Biseptol 480
Biseptol 480: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Biseptol 480
Código ATX: J01EE01
Principio activo: cotrimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprima)
Fabricante: JSC "Varsovia Pharmaceutical Plant Polfa" (Polonia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Precios en farmacias: desde 85 rublos.
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Biseptol 480 es un fármaco de sulfonamida combinado antimicrobiano.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Biseptol 480 es un concentrado para la preparación de una solución para perfusión: un líquido transparente, incoloro o amarillo claro con un olor característico a etanol (5 ml en ampollas, en una caja de cartón 2 envases de contorno o 10 ampollas sin embalaje).
La composición del concentrado para 1 ml / 1 ampolla:
- ingredientes activos: sulfametoxazol - 80/400 mg; trimetoprima - 16/80 mg;
- excipientes: hidróxido de sodio, metabisulfito de sodio, propilenglicol, alcohol bencílico, etanol, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Biseptol 480 es un fármaco antibacteriano combinado. Los componentes activos en su composición: sulfametoxazol, un agente antimicrobiano eficaz de duración media, que inhibe la síntesis de ácido fólico por antagonismo competitivo con ácido para-aminobenzoico; La trimetoprim es un antibiótico bacteriostático que inhibe la reductasa del ácido dihidrofólico bacteriano. Su combinación proporciona sinergismo de acción antibacteriana y, por lo tanto, la efectividad de dicho complejo es mucho mayor en comparación con la acción de otros medicamentos.
Biseptol 480 es un antibiótico de amplio espectro; muestra su actividad contra los siguientes microorganismos: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (cepas enterotoxógenas inclusive), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Salmonella typhi y Salmonella paratyphi inclusive), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inclusive), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, especies seleccionadas de Pseudomonas (excluyendo P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis y Chlamydia psittaci inclusive), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.
Microorganismos que muestran resistencia a Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. y virus.
El fármaco inactiva la actividad vital de E. coli, conduce a una disminución en la síntesis de riboflavina, tiamina, ácido nicotínico y otras vitaminas B en el intestino La duración del efecto terapéutico es de 7 horas.
Farmacocinética
Biseptol 480 penetra en los tejidos del cuerpo y sus fluidos biológicos rápidamente y se distribuye bien en ellos. El fármaco penetra en la barrera hematoencefálica (BHE), la barrera histohematógena, se excreta en la leche materna. Su concentración en orina y pulmones excede significativamente la concentración plasmática. En las secreciones vaginales, las secreciones bronquiales, huesos, saliva, tejidos y secreciones de la glándula prostática, leche materna, líquido del oído medio, bilis, líquido cefalorraquídeo, humor acuoso del ojo, líquido intersticial, sulfametoxazol y trimetoprim se acumulan en menor medida. Ambos componentes activos se distribuyen de diferentes formas: sulfametoxazol, solo en el espacio extracelular, y trimetoprima, tanto fuera de las células como dentro de ellas. El 66% del sulfametoxazol y el 45% de la trimetoprima se unen a las proteínas plasmáticas.
Ambos fármacos se metabolizan en el hígado. El sulfametoxazol se metaboliza en mayor medida, formando derivados acetilados, metabolitos que no tienen actividad antimicrobiana.
El biseptol 480 se excreta por los riñones tanto por filtración glomerular como por secreción tubular activa. Hasta el 80% del fármaco se excreta en 72 horas en forma de metabolitos; se excretan inalterados 20% de sulfametoxazol y 50% de trimetoprima. En orina, la concentración de principios activos es mayor que en el plasma sanguíneo. A través de los intestinos, el fármaco se excreta en una pequeña cantidad. La vida media (T1 / 2) del sulfametoxazol es de 9-11 horas, de la trimetoprima, de 10-12 horas. En los niños, este indicador es significativamente menor y depende de la edad del niño: en el primer año de vida, es de 7-8 horas, de 1 año a 10 años - 5-6 horas T1 / 2 aumenta en pacientes ancianos con insuficiencia renal.
