir, hay 4 grupos hidroxietilo por cada 10 residuos de glucosa de amilopectina).
Voluven (130 / 0.4) es una solución isooncótica de reemplazo de plasma, por lo que el volumen de líquido intravascular aumenta en proporción al volumen inyectado del fármaco.
El HES se caracteriza por una alta tolerancia y un bajo riesgo de reacciones anafilácticas, lo que se explica por su relación estructural con el glucógeno. La solución es muy estable y no flocula durante las fluctuaciones de temperatura.
El efecto volémico persistente de Voluven alcanza el 100% en 4 horas desde el momento en que se introduce la solución en el lecho vascular. El efecto terapéutico dura hasta 6 horas.
Farmacocinética
Los parámetros farmacocinéticos de HES son complejos y dependen del peso molecular, el grado de sustitución molar del hidroxietil almidón y la naturaleza de la sustitución molar de C2 / C6 por grupos hidroxilo.
Después de la infusión intravenosa, las moléculas que pesan menos de 60 000 a 70 000 Da (umbral de filtración renal) se excretan rápidamente por los riñones en la orina. Las moléculas más grandes son escindidas por la α-amilasa en el plasma sanguíneo y solo entonces se excretan en la orina. Cuanto menor es el grado de sustitución del HES, más rápido se hidroliza por la α-amilasa y se excreta del cuerpo, y menor es su acumulación en el plasma sanguíneo y los tejidos (en particular, en las células del sistema inmunológico).
El efecto de volumen de Voluven depende de la naturaleza de la sustitución C2 / C6, que es 9: 1, es decir, la disposición de los grupos hidroxilo es más estable en la posición C2 que en la posición C6 (9 veces). El efecto volémico de HES es más estable si la posición C2 contiene ≥ 8 grupos hidroxilo.
El peso molecular promedio de Voluven in vivo en plasma sanguíneo en los primeros minutos después de la administración es de 70 000 a 80 000 Da. Este indicador permanece por encima del umbral de filtración renal durante todo el período de terapia.
Después de la infusión del fármaco en un volumen de 500 ml, su aclaramiento plasmático es de 31,4 ml / min. Después de una única inyección de 500 ml de Voluven, la vida media en la primera fase es de 1,4 horas, en la segunda fase - 12,1 horas.
Después de una sola inyección de 500 ml del fármaco, las moléculas de HES se eliminan por completo en 24 horas Después de infusiones repetidas de la solución en el mismo volumen durante 10 días consecutivos, no se encontró acumulación significativa del fármaco en el plasma sanguíneo.
Con disfunción renal estable (de leve a grave) y aclaramiento de creatinina (CC) de 50 ml / min con la introducción de Voluven en la misma dosis (500 ml), sin embargo, este fenómeno no tiene importancia clínica. El deterioro de la función renal no afecta la vida media del fármaco en la fase final y el valor de la concentración máxima en el plasma sanguíneo. Con CC> 30 ml / min, aproximadamente el 59% de la dosis administrada de Voluven se excreta en la orina, con CC 15-30 ml / min - 51%.
Con el mismo efecto de sustitución del plasma, Voluven (130 / 0,4) tiene una mejor farmacocinética (con metabolismo y excreción optimizados) en comparación con HES 200 / 0,5. Al mismo tiempo, Voluven se caracteriza por la máxima seguridad en comparación con las generaciones anteriores de HES: incluso con el uso repetido en dosis altas, tiene un efecto mínimo en el sistema de hemostasia, prácticamente no se acumula en los tejidos.
Indicaciones para el uso
- Prevención y tratamiento de la hipovolemia de cualquier etiología y shock resultante de la pérdida de sangre, trauma (incluida la columna con lesión de la médula espinal), quemaduras, insuficiencia orgánica múltiple, sepsis, insuficiencia suprarrenal aguda, en el período posterior a la cirugía, anafilaxia y otras afecciones que causan colapso;
- Hemodilución terapéutica;
- Hemodilución normovolémica aguda;
- Llenado del aparato de circulación extracorpórea.
