Brustan
Brustan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Brustan
Código ATX: M01AE51
Principio activo: ibuprofeno + paracetamol (ibuprofeno + paracetamol)
Fabricante: Madras Pharmaceuticals (India), Ranbaxi Laboratories Limited (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 100 rublos.
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Brustan es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo combinado (AINE) con acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Brustan:
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, ovalados, anaranjados, por un lado con tinta negra para alimentos, la inscripción RANBAXY (10 uds. en blísteres, 1 blíster en una caja de cartón);
- suspensión para administración oral: líquido almibarado de olor característico, amarillo (60 o 100 ml en frascos de vidrio oscuro, 1 frasco con cuchara dosificadora en caja de cartón).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: paracetamol - 0.325 g, ibuprofeno - 0.4 g;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, hidrogenofosfato de calcio, talco purificado, povidona, isopropanol;
- cubierta de película: suspensión filmógena opadry naranja 06G53189 (hipromelosa 15cP, hipromelosa 5cP, colorante amarillo ocaso, dióxido de titanio, macrogol, lauril sulfato de sodio, propilenglicol), agua purificada.
5 ml de suspensión contienen:
- ingredientes activos: paracetamol - 0.125 g, ibuprofeno - 0.1 g;
- componentes auxiliares: hidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, edetato de disodio, dióxido de silicio coloidal, carmelosa de sodio, sacarosa, glicerol, citrato de sodio, hidrosulfito de sodio, goma xantana, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, aroma de melocotón 1, (ST 5921) -00014-11), colorante amarillo de quinolina, citrato de sodio, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Brustan es un fármaco combinado con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
El primer ingrediente activo es el ibuprofeno, un derivado del ácido propiónico del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Posee propiedades antiinflamatorias periféricas. Además, tiene efectos analgésicos antipiréticos y rápidamente dirigidos. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de bloquear indiscriminadamente la ciclooxigenasa 1 (COX-1) y la ciclooxigenasa 2 (COX-2) y, como resultado, inhibe la síntesis de prostaglandinas, mediadores de la inflamación, el dolor y la reacción hipertérmica.
El segundo ingrediente activo es el paracetamol, que tiene un efecto analgésico central. Su mecanismo de acción se debe a su capacidad de bloquear de forma indiscriminada la COX, principalmente en el sistema nervioso central, afectando los centros de dolor y termorregulación. El efecto del paracetamol sobre la COX en los tejidos inflamados es neutralizado por las peroxidasas celulares, lo que explica la ausencia casi completa de una actividad antiinflamatoria significativa. Debido a la falta de influencia sobre la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos, no hay ningún efecto negativo sobre el metabolismo del agua y la sal y la membrana mucosa del tracto gastrointestinal.
Farmacocinética
Ibuprofeno
Después de ingresar al tracto gastrointestinal, el ibuprofeno se absorbe rápidamente. La concentración máxima alcanza en 1-2 horas.
Se une activamente a las proteínas plasmáticas en un 90 a 99%. Penetra lentamente en la cavidad articular, se acumula en el líquido sinovial, donde crea concentraciones más altas en comparación con el plasma sanguíneo. No hay signos de acumulación con el uso prolongado.
Después de la absorción, aproximadamente el 60% de la forma R farmacológicamente inactiva se transforma lentamente en la forma S activa. El ibuprofeno se metaboliza en el hígado para formar dos metabolitos inactivos (compuestos hidroxilados y carboxilados).
La vida media (T 1/2) es de 2 ± 0,5 horas Se excreta: por los riñones - más del 90%, de los cuales sin cambios - no más del 1%, el resto - con bilis en forma de metabolitos y sus conjugados.
Paracetamol
Una vez en el tracto gastrointestinal, el paracetamol se absorbe rápidamente. La concentración máxima (C max) alcanza entre 10 y 60 minutos. El nivel de C max es de 5 a 20 μg / ml.
La conexión con las proteínas plasmáticas no supera el 10%, aumenta ligeramente en caso de sobredosis. Los metabolitos de glucurónidos y sulfatos no se unen a las proteínas plasmáticas incluso en concentraciones suficientemente altas.
El medicamento se distribuye uniformemente en los fluidos corporales, penetra la barrera hematoencefálica, en pequeñas cantidades (<1%), en la leche materna.
Aproximadamente el 90-95% del paracetamol se biotransforma en el hígado, lo que da lugar a la formación de conjugados inactivos con ácido glucurónico (60%), taurina (35%) y cisteína (3%), así como una pequeña cantidad de metabolitos desacetilados e hidroxilados. En los niños, la capacidad de formar conjugados con ácido glucurónico es menor que en los adultos.