Indicaciones para el uso
- Infecciones del tracto gastrointestinal: fiebre paratifoidea, fiebre tifoidea, cólera, salmonella, disentería, colangitis, colecistitis causada por cepas enterotóxicas de gastroenteritis por Escherichia coli;
- infecciones de los órganos de los sistemas reproductivo y urinario en curso agudo y crónico: pielitis, pielonefritis, uretritis, cistitis, epididimitis, prostatitis, chancro, gonorrea, granuloma inguinal, linfogranuloma venéreo;
- lesiones infecciosas de los órganos ENT: amigdalitis, otitis media, laringitis, sinusitis, escarlatina;
- infecciones del tracto respiratorio superior e inferior: bronquitis aguda y crónica, neumonía cruposa, bronquiectasia, neumonía por neumocistis, bronconeumonía, absceso pulmonar, empiema pleural;
- infecciones de la piel y tejidos blandos: pioderma, acné, furunculosis, infecciones de heridas y abscesos, infección después de la cirugía;
- otras enfermedades infecciosas: sepsis, toxoplasmosis, brucelosis aguda, infecciones osteoarticulares, osteomielitis, malaria (Plasmodium falciparum), blastomicosis sudamericana, tos ferina (como parte de un tratamiento complejo).
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas:
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 15 ml / min;
- anemia megaloblástica debida a deficiencia de vitamina B 9 (ácido fólico), anemia aplásica, agranulocitosis, anemia por deficiencia de B 12, leucopenia;
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- hiperbilirrubinemia en niños;
- administración intramuscular del medicamento a niños menores de 6 años;
- período neonatal y edad hasta 2 meses;
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad individual a las sulfonamidas, trimetoprima y (u) otros componentes de Biseptol 480.
El medicamento se usa con precaución en caso de deficiencia de vitamina B 9, asma bronquial, insuficiencia hepática / renal, enfermedades de la tiroides.
Instrucciones de uso de Biseptol 480: método y dosis
La solución preparada a partir del concentrado de Biseptol 480 debe administrarse por vía intravenosa (IV) gota a gota. No use el medicamento como una inyección intravenosa rápida.
Para diluir el concentrado de Biseptol 480, se permite utilizar las siguientes soluciones de infusión: soluciones de dextrosa al 5 y 10%; Solución de NaCl al 0,9%; Solución de NaCl al 0,45% con solución de dextrosa al 2,5%; La solución de Ringer.
Dósis recomendada:
- niños menores de 12 años: la dosis diaria se determina a razón de 36 mg por kg de peso corporal y se divide en 2 administraciones en cantidades iguales;
- niños mayores de 12 años y pacientes adultos: 960 mg (10 ml o 2 ampollas) 1 vez en 12 horas; si es necesario, se permite aumentar una dosis única a 1440 mg (15 ml o 3 ampollas), 2-3 veces al día.
Se recomienda diluir el concentrado de Biseptol 480 en las siguientes proporciones:
- 5 ml (1 ampolla) del medicamento - 125 ml de solución de infusión;
- 10 ml (2 ampollas) del medicamento - 250 ml de solución de infusión;
- 15 ml (3 ampollas) del medicamento - 500 ml de solución para infusión.
La solución preparada de Biseptol 480 no debe mezclarse con soluciones para perfusión distintas de las enumeradas anteriormente ni con otros medicamentos.
Para pacientes con insuficiencia renal con CC de 15 a 30 ml / min, la dosis del medicamento se reduce a la mitad de la dosis terapéutica promedio.