Contraindicaciones
- Hipervolemia;
- Hiperhidratación;
- Insuficiencia cardíaca congestiva;
- Sangrado intracraneal;
- Trastornos hemorrágicos graves;
- Un estado de deshidratación que requiere la corrección del equilibrio de agua y electrolitos;
- Aplicación en pacientes en hemodiálisis;
- Insuficiencia renal grave con anuria u oliguria;
- Hipernatremia;
- Hipercloremia;
- Hipersensibilidad a los componentes de Voluven.
Con extrema precaución, el medicamento debe usarse en insuficiencia hepática grave.
Dado que no hay datos clínicos sobre la posibilidad de usar Voluven durante el embarazo y la lactancia, el medicamento se puede recetar durante el embarazo solo cuando el beneficio previsto para la madre supera la posible amenaza para el feto.
Voluven, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de Voluven se administra por vía intravenosa (IV) mediante perfusión prolongada.
El médico prescribe la dosis diaria y la velocidad de perfusión en función de las indicaciones clínicas (grado de pérdida de sangre, restauración o mantenimiento de la hemodinámica, nivel de hemodilución (dilución de la sangre)).
Debido al riesgo de reacciones anafilactoides, se recomienda la administración lenta de los primeros 10-20 ml de solución bajo una estrecha vigilancia del estado del paciente.
En situaciones de emergencia, para reponer rápidamente el volumen de sangre circulante y compensar la hipovolemia, utilice la solución en recipientes de plástico de 500 ml bajo presión (para evitar el desarrollo de embolia gaseosa, se debe extraer el aire del recipiente antes de inyectar la solución).
Al reponer el volumen de sangre circulante, la dosis diaria de solución Voluven no debe exceder:
- Adultos: a razón de 50 ml por 1 kg de peso corporal del paciente;
- Pacientes de 10 a 18 años: 33 ml por 1 kg de peso corporal;
- Niños de 2 a 10 años: 25 ml por 1 kg de peso;
- Bebés y niños menores de 2 años: 25 ml por 1 kg de peso.
Si es necesario, la solución se puede administrar varias veces durante varios días. La duración de la terapia depende de la gravedad y duración de la hipovolemia, la hemodilución y la eficacia hemodinámica del agente.
Efectos secundarios
- Indicadores de laboratorio: posiblemente - un aumento en la concentración de amilasa sérica; cuando se usan dosis altas: una disminución del hematocrito, proteínas plasmáticas, factores de coagulación, dilución de los componentes sanguíneos; debido a una disminución en la actividad del factor VIII de coagulación sanguínea (von Willebrand), el tiempo de sangrado y otros indicadores de coagulación sanguínea pueden aumentar, que, 6 horas después de la finalización de la infusión, se restablecen al nivel inicial;
- Reacciones dermatológicas: en el contexto de la administración a largo plazo de dosis altas - picazón;
- Otros: reacciones alérgicas.
Sobredosis
En caso de una sobredosis del medicamento, se produce una sobrecarga del sistema circulatorio, que puede manifestarse, por ejemplo, con edema pulmonar. Se detiene la introducción de Voluven y se prescribe un diurético si es necesario.
instrucciones especiales
Durante el período de la terapia de reemplazo de plasma, el paciente debe estar limitado en la ingesta de líquidos. Los pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca tienen un riesgo especial de sobrehidratación.
En caso de deshidratación grave, al paciente se le deben recetar soluciones salinas.
Es necesario controlar regularmente la función renal y el nivel de líquido en el cuerpo, adherirse a una cantidad suficiente de su ingesta en pacientes con insuficiencia hepática grave, trastornos de la coagulación sanguínea, incluidos los casos graves de enfermedad de von Willebrand.
La perfusión debe ir acompañada de un control de los electrolitos séricos.