Una pequeña parte de la dosis de paracetamol es hidroxilada por enzimas microsomales, lo que da como resultado la formación de imina N-acetil-n-benzoquinona altamente activa, que se vuelve inofensiva al unirse a los grupos sulfhidrilo del glutatión en el hígado. En caso de sobredosis de paracetamol, la imina de N-acetil-n-benzoquinona puede acumularse y causar daño hepático.
El fármaco se excreta por los riñones principalmente en forma de conjugados de sulfato y glucurónido, sin cambios - <5%.
El período T 1/2 es de 2-3 horas, con cirrosis hepática concomitante, aumenta ligeramente.
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de paracetamol disminuye, T 1/2 aumenta.
Indicaciones para el uso
- fiebre con infecciones respiratorias agudas (enfermedades respiratorias agudas), influenza, reacciones posteriores a la vacunación, infecciones infantiles, otras enfermedades infecciosas e inflamatorias, acompañadas de un aumento de la temperatura corporal, como antipirético;
- síndrome de dolor de gravedad leve o moderada, que incluye migraña, neuralgia, dolor en enfermedades de los órganos otorrinolaringológicos (garganta, oídos), dolor de cabeza y dolor de muelas, lumbago, mialgia, tendovaginitis, fibrositis, artralgia (en artritis reumatoide, osteoartritis, gota), espondiloartritis, dolor en lesiones del sistema musculoesquelético y tejidos blandos (hematomas, esguinces, dislocaciones, fracturas), algomenorrea, dolor después de la cirugía, como analgésico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (GIT), sangrado gástrico en la fase activa;
- inflamación intestinal;
- patología sanguínea (hipocoagulación, leucopenia, hemofilia);
- el período posterior a la operación del injerto de derivación de la arteria coronaria (para tabletas);
- insuficiencia hepática grave;
- insuficiencia renal grave, incluida hiperpotasemia confirmada;
- III trimestre de embarazo;
- período de lactancia (lactancia);
- edad de los niños: suspensión - hasta 2 años, tabletas - hasta 12 años;
- antecedentes de obstrucción bronquial, rinitis, urticaria (síndrome completo o parcial de intolerancia al ácido acetilsalicílico - urticaria, rinosinusitis, pólipos de la mucosa nasal y asma bronquial) provocado por la ingesta de aspirina (salicilatos) u otros AINE;
- hipersensibilidad al paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros AINE y a otros componentes de Brustan.
De acuerdo con las instrucciones, Brustan se toma con precaución en insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria, hipertensión arterial, enfermedad cerebrovascular, dislipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, tabaquismo, consumo frecuente de alcohol, hiperbilirrubinemia, cirrosis hepática con hipertensión portal, hepática y / o renal. insuficiencia, síndrome nefrótico, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, úlcera gástrica y úlcera duodenal (en la historia), gastritis, enfermedades de la sangre de etiología desconocida (anemia), en los trimestres I - II del embarazo y en la vejez.
Instrucciones de uso de Brustan: método y dosificación
La duración de la terapia la determina el médico según la naturaleza de la enfermedad y el efecto terapéutico de Brustan.
El curso de la terapia con el medicamento como antipirético, no más de 3 días, como anestésico, no más de 5 días. Si la fiebre persiste durante más de 3 días, debe consultar a un médico.
Comprimidos recubiertos con película
Las tabletas de Brustan se toman por vía oral después de una comida.
Régimen de dosificación recomendado, si no hay otras prescripciones:
- niños de 12 a 15 años (peso> 40 kg): 1 ud. 3 veces al día;
- adultos y niños mayores de 15 años: 1 ud. 3-4 veces / día con un intervalo de 6-8 horas, pero no más de 4 comprimidos.
Suspensión oral
La suspensión de Brustan se toma por vía oral, agitando bien el frasco antes de usar, midiendo con precisión la dosis del medicamento con la cuchara dosificadora de doble cara de 5 ml suministrada.
Dosis única según el peso corporal (edad) del niño (número de cucharas dosificadoras / volumen de suspensión en ml):
- 10-15 kg (2-3 años) - 1/5;
- 16-21 kg (4-6 años) - 1,5 / 7,5;
- 22-26 kg (7-9 años) - 2/10;
- 27 a 32 kg (10 a 11 años): 2,5 / 12,5;
- 33–43 kg (12–14 años) - 3/15.