Efectos secundarios
Cuando se usa de acuerdo con las indicaciones de acuerdo con la pauta posológica, Biseptol 480 suele ser bien tolerado por los pacientes, pero es posible que se produzcan los siguientes efectos secundarios:
- sistema nervioso central: dolores de cabeza, mareos; en algunos casos: apatía, depresión, temblor, meningitis aséptica, neuritis periférica;
- Tracto gastrointestinal: vómitos, náuseas, diarrea, anorexia, dolor abdominal, gastritis, glositis, estomatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, colestasis, hepatitis, enterocolitis pseudomembranosa, necrosis hepática;
- sistema respiratorio: broncoespasmo, infiltración de tejido pulmonar;
- órganos hematopoyéticos: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia megaloblástica, hipoprotrombinemia;
- sistema urinario: función renal alterada, nefritis intersticial, poliuria, hematuria, cristaluria, hipocreatininemia, aumento de los niveles de urea, nefropatía tóxica con disminución de la diuresis a oliguria y anuria;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- reacciones de hipersensibilidad: erupción, prurito, eritema polimorfismo, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, miocarditis alérgica, hipertermia, enrojecimiento de la esclerótica, edema de Quincke;
- reacciones en el lugar de la inyección: dolor, tromboflebitis;
- otros: hipoglucemia.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Biseptol 480 son cólicos intestinales, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, depresión, desmayos, somnolencia, confusión, fiebre, visión borrosa, cristaluria, hematuria; debido a una sobredosis prolongada, son posibles leucopenia, trombocitopenia, ictericia, anemia megaloblástica.
Para el tratamiento de la afección, es necesario:
- enjuague el estómago del paciente;
- asegurar la ingesta de fármacos que provoquen la acidificación de la orina para mejorar la eliminación de trimetoprima;
- aumentar la ingesta de líquidos;
- para eliminar el efecto de la trimetoprima en la médula ósea, inyecte folinato cálcico por vía intramuscular a una dosis de 5 a 15 mg / día;
- para estimular la eritropoyesis cuando la trimetoprima suprime las funciones hematopoyéticas de la médula ósea, inyecte preparaciones de ácido fólico por vía intramuscular a una dosis de 3 a 6 mg / día, durante un curso de 5 a 7 días;
- si es necesario, realizar hemodiálisis.
instrucciones especiales
Cuando se usa Biseptol 480 en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), al usar cotrimoxazol para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis, se observan con mayor frecuencia efectos indeseables como hipertermia, erupciones cutáneas y leucopenia.
Es aconsejable determinar la concentración de sulfametoxazol en plasma cada 2-3 días inmediatamente antes de la siguiente infusión; si su valor es> 150 μg / ml, la terapia debe interrumpirse hasta que el indicador de plasma descienda a 120 μg / ml.
Se requiere un tratamiento a largo plazo bajo un control sistemático del estado funcional del hígado y los riñones, así como de los parámetros sanguíneos periféricos.
Para prevenir la cristaluria en los pacientes, es necesario mantener el volumen de orina excretada en una cantidad suficiente.
Debido al deterioro de la función de filtración de los riñones, la probabilidad de complicaciones alérgicas y tóxicas aumenta significativamente cuando se usan sulfonamidas.
En el contexto del tratamiento, no es apropiado comer alimentos que contengan ácido para-aminobenzoico (PABA) en grandes cantidades: tomates, zanahorias y partes verdes de vegetales (coliflor, espinacas, legumbres).
Debido al posible aumento de la fotosensibilización cuando se usa Biseptol 480, se debe evitar la radiación ultravioleta solar y artificial excesiva.
No se recomienda el uso de antibióticos para la faringitis y amigdalitis causadas por estreptococo beta-hemolítico del grupo A debido a la prevalencia generalizada de cepas resistentes.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La droga no tiene ningún efecto sobre la capacidad de realizar tipos de trabajo que requieren una alta concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Biseptol 480 está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
El nombramiento de Biseptol 480 está contraindicado en bebés prematuros, recién nacidos y bebés hasta el segundo mes de vida.
Con insuficiencia renal
- insuficiencia renal con CC <15 ml / min: el uso de Biseptol 480 está contraindicado;
- insuficiencia renal con CC 15-30 ml / min: se recomienda usar la mitad de la dosis terapéutica promedio.