Las dosis altas de Voluven pueden afectar la reacción de aglutinación y dar resultados falsos positivos al determinar el grupo sanguíneo. Esto debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes sin un grupo sanguíneo establecido.
Es posible un aumento en el nivel de amilasa sérica en el contexto de la introducción de hidroxietil almidón (HES) debido a un retraso en su excreción a través de los riñones.
El uso de Voluven está indicado para pacientes con diabetes mellitus, ya que no afecta el aumento de la glucosa sérica tras la hidrólisis con alfa-amilasa.
Cuando se usa en pediatría, la dosis debe seleccionarse individualmente, teniendo en cuenta los parámetros hemodinámicos, la gravedad de la enfermedad subyacente, el equilibrio hídrico, de acuerdo con la necesidad de coloides.
La tolerabilidad de Voluven cuando se usa durante intervenciones quirúrgicas (excepto las cardiológicas) en niños menores de 2 años es comparable al uso de albúmina al 5%.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En experimentos llevados a cabo en animales, no se revelaron efectos negativos directos o indirectos sobre el curso del embarazo, desarrollo fetal, parto y desarrollo posnatal. No hubo signos de teratogenicidad. Sin embargo, la experiencia del uso clínico de Voluven durante el embarazo y la lactancia no es suficiente. En este sentido, el medicamento se puede recetar solo si el beneficio esperado supera los riesgos potenciales.
Uso pediátrico
No existen restricciones de edad para el uso de un agente sustitutivo del plasma. En niños menores de 2 años que se han sometido a intervenciones quirúrgicas (a excepción de las cardiológicas), la tolerancia cuando se usa durante la operación de Voluven es comparable a la que se usa albúmina al 5%.
Con insuficiencia renal
El uso del fármaco está contraindicado en presencia de insuficiencia renal grave con anuria u oliguria, así como en pacientes en hemodiálisis.
Por violaciones de la función hepática
Con insuficiencia hepática grave, se requiere especial cuidado al usar Voluven.
Interacciones con la drogas
Se recomienda evitar mezclar la solución con otros medicamentos. La mezcla está permitida en situaciones excepcionales, pero en este caso, primero debe asegurarse de que los medicamentos sean compatibles (precipitación, turbidez), mezclar bien la solución y seguir las reglas de asepsia.
Análogos
Los análogos de Voluven son: cloruro de sodio, cloruro de sodio marrón, cloruro de sodio-Vial, cloruro de sodio-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar oscuro y seco a temperaturas de hasta 25 ° C, no congelar.
Periodo de validez de la solución: en viales - 5 años, en envases - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Liberado solo a instituciones médicas.
Reseñas sobre Voluven
Las revisiones sobre Voluven las dejan principalmente los médicos, ya que este medicamento se usa por razones de salud en un entorno hospitalario. Las opiniones de los médicos sobre este medicamento son solo positivas, ya que brinda un efecto 100% volémico, es bien tolerado, prácticamente no viola la hemostasia, no se acumula en los tejidos y se caracteriza por el mejor perfil de seguridad entre otros HES. Puede utilizarse en una dosis diaria de hasta 50 ml / kg, lo que es importante a la hora de realizar intervenciones quirúrgicas extensas, ya que se requiere la administración de grandes volúmenes de fármacos sustitutivos del plasma.
El precio de Voluven en farmacias
Precios aproximados de Voluven: 1 botella de 250 ml - 316–325 rublos, 1 botella de 500 ml - 451–473 rublos, 30 botellas de 250 ml - 7716–8957 rublos, 10 botellas de 500 ml - 4177–4339 rublos …
Voluven: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Voluven 6% solución para perfusión 500 ml 10 uds. RUB 4175 Comprar |
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Solución Voluven para inf. 6% 500ml 10 uds. 4327 RUB Comprar |
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Voluven 6% solución para perfusión 250 ml 30 uds. 8567 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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