Brustan se toma 3-4 veces al día con un intervalo de 6-8 horas, pero no más de 4 veces al día.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios debido al uso de Brustan son raros, pero son posibles las siguientes reacciones de órganos y sistemas:
- tracto gastrointestinal (GIT): gastropatía por AINE (pérdida de apetito, ardor de estómago, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento / flatulencia; raramente - ulceración del tracto gastrointestinal, complicado en algunos casos por perforación y sangrado), sequedad / irritación de la mucosa oral, ulceración de la mucosa de las encías, dolor en la boca;
- sistema hepatobiliar: hepatitis;
- sistema cardiovascular (CVS): taquicardia, insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial (PA);
- sistema nervioso central y periférico: mareos, dolor de cabeza, insomnio, nerviosismo / irritabilidad, ansiedad, agitación psicomotora, depresión, confusión, alucinaciones, somnolencia; raramente - meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades autoinmunes);
- sistema hematopoyético: anemia (incluyendo hemolítica y aplásica), púrpura trombocitopénica y trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis;
- sistema respiratorio: dificultad para respirar, síndrome broncoespástico;
- órganos de los sentidos: discapacidad auditiva (zumbido / tinnitus), discapacidad visual (visión borrosa / diplopía, neuritis óptica tóxica, escotoma, irritación y sequedad de los ojos, hinchazón de los párpados y conjuntiva de génesis alérgica);
- sistema urinario: síndrome nefrótico (edema), nefritis alérgica, cistitis, poliuria, insuficiencia renal aguda;
- reacciones alérgicas: prurito, erupción cutánea (eritematosa o urticaria), reacciones anafilactoides, edema de Quincke, shock anafiláctico, fiebre, broncoespasmo / disnea, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo), eosinofilia, síndrome de la epidermis de Lyme rinitis;
- datos de laboratorio: puede aumentar - concentración de creatinina sérica, tiempo de sangrado, actividad de las transaminasas hepáticas; puede disminuir: concentración de glucosa sérica, hematocrito o nivel de hemoglobina, aclaramiento de creatinina.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis son: náuseas, vómitos, dolor epigástrico, tinnitus, dolor de cabeza, acidosis metabólica, disminución de la presión arterial, insuficiencia renal aguda, taquicardia, bradicardia, coma. Puede haber un efecto hepatotóxico asociado con el paracetamol hasta la hepatonecrosis.
Para el tratamiento de la afección, dentro de una hora después de tomar Brustan, se debe realizar un lavado gástrico, se debe administrar carbón activado, se debe proporcionar al paciente una bebida alcalina abundante, se debe realizar una diuresis forzada, se deben introducir donantes de grupos SH y precursores de la síntesis de glutatión: metionina y N-acetilcisteína. La necesidad de medidas terapéuticas adicionales debe determinarse en función de la concentración de paracetamol en sangre y del tiempo transcurrido desde su administración. También se recomienda realizar un tratamiento sintomático en el complejo.
La probabilidad de una sobredosis es extremadamente pequeña y ocurre muy raramente, pero si esto sucede, debe consultar inmediatamente a un médico.
instrucciones especiales
El tratamiento se lleva a cabo con la dosis mínima eficaz lo antes posible.
Durante la terapia, es necesario controlar la imagen de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones.
Ante los primeros signos de gastropatía, se requiere la observación del paciente con un examen completo, que incluye esofagogastroduodenoscopia, un análisis de sangre para hemoglobina y hematocrito, un análisis de sangre oculta contenida en las heces. Para prevenir el desarrollo de gastropatía por AINE, se recomienda combinar Brustan con preparaciones de prostaglandina E, por ejemplo, misoprostol.
La administración simultánea de Brustan con anticoagulantes indirectos requiere un control del sistema de coagulación sanguínea.
Durante la terapia, es necesario abstenerse de tomar alcohol (etanol) y realizar tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de reacción psicomotora.
Antes de usar Brustan en la infancia, es obligatoria la consulta con un pediatra, especialmente si el niño tiene:
- asma bronquial, urticaria;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- patología hepática / renal;
- antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica, gastritis, colitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal;
- un curso de terapia con otros analgésicos;
- tomar anticoagulantes indirectos (medicamentos de administración oral que reducen la coagulación de la sangre), medicamentos para bajar la presión arterial, diuréticos (medicamentos para aumentar la micción), medicamentos de litio, metotrexato.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Brustan puede provocar efectos secundarios en el sistema nervioso central que pueden afectar la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración (por ejemplo, mareos). En este sentido, durante el período de tratamiento, se recomienda abstenerse de realizar trabajos potencialmente peligrosos, incluida la conducción de un automóvil y el control de mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En estudios experimentales, no se encontraron efectos mutagénicos, teratogénicos y embriotóxicos de los componentes del fármaco. Sin embargo, Brustan tiene prohibido el ingreso en el tercer trimestre del embarazo, en el primer y segundo trimestre y durante la lactancia, se puede usar estrictamente de acuerdo con la prescripción del médico, bajo su supervisión.