Por violaciones de la función hepática
El nombramiento de cotrimoxazol está contraindicado en insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Se recomienda a los pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento con Biseptol 480 que prescriban adicionalmente ácido fólico en una dosis de 3 a 6 mg / día; la actividad antimicrobiana del fármaco no se ve afectada significativamente por esta combinación. El tratamiento de pacientes de edad avanzada con sospecha de deficiencia inicial de folato requiere cuidados especiales.
Interacciones con la drogas
El concentrado de Biseptol 480 es farmacéuticamente compatible con las siguientes soluciones: soluciones de dextrosa (glucosa) al 5 y 10%; Solución de NaCl al 0,9%; Solución de NaCl al 0,45% con solución de dextrosa (glucosa) al 2,5%; La solución de Ringer.
Posibles interacciones medicamentosas de Biseptol 480 con otras sustancias / medicamentos:
- fenitoína, hipoglucemiantes orales, derivados de la warfarina: se potencia su efecto, se prolonga el tiempo de protrombina y la duración del sangrado;
- diuréticos (incluidos los diuréticos tiazídicos): aumenta el riesgo de trombocitopenia en pacientes de edad avanzada;
- ciclosporina: su concentración en sangre disminuye;
- medicamentos y soluciones que contienen bicarbonatos: está prohibida la administración intravenosa simultánea con cotrimoxazol;
- coagulantes indirectos: aumenta su actividad anticoagulante;
- agentes hipoglucemiantes y metotrexato: aumenta su eficacia;
- rifampicina: reduce el T1 / 2 de trimetoprim;
- fenitoína y warfarina: disminuye la intensidad del metabolismo hepático y aumenta su efecto; El T1 / 2 de fenitoína se amplía en un 39%;
- pirimetamina (en dosis> 25 mg por semana): aumenta la probabilidad de anemia megaloblástica;
- diuréticos (principalmente tiazidas): aumentan el riesgo de trombocitopenia;
- procaína, procainamida, benzocaína, otros medicamentos, como resultado de la hidrólisis de la cual se forma PABA: reduzca la efectividad del cotrimoxazol;
- barbitúricos, fenitoína, ácido para-aminosalicílico (PASK): aumentan las manifestaciones de la deficiencia de ácido fólico;
- hexametilentetramina, ácido ascórbico y otros fármacos que acidifican la orina: aumentan la probabilidad de cristaluria;
- salicilatos: mejoran la eficacia del fármaco;
- colestiramina: inhibe la absorción de cotrimoxazol, por lo que debe tomarse 1 hora después o 4-6 horas antes de usar Biseptol 480;
- anticonceptivos orales: su fiabilidad disminuye debido a la supresión de la microflora intestinal y una disminución de la circulación intestinal-hepática de compuestos hormonales.
Entre diuréticos (furosemida, tiazidas, etc.) y fármacos hipoglucemiantes de administración oral (derivados de sulfonilurea), por un lado, y sulfonamidas, por otro, puede desarrollarse una reacción alérgica cruzada.
Análogos
Los análogos de Biseptol 480 son Co-trimoxazol, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco a una temperatura que no exceda los 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Biseptol 480
Durante mucho tiempo, Biseptol fue el fármaco de elección en el tratamiento de la mayoría de las lesiones infecciosas. Hoy en día, existen numerosas discusiones sobre la relación entre la efectividad y la toxicidad del fármaco, tanto a nivel de discusiones científicas como entre pacientes que usaron el antibiótico. Por lo tanto, las revisiones sobre Biseptol 480 a veces son diametralmente opuestas y es difícil llegar a una conclusión inequívoca sobre la conveniencia de usar el medicamento en este momento. En tal situación, la mejor opción sería seguir los consejos de expertos en los que confíe.
Precio de Biseptol 480 en farmacias
El precio aproximado de Biseptol 480 por 10 ampollas de concentrado para la preparación de una solución para infusión de 5 ml es de 415 rublos.
Biseptol 480: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Biseptol 480 mg comprimidos 28 uds. RUB 85 Comprar |
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Biseptol 480 mg comprimidos 20 uds. 100 rublos Comprar |
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Biseptol 480 96 mg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 5 ml 10 uds. 383 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