Uso infantil
Las tabletas de Brustan están contraindicadas en niños menores de 12 años, suspensión: hasta 2 años.
Con insuficiencia renal
Está contraindicado tomar Brustan en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), así como en el caso de enfermedad renal progresiva.
En insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / min, Brustan debe tomarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Está contraindicado tomar Brustan en pacientes con insuficiencia hepática grave, así como en presencia de enfermedades hepáticas activas.
Con insuficiencia hepática de leve a moderada, así como con cirrosis hepática con hipertensión portal, Brustan debe tomarse con precaución.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tratarse con precaución.
Interacciones con la drogas
- barbitúricos, rifampicina, fenitoína, fenilbutazona, etanol, antidepresivos tricíclicos (inductores de oxidación microsomal): aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, aumentando el riesgo de desarrollar reacciones hepatotóxicas graves;
- inhibidores de la oxidación microsomal: reducen el riesgo de hepatotoxicidad;
- vasodilatadores, incluidos bloqueadores lentos de los canales de calcio e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA): su actividad hipotensora disminuye;
- furosemida e hidroclorotiazida, fármacos uricosúricos: es posible una disminución de la eficacia natriurética, diurética y uricosúrica;
- anticoagulantes indirectos, antiagregantes plaquetarios, fibrinolíticos: potencian su efecto, aumentando el riesgo de complicaciones hemorrágicas;
- glucocorticosteroides, colchicina, estrógenos, etanol: aumenta el efecto ulcerogénico, es posible sangrado concomitante;
- fármacos hipoglucemiantes orales e insulina: se potencia su efecto;
- antiácidos y colestiramina: reducen la absorción de ibuprofeno;
- digoxina, preparaciones de litio y metotrexato: aumenta su concentración en la sangre;
- cafeína: potencia el efecto analgésico de la droga;
- ácido acetilsalicílico (AAS): el ibuprofeno inhibe sus efectos antiplaquetarios y antiinflamatorios; en pacientes que reciben dosis bajas de AAS como fármaco antiplaquetario, es posible aumentar la incidencia de insuficiencia coronaria aguda después del inicio de la toma de Brustan;
- anticoagulantes y fármacos trombolíticos (estreptoquinasa, alteplasa, sertralina, uroquinasa), inhibidores de la recaptación de serotonina (citalopram, paroxetina, fluoxetina): aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal grave;
- cefoperazona, cefotetan, cefamandol, plikamicina, ácido valproico: aumentan la incidencia de hipoprotrombinemia;
- fármacos mielotóxicos: aumentan la hematotoxicidad de Brustan;
- preparaciones de ciclosporina y oro: aumentan el efecto del ibuprofeno sobre la formación de prostaglandinas en los riñones (esto se expresa por un aumento de la nefrotoxicidad), el ibuprofeno, a su vez, aumenta la concentración plasmática de ciclosporina y la probabilidad de desarrollar su hepatotoxicidad;
- bloqueadores de la secreción tubular: aumentan la concentración plasmática de ibuprofeno, inhibiendo su excreción del organismo.
Análogos
Los análogos de Brustan son: Next, Bolaren, Ibuklin, Nurofen, Gripomed, Novalgin, Payremol, Tilofen, Lugakold, Parafeks, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 ° C; tabletas - proteger de la humedad y la luz, suspensión - no congelar.
Periodo de validez: comprimidos - 3 años, suspensión - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Brustan
Las críticas sobre Brustan son en su mayoría positivas. Los pacientes lo describen como un agente antipirético, antiinflamatorio y analgésico eficaz y de acción rápida. Las desventajas incluyen una gran lista de contraindicaciones y posibles efectos secundarios, así como un costo relativamente alto, pero muchos lo consideran justificado.
Precio de Brustan en farmacias
El precio aproximado de Brustan en forma de tabletas recubiertas con película es de 126-158 rublos. por paquete de 10 Actualmente se desconoce el costo de la suspensión.
Brustan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Brustan 400 mg + 325 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 100 rublos Comprar |
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Tabletas Brustan p.p. 725mg 10 uds. 124 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
